Пантогам

Пантогам

Пантогам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Pantogam

Код ATX: N06BX

Действующее вещество: гопантеновая кислота (hopantenic acid)

Производитель: ООО ПИК-ФАРМА ПРО (Россия); ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК (Россия); ООО Фирма ВИПС-МЕД (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 346 руб.

Пантогам – препарат, оказывающий ноотропное и противосудорожное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Пантогама:

  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в пачке картонной);
  • Сироп: бесцветный или слегка желтоватого цвета, обладает вишневым запахом (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон, в комплект входит мерная ложка объемом 5 мл).

Активное вещество – кальциевая соль гопантеновой кислоты, ее содержание:

  • 1 таблетка – 0,25 или 0,5 г;
  • 5 мл сиропа – 0,5 г.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк.

Вспомогательные вещества сиропа: сорбитол, натрия бензоат, глицерол, аспартам, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, ароматизатор пищевой «Вишня 667».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр активности, проявляемой Пантогамом, обусловлен присутствием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия препарата связан со способностью гопантеновой кислоты оказывать прямое влияние на ГАМК (подтипа Б) рецептор-канальный комплекс.

Лекарственное средство обладает противосудорожным и ноотропным эффектом, способствует повышению устойчивости мозга к гипоксии и негативному воздействию токсических веществ. Пантогам стимулирует протекание в нейронах анаболических процессов, уменьшает моторную возбудимость, повышает физическую и умственную работоспособность, демонстрирует комбинацию мягкого стимулирующего эффекта с умеренным седативным действием.

Пантогам нормализует метаболизм ГАМК на фоне хронической алкогольной интоксикации и при последующем отказе от приема этанола. Препарат удлиняет воздействие новокаина (прокаина) и сульфаниламидов в результате подавления реакций их ацетилирования, принимающих участие в механизме инактивации данных препаратов. Тормозит патологически повышенный пузырный рефлекс и тонус детрузора.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта и проходит через гематоэнцефалический барьер. Наивысшие концентрации отмечаются в почках, печени, стенке желудка и кожных покровах. Средство не подвергается метаболической трансформации и экскретируется в неизмененном виде на протяжении 48 часов: с мочой – 67,5% от принятой дозы, с калом – 28,5%.

Показания к применению

  • Психоэмоциональные перегрузки, снижение физической/умственной работоспособности (цель применения Пантогама – улучшение запоминания и концентрации внимания);
  • Акинетический и гиперкинетический экстрапирамидный синдром вследствие приема нейролептиков (лечение и профилактика);
  • Экстрапирамидные нарушения (в том числе хорея Гентингтона, болезнь Паркинсона, гепатолентикулярная дегенерация, миоклонус-эпилепсия);
  • Когнитивные нарушения вследствие невротических расстройств и органических поражений головного мозга (в том числе последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций);
  • Неврозоподобные состояния при тиках, заикании (преимущественно клонической формы), неорганическом энкопрезе и энурезе;
  • Цереброваскулярная недостаточность вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга;
  • Гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
  • Эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными средствами);
  • Шизофрения, сопровождающаяся органической церебральной недостаточностью;
  • Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, энурез, императивные позывы, императивное недержание мочи);
  • Нарушения психологического статуса у детей, проявляющиеся общей задержкой психического развития, специфическими расстройствами двигательных функций, речи и их сочетанием, формирования школьных навыков (письма, чтения, счета и др.);
  • Умственная отсталость, в том числе с поведенческими нарушениями;
  • Различные формы детского церебрального паралича;
  • Перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Фенилкетонурия (для сиропа; из-за содержания аспартама);
  • Острые тяжелые заболевания почек;
  • Беременность и кормление грудью;
  • Гиперчувствительность к любому входящему в состав Пантогама компоненту.

Инструкция по применению Пантогама: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Пантогама следует принимать внутрь через 15-30 минут после приема пищи, учитывая его ноотропное действие – в утренние и дневные часы (до 17 часов).

В форме таблеток препарат назначают взрослым и детям старше 3 лет, детям раннего возраста целесообразно применять сироп.

Продолжительность лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – 6 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев перерыва назначают повторный курс терапии.

Рекомендуемые режимы дозирования Пантогама:

  • Шизофрения (в составе комплексной терапии с психотропными препаратами): по 0,5-3 г в сутки в течение 1-3 месяцев;
  • Эпилепсия (в комбинации с противосудорожными препаратами): по 0,75-1 г в сутки, лечение может длиться до 1 года и более;
  • Экстрапирамидный нейролептический синдром (одновременно с основной терапией): до 3 г в сутки в течение нескольких месяцев;
  • Экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (одновременно с основной терапией): по 0,5-3 г в сутки, продолжительность лечения – до 4 месяцев и более;
  • Последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций: по 0,25 г 3-4 раза в сутки;
  • Астенические состояния и повышенные нагрузки (для восстановления работоспособности): по 0,25-0,5 г 3 раза в сутки;
  • Экстрапирамидный синдром вследствие применения нейролептиков: взрослые – по 0,5-1 г 3 раза в сутки, дети – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки, лечение проводят в течение 1-3 месяцев;
  • Тики у детей: по 0,25-0,5 г 3-6 раз в сутки курсом от 1 до 4 месяцев;
  • Нарушения мочеиспускания: взрослые – по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, дети – по 0,25-0,5 г в сутки (0,025- 0,05 мг/кг) в течение 1-3 месяцев;
  • Патологии нервной системы у детей: до 1 года – по 0,5-1 г в сутки, 1-3 года – по 0,5-1,25 г в сутки, 3-7 лет – по 0,75-1,5 г в сутки, старше 7 лет – 1-2 г в сутки. Лечение всегда начинают с минимальной дозы и постепенно, в течение 7-12 дней, ее повышают. В максимальной дозе Пантогам применяют на протяжении 15-40 дней, после чего постепенно, в течение 7-8 дней, постепенно снижают дозу вплоть до полной отмены препарата. Общий курс лечения длится от 30 до 90 дней, в отдельных случаях может достигать 6 месяцев и более.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: конъюнктивит, ринит, кожные высыпания (эти реакции требуют снижения дозы Пантогама или полной его отмены);
  • Прочие: сонливость или нарушения сна, шум в голове (эти явления обычно носят кратковременный характер и не требуют прекращения терапии).

Передозировка

При передозировке Пантогама возможно усиление выраженности таких побочных реакций, как сонливость или нарушение сна, шум в голове.

В этом случае рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля или других энтеросорбентов, при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

При длительном применении Пантогама не рекомендуется одновременно назначать другие ноотропные препараты и средства, стимулирующие центральную нервную систему.

Перерыв между курсами терапии Пантогамом, как и любым другим ноотропным препаратом, должен составлять 1-3 месяца.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с вероятностью возникновения сонливости в первые дни терапии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Пантогам не рекомендуется к использованию во время беременности и грудного вскармливания, поскольку данные, подтверждающие эффективность и безопасность его приема в эти периоды отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Противопоказаны таблетки Пантогам для детей младше 3 лет. Сироп можно применять c первых дней жизни согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

При наличии острых тяжелых заболеваний почек прием средства противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Следует иметь в виду, что Пантогам:

  • Предотвращает побочные явления карбамазепина, фенобарбитала, нейролептиков;
  • Пролонгирует действие барбитуратов;
  • Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина);
  • Усиливает эффекты противосудорожных средств.

Этидроновая кислота и глицин усиливают действие кальциевой соли гопантеновой кислоты.

Аналоги

Аналогами Пантогама являются: Винпоцетин, Гинкго Билоба, Глицин, Кавинтон, Луцетам, Кортексин, Ноотропил, Пирацетам, Церебролизин, Тиоцетам, Энцефабол, Пантогам актив, Пантокальцин, Гопантам, Кальция Гопантенат, Кальция Гопантенат-Рос.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности:

  • Таблетки 0,25 г – 4 года;
  • Таблетки 0,5 г – 3 года;
  • Сироп – 2 года, после первого вскрытия флакона – не более 1 месяца при условии хранения в холодильнике.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пантогаме

Отзывы о Пантогаме врачей в большинстве случаев подтверждают высокую эффективность данного ноотропного средства, особенно у детей при перинатальной энцефалопатии с синдромом гипервозбудимости, гиподинамическом синдроме, синдроме гиперактивности, задержке в развитии речи, негрубых проявлениях энуреза, неврозоподобных состояниях. У взрослых, по мнению специалистов, препарат показал хороший результат в составе комбинированного лечения тревожных расстройств, панических атак, тревожных депрессий. Хотя сироп разрешен к использованию с первых дней жизни, некоторые врачи советуют применять в этой лекарственной форме Пантогам для детей старше 3 месяцев. К недостаткам препарата в основном относят развитие кожных аллергических реакций.

Отзывы родителей, дети которых принимали препарат, не столь однозначны. Многие остались довольны действием Пантогама при лечении повышенной возбудимости (особенно у детей первого года жизни), повышенного тонуса, ночного энуреза, задержек в развитии, эпилептических припадков. В отзывах отмечают, что дети школьного возраста после курса терапии стали более усидчивыми, обучаемыми и внимательными, смогли значительно легче переносить перегрузки при учебном процессе.

Вместе с тем, по мнению других родителей, в состоянии детей после приема Пантогама отсутствуют какие-либо улучшения, также имеются жалобы на развитие побочных эффектов в виде нарушений сна, перепадов настроения, головной боли, аллергических реакций. Иногда высказываются сомнения в целесообразности назначения лечащим врачом данного серьезного препарата детям с небольшими отклонениями в развитии, в подобных случаях рекомендуется до начала лечения проконсультироваться с несколькими специалистами.

Взрослые пациенты преимущественно отмечают хороший результат терапии.

Цена на Пантогам в аптеках

Цена на Пантогам в среднем составляет:

  • русский
  • қазақша

социального развития

Республики Казахстан

от «____» _____________ 20 ___ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пантап®40

Пантопразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Одна таблетка содержит

активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрата 45.30 мг (эквивалентно 40.00 мг пантопразолу)

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный (сухой), магния карбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, магния стеарат

предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603), тальк

Таблетки бледно-желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью.

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагельного рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопрозол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг-2-3 μг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 I/ч/кг, клиренс – около 0,1 I/ч/кг.

Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче — десметилпантопразол, являющийся соединением с сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1,5 часа. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями.

Фармакодинамика

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.

Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Пантап®40 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 — 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 — 4 дня после окончания приема.

Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

— рефлюкс-эзофагит

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— эрадикация с Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами

— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Кишечнорастворимые таблетки Пантап®40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.

Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантап®40, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.

Рефлюкс-эзофагит

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.

Взрослым:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день, при неэффективности можно назначать по 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недель при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии. Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

Рекомендованы следующие комбинации:

  • Пантап®40 по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

  • Пантап®40 по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 — 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 — 500 мг 2 раза в сутки

  • Пантап®40 по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 — 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

    В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.

    Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

    При монотерапии Пантап®40 у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori могут быть использованы следующие дозировки.

    Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пантап®40 в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

    Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— вздутие живота, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, абдо-

минальная боль и дискомфорт

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утомляемость и недомогание

— повышение активности почечных ферментов (трансаминаз, -GT)

— нарушение сна

Редко:

  • агранулоцитоз

  • повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

  • гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

  • повышение содержания билирубина

  • изменение веса, нарушение вкуса

  • депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

  • нарушение зрения / нечеткость зрения

  • крапивница, ангионевротический отек

  • артралгия, миалгия

  • гинекомастия

  • повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко:

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— гипонатриемия, гипомагниемия

— интерстициальный нефрит

— галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасполо

женных к этому пациентов), а также возможное обострение этих симп

томов.

— гепатоцеллюларные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недо

статочность

— синдром Стивенса Джонса, синдром Лайелла, экссудативная много

формная эритема, светочувствительность

— интерстициальный нефрит

— гиперчувствительность к любому составляющему компоненту

препарата, другим замещенным бензимидазолам

— совместное применение пантопрозола с атазанавиром

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантап®40, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием Пантап®40 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантап®40.

Пантап®40 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантап®40 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Пантап®40 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин; с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме Пантап®40 особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.

При лечении Пантап®40 может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если симптомы не прошли в течение 2-х недель;

— непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;

— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;

— нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;

— желтуха, нарушения функции или заболевания печени;

— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пантап®40, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата Пантап®40 у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.

Данных о применении препарата Пантап®40 у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

Беременность и лактация

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантап®40 не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: неизвестны

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг. По 10 и 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (по 10 таблеток или 14 таблеток) или 2 (по 14 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку с голограммой фирмы-производителя.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан.

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан.

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Действующее вещество:

Гопантеновая кислота* (Hopantenic acid*)

Фармгруппа:

Ноотропы

Средняя цена в аптеках

Название Производитель Средняя цена
Пантогам 0,25 n50 табл ПИК-ФАРМА 409.00
Пантогам 0,5 n50 табл ПИК-ФАРМА 644.00
Пантогам 10% 100мл сироп ПИК-ФАРМА 421.00
Пантогам актив 0,3 n60 капс ПИК-ФАРМА 482.00

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.047 (Ноотропный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп 10% бесцветный или слегка желтоватый, с вишневым запахом.

5 мл
кальциевая соль гопантеновой кислоты 500 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, лимонная кислота, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Ноотропный препарат. Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABAB-рецептор-канальный комплекс.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Пантогам сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации метаболизма GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Ингибирует реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Всасывание

Пантогам быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, в коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется.

Выведение

Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.

Дозировка

Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы.

Для взрослых разовая доза составляет 2.5-10 мл (0.25-1 г), суточная доза — 15-30 мл (1.5-3 г).

Для детей разовая доза составляет 2.5-5 мл (0.25-0.5 г), суточная доза — 7.5-30 мл (0.75-3 г).

Курс лечения составляет 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуются следующие дозы:

Тактика назначения препарата включает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы в течение 7-8 дней до отмены Пантогама. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).

При шизофрении (в комбинации с психотропными препаратами) Пантогам назначают в дозе от 5 мл до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца.

При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) препарат назначают в дозе от 7.5 мл до 10 мл (0.75-1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, доза Пантогама составляет до 30 мл (3 г) в сутки. Лечение проводится в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы (в комбинации с проводимой терапией) назначают от 5 до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — от 5 до 30 мл (0.5-3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2.5-5 мл (0.25-0.5 г) 3 раза/сут.

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств.

При совместном применении Пантогам предотвращает побочные явления фенобарбитала, финлепсина, нейролептиков.

Эффект Пантогама усиливается при одновременном применении с глицином, ксидифоном.

Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях показано, что Пантогам не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.

Аллергические реакции: возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, шум в голове (как правило, побочные реакции носят кратковременный характер и не требуют отмены препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 20°C. Срок годности — 1.5 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

— различные формы детского церебрального паралича;

— детям с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

— умственная отсталость различной степени тяжести, в т.ч. с поведенческими нарушениями,

— нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

— гиперкинетические расстройства (в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания);

— неврозоподобные состояния (при заикании, тиках преимущественно клонической формы, неорганическом энкопрезе и энурезе);

— снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

— шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в составе комплексной терапии в комбинации с психотропными средствами);

— экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в т.ч. миоклоническая эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

— эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности (в комбинации с противосудорожными средствами);

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

— острые тяжелые заболевания почек;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к препарату.

При развитии аллергических реакций следует отменить препарат или уменьшить дозу.

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение Пантогама с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Регистрационные номера

«Действующее вещество препарата- кальция гопантенат, которое по химической структуре можно рассматривать как видоизменённую молекулу пантотеновой кислоты (витамин В5), включающую остаток ГАМК.

По фармакологическим свойствам кальция гопантенат также имеет элементы сходства с ГАМК и пантотеновой кислотой. По мнению производителей, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Якобы повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения

В 1978 году был введен в оборот в Японии для лечения людей с психическими отклонениями и детей с задержкой психоречевого развития и нарушениями поведения.

Уже к 1988 году накопилось большое количество случаев тяжелых побочных эффектов от препарата, вплоть до летальных исходов. И с начала 90-х годов прошлого века препарат запрещен к использованию в Японии.

В других развитых странах препарат не использовался никогда.

В PubMed можно найти множество работ японских исследователей, которые описывают клинические случаи побочных эффектов гопантената кальция.

Случай синдрома Рейе, индуцированного гопантенатом кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1…,

Сообщение о двух уремических пациентах, у которых в ответ на лечение гопантеновой кислотой появились жалобы на нарушение сознания, которое сопровождалось лактоацидозом, гипогликемией и гипераммонемией. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Случай синдрома Рэйя во время введения гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Синдром Рэйе у трёх пожилых людей, вызыванный приемом гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3…,

После запрета на использование препарата в детской и взрослой практике в Японии он был забыт на 10 лет.

С 1988 по 1998 года препарат не использовался ни в одной стране мира. В этот же промежуток времени в ПабМед практически нет статей о препарате.

Однако, с 1998 года гопантенат кальция опять выходит на фарм.рынок, но на этот раз в России.

В ПабМед опять появляются статьи о препарате. К сожалению, дизайн исследования препаратов не отвечает международным стандартам, а значит мы не можем серьезно относится к результатам.

Исследование 2017 года ,по применению Пантогама для лечения детей с СДВГ, в котором участвовало, внимание (!) 89 пациентов, 45 детей получали пантогам, 44- плацебо. Наблюдалась тенденция к увеличению доли пациентов с положительными изменениями (снижение общего СДВГ-DSM-IV на ≥25%) в конце 3-го и 4-го месяцев в группе пантогама (ответ на лечение составлял 66,7 и 68,9% соответственно) по сравнению с группой плацебо (ответ на лечение составил 52,3 и 61,4% соответственно).

В выводах исследования говорится об эффективности препарата (разница с плацебо всего около 10%).

При этом положительные изменения в снижении общего СДВГ всего около 25 %.

Также делаются выводы о безопасности препарата, но 45 детей ничтожно малое количество, чтобы делать такие выводы, особенно, учитывая опыт японских коллег.

Возникает большой вопрос, почему единственное многоцентровое двойное слепое исследование проведено всего с участием 89 пациентов, тогда как обычный поликлинический врач за неделю выписывает гопантенат кальция около сотни малышей? Можем ли мы себе позволить рисковать жизнью малышей (в прямом смысле этого слова) ради эффекта, отличающего плацебо от препарата всего на 10%? А сам эффект заключается в уменьшении клинической картины всего на 25%? Можно ли делать громкие выводы о безопасности применения препарата, проанализировав всего 45 пациентов, но при этом зная о печальном опыте применения этого лекарства в Японии?

Для себя я решила:

как только эффективность , а главное безопасность Пантогама докажут в исследовании хотя бы с участием 1500 человек, я первая буду назначать его детям, но опираться на существующие исследования я не могу .

Сама идея использования ноотропов очень интересна и даже благородна. Но в современных реалиях немного фантастична. Таблетка для улучшения памяти или улучшения когнитивных функций, все равно, что таблетка для того, чтобы легко садиться на шпагат, делать колесо, а то и поднимать штангу в 500кг. Мы прекрасно понимаем, что для того, чтобы научиться садиться на шпагат, нужно каждый день делать растяжку, чтобы делать колесо- нужно каждый день тренироваться. Точно также, для того, чтобы была хорошая память, надо каждый день ее тренировать, запоминать факты, стихи, песни, для того, чтобы начать разговаривать, нужно попасть в среду, где с тобой будут разговаривать, инициировать речь. Для того, чтобы научиться правильно артикулировать- надо каждый день пользоваться речью и разговаривать, а в случае, если к определенному возрасту произношение звуков страдает- заниматься с логопедом. А волшебной таблетки ни для речи, ни для ума, ни для шпагата или поднятия штанги, к сожалению, пока не придумали.

Пантогам: инструкция по применению, цена, отзывы для детей и взрослых, для чего назначают

Лекарство Пантогам относится к ноотропным и психостимулирующим препаратам.

Выпускается российскими фармацевтическими компаниями, отпускается строго по рецепту от невролога.

Одно из основных преимуществ препарата (по сравнению с аналогами) – возможность применения в терапии детей с первых дней жизни.

РЛС

По Регистру лекарственных средств имеет наименование Hopantenic acid.

В таблетках присутствуют следующие компоненты:

  • пантогам;
  • стеарат кальция;
  • магний;
  • тальк;
  • метилцеллюлоза.

В составе сиропа:

  • гопантенат кальция;
  • сорбит;
  • глицерол;
  • бензопат натрия;
  • кислота лимонная;
  • стерилизованная вода.

Также содержится незначительная доля ароматической эссенции (пищевой)

Цена и формы выпуска

Сколько стоит Пантогам, зависит от формы выпуска и дозировки.

Ниже указаны цены в среднем по России:

  • сироп – 430 рублей;
  • таблетки по 250 мг – 420 рублей;
  • таблетки по 500 мг – 715 рублей;
  • капсулы Актив по 300 мг – 560 рублей.

Продаётся строго по рецептуре от невролога.

Для чего назначают Пантогам

Показания к применению психостимулирующего препарата достаточно обширны.

В терапии взрослых таблетки назначаются при:

  • когнитивных нарушениях в случае поражений головного мозга и невротических расстройств;
  • шизофрении, сопровождаемой церебральной органической недостаточностью;
  • цереброваскулярной недостаточности на фоне атеросклеротических изменений сосудов головного мозга;
  • экстрапирамидных нарушениях (в том числе при болезни Паркинсона);
  • эпилепсии, сопровождаемой замедлением психических реакций;
  • психоэмоциональных нагрузках;
  • сниженной умственной и/или физической работоспособности;
  • нарушенной концентрации внимания, запоминания;
  • нейрогенных расстройствах мочеиспускательного канала.

Детям препарат в таблетированной форме назначается при:

  • умственной отсталости, независимо от степени выраженности;
  • задержке в развитии (любого характера – речевого, психического, моторного);
  • церебральном параличе;
  • гиперкинетических расстройствах;
  • неврозоподобных состояниях (заикании, нервных тиках).

Таблетки психостимулирующего препарата давать детям разрешено только по назначению специалиста!

Применение сиропа для грудничков и детей младшего возраста показано при:

  • перинатальной энцефалопатии;
  • церебральном параличе;
  • поведенческих нарушениях;
  • общей задержке психического развития;
  • гиперкинетических расстройствах;
  • энурезе;
  • заикании;
  • энкопрезе неорганической формы;
  • мнестико-интеллектуальной продуктивности на фоне атеросклеротического нарушения;
  • шизофрении;
  • экстрапирамидных нарушениях;
  • эпилептических припадках;
  • нейрогенных расстройствах мочеиспускательного канала.

Важно отметить, что сироп разрешено давать детям с первых дней жизни. Знаменитый детский доктор Комаровский утверждает, что Пантогам в форме сиропа – одно из немногих лекарственных средств, применение которого допустимо для новорожденных.

Инструкция по применению

Независимо от формы выпуска, принимается внутрь через полчаса после еды.

Взрослым

Рекомендованная разовая дозировка таблеток – до 1 гр.

Не рекомендуется в сутки принимать более 3 гр Пантогама. В зависимости от диагноза больного, терапия длится от 3 месяцев до полугода.

В случае необходимости лечебный курс повторяется, но не ранее, чем через 3 месяца.

Сироп назначается беременным женщинам и пациентам, имеющим сложности при глотании таблеток. Разовая дозировка не должна превышать 10 мл, суточная – 30 мл. Терапевтический курс длится от 1 месяца до полугода.

Важно отметить, что дозировка может повышаться, но постепенно, в течение 10-12 дней. Наиболее высокая доза может приниматься пациентом не более 40 дней, затем дозировку лекарственного средства необходимо медленно снижать до полной отмены препарата.

Сироп (инструкция по применению для детей):

  1. Разовая доза разрешена от 2,5 до 5 мл (в зависимости от возраста ребёнка и его диагноза).
  2. Максимальная суточная доза не должна быть выше 30 мл (в зависимости от возраста больного).
  3. Лечебный курс может продолжаться от 1 до 3 месяцев.

При назначении Пантогама запрещено терапию совмещать с иными ноотропными и стимулирующими лекарственными препаратами.

Также следует учитывать, что рекомендованное время приёма (независимо от формы выпуска) – в утренние и дневные часы. Связано это со спецификой действия ноотропных препаратов.

Ограничения

Лекарственное средство запрещено при:

  • индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам препарата;
  • тяжёлых патологиях почек;
  • беременности на любом сроке (для таблеток);
  • беременности в период первого триместра (для сиропа);
  • грудном вскармливании (для таблеток);
  • фенилкетонурии (для сиропа).

Сироп разрешено назначать для новорожденных, а таблетки запрещены для детей, не достигших трёхлетнего возраста.

Лечение может сопровождаться:

  • аллергическим ринитом;
  • конъюнктивитом;
  • кожными высыпаниями;
  • нарушениями режима сна-бодрствования;
  • шумом в ушах.

Данные симптомы не требуют отмены препарата и симптоматического лечения. Проходят самостоятельно в короткие сроки.

Наиболее распространённый побочный эффект при приёме препарата – развитие аллергии на компоненты состава.

Отзывы

О действии Пантогама и его применении в терапии детей/взрослых рассказывают пациенты:

Екатерина, 26 лет, Нижний Новгород:

Моя дочка очень тяжело адаптировалась в детском саду. Непривычная обстановка и чужие люди сильно давили на её психоэмоциональное состояние, даже пришлось отвести ребёнка к детскому неврологу. Порекомендовал принимать Пантогам в виде сиропа.

Давала дочке сироп дважды в день в течение двух месяцев. Положительные изменения заметили дней через 10. Дочка перестала постоянно плакать, истерить. Не скажу, что дочь с большим удовольствием стала ходить в садик, но по крайней мере больше не протестовала.

Постепенно адаптировалась, по словам воспитательницы – наконец стала с большой охотой играть с ребятами из садика.

Хороший препарат, который действительно помогает. И не вызвал никаких побочных реакций.

Артём, 23 года, Санкт-Петербург:

Принимаю таблетки Пантогам Актив 300 мг во время сессий. В этот период испытываю нереальные умственные нагрузки. Таблетки позволяют повысить умственную активность, улучшают внимание и способствуют быстрому запоминанию больших объёмов информации.

Также обратил внимание на улучшение общего самочувствия. Нормализовалось физическое состояние, речь стала более чёткой, стал уверенным в себе, что безусловно положительно сказалось при сдаче экзаменов.

Ещё заметил, что серьёзный дефицит сна в период сессии ощущается не так остро, в принципе всегда чувствую себя бодро.

Светлана, 31 год, Краснодар:

Пантогам давали дочке по назначению невролога. При диагнозе детский церебральный паралич у неё регулярно случались эпилептические припадки.

Принимали по схеме, расписанной врачом. Улучшения заметили примерно через месяц. Надеялась, что нам наконец удалось найти лекарство, которое действительно помогает. Однако вскоре выявилась сильная аллергическая реакция. Возможно, дело именно в Пантогаме, поскольку все другие лекарственные препараты принимаем давно и никаких негативных реакций на них не было. В итоге врач нам его отменил, заменив на более лёгкий аналог.

Однако впечатление о препарате положительное, поскольку он действительно помогает.

Согласно статистическим данным, около 54% пациентов, принимающих сироп или таблетки Пантогама, жалуются на появление побочных реакций.

Аналоги препарата – это лекарственные средства, схожие по действию, но имеющие более приемлемую стоимость.

Краткое описание наиболее качественных аналогов Пантогама:

  1. Гопантам. Препарат на основе гопантеновой кислоты. Применяется в терапии эпилепсии, когнитивных нарушений, гиперкинезов экстрапирамидного характера, психоэмоциональных перегрузок, расстройств мочеиспускания, умственной отсталости у пациентов младшей возрастной группы.

Стоимость – около 250 рублей.

  1. Кальция гопантенат. Препарат также на базе гопантеновой кислоты. Назначается при умственной отсталости у детей, задержке развития и речи, эпилептических припадках, нейроинфекциях, гиперкинезах.

Цена – около 215 рублей.

Как и оригинал, препараты-аналоги продаются строго по рецептуре от невролога.

Пантогам и Пантокальцин: в чем разница

Среди аналогов Пантогама есть и более дорогие препараты-дженерики, имеющие схожий состав и показания к назначению, но отличающиеся по стоимости.

По мнению специалистов, к более мощным ноотропам относится Пантокальцин.

Препараты имеют идентичное активное вещество и схожее действие на организм человека.

Однако имеются и отличия:

  1. В составе таблеток Пантокальцин входит кальций в чистом виде.
  2. Наиболее ощутимое отличие между препаратами – в стоимости. 50 таблеток Пантогама можно приобрести примерно за 710 рублей, а средняя цена за 50 таблеток Пантокальцина – около 800 рублей.
  3. Согласно статистическим данным, таблетки Пантогама намного чаще вызывают у пациентов аллергические реакции, чем более дорогой аналог. Нередко при длительной терапии Пантогамом при возникновении аллергии на препарат он заменяется на идентичную дозировку Пантокальцина.

Важно отметить, что несмотря на схожесть двух препаратов, заменять их можно только по назначению специалиста.

Пантогам признан одним из самых эффективных и безопасных психостимулирующих лекарственных средств, разрешённых для детей. Не менее высокий терапевтический эффект препарата отмечен в лечении взрослых.

Необходимо помнить, что положительного результата терапии возможно достичь только при соблюдении курса лечения, назначенного врачом-неврологом.