Сетегис инструкция по применению

Сетегис

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сетегис показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, с гравировкой E 451 на одной стороне таблетки, без запаха. Круглые плоские таблетки желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой E 452 на одной стороне таблетки, без запаха. Круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой E 454 на одной стороне таблетки, без запаха. Круглые плоские таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой E 453 на одной стороне таблетки, без запаха.

Антагонисты ?1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют ?1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ. Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим ?1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постепенное снижение артериального давления (АД) с последующим длительным антигипертензивным действием. Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестерин крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина, отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозинТеразозин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Его биодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч без значительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% — через кишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Особые условия

Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе. После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: выраженное падение артериального давления, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120 — 160 уд/мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости применить другие варианты симптоматической терапии. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг. У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ишемической болезнью сердца, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулин-зависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. Артериальное давление пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы можно следует оценивать только после 4-6 недель приема поддерживающей дозы. В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-блокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючок для радужно оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии ?1-блокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии. Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Вождение автотранспортных средств Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от вождения или занятием потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально. ПЕРЕДОЗИРОВКА В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно положить пациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости, при возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем – вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть не эффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы

  • Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 1 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат. Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 10 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, ариавит сансет желтый. Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, ариавит хинолин желтый. Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 5 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, ариавит сансет желтый.

Сетегис показания к применению

  • — симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы; — артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Сетегис противопоказания

  • — детский возраст; — повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Сетегис дозировка

  • 1 мг 10 мг 1мг, 2мг, 5мг, 10мг 2 мг 5 мг

Сетегис побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина: аритмия. Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших ?1-блокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS) (см. раздел «Особые указания») Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение, конъюнктивиты. Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с использованием теразозина: звон в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина: бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота. Со стороны почек и мочевыводящих путей: не явно связано с использованием теразозина: увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе. Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина: боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия. Со стороны эндокринной системы: увеличение масы тела. Не явно связано с использованием теразозина: подагра. Осложнения общего характера: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди, отек лица, лихорадка. Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм. Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина: тревога, бессоница. Лабораторные показатели:: В исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).

Лекарственное взаимодействие

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин. Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами, может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) – возможно снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+. Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5). Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов с момента приема теразозина, а силденафил — в течение 4 часов с момента приема теразозина.Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Корнам
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Состав

Сетегис применяется при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α-адренорецепторов. Теразозин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Теразозин избирательно блокирует периферические постсинаптические α 1 -адренорецепторы. Блокада этих рецепторов вызывает расширение артериальных сосудов, снижение общего периферического сопротивления, артериального давления и постнагрузки на сердце. Тонус венозных сосудов также снижается, что приводит к уменьшению венозного возврата и перегрузки на сердце. Длительное лечение теразозином обычно не сопровождается рефлекторной тахикардией; на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации теразозин влияет мало. Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает уровень общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП и ЛПОНП, повышает уровень ЛПВП. При систематическом применении препарата наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Блокируя постсинаптические α 1 -адренорецепторы гладких мышц выходного отверстия мочевого пузыря, проксимальной части уретры и простаты, теразозином уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. На размер простаты препарат не влияет.

Фармакокинетика .

Теразозин быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи. Это свидетельствует об очень низком метаболизм первого прохождения через печень. Биодоступность теразозина составляет почти 90%. Теразозин значительной степени связывается (90-94%) с белками плазмы крови. Теразозин метаболизируется в печени; один из четырех известных метаболитов фармакологически активный. Период полувыведения составляет примерно 12:00 и практически не меняется даже при нарушении функции почек. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00, максимальный эффект наступает через 2-3 часа после приема внутрь. Продолжительность действия составляет 24 часа. Почти 40% принятой дозы выводится с мочой и 60% — с калом.

Показания

Симптоматическая терапия задержки мочеиспускания, обусловленной доброкачественной гипертрофией предстательной железы.

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу и к другим аналогичным по структуре антагонистов α-адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В клинических исследованиях у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, получавших теразозин одновременно с ингибиторами АПФ, адреноблокаторами, антагонистами ионов кальция или диуретики, частота развития головокружения или других побочных эффектов, связанных с лечением, была больше, чем у пациентов, принимавших только теразозином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с другими антигипертензивными средствами, чтобы избежать развития выраженного гипотензивного эффекта.

Рекомендуется снижать дозу теразозина при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других гипотензивных препаратов, а дополнительный препарат целесообразно применять в низких дозах. Когда теразозином является дополнительным препаратом, его начальная доза не должна превышать 1 мг.

При применении теразозина одновременно с анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), теофиллином, сердечных гликозидов, анксиолитиками, антиангинальными, гипогликемическими, антиаритмическими, седативными, антибактериальными, гормональными, нестероидными и противоподагрическое средствами признаки взаимодействия не наблюдалось.

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии при одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (PDE-5). Совместное применение теразозина с сильденафилом или варденафилом возможно только пациентам, устойчивым к теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6:00 после приема теразозина, а силденафил — в течение 4:00.

Гипотензивное действие препарата может усиливать этанол.

Особенности применения

Теразозин, как другие антагонисты α-адренорецепторов, не рекомендуется применять пациентам, в анамнезе которых обморок, которая сопровождалась непроизвольным мочеиспусканием.

С осторожностью следует назначать теразозином пациентам в возрасте от 65 лет со склонностью к развитию ортостатической гипотензии, при ишемической болезни сердца и при других тяжелых заболеваниях сердца, нарушении мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III и IV степени, инсулинзависимый сахарный диабет, печеночной или почечной недостаточности.

Для больных с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Перед началом лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы.

С осторожностью следует назначать препарат при феохромоцитоме и при необходимости хирургического вмешательства.

В первые дни лечения и после приема первой дозы может возникнуть «эффект первой дозы» — резкое снижение артериального давления, в частности ортостатическая гипотензия (что сопровождается головокружением, нарушением координации движения, потерей сознания).

При уменьшении объема жидкости в организме, гипосольовий диете может повыситься риск развития постуральной гипотензии. Подобные симптомы могут развиваться и при возобновлении лечения после его перерыва на несколько дней. В таких случаях возобновлять лечение необходимо со стартовой дозы

(1 мг). Частота случаев потери сознания составляет примерно 1%.

Кроме «эффекта первой дозы», до потери сознания может приводить также слишком резкое повышение дозы препарата или дополнительное включение в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных средств. Потерю сознания главным образом связывают с выраженной ортостатической гипотензии, которая иногда сопровождается тахикардией (120-160 уд. / Мин). Наиболее выраженный ортостатический эффект наблюдается сразу после приема препарата, риск потери сознания высокий через 30-90 минут после приема препарата.

При переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное положение, при длительном положении стоя, при чрезмерной физической стрессе, жаркой погоде или одновременном приеме алкоголя может развиваться головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания. Если пациент потерял сознание, его следует положить в горизонтальное положение, приподнять ноги и в случае необходимости назначить симптоматическую терапию.

При добавлении диуретиков или других антигипертензивных препаратов в теразозина рекомендуется снижать дозу теразозина. Чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления, дополнительную терапию следует также начинать с низких доз и под пристальным контролем врача. Следует также соблюдать осторожность, в случае, если теразозином добавлять к мочегонного средства или в других антигипертензивных средств. В таких случаях начальная доза теразозина также должен составлять 1 мг.

У пациентов пожилого возраста возможно усиление чувствительности к гипотензивной действия теразозина. При назначении препарата больным с доброкачественной гипертрофией предстательной железы следует регулярно контролировать артериальное давление. Это следует также учитывать при подборе дозы, увеличении дозы, а также при назначении других антигипертензивных средств.

Эффективность теразозина при лечении доброкачественной гипертрофии предстательной железы целесообразно оценивать после 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

У пациентов, которые лечатся или ранее лечились α 1 блокаторами, во время операции по поводу катаракты, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР).

Это явление вариантом синдрома плотной зрачки, при котором радужная оболочка расслаблена до такого состояния, колеблющаяся под воздействием ирригационных лучей; несмотря на предоперационное расширение зрачка с помощью Мидриатический средств, миоз усиливается и радужная оболочка может провиснуть в надрезов. В таких случаях в распоряжении хирурга должно быть модифицировано хирургическое оборудование, крючок для радужной оболочки, расширительное кольцо и вязкоэластичный вещества. Хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент α 1 адреноблокатор заранее к операции. Предоперационное прерывания лечения α 1 блокаторами имеет преимущества перед длительной терапией.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозином с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата теразозином необходимо уменьшить. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в том числе силденафила, тадалафила, варденафила и препарата теразозином может привести к выраженному снижению артериального давления у некоторых пациентов. Для того чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии, перед началом применения ФДЭ-5 необходимо добиться, чтобы артериальное давление у пациента было стабильным на фоне лечения препаратом теразозин.

Поскольку таблетки по 1 мг содержат 55 мг лактозы, по 2 мг или 5 мг или 10 мг — 110 мг лактозы, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и мальабсорбцией глюкозы / галактозы не следует применять этот препарат.

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (обморок, головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После приема начальной дозы теразозина, при повышении дозы или при повторной терапии Сетегис® могут возникнуть головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания.

В связи с этим следует избегать управления автотранспортом или работы с опасным механизмами в течение 12:00 после приема начальной дозы или при увеличении дозы, а также после возобновления лечения после перерыва.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, 1 раз в сутки. Срок лечения определяет врач индивидуально.

Доброкачественная гипертрофия предстательной железы.

Начальная доза составляет 1 мг. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 2 недели от начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения поддерживающей дозой должен составлять 4 недели.

артериальная гипертензия

Рекомендуется индивидуальный подбор суточной дозы для каждого пациента.

Начальная доза составляет 1 мг, которую следует назначать на ночь. Поддерживающую дозу препарата повышать постепенно до 2 мг, 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки, удваивая ее с недельными интервалами до достижения желаемого уровня артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому не его не следует назначать данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: ортостатический коллапс, артериальная гипотензия, тахикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса и тяжелая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая терапия. Пациента необходимо положить в горизонтальное положение и поднять ему ноги. При необходимости назначать противошоковую терапию с введением жидкостей и сосудосуживающих препаратов. Необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Поскольку теразозином значительной степени связывается с белками, его нельзя вывести из организма с помощью диализа.

Побочные реакции

В начале лечения возможно развитие «эффекта первой дозы» — ортостатическая гипотензия к обмороку.

Если возникает обморок, пациента необходимо положить в лежачее положение. Головокружение, легкая головная боль или обморок могут возникать при быстром подъеме из положения лежа или сидя. Пациентов следует предупреждать о таких состояниях и следует предложить им лечь, если появляются эти симптомы. Необходимо полежать еще в течение нескольких минут, прежде чем встать, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов.

Эти побочные реакции не требуют ограничения и в большинстве случаев не повторялись после начального периода терапии или при подборе дозы.

Лабораторные исследования: лечение теразозином течение 24 месяцев не оказывало существенного влияния на уровень простатспецифического антигена (ПСА).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмия (неустановленный связь с применением теразозина). Ортостатическая гипотензия, вазодилатация, периферические отеки, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков.

Со стороны крови: тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов, гематокрита, общего белка, альбумина, что свидетельствует о возможности гемодилюции.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, амблиопия. Во время операции по поводу удаления катаракты у пациентов, лечившихся α 1 блокаторами, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР). Нарушение зрения и конъюнктивит (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синусит.

Бронхит, носовое кровотечение, симптомы гриппа, фарингит, усиление кашля (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны мочевыделительной системы: усиление позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи у женщин в постклимактерическом периоде (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, повышенное потоотделение (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях.

Боль в шее, плечах, артралгия, артрит, боли в суставах, миалгия (не установлена связь с применением теразозина).

Эндокринные нарушения: подагра (не установлена связь с применением теразозина).

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, отек, увеличение массы тела.

Боль в груди, отек лица, лихорадка (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, приапизм.

Психические нарушения: снижение либидо, депрессия, нервозность.

Страх, бессонница (не установлена связь с применением теразозина).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 1 мг или 2 мг, 5 мг или 10 мг теразозина (в виде 1,187 мг 2,374 мг 5,935 мг 11,87 мг теразозина гидрохлорида дигидрата соответственно);

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк

таблетки 2 мг содержат хинолин желтый (Е 104)

таблетки 5 мг или 10 мг : желтый закат FCF (E 110).

Сетегис® (Setegis®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Теразозин* (Terazosin*)

АТХ

G04CA03 Теразозин

Фармакологические группы

  • Альфа1-адреноблокатор
  • Альфа1-адреноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • N40 Гиперплазия предстательной железы

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
теразозина гидрохлорида дигидрат 2,374 мг
5,935 мг
(эквивалентно 2 мг и 5 мг теразозина соответственно)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110/110 мг; крахмал прежелатинизированный кукурузный — 40/40 мг; повидон К30 — 5/5 мг; магния стеарат — 2/2 мг; тальк — 2/2 мг
табл. 2 мг содержат также: краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг
табл. 5 мг содержат также: краситель «Солнечный закат» желтый — 0,01 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.

Внутрь. Таблетку следует глотать полностью, не разжевывая.

Суточную дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от АД у пациента.

Начальная доза для взрослых

При обоих показаниях 1 мг принимать перед сном. Начальная доза не должна быть выше 1 мг в связи с повышенным риском возникновения эпизодов гипотензии после приема первой дозы. Суточную дозу можно постепенно повышать, ориентировочно удваивая дозу с недельными интервалами до достижения целевого уровня АД.

Поддерживающая доза для взрослых

Артериальная гипертензия: обычно от 2 до 10 мг 1 раз в сутки. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.

ДГПЖ: поддерживающая доза обычно составляет 5–10 мг 1 раз в сутки. В настоящее время данных, показывающих дополнительный симптоматический эффект при дозе препарата свыше 10 мг/сут, нет. У пожилых и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сетегис®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сетегис®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

СЕТЕГИС Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сетегис — антигипертензивный препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Антагонисты α1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с ДГПЖ. Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванные фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.
Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постепенное снижение АД с последующим длительным антигипертензивным действием.
Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестерин крови на 2–5% и сумму концентраций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП крови на 3–7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина, отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

Фармакокинетика

Теразозин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Его биодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90–94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен. T1/2 составляет приблизительно 12 ч без значительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после приема однократной дозы, Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2–3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия — 24 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% — через кишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Показания к применению

Препарат Сетегис применяется при симптоматическом лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ); артериальной гипертензии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами).

Побочные действия

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Неявно связано с использованием теразозина: аритмия.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-блокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS) (см. раздел «Особые указания»). Неявно связано с использованием теразозина: атипичное зрение, конъюнктивиты.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Неявно связано с использованием теразозина: звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Неявно связано с использованием теразозина: бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.
Со стороны ЖКТ: тошнота. Неявно связано с использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: не явно связано с использованием теразозина: увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неявно связано с использованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях. Неявно связано с использованием теразозина: боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела. Неявно связано с использованием теразозина: подагра.
Осложнения общего характера: астения, отеки, в т.ч. периферические. Неявно связано с использованием теразозина: боль в груди, отек лица, лихорадка.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.
Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Неявно связано с использованием теразозина: тревога, бессонница.
Лабораторные показатели. В исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).
:
Противопоказаниями к применению препарата Сетегис являются: гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим структурным аналогам антагонистов α-адренорецепторов, или к вспомогательным веществам; артериальная гипотензия; период лактации; детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинических данных).
С осторожностью: стенокардия, ИБС или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, почечная/печеночная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа I.

Беременность

:
Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации применять препарат Сетегис при беременности возможно только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ, получающих теразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.
Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. НПВС (особенно индометацин) — возможно снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза ПГ и/или задержки жидкости и Na+. Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ5). Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 ч с момента приема теразозина, а силденафил — в течение 4 ч с момента приема теразозина.

Лечение передозировки препарата Сетегис: в случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно уложить пациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости, при возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем — вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.

Препарат Сетегис следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 3 года.

Таблетки, 2 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера в картонной пачке.

Дополнительно

:
Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.
После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта первой дозы: выраженное падение АД, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта первой дозы, слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120–160 уд/мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости применить другие варианты симптоматической терапии. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ИБС, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином ДГПЖ следует исключить карциному предстательной железы. АД пациента следует регулярно измерять в начале лечения ДГПЖ теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при ДГПЖ следует оценивать только после 4–6 нед приема поддерживающей дозы.
В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого α1-блокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении.
Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючка для радужной оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-блокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.
Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от вождения или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Основные параметры

Название: СЕТЕГИС
Код АТХ: G04CA03 — Теразозин

Сетегис — описание альфа1-адреноблокатор

Сетегис представляет собой альфа1-адреноблокатор.

Препарат снижает артериальное давление, уменьшает сопротивление току мочи, нормализует мочеиспускание у лиц, страдающих доброкачественной гиперплазией простаты.

Лекарство может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с иными средствами.

Имеются противопоказания.

Перед началом терапии ознакомьтесь с инструкцией производителя.

Инструкция по применению

Сетегис способствует блокировке α1-адренорецепторов гладкой мускулатуры простаты, части уретры и шейки мочевого пузыря, улучшая тем самым уродинамику у людей с аденомой простаты и уменьшая сопротивление току мочи. При этом на размер простаты лекарство не влияет.

Антигипертензивное действие основано на расширении артериол и венул. Сетегис уменьшает возврат к сердцу венозной крови и ОПСС, снижает пост- и преднагрузку на сердечную мышцу, а также АД. Максимальный терапевтический эффект отмечается спустя два-три часа после перорального применения и наблюдается в течение суток.

На перфузию почек, скорость клубочковой фильтрации и сердечный выброс лекарство почти не влияет. Продолжительная терапия не способствует появлению рефлекторной тахикардии. Теразозин, принимаемый в терапевтических дозах, снижает общий холестерин крови на 2-5%

Препарат всасывается из ЖКТ быстро и практически полностью, причем, от приема пищи процесс всасывания не зависит. Биодоступность теразозина, активного компонента, приближается к 90%. Максимальная концентрация препарата после приема внутрь наблюдается спустя час после приема, а максимальный терапевтический эффект – спустя два-три часа. Выводится Сетегис через кишечник и почками.

Сетегис назначается людям, страдающим:

  • доброкачественной гиперплазией простаты (симптоматическая терапия);
  • артериальной гипертензией.

Способ применения

Сетегис принимают внутрь. Таблетки глотают целиком, не разжевывая.

Суточная доза лекарства подбирается индивидуально, на основании показателей артериального давления. Начинать лечение рекомендуется с 1 мг препарата, принимаемого перед отходом ко сну. Важно следить за тем, чтобы начальная доза не превышала 1 мг. Это поможет избежать возникновения эпизодов гипотензии. Повышать суточную дозу нужно постепенно, пока не будет достигнут целевой уровень АД. Обычно дозу удваивают с недельными интервалами.

При артериальной гипертензии разрешается принимать 2-10 мг препарата 1 раз в день. Что касается доз, превышающих 20 мг, то они редко улучшают эффективность Сетегиса. Дозы, превышающие 40 мг, не изучались.

Видео: «Что такое артериальная гипертензия?»

Поддерживающая доза при ДГПЖ составляет от 5 до 10 мг 1 раз в день. Сведения о дополнительном симптоматическом эффекте, возникающем при применении доз свыше 10 мг в сутки, отсутствуют. Лица с почечной недостаточностью и пожилые пациенты в коррекции дозы не нуждаются.

Терапевтический эффект становится заметен спустя 2 недели с начала лечения. Достижение стойкого эффекта возможно при продлении терапии на срок до 4-6 недель.

Форма выпуска, состав

Сетегис выпускается в виде таблеток: круглых, плоских, без запаха, с фаской.

Допускается неоднородность окраса. Всего существует четыре формы выпуска:

  • 10 мг – светло-оранжевые таблетки, на одной из сторон присутствует гравировка «Е454»;
  • 5 мг – светло-розовые таблетки, на одной из сторон присутствует надпись «Е453»;
  • 2 мг – желтые таблетки, на одной из сторон имеется гравировка «Е452»;
  • 1 мг – белые таблетки, на одной из сторон есть надпись «Е451».

Таблетки фасуются в блистеры по 10 штук, а блистеры – в картонные упаковки по 3 штуки.

В состав каждой таблетки входит теразозин (активный компонент) и неактивные вещества, такие как магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, повидон К-30, кукурузный прежелатинизированный крахмал.

Взаимодействие с другими препаратами

Нужно соблюдать осторожность при сочетанном применении других антигипертензивных лекарственных средств. В этом случае может потребоваться корректировка дозы Сетегиса.

Важно помнить о том, что всасывание препарата снижают сорбенты и антациды, а ослабляют действие Сетегиса НПВС и адреностимуляторы.

После первого приема Сетегиса либо в первые дни терапии возможно появление «эффекта первой дозы», который характеризуется выраженным падением АД, обычно в виде ортостатической гипотензии с обмороком, чувством неуверенности и головокружением.

Риск возникновения данного эффекта повышается у пациентов с гиповолемией и ограниченным потреблением соли. Похожее явление может наблюдаться, когда человек возобновляет терапию после небольшого перерыва. Вот почему возобновлять лечение рекомендуется с применением начальной дозы.

Обмороки встречаются примерно у 1% пациентов, принимающих Сетегис. Чересчур быстрое повышение дозы, сочетанное применение диуретиков и иных антигипертензивных препаратов – все это может вызвать не только «эффект первой дозы», но также обморок.

Появление обморока обусловлено ортостатической гипотензией, но оно может быть связано и с тахикардией. Вставание из сидячего или горизонтального положения, интенсивное физическое усилие, долгое стояние на ногах, одновременный прием алкоголя, высокая температура воздуха – все это может спровоцировать чувство неуверенности, головокружение и даже потерю сознания. Если человек упал в обморок, больного следует уложить и приподнять его ноги с помощью подушки, валика или другого подручного предмета.

К числу других нежелательных реакций относятся:

Система/орган Реакции
ЦНС:
  • головная боль;
  • нарушения зрения;
  • головокружение;
  • сонливость.
Пищеварительная система:
  • тошнота;
  • диспепсия;
  • рвота.
Другие:
  • одышка;
  • заложенность носа;
  • приапизм;
  • увеличение массы тела;
  • гемодилюция;
  • отеки периферические;
  • мышечная боль;
  • импотенция;
  • анафилактические реакции;
  • астения.

При передозировке могут наблюдаться обмороки, нарушение координации движений, артериальная гипотензия. В случае обморока больному придают горизонтальное положение, приподнимают его ноги над уровнем тела, проводят симптоматическую терапию.

Антидот специфический отсутствует. Гемодиализ неэффективен.

При развитии шока следует увеличить ОЦК с дальнейшим введением вазопрессорных лекарственных средств.

Сетегис не назначают при:

  • гипотензии артериальной;
  • гиперчувствительности;
  • лечении пациентов детского возраста;
  • беременности.

C осторожностью лекарство назначают при ИБС, стенокардии и декомпенсированных заболеваниях ССС, нарушениях мозгового кровообращения, печеночной/почечной недостаточности, сахарном диабете 1 типа.

Видео: «Ишемическая болезнь сердца»

При беременности

При лактации и беременности Сетегис назначают с большой осторожностью либо не назначают вовсе. В любом случае данный вопрос требует изучения соотношения между потенциальной пользой для матери и риском для плода.

Условия и сроки хранения

Сетегис разрешается хранить при комнатной температуре, т.е. в тех помещениях, где температура воздуха находится в пределах 15-30 градусов. Использовать лекарство можно в течение трех лет.

Цена

Средняя цена в России

Упаковку Сетегиса можно купить по цене от 700 до 1000 рублей. Стоимость зависит от дозировки препарата.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины реализуют Сетегис по цене от 200 до 270 гривен.

Аналоги

При необходимости Сетегис можно заменить такими средствами, как Теразозин, Хайтрин или Корнам, но делать это можно только с разрешения врача.

Отзывы

Большинство людей, оставляющих отзывы о Сетегисе на форумах, применяют лекарство для лечения аденомы простаты. По их словам, терапия с применением данного препарата приводит к уменьшению объема остаточной мочи и времени мочеиспускания, а также к увеличению объема мочеиспускания.

Однако врачи отмечают, что подобного эффекта можно достичь только при продолжительном применении средства. Сетегис переносится пациентами хорошо, о чем свидетельствуют статистические данные: развитие нежелательных реакций наблюдается у 8,3% больных, а отмена лекарства происходит только у 3% пациентов.

Прочитать отзывы о Сетегисе можно, если перейти в конец статьи. Если вам приходилось принимать лекарство или назначать его пациентам, опишите свое впечатление о данном средстве. Это поможет людям, которые планируют принимать препарат.

Итог

  • Чтобы предотвратить появление «феномена первой дозы», терапию начинают с минимальной эффективной дозы, равной 1 мг. Данную дозу принимают перед сном, после чего больной должен находиться в постели не менее 6-8 часов.
  • На протяжении 12 часов после употребления первой дозы управлять транспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью нужно с осторожностью. То же самое касается ситуаций, связанных с прерыванием лечения или увеличением дозировки.
  • При временном прекращении терапии лечение возобновляют с начальной либо той же дозы.
  • Во время терапии концентрация специфического антигена простаты не изменяется.
  • Прежде чем принимать лекарство при доброкачественной гиперплазии простаты, нужно убедиться в отсутствии рака предстательной железы. Эффективность проводимого лечения при этом заболевании оценивается спустя 4-6 недель терапии поддерживающими дозами.
  • Больной должен быть проинформирован, что вероятность развития ортостатической гипотензии повышается при длительном стоянии, употреблении этанола, выполнении физических упражнений, пребывании на солнце либо в душном помещении.

Таким образом, Сетегис представляет собой эффективный препарат для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии простаты, который пользуется популярностью у пациентов из России и Украины. Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача.

С этой статьей читают:

  • Ознакомьтесь с показаниями и инструкцией по применению Доксазозина, лекарства для лечения гиперплазии простаты
  • Как правильно принимать препарат Финаст для лечения аденомы простаты Вы узнаете
  • На странице https://kakbyk.com/preparaty/ot-prostatita/antiadrogennyj-preparat-flutamid-instruktsiya-i-pokazaniya-k-primeneniyu Вы найдете информацию о лекарственном средстве для противораковой терапии простаты Флутамид

Автор статьи: Захаров Николай Викторович Гирудотерапевт, Терапевт Проводит полное обследование организма и делает заключения на основании результатов. Имеет большой опыт, как в применении традиционной медицины, так и народных методов. Основным направлением нетрадиционного лечения является гирудотерапия.Другие авторы