Рилузол инструкция по применению

РИЛУЗОЛ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Рилузол — средство для замедления течения БАС и болезни двигательного нейрона (БДН). Рилузол — это не лекарство, он не восстанавливает поврежденные нейроны. После 18 месяцев терапии действие Рилузола может продлить среднюю продолжительность жизни на два-четыре месяца.

Фармакологические свойства

Мышечный контроль в человеческом организме осуществляется посредством электрических импульсов от мозга, которые проходят через систему двигательных нейронов. Эти импульсы передаются от одного двигательного нейрона к другому благодаря высвобождению химического медиатора. В большинстве двигательных нейронов действует медиатор под названием глутамат, однако его высокие концентрации токсичны. Рилузол действует таким образом, что блокирует его активность. Рилузол назначают людям с БАС, поскольку он обладает антиглутаматным эффектом и немного замедляет течение болезни.

Для того, чтобы прием Рилузола был максимально эффективным, начинать его, по-видимому, имеет смысл в самом начале заболевания. Как показали четыре исследования пациентов, в рамках которых 1477 участников получали Рилузол либо плацебо, эффект Рилузола есть, но он невелик.

Результаты воздействия средства на большую группу людей невозможно напрямую перенести на конкретного больного. Таким образом, несмотря на статистику, точно неизвестно, поможет ли препарат определенному пациенту или нет. Это напрямую связано с тем фактом, что БАС поражает каждого по-разному.

Рилузол может увеличить продолжительность жизни на несколько месяцев, и это пока единственный препарат, который так или иначе влияет на течение БАС. Кроме того, прием препарата может дать дополнительную надежду больному с БАС.

Показания к применению

Препарат Рилузол показан пациентам, страдающим боковым амиотрофическим склерозом (БАС), иначе – болезнью Шарко.

Применение препарата Рилузол способствует замедлению течения заболевания БАС и позволяет увеличить продолжительность жизни больного, в среднем, на 3-6 месяцев.

Способ применения

Рилузол надо принимать за несколько часов до или после приема пищи. Стандартной суточной дозой препарата Рилузол является 100 мг, дважды в сутки по 50 мг (с интервалом в 12 часов). Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Если у больного есть проблемы с глотанием, таблетки можно разломать и смешать с одной чайной ложкой сахара. Однако в раздавленной форме таблетка может оказать небольшой эффект онемения на ротовую полость. При раздавливании таблетку для облегчения приема лучше смешивать с мягкой пищей, например, пюре, йогуртом, мороженым или напитком и далее употреблять как обычно. Как только таблетка растерта, ее нужно принять незамедлительно.

Рилузол не рекомендуется разводить в воде, поскольку он в ней не растворяется.

Внимание! Таблетки нельзя крошить при питании через гастростому, поскольку это может заблокировать просвет трубки. Если обычное пероральное употребление Рилузола становится проблематичным, проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые люди могут пересмотреть свои взгляды на длительный прием Рилузола в случае, если его употребление становится трудным или на более поздних стадиях БАС.

Побочные эффекты

Применение препарата Рилузол может сопровождаться развитием побочных эффектов с той или иной частотой:

  • в плазме крови может повыситься уровень аланинаминотрансферазы, который, как правило, снижается через несколько месяцев лечения препаратом (необходимо проведение регулярного контроля);
  • к часто возникающим побочным реакциям можно отнести: тахикардию, парестезию, повышение сонливости, головокружения, рвоту, абдоминальные боли, диарею, тошноту, развитие астенического синдрома;
  • реже наблюдается развитие следующих побочных реакций: головных болей, тяжелых форм анемии, нейтропении;
  • в единичных случаях могут возникать: ангионевротические отеки, анафилактическая реакция, панкреатит, гепатит.

Эти побочные эффекты не опасны и их можно устранить, например, снизив дозу лекарства или прекратив его прием.

Пациентам стоит учесть, что головокружение будет оказывает влияние на способность управлять автомобилем.

Доказательств наличия побочных эффектов Рилузола при приеме вместе с другими лекарствами не выявлено.

Противопоказания

Препарат Рилузол противопоказан пациентам при следующих состояниях и заболеваниях:

  • в детском возрасте;
  • при беременности и лактации;
  • почечной недостаточности;
  • функциональных нарушениях печени;
  • повышенном уровне аланинаминотрансферазы (выше нормы в пять раз и более);
  • повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременный прием препарата Рилузол и кофеина, диклофенака, амитриптилина, хинолина, теофиллина, флувоксамина, фенацетина, кломапромида, ницероголина, имипрамина, диазепама, так как данные лекарственные средства способны угнетать цитохромы Р450, что приводит к снижению скорости элиминации действующего вещества препарата.

Передозировка

В случае применения препарата Рилузол в дозировке, превышающей допустимую, у пациентов может наблюдаться развитие следующих состояний:

  • коматозного состояния;
  • психиатрических симптомов;
  • неврологических симптомов;
  • метгемоглобинемии.

Антидот к препарату Рилузол отсутствует. При передозировке требуется проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Препарат Рилузол производится в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Условия хранения

Хранить препарат Рилузол необходимо в сухом, недоступном для детей. Рекомендуемая температура хранения – 25°C.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Состав

Основным действующим веществом препарата является Рилузол, в одной таблетке – 50мг.

Вспомогательные компоненты ядра таблетки: фосфат кальция двухосновной безводный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), Е 171 (диоксид титана).

Боризол (Рилузол)

Боризол (Рилузол)

Таблетки 50мг №60

Изготовитель: Борщаговский Хим-фарм Завод Украина

Экспорт из Украины.

Активные вещества:

Рилузол 50 мг

Вспомогательные вещества:

гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармелоз натрия, стеарат магния.

Форма выпуска:

  • 60 таблеток по 50 мг — БХФЗ Украина (экспорт из Украины);
  • 56 таблеток по 50 мг — Sanofi Aventis Франция (экспорт из Турции);
  • 56 таблеток по 50 мг — Hormosan Pharma Германия (экспорт из Германии).

Фармакологические свойства и описание Боризол:

Рилузол оказывает комплексное воздействие на механизм глутаматной нейротрансмиссии: ингибирует процесс высвобождения глутамата, блокирует рецепторы метил-аспарагиновой кислоты, стимулирует передачу нервных импульсов.

Применение Рилузол позволяет предотвращать гибель клеток головного мозга при гипоксии и увеличивать продолжительность жизни пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.

Рилузол показания к применению:

Боковой амиотрофический склероз (БАС).

Рилузол инструкция по применению:

Обычно назначают по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в одно и то же время каждые 12 часов.

Длительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Не занимайтесь самолечением. Это может нанести ущерб вашему здоровью.

Побочные эффекты:

  • тошнота, рвота, головокружение, сонливость;
  • экзема, кожные реакции;
  • расстройства обмена веществ (уменьшение веса);
  • психические расстройства (состояние возбуждения, раздражительности, бессонница);
  • боли в груди и в спине;
  • панкреатит, перитонит.

Не превышать дозировку, предписанную лечащим врачом.

В случае возникновения любой из вышеперечисленных реакций обратиться к специалисту.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к активному веществу Рилузол или другим компонентам препарата;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании:

Требуется особая осторожность при использовании Рилузол для лечения пациентов с нарушениями функций печени, а также повышенным уровнем билирубина и трансамелаз в крови.
Рекомендуется систематический контроль уровня трансфераз в сыворотке крови.

Запрещено употребление алкоголя во время терапии Боризол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Беременность и лактация:

Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими устройствами:

Рилузол может вызывать сонливость и головокружение, что может повлиять на скорость реакции при управлении автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Доставка курьером по Нур-султану.

Доставка по всему Казахстану почтой и транспортными компаниями.

Купить Боризол, Рилутек и Рилузол Вы можете по тел. +7 (777)697 — 55 — 03.

Примечание: Рилузол цена в тенге может меняться в зависимости от курса евро.

Вернуться на главную

Рилузол

Состав

В одной таблетке содержится 50 мг активного вещества — рилузола, а также дополнительные соединения, Макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е171), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, безводный двухосновной фосфат кальция и очищенная вода.

Таблетки, покрытые оболочкой с надписью «RPR 202». В одной картонной упаковке 56 табл. – 4 блистерах по 14 табл.

Фармакологическое действие

Рилузол (Riluzol) относится к группе препаратов, воздействующих на нервную систему. Способен блокировать процессы высвобождения молекул глутамата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рилузол является производным бензотиазола. Он способен оказывать многостороннее влияние на механизмы глутаматной нейротрансмиссии. Предположительно механизм воздействия рилузола сложно структурированный и основывается на способности препарата:

  • ингибировать высвобождения глутамата;
  • инактивировать вольтажзависимые натриевые каналы и стимулировать С-белковозависимые пути передачи импульса;
  • неконкурентно блокировать рецепторы М-метил-О-аспарагиновой кислоты.

Лекарство Рилузол способно увеличивать процент выживаемости пациентов, страдающих боковым (латеральным) амиотрофическим склерозом (болезнь Шарко).

Фармакокинетика

В результате перорального приема Рилузола достаточно быстро происходит абсорбция (на 90%) и абсолютная биологическая составляет 60 %, однако при приеме вместе с калорийной жирной пищей она снижается примерно на 40%. Максимум концентрации активного веществ в кровотоке наблюдается через 1,5 часа и составляет примерно 173 нг/мл. Распределение происходит по всему организму, связывание с белками в кровяном русле, обычно с альбуминами и липопротеидами — примерно на 97 %. Рилузол проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

В метаболизме рилузола принимает участие Цитохром Р450,а в дальнейшем он подвергается глюкуронизации. Время полувыведения 9-15 ч: примерно 90% дозы элиминируется вместе с мочой как глюкурониды (60%, остальное –неизмененное вещество), 10% — с калом.

Изменения AUC у пациентов с функциональными нарушениями печени

  • при умеренной недостаточности — AUC увеличивается в среднем в 3 раза;
  • при легкой форме хронической печёночной недостаточности — в 1,7 раза.

Болезнь Шарко или по-другому боковой (латеральный) амиотрофический склероз (БАС).

  • детский возраст;
  • беременность или лактация;
  • почечная недостаточность;
  • функциональные нарушения печени;
  • повышение уровня аланинамилотрансферазы более чем в 5 раз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

  • повышение уровня аланинамилотрансферазы в кровотоке, которое может снижаться после нескольких месяцев терапии (необходим регулярный контроль);
  • часто возникающие побочные реакции: возникновение тахикардии, парестезии, сонливость, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, тошнота, астенический синдром;
  • редко возникающие побочные реакции: головные боли, тяжёлые формы нейтропении, анемии;
  • единичные случаи: ангионевротический отёк и анафилактические реакции, гепатит, панкреатит.

Рилузол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Стандартная суточная доза — 100 мг, разделенная на 2 приема по 50 мг (интервал — 12 часов).

Длительность лечения должна определяться лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Возможно коматозное состояние, психиатрические, неврологические симптомы, метгемоглобинемия.

Антидота нет, необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Рилузол (Рилутек) нельзя комбинировать с кофеином, Диклофенаком, Амитриптилином, Хинолином, Теофиллином, Флувоксамином, Фенацетином, Кломапромидом, Ницерголином, Имипрамином, Диазепамом и другими препаратами, ингибирующими Цитохром Р450, что снижает скорость выведения Рилутека.

Условия продажи

Рекомендовано получить рецепт у лечащего врача.

Температура не должны быть выше 25° по Цельсию.

Срок годности

Не более 36 мес.

Особые указания

Запрещено употребление спиртных напитков.

Во время терапии не следует садиться за руль или управлять сложными механизмами, так как есть риск головокружения, потери сознания или сонливости.

Аналоги Рилузола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самый известный и доступный структурный аналог — Боризол (Борщаговский ХФЗ).

Отзывы о Рилузоле

Отзывы немногочисленны, но пациенты, столкнувшиеся с таким страшным диагнозом, утверждают, что препарат помогает жить дальше. Еще досконально не изучено влияние Рилузора на человеческий организм, но выживаемость пациентов с БАС увеличивается.

Цена Рилузола, где купить

Купить Рилузол (упаковка №56) можно по цене от 14800 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Рилузол Sandoz (Нидерланды) табл. 50мг №60 12380 руб.заказать

показать еще

Рилузол: шанс для больных БАС или пустышка?

Препарат зарегистрирован в США и Европе. Считается единственным неврологическим средством для замедления БАС (боковой амиотрофический склероз) и БДН (болезнь двигательного нейрона). Препарат замедляет течение болезни и способствует увеличению жизни в среднем на 6 месяцев.

На территории России препарат не зарегистрирован и считается официально недоступным. Также препарат выпускают под названием Рилутек.

Форма выпуска и состав

Рилузол — таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Одна таблетка содержит 50 мг активного вещества.

Вспомогательные компоненты:

  • вода очищенная;
  • титана диоксид;
  • макрогол 6000;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • натрия кроскармезол;
  • магния стеарат;
  • диоксид кремния коллоидный безводный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • фосфат кальция двухосновной безводный.

Описание средства

Рилузол это не лекарственное средство и оно не восстанавливает нейроны, которые были поражены заболеванием. Благодаря применению препарата можно продлить среднюю продолжительность жизни примерно на 3-5 месяцев за полтора года его приема.

Средство не снимает симптомы заболевания и эффект рассчитан на психологическое самовнушение больным, его часто сравнивают с плацебо.

У людей принимавших препарат отмечают эффект от применения, но он не большой.

Это единственный препарат, который как-то воздействует на заболевание.

Механизм воздействия и фармосвойства

Препарат осуществляет мышечный контроль с помощью электрических импульсов от мозга. Они проходят через систему нейронов отвечающих за двигательную активность.

Импульсы двигаются последовательно от нейрона к нейрону с помощью высвобождения химического медиатора. В основном им выступает глутамат. При большом скоплении он может вызвать интоксикацию организма.

Люди с заболеваниями БАС и БДН принимают Рилузол для уменьшения его содержания. Он обладает антиглутаматным эффектом и замедляет болезнь. Препарат блокирует активность этого вещества.

После попадания в организм средство достигает пика активности через 65-80 минут. Он равномерно распределяется по всему организму. Период полураспада начинается через 14-16 часов после приема. Выводится с мочой. Рилутек может приникать в грудное молоко и проходить через гематоэнцефалический барьер.

Употребляется для увеличения срока жизни и во время механической вентиляции при боковом амиотрофическом склерозе (БАС). Рекомендован препарат для людей с заболеванием бокового амиотрофического склероза в любой степени.

Список противопоказаний

Применение препарата запрещено при наличии некоторых заболеваний.

К ним относятся:

  • заболевания почек;
  • печени;
  • повышенный уровень трансаминаза;
  • болезни сердечно-сосудистой системы;
  • беременность;
  • период лактации.

Перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом и сдать необходимые анализы для выявления заболеваний.
Запрещено употреблять алкоголь во время лечения Рилузолом.

Как применять

Таблетки Рилузол применяют за пару часов до или после еды на голодный желудок.

Таблетку нельзя разжевывать, а необходимо проглотить и запить необходимым количеством воды.

Если у пациента есть затруднения с глотанием (нарушен глотательный рефлекс) то таблетку можно размельчить и добавить в 1 ложку (чайную) сладкой воды.

Из-за этого может возникнуть легкое онемение ротовой полости. После измельчения таблетку необходимо незамедлительно принять. Препарат не растворяется в воде.

Если возникают трудности с приемом препарата, обратитесь к врачу за консультацией.

Суточная доза для взрослых и пожилых людей не должна превышать 100 мг. Принимать два раза за 24 часа по 50 мг.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента. Детям препарат принимать запрещено.

Во время приема средства требуется постоянно контролировать анализы крови. Это позволит выявить заболевания печени, которые могут проявиться во время приема препарата.

Перед лечением необходимо выяснить уровень АлАТ в крови и регулярно следить за его состоянием. При возрастании АлАТ выше нормы в 5 раз лечение надо отменить.

Побочные указания

В большинстве случаев Рилузол не оказывает побочных эффектов. Однако в редких случаях прием средства может вызвать:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • несварение желудка;
  • слабость организма (астения);
  • быструю утомляемость;
  • боли головы;
  • боли живота;
  • головокружение;
  • повреждения печени;
  • тахикардию;
  • сонливость;
  • экзему;
  • отек Квинке;
  • анорексию;
  • периферические отеки;
  • появление парестезии в области рта;

Эти побочные проявления можно убрать на некоторое время, снизив дозу или отказаться от употребления средства. Они не несут опасности для жизни.

Во время приема медикамента запрещается управлять транспортными средствами, так как он может вызвать сонливость и головокружение.

При передозировке средством могут возникнуть усиленные побочные эффекты. Возможно появление коматозного состояния. Лечение назначают симптоматическое.

При одновременном приеме Рилузола с подавляющими гомопротеины препаратами возможно понижение скорости выведение средства из организма.

Как дело обстоит на самом деле

Из отзывов потребителей, который столкнулись с необходимостью принимать Рилузол, можно сделать определенные выводы.

У моей мамы в 2011 году диагностировали БАС пирамидальной формы. Рилузол начала принимать в 2012году. До приема препарата болезнь очень быстро развивалась, она стала плохо говорить и двигаться.

После его приема утраченные функции не восстановились, но течение заболевания значительно замедлилось. Врачи предполагали, что через год она не сможет двигаться, с последующим отказом дыхательной системы.

Но с момента употребления данного препарата мама еще ходит и говорит. Прошло уже 2 года. Мы очень надеемся на этот препарат, так как он сохраняет жизнь моему самому родному человеку.

Комментарий Екатерины

Год назад мне поставили неутешительный диагноз – боковой амиотрофический склероз. Был очень расстроен, так как знал, что это заболевание не лечится на данный момент, его можно лишь затормозить. Лечение мне назначили комплексное.

В него входили витамины, препараты которые улучшают работу головного мозга и Рилузол. За каждое лечение я хватался как за соломинку.

Прошло уже чуть больше года с момента начала моего лечения. Все протекает достаточно хорошо (на сколько это может быть в данной ситуации). Врачи говорят, что препарат хорошо действует и что самое плохое наступит еще не скоро.

Комментарий Василия

У моей жены обнаружили БАС. Мы были в шоке от этого. Врачи прописали нам Рилузол. Когда моя жена начала принимать этот препарат, она еще говорила, самостоятельно передвигалась и дышала без помощи специальных приборов.

Принимая препарат, мы не заметили замедления болезни, и жена таяла на глазах. С каждым днем было все сильнее заметней, что болезнь берет свое. Мы так и не знаем, помогало ли ей данное средство или нет. Возможно, без него заболевание развивалось бы еще стремительней.

Комментарий Александра

Ситуация с препаратом в РФ

Официально препарат на территории страны не зарегистрирован. Его можно заказать на специальных сайтах с доставкой удобным для вас способом.

В данное время препаратов аналогичных по составу и с одинаковым активным веществом не существует.

Приблизительная цена Рилузола варьируется от 155 до 187 евро. Цена в рублях зависит от курса валюты.

В настоящее время патогенез БАС не изучен до конца. Врачи предполагают что трансмиттером, возбуждающим ЦНС (центральную нервную систему) является глутамат. Во время появления заболеваний мозга нейродегенеративного характера, трансмиттер (глутамат) отрицательно воздействует на клетки нервной системы.

Во время повреждений разной этиологии есть вероятность гибели нейронов. Препарат Рилузол способен нейтрализовывать глутамат и замедлять с помощью этого течение заболевания.

На данный момент он считается единственным средством, которое способно повлиять на болезнь. В России его приобрести нельзя, так как он не зарегистрирован в базе лекарственных средств. Приобрести его можно в странах, где он разрешен к применению.

Применение данного средства запрещено без разрешения врача.

Что такое БАС

Что такое рилузол?

Рилузол — это единственное зарегистрированное в США и Европе средство для замедления течения БАС. В Российской Федерации препарат не зарегистрирован и поэтому официально недоступен больным БАС. Нужно помнить, что всегда есть вероятность наличия противопоказаний применения рилузола. Если пациент решает принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом-неврологом, а затем приобрести средство в одной из стран, где он разрешен к применению. Нежелательно покупать препарат с рук.

Как действует рилузол?

Мышечный контроль в человеческом организме осуществляется посредством электрических импульсов от мозга, которые проходят через систему двигательных нейронов. Эти импульсы передаются от одного двигательного нейрона к другому благодаря высвобождению химического медиатора. В большинстве двигательных нейронов действует медиатор под названием глутамат, однако его высокие концентрации токсичны. Рилузол действует таким образом, что блокирует его активность. Рилузол назначают людям с БАС, поскольку он обладает антиглутаматным эффектом и немного замедляет течение болезни.

Побочные эффекты

Рилузол обычно переносится большинством людей нормально, но иногда встречаются побочные эффекты:

  • тошнота;
  • рвота;
  • слабость;
  • чрезмерная усталость;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • в редких случаях — повреждения печени.

Эти побочные эффекты не опасны и их можно устранить, например, снизив дозу лекарства или прекратив его прием.

Пациентам стоит учесть, что головокружение будет оказывает влияние на способность управлять автомобилем.

Рилузол не рекомендуется принимать в случае проблем с почками, печенью, сердцем или во время беременности/кормления грудью.

Чтобы выявить на ранней стадии вероятность повреждения печени, нужно ежемесячно сдавать анализ крови в течение первых трех месяцев приема рилузола, а далее четыре раза в год.

Доказательств наличия побочных эффектов рилузола при приеме вместе с другими лекарствами не выявлено.