Релаксан таблетки инструкция

Релаксон

Релаксон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Relaxon

Код ATX: N05CF01

Действующее вещество: зопиклон (zopiclone)

Производитель: Верофарм ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Релаксон – снотворное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, с двух сторон выпуклые, белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 5 или 10 таблеток, в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки; по 5 или 20 таблеток в темных стеклянных банках, в пачке картонной 1 банка; каждая пачка также содержит инструкцию по применению Релаксона).

Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), магния стеарат, лактоза (сахар молочный), тальк, метилоксипропилцеллюлоза, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), крахмал картофельный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Релаксона является зопиклон – снотворное средство из группы циклопирролонов, которые структурно отличаются от барбитуратов и бензодиазепинов.

Препарат оказывает снотворное, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное и транквилизирующее действие. Эти эффекты обусловлены его влиянием на рецепторы центральной нервной системы (ЦНС), относящиеся к макромолекулярному комплексу гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК): зопиклон модулирует открытие каналов для ионов хлора, вследствие чего усиливается тормозное влияние ГАМК и происходит торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС.

Зопиклон укорачивает время до засыпания, сокращает количество ночных просыпаний, увеличивает продолжительность сна и его качество, улучшает пробуждение. При этом почти не вызывает постсомнические нарушения, такие как ощущение сонливости и разбитости утром.

Релаксон не вызывает привыкания в течение длительного времени, вплоть до 17 недель приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается. Максимальной плазменной концентрации (Cmax) достигает в течение 1,5–2 ч. После приема доз 3,75 и 7,5 мг Cmax составляет соответственно 30 и 60 нг/мл. Пища на степень абсорбции препарата не влияет.

С белками плазмы связывается примерно 45% дозы. При повторных приемах препарат не кумулирует.

Межиндивидуальные отличия фармакокинетики зопиклона незначительные.

Метаболизируется с образованием производного N-оксида и N-десметилового метаболита.

Период полувыведения после приема дозы 3,75 и 7,5 мг составляет соответственно 4,5 и 7,4 ч. Выводится: с мочой – примерно 80% дозы преимущественно в виде метаболитов, с калом – порядка 16%.

У пациентов пожилого возраста незначительно увеличивается период полувыведения препарата, однако кумуляция вещества у них не выявлена и в случае многократного приема.

При почечной недостаточности зопиклон и его метаболиты не накапливаются в организме даже при длительном применении Релаксона.

У больных циррозом печени примерно на 40% уменьшается клиренс зопиклона.

Показания к применению

Релаксон – препарат, применяемый при ситуационной, преходящей и хронической бессоннице различной этиологии (в том числе при трудностях с засыпаниями, ночных и ранних пробуждениях).

Противопоказания

  • Синдром «ночного» апноэ;
  • Выраженная дыхательная недостаточность;
  • Тяжелая миастения;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам Релаксона.

Релаксон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Релаксон следует принимать перед сном по 1 шт. В отдельных случаях допускается увеличение дозы до 2 таблеток.

Длительность лечения преходящей бессонницы составляет 2-5 дней, ситуационной – 2-3 недели.

Продолжительность терапии хронической бессонницы определяется индивидуально.

Принимать препарат не следует больше 4 недель подряд. Удлинение сроков лечения возможно только после повторной оценки состояния пациента.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции печени и хронической легочной недостаточностью начинать терапию рекомендуется с ½ таблетки. В отдельных случаях врач может увеличить дозу до 1 таблетки.

Больным почечной недостаточностью назначают по ½ таблетки.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом Релаксона является горький привкус во рту.

Другие возможные нежелательные реакции:

  • Со стороны центральной нервной системы: остаточная сонливость после пробуждения, головная боль, головокружение;
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, тошнота;
  • Аллергические кожные реакции: зуд, высыпания на коже; крайне редко – анафилактические и ангионевротические реакции;
  • Психические и парадоксальные реакции: редко – подавленное настроение, замешательство, раздражительность, нарушение координации движений, галлюцинации, спутанность сознания, агрессивность, ночные кошмары, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии, депрессивное состояние;
  • Прочие: редко – синдром отмены, рикошетная бессонница; отдельные случаи – незначительное повышение трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Передозировка

В случае передозировки Релаксона обычно наблюдаются симптомы угнетения ЦНС различной степени тяжести – от сонливости до комы, что зависит от принятой дозы.

В качестве меры первой помощи рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. В дальнейшем, если требуется, в условиях стационара проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, особое внимание уделяя сердечно-сосудистой и дыхательной системам.

Зопиклон характеризуется большим объемом распределения, поэтому гемодиализ малоэффективен. В качестве антидота может быть назначен флумазенил.

Особые указания

При ночных приступах бронхиальной астмы у пациентов, которые получают препараты метилксантинового ряда (например, теофиллин), Релаксон урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, снижает их продолжительность и интенсивность.

Несмотря на минимальный риск, при назначении Релаксона следует учитывать вероятность развития привыкания и злоупотребления препаратом. Риск возникает в следующих случаях:

  • Нарушение дозы и/или продолжительности терапии;
  • Злоупотребление другими лекарственными средствами и/или алкоголем;
  • Одновременный прием других психотропных препаратов и/или алкоголя.

В редких случаях возникает антероградная амнезия, особенно при прерывании ночного сна и после большого промежутка времени между приемом Релаксона и отходом ко сну. Чтобы снизить риск появления амнезии, рекомендуется принимать таблетку прямо перед сном и обеспечить минимальную 6-часовую продолжительность сна.

Зопиклон может маскировать симптомы депрессии.

После окончания лечения, особенно длительного, есть вероятность развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены, поэтому Релаксон не следует отменять резко, необходимо постепенно снижать дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Релаксон может оказывать негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания, поэтому в период терапии рекомендуется по возможности отказаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ или соблюдать особую осторожность.

Применение при беременности и лактации

Релаксон не рекомендован к применению во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказано назначать детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале терапии препарат назначают в дозе 3,75 мг (½ таблетки).

При нарушениях функции печени

Таблетки Релаксон противопоказано применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции печени в начале терапии препарат назначают в дозе 3,75 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, поскольку он усиливает седативный эффект.

Зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме крови.

Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему отмечается в случае одновременного применения следующих лекарственных средств: другие снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы, седативные средства, антидепрессанты, противоэпилептические средства, наркотические анальгетики, анестетики, антигистаминные средства с седативным эффектом, эритромицин.

Аналоги

Аналогами Релаксона являются: Имован, Сомнол, Золинокс, Зопиклон, Милован, Пиклодорм, Слипвэлл, Торсон.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Релаксоне

Согласно отзывам, Релаксон – эффективный снотворный препарат нового поколения, который значительно улучшает качество сна, хорошо переносится, не вызывает привыкания при длительном применении, не способствует развитию постсомнических эффектов (сонливости и разбитости с утра), не влияет на дневную активность.

Из негативных сообщений можно отметить часто упоминающийся побочный эффект в виде длительно сохраняющегося горького привкуса во рту после приема таблетки.

Цена на Релаксон в аптеках

Примерная цена на Релаксон составляет 104–146 руб. за упаковку из 20 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 7,5 мг.

Состав

В 1 таблетке зопиклона 7,5 мг.

МКЦ, кремния диоксид, лактоза, примогель, крахмал картофельный (кукурузный), магния стеарат, оксипропилцеллюлоза, повидон, полиэтиленгликоль, титана диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Снотворное, седативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Снотворный препарат из группы циклопирролона, структурно отличается от снотворных бензодиазепинового ряда и барбитуратов, является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами (подтипы ω1 и ω2), не связывается с периферическими рецепторами.

Оказывает эффекты: снотворный, седативный, транквилизирующий, умеренный противосудорожный и миорелаксирующий, и все они связаны с взаимодействием с рецепторами макромолекулярного комплекса ГАМК. В результате действия препарата усиливается тормозное влияние ГАМК и подавление межнейронной передачи в ЦНС.

Препарат укорачивает время засыпания, улучшает качество сна и уменьшает количество пробуждений ночью. Значительно увеличивает продолжительность сна и почти не вызывает постсомнических эффектов: разбитость и сонливость утром после пробуждения. Привыкание к действию препарата отсутствует, его можно назначать в периодическом режиме до 16-17 недель.

Фармакокинетика

Быстро всасывается и Cmax в крови определяется уже через 1,5-2 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию. На 45% связывается с белками крови. После нескольких приемов препарата кумуляции его и метаболитов не отмечается. T1/2 основных метаболитов зопиклона 4,5 часа и 7,4 часа, а неизмененного зопиклона 5 часов. Около 80% в виде метаболитов выводится мочой и 16%-20% с калом.

У пожилых пациентов несколько снижается метаболизм препарата в печени и удлиняется T1/2 до 7 ч, тем не менее, кумуляции при многократном приеме препарата не выявляется. Также не обнаружена кумуляция действующего вещества и его метаболитов у больных с почечной недостаточностью.

Релаксон применяют при различных формах бессонницы (преходящая, ситуационная и хроническая).

  • повышенная чувствительность к действующему веществу;
  • тяжелая форма миастении;
  • дыхательная недостаточность;
  • апноэ сна;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет.

Релаксон может вызвать:

  • головокружение, головную боль, незначительную сонливость утром;
  • тошноту, сухость и горечь во рту;
  • зуд, появление сыпи, анафилактические реакции (очень редко);
  • кошмары, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, ухудшение настроения и депрессивное состояние, очень редко — развитие амнезии;
  • в редких случаях синдром «отмены» и рикошетную бессонницу;
  • повышение печеночных трансаминаз в крови и щелочной фосфатазы.

Релаксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, незадолго до сна. Взрослым рекомендуется доза 7,5 мг, максимальная — 15 мг. Общая продолжительность приема препарата не должна быть больше 1 месяца. В каждом случае длительность лечения индивидуальна и зависит от формы бессонницы.

Продолжительность лечения при преходящей бессоннице — 3–5 дней, при ситуационной — 2–3 недели. Сроки курсового лечения хронической бессонницы определяет врач.

Лицам пожилого возраста, при хронической легочной недостаточности и нарушении функции печени назначается 3,75 мг с увеличением до 7,5 мг при необходимости. Лечение бессонницы у больных с почечной недостаточностью также начинают с 3,75 мг (1/2 табл.)

Передозировка проявляется угнетением ЦНС различной степени — от выраженной сонливости до комы.

Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты, проводится симптоматическая терапия, мониторирование жизненных функций организма.

Флумазенил используется как антидот.

Взаимодействие

В случаях одновременного приема этого препарата с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами, снотворными и седативными средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антигистаминными и противоэпилептическими препаратами, Эритромицином отмечается усиление угнетающего действия на ЦНС.

Не рекомендуется прием алкоголя, поскольку седативный эффект препарата может усилиться.

Прием препарата уменьшает концентрацию тримипрамина (перфонала) в крови, что следует учитывать при их одновременном приеме.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 20°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Релаксона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогипо действующему веществу Имован, Сомнол, Золинокс, Зопиклон, Милован, Пиклодорм, Слипвэлл, Торсон.

Релаксон (Зопиклон) — снотворный препарат третьего поколения или Z –препарат. К ним относят также Золпидем и Залеплон. Эти препараты отличаются высокой степенью селективности к ω1 и ω2 центральным бензодиазепиновым рецепторам, которые связаны с «чистым» гипнотическим эффектом. Это короткоживущий препарат (период полувыведения 5-5,5 часов), не обладающий постсомническими эффектами — не вызывает сонливости днем, разбитости и амнезии.

У пациентов, которые принимали Релаксон, улучшается качество сна, при этом сохраняется быстрофазовый сон, который необходим для восстановления психики. Препарат оказывает действие и на медленноволновую фазу сна столь важную для физического восстановления организма. Он нормализует структуру сна при всех видах расстройств, и важно то, что имеет наименьшую вероятность развития привыкания.

Положительные отзывы свидетельствуют о том, что препарат хорошо переносится и не влияет на дневную активность, не вызывает привыкания.

«Мне помог только этот препарат. К счастью, он раньше свободно продавался в аптеках»

«Периодически принимала 5 лет. Никакого привыкания — уже 2 года ничего не принимаю»

Все пациенты отмечают длительно сохраняющийся горький вкус препарата во рту.

Цена Релаксона, где купить

Купить Релаксон в Москве можно во многих аптеках. Стоимость таблеток по 7,5 мг № 20 составляет 117 – 158 руб.

Релаксон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N001759/01-261207

Торговое название:

Релаксон

Международное непатентованное название (МНН):

зопиклон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон), метилоксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

снотворное средство.

Код ATX: .

Фармакодинамика
Зопиклон – снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное и снотворное действие. Эти эффекты обусловлены воздействием зопиклона на рецепторы центральной нервной системы (ЦНС), относящиеся к макромолекулярному комплексу гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), и активацией каналов для ионов хлора, в результате чего происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС.
Обладает свойством укорачивать период засыпания, урежать частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна, а также улучшать качество сна и пробуждения. Практически не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 ч и составляют около 60 нг/мл после приема внутрь 7,5 мг. Через 1 ч после приема внутрь всасывается 95% препарата. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Легко проникает через гистогематические барьеры; не кумулирует. Связь с белками плазмы крови составляет около 45%.
Метаболизируется в печени. Основными метаболитами являются N-оксид (активный) и N-десметиловый метаболит. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 4,5 и 7,4 ч соответственно. В рекомендуемых дозах Т1/2 неизмененного зопиклона составляет 5,5-6 ч. С мочой выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, а также с выдыхаемым воздухом, каловыми массами.
Отдельные группы больных
У пациентов пожилого возраста Т1/2 несколько увеличивается (до 7 ч.).
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.

Показания

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых различной этиологии (включая затрудненное засыпание, ночные и ранние пробуждения). Нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальной астме с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Гиперчувствительность к зопиклону, другим компонентам препарата; тяжелая миастения; выраженная дыхательная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; синдром «ночного» апноэ; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей и подростков недостаточно изучены).

Релаксон назначают внутрь, незадолго до сна.
Рекомендуемая доза – 7,5 мг (1 таблетка) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели.
Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного.
Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени рекомендуется начинать с 3,75 мг зопиклона, при необходимости дозу увеличивают до 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – горький или металлический вкус во рту; тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения; чаще у пациентов пожилого возраста – агрессивность, спутанность сознания, повышение возбудимости, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары и антероградная амнезия; редко – эйфория, нарушение координации движений. При прекращении приема препарата возможен феномен «отмены» (частое пробуждение, возобновление бессонницы), а после длительного применения может развиться лекарственная зависимость.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Симптомы: угнетения ЦНС различной степени (от сонливости до комы), атаксия, редко – AV-блокада.
Лечение: промывание желудка, если диагноз передозировки установлен вскоре после приема препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (в т. ч. этанол), могут усиливать седативное действие Релаксона.
Снижает концентрацию тримипрамина в плазме.

При назначении препарата необходимо помнить, что, хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие зависимости. Риск развития зависимости повышается в случаях:
— превышения рекомендованных доз и продолжительности лечения;
— одновременного применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;
— назначения препарата пациентам с изменениями личности, наличием в анамнезе указаний на чрезмерное употребление спиртных напитков и/или зависимость от лекарственных средств.
Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома «отмены» после резкого прекращения приема Релаксона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому следует избегать внезапного прекращения лечения.
Необходимо осуществлять отмену препарата постепенно.
Может наблюдаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или при длительном периоде засыпания. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном и обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
В период лечения необходимо быть предельно осторожным при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, либо воздерживаться от деятельности данного рода.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 7,5 мг.
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 или 20 таблеток в банке оранжевого стекла.
Каждая банка или 1, или 2, или 3, или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Релаксон (Relaxon)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Зопиклон* (Zopiclone*)

АТХ

N05CF01 Зопиклон

Фармакологическая группа

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
зопиклон 0,0075 г
вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); лактоза (сахар молочный); примогель (натрия карбоксиметилкрахмал); крахмал картофельный или крахмал кукурузный; магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза или оксипропилцеллюлоза; тальк ПВП (повидон); полиэтиленгликоль 4000; титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 4 упаковки.

Фармакологическое действие — седативное, снотворное.

Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, приступы апноэ во сне, миастения, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном, в течение не более 4 нед. Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг (1 табл.); максимальная доза — 15 мг.

Длительность лечения: преходящая бессонница — 2–5 дней; ситуационная бессонница — 2–3 нед; хроническая бессонница — длительность курсового лечения определяется после консультации с врачом.

Людям пожилого возраста, пациентам с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью лечение начинают с дозы 3,75 мг (1/2 табл.) и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг.

Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона не было обнаружено, лечение таких больных рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг.

Условия хранения препарата Релаксон

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Релаксон

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F51.0 Бессонница неорганической этиологии Ситуационная бессонница
Ситуационные нарушения сна
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна

Релаксон – снотворное средство.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые (в контурных ячейковых упаковках по 10 таб., 1 упаковка в пачке картонной).

Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг в каждой таблетке.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), магния стеарат, тальк, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, метилоксипропилцеллюлоза.

Релаксон применяется для лечения хронической, ситуационной и преходящей бессонницы различной этиологии. Препарат эффективен при трудностях с засыпанием, ночных и ранних пробуждениях.

  • синдром ночного апноэ;
  • тяжелая миастения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженная дыхательная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Способ применения и дозировка

Релаксон необходимо принимать внутрь перед сном по 1 таблетке. В отдельных случаях допускается увеличение разовой дозы до 2 таблеток.

Рекомендуемая продолжительность лечения бессонницы:

  • преходящая – 2-5 дней;
  • ситуационная – 2-3 недели;
  • хроническая – определяется индивидуально.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции печени, почечной недостаточностью, хронической легочной недостаточностью лечение следует начинать с ½ таблетки (3,75 мг). Далее, если возникает необходимость, дозу увеличивают до 1 таблетки.

Терапию по возможности следует проводить минимально коротким курсом, не превышающим 4 недели. Более длительное лечение возможно только после повторной оценки состояния пациента.

  • со стороны пищеварительной системы: горький привкус и сухость во рту, тошнота, диспепсия;
  • со стороны ЦНС: остаточная сонливость после пробуждения, головная боль, головокружение;
  • психические и парадоксальные реакции: редко – подавленное настроение, галлюцинации, раздражительность, ночные кошмары, спутанность сознания, замешательство, депрессивное состояние, нарушение координации движений, агрессивность, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии;
  • аллергические кожные реакции: зуд, высыпания; крайне редко – ангионевротические и анафилактические реакции;
  • прочие: в редких случаях после прекращения лечения – рикошетная бессонница, синдром отмены; в единичных случаях – незначительное повышение в сыворотке крови щелочной фосфатазы и/или трансаминаз.

При назначении Релаксона следует учитывать, что есть риск, хоть и минимальный, развития привыкания к препарату и злоупотребления им. Вероятность злоупотребления или зависимость возникает в следующих случаях:

  • превышение рекомендуемой дозы или нарушение продолжительности лечения;
  • одновременное употребление алкоголя или прием психотропных препаратов;
  • злоупотребление лекарственными средствами и/или алкоголем.

У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы зопиклон, применяемый одновременно с препаратом метилксантинового ряда (например, теофиллином), урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, снижает их продолжительность и интенсивность.

В связи с риском развития синдрома отмены и рикошетной бессонницы не рекомендуется резко отменять препарат, особенно после длительного лечения, следует постепенно уменьшать дозу.

В редких случаях Релаксон вызывает антероградную амнезию, особенно когда прерывается сон или между приемом препарата и отходом ко сну проходит большой промежуток времени. Чтобы снизить риск развития этого побочного эффекта, следует принимать таблетку непосредственно перед сном и обеспечить минимум 6-часовой беспрерывный сон.

Зопиклон не предназначен для лечения депрессии и может маскировать ее симптомы.

Во время лечения следует соблюдать предельную осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих скорости психофизических реакций и повышенного внимания.

Угнетающее действие Релаксона на центральную нервную систему усиливают другие снотворные средства, нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, наркотические анальгетики, анестетики, антидепрессанты, седативные и противоэпилептические препараты, антигимтамины с седативным эффектов, а также эритромицин.

Зопиклон способствует снижению концентрации тримипрамина в плазме.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает седативный эффект зопиклона.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.