Шприц ручка для биосулина р

Биосулин® Р (Biosulin R)

Последняя актуализация описания производителем 28.10.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин растворимый * (Insulin soluble *)

АТХ

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

  • Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ
вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, в/в, за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин® Р

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). картриджи 4 нед при температуре 15-25 град.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин® Р

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года. После вскрытия флаконы — 6 нед, картриджи — 4 нед при температуре 15—25 °C

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Биосулин

Состав

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК. Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс. Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

Показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1);
  • инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к пероральным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

  • повышенная чувствительность;
  • гипогликемия.
  • усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
  • гипогликемическая кома;
  • отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
  • отеки;
  • нарушения рефракции;
  • гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача. Коррекция дозы проводится при инфекционных заболеваниях, лихорадке, перед операцией, а также при значительном увеличении физической активности. Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Действие препарата усиливают: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире. Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин. Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк. НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики. Несмотря на все преимущества есть отрицательные отзывы и многие пациенты отдают предпочтение импортным препаратам (Хумалог, НовоРапид).

  • «… Я уже несколько месяцев его колю. Все нормально, но считаю, что лучше Хумалога ничего нет».
  • «… Бабушка на Биосулине. Сахар компенсировать удается, но зрение падает и диабетическая стопа».
  • «… Несколько дней я на нем. Выдали в поликлинике. Стало хуже — сахара за 20! Не помогает!».
  • «… Лично мне Биосулин Н не помогает, а Биосулин Р — хорошо».

Цена Биосулина, где купить

Купить Биосулин Н можно в любой аптеке. Стоимость 1 флакона суспензии 100 МЕ 10 мл составляет 500-510 руб., 5 картриджей по 3 мл можно приобрести за 1046-1158 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Биосулин Р раствор для ин. 100 МЕ/мл 3мл 5 шт.Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО 1092 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Биосулин Р (р-р д/ин. 100ЕД/мл 3мл №5)Marvel LifeScences/Уфавита 1440 руб.заказать
  • Биосулин Н суспензия 100МЕ/мл 3мл №5ФС-УфаВита 1080 руб.заказать
  • Биосулин Н суспензия для инъекций 100МЕ/мл 10мл №1ФС-УфаВита 538 руб.заказать

показать еще

Биосулин Н

Латинское название: Biosulin N

Код ATX: A10AC01

Действующее вещество: человеческий инсулин-изофан (Insulin-isophane Human)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd) (Индия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 527 руб.

Биосулин Н – инсулин средней продолжительности действия, регулирующий углеводный обмен.

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного (п/к) введения: гомогенная жидкость белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – надосадочную прозрачную, бесцветную или почти бесцветную и белый осадок, который при легком встряхивании быстро ресуспендируется (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах для использования со шприц-ручкой Биосулин Пен или БиоматикПен; по 1, 3 или 5 картриджей в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 и 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон или ячейковая контурная упаковка, содержащая 2, 3 или 5 флаконов; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Биосулина Н).

Состав 1 мл суспензии:

  • активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных единиц);
  • вспомогательные компоненты: глицерол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, фенол (фенол кристаллический), натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат), натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородной кислоты раствор 10%, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Биосулин Н – это человеческий инсулин, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Инсулин-изофан, взаимодействуя со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов, включая гликогенсинтетазы, пируваткиназы, гексокиназы.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит вследствие повышения ее внутриклеточного транспорта, усиления поглощения и усвоения тканями, снижения скорости продукции глюкозы печенью, стимуляции липогенеза и гликогеногенеза.

Длительность действия инсулина обусловлен преимущественно скоростью абсорбции, что зависит от нескольких факторов (включая применяемую дозу, способ и место введения). По этой причине профиль действия инсулина-изофан подвержен значительным колебаниям не только у разных людей, но и у одного и того же пациента.

Эффект инсулина развивается примерно через 1–2 ч после п/к введения, максимума достигает через 6–12 ч, сохраняется в течение 18–24 ч.

Степень абсорбции и начало развития эффекта инсулина зависят от объема вводимого инсулина, его концентрации в препарате и места введения (бедро, живот, ягодица).

Гормон распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Инсулин-изофан метаболизируется преимущественно в печени и почках под воздействием инсулиназы. Выводится с мочой в количестве от 30 до 80% дозы.

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • сахарный диабет 2-го типа при наличии резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам или частичной резистентности к этим средствам в случае проведения комбинированной терапии, а также при наличии интеркуррентного заболевания (дополнительной болезни, развившейся на фоне сахарного диабета и отягощающей его течение).

Абсолютные:

  • гипогликемия;
  • гиперчувствительность к инсулину или любому вспомогательному компоненту суспензии Биосулин Н.

С осторожностью препарат должен применяться в следующих случаях (может требоваться коррекция дозы):

  • нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • наличие интеркуррентного заболевания;
  • выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий;
  • нарушение функции щитовидной железы;
  • болезнь Аддисона;
  • гипопитуитаризм;
  • пролиферативная ретинопатия, особенно у пациентов, которые не проходили лазерную терапию (лечение фотокоагуляцией);
  • возраст старше 65 лет.

Биосулин Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Целевая концентрация глюкозы, режим дозирования (доза и время введения) определяются и строго корректируются врачом индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы соответствовать образу жизни больного, уровню его физической активности и диете.

Суспензию Биосулин Н вводят подкожно, обычно в бедро. Инъекции также можно делать в плечо (в проекции дельтовидной мышцы), переднюю брюшную стенку или ягодицу. Во избежание развития липодистрофий рекомендуется чередовать места инъекций в пределах анатомической области. Вводить суспензию следует осторожно, чтобы не допустить ее попадания в кровеносный сосуд. Не нужно массировать место укола.

Дозу врач назначает в зависимости от уровня глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента. Средняя суточная доза варьирует в пределах 0,5–1 МЕ/кг.

Каждому больному медицинский специалист должен дать указания по поводу частоты определения концентрации глюкозы и рекомендации по поводу режима инсулинотерапии в случае каких-либо изменений в образе жизни или диете, а также обучить правильному использованию устройства для введения Биосулина Н.

При тяжелой гипергликемии (в частности при кетоацидозе) применение инсулина является частью комплексного лечения, включающего мероприятия по защите пациентов от возможных осложнений вследствие быстрого снижения уровня глюкозы в крови. Такая терапевтическая схема требует проведения тщательного наблюдения в отделении интенсивной терапии, которое включает контроль жизненно важных показателей организма, определение электролитного баланса, состояния кислотно-щелочного равновесия и метаболического статуса.

Температура вводимой суспензии должна быть комнатной.

Запрещено вводить суспензию, если после перемешивания она не становится гомогенной, мутной, белого цвета. Нельзя применять препарат, если после перемешивания в нем имеются хлопья, или ко дну/стенкам флакона прилипли твердые белые частицы (эффект «морозного узора»).

Переход на Биосулин Н с другого вида инсулина

При переводе пациента с одного вида инсулина на иной может потребоваться коррекция режима дозирования, например, при замене инсулина животного происхождения человеческим, при переходе с одного инсулина человеческого на другой, при переводе с инсулина человеческого растворимого на инсулин более продолжительного действия и т. п.

При переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может потребоваться уменьшение дозы препарата, особенно пациентам, которые склонны к развитию гипогликемий; ранее имели достаточно низкие концентрации глюкозы в крови; ранее нуждались в высоких дозах инсулина в связи с наличием антител к нему.

Необходимость снижения дозы препарата может как возникнуть сразу после перевода на новый вид инсулина, так и развиваться постепенно в течение нескольких недель.

В период перевода пациента на другой препарат инсулина и в первые недели его применения следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Больных, которые ранее нуждались в высоких дозах инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переводить на иной вид инсулина в стационаре под тщательным врачебным наблюдением.

Дополнительное изменение дозы инсулина

При улучшении метаболического контроля возможно повышение чувствительности к инсулину, вследствие чего потребность к нему может снижаться.

Коррекция дозы также может быть необходимой при изменении массы тела пациента, его образа жизни или других обстоятельств, которые могут увеличивать предрасположенность к развитию гипер- или гипогликемии.

Потребность в инсулине часто снижается у пожилых лиц. Во избежание гипогликемических реакций рекомендуется с осторожностью начинать терапию, увеличивать дозировку и подбирать поддерживающие дозы.

Снижение потребности в инсулине также часто отмечается при почечной/печеночной недостаточности.

Применение Биосулина Н во флаконах

Использование только одного типа инсулина:

  1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
  2. Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует необходимой дозе инсулина. Ввести его во флакон с препаратом.
  3. Перевернуть флакон (вместе со шприцем) вверх дном и набрать нужную дозу суспензии в шприц. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
  4. Сразу же сделать инъекцию.

Смешивание двух типов инсулина:

  1. Продезинфицировать резиновые мембраны на двух флаконах.
  2. Покатать флакон с инсулином длительного действия (мутным) между ладонями, пока препарат не станет равномерно мутным и белым.
  3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе мутного инсулина, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу (набирать препарат пока не нужно).
  4. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина короткого действия, (прозрачного) и ввести его в соответствующий флакон. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
  5. Ввести иглу во флакон с мутным инсулином. Не вынимая шприц, перевернуть его вверх дном и набрать нужную дозу. Удалить воздух, проверить правильность набранной дозы.
  6. Сразу же сделать инъекцию смеси.

Набирать разные типы инсулинов следует всегда в описанной выше последовательности.

Применение Биосулина Н в картриджах

Картридж предназначен для использования со шприц-ручками Биосулин Пен и БиоматикПен.

Перед введением пациент должен убедиться, что картридж не имеет повреждений (например, трещин), в противном случае использовать его нельзя.

Суспензию нужно перемешать непосредственно перед инъекцией (и установкой картриджа в шприц-ручку): перевернуть картридж вверх–вниз не менее 10 раз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа, пока вся жидкость равномерно перемешается. Если картридж уже установлен в шприц-ручку, следует переворачивать ее вместе с картриджем. Эта процедура должна выполняться перед каждым введением Биосулина Н.

После установки картриджа в шприц-ручку в окошке держателя будет видна цветная полоска.

Каждый картридж Биосулин Н предназначен только для индивидуального пользования. Нельзя наполнять картриджи повторно.

Перед инъекцией следует вымыть руки, а также протереть кожу в месте укола спиртовой салфеткой, но уже после того, как доза инсулина установлена в шприц-ручку, и дать спирту высохнуть.

Процедура инъекции Биосулина Н шприц-ручкой:

  1. Собрать складку кожи двумя пальцами и ввести в ее основание иглу под углом 45°, сделать инъекцию инсулина.
  2. Удерживая кнопку в нажатом состоянии, оставить иглу под кожей минимум на 6 секунд, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить попадание крови/лимфы в иглу/картридж.
  3. Удалить иглу. Если на месте инъекции выступила крови, слегка прижать место укола ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Внимание! Игла стерильна, не нужно касаться ее. Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу.

Пациенту следует внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению определенной шприц-ручки, где подробно описано, как ее подготавливать, выбирать дозу, вводить препарат.

Побочные эффекты со стороны органов и систем по частоте их развития (градация: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10000, неизвестная частота – не представляется возможным определить частоту по имеющимся данным):

  • со стороны обмена веществ и питания: очень часто – гипогликемические состояния* (усиление потоотделения, бледность кожных покровов, головная боль, снижение остроты зрения, головокружение, озноб, ощущение сердцебиения, парестезии слизистой оболочки полости рта, чувство голода, тремор, возбуждение), выраженная гипогликемия может привести к гипогликемической коме; часто – отеки; неизвестная частота – задержка натрия;
  • со стороны иммунной системы: редко – кожные высыпания, отек Квинке; очень редко – анафилактические реакции; неизвестная частота – образование антител к инсулину (в редких случаях из-за наличия антител может потребоваться изменение дозы Биосулина Н для коррекции тенденции к развитию гипо- или гипергликемии);
  • со стороны органа зрения: нечасто – преходящие нарушения рефракции (обычно в начале лечения); неизвестная частота – временное ухудшение течения диабетической ретинопатии; на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов – преходящий амавроз (полная потеря зрения);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто при длительном лечении – липодистрофия в месте инъекции;
  • прочие: нечасто – реакции в месте введения (отечность, зуд, гиперемия в месте инъекции).

* Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулина. Риск ее развития возникает в том случае, если доза препарата превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды могут привести к развитию неврологических нарушений, включая судороги и кому. Тяжелые и/или продолжительные эпизоды могут угрожать жизни. У многих пациентов перед появлением признаков недостатка глюкозы в головном мозге (нейрогликопении) возможно развитие симптомов рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на развивающуюся гипогликемию). В случае значительного или более быстрого снижения уровня глюкозы феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы, как правило, более выражены. Резкое снижение концентрации глюкозы может привести к развитию гипокалиемии или отека головного мозга.

В случае передозировки инсулина развивается гипогликемия.

При легких проявлениях пациент может самостоятельно устранить симптомы, приняв богатую углеводами пищу или сахар. В связи с этим больным рекомендуется постоянно носить с собой сладости, сахар, сладкий фруктовый сок или что-то подобное.

В тяжелых случаях гипогликемии возможна потеря сознания. В этом случае внутривенно вводят раствор декстрозы 40%; подкожно, внутримышечно или внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания во избежание повторного приступа гипогликемии больному предлагают богатую углеводами пищу.

В период инсулинотерапии пациенту регулярно следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Если с помощью Биосулина Н не удается достичь оптимального гликемического контроля, а также в случаях, когда имеется тенденция к эпизодам гипо- или гипергликемии, врач корректирует дозу. Однако предварительно обязательно проверяет четкое выполнение пациентом предписанной схемы, включая правильность соблюдения режима инъекций и техники введения, выбора места укола и другие факторы, которые могут оказать влияние на эффект препарата.

Одновременно применяемые препараты могут как усилить, так и ослабить действие Биосулина Н, поэтому нельзя принимать никакие лекарственные средства без согласования с лечащим врачом.

Риск развития гипогликемии наиболее высок на начальном этапе терапии, при переводе на другой тип инсулина, а также при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови.

К развитию гипогликемии также могут привести следующие факторы: замена препарата, смена места инъекции, диарея или рвота, пропуск приема пищи, возникновение сопутствующих заболеваний, снижающих потребность в инсулине (функциональное нарушение почек или печени, гипофункция щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников) и одновременный прием других препаратов.

С особой осторожностью и под интенсивным контролем уровня глюкозы лечение следует проводить у пациентов, для которых возникновение гипогликемических эпизодов может иметь особое клиническое значение: при наличии пролиферативной ретинопатии (особенно в случаях, когда не проводилась фотокоагуляция), выраженного стеноза мозговых или коронарных артерий.

Больной сахарным диабетом и его близкие должны знать об определенных клинических симптомах, которые могут указывать на развивающуюся гипогликемию. К ним относятся: влажность кожных покровов, повышенная потливость, загрудинные боли, повышение артериального давления, нарушения ритма сердца, тахикардия, бледность кожных покровов, парестезия во рту и вокруг рта, чувство голода, беспокойство, раздражительность, нарушения сна, сонливость, чувство беспокойства или страха, головная боль, тремор, необычное поведение, нарушения координации движений, депрессия, а также преходящие неврологические нарушения (нарушение зрения и речи, паралитические симптомы) и другие необычные ощущения. Если снижение концентрации глюкозы нарастает, пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В этих случаях возможны влажность и похолодание кожи, судороги. При легких нарушениях пациент сам может корректировать уровень глюкозы путем приема богатой углеводами пищи или сахара (рекомендуется всегда носить с собой 20 г глюкозы). При тяжелых состояниях требуется п/к введение глюкагона, после улучшения состояния больному следует поесть. Если гипогликемия не купируется, необходимо немедленно вызвать врача и предупредить его о развивающемся состоянии для принятия решения о целесообразности коррекции дозы инсулина.

В некоторых случаях симптомы гипогликемии могут отсутствовать или быть слабо выраженными. Чаще это отмечается у пожилых людей, пациентов с поражениями нервной системы (нейропатиями) или сопутствующими психическими заболеваниями, при смене инсулинов или низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови, а также в случае одновременного приема некоторых лекарственных средств.

К развитию гипергликемии (возможно, с кетоацидозом) могут приводить следующие обстоятельства: пропуск инъекции инсулина, несоблюдение диеты, снижение физической активности, инфекционные или другие заболевания. Первые симптомы этого состояния обычно развиваются постепенно, в течение нескольких часов и даже дней. К ним относятся: жажда, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, учащение мочеиспускания, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без лечения гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может вызвать развитие угрожающего жизни диабетического кетоацидоза. При появлении любых из указанных выше симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Биосулин Н снижает толерантность к алкоголю.

Известны случаи развития хронической сердечной недостаточности у пациентов, получающих инсулин в комбинации с тиазолидиндионами, особенно при наличии сопутствующих факторов риска перехода сердечной недостаточности в хроническую форму. Этот факт должен учитываться при проведении комбинированной терапии. До сочетанного назначения данных препаратов пациента тщательно обследуют. В случае ухудшения течения имеющейся сердечной недостаточности тиазолидиндионы отменяют.

Биосулин Н не рекомендуется использовать в инсулиновых насосах по причине риска преципитации.

При смене врача (например, в случае заболевания во время отпуска или госпитализации в связи с несчастным случаем) обязательно следует сообщить медицинскому работнику о наличии у больного сахарного диабета.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Необходимо учитывать, что снижение способности к концентрации внимания и скорости реакций возможно при первичном назначении инсулина, смене его вида, наличии выраженных психических или физических стрессов.

Применение при беременности и лактации

Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому не противопоказан к применению во время беременности. Однако при планировании беременности и во время ее течения рекомендуется интенсифицировать лечение сахарного диабета. Женщина должна находиться под тщательным врачебным контролем в связи с необходимостью корректирования дозы Биосулина Н. В I триместре потребность в инсулине, как правило, уменьшается, а во II и III триместрах постепенно повышается. Во время родов и сразу после родоразрешения необходимость в инсулине может резко снизиться. Инсулин возвращается к исходному уровню (который отмечался до беременности) вскоре после родов.

Инсулин не проникает в грудное молоко, поэтому не противопоказан к применению в период лактации, однако потребность в нем может снизиться. В связи с этим рекомендуется тщательно наблюдать женщин в течение нескольких месяцев после начала кормления до тех пор, пока уровень инсулина не стабилизируется.

При нарушениях функции почек

Биосулин Н у пациентов с нарушениями почечной функции должен применяться с осторожностью. Требуется коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

Биосулин Н у пациентов с нарушениями печеночной функции должен применяться с осторожностью. Требуется коррекция дозы.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Биосулин Н необходимо применять пациентам старше 65 лет. Требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, петлевые диуретики, йодсодержащие тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, эстрогены, тиазидные диуретики, морфин, клонидин, гепарин, глюкагон, диазоксид, даназол, фенитоин, соматропин, эпинефрин, никотин.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают тетрациклины, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты лития, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, содержащие этанол препараты, анаболические стероиды, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, пероральные гипогликемические средства, теофиллин, мебендазол, бромокриптин, фенфлурамин, клофибрат, циклофосфамид, кетоконазол, октреотид, пиридоксин.

При одновременном применении салицилатов или резерпина действие Биосулина Н может как ослабляться, так и усиливаться.

Аналогами Биосулина Н являются Возулим-30/70, Возулим-Н, Генсулин Н, Инсуман Базал ГТ, Инсуран НПХ, Протамин-инсулин ЧС, Протафан HM, Протафан HM Пенфилл, Ринсулин НПХ, Росинсулин С, Хумодар Б 100 Рек, Хумулин НПХ.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Используемые флакон, картридж и шприц-ручку с картриджем хранить в темном месте при температуре 15–25 °C не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Биосулине Н

Встречающиеся на специализированных медицинских сайтах отзывы о Биосулине Н достаточно противоречивые. Часть пациентов пишет, что препарат хорошо помогает им контролировать уровень глюкозы в крови. Однако имеется много сообщений, в которых описывают отсутствие должного эффекта от инсулинотерапии именно этим препаратом и/или развитие побочных эффектов.

Цена на Биосулин Н в аптеках

Примерные цены на Биосулин Н: 1 флакон объемом 10 мл – 273 руб., 5 картриджей по 3 мл – 1184 руб.

Биосулин Р

Биосулин Р — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект – в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия — 6-8 часов.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут.
Выводится почками (30-80 %).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Биосулин Р являются:
— Сахарный диабет
— Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена
Способ применения:
Биосулин Р предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости — 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Биосулин Р обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечно и внутривенно Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.
Биосулин Р – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).
Побочные действия:
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко – анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие — отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Биосулин Р являются: повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата; гипогликемия.
Беременность:
Данные о применении препарата Биосулин Р при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Передозировка:
При передозировке препаратом Биосулин Р возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 6 недель. Используемый картридж хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Биосулин Р — раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.
По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен.
По 1 флакону по 5 мл или 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.
2,3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.
Состав:
1 мл препарата Биосулин Р содержит активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 МЕ.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, вода для инъекций.
Дополнительно:
Нельзя использовать Биосулин Р, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Биосулин – препарат, который является генно-модифицированным инсулином, схожий по действию с препаратом Лантус и аналог естественного эндогенного инсулина. Для получения этого инсулина используются методы генной инженерии, поэтому классификация относит его к человеческим генно-инженерным инсулинам.

Лекарство выпускается в двух видах: суспензия и раствор в картриджах и флаконах. МНН препарата – инсулин-изофан.

Лекарство обладает гипогликемическим действием, это инсулин, аналогичный естественному человеческому, который был получен при использовании рекомбинантной клетки ДНК. Биосулин Н (суспензия) относится к быстродействующим веществам, он быстро всасывается. Но интенсивность всасывания и усвоения зависит от дозировки, индивидуальных особенностей человека и способа введения. Его продолжительность действия оценивается как средняя, интенсивность и продолжительность влияния могут отличаться даже у одного и того же человека в разные дни приема. Если вещество вводится под кожу, оно начинает действовать через 2 часа, а максимальная концентрация препарата наблюдается через 15 часов. Действует сутки.

Биосулин Р (раствор) называют веществом короткого действия, сказать, какой из этих видов лекарства лучше, сложно, так как они практически идентичны по действию на организм. Он оказывает влияние через 30 минут, максимальная концентрация заметна через 3 часа, а общая длительность действия – 8 часов.

Воздействие на организм Биосулина Р можно ощутить уже через пол часа!

Наибольшее количество инсулина находится в печени, мышцах и жировой ткани, он распределяется неравномерно. Аналогичным действием обладает Ринсулин ПВХ, его продолжительность действия средняя.

Биологические эффекты – как вещество действует на организм

При проникновении в ткани медицинский инсулин оказывает такое воздействие:

  1. Регулирует углеводный обмен. Он способствует ускорению транспортировки глюкозы по клеткам, выработке гликогена печени.
  2. Расщепляет жиры, уменьшает попадание в кровь жирных кислот.
  3. Блокировка кетонов.
  4. Способствует образованию кофермента.
  5. Увеличивает скорость переноса аминокислот в клетки, которые вырабатывают пептиды, ускоряет белковый обмен, так как содержит протамин.
  6. Ингибирует ферменты.

Инсулин используется для лечения любого типа сахарного диабета. Лечение всегда назначают индивидуально, в зависимости от степени болезни, ее продолжительности и особенностей организма. Часто в комплексной терапии назначают Лантус – содержащее инсулин вещество. Биосулин Р чаще всего вводят подкожно, в редких случаях его назначают внутримышечно.

Руководство по применению и показания к приему

Этим препаратом лечат сахарный диабет – инсулинозависимый и инсулиннезависимый. Биосулин Р применяют и в общей терапии, и в качестве скорой помощи при острых состояниях больного. Раствор хорошо подходит для облегчения самочувствия пациента, а суспензия лучше в общей терапии.

Инструкция по применению Биосулин Р подразумевает его назначение для ускорения углеводного обмена и для снятия симптомов острых заболеваний, которые могут ухудшить состояние больного диабетом.

Инсулин в растворе и суспензии, а также Лантус назначаются в следующих случаях:

  • Истощение, в качестве анаболика.
  • Диабет у беременной женщины.
  • Фурункулез.
  • Подготовка больного к операции.
  • Начальные стадии цирроза печени.
  • В общей терапии лечения сердечной недостаточности.

Инструкция по применению Биосулина Н говорит о таких противопоказаниях: гипогликемия, порок сердца, язва желудка или кишечника, острая печеночная или почечная недостаточность.

Побочные эффекты со стороны метаболизма: бледность кожи, тремор, необъяснимое возбуждение, непонятное чувство голода, потливость, аритмия, головная боль. В редких случаях возможно развитие гипогликемии, которая вызовет кому.

В начале приема возможно нарушение рефракции, при возникновении любых побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу. Такие же побочные действия вызывает Лантус, аналогичный по действию медикамент. Может возникнуть сыпь на коже и покраснение в месте укола.

Для максимальной эффективности лечения обратитесь к специалисту!

Как применять

Этот препарат используют для инъекций, обычно уколы делаются под кожу. Биосулин Н может быть назначен самостоятельно или же в комплексе с другими аналогичными веществами, например с Ринсулином НПХ. Средняя суточная доза – 0,5–1 МЕ на 1 кг веса пациента, она определяется врачом. Уколы делают в бедро или живот с помощью инсулинового шприца.

Раствор можно вводить не только подкожно, но и внутривенно и внутримышечно. Уколы следует делать за полчаса до еды, доза используется такая же. Если в терапии только одно средство – уколы делаются 3–6 раз в сутки.

Инъекции выполняются с помощью Биосулин пен – специальной ручки, которая позволяет использовать картриджи. Точные дозы приема может назначить только врач, необходимо следовать его указаниям, так как неправильное применение будет опасным.

Передозировка схожа с побочными действиями, которые наблюдаются со стороны обмена веществ – возникает гипогликемия. Появляются головная боль, головокружение, потливость и сонливость. Легкие симптомы можно снять самостоятельно – нужно пить сладкий чай и насыщать организм углеводами. Это могут быть любые сладости или шоколад.

Отзывы о Биосулине Н свидетельствуют, что симптомы передозировки возникают крайне редко. Доза препарата определяется врачом, превышать ее нельзя. Даже если больной чувствует себя плохо, самостоятельно назначать себе уколы быстрого инсулина он не должен.

Эффект быстрого инсулина этого препарата и медикаментов аналогичного действия, таких как Лантус, часто усиливается при одновременном приеме ингибиторов, карбоангидразы, анаболиков, стероидов, этанола, фенфлурамина и пиридоксина.

Под действием пероральных контрацептивов, диуретиков тиазидного типа, никотина, успокоительных средств и антидепрессантов эффективность Биосулина Р или Н снижается, поэтому наилучшим вариантом станет прекращение приема контрацептивов.

Особые условия

Прием препарата обязательно подразумевает диету с диапазоном калорий 1700–3000 в сутки. Это даст хороший результат лечения в короткие сроки. Во время беременности принимать Биосулин Н можно, дополнительные побочные эффекты не выявлены. Прием этого препарата станет хорошей профилактикой во время беременности.

Людям старше 65 лет, тем, кто страдает болезнями почек и сердца, а также во время острой вирусной инфекции или простуды дозу искусственного инсулина необходимо корректировать. После отмены Биосулина Р или Н нужно постоянно следить за уровнем глюкозы в крови.

Как и любые другие медикаментозные средства, препарат не рекомендуется употреблять с алкоголем. Во время действия медицинского инсулина на организм алкоголь не будет оказывать привычного влияния.

Откажитесь от употребления алкоголя во время лечения.

В заключение

Стоимость раствора для инъекций с быстрым инсулином составляет 450–550 рублей за 10 мл. Набор из трех картриджей Биосулина Н обойдется примерно в 1100 рублей.

Цена аналогов этого препарата находится в том же диапазоне, но принимать нужно только то лекарство, которое пропишет врач. Несмотря на то что действующее вещество у нескольких препаратов может быть одинаковым, они обладают различным влиянием на человека.