Регулакс капли инструкция

Регулакс — немецкий препарат с множеством аналогов.

Опубликовано 04.12.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 7 мин · Просмотры: Post Views: 5 408

Неправильное питание нередко приводит к нарушениям пищеварения. Запором в тот или иной момент по разным причинам страдал практически каждый. От неприятного недомогания хочется поскорее избавиться. Стимулирующие слабительные оперативно и достаточно мягко помогают решить проблему задержки стула. Капли для внутреннего применения „Регулакс Пикосульфат“ — препарат среднего ценового сегмента для быстрого избавления от запора.

Применение

Инструкция по применению „Регулакса“ несложная. Капли нужно принимать один раз в день на ночь. Начинать следует с дозы 13 капель на приём. При стойких или хронических запорах допустимо увеличить разовую дозу до 26 капель.

Нельзя необоснованно превышать рекомендованную дозировку капель. Результат от этого не наступит быстрее. Зато увеличится вероятность неприятных побочных эффектов:

  • обратное состояние — диарея (понос);
  • болезненные ощущения в животе;
  • неприятное чувство вздутия;
  • повышенное образование и задержка газов в кишечнике — метеоризм.

* Диарея, вызванная неправильным применением, грозит обезвоживанием и нарушением солевого баланса в организме.

Капли не требуют обязательного растворения в жидкости. Допускается разведение в небольшом объёме воды для удобства применения.

Состав «Регулакс»:

Через сколько действует „Регулакс Пикосульфат“?

Слабительные, применяемые внутрь, действуют в течение нескольких часов. Если требуется незамедлительный эффект, лучше выбрать для борьбы с запором клизму или свечу.

„Регулакс“ обычно действует через 10 − 12 часов. После вечернего употребления лекарства в утреннее время происходит дефекация.

В случае стойких запоров может потребоваться больше времени на развитие эффекта и/или увеличение дозы.

Курс лечения — до семи дней. Изменять дозу капель следует исходя из получаемого результата. При достижении регулярной дефекации один-два раза в день количество капель на приём можно уменьшить. При недостаточном эффекте — увеличить, но не выше максимально допустимых 26 капель.

Применение у детей

Специальной детской формы выпуска у этого лекарства нет. Инструкция по применению капель „Регулакс Пикосульфат“ разрешает использование для детей с 4 лет. До этого возраста применение противопоказано.

Назначать препарат ребёнку и оценивать получаемый эффект должен педиатр.

Начинают с 5 − 8 капель на приём. У детей с 14 лет следует использовать взрослую дозу.

* Маленькие дети иногда наотрез отказываются принимать лекарства, даже если вкус приятный или отсутствует. Таким несговорчивым пациентам разрешается развести капли „Регулакс“ в напитке, например, в соке или морсе. Также можно накапать препарат в негорячую жидкую пищу (кашу, суп-пюре). В этом случае нужно проследить, чтобы малыш съел всю порцию, иначе возможна потеря нужной дозы лекарства.

„Регулакс“ при беременности

Клинические исследования безопасности применения натрия пикосульфата не проводила ни одна производящая препарат компания. Даже производитель оригинала (итальянский „Гутталакс“) не взялся за это затратное мероприятие.

Из-за отсутствия подтверждения безопасности в отношении плода пикосульфат натрия под любым торговым брендом не разрешает в инструкции применение у беременных.

В I триместре строгое противопоказание. Во II и III триместрах допускается врачебное назначение средства после тщательного анализа соотношения „риск-польза“.

Кормящие мамы могут использовать слабительное „Регулакс“ с осторожностью и тоже по рекомендации врача. Не исследовалось проникновение активных компонентов в грудное молоко. Тем не менее отсутствие всасывания лекарства из кишечника позволяет предполагать его безопасность при лактации.

Беременные женщины и кормящие мамочки должны очень щепетильно относиться к медикаментозному лечению. Применять любые лекарства, даже прямо разрешённые в инструкции, лучше только после консультации доктора.

Показания

„Регулакс Пикосульфат“ показан в ряде ситуаций:

1. Задержка стула/запор, связанные со снижением тонуса кишечной мускулатуры.

Перистальтика — естественные сокращения кишки — становится вялой, слабой. Этого недостаточно для регулярного физиологического опорожнения кишечника. Использование стимулирующего слабительного в этом случае резонно.

2. С целью регулирования консистенции и частоты стула при заболеваниях:

  • геморрой;
  • проктит — воспалительный процесс на слизистой прямой кишки;
  • аноректальные трещины.

При названных патологиях задержка и формирование жёсткого стула могут усугубить повреждения и течение основного заболевания. Особенно опасно образование каловых камней при длительных запорах. Оно может привести к кровотечению, например, при геморрое. Для таких пациентов очень важно, чтобы кишечник опорожнялся регулярно, и стул был при этом мягким.

3. Допустимо применять „Регулакс“ для очищения прямой кишки и нижних отделов толстого кишечника с целью подготовки к рентгенологическому или инструментальному обследованию. Препарат в этом случае должен рекомендовать врач.

При определённых исследованиях, например, колоноскопии, требуется тщательное очищение кишечника от содержимого на всём протяжении. Для такой процедуры пикосульфат натрия не подойдёт. Существуют специализированные средства, о которых скажет назначающий процедуру доктор.

Чем опасен „Регулакс“?

Активный компонент препарата — натрия пикосульфат — не всасывается из кишечника в кровь. Благодаря этому нет воздействия лекарства на печень и организм в целом.

„Регулакс“ — весьма безобидное средство. Тем не менее не стоит злоупотреблять приёмом слабительных-стимуляторов. Длительное бесконтрольное применение ведёт к привыканию и развитию синдрома „ленивого кишечника“.

Действие пикосульфата натрия на кишечник основывается на рефлекторной стимуляции рецепторов слизистой, выстилающей внутреннюю поверхность кишки. Ферменты пищеварительных бактерий активизируют лекарство, и оно „подстёгивает“ перистальтику. В результате нормализуется кишечная моторика, и происходит дефекация.

Становится понятно, что от длительной постоянной стимуляции нервные узлы, регулирующие физиологическую работу кишечника, „забывают“, как действовать без лекарственной помощи и деградируют. Это и называется синдромом „ленивого кишечника“. Не стоит без острой необходимости превышать рекомендованный курс 7 дней. Максимально допустимая продолжительность — 2 недели.

Есть у „Регулакса“ и противопоказания. Они скорее общие, характерные для применения любых слабительных, и не обусловлены опасностью самого препарата:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам средства;
  • непроходимость кишечника;
  • обструкция (закупорка) на любом участке пищеварительного тракта;
  • острые воспалительные заболевания органов и систем брюшной полости, в том числе не относящихся непосредственно к кишечнику (например, нельзя принимать „Регулакс“ при цистите);
  • кровотечение на любом отрезке желудочно-кишечного тракта;
  • боли в животе неясного происхождения;
  • тяжёлая степень обезвоживания;
  • запор, вызванный спазмами;
  • детский возраст до 4 лет;
  • I триместр беременности.

„Регулакс“ — аналоги

Выбирая между лекарствами-аналогами, нужно обращать внимание не только на производящую страну, но и на используемое при изготовлении сырьё. Эти данные можно найти в Государственном реестре лекарственных средств.

„Регулакс Пикосульфат“ производится немецким концерном „Кревель“. Препараты европейского происхождения обычно заслуживают доверия в плане качества и безопасности. В то же время встречаются случаи, когда именитый бренд в рецептуре продукции использует недорогое фармсырьё из Китая или Индии.

«Регулакс» или «Гутталакс» — что лучше?

В производстве „Регулакса“ по данным госреестра применяют как итальянскую субстанцию завода „Камбрекс Профармако“, так и индийское сырьё „Дишман Фармасьютикалс“. На стадии готового продукта потребитель никак не может проверить, из какого сырья изготовлена конкретно его баночка. Стоимость лекарства при этом сравнима с эталоном — итальянским препаратом „Гутталакс“.

Флакон „Регулакса“ объёмом 20 мл обойдётся примерно в 330 рублей. „Гутталакс“ 15 мл — около 350 рублей. То есть цена эквивалентна, но производитель „Гутталакса“ использует в производственной рецептуре исключительно высококачественную итальянскую субстанцию „Бидахем С.п.А.“

Если покупателю важнее всего максимальный уровень качества и безопасности, лучше выбрать оригинальный препарат „Гутталакс“.

Другие аналоги

Для многих определяющим фактором является цена. По этому показателю кревелевский пикосульфат натрия также проигрывает конкурентам:

  • Самый известный отечественный заменитель — „Слабилен“ компании „Верофарм“. Лекарство обойдётся в два раза дешевле „Регулакса“. При этом в нём использована та же индийская субстанция „Дишман“. Выпускается в таблетках разных дозировок и каплях.
  • „Лаксигал-Тева“. Препарат производится на чешских предприятиях израильского фармацевтического гиганта „Тева“. Выпускается в форме капель — по 10 и 25 мл. Стоимость составит 250 и 300 рублей соответственно. При этом сырьё используется исключительно итальянское. Хороший выбор по показателю „цена-качество“.
  • Для разового применения можно приобрести „Слабикап“. Производство отечественной компании „Синтез“. Выпускается в маленьких фасовках — всего 10 мл, зато стоимость самая доступная — около 180 рублей. Сырьё индийское.
  • В последнее время популярность набрал „Гуттасил“, производство Украина. Выпускается и в каплях, и в таблетках. Стоит дешевле „Регулакса“, а сырьё использует тех же компаний.

* На конец 2019 поставок „Гуттасила“ в розничную аптечную сеть нет. Вероятнее всего это связано с внесением коррективов в инструкцию, и препарат через какое-то время вернётся на аптечные полки.

При самостоятельном выборе терапии запора не стоит забывать про режим питания и водопотребления, рациональные физические нагрузки. Немалую роль играет и состав пищи. При склонности к запорам важно обогатить рацион растительной клетчаткой — это природный „тренажёр“ для нормального пищеварения.

Принять лекарственный препарат легко. Тем не менее, решать проблему запора следует не только сиюминутными методами, но и воздействием на причину возникшего состояния. Зачастую нормализация питания и питьевого режима, введение физической разминки в течение рабочего дня помогают справиться с запором даже без применения медикаментов.

Натрия пикосульфат — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005416

Торговое наименование

Натрия пикосульфат

Международное непатентованное наименование

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав:

В 100 мл препарата содержится:
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код ATX:

А06АВ08

Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации),
  • запоры, вызванные приемом лекарственных средств,
  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,
  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
  • Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
  • тяжелая дегидратация;
  • непереносимость фруктозы.

Беременность и период лактации

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

С осторожностью

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Натрия пикосульфат, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Натрия пикосульфат как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Натрия пикосульфата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупорочными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупорочными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы в комплекте, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку – ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
По 9; 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).
Каждую бутыль по 9; 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия

Регулакс Пикосульфат — инструкция по применению

(REGULAX® NATRII PICOSULPHATE)

Регистрационный номер: П N011499/01-190209

Торговое название препарата: Регулакс® Пикосульфат

Международное непатентованное название (МНН): натрия пикосульфат

Химическое название: 4,4-(пиридин-2-илметилен)дифенил-бис(сульфат натрия), моногидрат

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав: на 1 мл препарата

Активное вещество:
Натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 651,40 мг
Пропиленгликоль 200,00 мг
Вода очищенная 308,00 мг

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код ATX А06АВ08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса).
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжелая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность I триместр.
С осторожностью — период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. Курс лечения 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Указания для больных сахарным диабетом:
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соотв. 0,03 ХЕ

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
53783 Афторф, Германия

Представительство в России:
119049 г. Москва, Ленинский проспект, д.2, офис 702

Регулакс

Препарат Регулакс — слабительное средство растительного происхождения
Оказывает слабительное действие, наступающее примерно через 8 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника.
Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10–12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания к применению:
Препарат Регулакс применяется при запорах, вызванных атонией, гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника.
Способ применения:
Регулакс принимается внутрь вечером перед сном. Кубик следует тщательно разжевать.
Взрослые: максимальная доза составляет 1 кубик в сутки.
Дети старше 12 лет: по ¼ — ½ кубика в сутки.
Доза может быть изменена только по назначению врача.
Длительность применения — не более 2 недель.
Побочные действия:
В отдельных случаях возможны жалобы на спазмы желудочно-кишечного тракта. При этих симптомах необходимо уменьшить дозу препарата Регулакс. Крайне редко могут возникать метеоризм, тошнота, рвота, аллергические реакции.
При длительном приеме препарата Регулакс или при злоупотреблении может произойти потеря электролитов, в частности, калия; выделение белка и крови в моче (альбуминурия и гематурия); отложение пигмента на слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз кишечника), которое неопасно и, как правило, исчезает при прекращении приема препарата.
Потеря калия может привести к нарушениям функции сердечной мышцы, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, мочегонных средств и глюкокортикостероидов.
Длительное применение препарата может привести к развитию атонии кишечника.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Регулакс являются: кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т.

ч. болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, перитонит), боли в животе неясного генеза, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, тяжелые формы дегидратации с потерей воды и солей, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, состояния после полостных операций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Регулакса с тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Условия хранения:
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Регулакс — кубики для разжевывания.
Каждый кубик завернут в кашированную алюминиевую фольгу с тиснением.
По 6,12 или 18 кубиков в картонной коробке, которую вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в другую картонную коробку.
Состав:
1 кубик Регулакс содержит активные компоненты:
Сенны листья (Cassia acutifolia Del.-сенна остролистная, Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) — 0,71 г
Сенны узколистной плоды (Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) — 0,30 г
Вспомогательные компоненты:
Лимонная кислота безводная — 0,08 г
Парафин жидкий — 0,25 г
Глицерил моностеарат- 0,13 г
Ароматизатор лимонный — 0,03 г
Сахарный сироп инвертный — 0,61 г
Сливовый мусс — 0,42 г
Сорбиновая кислота — 0,01 г
Инжирная паста — 4,51 г
Жир твердый — 0,50 г
Пропиленгликоль — 0,73 г
Сорбитол — 0,12 г
Дополнительно:
Пациенты, страдающие наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать препарат Регулакс.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что энергетическая ценность одного кубика Регулакса оставляет примерно 63 кДЖ = 15,4 ккал или 0,31 ХЕ.

Регулакс® Пикосульфат (Regulax® Picosulfate)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2019 Фильтруемый список 18.07.2019

Действующее вещество:

Натрия пикосульфат* (Sodium picosulfate*)

АТХ

A06AB08 Натрия пикосульфат

Фармакологическая группа

  • Слабительное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I84 Геморрой
  • K59.0.0* Запор гипо- и атонический
  • K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
  • K62.8.1* Проктит
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

3D-изображения

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
натрия пикосульфат, моногидрат 7,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 651,4 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — 308 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10–12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания препарата Регулакс® Пикосульфат

атонический запор;

регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

гиперчувствительность;

кишечная непроходимость;

ущемленная грыжа;

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

перитонит;

абдоминальные боли (неясного генеза);

кровотечения из ЖКТ;

метроррагия;

цистит;

тяжелая дегидратация;

спастический запор;

беременность (I триместр);

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

Побочные действия

Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта, дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель.

Дети старше 4 лет: начальная доза — 5–8 капель. Курс лечения — 7 дней.

Передозировка

Симптомы: см. «Побочные действия»; кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Для больных сахарным диабетом: подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0,03 ХЕ.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10, 20 или 50 мл препарата помещают во флакон из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98708, Герен, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Кревель Мойзельбах ГмбХ в Москве. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4.

Тел./факс: (495) 966-00-93.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Регулакс® Пикосульфат

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Регулакс® Пикосульфат

5 лет. После вскрытия флакона — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I84 Геморрой Болезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
K59.0.0* Запор гипо- и атонический Атонический запор
Запор различной этиологии, обусловленный гипотонией ЖКТ и вялой перистальтикой толстого кишечника
Запор различной этиологии, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки при изменении характера питания и места пребывания
Острый запор
Острый функциональный запор
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Снижение эвакуаторной функции толстого кишечника
Хронические атонические запоры
Хронические гипотонические запоры
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки Анальная трещина
Острая анальная трещина
Парапроктит хронический
Перианальная трещина
Поверхностная трещина заднего прохода
Свищи прямой кишки
Сторожевой бугорок
Трещина прямой кишки
Трещины анальной области
Трещины ануса
Трещины прямой кишки
Хронические анальные трещины
Хронический перипроктит
K62.8.1* Проктит Анусит
Атрофический проктит
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Аноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках Предоперационная подготовка