Силест инструкция цена

Силест

Состав

В 1 таблетке содержатся два активных вещества: норгестимат (0,25 мг) и этинилэстрадиол (0,035 мг). Дополнительными компонентами являются: крахмал, стеарат магния, лактоза, FD&С синий лак.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Средство контрацепции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Является комбинированный препаратом, в составе содержит два активных компонента: норгестимат и этинилэстрадиол. Лекарственное средство подавляет овуляцию за счет угнетения синтеза гонадотропных гормонов, подавлении работы гипоталамо-гипофизарной системы. Силест способен изменять имплантанционную способность эндометрия, снижает транспортную функцию фаллопиевых труб, повышает вязкость цервикальной слизи.

Показания к применению

Силест назначают в качестве контрацептивного средства.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяют при дефиците антитромбина 3, тромбоэмболии, тромбофлебите, непереносимости норгестимата и этинилэстрадиола.

Силест противопоказан при грудном кормлении, новообразованиях эндометрия, молочных желез, при эстрогензависимых опухолях, серповидно-клеточной анемии, беременности, цереброваскулярных расстройствах, опухоли печени, печеночной недостаточности, тяжелом течении сахарного диабета, опухолях печени, артериальной гипертонии, кровотечениях мочеполовой системы, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, нарушении липидного обмена, мононуклеозе, отосклерозе, гемолитической анемии.

При миоме матки, язвенном колите, заболеваниях печени, туберкулезе, мастопатии, депрессии, патологии почечной системы, эпилепсии, подросткам назначают с осторожностью.

Побочные действия

Силест может вызвать нарушения аппетита, обострение холелитиаза, нагрубание молочных желез, тошноту, рвоту, повышение кровяного давления, хлоазму, снижение либидо, изменение массы тела, задержку жидкости в организме, депрессию, головные боли, обострение заболеваний почечной системы.

Таблетки Силест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь. К лечению приступают в первый день менструального цикла. Препарат принимают ежедневно в течение 20 дней по 1 таблетке, после чего медикамент не принимают семь дней. В этот промежуток у женщины должны появиться менструальноподобные кровотечения. После семидневного перерыва цикл приема препарата возобновляют.

Силест желательно принимать в одно и тоже время ежедневно.

Передозировка

Может проявляться рвотой, недомоганием, вагинальным кровотечением. Антидота нет, лечение происходит по симптомам.

Взаимодействие

Фенитоин, карбамазепин, противоэпилептические препараты, барбитураты, производные пиразолона, сульфаниламиды могут усиливать метаболизм стероидных гормонов препарата. При одновременном назначении антибиотиков (например, рфампицин, ампициллин и другие) отмечается снижение эффективности контрацепции, что объясняется изменениями в микрофлоре кишечника, и требует применения дополнительных методов по защите от нежелательного зачатия. Применение гестаген-эстрогенных препаратов требует коррекции дозы гипогликемических средств.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

После завершения курса приема препарата Силест репродуктивная функция женщины восстанавливается, половые железы начинают работать в полном объеме и привычном режиме, обеспечивая полноценное и здоровое зачатие.

Применение лекарственного средства после выкидыша, аборта, родов рекомендуется начинать после завершения первого менструального цикла.

Перед терапией, а также каждые полгода необходимо проходить гинекологическое, общемедицинское обследование, в том числе контроль кровяного давления, анализ мочи, уровень холестерина, исследование молочных желез, работы печени.

На первоначальном этапе приема препарата во время грудного вскармливания может отмечаться уменьшение количества выделяемого молока.

Силест выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

У женщин с никотиновой зависимостью при приеме оральных контрацептивов повышается вероятность развития сосудистых заболеваний (не исключены серьезные осложнения в виде инфаркта, инсульта). Риск зависит от возраста и количества выкуриваемых сигарет за сутки.

При рвоте и диарее отмечается снижение контрацептивного действия препарата.

При наступлении беременности лечение экстренно прекращают.

При повышении кровяного давления, загрудинных болях, колющих болях в легких и при кашле, при цереброваскулярных расстройствах, нарушении зрения, возникновении желтухи, флеботромбозе, первых признаках флебита приемение лекарственного средства Силест прекращают.

Во время приема препарата возможно появление кровянистых выделений, что не требует прекращения терапии.

При сильно выраженных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование.

Регулярный прием алкогольсодержащих напитков ведет к снижению эффективности препарата Силест.

Аналоги Силеста

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов не имеет.

Отзывы о Силесте

Препарат служит эффективным средством контрацепции при соблюдении инструкции по применению. Отзывы о Силесте женщин после 40 лет в основном положительные, однако, в этом возрасте не следует сочетать с большим количеством выкуриваемых сигарет.

Цена Силеста, где купить

Цена Силеста в аптеках составляет примерно 390 рублей за упаковку в 21 таблетку.

Пероральный (принимаемый через рот) контрацептив Силест оказывает угнетающее влияние на гонадотропную (регулирующую деятельность половых желез) функцию гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге), что вызывает торможение овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), а также улучшает функциональное состояние эндометрия (внутреннего слоя матки).
Показания к применению:
Контрацепция (предупреждения беременности).
Способ применения:
Первая таблетка препарата принимается в первый день менструации. Затем ежедневно принимают по 1 таблетке в день в течение 20-ти дней с последующим 7 дневным перерывом. Меструальноподобное кровотечение наступает через несколько дней после приема последней таблетки. Следующий цикл начинается с 8-го дня после 7-дневного перерыва. После родов или аборта следует начинать прием препарата в первый день менструации. Можно начать прием препарата спустя 7 дней после родов или тотчас после аборта. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции в течение первых двух недель применения силеста.
Если женщина забыла принять таблетку, но прошло не более 12 часов, контрацепция остается эффективной. Если интервал превышает 12 часов, эффективность снижается и необходимо прибегнуть к дополнительным средствам контрацепции.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вен), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) — вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения.

Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, головокружение, нарушение аппетита, кровотечение, нарушение функции почек, печени.
Противопоказания:
Тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой), тромбоэмболия (нарушение проходимости сосудов), дефицит антитромбина 3 (одного из факторов, препятствующих свертыванию крови), цереброваскулярные расстройства (изменения сосудов мозга), ишемическая болезнь сердца, серповидноклеточная анемия (наследственная гемолитическая анемия — повышенный распад эритроцитов в крови), карцинома (рак) молочной железы и эндометрия (внутреннего слоя матки), другие эстрогензависимые новообразования, кровотечение из урогенитального тракта (мочеполовых путей) неизвестной этиологии (причины), беременность, кормление грудью, нарушение функции печени, опухоль печени.
Форма выпуска:
Таблетки в упаковке по 21 штуке.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Состав:
Одна таблетка содержит 0,00025 г норгестимата и 0,000035 г этинилэстрадиола.

Силест : инструкция по применению

Пероральные контрацептивы НЕ ЗАЩИЩАЮТ от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Перед назначением пациентке перорального контрацептива рекомендуется собрать полный анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Обследования необходимо периодически повторять в соответствии со стандартами качественной гинекологический помощи.

Перед назначением пациентке перорального контрацептива у нее нужно узнать, какие растительные средства она принимает, а также ознакомиться с информацией, содержащейся в листках-вкладышах к препаратам, которые женщина будет принимать одновременно с пероральным контрацептивом.

При наличии недиагностированных, постоянных или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений необходимо исключить злокачественную опухоль.

После перенесенного гепатита пероральный контрацептив можно назначать спустя 3 месяца (в тяжелых случаях спустя 6 месяцев) после нормализации результатов функциональных печеночных тестов.

Тромбоэмболические и другие сосудистые осложнения

Установлено, что использование пероральных контрацептивов повышает риск громбоэмболических осложнений и тромбозов. Исследования типа «случай-контроль» показали, что относительный риск у женщин, использующих пероральные контрацептивы, по сравнению с теми, кто не применяет эти препараты, составляет 3:1 для первого эпизода тромбоза поверхностных вен, 11:4 для тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии и 6:1,5 у женщин с заболеваниями,

предрасполагающими к тромбоэмболическим осложнениям. Исследования

продемонстрировали, что относительный риск несколько ниже, примерно 3:1 для новых случаев и около 4,5:1 для новых случаев, требующих госпитализации. Риск тромбоэмболических осложнений, связанных с использованием пероральных контрацептивов, не зависит от продолжительности приема этих препаратов и исчезает после прекращения их приема.

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, относительный риск послеоперационных тромбоэмболических осложнений повышен в 2-4 раза.

Относительный риск венозного тромбоза у женщин с заболеваниями, предрасполагающими к этому осложнению, в 2 раза выше, чем у женщин без таких заболеваний. По возможности пероральные контрацептивы не следует принимать как минимум за 4 недели до и в течение 2 недель после плановой операции, которая связана с повышенным риском тромбоэмболии, а также в течение длительной иммобилизации и в период восстановления. В ранний послеродовый период риск тромбоэмболических осложнений тоже повышен, и поэтому женщины, решившие не кормить ребенка грудью, могут начинать принимать пероральные контрацептивы не раньше чем через 3 недели после родов. После искусственного или самопроизвольного аборта, имевшего место на 20-й неделе беременности или позже, использование гормональных контрацептивов можно начинать либо на 21-й день после аборта, либо в первый день первой спонтанной менструации, в зависимости от того, что наступит раньше.

Относительный риск артериального тромбоза (например, инсульт, инфаркт миокарда) возрастает при наличии других предрасполагающих факторов, таких как курение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение, сахарный диабет, преэклампсия в анамнезе и немолодой возраст. Эти тяжелые сосудистые осложнения наблюдались у женщин, которые принимали пероральные контрацептивы с содержанием эстрогена 50 мкг и более. Риск сосудистых осложнений вероятно меньше при использовании пероральных контрацептивов, содержащих менее высокие дозы эстрогена и прогес гогена, однако это предположение еще не получило твердых доказательств.

Риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов увеличивается с возрастом, а также у заядлых курильщиц. Это риск весьма высок у курящих женщин старше 35 лет. Женщинам, использующим пероральные контрацептивы, нужно настоятельно рекомендовать бросить курить.

Сообщалось о повышении артериального давления у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Исследования показали, что при длительном применении эстрогена в дозе 50 мкг и более, вероятность повышения артериального давления увеличивается с возрастом. У многих женщин после прекращения приема пероральных контрацептивов артериальное давление нормализуется. Не удалось выявить различия в частоте артериальной гипертензии у женщин, которые в прошлом принимали пероральные контрацептивы, и у женщин, которые никогда не принимали такие препараты.

У женщин с артериальной гипертензией (стойкий уровень АД 140-159/90-99 мм рт. ст.) перед началом приема перорального контрацептива необходимо нормализовать артериальное давление. В случае сильного повышения артериального давления прием перорального контрацептива необходимо прекратить.

Имеются сообщения о возникновении тромбоза сетчатки, связанного с использованием пероральных контрацептивов. Прием пероральных контрацептивов необходимо прекратить в случае необъяснимой транзиторной, частичной или полной потери зрения; появления пелены перед глазами или диплопии; отека соска зрительного нерва или возникновения изменений сосудов сетчатки. В таких ситуациях необходимо безотлагательно осуществить соответствующие диагностические и лечебные действия. Новообразования печени

Доброкачественные и злокачественные опухоли печени (аденомы и гепатоцеллюлярный рак) возникают редко. Исследования типа «случай-контроль» показали, что риск этих опухолей может возрастать при использовании пероральных контрацептивов и зависит от длительности их использования. Разрыв доброкачественных аденом печени может стать причиной смерти вследствие внутреннего кровотечения.

Рак половых органов и молочных желез

Частота рака молочных желез, эндометрия, яичников и шейки матки у женщин, использующих пероральные контрацептивы, была предметом изучения многочисленных эпидемиологических исследований. Есть противоречивые результаты, однако данные большинства исследований показали, что использование пероральных контрацептивов не связано с общим увеличением риска возникновения рака молочных желез. Некоторые авторы сообщали о повышении относительного риска рака молочных желез, особенно у молодых женщин. Показано, что этот повышенный относительный риск зависит от длительности использования пероральных контрацептивов.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований показывает, что у женщин, которые используют комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимали их в предшествующие 10 лет, несколько повышен риск обнаружения рака молочных желез. На основании этих данных невозможно определить, обусловлен ли повышенный риск более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые когда-либо использовали пероральные контрацептивы, биологическими эффектами гормональных контрацептивов или сочетанием этих двух факторов. Этот мета­анализа дает также основание предполагать, что возраст, в котором женщины прекращают принимать комбинированные пероральные контрацептивы, является важным фактором риска рака молочной железы: чем старше возраст, тем чаще диагностируют рак молочной железы. Продолжительность использования пероральных контрацептивов играет не столь важную роль.

Перед назначением женщине перорального контрацептива с ней необходимо обсудить возможность увеличения риска рака молочной железы и соотнести этот риск с пользой комбинированных пероральных контрацептивов.

Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительный прием пероральных контрацептивов сопровождается повышением риска новообразований шейки матки. Связанность этих данных с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, не доказана, Следует отметить, однако, неопределенность того, в какой мере эти данные могут быть обусловлены различиями в половом поведении и другими факторами.

Метаболические эффекты

Пероральные контрацептивы могут снижать толерантность к глюкозе. Показано, что этот эффект прямо зависит от дозы эстрогена. Кроме того, прогестогены могут усиливать секрецию инсулина и вызывать резистентность к инсулину, причем этот эффект неодинаков у разных прогестагенов. Вместе с тем нужно отметить, что у женщин без сахарного диабета пероральные контрацептивы, скорее всего, не влияют на уровень глюкозы крови натощак. Учитывая сказанное, необходимо внимательно следить за состоянием женщин с нарушением толерантности к глюкозе или сахарным диабетом, принимающих пероральные контрацептивы.

У небольшого процента женщин на фоне приема пероральных контрацептивов возникает стойкая гипертриглицеридемия. У женщин, использующих пероральные контрацептивы, наблюдались изменения уровней сывороточных триглицеридов и липопротеинов.

Головная боль

В случае возникновения или усиления мигрени, а также появления нового типа головной боли, которая является рецидивирующей, стойкой или сильной, необходимо прекратить прием перорального контрацептива и выяснить причину головной боли.

Менструальные нарушения

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, особенно в первые 3 месяца их приема, могут возникать межменструальные кровотечения, мажущие выделения и/или аменорея. Следует рассмотреть негормональные причины таких нарушений и, в случае необходимости, провести соответствующие диагностические процедуры для исключения злокачественной опухоли или беременности.

У некоторых женщин на фойе приема перорального контрацептива могут иметь место аменорея или олигоменорея, особенно если эти состояния наблюдались и до начала использования контрацептивного препарата.

Хлоазма

На фоне приема пероральных контрацептивов иногда возникает хлоазма, в частности у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщины, склонные к развитию хлоазмы, должны избегать воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время использования пероральных контрацептивов. Хлоазма часто не исчезает полностью.

Оговорки.

Если имеется любой из следующих состояний / факторов риска, преимущества применения КОК (комбинированных оральных контрацептивов), следует сравнить с возможным риском для каждой женщины индивидуально и обсудить это с пациенткой перед принятием решения по применению. В случае ухудшения, обострения или первого появления любого из этих состояний или факторов риска следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения препарата.

1. Курение и возраст

Курение повышает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний от использования КОК. Риск повышается с возрастом, особенно у женщин в возрасте от 35 лет и зависит от количества выкуриваемых сигарет в день. По этой причине женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, нельзя применять КОК, включая Силест ® .

2. Нарушение кровообращения.

Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ выше в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. Этот повышенный риск меньше, чем риск ВТЭ, связанный с беременностью, который оценивается как 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ является летальным в 1-2% случаев.

Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола), составляет 20 случаев на 100000 женщин-лет по сравнению с 5-10 случаями на 100000 женщин-лет для женщин, которые их не применяют.

Неизвестно, как применение препарата Силест ® влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими КОК.

Эпидемиологические исследования также были связаны с применением КОК и повышенным риском артериальной тромбоэмболии.

Риск ВТЭ повышается с:

  • увеличением возраста;
  • положительным семейным анамнезом (наличие ВТЭ у брата или сестры или родителей в относительно молодом возрасте). Если подозревается наследственная предрасположенность, женщину следует направить к специалисту перед принятием решения о применении гормональных контрацептивов;
  • ожирением (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
  • длительной иммобилизацией, после большой операции на нижних конечностях и тяжелой травмы. В таком случае рекомендуется приостановить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 недели до нее) и восстановить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации;
  • риск сосудистых осложнений может быть повышенным у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и варикозным расширением вен. Нет единого мнения о возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений повышается:

  • с увеличением возраста;
  • при курении (с частым курением и увеличением возраста риск увеличивается, особенно у женщин в возрасте от 35 лет);
  • при дислипопротеинемии;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
  • при артериальной гипертензии;
  • при поражениях клапанов сердца
  • при предсердной фибрилляции;
  • при наследственной предрасположенности к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия была у брата или сестры или у родителей в относительно молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность женщину следует направить на консультацию к специалисту перед тем как принимать решение о применении гормональной контрацепции.

При развитии или подозрении на тромбоэмболические осложнения терапию следует прекратить. При наличии одного или нескольких факторов риска венозной или артериальной болезни может возникнуть необходимость отмены препарата.

Симптомы венозного или артериального тромбоза могут включать:

  • односторонняя боль в ноге и / или отек
  • внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
  • внезапное нарушение дыхания, внезапный приступ кашля без видимой причины;
  • любой необычный сильный или длительный головная боль
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • невнятная речь или афазия;
  • вертиго;
  • коллапс с или без фокального нападения;
  • слабость или сильно выраженная окоченелость внезапно поражает одну сторону или часть тела
  • моторные расстройства;
  • острая боль в животе.

Повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде необходимо принять во внимание (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Увеличение частоты или тяжести головной боли (который может предшествовать цереброваскулярным явлениям) может быть основанием для немедленной отмены комбинированных контрацептивов.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

3. Опухоли.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы, но до сих пор продолжается дискуссия о том, насколько достоверным является эта связь, учитывая суммарное влияние других различных факторов — полового поведения, человеческого вируса папилломы ( HPV) и др.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований выявил незначительное повышение риска (RR = 1,24) диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК. Чрезмерный риск постепенно исчезает в течение 10-летнего периода после отмены КОК. Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин после 40 лет, увеличение случаев диагностированного рака молочной железы у тех, кто принимал и принимает КОК, является незначительным относительно общих рисков рака молочной железы. Проведенные исследования не предоставляют доказательств причинной связи. Картина повышенного риска, которая наблюдалась в ходе исследований, может быть связана с ранней диагностикой рака молочной железы у тех, кто принимал КОК, биологическими эффектами КОК или комбинацией обоих факторов. Рак молочной железы, диагностированный у лиц, принимавших КОК, тяготеет к клинически менее распространенного, чем рак, диагностированный у тех, которые никогда не применяли КОК.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в отдельных случаях могут возникнуть опухоли печени, в некоторых случаях такие опухоли могут приводить к угрожающим для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения сильной боли в верхней части живота, увеличение печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения следует провести дифференциальную диагностику для того, чтобы исключить возможную опухоль печени.

4. Другие состояния.

  • У женщин с триглицеридемия или с этим заболеванием в семейном анамнезе может повыситься риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.
  • Незначительное повышение артериального давления наблюдалось у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения — редко. Взаимосвязь между применением КОК и клинической гипертензией не установлена. Однако если стойка клинически значимая артериальная гипертензия развивается в течение применения КОК, врач должен рассмотреть вопрос об отмене КОК и лечения артериальной гипертензии. Использование КОК можно восстановить после нормализации артериального давления с помощью гипотензивной терапии.
  • Сообщалось, что при пероральном применении комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться приведены ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с исследованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и / или зуд, связанные с холестазом; желчекаменная болезнь, порфирия, системная эритематоз, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха.
  • При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо приостановить до нормализации маркеров функции печени. В случае рецидива, связанного с холестазом, который имел место во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Болезни желчного пузыря, включая холецистит и желчекаменной болезни, были ассоциированы с применением КОК.

  • Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета при применении комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин, больных сахарным диабетом, при применении КОК.
  • У женщин может развиваться хлоазма, особенно если она диагностировалась в анамнезе во время предыдущей беременности; таким женщинам следует избегать ультрафиолетового излучения или пребывания на солнце.
  • Болезнь Крона и язвенный колит были связаны с применением комбинированных пероральных контрацептивов.
  • Пациенткам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией нельзя применять этот препарат.

Всю приведенную информацию следует принять во внимание при назначении этого КОК.

При консультации по выбору методов контрацепции всю вышеприведенную информацию также нужно принять во внимание.

Медицинское обследование / консультация.

Перед началом или возобновлением применения препарата Силест ® необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести медицинское обследование с учетом противопоказаний (см. Раздел «Противопоказания») и оговорок (см. Раздел «Особенности применения»). Женщин проинструктировать относительно внимательного чтения инструкции и соблюдение соответствующих рекомендаций. Частота и характер последующего обследования должны базироваться на установленных рекомендациях и быть адаптированными индивидуально к женщине на основе клинической картины.

Женщин следует информировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КОК может снижаться в случае пропуска приема таблетки, рвота или одновременного применения с другими лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Растительные препараты, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum Perforatum ), не следует принимать во время применения препарата Силест ® , поскольку есть риск снижения концентрации в плазме крови и снижение клинической эффективности препарата.

Нарушение режима кровотечений

При применении любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные выделения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации — около

3 циклов.

Если сильное кровотечение сохраняется или развивается после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть другие причины. Негормональные причины нужно рассмотреть и в случае необходимости принять адекватные диагностических мероприятий, чтобы исключить злокачественные новообразования или беременности. Это может включать кюретаж (выскабливание).

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиться в течение свободного от применения препарата периода. Если препарат применять в соответствии с указаниями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», маловероятно, что женщина забеременеет. Однако, если КОК не применять соответствии с этими требованиями перед первой пропущенной кровотечением либо не развилось две кровотечения отмены, перед началом применения препарата Силест ® следует исключить беременность.

Силест: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Cilest

Код ATX: G03AA11

Действующие вещества: норгестимат + этинилэстрадиол (Norgestimate + Aethinyloestradiolum)

Производитель: СИЛАГ, АГ (CILAG, AG) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 30.12.2019

Силест – контрацептивный препарат (эстроген + гестаген).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, голубые, со скошенными краями и гравировкой «С250» на обеих сторонах (в пачке из картона 1 или 3 блистера, содержащих по 21 таблетке, и инструкция по применению Силеста).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

  • норгестимат – 0,25 мг;
  • этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактоза, FD&C синий №2 Лак 13%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Силест является комбинированным контрацептивом для приема внутрь. Его действие обусловлено центральным и периферическим механизмами. Препарат препятствует овуляции и созреванию яйцеклеток через подавление выделения гонадотропинов.

Кроме этого, он увеличивает вязкость цервикальной слизи, благодаря чему затрудняется проникновение сперматозоидов в матку, а также оказывает воздействие на эпителий эндометрия, снижая вероятность имплантации.

Фармакокинетика

Норгестимат при приеме внутрь хорошо всасывается как отдельно, так и в комбинации с этинилэстрадиолом. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 60–120 мин. Вещество активно метаболизируется, период его полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Метаболиты норгестимата выводятся из организма медленно. По прошествии 14 суток почти 50% действующего вещества выделяется с мочой, а около 40% – с каловыми массами.

Этинилэстрадиол при приеме внутрь всасывается быстро и почти в полном объеме. Его максимальная концентрация в плазме крови также достигается спустя 60–120 мин. Препарат метаболизируется в организме лишь частично, его период полувыведения составляет 4,5 ч. Активный метаболит этинилэстрадиола выводится в неизмененном виде с мочой (более 17%) и с каловыми массами (свыше 10%). Метаболитами вещества являются преимущественно 2-гидроксиэтинилэстрадиол и 16ß-гидроксиэтинилэстрадиол, а также эстриол, эстрадиол.

Силест применяют в качестве средства контрацепции у женщин.

Абсолютные:

  • предвестники тромбоза, в том числе транзиторная ишемическая атака и стенокардия;
  • артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки);
  • венозный тромбоз, в том числе в анамнезе (включая тромбоэмболию легких, тромбоз глубоких вен);
  • наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза;
  • наследственная дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления выше 160/100 мм рт. ст.);
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • мигрень с аурой;
  • наследственная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, к примеру, наличие антифосфолипидных антител (группа антител против отрицательно заряженных фосфолипидов, антитела против кардиолипина), гипергомоцистеинемия, дефицит протеина S, дефицит протеина С, дефицит антитромбина-III;
  • доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
  • рак эндометрия или другие подозреваемые или подтвержденные эстрогензависимые опухоли;
  • подозреваемый или подтвержденный рак молочной железы;
  • печеночная недостаточность;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • гемолитическая анемия;
  • отосклероз;
  • генитальное кровотечение неясного происхождения;
  • холестатическая желтуха во время беременности, в том числе в анамнезе;
  • постменопаузальный период;
  • 28-дневный период после родов;
  • беременность (подтвержденная или подозреваемая);
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (противозачаточные таблетки Силест применяют под врачебным контролем):

  • поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями (митральный стеноз с фибрилляцией предсердий);
  • нарушения функции почек;
  • туберкулез;
  • эпилепсия;
  • варикозное расширение вен и тромбофлебит поверхностных вен;
  • патологии желчного пузыря;
  • миома матки;
  • нарушения менструального цикла;
  • мастопатия;
  • артериальная или венозная эмболия у родителей, сестер или братьев в относительно молодом возрасте;
  • гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе;
  • обширное хирургическое вмешательство или длительная иммобилизация;
  • факторы риска ишемической болезни сердца, к примеру, курение, ожирение, артериальная гипертензия или гиперлипидемия;
  • артериальная гипертензия (стойкие уровни артериального давления – 140–159/90–99 мм рт. ст.);
  • сахарный диабет;
  • тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе;
  • системная красная волчанка;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • острое нарушение функции печени при предшествующем применении половых гормонов либо в период предшествующей беременности.

Силест, инструкция по применению: способ и дозировка

Противозачаточные таблетки Силест принимают перорально.

Прием лекарственного средства начинают с 1 таблетки в первые сутки менструального кровотечения. Далее на протяжении 20 суток принимают по 1 таблетке ежедневно. После этого делают перерыв в 7 суток. Обычно спустя несколько дней после окончания приема препарата наступает менструальноподобное кровотечение.

На восьмые сутки, то есть по прошествии 7 суток после отмены приема Силеста в течение предыдущего цикла, начинают следующий цикл применения лекарственного средства. Первую таблетку нового цикла принимают вне зависимости от того, закончилось или еще продолжается менструальноподобное кровотечение.

На блистерной упаковке с препаратом Силест имеются указания дней недели. Каждый новый цикл рекомендуется начинать с таблетки, помеченной данным днем недели, и продолжать прием без перерывов в течение всего цикла. В этом случае будет удобно проверять регулярность применения контрацептива.

Силест оказывает наибольшее действие при использовании в одно и то же время суток, к примеру, по утрам.

При пропуске обычного времени Силест принимают сразу же. Отступление от обычного времени применения длительностью не более 12 ч обеспечивает надежную контрацептивную защиту. Снижение эффективности лекарственного средства происходит при задержке в приеме, превышающей 12 ч. В случаях, когда от обычного времени использования прошло более 12 ч, либо было пропущено применение более чем 1 таблетки, контрацептив используют сразу же, оставив в блистере пропущенную таблетку. При этом до окончания цикла важно пользоваться дополнительными средствами контрацепции – вагинальными контрацептивными суппозиториями или презервативами. В этих случаях полагаться на температурный метод контрацепции или метод безопасных дней нельзя.

После родов Силест можно начинать использовать не ранее чем по прошествии 28 суток после рождения ребенка, при условии, что женщина не кормит его грудью.

В случаях выкидыша или аборта на сроке менее 20 недель беременности начать использовать Силест можно сразу же, не применяя при этом дополнительных средств контрацепции. При самопроизвольном или индуцированном аборте на сроке беременности более 20 недель гормональные контрацептивы можно начинать принимать в первые сутки появления естественной менструации или на 21 сутки после аборта (в зависимости от того, что наступит раньше). При этом на протяжении первых 7 суток кроме лекарственного средства важно использовать дополнительные местные контрацептивные средства. При наличии медицинских показаний, в исключительных случаях, с целью обеспечения немедленной надежной контрацепции прием таблеток может быть начат спустя 7 суток после аборта. Важно принимать во внимание, что вероятность появления тромбоэмболических осложнений повышена при приеме препарата в период после аборта.

Развитие диареи или рвоты может приводить к потере эффективности Силеста, так как для его полного усвоения организмом необходимо 4 ч. В этом случае следует продолжать применение препарата, дополняя его действие до наступления менструации иными контрацептивами.

  • сердечно-сосудистая система: отеки, тромбоэмболия легочных или других сосудов, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
  • опухоли: рак молочной железы и шейки матки, доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • гепатобилиарная система: холелитиаз. внутрипеченочный холестаз, синдром Бадда – Киари, холестатическая желтуха;
  • желудочно-кишечный тракт: абдоминальная боль, колиты, тошнота, метеоризм, рвота;
  • половые органы: временное бесплодие после окончания применения контрацептива, предменструальный синдром, снижение либидо, эрозия шейки матки, увеличение секреции шейки матки, вагинальный кандидоз, увеличение размеров фибромиомы матки, изменения менструального цикла, аменорея, мажущие кровянистые выделения, межменструальные кровотечения;
  • грудные железы: уменьшение лактации при приеме непосредственно после родов, галакторея, увеличение размеров, нагрубание, ощущение напряжения и болезненность грудных желез;
  • кожа: меланодермия с тенденцией к персистированию, гестационный герпес (пемфигоид), гипертрихоз, пигментные пятна на лице, гирсутизм, алопеция, себорея, акне, экссудативная эритема, хлоазма, кожная сыпь, узловатая эритема;
  • органы зрения: ощущение дискомфорта при ношении контактных линз, изменение кривизны роговицы, поражение глазного нерва, катаракта;
  • центральная нервная система: хорея, депрессия, раздражительность, изменения настроения, головная боль;
  • метаболизм: изменение аппетита, снижение толерантности к глюкозе, уменьшение или увеличение массы тела, задержка жидкости;
  • почки: гемолитико-уремический синдром, снижение функции почек;
  • прочие: мигрень, головокружение.

Прием лекарственного средства следует продолжать при возникновении менструальноподобных кровотечений. В случаях, когда кровотечение не прекращается, с целью исключения органических причин важно провести обследование. Подобные рекомендации касаются и мажущих кровянистых выделений, которые могут возникать нерегулярно на протяжении нескольких циклов приема Силеста или впервые после его продолжительного использования. Если кровотечение не наступает по окончании цикла применения контрацептива, важно исключить наличие беременности до начала нового цикла приема препарата.

В результате передозировки Силеста серьезных случаев интоксикации не отмечалось. Возможно развитие вагинальных кровотечений, тошноты и рвоты.

При передозировке необходимо провести промывание желудка (на протяжении первого часа после приема Силеста) и симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Важно принимать во внимание, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекций (синдрома приобретенного иммунодефицита человека) и иных патологий, передающихся половым путем.

До назначения перорального контрацептива врачу следует собрать полный семейный анамнез пациентки и провести ее тщательное физикальное обследование. Периодически такое обследование необходимо повторять согласно стандартам качественной гинекологической помощи. Также перед назначением препарата у женщины следует уточнить, принимает ли она какие-либо растительные средства, и ознакомиться с инструкцией в листках-вкладышах к лекарственным средствам, которые она будет принимать в комбинации с Силестом.

В случаях недиагностированных, постоянных либо повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений важно исключить наличие злокачественных новообразований.

Принимать Силест после перенесенного гепатита можно лишь по прошествии 3 месяцев (в тяжелых случаях – спустя 6 месяцев) после нормализации результатов функциональных печеночных тестов.

Установлено, что применение пероральных контрацептивов увеличивает вероятность появления тромбозов и тромбоэмболических осложнений. Проводимыми исследованиями типа «случай – контроль» было выявлено, что у пациенток, получавших такие препараты, в сравнении с женщинами, которые их не использовали, относительный риск для тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен составлял 11:4, для первого эпизода тромбоза поверхностных вен – 3:1, для патологий, предрасполагающих к тромбоэмболическим осложнениям, – 6:1,5. Также исследованиями было установлено, что относительный риск был несколько меньшим и составлял для новых случаев приблизительно 3:1, для новых случаев, которые требуют госпитализации, – 4,5:1. Вероятность тромбоэмболических осложнений, связанных с применением этих средств, не зависит от продолжительности их приема и исчезает после окончания терапии.

Относительный риск послеоперационных тромбоэмболических осложнений у пациенток, получающих пероральные контрацептивы, увеличен в 2–4 раза, риск венозного тромбоза на фоне патологий, предрасполагающих к его развитию, – в 2 раза. Данные препараты по возможности не рекомендуется применять как минимум за 28 суток до и на протяжении 14 суток после плановой операции, связанной с увеличенной вероятностью возникновения тромбоэмболии, в течение продолжительной иммобилизации и в период восстановления.

Риск тромбоэмболических осложнений также увеличен в ранний послеродовый период, в связи с чем женщины, которые не планируют кормить ребенка грудью, могут начинать прием Силеста не раньше чем спустя 21 сутки после родов. После самопроизвольного или искусственного аборта, имевшего место на 20-й неделе беременности или позже, начинать применение препарата можно либо на 21 сутки после аборта, либо в первые сутки после внезапной менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

Относительный риск развития артериального тромбоза (к примеру, инфаркт миокарда, инсульт) повышается при наличии других предрасполагающих факторов. К их числу относятся:

  • преэклампсия в анамнезе;
  • курение;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • ожирение;
  • гиперлипидемия;
  • немолодой возраст.

Данные тяжелые сосудистые осложнения отмечались у пациенток, принимавших пероральные контрацептивы с содержанием эстрогена 50 мкг и более. Риск сосудистых осложнений, вероятно, меньше при приеме таких средств с малым содержанием эстрогена и прогестагена, однако твердых доказательств это предположение еще не получило.

Вероятность развития серьезных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы повышается с возрастом пациентки (особенно высока в возрасте старше 35 лет), а также при заядлом курении. Важно настоятельно рекомендовать женщинам, применяющим пероральные контрацептивы, бросить курить.

Имеются сообщения об увеличении артериального давления на фоне приема пероральных контрацептивов. Проводимыми исследованиями было показано, что продолжительное применение эстрогена в дозе 50 мкг и более приводит с возрастом к риску повышения артериального давления. У многих пациенток артериальное давление после отмены таких препаратов нормализовалось. Выявить различия в частоте артериальной гипертензии у пациенток, использующих пероральные контрацептивы, и у женщин, никогда не применяющих эти препараты, не удалось.

До начала терапии при артериальной гипертензии (стойкий уровень артериального давления – 140–159/90–99 мм рт. ст.) следует нормализовать артериальное давление. Если отмечается сильное увеличение артериального давления, использование Силеста прекращают.

Сообщалось о развитии тромбоза сетчатки на фоне применения пероральных контрацептивов. Применение таких средств должно быть отменено при появлении изменений сосудов сетчатки, отека соска зрительного нерва, диплопии, пелены перед глазами, необъяснимой частичной, полной или транзиторной потери зрения. При этом должны быть немедленно осуществлены соответствующие диагностические и терапевтические действия.

Злокачественные и доброкачественные новообразования печени (гепатоцеллюлярный рак и аденомы) появляются редко. Исследованиями типа «случай – контроль» было выявлено, что вероятность возникновения этих опухолей может повышаться при приеме пероральных контрацептивов и зависит от продолжительности их использования. Разрыв доброкачественных аденом печени вследствие внутреннего кровотечения может привести к летальному исходу.

Частота возникновения рака шейки матки, яичников, эндометрия и молочных желез при применении пероральных контрацептивов была предметом изучения многочисленных эпидемиологических исследований. Имеющиеся результаты противоречивы, но большинство из них показало, что общее увеличение риска развития рака молочных желез не связано с приемом таких препаратов. Некоторыми авторами отмечалось повышение относительной вероятности злокачественных новообразований молочных желез, в особенности у молодых женщин. Показано, что эта повышенная относительная вероятность зависит от продолжительности терапии.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований показал несколько повышенный риск образования злокачественных опухолей молочной железы при приеме комбинированных пероральных контрацептивов в настоящее время или в течение предшествующих 10 лет. Учитывая эти данные, невозможно установить, обусловлен ли увеличенный риск биологическими эффектами гормональных контрацептивов, более ранним диагностированием патологии либо сочетанием этих двух факторов. Данный мета-анализ также дает основание предполагать, что возраст, в котором пациентки прекращают прием таких лекарственным средств, относится к важным факторам риска злокачественных опухолей молочной железы – патология диагностируется тем чаще, чем старше женщина. Длительность терапии играет не столь важную роль.

До назначения Силеста с пациенткой необходимо обсудить возможность повышения вероятности рака молочной железы и соотнести этот риск с потенциальной пользой от его использования.

Некоторыми эпидемиологическими исследованиями было выявлено увеличение вероятности опухолей шейки матки при длительном использовании пероральных контрацептивов. Связь между этими данными и применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Однако следует отметить неопределенность того, в какой мере эти данные могут быть обусловлены многими факторами, в том числе различиями в половом поведении.

Силест может снижать толерантность к глюкозе. Показано, что этот эффект напрямую зависит от дозы эстрогена. Важно принимать во внимание, что прогестагены могут усиливать секрецию инсулина и вызывать появление к нему резистентности, причем у разных прогестагенов данный эффект неодинаков. Следует отметить, что при отсутствии сахарного диабета пероральные контрацептивы, скорее всего, влияния на уровень глюкозы натощак не оказывают. В связи с этим следует внимательно следить за состоянием пациенток с сахарным диабетом либо нарушением толерантности к глюкозе, которые принимают такие препараты.

В небольшом числе случаев прием пероральных контрацептивов приводил к стойкой гипертриглицеридемии. У пациенток, принимающих такие средства, отмечалось изменение уровня сывороточных липопротеинов и триглицеридов.

В случае возникновения или усиления мигрени, а также появления нового типа головной боли (сильной, стойкой или рецидивирующей) следует прекратить использование Силеста и выяснить причину головной боли.

В период приема лекарственного средства, в особенности на протяжении первых 3 месяцев, могут появляться мажущие выделения, межменструальные кровотечения и/или аменорея. Рекомендуется рассмотреть возможные причины возникновения этих нарушений негормонального характера и при необходимости осуществить соответствующие диагностические процедуры с целью исключения беременности или рака.

Иногда на фоне приема Силеста развивается олигоменорея или аменорея, в особенности если данные состояния имели место быть до начала терапии.

В некоторых случаях прием пероральных контрацептивов приводит к появлению хлоазмы, в частности у пациенток, имеющих хлоазму беременных в анамнезе. При наличии склонности к возникновению хлоазмы, рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца в период терапии. Патология зачастую полностью не исчезает.

Применение при беременности и лактации

Силест во время беременности/лактации не назначается.

Проводимыми эпидемиологическими исследованиями увеличенного риска врожденных дефектов у младенцев, чьи матери до беременности использовали пероральные контрацептивы, выявлено не было. Большинством современных исследований не обнаружено также тератогенного действия, в том числе укорочения конечностей и аномалий сердца у детей, чьи матери в период беременности по ошибке принимали такие препараты.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на грудное молоко – изменять его состав или уменьшать количество. Кроме того, некоторые контрацептивные стероиды и/или их метаболиты могут проникать в грудное молоко, в связи с чем Силест противопоказано назначать в период лактации.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Силест не назначается.

При нарушениях функции почек

Силест противопоказан при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

  • применение противопоказано: печеночная недостаточность, доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
  • применение требует врачебного контроля: острое нарушение функции печени при предшествующей беременности или предшествующем применении половых гормонов.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная эффективность гормональных препаратов снижается при сочетанном применении с лекарственными средствами, которые вызывают индукцию ферментов, метаболизирующих эстрогены (к примеру, эстроген-2-гидроксилазы – кофермент 3А4 системы цитохрома Р450). Предполагается, что индукция этих изоферментов может приводить к понижению содержания прогестагенного компонента Силеста в крови. В этом отношении потенциально клинически значимыми являются препараты и растительные средства, которые оказывают влияние на ферменты, участвующие в биологической трансформации контрацептивных стероидных гормонов (к примеру, рифампицин, производные пиразолона, сульфаниламиды, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, зверобой продырявленный).

Показано, что некоторые антиретровирусные средства и ингибиторы протеаз понижают (к примеру, ритонавир) либо повышают (к примеру, индинавир) содержание комбинированных гормональных контрацептивов в крови. Иной тип взаимодействия заключается в нарушении внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, вследствие чего понижается содержание и ускоряется выведение этинилэстрадиола. Комбинированное назначение с некоторыми антибактериальными средствами (например, тетрациклин или ампициллин) приводит к недостаточному расщеплению конъюгатов жирных кислот и эстрогенов кишечными бактериями.

Использование пероральных контрацептивов может вызывать изменения показателей функции печени и гормональных параметров, а именно:

  • усиление агрегации тромбоцитов, вызванной норадреналином;
  • снижение уровня антитромбина 3;
  • повышение уровня факторов II, VII, VIII, IX, X, XII и XIII, а также протромбина;
  • повышение содержания тироксинсвязывающего глобулина (это приводит к увеличению концентрации общего тиреоидного гормона);
  • повышение уровня глобулинов, связывающих половые гормоны, вследствие чего содержание последних увеличивается. При этом уровень биологически активных или свободных половых гормонов уменьшается либо вовсе не изменяется;
  • повышение (возможное) концентрации иных связывающих белков в сыворотке, уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, общего холестерина. Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности может как увеличиваться, так и уменьшаться, тогда как соотношение холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности может понижаться, а уровни триглицеридов оставаться без изменений;
  • понижение (возможное) толерантности к глюкозе.

Применение Силеста может приводить к понижению содержания сывороточных фолатов. С клинической точки зрения это изменение может иметь большое значение при возникновении беременности вскоре после отмены перорального контрацептива.

Аналоги

Аналогами Силеста являются Мерсилон, Гинофлор Э, Гестарелла, Мануэль 30, Бенидетта, Марвелон, Климодиен, Логест и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Силест является эффективным, доступным и удобным в применении контрацептивным средством.

Среди недостатков отмечают редкое наличие препарата в аптеках, содержание в его составе гормонов, большой перечень противопоказаний к его использованию и возможных нежелательных явлений. Имеются сообщения о снижении либидо, развитии кровотечения, боли в груди, синдрома поликистозных яичников и бесплодия на фоне его применения.

Цена на Силест в аптеках

Примерная цена на Силест (в упаковке 21 таблетка) составляет 398 руб.