Прозак для чего?

Прозак: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки Прозак – это мощный антидепрессант, применяемый в психиатрии.

Оказывает действенный терапевтический эффект при психических расстройствах, но при этом опасен тяжёлыми побочными реакциями и развитием зависимости к препарату.

Относится к лекарствам группы В – сильнодействующим препаратам, поэтому купить без рецепта в России невозможно.

Состав

Лекарственное средство основано на флуоксетине.

Это вещество позволяет ингибировать обратный захват серотонина, благодаря чему производится лечение пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами и депрессивным состоянием.

Способствует:

  • улучшению настроения;
  • устранению тревожности, нервозности;
  • избавлению от необоснованного чувства страха;
  • устранению дисфории.

Обладает анорексигенным эффектом, что нередко приводит к снижению массы тела в процессе терапии. Именно по этой причине антидепрессант начал использоваться в качестве неофициального средства похудения.

Важно обратить внимание, что у диабетиков вещество флуоксетин способно вызвать гипогликемию, а при отмене препарата высок риск развития гиперкалиемии.

Вещество не обладает быстрым действием, для достижения первых положительных результатов терапии при депрессивном синдроме необходимо принимать препарат не менее 2 недель, при обсессивно-компульсивном расстройстве – результат появится минимум через 5 недель.

Также в составе содержатся вспомогательные элементы:

  • диметикон;
  • картофельный крахмал;
  • диоксид титана;
  • желатин.

В состав оболочки капсул входят красители.

Показания к применению

Лекарство назначается в терапии:

  • депрессивного состояния;
  • нервной булимии;
  • обсессивно-компульсивных расстройств;
  • предменструального дисфорического расстройства.

Может применяться в комплексной терапии панических атак, мании преследования, необоснованного чувства страха.

Противопоказания

Недопустимо назначать препарат для пациентов, имеющих суицидальные наклонности.

Приём таблеток может усугубить состояние больного. Известно множество случаев совершенных самоубийств на фоне приёма Прозака.

Также препарат запрещён при индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава.

С осторожностью назначается при:

  • сахарном диабете;
  • эпилептических припадках;
  • судорожных состояниях;
  • патологиях печени;
  • заболеваниях почек;
  • гипертрофии предстательной железы;
  • глаукоме.

Нельзя сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы. Прозак разрешено принимать не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

Категорически недопустимо назначать антидепрессант беременным и кормящим женщинам.

Возможные негативные последствия

Антидепрессант оказывает мощное воздействие на организм и может спровоцировать появление множества побочных реакций:

  • головой боли;
  • головокружения;
  • нервозности;
  • тревожности;
  • невроза;
  • вялости;
  • повышенной утомляемости;
  • астенического синдрома;
  • бессонницы;
  • кошмарных сновидений;
  • судорог;
  • лихорадочного состояния;
  • повышенной потливости;
  • нарушений мышления;
  • эйфории;
  • галлюцинаций;
  • параноидальных, суицидальных наклонностей;
  • психоза;
  • апатии, безразличия ко всему окружающему;
  • ухудшения зрения;
  • кровотечения из носа;
  • тромбофлебита;
  • эмболии сосудов мозга;
  • ишемии;
  • отека лёгких;
  • снижения аппетита;
  • анорексии;
  • гастрита;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • язвенного поражения желудка;
  • некроза печени.

Известны случаи развития комы, остановки сердца в период терапии Прозаком. Вызывает зависимость.

Передозировка

На начальном этапе терапии большинство пациентов строго соблюдают рекомендации врача и не допускают превышения дозы.

Однако при длительном приёме препарата развивается зависимость к флуоксетину, больной с трудом придерживается назначенной врачом терапии, организм начинает требовать лекарство в большей дозировке.

Многие пациенты отмечают, что новые ощущения, возникающие при приёме препарата, вызывают у них состояние удовлетворения, эйфории.

Некоторые больные сравнивают действие Прозака с наркотическими веществами.

Превышение дозы антидепрессанта не проходит бесследно.

Передозировка сопровождается характерными симптомами:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • нарушением работы сердечной мышцы (вплоть до остановки сердца);
  • нарушением дыхательной системы;
  • психическими припадками;
  • резким изменением работы центральной нервной системы (колеблется от неадекватного, чрезмерно возбужденного состояния до комы).

Известны случаи летального исхода при передозировке Прозаком.

На данный момент специфический антидот выявлен не был. Больному назначается симптоматическая терапия, контроль работы сердца. При тяжёлом состоянии больной помещается в отделение реанимации.

Инструкция по применению

Дозировка зависит от диагноза пациента:

  • при депрессивном состоянии пациенту назначают по таблетке в сутки;
  • при булимии, спровоцированной нервным расстройством, назначается 3 таблетки в день;
  • при обсессивно-компульсивном расстройстве доза подбирается в зависимости от степени тяжести болезни, составляет от 1 до 3 таблеток в день;
  • в случае развития предменструального дисфорического расстройства пациентке рекомендовано принимать по таблетке в день.

При необходимости доза может повышаться по усмотрению лечащего врача, однако недопустимо принимать более 80 мг флуоксетина (4 таблетки) в сутки.

Приём таблеток не связан с потреблением пищи. Однако специалисты не рекомендуют принимать лекарственные препараты на пустой желудок.

Цена

Приобрести упаковку препарата, содержащую 14 таблеток по 20 мг, можно примерно за 460 рублей.

Многих интересует вопрос, препарат продаётся по рецепту или нет. Поскольку Прозак является сильнодействующим препаратом, свободная его продажа запрещена.

Причём данный препарат относится к списку медикаментов, рецептуру на который необходимо оставлять в аптеке.

Отзывы

Реальные отзывы об антидепрессанте Прозак:

Пётр, 29 лет, Анапа:

После тяжёлых событий в моей жизни началась депрессия. Не справившись самостоятельно, обратился к специалисту, который прописал мне длительную терапию с помощью препарата Прозак.

Принимал таблетки ежедневно, но никаких изменений не заметил. Хотел прекратить лечение, поскольку никакого эффекта не наблюдал. Однако врач заверил, что антидепрессант обладает накопительным эффектом.

Улучшения почувствовал через 2 недели. Настроение улучшилось, стал появляться интерес к жизни.

Кристина, 34 года, Москва: Очень тяжёлый препарат. Принимала Прозак в лечении невротической булимии, с помощью этого лекарства удалось справиться с проблемой. Однако от него развилась сильная зависимость, после отмены препарата испытывала состояние «ломки».

Категорически не рекомендую резко прерывать приём таблеток, дозу необходимо медленно снижать, тогда «синдром отмены» будет не так ярко выражен.

В психиатрии Прозак имеет высокое доверие у специалистов, однако во избежание негативных реакций необходимо терапию проводить с осторожностью.

Аналоги

Наиболее популярный аналог – это препарат Флуоксетин. Основан на базе одноимённого вещества, имеет идентичное действие с оригиналом.

Назначается в терапии булимического невроза, депрессивного состояния, обсессивно-компульсивного расстройства.

Запрещён к назначению при:

  • патологиях почек;
  • заболеваниях печени;
  • беременности;
  • лактации;
  • невосприимчивости организма к компонентам состава;
  • склонности к суициду.

Флуоксетин считается наиболее схожим с Прозаком препаратом. Существенное отличие – только в цене. В отличие от дорогого оригинала, аналог более чем доступен по стоимости – приобрести 20 таблеток можно примерно за 35 рублей.

Ещё один эффективный и недорогой аналог – препарат Амитриптилин. В основе состава – одноимённое вещество амитриптилин.

Назначается в терапии депрессивного состояния, сопровождаемого нарушением сна, тревожностью, органическим поражением мозга.

Также применяется в лечении:

  • психозов на фоне шизофрении;
  • энуреза у пациентов младшего возраста;
  • булимического невроза.

Назначается в комплексной терапии для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Один из немногих антидепрессантов, разрешённых в лечении психических расстройств у детей (начиная с шестилетнего возраста). С осторожностью назначается при беременности. Запрещён к приёму при тяжёлой алкогольной или наркотической интоксикации организма, глаукоме, гиперчувствительности к компонентам состава, грудном вскармливании.

Приобрести антидепрессант российского производства можно примерно за 25 рублей (50 таблеток).

Купить антидепрессанты в Москве без рецептов достаточно сложно, это позволяет избежать экспериментов над психическим состоянием и снизить число самоубийств.

Антидепрессант Прозак способен в монотерапии справиться даже с тяжёлыми психическими нарушениями.

Требует аккуратного использования, поскольку несоблюдение рекомендаций врача может привести к опасным последствиям, в том числе к коме и летальному исходу.

Инструкция по применению антидепрессанта третьего поколения Прозак

Прозак (Prozac) — антидепрессант, очень распространенный в Америке, прямой и более современный аналог Флуоксетина. Впервые был зарегистрирован как медицинский препарат в 1974 году, но официальное разрешение на продажу было получено лишь в 1987 году.

В 2000-х годах, несмотря на значительное количество аналогов на рынке, Прозак все равно оставался одним из самых популярных антидепрессантов. В одной лишь Америке в 2010 году было выписано свыше 20 миллионов рецептов на Prozac, а в Англии в 2011 около 6 миллионов.

Составляющие вещества: флуоксетин гидрохлорид в качестве действующего компонента, а также лактоза, целлюлоза, тальк, магний стеарат и другие вспомогательные вещества. Выпускается препарат в виде капсул по 10 и 20 мг.

Фармакологический профиль

Прозак — селективный ингибитор обратного захвата серотонина, относится к группе антидепрессантов третьего поколения, применяется для лечения депрессивных, тревожных и панических (в комплексной терапии) расстройств.

Фармакологическое действие препарата базируется на повышении концентрации серотонина – «гормона счастья» в головном мозге, что увеличивает его действие на нервную систему. Прозак оказывает сильный антидепрессивный эффект и уменьшает тревожность, нервное напряжение, чувство страха.

Структурная формула Флуоксетина

Также лечит дисфорию – сильно пониженное настроение, которое характеризуется сильной раздражительностью и неприязнью к окружающим, иногда граничащей с агрессией. Кроме того, медикамент не влияет негативным образом на сердце, не обладает седативным эффектом и не вызывает чрезмерного снижения артериального давления при принятии вертикального положения.

Хорошо всасывается организмом. Оптимальная концентрация препарата в плазме крови достигается на 2-3 неделе приема. Почти полностью выводится почками. Также выделяется с грудным молоком в количестве до 25% от общей концентрации в крови.

Лечебный эффект Прозака обуславливается его механизмом действия, который направлен на подавление обратного захвата серотонина.

Таким образом, повышается концентрация нейромедиатора в синапсе, усиливается и продлевается его воздействие. Медикамент повышает настроение и стимулирует нервную систему, помогает преодолеть навязчивые мысли и нервный срыв, убирает чувство тревоги и страха, уменьшает аппетит. Не обладает седативным эффектом и не вызывает сонливость.

Показания и противопоказания к назначению

Прозак назначается при таких заболеваниях:

  • депрессии различных видов: тревожная, невротическая, психогенная, послеродовая, соматогенная, циркулярная, атипичная и другие;
  • невроз навязчивых состояний;
  • алкоголизм;
  • дисфорическое предменструальное расстройство;
  • тревожное и паническое расстройство в составе комплексной терапии;
  • нервная булимия.

Заметный лечебный эффект появляется примерно через 2 недели регулярного применения лекарства. Назначается препарат врачом.

Противопоказанием для приема медикамента являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременный прием с лекарствами группы ингибиторов МАО (антидепрессантов для лечения нарколепсии и болезни Паркинсона), а также с Тиоридазином и Пимозидом;
  • болезни почек;
  • глаукома (повышенное давление внутри глаза);
  • расстройство мочеиспускания;
  • аденома простаты;
  • эпилепсия.

Также медикамент строго противопоказан детям и пациентам, не достигших 18 лет. Нельзя принимать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Прозак выпускается в форме таблеток, поэтому прием пероральный. Таблетку необходимо принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Минимальная доза – 1 таблетка 20 мг для приема один раз в сутки. Максимальная – 80 мг.

Доза и курс лечения с помощью Прозака назначаются врачом после диагностики заболевания. Примерные и весьма условные схемы следующие:

  • при депрессии начальная доза составляет 20 мг в сутки, ее можно увеличивать при необходимости через 3-4 недели;
  • при нервной булимии доза составляет 60 мг в сутки, дозу необходимо разделить на три раза;
  • при неврозах назначают от 20 до 60 мг лекарства в сутки;
  • при тяжелой форме ПМС, когда возникают депрессия, приступы агрессии и сильные перепады настроения, назначают 20 мг в сутки;

При наличии сопутствующих заболеваний, в том числе заболеваний печени, а также при приеме других лекарств, дозу Прозака необходимо корректировать в сторону уменьшения.

Передозировка и побочные эффекты

Зарегистрированных случаев передозировки, возникших при приеме Прозака, на конец 2016-го года насчитывалось 633. Большая часть этих пациентов смогли успешно выздороветь. По данным исследования, минимальная доза, при которой случилась передозировка, составляет 80 мг.

Случай передозировки был и при количестве 52 мг действующего компонента в сутки, но прямой связи между дозировкой и летальным исходом выявлено не было.

Несмотря на довольно большой список побочных действий, основными проявлениями передозировки являются такие симптомы: тошнота и рвота, сонливость, судороги, повышенное сердцебиение.

Побочные эффекты, возникающие при приеме Прозака, в целом характерны для препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина:

  1. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы могут проявляться приливами, увеличением просвета кровеносных сосудов и снижением артериального давления в результате этого.
  2. Со стороны ЖКТ может появляться сухость во рту, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений и появление болевых ощущений в пищеводе, ухудшение аппетита и как следствие снижение массы тела.
  3. Со стороны нервной системы чаще всего проявляется утомляемость и слабость, может появиться головная боль, головокружение и сонливость. Также могут появляться ощущения холода или жара, может возрасти тревожность и беспокойство. Реже встречаются такие симптомы, как судороги, бессонница, снижение полового влечения и не возможность получить оргазм. Может происходить расширение зрачка и снижение остроты зрения. Среди побочных эффектов имеется риски развития мании и гипомании, а также нарушения в мышлении, но эти случаи единичны.
  4. Со стороны мочеполовой системы у мужчин могут появиться нарушения семяизвержения, импотенция. У женщин – кровотечения из влагалища. У обоих полов могут наблюдаться нарушения мочеиспускания: слишком частые походы в туалет и болезненность.
  5. Возможны аллергические реакции, которые могут проявляться в виде кожной сыпи и зуда. Также у пациента может появиться усиленное потоотделение, боли в мышцах и суставах, повышение температуры тела и тяжелое дыхание.

Особые указания и пациенты

Пациентам с нарушениями в работе печени и почек необходимо принимать препарат с особой осторожностью. Не рекомендуется пропивать лекарство при эпилепсии. А прием медикамента в комбинации с электросудорожной терапией может вообще привести к длительным эпилептических припадкам.

Также Прозак может изменять уровень глюкозы в крови, поэтому для больных сахарным диабетом необходимо корректировать прием сахароснижающих медикаментов.

При беременности и в период грудного вскармливания прием Прозака противопоказан. Безопасность средства при приеме детьми не установлена. Пожилым людям необходимо принимать лекарство с особой осторожностью, для них назначается особая дозировка, которая учитывает индивидуальные особенности организма.

Одновременный прием СИОЗС и алкоголя недопустим. Алкоголь необходимо строго исключить на время лечения.

Также в период лечения лучше воздержаться от опасных для жизни видов деятельности, где необходимо быть всегда собранным, а реакция должна быть молниеносной.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием Прозака в комбинации с медикаментами, оказывающими влияние на ЦНС, а также с этанолом может вызвать усиленное угнетающее действие на нервную систему.

При приеме с препаратами группы ингибиторов МАО возможно появление серотонинового синдрома, который характеризуется выраженной манией, спутанностью сознания, двигательными и когнитивными нарушениями, дрожанием конечностей, рвотой, ознобом и судорогами.

Одновременный прием Прозака с противодиабетическими средствами может усилить их воздействие на организм.

В сочетании с противокашлевым средством Декстрометорфаном может вызывать галлюцинации. С Пропофолом – появление спонтанных движений, с Фенилпропаноламином – головокружение, снижение массы тела и повышенную активность.

Точка зрения

Реальные непредвзятые отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения с помощью СИОЗС Прозак.

У меня была затяжная депрессия, от которой я не могла избавиться без помощи специалистов. Я обратилась к психиатру, который и прописал мне Прозак.

Прежде чем принимать лекарство, я проштудировала много отзывов в интернете про этот препарат. Мнения были неоднозначны. Пугали побочные действия.

И еще говорилось, что препарат может помочь похудеть. Похудеть я не похудела, зато избавилась от депрессии, появилось устойчивое хорошее настроение.

Принимала я лекарство около двух месяцев, а потом сразу бросила и никакого синдрома отмены не было. Не было, слава Богу, и побочек. Спустя месяц плохое настроение и апатия не вернулись, чувствую себя хорошо и считаю, что данный антидепрессант спас мне жизнь!

Анастасия, Москва

По жизни я всегда была оптимистом, но… что-то надломилось. Слишком много проблем, слишком много работы и людей вокруг. У меня начались нервные срывы, истерики, бессонница. Вдобавок я начала пить, для меня это было решением проблемы на то время.

Но хорошо, что муж помог и направил на правильный путь – к врачу, решать свои проблемы с головой. Лечилась я Прозаком. Как результат: бросила пить, стала высыпаться, перестала быть нервной. Проблем меньше не стало — нет, зато относиться я стала к ним проще.

Из побочных эффектов ничего кроме снижения либидо не заметила. Препарат уже перестала пить, никаких реакций отмены также не было.

Елена, Минск

Прозак пользуется большой популярностью, в частности и благодаря своей низкой цене. Принимала его и я. Моя причина может не такая серьезная, как у других — беспокоили постоянные навязчивые мысли и переедание.

Лечебный эффект наступил где-то на 3 неделе. Все мои проблемы были решены. Но не все так хорошо, проявились побочные эффекты в виде чувства сдавленности в области сердца. Особенно это чувствовалось во время физической нагрузки. Как бы там ни было, препарат хороший. Но нужно помнить о побочных действиях и лучше консультироваться сначала с врачом.

Арина, Санкт-Петербург

Обратился к врачу, поскольку было много стрессовых ситуаций в жизни, появилась бессонница, а когда засыпал, снились страшные сны. Врач прописал Прозак и я сразу же стал его принимать. Первые дни улучшений не заметил, только лишь появился зверский аппетит и периодически было ощущение, что бегают мурашки по коже.

Но спустя несколько дней эти симптомы прошли, как и мои проблемы: стал хорошо спать, успокоился, повысилось настроение. Но вот с аппетитом все стало с точностью да наоборот – есть не хотелось вообще. Похудел практически на 5 кг всего за две недели, поэтому препарат пришлось бросить. В целом, с проблемой он помог справиться, но из-за побочных эффектов пришлось его бросить.

Алексей, Ростов-на-Дону

Принимая во внимание отзывы пациентов, можно сделать вывод, что Прозак справляется со своей задачей и помогает вылечиться от тяжелых болезней. Но ряд побочных действий также дает о себе знать. И это существенный минус.

Поэтому прием лекарственного средства должен происходить только по назначению врача, а при появлении любых побочных реакций следует сразу же сообщить об этом специалисту.

В нагрузку мнение врача:

Отпуск в аптеке

Прозак и Флуоксетин являются полными аналогами, а отличаются они лишь своей стоимостью, цена первого от 500 до 550 рублей, а второго от 20 до 166 рублей. Оба препарата отпускаются в аптеках по рецепту.

Также на рынке доступны аналоги Прозака на основе того же действующего вещества, которые отличаются только торговыми названиями и примесными добавками:

  • Продеп;
  • Профлузак;
  • Флувал;
  • Флунисан;
  • Апо-Флуоксетин;
  • Флуксен и другие.

Прозак в Москве

Фармакологическое действиеАнтидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α1-, α2- и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.

Биодоступность при приеме внутрь — более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита — 4-16 сут.

Показания

— депрессия различной этиологии;

— нервная булимия;

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— предменструальное дисфорическое расстройство.

Режим дозирования

При депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг/сут не изучалось.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях — идиосинкразический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).

Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.

Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.

Прочие: зевота, экхимоз.

Противопоказания к применению— установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.

Применение у детейБезопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.

Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.

Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.

При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.

Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С), в недоступном для детей месте.

Применение при нарушениях функции печениУ больных с нарушениями функции печени следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.

Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Прозак

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Прозак показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

ЛИЛЛИ ФАРМА

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

антидепрессант

Формы выпуска

  • Капсулы 20 мг — 14 шт в уп.

Препарат Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина,что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к a1-, a2- и бетта-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, мускариновым и ГАМК-рецепторам. Флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека

Фармакокинетика

Абсорбция При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность флуоксетина, хотя прием пищи может привести к задержке абсорбции на 1-2 часа, что, скорее всего, не имеет клинической значимости. Таким образом, флуоксетин можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи. Связывание с белками плазмы Максимальная концентрация в плазме достигается через 6-8 часов. При концентрациях от 200 до 1000 нг/мл приблизительно 94,5% флуоксетина in vitro связано с белками сыворотки человека, включая альбумин и a 1-кислый гликопротеин. Флуоксетин имеет высокий объём распределения (20-40 л/кг). Значение Сmах — 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата. Метаболизм После 30 дней приема препарата в дозе 40 мг/сутки наблюдалась концентрация флуоксетина в плазме в диапазоне от 91 до 302 нг/мл и концентрация норфлуоксетина от 72 до 258 нг/мл. У части (примерно 7%) популяции наблюдалась сниженная активность изофермента цитохрома Р450 2D6 (изофермента CYP2D6), осуществляющего метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют «медленными метаболизаторами» таких препаратов, как дебризохин, декстрометорфан и трициклических антидепрессантов (ТЦА). В исследовании с использованием меченых и немеченых энантиомеров, которые вводились в виде рацемической смеси, метаболизм S-флуоксетина у таких пациентов проходил медленнее, а концентрация S-флуоксетина, следовательно, у них была выше. Соответственно, концентрация S-норфлуоксетина в состоянии равновесия была ниже. Метаболизм R-флуоксетина у данных пациентов проходит нормально. При сравнении с нормальными метаболизаторами общая сумма равновесных плазменных концентраций 4 активных энантиомеров у медленных метаболизаторов не была существенно выше. Следовательно, общая фармакологическая активность была практически одинаковой. Метаболизм флуоксетина также идет через альтернативные ненасыщаемые пути (не через изофермент 2D6). Это объясняет достижение флуоксетином равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации. Так как в метаболизме флуоксетина, как и в метаболизме некоторых других соединений, включая ТЦА и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), участвует система изофермента CYP2D6, сочетанное применение с препаратами, которые также метаболизируются данной ферментной системой (такие как ТЦА), может привести к лекарственному взаимодействию. Выведение Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, период полувыведения норфлуоксетина — от 4 до 16 дней. Длительный период полувыведения обуславливает персистирование флуоксетина в течение 5-6 недель после прекращения лечения флуоксетином. Преимущественный (примерно 60%) путь выведения — через почки. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Кинетические показатели здоровых пожилых пациентов сопоставимы с показателями пациентов более младшего возраста. Печеночная недостаточность: при печеночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полураспада флуоксетина и норфлуоксетина увеличен до 7 и 12 дней соответственно. В таком случае необходимо рассмотреть возможность снижения частоты применения или более низких доз. Почечная недостаточность: после однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, средней или полной (анурия) почечной недостаточностью, кинетические параметры не были изменены по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако, после повторного введения, может наблюдаться увеличение плато концентрации в плазме крови.

Особые условия

Суицидальный риск. При депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Как и в случае других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов), были описаны отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне терапии флуоксетином или вскоре после ее окончания. При других расстройствах, при которых применяется флуоксетин, также может возрастать риск развития суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении этих расстройств следует проявлять ту же осторожность, что и при лечении большого депрессивного расстройства. Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединенных исследований применения антидепрессантов при психических расстройствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов детского и молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами, в частности с высоким риском развития суицидального поведения, особенно на ранних этапах лечения и после изменения дозировки. Пациенты, опекуны и ухаживающие за пациентами должны быть предупреждены о необходимости отслеживания любых клинических ухудшений состояния, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении и должны немедленно обращаться к лечащему врачу при возникновении любого из этих признаков. В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида. До лечения: — более тяжелое течение депрессии, — наличие мыслей о смерти. Во время лечения: — утяжеление депрессии, — развитие бессонницы. В ходе лечения флуоксетином фактором риска также явилось развитие тяжелой психомоторной активности (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение. Сердечно-сосудистые эффекты. При приеме флуоксетина может происходить удлинение интервала QT, а также возможно развитие желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт», о которых сообщалось в ходе постмаркетингового исследования флуоксетина. Флуоксетин следует применять с осторожностью пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT, приобретенным синдромом удлинения интервала QT (например, при одновременном приеме флуоксетина с препаратами, удлиняющими интервал QT), при наличии в анамнезе указаний на увеличение продолжительности интервала QT у родственников пациента, при других клинических состояниях, предрасполагающих к развитию аритмии (например, при гипокалиемии или гипомагниемии, брадикардии, остром инфаркте миокарда или декомпенсированной сердечной недостаточности) или при повышении экспозиции флуоксетина (например, при сниженной функции печени). Пациентам со стабильными заболеваниями сердца флуоксетина, как и любого антидепрессанта, необходимо прекратить, если пациент находится в маниакальном состоянии. Акатизия/ психомоторное беспокойство. необходимо проводить исследование ЭКГ перед началом терапии флуоксетином. При развитии признаков аритмии во время терапии прием флуоксетина следует прекратить и провести исследование ЭКГ. Кожная сыпь. Сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких у пациентов, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить. Эпилептические припадки. Как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее отмечались эпилептические припадки. Терапия флуоксетином должна быть прекращена при развитии эпилептических припадков у любого пациента. Также терапию флуоксетином не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, пациентам с контролируемой эпилепсией необходимо тщательное наблюдение. Мании. Антидепрессанты необходимо применять с осторожностью пациентам с маниями/гипоманиями в анамнезе. Прием флуоксетина, как и любого антидепрессанта, необходимо прекратить, если пациент находится в маниакальном состоянии. Акатизия/ психомоторное беспокойство.Применение флуоксетина приводит к развитию акатизии, которая проявляется субъективно неприятными ощущениями или неусидчивостью, необходимостью постоянного движения, зачастую без возможности сидеть или стоять на месте. Чаще всего такие явления наблюдаются в период первых нескольких недель лечения. У пациентов с данными симптомами повышение дозы флуоксетина может иметь негативные последствия. Симптомы отмены. Часто при прекращении терапии флуоксетином, особенно при резкой отмене, отмечались симптомы отмены. В клинических исследованиях примерно у 60% пациентов развивались различные побочные явления при отмене терапии, как в группе флуоксетина, так и в группе плацебо. В группе флуоксетина 17% этих явлений носили тяжелый характер, в группе плацебо — 12%. Риск развития симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии, дозу и скорость уменьшения дозы. Наиболее часто сообщалось о головокружении, сенсорных нарушениях (включая парестезии), нарушениях сна (включая бессонницу и глубокий сон), астении, тревоге или возбуждении, тошноте и/или рвоте, треморе и головной боли. Обычно эти эпизоды были легкой и средней степени выраженности, однако у некоторых пациентов могли носить более выраженный характер. В большинстве случаев эти явления разрешаются самостоятельно в течение двух недель, но иногда могут быть более продолжительными (2-3 месяца и более). В связи с этим отмену терапии флуоксетином следует проводить постепенно, в течение одной или двух недель, в зависимости от потребностей пациента. ТамоксисЬен. Флуоксетин. как сильный ингибитор изофермента CYP2D6, может привести к снижению концентрации эндоксифена, одного из самых важных активных метаболитов тамоксифена. Поэтому при терапии тамоксифеном применения флуоксетина следует избегать. Потеря массы тела. При применении флуоксетина у пациентов может наблюдаться потеря массы тела, однако, обычно она пропорциональна исходной средней массе тела. Гипонатрнемия. Отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в сыворотке крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых пациентов, у пациентов, получавших диуретики и у пациентов со снижением объёма циркулирующей крови. Гликемический контроль. У пациентов с диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь. Печеночная/почечная недостаточность Флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК < 10 мл/мин), нуждающимся в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови от здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек. Мидоиаз. Сообщалось о мидриазе, связанном с приемом флуоксетина. Следует соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Повышенная кровоточивость. При применении СИОЗС сообщалось об экхимозе, пурпуре и других подобных нарушениях, связанных с повышением кровоточивости. Об экхимозе сообщалось нечасто, другие геморрагическиге явления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и др.) отмечались редко. Необходимо проявлять осторожность при терапии флуоксетином, в частности пациентам с сопутствующей терапией пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, с такими атипичными антипсихотическими средствами, как клозапин, с фенотиазинами, с большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами), а также с сопутствующей терапией препаратами, которые могут повысить склонность к кровотечениям и пациентам с кровотечениями в анамнезе. Электросудорожная терапия. У пациентов, получающих электросудорожную терапию, при применении флуоксетина в редких случаях отмечались продолжительные судорожные припадки. Рекомендуется проявлять осторожность при терапии флуоксетином у таких пациентов. Средства. содержащие зверобой продырявленный. При совместном применении СИОЗС (в том числе флуоксетина) со средствами, содержащими зверобой продырявленный, возможно усиление серотонинергических эффектов, таких как серотониновый синдром. В редких случаях сообщалось об ассоциированном с приемом флуоксетина развитии серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергическими средствами (в том числе содержащими L-триптофан) и/или нейролептиками. Так как эти синдромы могут привести к угрожающему жизни состоянию, терапию флуоксетином следует прекратить в случае сочетания симптомов: гипертермии, ригидности, миоклонуса, расстройства вегетативной нервной системы с развитием колебания показателей жизненных функций, изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительности, крайнего возбуждения с возможным развитием делирия и комы) и назначить необходимую симптоматическую терапию. Все пациенты, принимающие антидепрессанты по любым показаниям, должны находиться под соответствующим наблюдением, необходим тщательный контроль за появлением признаков клинического ухудшения, суицидальных намерений и необычных изменений поведения, особенно в течение первых месяцев терапии или во время изменения дозировки (увеличения или снижения). Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: На фоне приёма флуоксетина у здоровых добровольцев влияния на психическую и двигательную активность отмечено не было. Однако любой препарат, обладающий психотропным действием, потенциально может влиять на поведение и способность к рассуждению. Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления опасными механическими средствами, в том числе автомобилем, до тех пор, пока они не убедятся в том, что препарат не оказывает влияния на психическую и двигательную активность.

  • Активное вещество флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина; Вспомогательные вещества: крахмал 205,64 мг, диметикон 2,0 мг; Состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V 3,0 мкг; краситель железа оксид жёлтый 67,0 мкг; титана диоксид 800,0 мкг; желатин q.s. до 50 мг; пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати) следы.

Прозак показания к применению

  • Депрессии различной этиологии Нервная булимия Обсессивно-компульсивное расстройство Предменструальное дисфорическое расстройство

Прозак противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату Детский и подростковый возраст до 18 лет Одновременный приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после их отмены. Как минимум 5-недельный интервал должен быть между прекращением применения флуоксетина и началом применения МАО. Если флуоксетин прописан для постоянного применения и/или в высоких дозах, интервал перед применением МАО должен быть увеличен. Одновременный приём пимозида Одновременный приём тиоридазина и период до 5 недель после его отмены С осторожностью: Сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность (см. раздел «Особые указания»). Беременность и лактация: Беременность: эпидемиологические исследования, в которых оценивался риск, связанный с приемом флуоксетина на ранних сроках беременности, дали неоднозначные результаты без убедительного обоснования существования повышенного риска развития врожденных аномалий у плода. Однако в одном из мета­анализов указывается на потенциальный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы у ребенка, если мать принимала флуоксетин во время первого триместра беременности. Также следует проявлять осторожность на поздних сроках беременности, поскольку в случае, если мать принимала препарат незадолго до родов, имеются редкие сообщения о развитии «синдрома отмены» у новорожденного (респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура, рвота, гипогликемия, мышечная гипотония или гипертония, тремор, непрекращающийся плач, кратковременное повышение нервно­рефлекторной возбудимости, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражительность). Младенцы, матери которых принимали СИОЗС на поздних сроках беременности, находились в группе повышенного риска по развитию персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание: флуоксетин проникает в грудное молоко, следовательно следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям. Если применение флуоксетина считается необходимым, кормление грудным молоком следует прекратить. В случае, если кормление грудным молоком продолжено, необходимо снизить дозу приема флуоксетина. Роды, о влиянии флуоксетина на процесс родов у человека не известно.

Прозак дозировка

  • Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки. Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки. Обсессивно-компулъсивное расстройство. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки. Предменструальное дисфорическое расстройство. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки. Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались. Возраст. Корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется. Приём пищи. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи. Сопутствующие заболевания и/или больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.

Прозак побочные действия

  • Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна. Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота. Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии). Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела. (см. инструкцию) Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне терапии флуоксетином или вскоре после его отмены (см. раздел «Особые указания»). Переломы костей: данные эпидемиологических исследований, проводившихся главным образом среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, указывают на повышение риска переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты (ТЦА). Причины, ведущие к повышению этого риска, не установлены. Симптомы отмены, которые могут наблюдаться при завершении лечения флуоксетином: Прекращение приема флуоксетина обычно ведет к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто сообщается о следующих реакциях: головокружение, сенсорное нарушение (включая парестезию), нарушение сна (включая бессонницу и насыщенные сновидения), астения, ажитация или тревога, тошнота и рвота, тремор и головная боль. Как правило, указанные явления имеют легкую или среднюю степень выраженности и тяжести и проходят самопроизвольно. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными и продолжительными (см. раздел «Особые указания»). В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант. Флуоксетин обладает высоким сродством к белкам плазмы, поэтому сочетание флуоксетина с другими препаратами, которые также в значительной степени связываются с белками плазмы, может приводить к изменению их концентраций. Ингибиторы моно аминоксидазы (ИМАО). Не рекомендуется применение флуоксетина в комбинации с ИМАО-А (см. раздел «Противопоказания»), При применении флуоксетина в комбинации с ИМАО-В (селегилин) необходимо соблюдать особые меры предосторожности: существует риск развития серотонинового синдрома. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг. Средства. влияющие на ЦНС. Были выявлены изменения концентрации фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, имипрамина и дезипрамина в крови при сочетании их с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы указанных препаратов при их одновременном применении с флуоксетином следует проводить с осторожностью и под контролем динамики клинического состояния. Серотонинергические препараты Одновременный приём серотонинергических препаратов (например, СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный приём триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии. Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приёме диазепама или алпразолама с флуоксетином наблюдалось повышение концентрации бензодиазепина в крови и усиление его седативного действия. Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приёме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приёме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния. Лекарственные препараты метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенонкарбамазепин. трициклическиеантидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный приём препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента CYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина. Непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свёртывающую систему крови (варфарин. нестероидные противовоспалительные препараты аиетилсалшшловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приёме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свёртывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина. Препараты. метаболизируемые при участии изофермента CYP3A4. В исследовании взаимодействия in vivo с применением флуоксетина в сочетании с однократными дозами терфенадина (субстрат изофермента CYP3A4) не наблюдалось увеличения плазменной концентрации терфенадина. Кроме того, исследования in vitro показали, что ингибирующая активность кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, не менее чем в 100 раз превышает активность флуоксетина или норфлуоксетина при ингибировании метаболизма нескольких субстратов данного фермента, включая астемизол, цизаприд и мидазолам. Такие исследования указывают на то, что степень ингибирования активности изофермента CYP3A4 флуоксетином имеет небольшое клиническое значение. Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность. Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный приём СИОЗС и алкоголя не рекомендуется. Средства. содержащие зверобой продырявленный. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами, содержащими зверобой продырявленный, что может приводить к усилению нежелательного действия. Тамоксифен. Флуоксетин, как сильный ингибитор изофермента CYP2D6, при одновременном применении снижает концентрацию активного метаболита тамоксифена (эндоксифена) в плазме крови на 65-75%. Поэтому при терапии тамоксифеном применения флуоксетина следует избегатьСимптомы. Обычно передозировка только флуоксетином носит умеренный характер. Симптомы передозировки включают в себя тошноту, рвоту, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы от асимптоматической аритмии (атриовентрикулярный ритм и желудочковая аритмия) или изменений ЭКГ, характерных для удлинения интервала QTC, до остановки сердца (включая очень редкие случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт»), нарушения со стороны дыхательной системы и признаки измененного состояния ЦНС от возбуждения до комы. Смертельные случаи вследствие передозировки флуоксетином были крайне редки. Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии и перекрёстной трансфузии невысока. При лечении передозировки следует учитывать влияние применения нескольких лекарственных препаратов.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

  • Апо-Флуоксетин
  • Биоксетин
  • Депренон
  • Портал
  • Продеп
  • Прозак
  • Профлузак
  • Флоксэт
  • Флувал
  • Флуксонил
  • Флунат
  • Флуоксетин Ланнахер
  • Флуоксетин Никомед
  • Флуоксетин-Акри
  • Флуоксетин-Канон
  • Флюдак
  • Фрамекс

Прозак — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название: ПРОЗАК®

Международное непатентованное название: Флуоксетин

Химическое рациональное название: (±)N-метил-3-фенил-3 пропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма
Капсулы

Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон;
состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).

Описание
Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.
Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант. Код ATX N06AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.
Фармакокинетика
Всасываемость и распределение. При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax — 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

Показания к применению

  • Депрессии различной этиологии
  • Нервная булимия
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Предменструальное дисфорическое расстройство

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены
  • Одновременный прием пимозида
  • Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены

    С осторожностью
    Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после её окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов).
    Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединённых исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо.
    Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии.
    В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.
    До лечения:

  • более выраженная тяжесть депрессии,
  • наличие мыслей о смерти.
    Во время лечения:
  • утяжеление депрессии,
  • развитие бессоницы.
    В ходе лечения флуоксетином фактором риска также явилось развитите тяжёлого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение.
    Кожная сыпь: сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких у больных, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить.
    Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых ранее отмечались эпилептические припадки.
    Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях концентрация натрия в сыворотке крови была менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых больных и у больных, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови.
    Гликемический контроль: у больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь.
    Печёночная/почечная недостаточность: флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приёме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК <10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови от здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания
    Беременность: известно о 2072 случаях беременности, протекавшей на фоне приема флуоксетина в первом триместре. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия на протекание беременности или на развитие плода или новорожденного. Однако следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности, поскольку имеются редкие сообщения о развитии синдрома отмены у новорожденного (кратковременное двигательное беспокойство, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражимость), если мать принимала препарат незадолго до родов.
    Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза превышает возможный риск.
    Грудное вскармливание: флуоксетин выводится с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям.
    Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно.

    Способ применения и дозы
    Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
    Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
    Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
    Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
    Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались.
    Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста.
    Приём пиши. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
    Сопутствующие заболевания и/или сопутствующее лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.

    Побочное действие
    Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления.
    Сердечно-сосудистая система:
    Часто (≥1% — <10%): трепетание предсердий, приливы («приливы» жара).
    Нечасто (≥0.1% — <1%): гипотензия.
    Редко (<0.1%): васкулит, вазодилатация.
    Пищеварительная система:
    Очень часто (≥10%): диарея, тошнота.
    Часто (≥1% — <10%): сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса).
    Нечасто (≥0.1% — <1%): дисфагия, извращение вкуса.
    Редко (<0.1%): боли по ходу пищевода.
    Общее влияние на организм:
    Очень часто (≥10%): слабость (включая астению).
    Часто (≥1% — <10%): озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота.
    Редко (≥0.1% — <1%): ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт.
    Иммунная система:
    Очень редко (<0.1%): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
    Нарушения метаболизма и питания:
    Часто (≥1% — <10%): анорексия (включая потерю веса).
    Скелетно-мышечная система:
    Нечасто (≥0.1% — <1%): мышечные подергивания.
    Нервная система:
    Очень часто (≥10%): головная боль.
    Часто (≥1% — <10%): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор.
    Нечасто (≥0,1% — <1%): психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
    Редко (<0.1%): букко-глоссальный синдром, судороги.
    Психические расстройства:
    Очень часто (≥10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).
    Часто (≥1% — <10%): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряжённость, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
    Нечасто (≥0.1% — <1%): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушение мышления.
    Редко (<0.1%): мания, гипомания.
    Кожа:
    Часто (≥1% — <10%): гипергидроз, кожный зуд, сыпь (в том числе эксфолиативная, гипертермическая, эритематозная, фолликулярная, генерализованная, макулезная, макулезнопапулезная, кореподобная, папулезная, зудящая, везикулезная, эритема с пупковидным вдавлением в центре; эритема), крапивница.
    Нечасто (≥0.1% — <1%): экхимоз, склонность к появлению синяков, аллопеция, холодный пот.
    Редко (<0.1%): ангионевротический отёк, реакции фоточувствительности.
    Органы чувств:
    Часто (≥1% — <10%): нечёткость зрения.
    Нечасто (≥0.1% — <1%): мидриаз.
    Мочеполовая система:
    Часто (≥1% — <10%): учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушения эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост-менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).
    Нечасто (≥0.1% — <1%): дизурия.
    Редко (<0.1%): сексуальная дисфункция.
    Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения
    Эндокринная система:
    Недостаточная секреция антидиуретического гормона.
    Гепатобилиарная система:
    Редко (<0.1%): Идиосинкразический гепатит.
    Нервная система:
    Серотониновый синдром.
    Мочеполовая система: приапизм.

    Передозировка
    Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых 378 полностью выздоровели; у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании; у 34 имелся летальный исход; сведения об остальных 206 пациентах не известны. Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г.; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг.
    Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.
    Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.
    Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрёстная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
    Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния.
    Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.
    Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия.
    Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.
    Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трщиклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента СYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина.
    Антикоагулянты для перорального приема и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (НПВП, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.
    Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.
    Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.
    Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.

    Форма выпуска
    Капсулы 20 мг.
    Упаковка: по 14 капсул в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения
    Список Б. Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Название и адрес производителя
    «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария, произведено «Патеон Франс С.А.С.», Франция
    Patheon France S.A.S., 40, boulevard de Champaret — 38300 Bourgoin-Jallieu
    Патеон Франс C.A.C., 40 бульвар дэ Шампаре — 38300 Буржуан-Жалье

    Представительство в России
    Московское представительство
    АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария
    123317, Москва, Пресненская наб., д. 10