Радедорм инструкция цена

Радедорм

Состав

1 таблетка – 5 мг нитразепама.

Дополнительно: МКЦ, стеарат магния, крахмала натрия гликолат, лактоза безводная.

Форма выпуска

Радедорм выпускается в форме таблеток №20 в упаковке.

Фармакологическое действие

Противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее, седативное, анксиолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Радедорм 5 является снотворным средством и относится к группе бензодиазепинов. Эффективность препарата проявляется благодаря центральному противосудорожному, миорелаксирующему и анксиолитическому действию его активного компонента – нитразепама.

Нитразепам, связываясь с характерным бензодиазепиновым комплексом рецепторов ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного ряда, провоцирует его запуск, увеличивает чувствительность к медиаторной системе, инициирует активацию ионного канала и увеличивает тормозящее воздействие ГАМК на ЦНС. Эффекты нитразепама приводят к понижению клеточной возбудимости в мозжечке, коре и подкорковых районах головного мозга (таламус, лимбическая система, гипоталамус), а также в прочих отделах ЦНС.

Снотворная эффективность Радедорма проявляется благодаря подавлению клеточного комплекса ретикулярной формации в стволе головного мозга, что приводит к уменьшению воздействия эмоциональных, моторных и вегетативных раздражающих факторов, нарушающих процессы засыпания. Действие нитразепама направленно на увеличение продолжительности и глубины сна, а также на нормальную физиологическую регуляцию механизмов засыпания и пробуждения.

Начало действия Радедорма наблюдается уже через 30 минут после перорального приема таблетки и продолжается на протяжении 6-8 часов.

Абсорбция нитразепама, при его внутреннем приеме, проходит достаточно быстро и полно. При использовании дозы 5 мг плазменная Cmax наблюдается в промежутке времени от 38 до 120 минут и равняется 40-68 нг/мл. Параллельный прием пищи тормозит и уменьшает плазменную Cmax до 30%. Связь с плазменными белками осуществляется на 85-88%, биодоступность равняется 54-98%.

Нитразепам обладает вариативной фазой распределения, в зависимости от индивидуальных особенностей, составляющей от 1,7 до 3,5 часа.

Характеризуется медленной печеночной элиминацией, с Т1/2 около 25-30 часов. В неизменной форме почками выводится лишь 1% препарата.

При регулярном приеме, из-за медленного выведения, происходит кумуляция нитразепама в организме. Препарат минует плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и обнаруживается в молоке кормящей матери.

Показания к применению

Применение Радедорма показано при расстройствах сна различной природы у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • наркотическая, медикаментозная или алкогольная зависимость (в том числе, наблюдаемая в анамнезе);
  • гиперчувствительность к нитразепаму, прочим бензодиазепинам или дополнительным ингредиентам ЛС;
  • тяжелые проявления хронической недостаточности дыхания;
  • ночное апноэ;
  • детский возраст;
  • мозжечковая и спинальная атаксия;
  • беременность;
  • недостаточность печеночной функции тяжелого характера;
  • кормление грудью;
  • острая интоксикация алкоголем, обезболивающими, снотворными или психотропными ЛС (препараты лития, нейролептики, антидепрессанты);
  • миастения в тяжелой форме;
  • узкоугольная глаукома в остром периоде.

Побочные действия

Часто (в зависимости от принимаемой дозы):

  • дневная усталость;
  • упадок сил;
  • сонливость;
  • нарушения движений и походки;
  • головокружение;
  • нарушения психомоторных реакций;
  • антероградная амнезия;
  • нарушения концентрации.

При приеме Радедорма вечером, в утренние часы наблюдали выраженную остаточную утомляемость и нарушения концентрационной способности, могущие привести к неадекватному поведению пациента в момент уличного движения (в особенности в пожилом возрасте).

Нитразепам способен снижать мышечный тонус, что может привести к потере равновесия и требует осторожности применения.

Редко:

  • запор;
  • мышечная слабость;
  • спутанность сознания;
  • зуд/сыпь на кожных покровах;
  • головные боли;
  • сухость в ротовой полости;
  • тошнота/рвота;
  • понижение АД (незначительное).

Иногда:

  • усиление аппетита.

Эпизодически:

  • снижение полового влечения у мужчин;
  • расстройства менструального цикла у женщин;
  • угнетение дыхательной функции (чаще всего при стенозе путей дыхания и поражениях мозга).

При резком прекращении продолжительного ежедневного приема Радедорма, на протяжении 2-5 суток могут наблюдаться кошмарные сновидения или прочие нарушения сна, обострения чувства страха, повышенное возбуждение, эмоциональная напряженность, ощущения беспокойства (синдром отмены). Клинические проявления данных состояний могут сопровождаться потливостью, дрожью, а также приобретать форму психических и физических реакций, способных угрожать жизни пациента (симптоматические психозы, судорожные припадки).

В случае развития у пациентов галлюцинаций и реакций, сопровождающихся агрессивностью, повышенным возбуждением, чувством страха, суицидальными наклонностями, мышечными спазмами, тяжелым засыпанием или малой продолжительностью сна, терапию Радедормом нужно прекратить.

Радедорм, инструкция по применению

Дозировки Радедорма подбираются строго в индивидуальном порядке, в соответствии с общим состоянием пациента и тяжестью наблюдаемых симптомов, по принципу назначения наименьших эффективных доз на протяжении наиболее короткого периода их приема.

Как правило, при расстройствах сна назначают взрослым пациентам 2,5-5 мг препарата в 24 часа. Радедорм следует принимать вечером, за 30 минут до предполагаемого сна. Максимально за сутки можно принять 10 мг нитразепама.

При поражениях мозга, нарушениях сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной/почечной функций, а также в пожилом возрасте, суточные дозировки снижают вдвое (рекомендовано – 2,5 мг, максимально – 5 мг).

Таблетки Радедорма принимают целыми, запивая 100-200 мл воды. Проводить вечерний прием таблеток на полный желудок не рекомендуется, поскольку это может замедлить начало их действия и усугубить возможные утренние негативные явления.

В случае внезапного прекращения приема Радедора, предыдущее лечение которым проводилось на протяжении более 7-ми суток, возможно формирование синдрома отмены, в связи с чем отказ от терапии должен проходить постепенно.

Курс лечения лучше ограничить 4-мя неделями, учитывая поэтапный период отмены терапии. Дальнейший прием Радедорма возможен только после тщательной повторной оценки клинического состояния пациента.

Передозировка

Проявления передозировки нитразепамом не представляют угрозы для жизни пациента, за исключением случаев его сочетаемого применения с ЛС, подавляющими ЦНС (включая алкоголь).

Наблюдаемая симптоматика интоксикации дозозависимая и сводится к нарушениям функции ЦНС различной степени тяжести, проявляющихся сонливостью, спутанностью/потерей сознания, летаргией, дистонией, расстройствами зрения, атаксией, угнетением дыхания, подавлением сердечной деятельности и, возможно, комой.

Рекомендуют проведение лечебных мероприятий в зависимости от наблюдаемых симптомов (промывание желудка, поддержка дыхательной и/или сердечно-сосудистой функциональности и пр.). По причине значительного объема распределения нитразепама гемодиализ не эффективен. Для снижения седативных явлений центрального характера назначают Флумазенил.

Взаимодействие

Параллельный прием Радедорма с прочими ЛС, воздействующими на ЦНС (психотропные, обезболивающие, снотворные и пр.) может вызвать обоюдное усиление их эффектов.

Нитразепам может увеличить фармакологическое действие миорелаксантов.

Сочетаемый прием с Циметидином может привести к удлинению и усилению седативных эффектов Радедорма, которые в основном выражаются нарушениями сознания и усталостью.

Совместное применение с оральными гормональными контрацептивами тормозит выведение нитразепама.

По причине длительного приема некоторыми пациентами других ЛС, предугадать количество и характер возможных взаимодействий довольно тяжело, в связи с чем начало терапии Радедормом следует проводить с осторожностью.

Условия продажи

Радедорм поступает в продажу как ЛС рецептурного списка, кроме интернет-аптек, где можно купить Радедорм без рецепта.

Условия хранения

Таблетки нужно сохранять в темном месте, где температура не превышает 25 °C.

Срок годности

С момента производства – 5 лет.

Особые указания

Следует помнить, что далеко не все расстройства сна требуют назначения медикаментозной терапии. Зачастую симптомы таких состояний являются следствием психических или соматических заболеваний, при которых можно применить другие лечебные меры или ограничиться терапией основного заболевания.

Особой осторожности назначения лечения с применением Радедорма требуют болезненные состояния, связанные с нарушениями координации, ночным апноэ, а также тяжелые патологии печени.

Ослабленные, пожилые люди, а также пациенты с патологиями головного мозга органического происхождения, больные с недостаточностью дыхательной и сердечно-сосудистой системы, нарушениями печеночной/почечной функции обладают более сильным ответом на действие нитразепама. При диагностировании подобных состояний лечение Радедормом проводят в сниженных дозах и с особой осторожностью.

Применение Радедорма на протяжении долгого времени без указаний врача не рекомендуется.

При печеночной/почечной недостаточности и продолжительной терапии нужно контролировать кровяной состав и уровень ферментов печени.

В случае возникновения у пациентов неестественных реакций, заключающихся в чувстве страха, повышенной агрессивности, выраженном возбуждении, галлюцинациях, самоубийственных настроениях, судорогах мышц, а также при тяжелом процессе засыпания и беспокойном сне, терапию нитразепамом следует прекратить.

Прием Радедорма может привести к лекарственной зависимости. В практике назначений нитразепама, при его ежедневном использовании, в особенности в повышенных дозировках на протяжении нескольких недель, наблюдали признаки формирования психической и физической зависимости. В связи с этим назначение Радедорма осуществляется исключительно по жизненным показаниям, при тщательной оценке польза/риск. В случае возникновения лекарственной зависимости, прекращение терапии приводит к синдрому отмены, сопровождающемуся головными болями, тревожностью, миалгией, психическим напряжением, раздражительностью, спутанностью сознания. В тяжелых случаях развиваются: гиперакузия, деперсонализация, светобоязнь, галлюцинации, парестезии конечностей, эпилептические припадки. Исходя из этого, отмену лечения Радедормом нужно проводить поэтапно.

Риск формирования лекарственной зависимости увеличивается при приеме повышенных дозировок нитразепама, длительной терапии, злоупотреблении алкогольными напитками или наркотическими препаратами.

Детям

Радедорм запрещен к назначению в детском возрасте.

С алкоголем

В период проведения лечения нитразепамом категорически запрещено употребление алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

Назначение Радедорма беременным женщинам не проводят, поскольку нитразепам у новорожденных может вызвать синдром «Вялого ребенка» с симптоматикой понижения АД, подавления дыхания, гипотермии и пониженным сосательным рефлексом.

Нитразепам проникает в молоко кормящей матери, поэтому при его приеме грудное кормление следует прекратить.

Отзывы

В сети Интернет очень сложно найти хоть какие-то отзывы о Радедорме, в связи с чем сделать выводы о его эффективности и оценить профиль безопасности, основываясь на комментариях, принимающих его людей, не представляется возможным. Судя по описанию эффектов нитразепама, количества побочных эффектов, а также возможности привыкания, к лечению Радедормом следует отнестись со всей ответственностью и осторожностью, неукоснительно следуя рекомендациям врача, основанным на официальной инструкции к препарату и личном опыте назначения подобных лекарственных средств.

Цена, где купить

Ориентировочная цена Радедорма должна быть в пределах 60-80 рублей.

Радедорм® 5 (Radedorm 5)

Последняя актуализация описания производителем 03.07.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Нитразепам* (Nitrazepam*)

АТХ

N05CD02 Нитразепам

Фармакологическая группа

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • R25.2 Судорога и спазм

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
нитразепам 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; лактоза безводная; натрия крахмала гликолят

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом.

Фармакологическое действие — противосудорожное, миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное, снотворное.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.

Показания препарата Радедорм® 5

Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.

Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.

Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия.

Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:

взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);

больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).

Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

Меры предосторожности

Нельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Радедорм® 5

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Радедорм® 5

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром

acmespb 28.02.2020

Аннотации

аннотация, инструкция, купить в аптеках, найти, наличие, описание, Радедорм 5, цена

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Радедорм 5 (Radedorm 5)

Международное непатентованное название: Нитразепам

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: нитразепам

Фармакотерапевтическая группа: снотворное средство

Фармакологическое действие:

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу «быстрого» сна.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — более 80%. Vd — 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению:

Нарушения сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения); энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими миоклоническими припадками (в составе комбинированной терапии), эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1-2 лет — синдром Веста (инфантильный спазм или молниеносные кивательные салаамовы судороги); неврозы, психопатии, хронический алкоголизм, эндогенные психозы, органические поражения ЦНС (в составе комплексной терапии); премедикация.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС); наркомания, алкоголизм; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); височная эпилепсия, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гиперкапния, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), нарушение глотания у детей, беременность (особенно I триместр), период лактации.

C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:

взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);

больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).

Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко — головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Взаимное усиление действия при сочетании с психоактивными ЛС, препаратами Li+, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, этанолом, миорелаксантами, антигистаминными и седативными ЛС, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами).

Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение T1/2).

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов препарата.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Может повышать токсичность зидовудина.

Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние у детей, больных эпилепсией.

Условия хранения препарата:

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата: 5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Фармакологические свойства и применение препарата радедорм

Радедорм — лекарственное средство, применяющееся при расстройствах сна. Препарат — производное бензодиазепинов, угнетающе действует на структуры центральной нервной системы (ЦНС).

Действующее вещество – нитразепам

Форма выпуска: таблетки

Фармакологическое воздействие

Радедорм, связываясь с рецепторами к ГАМК в ЦНС, увеличивает их сродство с гаммааминомасляной кислотой, тем самым снижает возбудимость нейронов. Действие препарата, реализуется в лимбической системе ствола головного мозга. Препарат обладает также противотревожным (анксиолитическим) и седативным эффектами. Проявляет сильное противосудорожное действие, вызывает миорелаксацию. Терапевтическое действие наступает спустя 20-40 минут, после парентерального приема, и продолжается на протяжении 8 часов. Сон, после приема препарата физиологический, глубокий и продолжительный, с угнетением фазы быстрого сна. Препарат легко проходит гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Стоит учитывать, что препарат проникает в грудное молоко, при назначении его беременным или лактирующим.

Фармакокинетика

Препарат быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте. При пероральном применении, максимальный уровень в плазме крови наступает через 38-120 минут, и колеблется от 40 до 60 нг/мл. Одновременный прием пищи, значительно замедляет всасывание и снижает максимальный уровень препарата в крови до 30%. Фаза распределения значительно колеблется в диапазоне от 1,5 до 3,5 мин. Биодоступность препарата варьирует от 54% до 98%. Более 85% препарата конъюгируется с белками плазмы крови. Отмечается хорошая проходимость препарата через гистогематические барьеры. Проходит процесс расщепления в печени, до образования неактивного метаболита. 50% препарата выводится уже через 16-48 часов (показатель отличается у разных возрастных групп), из ликвора через 68 часов. Препарат минимально склонен к накоплению. 70% неактивных продуктов метаболизма выводится с почками и фекалиями. До 5% выделяется с мочой в неизмененном виде.

После отменены Радедорма, метаболиты быстро элиминируются из организма.

  • в качестве симптоматической терапии при недостаточной продолжительности сна;
  • лечение тревожных состояний (в случае допустимой сонливости);
  • купирование судорожных припадков (в частности у детей), симптоматическая терапия синдрома Веста.

Противопоказания и ограничения

  • гиперчувствительность к препаратам бензодиазепина;
  • состояние сильного угнетения ЦНС (шоковые состояния, кома любого генеза);
  • предрасположенность или приступ закрытоугольной глаукомы;
  • острое токсическое влияние этанола, которое сопровождается угнетением жизненно важных функций;
  • токсемия, вследствие приема лекарственных препаратов, угнетающих нервную систему;
  • наркотическая зависимость;
  • состояние глубокой депрессии (может спровоцировать попытки суицида);
  • миастения;
  • алкоголизм;
  • токсикомания;
  • беременность и период лактации;
  • недостаточность внешнего дыхания;
  • гиперкапния;
  • дисфагия у детей;
  • височная эпилепсия;
  • заболевания, сопровождающиеся бронхообструкцией.

С осторожностью применяют препарат при следующих состояниях:

  • острые и хронические патологические процессы в почках;
  • нарушение функций гепатобиллиарной системы;
  • недостаточность внешнего дыхания;
  • двигательные расстройства центрального генеза (церебральная атаксия);
  • непроизвольные движения (гиперкинезы);
  • наличие зависимости от лекарственных препаратов в анамнезе;
  • наличие склонности к злоупотреблению психоактивными препаратами;
  • деструктивные изменения в головном мозге;
  • психозы различного генеза (вызывает аномальные реакции);
  • гипопротеинемия ;
  • синдром Пиквика, ночное апноэ;
  • пожилой возраст.

Со стороны нервной системы.
При первоначальном приеме препарата может отмечаться слабость, сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания, двигательные нарушение в виде атаксии, эмоциональная лабильность, психическая заторможенность, замедление двигательных реакций; значительно реже встречаются цефалгии, состояние эйфории, депрессивные состояния, проявления антероградной амнезии, тремор рук, каталепсия, неконтролируемые движения глазами, телом (экстрапирамидные проявления), миастения, нарушения речи, ее смазанность. В крайне редких случаях, прием Радедорма вызывает парадоксальные реакции в виде беспричинной агрессии, суицидальных наклонностей, мышечных тиков, галлюцинаторных явлений, психомоторного возбуждения, ажитации, бессонницы.

Со стороны органов кроветворения.
Лейкопения, нейтрофильный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы.
Ксеростомия или гиперсаливация, тошнота, рвота, эзофагиальный рефлюкс, булимия или анорексия, констипация или диарейные состояния; нарушения функции гепатобиллиарной системы, желтуха, повышение активности аминотрансфераз печени, рост показателя щелочной фосфатазы.

Со стороны мочеполовой системы.
Дизурические явления в виде энуреза, нарушения мочеотделения, нефропатии, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции.
Высыпание на коже, зуд.

Влияние на плод.
При приеме препарата беременными, возможны расстройства со стороны ЦНС у плода; дыхательные расстройства, подавление рефлекса сосания у новорожденных.

Прочие.
Привыкание, медикаментозная зависимость; артериальная гипотония; редко — угнетение дыхания, двоение в глазах, патологическое повышение аппетита, похудение, учащение сердечного ритма. Резкая отмена препарата может спровоцировать возникновение абстинентного синдрома, который характеризуется повышенной раздражительностью, цефалгией, тревожными состояниями, возбуждением, ажитацией, бессонницей, лабильностью настроения, кишечными спазмами, гипергидрозом (повышенное потоотделение), депрессивными состояниями, возможны рвота, тошнота, тремор рук, озноб, нарушение восприятия: гиперкаузия (аномальное обострение слуха), гиперестезия (повышенная чувствительность), парестезия («бегание мурашек» по коже), непереносимость яркого света. Также может наблюдаться учащение сердечных сокращений, судорожные припадки, галлюцинаторные проявления. В единичных случаях, существует риск развития острого психоза.

При превышении дозы препарата наблюдается развитие патологической сонливости, нарушение сознания (возможно развитие коматозного состояния), снижение рефлексов, нарушение речи, нарушение координации движений, состояние возбуждения, снижение болевой чувствительности, нистагм, интенсивный тремор конечностей, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение глубины и частоты дыхания, отдышка, артериальная гипотензия, коллапс, потеря сознания, угнетение дыхания, глубокий сон.

Лечение: промывание желудка, внутривенная детоксикация, назначение энтеросорбентов, форсированный диурез. При развитии симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение: стимуляция дыхания и работы сердца, устранение гипотонии. Специфическим антагонистом Радедорма является флумазенил. Его применение показано только в условиях стационарного оказания помощи. Применение гемодиализа малоэффективно.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном приеме с леводопой, снижает ее эффективность.
  • При сочетании с другими психоактивными веществами, литийсодержащими препаратами, наркотическими анальгетиками, препаратами для общей анестезии, этанолом, миорелаксантами, противоаллергическими и седативными препаратами, клофелином, производными барбитуровой кислоты, транквилизаторами, наблюдается совместное усиление действия на ЦНС.
  • Циментидин и эстрогенсодержащие препараты замедляют выведение Радедорма организмом, чем усиливают и удлиняют его эффект.
  • Препараты, угнетающие микросомальное окисление, задерживают элиминацию Радедорма, чем повышают риск его токсического влияния на организм.
  • При одновременном приеме индукторов микросомального окисления, эффект Радедорма снижается.
  • Одновременный прием с опиоидами усиливает эйфорию и ускоряет развитие лекарственной зависимости.
  • При совместном приеме антигипертензивными препаратами, усиливается гипотензивный эффект.
  • При параллельном приеме с клозепином (Клофелин), наблюдается усиление угнетения дыхания.
  • При применении у детей принимающих Вальпроат натрия для лечения эпилепсии, эффект Радедорма усиливается.

Применяется с особой осторожностью у людей, страдающих депрессивными расстройствами, так как может провоцировать суицидальные намерения.

Запрещается прием алкоголя и алкогольсодержащих препаратов в период приема Радедорма.

После приема препарата, не разрешается садиться за руль, так как Радедорм снижает психомоторные реакции, и негативно влияет на внимание.

При хронической патологии почек или гепатобиллиарной системы, стоит с осторожностью применять препарат, так как возможно удлинение периода выведения Радедорма из организма. Кроме того, требуется постоянный контроль анализа крови, с целью ранней диагностики снижения количества форменных элементов и роста уровня печёночных трансфераз.

Без особых показаний не рекомендуется применять длительно.

При длительном лечении большими дозами препарата, возрастает вероятность развития лекарственной зависимости у пациентов, ранее страдавших алкоголизмом.

Монотерапия Радедормом, у людей, не имеющих в анамнезе зависимости от психоактивных веществ, так же может привести к физической и психической зависимости, при системном длительном применении, не зависимо от дозы препарата.

Прекращать терапию Радедормом следует постепенно, чтобы избежать развития абстинентного синдрома.

Следует прекратить прием препарата, при появлении у пациентов психических расстройств, и нарушений со стороны ЦНС.

В случае приема препарата в период беременности и кормления грудью, возможно развитие абстиненции у новорожденного.

При купировании тревожных состояний беременных непосредственно перед родами, возможно развитие синдрома «вялого ребенка» (характеризуется гипотонией мышц, редким поверхностным дыханием, снижением системного артериального давления, снижением температуры тела).