Препарат небидо цена

Небидо® (Nebido®)

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2015 Фильтруемый список 23.09.2015

Действующее вещество:

Тестостерон* (Testosterone*)

АТХ

G03BA03 Тестостерон

Фармакологическая группа

  • Андрогены

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.0 Гипопитуитаризм
  • E29.1 Гипофункция яичек

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (фл.) 4 мл
активное вещество:
тестостерона ундеканоат 1000,0 мг
вспомогательные вещества: бензилбензоат — 2000,0 мг; касторовое масло очищенное для парентерального введения — 1180,0 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный масляный раствор с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — андрогенное.

Фармакодинамика

Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.

Тестостерон является самым важным андрогеном в мужском организме и синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии за поддержание мужского фенотипа и андрогензависимых функций (например сперматогенез, половые железы). Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся эректильная дисфункция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например предстательная железа, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действия тестостерона в некоторых органах проявляются после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток).

У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

Фармакокинетика

Всасывание. Небидо® представляет собой внутримышечный препарат-депо, содержащий тестостерона ундеканоат. По этой причине эффект первого пассажа отсутствует. После в/м инъекции масляного раствора тестостерона ундеканоата он постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

Распределение. В ходе двух отдельных исследований средние значения Cmax тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались, при этом T1/2 составлял приблизительно 53 дня.

Около 98% циркулирующего тестостерона связывается в сыворотке крови с глобулином, связывающим половые стероиды, и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После в/в введения тестостерона пожилым мужчинам кажущийся Vd определялся на уровне приблизительно 1 л/кг.

Метаболизм. Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем β-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.

Выведение. Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.

Равновесная концентрация. После повторных в/м инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями в 10 нед равновесная концентрация достигалась между 3-й и 5-й инъекциями. Средние значения Cmax и Cmin тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с T1/2, равным приблизительно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Показания препарата Небидо®

Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (тестостеронозаместительная терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

наличие андрогензависимой карциномы предстательной или молочной желез у мужчин;

гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям;

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Небидо® не должен применяться у женщин.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

пациентам с синдромом апноэ.

Побочные действия

Наиболее часто при лечении Небидо® отмечались такие нежелательные эффекты, как акне и боль в месте введения.

В представленных ниже данных приводятся нежелательные реакции (НР), которые встречались при применении Небидо®, сгруппированные по классам систем органов в соответствии с терминологией MEdDRA. Частота встречаемости НР определена по данным клинических исследований и классифицирована следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе 6 клинических исследований (суммарно 422 пациента). Их связь с Небидо® считается, по крайней мере, возможной.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гемоглобина.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение веса; нечасто — повышение аппетита, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови.

Нарушения психики: нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, мигрень, тремор.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — нарушение функции ССС, гипертензия, повышение АД, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения в «печеночных» тестах, повышение активности АСТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд, сухость кожи.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, миалгия, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности КФК в крови.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — уменьшение объема выделяемой мочи, задержка мочи, нарушение функции мочевыводящих путей, никтурия, дизурия.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — повышение уровня простатспецифического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, простатит, нарушение функции предстательной железы, увеличение либидо, снижение либидо, боли в яичках, боль в молочной железе, уплотнение в молочной железе, гинекомастия, повышение уровня эстрадиола, повышение уровня свободного тестостерона в крови, повышение уровня тестостерона в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — различные виды реакций в месте введения (боли, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.

Микроэмболия легочной артерии масляными растворами может в редких случаях приводить к появлению ряда признаков и симптомов, таких как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. В ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период регистрировались редко встречающиеся (≥1/10000 и <1/1000 инъекций) случаи жировой микроэмболии легочной артерии (см. «Особые указания»).

Имеются сообщения об анафилактических реакциях после инъекций Небидо®.

Наряду с вышеперечисленными нежелательными реакциями на фоне лечения тестостероносодержащими препаратами сообщалось о нервозности, агрессии, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), учащении эрекций, а также о единичных случаях развития желтухи.

Терапия препаратами с высоким содержанием тестостерона обычно вызывает обратимое прекращение или снижению сперматогенеза, что приводит к уменьшению размера яичек. Тестостеронозаместительная терапия гипогонадизма в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм).

Длительная или высокодозированная терапия тестостероном иногда может приводить к учащению случаев задержки жидкости в организме и отекам.

Взаимодействие

Препараты, влияющие на тестостерон

Барбитураты и другие индукторы ферментов. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.

Влияние андрогенов на другие препараты

Оксифенбутазон. Сообщалось о возрастании концентрации оксифенбутазона в сыворотке крови.

Пероральные антикоагулянты. Тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Гипогликемические препараты. Андрогены могут усиливать гипогликемический эффект инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.

Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать данный препарат с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Инъекция Небидо® (в 1 амп. или фл. содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата) производится 1 раз в 10–14 нед. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляция вещества.

Содержимое ампулы или флакона следует ввести в/м незамедлительно после вскрытия. Инъекцию следует производить очень медленно. Небидо® можно вводить только строго в/м. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вводимое вещество не попало в сосуд.

Начало лечения. Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке крови. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но он должен составлять не менее 6 нед. Css при такой дозе достигается быстро.

Индивидуальная корректировка лечения. В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови. Если его концентрация ниже нормальных показателей, то это может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности увеличения данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона 10–14 нед.

Особые категории пациентов

Дети и подростки. Небидо® не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку для него не проводились клинические исследования у мужчин в возрасте до 18 лет (см. «Особые указания»).

Пациенты пожилого возраста. Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушениями функции печени. Никаких официальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось. Использование Небидо® противопоказано у мужчин с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе (см. «Противопоказания»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Никаких официальных исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Передозировка

Никаких специальных терапевтических мер, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы препарата, при передозировке не требуется.

Особые указания

При использовании андрогенов для лечения пожилых пациентов может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены действительно могут вызывать карциному предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. Поэтому, перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить карциному предстательной железы. В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования предстательной железы.

У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически проверять гемоглобин и гематокрит с целью выявления случаев полицитемии (см. «Побочные действия»).

На фоне использования половых стероидов, к которым относится тестостерон, в редких случаях наблюдались доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к внутрибрюшному кровотечению. Если у мужчины, применяющего Небидо®, отмечаются сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учитывать вероятность наличия опухоли печени.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам, поскольку терапия андрогенами может приводить к задержке выведения ионов натрия (см. «Побочные действия»).

Клинические исследования Небидо® с участием детей или подростков младше 18 лет до настоящего времени не проводились.

Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста.

Возможно появление обыкновенных угрей.

Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.

Андрогены не используются для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической способности.

Как и все масляные растворы, Небидо® следует вводить в/м и очень медленно, для того чтобы избежать микроэмболии легочной артерии масляным раствором препарата и которая может проявляться такими симптомами как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль за грудиной, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. Лечение, как правило, поддерживающее, например, введение дополнительного кислорода.

Имеются сообщения об анафилактических реакциях после инъекций Небидо®.

Фертильность. Заместительная терапия тестостероном может обратимо снижать сперматогенез (см. «Побочные действия»).

Данные о безопасности, полученные из доклинических исследований. Использование Небидо® может приводить к вирилизации плода женского пола на некоторых стадиях развития. Однако результаты исследований на предмет эмбриотоксических и, в частности, тератогенных эффектов, не указывают на вероятность дополнительного ухудшения развития органов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Небидо® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/мл.

Ампулы. По 4 мл препарата в ампуле из янтарного стекла типа I.

Флаконы. По 4 мл препарата во флаконе из темного стекла типа I, с резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.

По 1 амп. или фл. помещают в картонную пачку с вклеенным держателем из картона.

Производитель

Байер Фарма АГ. Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: +7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Небидо®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Небидо®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 Гипопитуитаризм Ановуляторные нарушения
Болезнь Симмондса
Болезнь Симмондса-Глинского
Вторичный гипогонадизм у мужчин
Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
Гипогенитализм
Гипогонадизм
Гипогонадизм гипогонадотропный
Гипогонадизм гипофизарный
Гипогонадизм у мужчин
Гипогонадотропный гипогонадизм
Гипопитуитризм
Инфантилизм гипофизарный
Карликовость церебрально-гипофизарная
Кахексия гипофизарная
Кахексия диэнцефально-гипофизарная
Ларона карликовость
Недостаточность гипофизарная
Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
Пангипопитуитаризм
Первичный гипогонадизм
Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
Синдром Кальманна
Синдром фертильного евнуха
Синдром Шеена
Синдром Шихана
Синдром Шихена
E29.1 Гипофункция яичек Андрогенная недостаточность
Андрогенный дефицит
Аплазия клеток Лейдига
Гипогонадизм тестикулярный (первичный)
Гипоплазия яичек
Гипофункция половых желез у мужчин
Евнухоидизм
Недостаточность андрогенная
Недостаточность андрогенов у мужчин
Недостаточность клеток Лейдига
Недостаточность тестостерона
Пониженная функция половых желез

Небидо: описание, рекомендации по применению, отзывы

Небидо – гормонозаместитель, разработанный и производимый компанией Байер Шеринг Фарма, Германия.

Дискуссия об эффективности препарата ведётся не первый год. Особенно это касается вопроса о результативности Небидо в бодибилдинге.

Как действует препарат: описание

Пониженный уровень тестостерона вызывает явление, которое называют гипогонадизмом – патологией яичек. Что в свою очередь чревато негативными процессами самой различной формы: от повышенной утомляемости и депрессивного состояния до снижения либидо и отсутствии эрекции.

Механизм действия лекарства базируется на впрыскивании масляного раствора эфира тестостерона ундеканоата. Спустя некоторое время действующее вещество расщепляется, высвобождая в результате химической реакции тестостерон.

Введение внутримышечно тестостерона призвано восполнить дефицит гормона в организме и нормализовать все связанные процессы. Положительным можно назвать результат, при котором обследование показывает сокращение симптомов, характерных для гипогонадизма.

Рекомендации по применению Nebido

  1. Доза и количество инъекций определяется только после полного обследования.
  2. Гормональные медикаменты с тестостероном в роли главного действующего вещества могут негативно влиять на процесс сперматогенеза. И Небидо в этом смысле не стал исключением.
  3. Андрогены могут способствовать развитию карциномы предстательной железы. Поэтому до начала приема желательно замерить уровень онкомаркеров.
  4. В ходе многочисленных исследований была выявлена способность медикамента значительно снижать скорость выведения ионов натрия. Что в свою очередь приводит к отёчности в той или иной форме. Поэтому при терапии особое внимание следует уделить питьевому режиму и работе почек.
  5. Требует контрольных замеров общего гормонального фона не реже 2 раз в месяц и уровня тестостерона не менее 3-4 раз в месяц.
  6. В инструкции по применению производитель предупреждает о том, что не проводил клинических исследований с пациентами:
  • имеющими нарушения в работе печени и почек;
  • не достигшими 18-летнего возраста,
  • принимающими другие лекарственные препараты.

Эффективность Небидо в бодибилдинге

Серьёзных научных исследований по теме: роль Небидо в спорте не проводилось. Спортсмены, которые использовали фармпрепарат для увеличения мышечной массы к единому мнению не пришли. Одни считают, что скорость высвобождения эфира ничтожна мала для того, чтобы спортсмен мог в короткие сроки значительно увеличить свои показатели.

Другие уверены в том, что для набора массы нет ничего лучше тестостерона ундеканоата в комбинации с болденоном и грамотной схемой питания и тренировок.

При этом и те, и другие не отрицают длинного списка побочных явлений: от скачков давления до кожных заболеваний. Обе группы отзывов мужчин согласны с утверждением, что аналоги Омнадрен и Сустанон справляются с поставленной задачей не хуже, а в некоторых случаях, лучше Небидо. Тем более, что цена гормонозаменителя довольно высока. Стоимость, по которой можно купить препарат – от 5000 рублей. Отпускается в аптеке строго по рецепту.

Поэтому слухи о сверхвозможностях и безопасности Небидо сильно преувеличены и относятся, скорее, к разделу мифов.

Отзывы специалистов

Заместительная терапия – это всегда риск. Причём риск отложенного действия. Сразу сделать однозначные выводы на основе приёма одного курса невозможно. Нужны наблюдения по крайней мере в течение 2-3 месяцев после окончания курса.

Предлагаем отзывы врачей:

Как видим, даже у специалистов мнение о препарате неоднозначное. Ясно только одно: степень эффективности препарата зависит от многих факторов. Главный из которых – индивидуальные медицинские показатели.

Небидо

В 1 мл препарата Небидо содержится 250 мг ундеканоата тестостерона.

Дополнительные вещества: касторовое масло, бензилбензоат.

Бледно-желтый прозрачный раствор маслянистой консистенции:

  • 4 мл раствора в стеклянной ампуле, одна ампула в картонной пачке;
  • 4 мл раствора в темном стеклянном флаконе, один флакон в картонной пачке.

Андрогенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ундеканоат тестостерона является эфиром естественного тестостерона.

Тестостерон является половым гормоном мужчин, обладающим всеми видами биологической активности, нужной для поддержания и формирования андрогенных функций. Образуется в яичках и в коре надпочечников. Обеспечивает формирование мужских характеристик во время развития плода и в детстве; в подростковом периоде – развитие вторичных и первичных половых признаков. В остальное время служит для поддержания андрогенозависимых функций и мужского фенотипа.

Недостаточный биосинтез тестостерона приводит к гипогонадизму, проявляющемуся эректильной дисфункцией, утомляемостью, ослаблением полового влечения, депрессивными настроениями, обратным развитием вторичных половых признаков, остеопорозом.

Характер воздействия тестостерона в зависимости от органа-мишени может быть андрогенным или белково-анаболическим. Действие тестостерона в ряде органов проявляется после трансформации тестостерона в эстрадиол.

У мужчин с гипогонадизмом, использование андрогенов понижает количество жировой ткани, повышает нежировой вес тела, останавливает регрессию костной ткани. Андрогены способны усиливать половую функцию и оказывать позитивное психотропное влияние.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения ундеканоата тестостерона он медленно высвобождается из депо и полностью расщепляется эстеразами сыворотки на ундекановую кислоту и тестостерон. Повышение концентраций свободного тестостерона может фиксироваться уже на следующий день.

Время наступления максимальной концентрации — 10-14 дней. Связывание с белками в сыворотке мужчины достигает 98%. Время полувыведения тестостерона – около 90 дней, что приближается к его скорости высвобождения из депо.

Метаболизируется и выводится тем же способом, что и естественный тестостерон. Подвергается значительной трансформации в печени и в иных тканях. Выводится с мочой в виде конъюгатов и через кишечник.

Показания к применению

Дефицит тестостерона при гипогонадизме (первичном и вторичном) у мужчин.

  • Андрогенозависимая злокачественная опухоль молочной железы у лиц мужского пола.
  • Андрогенозависимая карцинома простаты.
  • Опухоли печени, в том числе в анамнезе.
  • Гиперкальциемия на фоне злокачественных опухолей.
  • Гиперчувствительность к составляющим препарата.
  • Небидо не используют у женщин.
  • Следует с осторожностью использовать препарат у лиц с синдромом апноэ.
  • Наиболее часто встречаются акне и боль в области введения.
  • Реакции со стороны крови: полицитемия, увеличение гематокрита, эритроцитоз, увеличение уровня гемоглобина.
  • Реакции со стороны иммунитета: возможно развитие реакций гиперчувствительности.
  • Реакции со стороны метаболизма: повышение массы тела, усиление аппетита, гиперхолестеринемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, увеличение уровня триглицеридов в плазме.
  • Реакции со стороны психики: агрессивность, депрессия, беспокойство, бессонница, раздражительность.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: мигрень, головная боль, тремор.
  • Реакции со стороны кровообращения: повышение давления, гипертензия, приливы, головокружение.
  • Реакции со стороны дыхания: храп, бронхит, кашель, синусит, одышка, дисфония.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, изменения показателей печени.
  • Реакции со стороны кожи: алопеция, акне, эритема, папулезная сыпь, сыпь, сухость кожи, зуд.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боли в конечностях, артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечное напряжение, увеличение активности креатинфосфокиназы, ригидность.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, уменьшение количества выделяемой мочи, никтурия, дизурия, повышение содержания простат специфического антигена, аденома предстательной железы, патологические результаты исследования предстательной железы, интраэпителиальная неоплазия простаты, уплотнение простаты, увеличение или снижение либидо, простатит, боли в яичках или в молочной железе, повышение содержания эстрадиола, гинекомастия, повышение содержания тестостерона в крови.
  • Местные реакции: дискомфорт, боли, зуд, гематома, отек, раздражение в области введения.
  • Общие реакции: гипергидроз, утомляемость, астения, потливость.

Микроэмболия масляными растворами легочной артерии может в очень редких случаях вызывать одышку, кашель, недомогание, боль в груди, гипергидроз, парестезии, головокружение, обморок. Эти реакции имеют обратимый характер.

Терапия высокими дозами тестостерона вызывает обратимое понижение сперматогенеза и уменьшение яичек, а также отеки.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Небидо рекомендует производить одну инъекцию препарата в дозе 1 грамм (1 ампула) раз в 3-4 месяца. При указанной частоте инъекций достигается поддержание адекватного уровня тестостерона и не наблюдается кумуляции вещества.

Небидо вводят строго внутримышечно непосредственно после открытия ампулы. Введение следует производить как можно медленнее. Необходимо следить, чтобы препарат не оказался в кровеносном сосуде.

Также следует определить содержание тестостерона в крови перед началом терапии. Первый перерыв между инъекциями обычно сокращается, но составляет не менее, чем 6 недель.

В конце каждого перерыва между инъекциями советуется измерять содержание тестостерона в крови. Данные значения можно корригировать изменением величины интервала между введениями.

В подобных случаях никаких специальных мероприятий не требуется кроме прекращения понижения дозировки или прекращения лечения.

Андрогены могут вызывать увеличение содержания оксифенбутазона в сыворотке.

Прием с препаратами, активирующими микросомальные ферменты (барбитураты), вызывает увеличение клиренса тестостерона.

Тестостерон способен повышать эффекты пероральных антикоагулянтов.

Под влиянием андрогенов вероятно усиление гипогликемического действия инсулина.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

5 лет.

У лиц, находящихся на продолжительной терапии андрогенами, советуется периодически осуществлять контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

При использовании андрогенов для лечения лиц пожилого возраста возможно повышение риска появления гиперплазии простаты. Также андрогены могут способствовать развитию уже имеющейся карциномы простаты.

На фоне использования тестостерона в крайне редких случаях выявлялись злокачественные и доброкачественные опухоли печени, способные приводить к внутрибрюшному кровотечению. Если во время лечения препаратом увеличивается печень, появляются сильные боли вверху живота или симптомы внутрибрюшного кровотечения, то следует исключить онкологическое заболевание печени.

Синдром апноэ во сне на фоне приема препарата может усилиться.

Андрогены не следует использовать для усиления роста мышц у здоровых лиц и для увеличения физических способностей.

Заместительное лечение тестостероном может временно понижать сперматогенез.

Препарат не изменяет способность к управлению мобильными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Небидо: Тестостерона Пропионат, Андриол, Андрогель, Андриол ТК, Сустанон 250, Омнадрен 250.

Детям

Небидо не предназначен лечения для детей и подростков. Его использование у данной категории лиц наряду с маскулинизацией способно вызывать стимуляцию роста и развития костной ткани, преждевременное закрытия зон роста в костях, что в конечном итоге приводит к понижению роста всего организма.

Отзывы о Небидо

Мужчины, использующие препарат для заместительной терапии, оставляют очень хорошие отзывы о Небидо. Препарат помогает им не только нормализовать свою жизнь, но и вернуть уверенность в себе, а также половую активность.

Цена Небидо, где купить

Цена Небидо в России составляет около 4000 рублей. Купить Небидо в Москве обойдется минимум в 4070 рублей.

На Украине цена данного средства приближается к 2800 гривнам.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Небидо 4 мл №1 раствор Байєр Фарма АГ, Німеччина 4782 грн.заказать

ПаниАптека

  • Небидо ампула Небидо раствор для инъекций 250мг/мл 4мл №1 Германия , Bayer Pharma 4880 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Небидо 250 мг/мл 4 мл р-р д/ин.в/мSchering AG (Германия) 36 тг.заказать

показать еще

В какой бы лекарственной форме ни выпускался тестостерон, он всегда будет иметь тот же спектр эффектов и качеств, которые характерны таковому гормону в принципе. Однако в этой статье мы расскажем не о его анаболических и андрогенных качествах, а о таком эфире «теста» как «ундеканоат».

Структура статьи:

  1. Особенности
  2. Дозировки и рекомендации по применению
  3. Комбинации
  4. Побочные реакции и осложнения
  5. Использование женщинами

В целом, оральных форм стероида тестостерона существует две. Первая из них – это метилтестостерон, а вторая собственно «ундеканоат тестостерона», которая выпускается в обеих лекарственных формах (таблетки и масляной раствор для инъекций). В сущности, от своих эфирных классических инъекционных аналогов он практически ничем не отличается.

Единственная разница наблюдается по линии того, как он действует на организм. Выраженность его как положительных свойств, так и потенциально возможных побочных реакций весьма слабая. Об этом мы ещё поговорим подробнее далее. Но вот по части стабилизации андрогенного рецептора он ничем не хуже классических эфиров «теста». Одним из наиболее известных торговых названий ундеканоата выступают «Андриол».

Особенности

Поскольку ундеканоатную форму тестостерона (в большинстве случаев) нужно употреблять перорально, то из этого следует, что миновать печень ему не удастся. Но на самом деле для масляных растворов процесс 17-альфа-алкилирования весьма осложнён, а даже если выполнить её удастся, то действующее вещество в таком случае может и не преобразоваться в тестостерон, после попадания в кровь.

Из-за этого радикал 17-альфа отсутствует в молекуле ундеканоата. Но защитить действующее вещество от разрушения печеночными ферментами всё равно нужно. Для этой задачи создатели придумали специфический механизм:

  • во-первых, тот же «Андриол» производится в формате капсул, каждая из которых содержит эфирный (масляной) раствор внутри
  • во-вторых, сама по себе эфирная «цепочка» значительно отличается по своему строению от прочих эфиров

В теории два этих фактора должны были сделать ундеканоат липофильным, в результате чего он смог бы миновать печень и внедряться в сыворотку крови посредством лимфатических узлов. Как мы уже сказали – это в теории, потому как на практике этот механизм работает не настолько хорошо, как хотелось бы. Фактически биологическая доступность тестостерона ундеканоат достаточно слабая.

Именно в этом и кроется причина того, почему его эффекты, в частности и побочные, выражены очень слабо. Даже на мужчинах старше 30 и более лет работа препарат ощущается столь же «слабеньким». Но всё же его можно порекомендовать новичкам, которые ранее «фармой не баловались», но рассматривают возможность проведения первого в жизни стероидного курса.

Андриол не выпускают производители «андеграунд» сегмента (за исключением препарата «Реставер» от «Vermodje»). Из-за этого его часто можно приобрести лишь через аптечные сети, но где бы Вы его не покупали, стоить он будет недешево.

Ундеканоат, как мы уже говорили в начале статьи, выпускается и в инъекционном формате. Речь о препарате «Небидо» от немецкого фармацевтического гиганта «Bayer Schering Pharma» («Байер»). По отзывам опытных культуристов у «Небидо» есть некоторая схожесть с тестостероном энантат, но стоит он гораздо дороже. Если Вас интересует именно «Небидо», тогда стоит поразмышлять над возможной его заменой простой «энкой». Никогда не храните этот препарат так, чтобы на него воздействовали прямые солнечные лучи, в особенности в тёплое время года. Это поспособствует тому, что он быстро придёт в негодность.

Дозировки и рекомендации по применению

Наращивание мускулатуры. «Свежие» и молодые культуристы, которые имеют стаж тренировок, но их организм ещё не подвергался воздействию какой-либо спортивной фармакологии, вполне могут начинать свои первые «ознакомительные» циклы с описываемого нами в этой статье стероида. Это до определённой меры гарантирует отсутствие «побочек», но не на 100%.

Сушка. Пожалуй, это единственный препарат на основе тестостерона, что точно не станет задерживать воду, да ещё и ароматизироваться будет в малозначительных количествах. Им можно дополнить цикл на сушку, даже если Вы уже используете типичные стероиды для сушки, такие как Оксандролон или Станозолол. Конечно, такую же защиту для сухой мускулатуры как тот же пропионат он не обеспечит, но зато Вы мало чем рискуете.

Послекурсовая терапия. Препарат этот на производство собственного тестостерона влияет достаточно слабо, то есть не угнетает его, как правило. Исключения, конечно же, случаются. Начать ПКТ можно на следующий же день после отмены, в случае его ничего другого Вы не употребляли и не вводили.

Для убеждённых «химиков». Как ни странно, но даже видавшим виды опытным «химикам» тестостерона ундеканоат вполне придётся кстати. Он поможет улучшить либидо, что возможно пригодится на «мостах» и «паузах» между стероидными курсами.

Капсулы зачастую содержат 40мг препарата. Запомните это количество и не покупайте вариантов с другим объёмом дозировки на капсулу. Оптимально принимать 6-12 капсул в сутки. Вся дозировка разделяется на 3 или даже 4 приёма в течение всего дня. Период «полужизни» находится в пределах 3-5 часов. Продолжительность цикла атлет должен подобрать в зависимости от своих целей, задач и опыта.

Комбинации

Зачастую люди, принимающие «Андриол» или другие стероиды на основе тестостерона ундеканоата стремятся максимально обезопасить собственный курс. В таком случае ему в пару целесообразно будет прибавить другие столь же безопасные и «мягкие» стероиды – метенолона энантат (он же Примоболан) в дозировке 400-500мг в неделю либо качестве замены можно также воспользоваться Болденоном (400-600мг в неделю). Это актуально для циклов на массу. Для задач сушки можно ничего не добавлять кроме жиросжигателя.

Побочные реакции и осложнения

Возможно угнетение собственного производства тестостерона в организме и дуги ГГЯ, но происходит это очень умеренно, поэтому восстановление не будет затруднённым и долгим. Также может иметь место ароматизация, но и она имеет незначительный характер. В большинстве случаев переносимость благоприятная.

Использование женщинами

Теоретически женщины (девушки) также могут принимать этот стероид, что встречается на практике. Но гарантировать отсутствие побочных реакций андрогенного типа со всеми вытекающими никто не возьмётся, поэтому риски есть, хотя и ниже. Не стоит забывать, что всё тот же тестостерон.

Небидо | Nebido

— Нервная система: нечасто – головная боль, тремор, мигрень; — Система пищеварения: нечасто – тошнота, диарея;
— Лимфатическая система и кровь: часто – полицитемия; нечасто — увеличение количества эритроцитов и уровня гемоглобина, повышение гематокрита;
— Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
— Желчевыводящие пути и печень: нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, отклонения в «печеночных» тестах;
— Мочевыводящие пути и почки: нечасто – нарушение функции мочевыводящих путей, уменьшение объема выделяемой мочи, дизурия, задержка мочи, никтурия;
— Соединительная и скелетно-мышечная ткань: нечасто – боли в конечностях, артралгия, скелетно-мышечная ригидность, мышечные спазмы, миалгия, мышечное напряжение, повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
— Молочные железы и половые органы: часто – доброкачественная гиперплазия предстательной железы, патологические результаты обследования предстательной железы, повышение уровня простатспецифического антигена; нечасто – простатит, интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, боли в яичках, уплотнение предстательной железы, нарушение функции предстательной железы, увеличение или снижение либидо, гинекомастия, боль и уплотнение в молочной железе, повышение уровня эстрадиола, тестостерона и свободного тестостерона в крови;
— Подкожные ткани и кожа: часто – акне; нечасто – зуд, сухость кожи, сыпь, алопеция, папулезная сыпь, эритема;
— Питание и обмен веществ: часто – увеличение веса; нечасто – гиперхолестеринемия, увеличение аппетита, повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови, а также гликозилированного гемоглобина;
— Органы средостения и грудной клетки, дыхательная система: нечасто – синусит, бронхит, дисфония, кашель, храп, одышка; Психика: нечасто – агрессивность, депрессия, бессонница, нарушения в эмоциональной сфере, беспокойство, раздражительность; Нарушения в месте введения и общие расстройства: часто – различные реакции в месте введения (в виде болей, дискомфорта, зуда, отека, гематомы, раздражения в месте введения Небидо); нечасто – астения, повышенная утомляемость, ночная потливость, гипергидроз.
В редких случаях при микроэмболии легочной артерии масляными растворами может наблюдаться появление кашля, одышки, недомогания, гипергидроза, болей в груди, головокружения, парестезий или обморока. Как правило, эти нарушения, развивающиеся во время инъекции либо сразу после нее, имеют обратимый характер. При проведении клинических и постмаркетинговых исследований были зарегистрированы редкие случаи возникновения жировой микроэмболии легочной артерии. Есть данные о развитии после инъекций Небидо анафилактических реакций. Кроме того, имеются сведения о развитии нервозности, агрессии, учащении эрекций, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), а также о единичных случаях возникновения желтухи. Терапия препаратами с содержанием высоких доз тестостерона, как правило, приводит к обратимому прекращению или снижению сперматогенеза и, соответственно, уменьшению размера яичек. В редких случаях тестостерон заместительная терапия гипогонадизма может приводить к персистирующим болезненным эрекциям (приапизму). Во время проведения высокодозированной или продолжительной терапии тестостероном иногда может наблюдаться развитие отеков и учащение случаев задержки жидкости в организме.