Сандостатин инструкция по применению

Сандостатин: показание к применению при панкреатите

При остром панкреатите и обострении хронической формы болезни проводится стационарное лечение, которое в особых случаях требует хирургического вмешательства. Но зачастую, чтобы снизить интенсивность воспаления поджелудочной достаточно применения грамотной консервативной терапии.

Поэтому для предупреждения развития осложнений больным панкреатитом часто назначают Сандостатин. Это лекарственное средство по фармакологическим свойствам приближено к природному гормону, благодаря чему оно подавляет секреторные функции железы.

Препарат оказывает непосредственное влияние на эндокринную ткань, устраняя ряд болезненных симптомов. Использование Сандостатина исключает необходимость приема других анальгезирующих средств. Все это делает его неотъемлемой составляющей лечения панкреатита.

Характеристика лекарства и его действие

Сандостатин является синтетическим аналогом гормона соматостатина. Препарат обладает таким же эффектом, как и натуральное вещество, но его действие более длительное.

Лекарство выпускается в качестве раствора для инъекций. Доза средства составляет 50, 100 и 500 мкг.

Действующий компонент Сандостатина – октреотид. В качестве дополнительных веществ в растворе имеется двуокись углерода, бикарбонат натрия, вода для инъекций, альдит, молочная кислота.

Сандостатин при панкреатите оказывает ряд лечебных действий. Так, лекарство обладает антитиреоидным эффектом, уменьшая выработку гормонов СТГ и ТТГ, благодаря чему устраняются болезненные симптомы воспаления поджелудочной.

Также средство снижает моторику и продукцию желудочного сока. Под воздействием октреотида происходит ингибирование секреции серототина, пептидов и соматотропного гормона.

При воспалении поджелудочной больные часто страдают от расстройства кишечника и худобы. Применение Сандостатина позволяет нормализовать стул и вес. Лечение препаратом помогает убрать постоянную усталость, часто сопутствующую хроническому панкреатиту.

Так как лекарство снижает секреторную активность поджелудочной, его часто назначают пациентам, которые подвергались оперативному лечению. Это позволяет уменьшить болевые ощущения и остановить процесс разрушения железы.

Зачастую Сандостатин прописывают пациентам, у которых есть острый панкреатит. Но в определенных случаях его назначают при хронической форме заболевания при тяжелых обострениях для устранения болезненной симптоматики. Однако отзывы врачей и пациентов в таком случае отрицательные, так как у лекарства есть ряд противопоказаний и побочных действий.

Примечательно, что помимо острого панкреатита, Сандостатин назначают и в других случаях:

  1. кровотечение пищевода;
  2. акромегалия;
  3. профилактика появления осложнений после операций на паренхиматозной железе;
  4. опухоли поджелудочной и органов ЖКТ.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 0.58 Идет поискНе найдено Укажите возраст мужчины Возраст 45 Идет поискНе найдено Укажите возраст женщины Возраст 45 Идет поискНе найдено

Перед началом лечения и после него рекомендуется исследовать кровь и сделать УЗИ поджелудочной и брюшной полости. Это позволит оценить воздействие свободного пептида на организм.

Прежде чем использовать Сандостатин разводят с физраствором либо водой для инъекций. Препарат вводят под кожу внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки. Но основном дозировка подбирается индивидуально, исходя из особенностей организма пациента и интенсивности течения болезни.

Инструкция по применению Сандостатина при панкреатите гласит, что раствор необходимо использовать в перерывах между приемами пищи. Важно, чтобы последний укол был сделан перед сном, что снизит вероятность появления негативных реакций. Лечение может длиться от одной недели до 2-3 месяцев.

Пациентам, которым предстоит операция на поджелудочной, Сандостатин вводят за 60 минут до хирургического вмешательства. Затем терапия препаратом продолжается на протяжении последующей недели и больному вводят по 0.1 мг раствора трижды в день под кожу.

После использования средства могут возникнут побочные реакции, но в большинстве случаев они исчезают через 15 минут после укола.

Также инструкция к препарату гласит, что перед его применением ампулу нужно нагреть до комнатной температуры, что позволит избежать болезненности во время введения.

Побочные действия, противопоказания и особые указания

Несмотря на высокую лечебную эффективность Сандостатина в период его применения может появиться ряд побочных действий. Так, со стороны органов ЖКТ иногда возникает вздутие живота, боли в желудке, рвота, диарея, изменение цвета кала, тошнота и дисперсия.

Препарат может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему, что проявляется аритмией, брадикардией и тахикардией. Также лекарство отрицательно влияет на обменные процессы, вызывая дегидратацию, анорексию и колебания уровня сахара в крови.

Касательно эндокринной системы, то октреотид может привести к расстройству работы щитовидки и гипотиреозу. К общим нарушениям относят болезненность во время введения средства и дискомфорт в области укола.

Другие побочные реакции, появляющиеся после использования Сандостатина:

  • Печень – увеличение концентрации билирубина в крови, холецистит, желчнокаменная болезнь.
  • Дерматологические нарушения – зуд, аллергические проявления, высыпания.
  • Нервная система – мигрени, головокружения, обмороки.

Существует ряд противопоказаний, запрещающих применение синтетического прототипа соматостатина. Категорически препарат нельзя использовать при высокой чувствительности к его составляющим.

Относительными противопоказаниями являются сахарный диабет, холелитиаз, беременность и лактация. А можно ли вводить Сандостатин детям? Опыт лечения препаратом ребёнка ограничен, поэтому решение о целесообразности его применения должен принимать лечащий врач.

Относительно беременности и лактации, то Сандостатин используют в случае крайней необходимости. Ведь исследований, показывающих, какое количество средства всасывается в молоко и плаценту, не проводилось.

Другие особенности применения препарата:

  1. При лечении пожилых пациентов нет необходимости снижать дозировку.
  2. Так как после введения лекарства часто возникает головокружение в период терапии нужно проявлять осторожность при вождении транспорта и выполнении работы, требующей быстрой реакции.
  3. Октреотид приостанавливает абсорбцию Циметидина и Циклоспорина.
  4. Чтобы снизить вероятность развития нежелательных реакций со стороны пищеварения лекарство лучше вводить перед сном либо между приемами пищи.
  5. При инсулинозависимом сахарном диабете в период лечения Сандостатином снижается потребность в инсулине.

При некорректном применении препарата может возникнуть передозировка.

Для этого состояния характерна диарея, сбои в частоте сокращений сердца, дискомфорт в животе, покраснение лица, тошнота и расстройство стула.

Стоимость, аналоги, отзывы

Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта, выписанного врачом. Его цена колеблется от 1800 до 3000 рублей.

Наиболее распространенные аналоги Сандостатина – это Октреотид, Окерон, Генфастат, Октра, Октрайд, Октретекс, Укреотид, Серакстал, Окреастатин и другие. Прямых аналогов препарата в таблетках не выпускают.

Отзывы пациентов, страдающих от панкреатита, о Сандостатине положительные. Препарат быстро купирует боль при воспалении поджелудочной. Однако он оказывает сильное негативное воздействие на печень, а его стоимость довольно высокая. Поэтому лекарственное средство назначают только в исключительных случаях.

О препарате Сандостатин рассказано в видео в этой статье.

Уровень сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 0.58 Идет поискНе найдено Укажите возраст мужчины Возраст 45 Идет поискНе найдено Укажите возраст женщины Возраст 45 Идет поискНе найдено Последние обсуждения: Фильтр:ВсеОткрытРешеноЗакрытЖдет ответа ОткрытЕвгений Павлович спросил (-а) 3 года назад 615 просм.0 ответ.0 голос. ОткрытИлья спросил (-а) 3 года назад 783 просм.0 ответ.0 голос. ОткрытВиолетта спросил (-а) 3 года назад 598 просм.0 ответ.0 голос.

Сандостатин

Состав

1 мл раствора для в/в и п/к введения содержит в своем составе 50, 100 или 500 мкг действующего вещества октреотид.

1 флакон микросфер для приготовления суспензии для в/м введения Сандостатин Лар содержит 10 мг активного компонента в виде октреотида ацетата.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для внутривенного и подкожного введения и микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Аналог гормона соматотропина синтетического происхождения.

Активное вещество обладает аналогичным соматостатиноподобным фармакологическим эффектом, действует продолжительнее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает антитиреоидным эффектом, снижает выработку гормонов ТТГ и СТГ, оказывает спазмолитическое воздействие. Медикамент способен замедлять моторику пищеварительного тракта, снижать выработку желудочного сока. Под действием лекарственного средства подавляется гиперсекреция пептидов, гормона роста и серотонина, продукция которых осуществляется в гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы.

Лекарственный препарат снижает выработку гормона роста при инсулиновой гипогликемии, действии аргинины, при стрессе; снижает секрецию гастрина, глюкагона, инсулина и других пептидов гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы при приеме пищи; снижает выработку тиреотропина при действии тиреолиберина. Действующее вещество препарата подавляет выработку гормона роста выраженнее, чем инсулин. При введении медикамента не наблюдается феномен гормональной гиперсекреции по типу «отрицательной обратной связи».

У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает уровень соматомедина А и гормона роста в плазме крови. Нормализация уровня гормона роста на фоне проводимой терапии регистрируется у 50% пациентов, а клиническое значимое снижение уровня гормона роста наблюдается практически у 100% больных. При лечении пациентов с карциноидными новообразованиями отмечается снижение выраженности симптоматики: уменьшается уровень серотонина, с мочой выводится 5-гидроксииндолуксусная кислота, уменьшается частота диареи, «приливов» тока крови к кожным покровам лица.

При новообразованиях, для которых характерна гиперсекреция ВИП – вазоактивного интестинального пептида, на фоне лечения октреотидом улучшается качество жизни пациентов (уменьшается тяжелая секреторная диарея, нормализуется электролитный баланс, что позволяет отменить парентеральные, энтеральные введения электролитов и жидкостей). В некоторых случаях наблюдается не только замедление, но и остановка прогрессирования развития новообразования, уменьшение размеров опухоли, метастазов в печень. При снижении уровня ВИП отмечается клиническое улучшение. При диагностированных глюкагономах медикамент не приводит к снижению потребности в приеме пероральных гипогликемических средств и инсулина, не оказывает существенного влияние на течение сахарного диабета, но заметно уменьшает выраженность некротизирующей мигрирующей сыпи.

У пациентов, которые страдают упорной диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что в свою очередь ведет к повышению массы тела, быстрому уменьшению уровня глюкагона в крови. Длительное применение ведет к ослаблению описанного эффекта. В течение значительного промежутка времени пациенты отмечают симптоматическое улучшение. Сандостатин назначают в комбинации с ингибиторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторов, что вызывает снижение образования соляной кислоты в желудке, уменьшение выраженности многих симптомов, снижение уровня гастрина в крови.

Медикамент способен снижать уровень иммунореактивного инсулина у пациентов с инсулиномами (эффект может быть кратковременным – около 2-х часов). У пациентов с операбельными новообразованиями октреотид обеспечивает и поддерживает нормогликемию в предоперационном периоде. У пациентов с диагностированными редкими новообразованиями, для которых характерна гиперпродукция рилизинг-фактора гормона роста, отмечается снижение выраженности признаков акромегалии. Такой эффект объясняется подавлением выработки гормона роста и его релизинг-фактора. В дальнейшем отмечается уменьшение размеров гипертрофированного гипофиза.

Сандостатин способен существенно снижать выраженность таких симптомов, как усталость, парестезии, головные боли, гипергидроз, периферическая невропатия, боли в суставах, костях. У пациентов с аденомами гипофиза, для которых характерна секреция гормона роста, отмечается уменьшение размеров новообразования.

Сандостатин ЛАР является лекарственной формой препарата длительного действия, назначаемого 1 раз в 4 недели, что позволяет достичь стабильных терапевтических концентрация активного вещества в организме. В составе микросфер содержится полимерный матрикс, содержащий основной компонент. При внутримышечном введении происходит медленное, постепенное высвобождение активного компонента за счет разрушения микросфер в мышечной ткани.

Показания к применению

Инструкция по применению Сандостатина рекомендует назначать медикамент при акромегалии (при неэффективности терапии агонистами дофамина, лучевой терапии, пациентам, отказавшимся от оперативного вмешательства, неоперабельным больным).

Медикамент назначают для купирования симптомокомплексов при новообразованиях гастроэнтеро-панкреатического отдела эндокринной система (гастриномы, глюкагономы, карциноидные опухоли с карциноидным синдромом, новообразования с гиперпродукцией ВИП), при соматолибериномах, инсулиномах, при рефрактерной диарее у пациентов с диагнозом СПИД.

Лекарственное средство назначают после оперативных вмешательств на поджелудочной железе.

Сандостатин рекомендован к применению для профилактики и остановки кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при непереносимости октреотида.

При кормлении грудью, сахарном диабете, холелитиазе, вынашивании беременности Сандостатин назначают с осторожностью.

Побочные действия

На фоне лечения возможны абдоминальные боли спастического генеза, тошнота, нарушения аппетита, стеаторея, диарея, повышенное газообразование, повышение ферментов печени, развитие острого панкреатита, алопеция, острый гепатит без явлений холестаза, повышение уровня ГГТ, гипербилирубинемия.

При длительной терапии отмечается снижение толерантности к глюкозе, развитие реактивного панкреатита, холелитиаза, гипогликемии, стойкой гипергликемии, аллергии.

Возможно жжение, гиперемия, болезненность и припухлость кожных покровов в месте инъекции.

Сандостатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

Начальная дозировка при акромегалии составляет 0,05-0,1 мг подкожно, интервал между инъекциями 8-12 часов. Дальнейшая коррекция режима дозирования осуществляется индивидуально в зависимости от переносимости препарата, ежемесячных изменений уровня гормона роста, клинических исследований. Для большинства больных назначают суточную дозировку в количестве 0,2-0,3 мг октреотида. Недопустимо превышение максимальной дозы – 1,5 мг/сутки. Лечение прекращают, если в течение 3-х месяцев не удается достичь требуемого уровня гормона роста, если пациент не отмечает улучшение самочувствия.

При эндокринных новообразованиях медикамент вводят подкожно в количестве 0,05 мг 1-2 раза в день. Дальнейшая тактика зависит от скорости снижения уровня гормона роста, концентрации гормонов, которые продуцирует опухоль.

Пациентам с диагнозом «СПИД» при рефрактерной диарее Сандостатин вводят подкожно в начальной дозировке 0,1 мг трижды в сутки. Если диарейный синдром не прекращается в течение суток, то разовую дозу увеличивают до 0,25 мг. При отсутствии дальнейшего эффекта в течение недели терапию октреотидом прекращают.

Для предупреждения осложнений после оперативных вмешательствах на поджелудочную железу Сандостатин вводят подкожно за 1 час до лапаротомии в дозе 0,1 мг; после хирургического лечения препарат назначают трижды в день по 0,1 мг, курс терапии рассчитан на 7 дней. Для остановки кровотечений из расширенных вен пищевода октреотид вводят внутривенно в течение 5 дней, скорость вливаний – 0,025 мг/час. Сандостатин ЛАР вводят внутримышечно, места инъекций чередуют. Пациентам с акромегалией медикамент вводят каждые 4 недели в дозе 20 мг, курс лечения рассчитан на 3 месяца. Внутримышечные инъекции можно осуществлять сразу после курса подкожного введения.

При отсутствии положительной динамики в течение 3-х месяцев разовую дозу увеличивают до 30 мг ( 1 раз в 4 недели). При стабилизации состояния пациента, стойком снижении уровня гормона роста, стабилизации уровня ИФР1, исчезновении обратимых признаков акромегалии дозу медикамента снижают до 10 мг. Определение уровня ИФР1 и концентрации сывороточного гормона роста проводится 1 раз в 6 месяцев при стабильном приеме лекарственного средства. При эндокринных новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ЛАР назначают в дозе 20 мг каждые 4 недели. Если лечение препаратом обеспечивает в течение 3-х месяцев нормализацию биологических маркеров заболевания и адекватный контроль над клиническими проявлениями, то количество медикамента снижают до 10 мг (1 раз в 4 недели).

Передозировка

Проявляется чувством пустоты в желудке, тошнотой, «приливами» тока крови к лицу, кратковременным урежением пульса, абдоминальными спастическими болями. Лечение проводится посимптомное.

Взаимодействие

Сандостатин способен замедлять скорость всасывания циметидина, снижать всасываемость циклоспорина.

Требуется обязательная коррекция режима дозирования при одновременном лечении глюкагоном, диуретическими средствами, инсулином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими медикаментами.

Лекарственное средство способно повышать биологическую доступность препарата бромокриптин.

По некоторым сведениям аналоги соматостатина способны снижать метаболизм медикаментов, которые метаболизируются в печеночной системе при помощи фермента цитохром Р450 (объсняется супрессией гормона роста). Поэтому лекарственные средства, которые имеют узкий терапевтический диапазон доз и метаболизирующиеся при помощи цитохрома Р450, назначают с осторожностью.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Суспензию готовить перед введением.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При лечении пациентов с гастроэнтеро-панкреатическими эндокринными новообразованиями редко случаются рецидивы.

При диагностированных новообразованиях гипофиза требуется более тщательное наблюдение за пациентами для своевременного обнаружения роста опухоли и сужения зрительных полей.

У пациентов с диагностированными инсулиномами отмечается увеличение выраженности и длительности гипогликемии. При введении Сандостатина в промежутках между приемами пищи, а также перед сном можно добиться снижения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительной терапии акромегалии обязательно проведение ультразвукового исследования состояния желчного пузыря для своевременного диагностирования желчно-каменной болезни. Не рекомендуется делать инъекции через короткие промежутки времени в одни и те же области.

Сандостатин при кормлении грудью и вынашивании беременности назначают по абсолютным показаниям.

При более частом введении небольших доз удается избежать значительных колебаний глюкозы. Во время лечения требуется регулярный контроль над показателем сахара в крови.

Сандостатин ЛАР нельзя вводить внутривенно, его вводят глубоко внутримышечно (предпочтительнее ягодичная мышца). В случае попадания в кровеносный сосуд требуется замена иглы и зоны инъекции.

Аналоги Сандостатина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются: Генфастат, Окерон, Октра, Октрайд, Октреотид, Октрестатин, Октрин, Укреотид.

Отзывы

Наблюдаются побочные эффекты, проявляющиеся проблемами с печенью и диареей. При акромегалии улучшается внешний вид. Препарат эффективен, согласно отзывам, и при панкреатите.

Цена Сандостатина, где купить

Цена Сандостатина в ампулах по 100 мкг составляет 2000-2400 рублей за упаковку в 5 штук.

Купить Сандостатин Лар можно за 27000-33000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Сандостатин раствор для инъекций 100 мкг/мл 1 мл 5 амп 1991 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Сандостатин 0.1 мг/мл №5 раствор Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія 1341 грн.заказать
  • Сандостатин 0.05 мг/мл №5 раствор для инъекций Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія 966 грн.заказать
  • Сандостатин Лар 20 мг флакон N1 порошок для суспензии для инъекций + растворитель 2 мл шприц + адаптер Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія 21396 грн.заказать

ПаниАптека

  • Сандостатин ампула Сандостатин раствор для инъекций 0.1мг ампулы 1мл №5 Швейцария , Novartis Pharma Stein 1521 грн.заказать
  • Сандостатин Лар микросферы для приготовления суспензии для инъекций 20мг Украина , Ноовартис 20863 грн.заказать
  • Сандостатин ампула Сандостатин раствор для инъекций 0.05мг ампулы 1мл №5 Швейцария , Novartis Pharma Stein 958 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сандостатин® ЛАР

Международное непатентованное название

Октреотид

Лекарственная форма

Микросферы для приготовления суспензии для инъекций 10 мг, 20 мг и 30 мг в комплекте с растворителем

Один флакон содержит

активное вещество — октреотида ацетат 11,2 мг, 22,4 мг или 33,6 мг, что эквивалентно 10 мг, 20 мг или 30 мг октреотида соответственно,

вспомогательные вещества: поли(DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный.

Один шприц с растворителем (2 мл) содержит

натрия кармеллоза/ карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, полоксамер 188, вода для инъекций, азот.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса.

Гормоны, замедляющие рост. Октреотид.

Код АТХ Н01СВ02

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения препарата Сандостатин® ЛАР концентрация октреотида в сыворотке достигает кратковременного начального пика в течение 1 часа, после чего прогрессивно снижается в течение 24 часов до неопределяемых значений. После начального пика, отмечаемого в 1-й день, концентрация октреотида в последующие 7 дней у большинства больных остается в пределах терапевтических значений. После этого концентрации октреотида вновь возрастают, достигают “плато” примерно на 14-й день и остаются относительно постоянными в течение последующих 3-4-х недель. Значение пика концентрации в 1-й день ниже, чем уровни, отмечаемые в фазу “плато”. В 1-й день высвобождается не более 0,5% от всего количества активного вещества. Примерно после 42-го дня концентрации октреотида медленно снижаются, что происходит одновременно с конечным этапом деградации полимерного матрикса лекарственной формы.

После введения больным акромегалией препарата Сандостатин® ЛАР в разовых дозах 10 мг, 20 мг и 30 мг концентрации октреотида в фазе “плато” составили 358 нг/л, 926 нг/л и 1710 нг/л соответ­ственно. Равновесные концентрации октреотида в сыворотке, достигнутые после проведения трех инъекций препарата Сандостатин® ЛАР в дозах 20 мг и 30 мг с 4-недельными интервалами, были примерно в 1,6-1,8 раза выше и составили 1557 нг/л и 2384 нг/л соответственно.

У пациентов с карциноидными опухолями средние арифметические (и медианные) значения pавновесных концентраций октреотида в сыворотке крови после многократных инъекций 10 мг, 20 мг и 30 мг препарата Сандостатин® ЛАР с 4-недельными интервалами также линейно возрастали с дозой и достигли 1231 (894) нг/л, 2620 (2270) нг/л и 3928 (3010) нг/л, соответственно.

При применении препарата Сандостатин® ЛАР в течение 28 месяцев (1 инъекция в месяц) не было выявлено кумуляции октреотида сверх той, которую можно ожидать вследствие частичного перекрывания фармакокинетических кривых.

Фармакокинетический профиль октреотида после инъекции препарата Сандостатин® ЛАР отражает профиль его высвобождения из полимерного матрикса и его биодеградацию. После высвобождения в системный кровоток распределение октреотида происходит в соответствии с его фармакокинетическими свойствами, которые описаны для лекарственной формы для п/к введения. Объем распределения октреотида при равновесном состоянии составляет 0,27 л/кг. Общий плазменный клиренс составляет 160 мл/мин. Связь с белками плазмы составляет 65%. С форменными элементами крови октреотид не связывается.

Фармакодинамика

Препарат Сандостатин® ЛАР — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат Сандостатин® ЛАР подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также высвобождение ГР, вызываемое аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию пептидов гастроэнтеропанкреатической системы (например, вызываемую приемом пищи секрецию инсулина, глюкагона, гастрина) и серотонина. Также препарат Сандостатин® ЛАР подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Кроме того, препарат Сандостатин® ЛАР подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается эффектом рикошета в виде гиперсекреции гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией применение препарата Сандостатин® ЛАР обеспечи­вает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в сыворотке при введении препарата 1 раз в 4 недели. Введение препарата Сандостатин® ЛАР обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение концентрации в сыворотке ГР и нормализацию концентрации в сыворотке инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1).

У большинства больных акромегалией препарат Сандостатин® ЛАР существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, чувство усталости, боли в костях и суставах, карпальный туннельный синдром. У предварительно нелеченных больных акромегалией с секретирующими ГР аденомами гипофиза терапия препаратом Сандостатин® ЛАР приводила к уменьшению размеров опухоли на >20% среди значительной (50%) группы больных.

При секретирующих эндокринных опухолях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы применение препарата Сандостатин® ЛАР обеспечивает постоянный контроль основных симптомов этих заболеваний.

При карциноидных опухолях применение октреотида приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь, таких как приливы и диарея. Клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. Отмечено замедление или остановка прогрессирования опухоли и уменьшение ее размеров, и особенно метастатических очагов в печени. Клиническое улучшение сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме.

При глюкагономах применение октреотида в большинстве случаев приводит к существенному уменьшению некролитической мигрирующей эритемы, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и его применение обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время улучшение клинической симптоматики сохраняется длительное время.

При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона при применении октреотида в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2-рецепторов и ингибиторами протонного насоса возможно снижение образования соляной кислоты в желудке и улучшение клинических симптомов, включая снижение проявлений диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, в том числе приливов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью. Отмечено снижение концентрации гастрина в плазме у некоторых пациентов.

У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови.

У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного стойкого снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно уменьшение размера гипофиза, который до начала лечения был увеличен.

  • Лечение пациентов с акромегалией, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии (или при неэффективности данных методов лечения), а также для лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до полного развития эффекта последней

  • Лечение пациентов с симптомами, ассоциированными с функциональными гастроэнтеропанкреатическими эндокринными опухолями:

  • карциноидные опухоли с проявлениями карциноидного синдрома

  • ВИПомы

  • глюкагономы

  • гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона

  • инсулиномы — для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии

  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста)

  • Лечение пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями тонкой и толстой кишки или с неизвестной локализацией первичной опухоли.

Препарат Сандостатин® ЛАР следует вводить только глубоко внутримышечно (в/м), в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Акромегалия

Рекомендуемая начальная доза препарата Сандостатин® ЛАР составляет по 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Пациенты, которые получают п/к препарат Сандостатин®, могут начинать лечение препаратом Сандостатин® ЛАР на следующий день после последнего п/к введения препарата Сандостатин®. В дальнейшем дозу корригируют с учетом концентраций в сыворотке гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина C (ИФР-1), а также клинических симптомов. Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели. Если после 3-х месяцев концентрация ГР, ИФР-1 и/или симптомы адекватно не контролируются в дозе 30 мг, дозу можно увеличить до 40 мг, вводимых каждые 4 недели.

В тех случаях, когда после 3-х месяцев лечения препаратом Сандостатин® ЛАР в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу препарата Сандостатин® ЛАР до 10 мг каждые 4 недели. Тем не менее, у этих больных, получающих относительно небольшую дозу препарата Сандостатин® ЛАР, следует продолжать тщательно контролировать концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также симптомы заболевания.

Для пациентов, получающих стабильную дозу препарата Сандостатин® ЛАР, определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев.

Гастро-энтеро-панкреатические эндокринные опухоли

Рекомендуется начинать лечение препаратом Сандостатин® ЛАР с назначения его в дозе 20 мг каждые 4 недели. Пациентам, которые получали п/к введение препарата Сандостатин®, следует его продолжить еще в течение 2 недель после первого введения препарата Сандостатин® ЛАР.

В случае, когда терапия препаратом Сандостатин® ЛАР в течение 3 месяцев обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу препарата Сандостатин® ЛАР до 10 мг, назначаемых каждые 4 недели.

Пациентам, у которых удалось достичь только частичного контроля симптомов после 3 месяцев лечения препаратом Сандостатин® ЛАР, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели.

На фоне лечения препаратом Сандостатин® ЛАР в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы; это наиболее вероятно в первые 2 месяца лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме. В таких случаях рекомендуется дополнительное п/к введение препарата Сандостатин® в дозе, применявшейся до начала лечения препаратом Сандостатин® ЛАР.

Лечение пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями средней (тонкой и толстой) кишки или с неизвестной локализацией первичной опухоли.

Рекомендуемая доза препарата Сандостатин® ЛАР составляет 30 мг каждые 4 недели. Лечение препаратом Сандостатин® ЛАР для контроля опухоли должно продолжаться при отсутствии прогрессирования опухоли.

Применение у больных с нарушением функции почек

Нарушения функции почек не влияет на AUC октреотида. При применении препарата Сандостатин® ЛАР у больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

Применение у больных с нарушением функции печени

У больных циррозом печени возможно замедление выведения октреотида, однако у больных с жировым гепатозом замедление выведения не отмечалось. Благодаря широкому терапевтическому диапазону октреотида, нет необходимости корригировать режим дозирования препарата Сандостатин® ЛАР у больных циррозом печени.

Применение у больных пожилого возраста

При п/к введении препарата Сандостатин® нет необходимости изменять режим дозирования препарата у больных старше 65 лет. Аналогично, у этой категории больных не требуется корригировать дозу препарата Сандостатин® ЛАР.

Применение у детей

Опыт применения препарата Сандостатин® ЛАР у детей органичен.

Информацию о приготовлении суспензии для инъекции и руководство по применению см. в конце инструкции.

Побочные реакции, приведенные ниже, были зарегистрированы при клинических испытаниях октреотида.

Очень часто (≥ 1/10)

  • диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм

  • головная боль

  • холелитиаз

  • гипергликемия

  • реакция в месте инъекции

Часто (≥ 1/100, < 1/10)

  • диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, жидкий стул, обесцвечивание каловых масс

  • головокружение

  • гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например, снижение уровня тиреотропного гормона, общего T4, свободного T4)

  • холецистит, загустевание желчи, гипербилирубинемия

  • гипогликемия, нарушение переносимости глюкозы, снижение аппетита

  • повышение уровней трансаминаз печени

  • зуд, сыпь, алопеция

  • диспноэ

  • брадикардия

  • астения

Нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100)

  • дегидратация

  • тахикардия

Постмаркетинговые исследования и литературные данные (частота неизвестна).

О спонтанных побочных реакциях, представленных ниже, сообщали добровольно, и не всегда возможно было достоверно установить частоту или причинно-следственную связь с применением препарата.

  • анафилактические реакции, аллергия/реакции гиперчувствительности

  • крапивница

  • острый панкреатит, острый гепатит с/без холестаза, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха

  • аритмия

  • повышенный уровень щелочной фосфатазы в крови и гаммаглутамилтрансферазы.

  • повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Необходимо осуществлять параллельно коррекцию дозы лекарственных препаратов, таких как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, или препаратов для контроля водно-электролитного баланса при применении препарата Сандостатин® ЛАР.Необходимо осуществлять параллельно коррекцию дозы инсулина и сахароснижающих лекарственных средств при применении препарата Сандостатин® ЛАР.

Октреотид уменьшает всасывание из кишечника циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, происходящий с участием ферментов системы цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией гормона роста. Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Общие

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния пациентов. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у женщин с акромегалией потенциально могут восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам детородного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции.

У пациентов, получающих длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы.

Сердечно-сосудистые осложнения

Поступали частые сообщения о случаях брадикардии. Может понадобиться корректировка дозы таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие водно-электролитный баланс.

Явления, связанные с желчным пузырем

Образование камней в желчном пузыре было отмечено у 15-30% пациентов, получающих препарат Сандостатин® подкожно в течение длительного периода времени. Распространенность этой патологии в общей популяции (в возрасте от 40 до 60 лет) составляет около 5-20%. Долгосрочная экспозиция препарата Сандостатин® ЛАР у пациентов с акромегалией или гастроэнтеропанкреатическими опухолями предполагает, что лечение препаратом Сандостатин® ЛАР не увеличивает частоту образования желчных камней по сравнению с подкожным введением. Тем не менее, рекомендуется проведение ультразвукового исследования желчного пузыря перед началом терапии препаратом Сандостатин® ЛАР каждые 6 месяцев в ходе лечения. В случае образования желчных камней обычно симптомы отсутствуют; при клинических проявлениях желчекаменную болезнь следует лечить с использованием холелитических препаратов или хирургическими методами.

Метаболизм глюкозы

Вследствие угнетающего действия на секрецию гормона роста, высвобождение глюкагона и инсулина, препарат Сандостатин® ЛАР может нарушать регуляцию уровня глюкозы. Возможно нарушение переносимости глюкозы после приема пищи. В некоторых случаях в результате постоянного введения может возникнуть персистирующая гипергликемия, как это наблюдали у пациентов при подкожном введении препарата Сандостатин®. Также поступали сообщения случаях гипогликемии.

У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом I типа препарат Сандостатин® ЛАР может влиять на регуляцию глюкозы, снижая потребность в инсулине. У пациентов без сахарного диабета и с сахарным диабетом II типа с частично нарушенной секрецией инсулина подкожное введение препарата Сандостатин® может увеличивать гликемию после приема пищи. В связи с этим рекомендуется контролировать переносимость глюкозы и противодиабетическое лечение.

Поскольку октреотид по сравнению с инсулином оказывает относительно большее ингибирующее влияние на секрецию гормона роста и глюкагона, а также в связи с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина, у пациентов с инсулиномой октреотид может увеличивать степень тяжести и продолжительность гипогликемии. Состояние таких пациентов следует тщательно контролировать.

Питание

Октреотид может нарушать у некоторых пациентов всасывание жиров. В некоторых случаях при лечении октреотидом наблюдали снижение уровня витамина B12 и отклонения от показателей теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина B12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина в ходе терапии препаратом Сандостатин® ЛАР.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования с участием беременных не проводились. В постмаркетинговых исследованиях сообщали об ограниченном числе беременных пациенток с акромегалией, которым вводили препарат, однако в половине случаев исход беременности неизвестен. Большинству женщин вводили октреотид в первый триместр беременности в дозах в диапазоне от 100 до 300 мкг/сутки препарата Сандостатин® подкожно или от 20 до 30 мг/месяц препарата Сандостатин® ЛАР. Приблизительно в 2/3 случаев с известным исходом женщины продолжали лечение октреотидом в период беременности. В большинстве случаев с известным исходом родились здоровые дети, но есть сообщения о нескольких спонтанных абортах в первом триместре беременности, и нескольких случаях искусственного прерывания беременности.

В случаях с известным исходом беременности отсутствовали случаи врожденных пороков или аномалий развития, обусловленных применением октреотида.

Исследования с препаратом Сандостатин® ЛАР на лабораторных животных не показали репродуктивные токсикологические эффекты октреотида. Транзиторная задержка роста наблюдалась у потомства крыс, возможно, как следствие определенного эндокринного профиля тестируемых образцов.

Препарат Сандостатин® ЛАР следует назначать беременным только по строгим показаниям.

Неизвестно выделяется ли октреотид в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что октреотид выделяется в грудное молоко. Пациенты не должны кормить грудью во время применения препарата Сандостатин® ЛАР.

Фертильность

Не известно влияет ли октреотид на фертильность. Октреотид не снижает фертильность у самцов и самок крыс при дозах до 1 мг/кг в день.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют.

Симптомы: Данные о случайной передозировке препарата Сандостатин® ЛАР ограничены, были описаны только приливы крови к лицу.

При приме­нении препарата Сандостатин® ЛАР в дозе 60 мг в месяц и 90 мг каждые 2 недели у больных со злокачественными новообразованиями не было отмечено каких-либо неожидаемых нежелательных явлений; следующие из них были отмечены: частое мочеиспускание, усталость, депрессия, беспокойство, недостаточная концентрация внимания.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Микросферы помещают в бесцветный флакон из стекла для инъекций типа I вместимостью 6 мл, укупоренный серой резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с полипропиленовой крышкой flip-off синего (для дозировки 10 мг), оранжевого (для дозировки 20 мг) или красного (для дозировки 30 мг) цвета в комплекте с растворителем, иглой для инъекций и адаптером для флакона.

По 2,0 мл растворителя помещают в предварительно заполненный стеклянный шприц вместимостью 3 мл, укупоренный серой резиновой пробкой на обоих концах, с поршнем, колпачком, держателем и поршневым стержнем.

Адаптер для флакона и иглу для инъекций индивидуально упаковывают в блистеры.

По 1 флакону с микросферами, 1 шприцу с растворителем, адаптером для флакона и иглой для инъекций помещают в контурную упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2C до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель

Сандоз ГмбХ

Биохемиштрассе, 10

6336 Шафтенау Лангкампфен, Австрия

Предприятие-упаковщик (вторичная упаковка)

Новартис Фарма Штейн АГ

Шаффхаузерштрассе 4332 Штейн

Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Филиал Новартис Фарма Сервисэз АГ в Казахстане

050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96

Сандостатин (Sandostatin®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Октреотид

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Октреотид* (Octreotide*)

АТХ

H01CB02 Октреотид

Фармакологические группы

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E22 Гиперфункция гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания препарата Сандостатин

Акромегалия (при неэффективности или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии или лечения агонистами дофамина); эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида); глюкагономы; гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, ВИПомы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений); кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени (неотложное лечение).

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность.

Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, ощущение вздутия, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости (прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастрии, болезненность и напряжение брюшной стенки при пальпации); нарушение функции печени; образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, нарушение посталиментарной толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипогликемия, выпадение волос. В месте инъекции — боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость.

Замедляет всасывание циметидина, циклоспорина.

Способ применения и дозы

При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, п/к — по 0,05–1 мг 1–2 раза в день, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 0,1–0,2 мг 3 раза в день; рефрактерная диарея при СПИДе, п/к — по 0,1 мг 3 раза в день, возможно постепенное увеличение дозы до 0,25 мг 3 раза в день. С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции, п/к — по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка вводят по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Меры предосторожности

Раствор препарата должен иметь комнатную температуру. При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов. У больных с инсулиномами на фоне лечения возможно увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У больных, получающих инсулин, может снижаться потребность в нем. При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени повышается риск развития инсулинзависимого диабета или изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете, поэтому необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения препарата Сандостатин

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сандостатин

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E22 Гиперфункция гипофиза Гиперсекреция передней доли гипофиза
Нарушения секреции гормона роста
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм Акромегалия
Гипофизарный гигантизм
Нарушения секреции гормона роста
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Желудочно-кишечное кровотечение
Желудочное и кишечное кровотечение
Желудочное кровотечение
Интраоперационное абдоминальное кровотечение
Кишечное кровотечение
Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта
Кровотечение желудочно-кишечное
Кровотечение желудочное
Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
Кровотечение из ЖКТ
Кровотечение интраоперационное абдоминальное
Маллори-Вейсса синдром
Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ
Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ
Рецидивирующие кровотечения из пептических язв
Язвенное кровотечение

Октреотид | Octreotidum

Способ применения

Для взрослых: При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг.
Максимальная доза составляет 1,5 мг в день. Если после трех месяцев лечения октреотидом не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
При эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей -влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1 -0,2 мг 3 раза в день. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.
При рефрактерной диарее у больных СПИДом препарат вводят подкожно в начальной дозе (0,1 мг) 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Подбор дозы препарата следует вести на основании контроля за объемом стула и переносимостью препарата.
Если в течение недели лечения октреотидом в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию прекратить. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии (вскрытия брюшной полости); затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи последовательных дней. У больных пожилого возраста нет необходимости снижать дозу октреотида.
В месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекии рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата.
Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие промежутки времени. Для предотвращения бактериального загрязнения рекомендуется прокалывать пробку многодозового флакона не более 10 раз.