Равел инструкция по применению

Равел СР

Состав

В 1 таблетке индапамида 1,5 мг. Целлактоза, гипромеллоза, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Пролонгированные таблетки в оболочке 1,5 мг.

Фармакологическое действие

Мочегонное, гипотензивное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает невыраженным салуретическим (выведение солей) и диуретическим действием. Подавляет абсорбцию натрия в почечных канальцах, это влечет выделение с мочой хлора и натрия и усиливается диурез. Незначительно повышает экскрецию калия и магния. Снижает тонус мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС и в целом оказывает сосудорасширяющее действие. Антигипертензивное действие проявляется в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта. Не влияет на снижение артериального давления в высоких дозах. После таблетки максимальное действие наблюдается через 24 ч. Уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Быстро всасывается в ЖКТ. Отмечается замедление всасывания после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме определяется через 12 часов. На 79% связывается с белками. Период полувыведения — 14-24 часа. После повторного приема не отмечается кумуляции. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70 % и 20 % с калом. При почечной недостаточности фармакокинетика практически не изменяется.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность.

Противопоказания

  • одновременное назначение препаратов, которые удлиняют интервал QT;
  • повышенная чувствительность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • лица до 18 лет;
  • гипокалиемия;
  • печеночная энцефалопатия.

С осторожностью применяется при сахарном диабете, нарушении функции почек и печени, гиперпаратиреозе, гиперурикемии, при увеличении QT.

Побочные действия

  • ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия;
  • головная боль, нервозность, головокружение;
  • запор (диарея), тошнота, диспепсия, боль в животе;
  • никтурия, инфекции мочевыводящей системы, полиурия;
  • кожный зуд, крапивница, сыпь, геморрагический васкулит;
  • кашель, синусит, фарингит;
  • гиперкальциемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия.

Равел СР, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Равел СР 1,5 мг принимают внутрь, один раз в сутки, утром. Таблетки принимают не разжевывая, с большим количеством жидкости. Повышение дозы не влечет усиления гипотензивного эффекта.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, судорогами, снижением АД, головокружением, заторможенностью, полиурией, переходящей в анурию. В анализах крови — гипонатриемия и гипокалиемия. Проводится промывание желудка, прием сорбентов. Специфического антидота не существует. В стационаре проводится восстановление водно-электролитного обмена.

Взаимодействие

При приеме с препаратами лития повышается его концентрация и появляются симптомы передозировки. Вероятность нарушений сердечного ритма («пируэт») возникает при приеме с астемизолом, эритромицином, бепридином, пентамидином, галофантрином, терфенадином, сультопридом, хинидином, дизопирамидом, гидрохинидином, бретилиумом, амиодароном, соталолом. Способствуют этому следующие факторы: гипокалиемия, удлинение интервала QT и брадикардия. Риск почечной недостаточности появляется при одновременном назначении нестероидных препаратов и высоких доз салицилатов.

Значительно повышается риск гипокалиемии при приеме с амфотерицином В, сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, слабительными средствами. Нейролептики, баклофен, трициклические антидепрессанты, ингибиторы АПФ вызывают усиление гипотензивного эффекта и ортостатическую гипотензию. Обезвоживание организма наблюдается при применении с контрастными веществами, содержащими йод. Прием солей кальция влечет увеличение его концентрации в крови. Применение с прочими диуретиками вызывает развитие гипокалиемии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Равела СР

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Арифон, Индап, Индапамид, Ионик, Лорвас, Памид.

Отзывы о Равеле СР

Удобство таблеток пролонгированного высвобождения заключается в том, что обеспечивается постоянный необходимый уровень индапамида в крови для достижения лечебного эффекта. Замедленное высвобождение важно для постоянного антигипертензивного эффекта при артериальной гипертензии.

Однако, отзывов о препарате не много, поскольку при выраженной артериальной гипертензии его не используют как монотерапию, а назначают в комплексе с гипотензивными препаратами других групп. Учитывая, что это мочегонное средство (кстати, со средней силой действия), во время его приема нужно включать в рацион продукты, богатые калием. Кроме того, исследованиями доказано, что длительный прием Равеля СР вместе с ингибитором АПФ (Энап) улучшает липидный спектр (снижаются ОХ и ХС ЛПНП).

На фоне приема этого препарата также отмечается снижение уровня глюкозы, что важно при назначении его больным сахарным диабетом. Отмечено, что при лечении им улучшается эластичность сосудов, которая оценивалась по скорости пульсовой волны.

  • «… Эффективен, удобно принимать раз в сутки».
  • «… Равел СР хорошо помогает маме, у нее не очень высокое давление».

Пациенты не отмечали никаких побочных действий.

Цена на Равел СР, где купить

Купить препарат можно в любой аптеке. Стоимость 30 таблеток колеблется в пределах 170-211 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Равел СР таблетки 1,5мг №30КРКА-РУС 182 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Равел СР 1,5 мг №30 табл.пролонг.KRKA (Словения) 1 тг.заказать
  • Равел СР 1,5 мг №60 табл.пролонг.KRKA (Словения) 2 тг.заказать

показать еще

Равел – эффективный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии

Особенное место в терапии артериальной гипертензии отводится препаратам – диуретикам. По фармакологическим качествам близким к ряду тиазидных диуретиков является Равел СР, известный также по названию активного вещества как Индапамид.

Состав и форма препарата

Равел СР относится к фармакотерапевтической группе препаратов-диуретиков. Отличается пролонгированным действием.

Выпускается в таблетированной форме. Выпуклые круглые таблетки имеют защитную оболочку белого оттенка.

Активное действующее вещество, обуславливающее гипотензивный эффект, — индапамид. Его количество в 1 таблетке Равел СР составляет 1,5 мг.

В число вспомогательных компонентов входят: гипромеллоза, стеарат магния, целлактоза, повидон, макрогол 400, диоксид кремния и титана.

Фармакодинамика

В качестве производного сульфонамида вещество Индапамид отличается умеренным как диуретическим, так и салуретическим свойствами.

Средство способствует подавлению тонуса гладкой артериальной мускулатуры, расширяет сосуды и сокращает периферическое общее сосудистое сопротивления.

Свойства индапамида обуславливают сокращение гипертрофии левого сердечного желудочка. В терапевтически оправданных дозах Равела СР углеводно-липидный обмен остается без изменений, сахарный диабет также не служит строгим противопоказанием к назначению препарата.

Максимальная эффективность Равела СР после приема 1 таблетки (разовой нормы) отмечается через сутки.

Фармакокинетика

Всасывание вещества Индапамида полностью происходит в ЖКТ. Близкий по времени прием пищи может замедлять этот процесс, при этом не воздействуя на абсорбцию препарата. Спустя 12 ч. после приема разовой нормы в плазме достигается пик Cmax Равела СР. Повторные последующие приемы средства сглаживают колебания Cmax активного вещества. Вместе с этим имеет место быть индивидуальная вариабельность времени всасывания индапамида.

Фаза полувыведения колеблется в промежутке 12-24 ч. Равновесной концентрации удается достичь после недели регулярной терапии. Индапамид не кумулируется.

Отличается высоким объемом (Vd) распределения и проникновения сквозь гистогематические барьеры, включая плацентарный. Может проникать также в грудное молоко.

Метаболизация индапамида происходит в печени. Выводится на 70% почками и на 22% через ЖКТ.

Фармакокинетика Равела не изменяется при наличии нетяжелой почечной недостаточности.

Таблетки Равел: показания к применению

Лекарство Равел СР – медицинский препарат, предназначенный для лечения разных типов артериальной гипертензии.

Не рекомендуется прием таблеток от давления Равел в случаях:

  • Сверхчувствительности к индапамиду или иным составляющим, а также к различным производным сульфонамида;
  • При тяжелых типах почечной недостаточности с уровнем КК меньше 30 мл/мин.;
  • При тяжелой дисфункции печени, в т. ч. – наличии в анамнезе энцефалопатии печеночной;
  • При понижении уровня калия – симптомах гипокалиемии;
  • Содержание лактозы делает невозможным прием Равела СР в случае личной непереносимости лактозы;
  • Детского возраста (по причине отсутствия подтверждений безопасности лекарства);
  • Беременности и лактационного периода.

С предосторожностью и под постоянным медицинским наблюдением Равел СР назначается при сопутствующих заболеваниях:

  1. Дисфункции почек и/или печени;
  2. Водно-электролитном дисбалансе;
  3. Гиперпаратиреозе;
  4. При удлиненном показателе интервала QT (в анамнезе или на фоне терапии сультопридом, терфенадином, астемизолом, эритромицином, винкамином, амиодароном, дизопирамидом, бретилия тозилатом, пентамидином, хинидином);
  5. Гиперурикемии;
  6. Сахарном диабете в фазе декомпенсации.

Равел: инструкция по применению

Препарат назначается в сутки по 1,5 мг (по 1 таблетке) единоразово. Прием предпочтительнее проводить утром. Разрешается прием таблеток до и после еды. Защищенная пленочной оболочкой таблетка рассчитана на проглатывание целиком, не дробя и не разжевывая.

Препарат нужно запивать достаточным объемом воды. При увеличении дозы Равела СР возрастает диуретическое свойство препарата без заметного повышения гипотензивного эффекта.

Особые указания

В качестве тиазидного диуретика Индапамид не назначается при тяжелых типах почечной недостаточности. Эффективность диуретиков как тиазидных, так и тиазидоподобных доказана исключительно у пациентов без заболеваний или с небольшой почечной дисфункцией.

Печеночная недостаточность в выраженных тяжелых формах служит строгим противопоказанием приема препарата.

Схема лечения пациентов преклонного возраста требует коррекции лишь в случае дисфункции печени и почек.

Индапамид хорошо переносится пациентами, нежелательные реакции в большинстве случаев имею дозозависимый характер.

К наиболее распространенным побочным действиям стоит отнести реакции гиперчувствительности, которые свойственны пациентам с предрасположенностью к разного рода аллергиям.

В зависимости от частоты жалоб можно отметить такие побочные реакции:

  • Часто: реакции гиперчувствительности, макулопапулезную сыпь;
  • Нечасто: рвоту и пурпуру;
  • Редко: парестезию, повышение утомляемости, запор, головную боль, сухость во рту, вертиго, тошноту;
  • Очень редко: апластическую анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопению, лейкопению, гиперкальциемию, гипернатриемию, аритмию, тахикардию, почечную недостаточность, дисфункцию печени, токсо-эпидермальный некролиз, ангиоотек, анемию гемолитическую, крапивницу, панкреатит и синдром Стивенса Джонсона;
  • Частота не изучена: обморок, проблемы со зрением, миопию, усугубление красной волчанки, увеличение концентрации глюкозы, рост уровня мочевой кислоты, фоточувствительность, энцефалопатию печеночную, рост активности ферментов печени.

Особенности передозировки

Индапамид в дозировке даже 40 мг, превышающей в 27 раз допустимую терапевтическую дозу, не обладает токсическим действием.

Серьезное отравление Равелом СР может выражаться в виде гипокалиемии или гипонатриемии.

Симптомы передозировки: рвота на фоне тошноты, стойкое снижение АД, вертиго, полиурия/олигурия/анурия, сонливость и спутанность сознания.

При отсутствии специфического антитода лечение носит симптоматический характер: промывание желудка, применение таблеток активированного угля, а также препаратов, восстанавливающих водно-электролитный баланс.

Взаимодействие с разными медикаментами

Не рекомендуется комбинировать Равел СР с препаратами лития, чтобы избежать роста в плазме показателей ионов лития.

Назначение Равела на фоне приема антиаритмических средств 1А и III класса способно спровоцировать тахикардию по типу «пируэт».

Комбинация с медикаментами противовоспалительной группы уменьшает гипотензивный эффект от таблеток Равел СР, поскольку на фоне общего обезвоживания лекарство может спровоцировать симптомы почечной недостаточности острой формы.

Прием Равела с ингибиторами АПФ стоит отменить за 3 дня до начала новой терапии.

Риск гипокалиемии проявляется при приеме со средствами слабительного действия, минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В, калийсберегающими диуретиками.

Почечную недостаточность вызывает совмещение Равела с метформином, йодосодержащими контрастными средствами.

Антидепрессанты трициклического ряда и нейролептики на фоне Равела увеличивают снижающий давление эффект и грозят развитием ортостатической формы гипотензии.

Системный прием тетракозактида и глюкортикостероидных препаратов понижает гипотензивное свойство индапамида.

Равел СР: аналоги

По составу и коду АТХ полными заменителями Равела являются препараты:

  • Арифон;
  • Хемопамид;
  • Вазопамид;
  • Индабрю;
  • Индап;
  • Ипрес;
  • Индапамид;
  • Лорвас;
  • Индапен;
  • Индапрес;
  • Индиур;
  • Индопрес;
  • Ипамид;
  • Софтензиф.

АрифонВазопамидИндапамидЛорвас

Равел СР: отзывы

Высокая эффективность препарата и доступная цена обусловили популярность Равела СР среди пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Основу положительных отзывов составляют его выраженное антигипертензивное действие, пролонгированный эффект, удобный режим приема и преимущественно хорошая переносимость терапии.

Виктория, 42 года:

«Никогда не жаловалась на давление, но за последний год на фоне некоторых стрессов пару раз пришлось вызывать скорую с показателями 160 на 100 (при этом, учитывая, что по жизни я гипотоник). Сначала боролась с гипертоническими кризисами симптоматично — принимала каптоприл, но, увы, эффект был и не очень сильным, и не очень длительным. Пришлось все-таки идти к врачу. Мне назначили Равел СР. Теперь пью каждый день 1 таблетку и совсем забыла о проблемах со здоровьем.»

Андрей, 63 года:

«Выход на пенсию заставил пойти в поликлинику и пройти все обследования. У меня обнаружили проблемы с сердцем и также поставили диагноз артериальная гипертензия. Поначалу совсем упал духом — вот они прелести старости… Спасибо, врач подобрал нормальные таблетки. Уже полгода я пью Равел СР и конкор — и теперь о своих болезнях я вспоминаю лишь во время приема лекарства.»

РАВЕЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Равел SR — сульфонамидный диуретик с индоловим кольцом, фармакологически родственный тиазидными диуретиками и назначается для лечения артериальной гипертензии.
Индапамид действует на уровне почек и сосудов, ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — калия и магния, повышая таким образом диурез.
Монотерапия индапамидом продемонстрировала, что его антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов. Диуретический эффект был умеренным. Антигипертензивное действие индапамида связана с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.
Индапамид при лечении пациентов с артериальной гипертензией: не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности), не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Индапамид действует на уровне сосудов путем: уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция); стимуляции синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
.
Высвобождена фракция индапамида быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько повышает скорость абсорбции, но не влияет на количество препарата, впиталась.
Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема достигается через 12:00, дальнейшее применение препарата уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови в междозового интервале. Существуют интраиндивидуальний колебания.
Связывание с белками плазмы крови — 79%.
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное применение не вызывает кумуляции.
Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.
Пациенты высокого риска
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Препарат Равел SR предназначен к применению для лечения эссенциальной гипертензии.

Способ применения

Для перорального применения.
Следует принимать по 1 таблетке Равел SR — 1 раз в сутки, желательно утром.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, и запить водой.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка. Срок лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально врачом.
При более высоких дозах антигипертензивный эффект индапамида НЕ усиливается, но диуретический и салуретических эффекты растут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови следует корректировать по отношению к возраста, массы тела и пола. Таким пациентам можно применять Равел SR, только если функция почек не нарушена или нарушения незначительны.

Большинство побочных реакций индапамида, которые имеют отношение к клинических и лабораторных параметров, являются зависимыми от дозы.
Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Тиазидные диуретики, включая индапамид, могут вызвать следующие побочные реакции:
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы. Редко: утомляемость, головная боль, парестезии, головокружение (вертиго). Частота неизвестна: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: аритмия, артериальная гипотензия. Единичные сообщения: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «torsades de pointes» (которая может быть летальной) (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: рвота. Редко: тошнота, запор, сухость во рту. Очень редко: панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: нарушение функции печени. Единичные сообщения: возникновение печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. Разделы «Особенности применения», «Противопоказания»), гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические (распространены: макулопапулезные сыпь, нечасто: пурпура) у пациентов со склонностью к аллергическим и асматичних реакций. Очень редко ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Единичные сообщения: возможно ухудшение течения существующей системной красной волчанки. Сообщалось о случаях фоточувствительности (см. Разделы «Особенности применения»).
Единичные сообщения: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения тиазидными и тиазидоподобными диуретиками: рациональность назначения этих диуретиков должно быть тщательно взвешенная перед назначением пациентам с подагрой и сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушение метаболизма и обмена веществ. Гипокалиемия наблюдалась у 10% пациентов (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль / л) и у 4% пациентов (уровень калия в плазме крови <3,2 ммоль / л) через 4-6 недель лечения. Через 12 недель лечения среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль / л. Очень редко: гиперкальциемия.
Единичные сообщения: снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно в определенных популяций с повышенным риском (см. Раздел «Особенности применения»); гипонатриемия с гиповолемией, которые вызывают обезвоживание и ортостатической гипотензии; Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести к вторичному компенсаторного метаболического алкалоза (частота появления и степень тяжести этого эффекта незначительны).

Противопоказаниями к применению препарата Равел SR являются: повышенная чувствительность к индапамида, к другим сульфаниламидам или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, гипокалиемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Беременность

Беременным женщинам следует избегать применения Равел SR и ни в коем случае не применять их для лечения физиологического отека в период беременности. Диуретики могут вызвать ишемию плаценты с риском задержки развития плода.

Индапамид проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат нельзя применять. Если применение препарата необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации.
Литий. При одновременном применении с литием возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как при диете без натрия (уменьшение выведения лития почками). Однако если необходимо применение диуретиков, следует осуществлять тщательный мониторинг уровня лития в крови и, при необходимости, корректировать дозу.
Комбинации, применений которых требует осторожности
Препараты, вызывающие желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes»:
— антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинин, дизопирамид),
— антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид),
— некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин),
— бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд),
— бутирофенонов (дроперидол, галоперидол),
— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV (внутривенный), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV (внутривенный).
Сопутствующий прием индапамида с любыми из этих препаратов, особенно при наличии гипокалиемии, повышает риск желудочковых аритмий, особенно типа «torsades de pointes «. Следует контролировать уровень калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала приема такой комбинации. Следует контролировать клинические проявления, уровень электролитов в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует применять вещества, которые не вызывают неблагоприятную реакцию в виде желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» .
Нестероидные противовоспалительные препараты (системного применения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты ( ≥ 3 г / сут)
Возможно уменьшение гипотензивного эффекта индапамида. В обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Следует обеспечить пациента жидкостью; в начале лечения следует контролировать функцию почек.
Ингибиторы АПФ (АПФ)
При одновременном применении с ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) может внезапная артериальная гипотензия и / или острая почечная недостаточность в начале лечения.
При артериальной гипертензии, когда предварительное лечение диуретиками могло бы вызвать уменьшение натрия, необходимо: прекратить прием диуретиков за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и при необходимости снова начать прием диуретика, что выводит калий; или вводить низкие начальные дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличивать дозировку.
У пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями следует начинать лечение очень низкими дозами ингибитора АПФ, желательно после снижения дозы диуретика, что выводит калий.
Всем пациентам следует проверять функцию почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.
Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (внутривенный), глюко- и минералокортикоиды (системного применения), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства.
Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие). Следует проверять уровень калия в плазме крови и при необходимости корректировать его. Пациентам необходимо с осторожностью принимать сопутствующие препараты наперстянки. Не следует применять слабительные препараты, стимулирующие перистальтику.
Баклофен усиливает гипотензивное действие. Пациентам следует пить достаточное количество жидкости; в начале лечения следует проверить функцию почек.
Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать лечение.
Комбинации, применение которых требует наблюдения за состоянием больного
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Такие комбинации пригодны для некоторых пациентов, но есть возможность развития гипокалиемии. В частности у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом есть опасность развития гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ и, при необходимости, провести лечение.
Метформин. При функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков, увеличивается риск того, что метформин может повлечь молочнокислого ацидоза. Пациентам нельзя применять метформин при уровне креатинина в плазме крови 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков при применении йодсодержащих контрастных средств, особенно в высоких дозах, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.
Имипрамин-образные антидепрессанты, нейролептики
Наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и усиливается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
Соли кальция. Риск гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений уровней циклоспорина в кровообращения, даже при отсутствии уменьшения жидкости / натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системные). Может снижаться гипотензивный эффект (задержка жидкости и натрия в организме).

Равел SR является нетоксичным препаратом в дозе до 40 мг, которые приблизительно в 27 раз выше терапевтическую дозу.
Признаками острого отравления является нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), что проявляется тошнотой, рвотой, артериальной гипотонией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией, олигурией и даже анурией (вследствие гиповолемии).
Первой помощью является быстрое выведение препарата из организма путем промывания желудка и / или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Равел SR — таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг.
Упаковка: по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 3 контурных ячейковых упаковки помещены в пачку из картона.

1 таблетка Равел SR содержит активное вещество: индапамид 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 67,00 мг; целлактоза (лактозы моногидрат — 75%, целлюлоза — 25%) — 121,50 мг; повидон — 8,60 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг; магния стеарат — 1,00 мг.
Оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400 (полиэтиленгликоль) — 5,00 мг.

Дополнительно

У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики могут вызвать энцефалопатию, особенно в случае электролитного дисбаланса. В таком случае применение диуретика следует немедленно прекратить.
Были сообщения о случаях реакции светочувствительности при приеме тиазидов и тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция светочувствительности, рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном вводе индапамида, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Диуретик может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определять перед началом лечения и через равные промежутки времени во время лечения. Поскольку снижение концентрации натрия в плазме крови вначале может быть бессимптомным, обязательно необходимо проводить регулярный мониторинг. У пациентов пожилого возраста и больных циррозом печени определение концентрации натрия в плазме крови необходимо осуществлять чаще.
Главным риском при лечении тиазидами и тиазидными диуретиками является снижение концентрации калия и гипокалиемии. У пациентов, которые плохо питаются и / или принимают сразу несколько препаратов, у пациентов пожилого возраста, у больных циррозом печени, асцит у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью необходимо предупредить появление гипокалиемии (<3,4 ммоль / л). У таких пациентов гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность препаратов наперстянки и риск появления аритмий.
Пациенты с удлиненным интервалом QT также представляют определенный риск, когда причина может быть либо наследственная, или вызванная препаратом. Гипокалиемия (а также брадикардия) таким образом является благоприятным фактором развития опасных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» .
Таким больным нужно чаще проверять уровень калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме крови следует провести в течение первой недели лечения.
При обнаружении низких уровней калия в крови следует провести корректировку.
Тиазидные и родственные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать незначительное транзиторное увеличение концентрации кальция в плазме крови. Стойка гиперкальциемия может быть обусловлена ​​наличием гиперпаратиреоза. Поэтому лечение диуретиком следует прекратить до проверки функции паращитовидных желез.
У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, в частности при гипокалиемии.
У пациентов с гиперурикемией может наблюдаться тенденция к приступам подагры.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина — менее 30 мл / мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или при незначительном ее нарушении (уровень креатинина в плазме крови взрослых ниже 25 мг / л или 220 мкмоль / л).
Гиповолемия, которая возникает в начале лечения из-за потери воды и натрия вследствие применения диуретика, может вызвать снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У лиц, функция почек которых не нарушена, такая транзиторная функциональная почечная недостаточность исчезает без каких-либо последствий, но при существующей почечной недостаточности она может ухудшить состояние.
Спортсменам следует иметь в виду, что Равел ® SR содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраст в креатинин плазмы должна быть на уровне, соответствующем возрасту, массе тела и пола пациентов. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушение функции почек незначительны.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) прием препарата противопоказан.
Тиазиды и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.
При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.
Равел SR не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности.
Не рекомендуется применять индапамид детям из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, могут возникнуть различные явления, связанные со снижением артериального давления. Вследствие этого может нарушаться способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Основные параметры

Название: РАВЕЛ
Код АТХ: C03BA11 — Индапамид

  • русский
  • қазақша

Ревелол XL 25

Ревелол XL 50

Ревелол XL 100

Международное непатентованное название

Метопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 25 мг, 50 мг, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — метопролола сукцината 23.75, 47.50, 95.0

эквивалентно метапрололу тартрату (25 мг), (50 мг), (100мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбопол 71G, метосел-К 15 М (чистый), поливинилпирролидон, магния стеарат, 2-пропанола, метиленхлорид.

состав оболочка: тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, формы, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Бета-адреноблокаторы селективные.

Код АТС С07АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метопролол полностью всасывается после приема внутрь. Вследствие значительного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность метопролола после приема единичной дозы составляет около 50%. Биодоступность таблеток с пролонгированным высвобождением снижается приблизительно на 20—30% по сравнению с обычными таблетками, что, однако, не имеет клинического значения, поскольку значения AUC (площадь под кривой эффективности в отношении частоты сердечных сокращений) такая же, как и при использовании традиционных таблеток. Только небольшой процент метопролола (приблизительно 5—10%) связывается с белками плазмы.

Каждая таблетка покрыта полимерной оболочкой, которая регулирует скорость высвобождения метопролола.

Таблетка с пролонгированным высвобождением быстро растворяется, а гранулы с пролонгированным высвобождением распределяются в желудочно-кишечном тракте, высвобождая метопролол непрерывно в течение 20 часов.

Метопролол подвергается окислительному метаболизму в печени. Метопролол биотрансформируется, в основном с помощью печеночного фермента системы цитохрома (CYP) 2D6. Учитывая полиморфизм гена CYP 2D6, скорость биотрансформации колеблется индивидуально, причем у лиц с медленным метаболизмом (около 7-8%) обнаруживается более высокая концентрация лекарственного препарата в плазме и более медленная скорость выведения по сравнению с лицами с быстрым метаболизмом.

Более 95% пероральной дозы препарата выводится с мочой. Около 5% данной дозы выводится в неизменённом виде, в отдельных случаях количество препарата, выводимого с мочой в неизменённом виде, может достигать 30%. Период полувыведения метопролола составляет в среднем 3,5 часа (может быть: 1—9 часов). Общий клиренс составляет приблизительно 1 л/мин.

У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительных изменений в фармакокинетике метопролола по сравнению с пациентами молодого возраста. Системная биодоступность и выведение метопролола у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, однако выведение метаболитов у таких пациентов происходит медленнее. Значительная кумуляция метаболитов наблюдалась у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 5 мл/мин. Однако, такая кумуляция метаболитов не усиливает бета-блокирующий эффект метопролола. У пациентов с циррозом печени биодоступность метопролола может увеличиваться, а общий клиренс – уменьшаться. Повышенная экспозиция считается клинически значимой только у пациентов с тяжелой недостаточностью или с портокавальным шунтом. Общий клиренс у пациентов с портокавальным шунтом составлял приблизительно 0,3 л/мин, а площадь под кривой концентрация в плазме – время была в 6 раз больше, по сравнению с аналогичным показателем у здоровых пациентов.Фармакодинамика

Ревелол XL является селективным-бета1-адреноблокатором, блокирующим бета1-адренергические рецепторы в сердце, в дозах значительно меньших, чем дозы, требующиеся для блокирования бета2- адренергических рецепторов. Ревелол XL обладает незначительным мембраностабилизирующим действием и не проявляет агонистических свойств. Ревелол XL снижает или ингибирует стимулирующее действие катехоламинов (которые выделяются под влиянием физических или нервных стрессов) на сердечную деятельность. Ревелол XL уменьшает минутный объём и сократимость сердца, а также снижает артериальное давление крови.

Концентрация в плазме и селективность (блокада бета1-адренергических рецепторов) метопролола сукцината в форме таблеток с пролонгированным высвобождением являются более равномерными в течение суток, чем в случае селективных бета1-адреноблокаторов в форме традиционных таблеток.

Кроме того, в значительной степени уменьшается потенциальный риск побочных эффектов, наблюдаемых при пиковых концентрациях препарата в плазме (например, брадикардия и слабость в ногах при ходьбе). В случае необходимости Ревелол XL можно назначать в комбинации с бета2-агонистами пациентам с симптомами обструктивной болезни лёгких.

— артериальная гипертензия

— стенокардия

— стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с

нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве

вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной

недостаточности)

— предотвращение смертности и частоты повторного инфаркта после острой

фазы инфаркта миокарда

— нарушения сердечного ритма, включая наджелудочковую тахикардию,

снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и

желудочковых экстрасистолах

— функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся

тахикардией

— профилактика приступов мигрени

Таблетки продукта Ревелол XL принимают один раз в сутки, утром. Таблетки следует проглатывать целиком или разделённые пополам. Их не следует разжёвывать или крошить. Таблетки следует запивать водой (не менее чем полстакана).

Дозу следует устанавливать в соответствии со следующими рекомендациями:

Артериальная гипертензия

У пациентов с легкой или умеренной формой гипертензии 47,5 мг метопролола сукцината (что соответствует 50 мг метопролола тартрата) один раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 95-190 мг метопролола сукцината (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата) в сутки или начать комбинированную гипотензивную терапию.

Стенокардия

Рекомендованные дозы от 100 до 200 мг разделяют на два приема утром и вечером. Если есть необходимость, лечение можно комбинировать с другими антиангинальными препаратами.

Тахиаритмий

Рекомендованные дозы от 100 до 200 мг разделяют на два приема утром и вечером.

Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда

Длительное применение Ревелола XL внутрь в дозе 200 мг в день, разделенной на два приема утром и вечером, снижает риск смертности (включая внезапную смерть) и снижает риск повторного инфаркта (также у пациентов с сахарным диабетом).

Профилактика приступов мигрени

Рекомендованные дозы от 100 до 200 мг разделяют на два приема утром и вечером.

Нарушения функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы

Нарушения функции печени

У пациентов с тяжелой недостаточностью печени, например, в случае пациентов с портокавальным шунтированием следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствует достаточное количество данных, касающихся пациентов в возрасте старше 80 лет. Дозу необходимо повышать с соблюдением особой осторожности.

Очень часто (≥1/10)

— выраженное понижение артериального давления крови и ортостатическая

гипотензия

— утомляемость

Часто (≥1/100 дo <1/10)

— тошнота, боли в животе, диарея, запоры

— головные боли, головокружение

— брадикардия, сердцебиение

— удушье при нагрузке

— похолодание ладоней и стоп

Не часто (≥1/1000 дo <1/100)

— депрессия, снижения концентрации, сонливость или бессонница, кошмарные

сновидения

— парестезии

— рвота

— транзиторное обострение симптомов сердечной недостаточности,

атриовентрикулярная блокада первой степени, боль за грудиной

— бронхоспазм

— сыпь (псориазоподобная сыпь и дистрофические кожные изменения), гипергидроз

— мышечные судороги

— увеличение массы тела

— отек

Редко(≥1/10000 дo <1/1000)

— нервозность, напряженность

— нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит

— функциональные нарушения сердечной функции, нарушения сердечного ритма и сердечной проводимости

— проявление латентного сахарного диабета

— ринит

— сухость во рту

— изменения печеночных проб

— выпадение волос

— импотенция и другие сексуальные расстройства, болезнь Пейрони

Очень редко(<1/10000)

— забывчивость, ухудшения памяти, спутанность сознания, галлюцинации,

личностные изменения (например смена настроения)

— шум в ушах, расстройства слуховой функции

— тромбоцитопения, лейкопения

— при предшествующих тяжелых периферических сосудистых заболеваниях —

нарушение капиллярного кровотока или синдром Рейно, угроза некроза

— расстройства вкусовых ощущений

— гепатит

— фотосенсибилизация, обострение псориаза, появление псориаза

— артралгии, мышечная слабость

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— синоатриальная и AV блокада II и III степеней

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— выраженная синусовая брадикардия ( 50/ мин)

— кардиогенный шок

— тяжелые нарушения периферического кровообращения

— артериальная гипотензия

— бронхиальная астма и тяжелые хронические обструктивные заболевания

легких

— метаболический ацидоз

— синдром слабости синусового узла

— феохромацитома

— одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил или дилтиазем, или других противоаритмических прапаратов (как дизопирамид)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— пациентом получившим длительную или интермиттирующую терапию ноотропными средствами и действующими на бета-адреноблакаторы

— подозрение на острый инфаркт миокарда при частоте сердечных сокращений менее 45 ударов в минуту, с интервалом PQ >0,24 секунды или систолическим артериальным давлением <100 мм Hg.Кроме того, Ревелол XL не следует назначать пациентам с сердечной недостаточностью и повторяющимся систолическим давлением менее 100 мм Hg (перед началом лечения показано обследование).

Лекарственные взаимодействия

Метопролол является субстратом CYP2D6, в связи с чем, препараты, ингибирующие CYP2D6, (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин) могут влиять на плазменную концентрацию метопролола.

Следует избегать совместного применения Ревелол XL со следующими лекарственными средствами:

Производные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследование проводилось с пентобарбиталом) усиливают метаболизм метопролола, вследствие индукции ферментов.

Пропафенон: при назначении пропафенона четырем пациентам, получавшим лечение метопрололом, отмечалось увеличение плазменной концентрации метопролола в 2-5 раз, при этом у двух пациентов отмечались побочные эффекты, характерные для метопролола. Данное взаимодействие было подтверждено в ходе исследования. Вероятно, взаимодействие обусловлено ингибированием пропафеноном, подобно хинидину, метаболизма метопролола посредством системы цитохрома Р4502D6. Принимая во внимание тот факт, что пропафенон обладает свойствами -адреноблокатора, совместное назначение метопролола и пропафенона не представляется целесообразным.

Верапамил: комбинация -адреноблокаторов (атенолола, пропранолола и пиндолола) и верапамила может вызывать брадикардию и приводить к снижению АД. Верапамил и -адреноблокаторы имеют взаимодополняющий ингибирующий эффект на атрио-вентрикулярную проводимость и функцию синусового узла.

Комбинация препарата Ревелол XL со следующими препаратами может потребовать коррекции дозы:

Амиодарон совместное применение амиодарона и метопролола может приводить к выраженной синусовой брадикардии. Принимая во внимание крайне длительный период полувыведения амиодарона (50 дней), следует учитывать возможное взаимодействие спустя продолжительное время после отмены амиодарона.

Антиаритмические средства I класса: антиаритмические средства I класса и -адреноблокаторы могут приводить к суммированию отрицательного инотропного эффекта, который может приводить к серьёзным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать подобной комбинации у пациентов с синдромом слабости синусового узла и нарушением АV проводимости. Взаимодействие описано на примере дизопирамида.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП ослабляют антигипертензивный эффект -адреноблокаторов. Данное взаимодействие документировано для индометацина. Вероятно, описанное взаимодействие не будет отмечаться при взаимодействии с сулиндаком. Отрицательное взаимодействие было отмечено в исследованиях с диклофенаком.

Дифенгидрамин: дифенгидрамин уменьшает клиренс метопролола до -гидроксиметопролола в 2,5 раза. Одновременно наблюдается усиление действия метопролола.

Дилтиазем: дилтиазем и -адреноблокаторы взаимно усиливают ингибирующий эффект на АV проводимость и функцию синусового узла. При комбинации метопролола с дилтиаземом отмечались случаи выраженной брадикардии.

Эпинефрин (адреналин) сообщалось о 10 случаях выраженной артериальной гипертензии и брадикардии у пациентов, принимавших неселективные -адреноблокаторы (включая пиндолол и пропранолол) и получавших эпинефрин (адреналин). Взаимодействие отмечено и в группе здоровых добровольцев. Предполагается, что подобные реакции могут наблюдаться и при применении эпинефрина совместно с местными анестетиками при случайном попадании в сосудистое русло. Предполагается, что этот риск гораздо ниже при применении кардиоселективных -адреноблокаторов.

Фенилпропаноламин фенилпропаноламин (норэфедрин) в разовой дозе 50 мг может вызывать повышение диастолического АД до патологических значений. Пропранолол в основном препятствует повышению АД, вызываемому фенилпропаноламином. Однако, -адреноблокаторы могут вызывать реакции пародоксальной артериальной гипертензии у пациентов, получающих высокие дозы фенилпропаноламина. Сообщалось о нескольких случаях развития гипертонического криза на фоне приема фенилпропаноламина.

Хинидин хинидин ингибирует метаболизм метопролола у особой группы пациентов с быстрым гидроксилированием (в Швеции примерно 90% населения), вызывая, главным образом, значительное увеличение плазменной концентрации метопролола и усиление -блокады. Полагают, что подобное взаимодействие характерно и для других -адреноблокаторов, в метаболизме которых участвует цитохром Р4502D6.

Клонидин: гипертензивные реакции при резкой отмене клонидина могут усиливаться при совместном приёме -адреноблокаторов. При совместном применении, в случае отмены клонидина, прекращение приёма -адреноблокаторов следует начинать за несколько дней до отмены клонидина.

Рифампицин рифампицин может усиливать метаболизм метопролола, уменьшая плазменную концентрацию метопролола.

Пациенты, одновременно принимающие метопролол и другие -адреноблокаторы (глазные капли) или ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), должны находиться под тщательным наблюдением. На фоне приема -адреноблокаторов ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивное действие. На фоне приёма -адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь, может потребоваться коррекция дозы последних.

Плазменная концентрация метопролола может повышаться при приеме циметидина или гидралазина.

Сердечные гликозиды при совместном применении с -адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости и вызывать брадикардию.

С осторожностью следует назначать препарат при атриовентрикулярной блокаде I степени стенокардии Принцметала, брохиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сахарном диабете, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, метаболичной ацидозе, совместном назначении с сердечными гликозидами

Пациентам, принимающим -адреноблокаторы, не следует вводить внутривенно блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила.

Пациентам, страдающим обструктивной болезнью легких, не рекомендуется назначать -адреноблокаторы. В случае плохой переносимости других антигипертензивных средств или их неэффективности, можно назначать Ревелол ХL, поскольку он является селективным препаратом. Необходимо назначать минимально эффективную дозу, при необходимости возможно назначение 2-адреномиметика.

Не рекомендуется назначать неселективные - адреноблокаторы пациентам со стенокардией Принцметала. Данной группе пациентов - селективные адреноблокаторы следует назначать с осторожностью.

При использовании 1-адреноблокаторов риск их влияния на углеводный обмен или возможность маскирования симптомов гипогликемии значительно меньше, чем при использовании неселективных -адреноблокаторов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время лечения препаратом.

Очень редко у пациентов с нарушением AV проводимости может наступать ухудшение (возможный исход – AV блокада). Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу препарата необходимо уменьшить или следует постепенно отменить препарат.

Ревелол ХL может ухудшать симптомы нарушения периферического кровообращения в основном вследствие снижения артериального давления.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью, при метаболическом ацидозе, совместном назначении с сердечными гликозидами.

У пациентов, принимающих -адреноблокаторы, анафилактический шок протекает в более тяжелой форме. Применение эпинефрина в терапевтических дозах не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта на фоне приема метопролола. Пациентам, страдающим феохромоцитомой, параллельно с препаратом Ревелол XL следует назначать альфа-адреноблокатор.

В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога, что пациент принимает Ревелол ХL. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, прекращать лечение -адреноблокаторами не рекомендуется.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасности у пациентов с тяжелой стабильной симптоматической сердечной недостаточностью (IV класс по классификации NYHA) ограничены. Лечение таких пациентов должно проводиться врачами, обладающими специальными знаниями и опытом.

Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью в сочетании с острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией исключались из исследований, на основании которых определялись показания к назначению. Эффективность и безопасность препарата для данной группы пациентов не описана. Применение при нестабильной сердечной недостаточности в стадии декомпенсации противопоказано.

Следует избегать резкой отмены препарата. При необходимости отмены препарата, отмену следует проводить постепенно. У большинства пациентов прием препарата можно отменить за 14 дней. Дозу препарата снижают постепенно, в несколько приёмов, до достижения конечной дозы 25 мг один раз в сутки.

Беременность и лактация

Ревелол XL не следует назначать во время беременности и в период грудного кормления, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении Ревелол XL может наблюдаться головокружение и усталость.

Симптомы: артериальная гипотензия, выраженная синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, асистолия, тошнота, рвота, бронхоспазм, цианоз, гипогликемия; при острой передозировке — потеря сознания, кардиогенный шок, предсердно-желудочковая блокада, кома. Первые симптомы передозировки проявляются через 20 минут — 2 часа после приема препарата.

Лечение промывание желудка (если промывание невозможно и если больной в сознании можно вызвать рвоту) назначение адсорбентов, симптоматическая терапия. Необходима интенсивная терапия и тщательный контроль за параметрами кровообращения и дыхания, функцией почек, уровнем глюкозы в крови, электролитами сыворотки крови. При тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и угрожающей сердечной недостаточности — внутривенное введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2-5 минут или путем инфузии до достижения желаемого эффекта или внутривенное введение атропина. При отсутствии положительного эффекта применяют – допамин, добутамин или норадреналин. Введение глюкагона в дозах 1-10мг может быть также полезным для достижения обратимости эффектов сильной блокады бета-рецепторов. При выраженной брадикардии, резистентной к фармакотерапии, может потребоваться имплантация водителя сердечного ритма. При бронхоспазме — внутривенное введение 2-агониста (например, тербуталина). Эти антидоты можно применять в дозах, превышающих терапевтические. Ревелол XL не может быть эффективно удален гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca Laboratories Limited»

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Равел СР — лекарственное средство на основе индапамида относится к производным сульфонамида. Обладает умеренным мочегонным эффектом, что обусловлено торможением процесса обратного всасывания ионов хлора и натрия, в меньшей степени – калия и магния в клетках проксимальных извитых канальцев почек и кортикального сегмента дистального канальца нефрона.
Индапамид, являющийся действующим веществом препарата, способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры артерий, благодаря которому лекарственное средство обладает сосудорасширяющим эффектом, уменьшая общее периферическое сопротивление кровеносных сосудов. Данное воздействие связано со снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II. Эффект опосредован увеличением синтеза простагландина Е2 и угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Наряду с другими индапамидами, Равел СР обладает органопротективными свойствами, помогая уменьшить гипертрофию левого желудочка сердца. При приеме дозы, не обладающей выраженным диуретическим эффектом, препарат оказывает антигипертензивное действие. В отличие от тиазидов терапевтические дозы индапамида не оказывают негативного влияния на липидный и углеводный обмены.
Показания к применению:
Показанием к применению препарата Равел СР является наличие диагноза артериальная гипертензия.
Способ применения:
Препарат Равел СР принимается внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Рекомендованное время – утренние часы. Таблетка не разжевывается, запивается достаточным количеством жидкости. В случае увеличения принимаемой дозы антигипертензивное действие препарата не усиливается.
Побочные действия:
Препарат Равел СР при применении может вызвать следующие побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко — панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия.
Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.
Противопоказания:
К противопоказаниям к применению препарата Равел СР относятся: непереносимость компонентов препарата (в частности лактозы); синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; лактазная недостаточность; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; печеночная недостаточность тяжелой степени (в том числе печеночная энцефалопатия); тяжелая почечная недостаточность (при КК < 30 мл/мин); гипокалиемия; беременность и период лактации; возраст до 18 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушениями функции печени и/или почек и водно-электролитного баланса организма, при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой) и гиперпаратиреозе, а также в случае наличия удлиненного интервала электрической систолы желудочков на ЭКГ, а также при получении терапии, результатом которой может стать удлинение интервала QT. К данной категории относятся следующие назначения: внутривенное введение эритромицина и винкамина, прием астемизола, пентамидина, сультоприда, терфенадина, а также антиаритмических лекарственных средств III класса (амиодарон, бретилия тозилат) и IA класса (хинидин, дизопирамид).
Беременность:
Прием препарата Равел СР в период беременности не рекомендован. Применение Равел СР может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания (индапамид проникает в грудное молоко).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нерекомендуемые комбинации препарата Равел СР:
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), также как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).
Комбинации, требующие особого внимания:
Одновременное применение с любым из препаратов, способных вызвать нарушение ритма сердца по типу «пируэт», в т.ч. антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), а также бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий. Перед началом комбинированной терапии Равел СР и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».
При одновременном назначении НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
Ингибиторы АПФ у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо: прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками; или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.
При одновременном приеме с индапамидом препаратов, способных вызвать гипокалиемию, в т.ч. амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов (при системном назначении), тетракозактида, слабительных средств, стимулирующих моторику кишечника, увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови. Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.
Гипокалиемия, вызываемая индапамидом, увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Комбинации препаратов, требующие внимания:
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых». Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.
Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин, такролимус увеличивают риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.
ГКС, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект индапамида (задержка ионов натрия и жидкости).
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Равел СР: выраженное снижение АД, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.
Условия хранения:
Равел СР хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности препарата составляет 4 года.
Форма выпуска:
Равел СР — таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия; 20, 30 и 60 шт в упаковке.
Состав:
В 1 таблетке препарата Равел СР содержится 1,5 мг активного вещества.
Вспомогательными веществами являются следующие: целлактоза (целлюлоза 25%, лактозы моногидрат 75%), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и повидон.