Пектрол инструкция по применению

Пектрол

Состав

В одной таблетке пролонгированного действия содержится 40 или 60 мг активного вещества — изосорбида мононитрата, а также неактивные вспомогательные вещества (масса указана для концентрации акт. вещества — 60 мг): 102,3 мг гипромеллозы, 51,2 мг воска карнаубского, 51,2 мг кислоты стеариновой очищенной, 38,2 мг лактозы моногидрата, 1,5 мг магния стеарата и 2 мг кремния диоксида коллоидного.

В состав пленочной оболочки входит: 2,8 мг талька, 2,167 мг гипромеллозы, 2,1 мг титана диоксида, 4 мг магния стеарата, 0,45 мг макрогола. В качестве красителя использован — Е172 железа оксид желтый (0,05 мг).

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке. Они имеют белый цвет с желтоватым оттенком, возможны точечные вкрапления. Форма овальная, двояковыпуклая, есть риска на обеих сторонах и гравировка «60» на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной коробке может быть 3 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

На человеческий организм Пектрол оказывает вазодилатирующее, сосудорасширяющее влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пектрол является периферическим вазодилататором с преимущественным воздействием на венозные сосуды. За счет стимуляции образования в сосудистом эндотелии оксида азота — релаксирующего фактора эндотелия, вызывает активацию внутриклеточного трансмембранного белка — гуанилатциклазы, вследствие чего увеличивается концентрация медиатора вазодилатации — циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ).

Вазодилатация уменьшает венозный возврат к сердцу – преднагрузку, а также нагрузку на сердце, чем снижает потребность миокарда в кислороде. Общее периферическое сопротивление (постнагрузка) снижается посредством дилатирующего эффекта нитратов.

Кроме того, препарат обладает:

  • коронарорасширяющим действием и способствует перераспределению кровотока сердца в области с пониженным кровоснабжением;
  • при отеке легких снижает приток крови к правому предсердию, что ведет к регрессии симптомов;
  • увеличивает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС и стенокардией;
  • ингибирует агрегацию и снижает синтез тромбоксана тромбоцитов;

Так как Пектрол является нитратом, его прием ведет к развитию перекрестной толерантности. Отмена препарата или перерыв в лечении быстро восстанавливает чувствительность.

Показания к применению Пектрола

Чаще всего назначают Пектрол для профилактики приступов стенокардии. Кроме того, показанием к применению Пектрола являются некоторые формы легочной гипертензии, патология правых отделов сердца — так называемого легочного сердца, хроническая сердечная недостаточность, где препарат применяется как составляющее средство комбинированной терапии.

Противопоказания

  • сосудистый коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • острые нарушения кровообращения;
  • выраженная артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст. и диастолическом — меньше 60 мм рт.ст.);
  • прием ингибитора ФДЭ Силденафила;
  • повышенная чувствительность к составляющим Пектрола или нитратам.

Побочные действия

Относительно различных органов и систем Пектрол может вызывать следующие побочные реакции:

  • Сердечно-сосудистая система: в первые дни лечения возможно возникновение «нитратной» головной боли, которая обычно исчезает в последующие дни терапии, а также возможна артериальная гипотензия и тахикардия, головокружение, ощущение слабости. В редких случаях при выраженной артериальной гипотензии в результате парадоксального влияния нитратов возникало усиление симптомов стенокардии, вплоть до коллапса, брадиаритмии и синкопы.
  • Пищеварительная система: редко возникает тошнота и/или рвота.
  • Кожные покровы: возможно возникновение транзиторного покраснения кожи, эксфолиативного дерматита.
  • Нервная система: замедление психомоторных реакций.

Инструкция по применению Пектрола (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать внутрь за час до или через два часа после приема пищи. Глотать надо целиком, не разжёвывая и запивая водой.

Для профилактики приступов стенокардии: начинают курс со стандартной дозы в 40 мг (1 таб.) один раз в день утром. При необходимости дозу увеличивают до 60 мг, которую также следует принимать за 1 раз. Если у пациентов возникают ночные приступы стенокардии, то лекарство рекомендуют принимать вечером. С учетом клинической картины с 3–5 дня курса приема возможно увеличение разовой дозы до 60–80 мг, в некоторых случаях она может достигать 80 мг в сутки, причем режим приема представляет собой: по 1 таб. дозировки 40 мг два раза за сутки.

Инструкция по применению Пектрола при лечении ХСН индивидуальна и должна подбираться с учетом терапевтического эффекта и возникающих побочных реакций. Лечение в таком случае проводят в стационаре.

Внимание! Дозу препарата и режим приема должен устанавливать лечащий врач индивидуально, основываясь на тяжести заболевания и состоянии больного.

Передозировка

Сопровождается такими симптомами как: возникновение обморочного состояния, головной боли, головокружения, зрительных расстройств, гипертермии, судорог, гиперемии кожи, брадикардии, повышенного потоотделения, тошноты, рвоты, диареи, паралича, развитие коллапса, увеличение внутричерепного давления, возникновение метгемоглобинемии (цианоза, аноксии – чаще всего при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, вплоть до впадения больного в кому.

В качестве лечения применяют промывание желудка, при метгемоглобинемии – назначают 1 г аскорбиновой кислоты, в/в метилтиониния хлорида 1-2 мг на кг массы тела (1% раствор, до 50 мл). Кроме того, эффективным является гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови. При выраженном снижении АД необходима симптоматическая терапия – ведение в/в фенилэфрина, причем эпинефрин и прочие родственные соединения оказываются малоэффективны.

Взаимодействие

При параллельном применении с ниже перечисленными лекарственными средствами данные таблетки могут вызывать:

  • С адсорбентами, вяжущими, обволакивающими средствами наблюдается снижение абсорбции изосорбида мононитрата.
  • С антихолинергическими веществами — нарушение памяти и внимания у пациентов преклонного возраста.
  • Вазодилататоры, антигипертензивные препараты, блокаторы кальциевых каналов и β-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы ФДЭ, этаноласодержащие препараты могут вызывать в комбинации с Пектролом усиление гипотензивного действия.
  • Одновременный прием с дигидроэрготамином вызывает потенциацию их эффектов, тогда как с норадреналином – наблюдается снижение терапевтического действия последнего.
  • С Силденафилом высок риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии или инфаркта миокарда.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения должна быть не более 25 °Цельсия. Рекомендуется хранить в недоступном для несовершеннолетних лиц месте.

Срок годности

Хранить не более трех лет.

Особые указания

Так как таблетки Пектрол могут вызывать побочный эффект — снижение скорости психомоторных реакций, то не рекомендуется заниматься опасными видами деятельности, к примеру, вождением транспортного средства или управлением другими сложными механизмами.

Аналоги Пектрола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги и синонимы подбираются по международному непатентованному наименованию (МНН) или названию действующего вещества — у Пектрола, к примеру, это изосорбида мононитрат. Среди прочих известны:

  • Моносан
  • Эфокс Лонг
  • Эфокс 20

Отзывы о Пектроле

Отзывы о данном препарате немногочисленны. Те, кто принимал Пектрол, указывают на побочные эффекты данного сосудорасширяющего средства – скачки артериального давления и ЧСС.

Цена Пектрола, где купить

Цена Пектрола за упаковку, вмещающую 30 таблеток (дозировка 40 мг) составляет 190-220 рублей; 30 таблеток (дозировка 60 мг) – 220-270 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

показать еще

Пектрол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Pektrol

Код ATX: C01DA14

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)

Производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино), Valpharma International S.p.A (Италия), KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 09.08.2019

Цены в аптеках: от 101 руб.

Пектрол – периферический вазодилататор, антиангинальное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, 3 или 10 блистеров в картонной пачке):

  • 40 мг: круглой формы, слегка двояковыпуклые, белого с желтоватым оттенком цвета (возможно наличие вкраплений), с гравировкой «IM40» на одной из сторон;
  • 60 мг: овальной формы, слегка двояковыпуклые, белого с желтоватым оттенком цвета (возможно наличие вкраплений), с гравировкой «60» на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: изосорбида мононитрат – 40 или 60 мг;
  • Вспомогательные компоненты: воск карнаубский, магния стеарат, стеариновая кислота очищенная, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат;
  • Пленочная оболочка: тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), а также гипромеллоза (в таблетках 60 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пектрол является периферическим вазодилататором, преимущественно влияющим на венозные сосуды.

Механизм его действия следующий: действующее вещество препарата (изосорбида мононитрат) стимулирует образование оксида азота в эндотелиальных клетках сосудов; оксид азота активирует внутриклеточную гуанилатциклазу, в результате чего увеличивается количество цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата), являющегося медиатором вазодилатации. При расслаблении гладкой мускулатуры стенок кровеносных сосудов снижается венозный возврат к сердцу, уменьшается нагрузка на сердце, что в итоге приводит к понижению потребности сердечной мышцы в кислороде. Дилатирующее действие нитратов на артериолы и артерии снижает постнагрузку (сопротивление выбросу). Наблюдается коронарорасширяющий эффект, уменьшается приток крови к правому предсердию, снижается давление в малом круге кровообращения, исчезают симптомы отека легких.

Изосорбида мононитрат способствует перераспределению циркуляции крови по кровеносным сосудам миокарда в области со сниженным кровообращением. У пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца повышается толерантность к физической нагрузке. Препарат расширяет кровеносные сосуды твердой мозговой оболочки и головного мозга, что может приводить к появлению головной боли. Пектрол подавляет агрегацию тромбоцитов и уменьшает синтез тромбоксана в тромбоцитах.

В процессе лечения может развиться перекрестная толерантность, как и к другим нитратам. После перерыва в терапии чувствительность к препарату быстро восстанавливается.

Антиангинальное действие развивается через 30–40 минут после приема таблеток и продолжается в течение 8–10 часов.

Пектрол быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность изосорбида мононитрата составляет почти 100%, поскольку отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Прием пищи, рН в просвете кишечника или перистальтика кишки не влияют на высвобождение из таблеток активного вещества.

Препарат распределяется в общей жидкости организма. Около 5% изосорбида мононитрата связывается с плазменными белками. Эффективная концентрация препарата составляет 100 нг/мл и достигается спустя 30 минут после приема внутрь.

Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и денитризации. Выведение неактивного метаболита происходит через почки. Почечный клиренс составляет 115 мл/мин, а период полувыведения – 4–10 часов.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не меняется.

Показания к применению

  • Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии);
  • Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Абсолютные:

  • Острая сердечная недостаточность;
  • Тампонада сердца;
  • Острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
  • Артериальная гипотензия и гиповолемия (диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст., систолическое артериальное давление меньше 100 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.);
  • Левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;
  • Сосудистый коллапс;
  • Шок;
  • Заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в т.ч. числе геморрагический инсульт, последствия черепно-мозговой травмы);
  • Токсический отек легких;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или нитратам.

Относительные (принимать Пектрол следует с осторожностью из-за повышенного риска побочных эффектов):

  • Пролапс митрального клапана;
  • Митральный и/или аортальный стеноз;
  • Склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
  • Констриктивный перикардит;
  • Гипертрофическая кардиомиопатия;
  • Тиреотоксикоз;
  • Тяжелая анемия;
  • Выраженная печеночная/почечная недостаточность;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Пектрола: способ и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь после еды: глотать целиком и запивать большим количеством воды (1 стакан).

Конкретные дозы и кратность приемов зависят от тяжести заболевания и определяются индивидуально врачом.

Рекомендованная начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки (в утреннее время). Пациентам, у которых возникают ночные приступы стенокардии, принимать препарат предпочтительнее вечером. Если выраженности эффекта препарата недостаточно, с 3-5-го дня лечения дозу увеличивают до 60 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки.

При хронической сердечной недостаточности терапию начинают обычно в стационаре и проводят ее до тех пор, пока не будет подобрана оптимальная поддерживающая доза с учетом клинического эффекта и побочных эффектов.

Для поддерживающего лечения обычно назначают 40 или 60 мг 1 раз в сутки либо по 40 мг 2 раза в сутки. Первую таблетку в последнем случае следует принимать утром, а вторую – примерно через 7 часов. При этом интервал между вечерним и утренним приемами не должен быть менее 12 часов.

  • Дерматологические реакции: сыпь на коже; в индивидуальных случаях – эксфолиативный дерматит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, преходящая гиперемия кожи лица, тахикардия, ощущение жара, нитратная головная боль, вертиго; редко – парадоксальная реакция (усиление приступов стенокардии), ортостатический коллапс;
  • Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, скованность, снижение скорости реакций (особенно в начале лечения), сонливость; редко – ишемия головного мозга;
  • Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения языка, тошнота, сухость во рту, рвота;
  • Прочие: толерантность (в том числе перекрестная к другим нитратам).

При передозировке возникают следующие симптомы: головокружение, головная боль, рвота, тошнота, диарея, брадикардия, сердцебиение, диспноэ, гиперпноэ, гиперемия кожи, метгемоглобинемия, зрительные расстройства, гипертермия, повышение внутричерепного давления, обморок, потливость, коллапс, паралич, судороги и кома.

При случайной или преднамеренной передозировке препарата выполняют промывание желудка. При сильном понижении артериального давления назначают фенилэфрин внутривенно, при метгемоглобинемии – 1 г аскорбиновой кислоты (внутривенно или перорально) и 1% раствор метиленового синего в дозе 1–2 мг/кг массы тела внутривенно. Применение эпинефрина и родственных ему соединений малоэффективно.

Пектрол – препарат для профилактики приступов стенокардии, для их купирования не применяется.

Правильное применение препарата позволяет предупредить развитие толерантности к нитратам. Очень важно строго соблюдать режим дозирования и 12-часовой интервал между вечерним и утренним приемами. В этом случае удается достичь периода с низкой концентрацией нитратов (менее 100 нг/л) с сохранением терапевтического эффекта.

Пектрол не следует отменять резко, необходимо постепенно снижать дозу.

Во время лечения нужно держать под контролем артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

При переводе пациента с изосорбида динитрата на Пектрол нужно заранее рассчитать общую суточную дозу с учетом того, что 20 мг изосорбида динитрата соответствуют 10 мг изосорбида-5-мононитрата.

Поскольку препарат может влиять на скорость психофизических реакций, во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам Пектрол назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Пектрол не применяют у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, так как данные о безопасности и эффективности использования препарата у этой группы пациентов отсутствуют.

При нарушениях функции почек

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью (из-за риска развития метгемоглобинемии).

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты ускоряют биотрансформацию изосорбида мононитрата и снижают его концентрацию в крови.

В случае одновременного применения Пектрол повышает концентрацию дигидроэрготамина в крови.

Усиление антигипертензивного эффекта возможно при одновременном применении вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, этанола, новокаинамида, хинидина, дигидроэрготамина, силденафила.

Усиление антиангинального эффекта возможно при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, блокаторов медленных кальциевых каналов (например, нифедипина или верапамила), пропранолола, амиодарона.

При сочетанном применении с альфа-адреноблокаторами (в т.ч. дигидроэрготамином) или бета-адреностимуляторами возможно снижение выраженность антиангинального эффекта, что проявляется чрезмерным снижением артериального давления и тахикардией.

Адсорбирующие, обволакивающие и вяжущие препараты снижают абсорбцию изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

М-холиноблокаторы (в т.ч. атропин) увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Аналоги

Аналогами Пектрола являются: Эфокс, Эфокс Лонг, Моночинкве, Моночинкве ретард, Моносан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пектроле немногочисленны. Пациенты отмечают появление головной боли и седативное действие в начале лечения, а также повышение частоты сердечных сокращений до 120 ударов в минуту и скачки артериального давления. Несмотря на это, препарат эффективен при применении по показаниям.

Цена на Пектрол в аптеках

Цена Пектрола в дозировке 40 мг (за упаковку, вмещающую 30 таблеток) составляет 160–190 рублей, в дозировке 60 мг (за упаковку, вмещающую 30 таблеток) – 210–250 рублей.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Пектрол — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный даастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. К изосорбиду, как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь изосорбид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного

тракта (ЖКТ). Обладает абсолютной биодоступностью (около 100 %), так как нет эффекта «первичного прохождения» через печень. Высвобождение изосорбида из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете желудочно-кишечного тракта. Изосорбид имеет высокий объем распределения; менее 4 % связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация (100 нг/мл) достигается через 30 минут после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 1-1,5 ч. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Образованный неактивный 2-глюкоронид выводится через почки. Почечный клиренс 115 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида существенно не изменяется.

Показаниями к применению препарата Пектрол являются:

— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Таблетки Пектрол следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Начальная доза — 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки, утром.

При необходимости доза может бьгть увеличена до 60 мг один раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приёма устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3 — 5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60 — 80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 таблетке 40 мг 2 раза в сутки).

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.

Препарат Пектрол необходимо принимать по 1 таблетке (40 мг или 60 мг) один раз в сутки или по 1 таблетке (40 мг) два раза в сутки (1 таблетка утром и вторая приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро не менее 12 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД); редко: преходящая гипоксемия, усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; Со стороны нервной системы: часто: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко: ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: нечасто: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница; очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: нечасто: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Противопоказаниями к применению препарата Пектрол являются: повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям и компонентам препарата; тяжёлая артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.); острая сердечная недостаточность, шок (включая кардиогенный шок), сосудистый коллапс, левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением, острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией), тяжёлый аортальный и / или тяжёлый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), тампонада сердца, констриктивный перикардит, токсический отёк лёгких, тяжёлая анемия, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: пролапс митрального клапана, аортальный и / или митральный стеноз, склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, у пациентов пожилого возраста, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжёлая почечная недостаточность, печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), гипотиреоз, неполноценное питание.

Беременность

Препарат Пектрол не рекомендуется при беременности.

Применение препарата Пектрол возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

При необходимости применения препарата Пектрол грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пектрол повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При одновременном применении с вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, дигидроэрготамином, ингибиторами ФДЭ-5 (в т.ч.

силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление гипотензивного эффекта

При одновременном применении амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Возможно уменьшение терапевтического эффекта норэпинефрина (норадреналина).

При одновременном применении всех вазодилатирующих средств, действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксида азота (например, нитроглицерин изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия молсидомин) и др., с сапроптерином (коферментом синтетазы оксида азота) повышается риск развития

артериальной гипотензии.

Симптомы передозировки препаратом Пектрол: выраженное снижение АД с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение меттемоглобина.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести применяется в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиония хлорид (метиленовый синий) по 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Симптоматическая терапия при выраженном снижении АД (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Препарат Пектрол следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пектрол — таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 60 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ (PVC/PVDC) и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

1 таблетка Пектрол содержит активное вещество: изосорбида мононитрат 40 мг или 60 мг.

Дополнительно

Препарат Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии.

В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС). В случае необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует

одновременно применять лекарственные средства (ЛС), обладающие положительным инотропным эффектом.

Правильное применение препарата Пектрол обеспечивает наличие периода с низкой концентрацией изосорбида мононитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго соблюдать режим дозирования и 12-часовой интервал между применением препарата Пектрол. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата Пектрол и снижать дозу постепенно. Частое применение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч или перерыв на 3-5 дней после 3-6 недель регулярного приема, заменяя на это время изосорбид мононитрат другими антиангинальными ЛС.

При переводе пациента с терапии изосорбидом динитратом на препарат Пектрол общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Возможно развитие транзиторной гипоксемии, за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты.

В период применения препарата Пектрол необходимо исключить употребление алкоголя.

При одновременном применении препарата Пектрол с сапроптерином рекомендуется контролировать АД.

Влияние на способность управления автотранспортом и и другими техническими устройствами: при применении препарата Пектрол необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью развития побочных эффектов.

Аналоги препарата пектрол

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства пектрол, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Пектрол — Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Пектрол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Пектрол®
PEKTROL®

Регистрационный номер:

П № 011751/01 от 23.03.2005 г.
Торговое название: ПЕКТРОЛ

Международное непатентованное название:

Изосорбид мононитрат

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав:

1 таблетка пролонгированного действия содержит

Активное вещество: изосорбида-5- мононитрата 40,0 мг или 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, кислота стеариновая очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный.
Описание:
таблетки 40 мг — круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета с надписью «IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
таблетки 60 мг — овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с насечкой на обеих сторонах и с надписью «60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство, нитрат.
Код ATX CO1DA14
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (постнагрузку). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
После приема внутрь изосорбид мононитрат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обладает абсолютной биодоступностью — около 100%, так как нет эффекта «первого прохождения» через печень. Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.
Изосорбид мононитрат распространяется в общей жидкости организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация — 100 нг/мл — достигается через 30 минут после назначения внутрь.
Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный клиренс 115 мл/мин. Период полувыведения составляет от 4 до 10 часов. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.

  • Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
    Повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), острая сердечная недостаточность, шок, сосудистый коллапс, левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением, острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией), тампонада сердца, токсический отек легких, заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью: пролапс митрального клапана, аортальный и/или митральный стеноз, тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивный перикардит, пожилой возраст, тяжелая анемия, тиреотоксикоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), выраженная почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

    Беременность и период лактации

    Применение изосорбида мононитрата возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
    Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатываться целиком и запивать стаканом воды.
    Обычная начальная доза составляет — 1 таблетка 40 мг в день, утром.
    При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки.
    В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером.
    Дозу препарата можно увеличить до 60 м г 1 раз в сутки или до 2-х таблеток 40 мг 2 раза в сутки в 2 приема. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 40 — 60 мг (в особых случаях до 80 мг/сут) при той же кратности приема.
    Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.
    По обоим показаниям пациентам следует принимать 1 таблетку 40 мг или 60 мг 1 раз в сутки или таблетку 40 мг 2 раза в сутки (1 таблетку утром и вторую приблизительно через 7 часов). Должно пройти по крайней мере 12 часов между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД). В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту;
    Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
    Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
    Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.
    Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии — внутрь или в/в аскорбиновая кислота — 1 г в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии — в/в фенилэфрин (мезатон), (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
    Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
    Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
    При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсиходическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
    При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
    Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
    При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
    Пектрол не предназначен для купирования приступа стенокардии.
    Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола и соблюдать 12 часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.
    Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
    В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений.
    При переводе пациентов, принимающих изосорбид динитрат, на изосорбид мононитрат общая суточная должна быть доза рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
    Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами:
    Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
    Таблетки пролонгированного действия по 40 мг и 60 мг. По 10 таблеток в блистере. 3 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
    Хранить при температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    3 года.
    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
    Представительство в РФ
    123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Пектрол — инструкция по применению

    Регистрационный номер: П N011751/01-161014

    Торговое название: Пектрол

    Международное непатентованное название (МНН): изосорбида мононитрат

    Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 60 мг

    Состав
    (на одну таблетку)

    Ядро
    40 мг 60 мг
    Действующее вещество:
    Изосорбида мононитрат 40,000 мг 60,000 мг
    Вспомогательные вещества:
    Гипромеллоза 68,266 мг 102,333 мг
    Воск карнаубский 34,133 мг 51,167 мг
    Стеариновая кислота очищенная 34,133 мг 51,167 мг
    Лактозы моногидрат 25,446 мг 38,167 мг
    Кремния диоксид коллоидный 1,333 мг 2,000 мг
    Магния стеарат 1,000 мг 1,500 мг
    Оболочка пленочная
    Тальк 1,866 мг 2,800 мг
    Гипромеллоза 1,440 мг 2,167 мг
    Титана диоксид 1,400 мг 2,100 мг
    Магния стеарат 2,666 мг 4,000 мг
    Макрогол 4000 0,300 мг 0,450 мг
    Краситель железа оксид желтый (Е172) 0,033 мг 0,050 мг

    Описание
    Таблетки 40 мг.
    Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне таблетки «1М 40», с возможными вкраплениями.
    Вид таблетки на поперечном разрезе: желтовато-белая шероховатая масса с белыми вкраплениями с оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета.

    Таблетки 60 мг.
    Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
    оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на обеих сторонах, с
    гравировкой на одной стороне таблетки «60», с возможными вкраплениями.
    Вид таблетки на поперечном разрезе: желтовато-белая шероховатая масса с белыми
    вкраплениями с оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство — нитрат

    Код ATX: C01DA14

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный даастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. К изосорбиду, как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь изосорбид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного
    тракта (ЖКТ). Обладает абсолютной биодоступностью (около 100 %), так как нет эффекта «первичного прохождения» через печень. Высвобождение изосорбида из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете желудочно-кишечного тракта. Изосорбид имеет высокий объем распределения; менее 4 % связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация (100 нг/мл) достигается через 30 минут после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 1-1,5 ч. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Образованный неактивный 2-глюкоронид выводится через почки. Почечный клиренс 115 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида существенно не изменяется.

    Показания к применению

    • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;
    • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям и компонентам препарата; тяжёлая артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.); острая сердечная недостаточность, шок (включая кардиогенный шок), сосудистый коллапс, левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением, острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией), тяжёлый аортальный и / или тяжёлый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), тампонада сердца, констриктивный перикардит, токсический отёк лёгких, тяжёлая анемия, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью: пролапс митрального клапана, аортальный и / или митральный стеноз, склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, у пациентов пожилого возраста, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжёлая почечная недостаточность, печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), гипотиреоз, неполноценное питание.
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Препарат Пектрол не рекомендуется при беременности.
    Применение препарата Пектрол возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
    При необходимости применения препарата Пектрол грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или через 2 ч после еды.
    Начальная доза — 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки, утром.
    При необходимости доза может бьгть увеличена до 60 мг один раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приёма устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3 — 5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60 — 80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 таблетке 40 мг 2 раза в сутки).

    Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.
    Препарат Пектрол необходимо принимать по 1 таблетке (40 мг или 60 мг) один раз в сутки или по 1 таблетке (40 мг) два раза в сутки (1 таблетка утром и вторая приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро не менее 12 ч.
    Побочное действие
    Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
    очень часто >1/10
    часто от > 1/100 до < 1/10
    нечасто от > 1/1000 до < 1/100
    редко от >1/10000 до < 1/1000
    очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    часто: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД); редко: преходящая гипоксемия, усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс;
    Со стороны пищеварительной системы:
    нечасто: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; Со стороны нервной системы:
    часто: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения);
    редко: ишемия головного мозга;
    Аллергические реакции:
    нечасто: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница;
    очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
    Прочие:
    нечасто: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

    Передозировка
    Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение меттемоглобина.
    Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести применяется в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиония хлорид (метиленовый синий) по 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
    Симптоматическая терапия при выраженном снижении АД (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
    Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
    При одновременном применении с вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, дигидроэрготамином, ингибиторами ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление гипотензивного эффекта

    При одновременном применении амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
    Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

    При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
    Возможно уменьшение терапевтического эффекта норэпинефрина (норадреналина).

    При одновременном применении всех вазодилатирующих средств, действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксида азота (например, нитроглицерин изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия молсидомин) и др., с сапроптерином (коферментом синтетазы оксида азота) повышается риск развития
    артериальной гипотензии.

    Особые указания
    Препарат Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии.
    В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС). В случае необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует
    одновременно применять лекарственные средства (ЛС), обладающие положительным инотропным эффектом.
    Правильное применение препарата Пектрол обеспечивает наличие периода с низкой концентрацией изосорбида мононитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго соблюдать режим дозирования и 12-часовой интервал между применением препарата Пектрол. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.
    Необходимо избегать резкой отмены препарата Пектрол и снижать дозу постепенно. Частое применение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч или перерыв на 3-5 дней после 3-6 недель регулярного приема, заменяя на это время изосорбид мононитрат другими антиангинальными ЛС.

    При переводе пациента с терапии изосорбидом динитратом на препарат Пектрол общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
    Возможно развитие транзиторной гипоксемии, за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты.
    В период применения препарата Пектрол необходимо исключить употребление алкоголя.
    При одновременном применении препарата Пектрол с сапроптерином рекомендуется контролировать АД.

    Влияние на способность управления автотранспортом и и другими техническими устройствами: при применении препарата Пектрол необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью развития побочных эффектов.

    Форма выпуска
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 60 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ (PVC/PVDC) и фольги алюминиевой.
    По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку картонную вместе с
    инструкцией по применению.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.

    Владелец РУ:
    ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50