Солиан инструкция по применению

Солиан® (Solian®)

Последняя актуализация описания производителем 04.10.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амисульприд* (Amisulpride*)

АТХ

N05AL05 Амисульприд

Фармакологическая группа

  • Антипсихотическое средство (нейролептик)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F20 Шизофрения

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амисульприд 100 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) — 24 мг; лактозы моногидрат — 69,6 мг; МКЦ — 36 мг; гипромеллоза — 6,8 мг; магния стеарат — 3,6 мг
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амисульприд 200 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) — 48 мг; лактозы моногидрат — 139,2 мг; МКЦ — 72 мг; гипромеллоза — 13,6 мг; магния стеарат — 7,2 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
амисульприд 400 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А); лактозы моногидрат; МКЦ; гипромеллоза, магния стеарат
оболочка: МКЦ; гипромеллоза; макрогола стеарат; титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Таблетки 100 мг: круглые плоские, белого или почти белого цвета с делительной риской на одной стороне и гравировкой «AMI 100» — на другой.

Таблетки 200 мг: круглые плоские, белого или почти белого цвета с делительной риской на одной стороне и гравировкой «AMI 200» — на другой..

Таблетки 400 мг: продолговатые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «AMI 400» и линией разлома между «AMI» и «400» — на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое, нейролептическое.

Фармакодинамика

Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к подтипам D2- и D3-дофаминергических рецепторов лимбической системы. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.

В исследованиях на животных было показано, что при использовании в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует дофаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

При использовании в низких дозах амисульприд преимущественно блокирует пресинаптические D2- и D3- дофаминергические рецепторы, чем может объясняться его положительное влияние на негативные симптомы.

Фармакокинетика

У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час, а второй — между 3 и 4 ч после приема препарата. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax, соответствующие этим пикам, составляют (39±3) и (54±4) нг/мл.

Объем распределения равен 5,8 л/кг. В связи с низкой связью с белками плазмы (16%), не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность составляет 48%.

Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%), идентифицированы 2 неактивных метаболита. При курсовом приеме кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется. При приеме внутрь T1/2 амисульприда составляет приблизительно 12 ч.

Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде.

Почечный Cl составляет примерно 330 мл/мин.

Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.

Почечная недостаточность. T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается с коэффициентом от 2,5 до 3. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести — почти десятикратно (см. «Способ применения и дозы»). Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, и отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.

Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа.

Печеночная недостаточность. В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности накопления препарата не ожидается и снижения его доз не требуется.

Пациенты пожилого возраста. При сравнении фармакокинетических показателей пациентов старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что у них после однократного приема внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, T1/2 и AUC выше на 10–30%. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приеме амисульприда отсутствуют.

Показания препарата Солиан®

Лечение острой и хронической шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амисульприду или другим компонентам препарата;

сопутствующие пролактинзависимые опухоли (например пролактинома гипофиза и рак молочных желез);

феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая);

детский и подростковый возраст до 15 лет (отсутствие клинического опыта применения);

период кормления грудью;

тяжелая почечная недостаточность с Cl креатинина менее 10 мл/мин (отсутствие клинического опыта);

сопутствующая терапия дофаминергическими агонистами (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (см. «Взаимодействие»).

сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лисуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином) (см. «Взаимодействие»);

сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. «Взаимодействие»):

— антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицит лактазы.

С осторожностью: у пациентов с предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes), а именно, у пациентов с врожденным удлиненным интервалом QT, приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность QTc-интервала, за исключением указанных в разделе «Противопоказания» (см. «Взаимодействие»), брадикардией менее 55 уд./ мин, электролитными расстройствами, включая гипокалиемию, у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость (т.к. амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. «Побочное действие», «Взаимодействие»); у пациентов с почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, а опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», «Особые указания»); у пациентов пожилого возраста, т.к. у них имеется повышенная предрасположенность к развитию артериальной гипотонии, чрезмерного седативного эффекта; у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. «Особые указания»); у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. «Особые указания»); у пациентов с эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности; у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. «Побочное действие», «Особые указания»); у пациентов с болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие антидофаминергические средства, может усиливать проявления болезни Паркинсона (см. «Особые указания»); у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность приема амисульприда во время беременности не установлена. Поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Хотя не описано случаев развития побочных эффектов у новорожденных, теоретически амисульприд в случае его применения в конце беременности и в высоких дозах может вызывать у новорожденных побочные эффекты (атропиноподобные эффекты: тахикардия, гиперрефлексия, вздутие живота, замедление отхождения мекония; экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор; седация), в связи с чем они могут нуждаться в соответствующем наблюдении.

Неизвестно, способен ли амисульприд проникать в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время его приема противопоказано.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата. Следует отметить, что в некоторых случаях весьма затруднительно отдифференцировать побочные эффекты от симптомов основного заболевания.

Со стороны нервной системы: очень часто — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия). Эти симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приеме в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50–300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой; часто — острые дистонии (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом; дневная сонливость; нечасто — поздние дискинезии, характеризующиеся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мышц лица, возникающими обычно после длительного приема препарата. Антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику; приступы судорог; неизвестная частота — злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»).

Со стороны ЖКТ: часто — запоры, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: часто — амисульприд вызывает увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата. Это может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции.

Метаболические нарушения: часто — увеличение веса тела; нечасто — гипергликемия (см. «Противопоказания, «С осторожностью» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия; нечасто — брадикардия; неизвестная частота — удлинение интервала QT; желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти (см. «Особые указания»); тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальные и тромбоз глубоких вен (см. «Особые указания»).

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — увеличение уровней печеночных ферментов, главным образом трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции.

Прочие: часто — бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушения оргазма, фригидность.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. «Противопоказания»): с антиаритмическими средствами IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); с бепридилом, цизапридом, метадоном, сультопридом, тиоридазином, дифеманила метилсульфатом, эритромицином (в/в) , спирамицином (в/в) , мизоластином, винкамином (в/в) , галофантрином, лумефантрином, спарфлоксацином, гатифлоксацином, моксифлоксацином, пентамидином.

С дофаминергическими агонистами (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона — взаимный антагонизм эффектов агонистов дофаминергических рецепторов и нейролептиков. Дофаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона (см. «Особые указания»);

С леводопой (см. «Противопоказания») — реципрокный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков.

Нерекомендуемые комбинации

С препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» («torsade de pointes») — препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, препараты дигиталиса, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид).

С препаратами, вызывающими гипокалиемию (вызывающие гипокалиемию диуретики, симулирующие перистальтику кишечника слабительные, в/в вводимый амфотерицин В, ГКС, тетракозактид) — при их применении следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови.

С некоторыми нейролептиками (галоперидол, пимозид, пипотиазин, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд, дроперидол), имипраминовыми антидепрессантами, препаратами лития, азольными противогрибковыми средствами — возрастает риск развития желудочковых аритмий, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт» («torsade de pointes»):

С алкоголем — амисульприд усиливает центральные эффекты алкоголя. Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков;

С дофаминергическими агонистами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) (см. «Противопоказания» и «Особые указания») — взаимный антагонизм эффектов агонистов дофаминергических рецепторов и нейролептиков. Дофаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Со средствами, угнетающими ЦНС — производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); барбитуратами; бензодиазепинами; небензодиазепиновыми анксиолитиками; снотворными средствами; антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом; гипотензивными средствами центрального действия (клонидин); нейролептиками; баклофеном; талидомидом, пизотифеном — выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС. Дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами;

С гипотензивными средствами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) — риск развития артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). В отношении бета-адреноблокаторов дополнительно см. «Взаимодействие, нерекомендуемые комбинации».

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, она может приниматься один раз в сутки, если же суточная доза превышает 400 мг, то она должна делиться на два приема.

При преобладании негативных эпизодов. Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение амисульприда в дозе от 50 до 300 мг/сут (в среднем — в дозе 100 мг/сут). Подбор дозы должен проводиться индивидуально. В случае, если доза — менее 200 мг, следует использовать таблетки 100 или 200 мг.

При смешанных эпизодах с продуктивной и негативной симптоматикой. Для пациентов со смешанными негативными и продуктивными симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем они составляют от 400 до 800 мг. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции больного).

Острые психотические эпизоды

Начало лечения:

— возможно начинать лечение путем в/м введения препарата в течение нескольких дней в максимальной дозе 400 мг/день с последующим переходом на прием препарата внутрь;

— для приема внутрь используются дозы от 400 до 800 мг. Максимальная доза никогда не должна превышать 1200 мг/сут.

Поддерживающая терапия. Впоследствии подобранная доза сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы должны устанавливаться индивидуально на уровне минимально эффективных доз.

У пациентов с почечной недостаточностью. Клинический опыт использования препарата у пациентов с нарушениями функции почек является ограниченным. Выведение амисульприда осуществляется через почки. При почечной недостаточности дозу для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин следует снижать наполовину, а для пациентов с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин — в 3 раза.

Отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.

В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано (см. «Противопоказания»).

У пациентов с печеночной недостаточностью. В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.

У пациентов пожилого возраста. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность (см. «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: опыт, связанный с передозировкой амисульприда, является весьма ограниченным. Сообщалось о значительном усилении известных фармакологических эффектов препарата, а именно о развитии сонливости, седации, комы, артериальной гипотензии и экстрапирамидных симптомов.

Следует иметь в виду, что явления передозировки могут возникать в случаях ошибочного приема дополнительных доз препарата или одновременного приема других препаратов.

Лечение: специфического антидота для амисульприда нет.

В случае передозировки следует контролировать и поддерживать основные жизненные функции организма вплоть до полного выхода пациента из состояния передозировки. При передозировке проведение ЭКГ-мониторирования является обязательным, т.к. имеется риск удлинения интервала QT и развития опасных для жизни нарушений ритма (см. «Побочное действие»).

В случае появления тяжелых экстрапирамидных симптомов следует применять антихолинергические средства.

Т.к. выведение амисульприда при помощи гемодиализа является незначительным, то для его выведения при передозировке применение гемодиализа является нецелесообразным.

Особые указания

По данным контролируемого двойного слепого исследования по сравнению амисульприда и галоперидола у пациентов с острой шизофренией (191 пациент), при применении амисульприда наблюдалось достоверно большее уменьшение вторичных негативных симптомов. По данным клинических исследований, при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола.

Как и при использовании других нейролептиков, при применении амисульприда (особенно высоких доз) может развиться злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами, повышенным уровнем креатинфосфокиназы. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения высоких доз нейролептиков, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, должны быть отменены.

Следует соблюдать осторожность при назначении антидофаминергических средств, и в частности амисульприда, при болезни Паркинсона, т.к. при его назначении возможно ухудшение течения этого заболевания. У пациентов с болезнью Паркинсона амисульприд следует применять только в случае, если невозможно избежать его применения. Если пациенту с болезнью Паркинсона, получающему дофаминергические агонисты, необходимо лечение амисульпридом, то дофаминергические агонисты следует отменять постепенно (путем постепенного снижения дозы до полной их отмены), т.к. резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Для коррекции экстрапирамидных симптомов, возникших на фоне лечения амисульпридом, следует использовать антихолинергические противопаркинсонические препараты (а не дофаминергические агонисты).

В связи с тем, что амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала QT, при его приеме увеличивается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes). Поэтому, если позволяет состояние пациента, перед назначением амисульприда рекомендуется снять ЭКГ и исследовать электролитный состав крови, выявить и по возможности скорректировать факторы, которые могут способствовать возникновению опасных нарушений ритма (брадикардия менее 55 уд./мин, гипокалиемия, гипомагниемия, врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, одновременный прием препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости, увеличение продолжительности интервала QT) (см. «Взаимодействие»).

Во время лечения амисульпридом нельзя принимать алкоголь и содержащие алкоголь препараты.

Вследствие способности препарата понижать порог судорожной готовности, при приеме амисульприда больными с эпилепсией за ними следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, ЭЭГ- наблюдение.

Некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета при назначении амисульприда следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

У пациентов пожилого возраста амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта.

В рандомизированных клинических исследованиях, проведенных у группы пожилых пациентов с деменцией, получавших лечение некоторыми атипичными антипсихотическими препаратами, в сравнении с плацебо наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий (острых нарушений мозгового кровообращения). Механизм такого увеличения риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при применении других антипсихотических препаратов или у других групп пациентов. Амисульприд должен использоваться с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 нед) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6–1,7 раза больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смерти были или сердечно-сосудистыми (например сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что, подобно лечению атипичными антипсихотическими средствами, лечение обычными антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому амисульприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии (см. «Побочное действие»).

Выведение амисульприда осуществляется почками. При нарушении функции почек дозы препарата должны снижаться (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств, или лиц, работающих с механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения психомоторных реакций во время приема амисульприда, особенно в начале лечения, т.к. это может быть опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг, 200 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Производитель

Sanofi-Winthrop Industrie (Франция).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Солиан®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солиан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F20 Шизофрения Dementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения

Солиан

Состав

Амисульприд, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.

Таблетки 100 и 200 мг белого цвета, плоские, круглой формы в блистерной упаковке в картонной пачке №30.

Антипсихотическое, нейролептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амисульприд избирательно связывается с дофаминергическими рецепторами типа D2/D3 и не обладает сродством к типам D1, D4, D5. Препарат не имеет сродства к Н1-гистаминовым, серотониновым, холинергическим и альфа-адренергическим рецепторам. Блокирует в лимбических структурах постсинаптические рецепторы D2, не вызывает каталепсии. При приёме препарата побочные экстрапирамидальные эффекты проявляются в незначительной степени, что связано преимущественно с лимбической активностью Солиана.

У больных с острыми приступами шизофрении Солиан облегчает вторичные негативные симптомы и аффективные проявления в виде депрессивного настроения и ретардации. В фармакологическом действии препарата преобладают антипсихотические эффекты над экстрапирамидными.

После приема препарата наблюдается два абсорбционных пика: первый достигается через час, второй — между третьим и четвертым часом его приема. Связь с белками крови низкая, порядка 16%. Биодоступность — 48%. Препарат в незначительном объеме (около 4%) метаболизируется в печени на 2 фармакологически неактивных метаболита. Явления кумуляции при приеме в течение курса лечения не происходит. Период полувыведения составляет около 12 часов. Выводится через почки с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Терапия острых и хронических шизофренических расстройств, сопровождаемых расстройствами мышления, бредом, галлюцинациями или негативной симптоматикой (снижение психической активности, потеря или обеднение эмоциональных реакций и социальных связей, нарушения волевой деятельности).

Высокая чувствительность к препарату, феохромоцитома, пролактин-зависимые опухоли, возраст до 15 лет, тяжелая почечная недостаточность, период беременности и лактации, дефицит лактазы, врожденная галактоземия.

Принимать с осторожностью пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развития желудочковых аритмий, развития инсульта, тромбоэмболии, при одновременном приеме препаратов, вызывающих выраженную брадикардию, гипокалиемию, у пациентов с болезнью Паркинсона, при сахарном диабете.

  • экстрапирамидные симптомы (дискинезия, тремор, гипокинезия, ригидность, акатизия, гиперсаливация);
  • чувство тревоги, бессонница, дневная сонливость, нарушение оргазма, острые дистонии, сухость во рту, тошнота, рвота, запор;
  • увеличение массы тела, гинекомастия, эректильная дисфункция, аменорея;
  • снижение АД, брадикардия, желудочковые нарушения ритма;
  • аллергические реакции;
  • лейкопения, агранулоцитоз.

Солиан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь суточную дозу препарата в один (до 400 мг) или в два приема (если суточная доза более 400 мг).

При выраженной негативной симптоматике суточная доза может колебаться от 50 до 300 мг, подбирается индивидуально.

При смешанной продуктивной и негативной симптоматике дозы подбираются с возможностью обеспечения контроля над продуктивными симптомами заболевания и составляют в среднем 400-800 мг. В дальнейшем, дозы для поддерживающей терапии подбираются на уровне минимальных эффективных доз, с учетом реакции больного.

При наличии острых психотических эпизодов препарат назначают в дозе 400-800 мг/сутки, увеличивая ее в случаях необходимости до 1200 мг (максимально допустимая доза). Увеличивать дозы следует с учетом индивидуальной переносимости. При почечной недостаточности у пациента дозу необходимо уменьшать в два раза. При печёночной недостаточности снижения дозы не требуется.

Усиление седативного эффекта, сонливости, экстрапирамидной симптоматики, симптомы артериальной гипотензии, развитие комы. Особенно опасна передозировка препарата на фоне приема других психотропных средств.

Противопоказано принимать Солиан в комбинации с ЛС:

  • способными удлинять интервал QT и вызывать тахикардию;
  • антиаритмическими препаратами (дофетилид, хинидин, соталол, ибутилид, дизопирамид);
  • с агонистами допаминовых рецепторов (хинаголид, амантадин, каберголин, ропинирол, лизурид, бромокриптин), поскольку возможно усиление психотических симптомов;
  • с препаратами, вызывающими брадикардию (клонидин, верапамил, бета-адреноблокаторы, дилтиазем, ривастигмин, гуанфацин, такрин, препаратами дигиталиса, донепезил, амбенония хлорид, пиридостигмина галантамин, бромид, неостигмина бромид);
  • с препаратами, способствующими развитию гипокалиемии;
  • с некоторыми нейролептиками (пимозид, галоперидол, пипотиазин, хлорпромазин, сертиндол, левомепромазин, сультоприд, вералиприд, циамемазин, тиаприд, сульпирид, дроперидол), имипраминовыми антидепрессантами, противогрибковыми препаратами из группы азолов, препаратами лития.
  • с этанолом, поскольку препарат усиливает центральное действие этанола, а этанол — седативное действие нейролептиков.

Комбинации лекарственных средств, которые необходимо принимать во внимание:

  • При одновременном приеме Солиана с антигипертензивными препаратами, в том числе и бета-адреноблокаторами (метопролол, бисопролол, карведилол) повышается риск развития артериальной гипотензии;
  • При одновременном приеме с ЛС, угнетающими ЦНС (противокашлевые препараты, анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, производные морфина, бензодиазепины, антидепрессанты с выраженным седативным эффектом (доксепин, миансерин, амитриптилин, миртазапин, тримипрамин) отмечается усиление угнетающего действия на ЦНС, резкое снижение концентрации внимания, что опасно для лиц, чья трудовая деятельность требует концентрации внимания.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Солерон, Солекс.

К препаратам с аналогичным клиническим действием относятся: Финлепсин, Эглонил, Клозастен, Модитен депо, Эголанза, Лепонекс, Тиоридазин, Риспаксол.

Отзывы о Солиане

Отзывы о препарате преимущественно благоприятные, но большинство пациентов отмечают развитие различных побочных эффектов.

  • «… Таблетки Солиан принимаю несколько лет в дозировке 100 мг. В начале лечения все было хорошо, исчез бред, но в последние несколько месяцев появилась апатия и увеличился вес».

Цена Солиана, где купить

Цена таблеток Солиан 200 мг №30 варьирует в пределах 3600-4200 рублей за упаковку; Солиан 400 мг №30 — от 6215 до 7330 рублей. Купить Солиан можно практически во всех аптечной сети других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Солиан табл. 200 мг 60шт 5830 руб.заказать

ЗдравСити

  • Солиан таблетки п.п.о. 400мг 30 шт.Делфарм Дижон 6836 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Солиан 100 мг/мл 60 мл раствор 948 грн.заказать
  • Солиан 200 мг N30 таблетки ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція 1224 грн.заказать

ПаниАптека

  • Солиан таблетки Солиан табл 200 мг №30 Франция , Sanofi Winthrop Industrie 1357 грн.заказать
  • Солиан жидкость Солиан р-р перор. 60мл Франция , Unither Liquid Manufacturing 991 грн.заказать

показать еще

Амисульприд (Amisulpride)

  • Применение вещества Амисульприд
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Амисульприд
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Амисульприд
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Амисульприд

Латинское название вещества Амисульприд

Amisulpridum (род. Amisulpridi)

Химическое название

4-Амино-N—5-(этилсульфонил)-2-метоксибензамид

Брутто-формула

C17H27N3O4S

Фармакологическая группа вещества Амисульприд

  • Нейролептики
  • F20 Шизофрения
  • F23 Острые и преходящие психотические расстройства
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • R44.3 Галлюцинации неуточненные
  • R45.3 Деморализация и апатия
  • R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
  • Код CAS

    71675-85-9

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антипсихотическое.

    Избирательно блокирует D2- и D3-дофаминергические рецепторы ЦНС. Ослабляет выраженность продуктивной симптоматики и заторможенность.

    Применение вещества Амисульприд

    Острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления и др.) и/или негативными (аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения и др.) симптомами, в т.ч. для пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

    Гиперчувствительность, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза), рак молочной железы, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

    Применение при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили). Противопоказано при грудном вскармливании (неизвестно, проникает ли амисульприд в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Амисульприд

    Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, тревожность, возбуждение, сонливость, экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия, судорожные припадки, злокачественный нейролептический синдром.

    Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, сухость во рту.

    Прочие: гиперпролактинемия (в т.ч. боль в молочных железах, аменорея, галакторея, гинекомастия, сексуальная дисфункция, импотенция), увеличение массы тела, гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QТ на ЭКГ, повышение уровня печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

    Является антагонистом леводопы. При сочетании с гипотензивными, некоторыми антигистаминными и депримирующими средствами (анальгетики, общие анестетики, транквилизаторы, алкоголь и др.) требуется осторожность.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Амисульприд

    С особой осторожностью назначают при почечной недостаточности, эпилепсии, паркинсонизме, пациентам пожилого возраста; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На все время лечения исключается прием алкоголя.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Солиан® 0.0134
    Лимипранил 0.002

    Шизофрения — лечение общением

    • Психиатрия и антипсихиатрия
    • ↳ Симптомы шизофрении
    • ↳ Причины шизофрении
    • ↳ Галлюцинации и псевдогаллюцинации.
    • ↳ Психоз. Обострение.
    • ↳ Бред
    • ↳ Негативные симптомы, слабоумие и дефект
    • ↳ Истории болезни?
    • ↳ Ремиссия и выздоровление
    • ↳ Лечение шизофрении
    • ↳ Наследственность, любовь, отношения, семья.
    • ↳ Секс-сэкс.
    • ↳ Психиатрическая больница
    • ↳ Группы взаимопомощи (self-help groups)
    • ↳ Лечение общением
    • ↳ Общение по Скайпу
    • ↳ Психофармакотерапия
    • ↳ Антидепрессанты
    • ↳ Транквилизаторы
    • ↳ Циклодол и другие «корректоры»
    • ↳ Нейролептики
    • ↳ Куплю, продам, отдам, обменяю.
    • ↳ Обучение, образование.
    • ↳ Работа и социальная адаптация.
    • ↳ Психотерапия шизофрении.
    • ↳ МДП (БАР), ОКР и другие психические расстройства.
    • ↳ Депрессия
    • ↳ Мания
    • ↳ Голоса — слуховые галлюцинации
    • ↳ Алкоголизм, наркомания, токсикомания, интернет-зависимость, аддикция.
    • ↳ Консультация психиатра
    • ↳ Инвалидность МСЭК/ВТЭК Медико-социальная экспертиза психических расстройств
    • ↳ Документы, статьи о шизофрении
    • ↳ Судебно-психиатрическая экспертиза
    • ↳ Психотерапевт
    • ↳ Учет в ПНД
    • ↳ Телепсихиатрия. Консультация психиатра по Скайпу.
    • ↳ Кабинет morevay
    • ↳ Настоящие медицинские болезни вызывающие психические расстройства.
    • ↳ Расстройства сна
    • Душа
    • ↳ ЖИЗНЬ
    • ↳ Психология
    • ↳ Философия
    • ↳ Социология
    • ↳ Антропология, культурология.
    • ↳ Вера и душевное здоровье.
    • ↳ Мистика, эзотерика, мифология.
    • ↳ Религия
    • ↳ Христианство
    • ↳ Ислам
    • ↳ Буддизм
    • ↳ Индуизм
    • ↳ Иудаизм
    • ↳ Атеизм
    • Арт-терапия шизофрении. Творчество душевнобольных или душевно иных?
    • ↳ Личные дневники
    • ↳ Знакомства
    • ↳ Города и веси
    • ↳ Гостиная.
    • ↳ Мастерская ХАМИЧКА и Афалины
    • ↳ Alice_in_Wonderland
    • ↳ Chase neurons — Ловец нейронов
    • ↳ Creep
    • ↳ Mirror
    • ↳ morozovna
    • ↳ nival
    • ↳ panterka
    • ↳ Rain
    • ↳ vovan85
    • ↳ yashka121
    • ↳ Атлантис
    • ↳ Дневник Семена Фукса
    • ↳ ЖЕНЕЧКА
    • ↳ Ипполит
    • ↳ Мираж
    • ↳ Rent
    • ↳ Мысли вслух…
    • ↳ Дневник Templar
    • ↳ Глоток солнечного света
    • ↳ LLL
    • ↳ VERSUS
    • ↳ unisophia
    • ↳ Tohus
    • ↳ — Chiapple — Дневник — Воспоминания —
    • ↳ Дневник The Book of Soul
    • ↳ обратная сторона реальности
    • ↳ Дневник Азмы
    • ↳ Atomsk’s diary
    • ↳ Щакако-нормофренический дневник
    • ↳ Дневник в сети-это хорошо..))
    • ↳ В Дневник
    • ↳ Мой уголок — конура собачки.
    • ↳ Дневник Костика Б.
    • ↳ Lotos
    • ↳ история романа
    • ↳ Babetta: Убежище души
    • ↳ Бабочка
    • ↳ На злобу дня
    • ↳ Звуки и знаки
    • ↳ Дневник одного сумасшедшего
    • ↳ Todor Broz (Игры Разума)
    • ↳ Раковина Рапана
    • ↳ В поисках дальнейшей социализации
    • ↳ Страницы моей жизни
    • ↳ Из болота к Солнцу
    • ↳ Шекель сигария
    • ↳ Записки чокнутой Меня…уже не Единственной.
    • ↳ Дневник Кокса
    • ↳ Дневник кошки, которая гуляла сама по себе
    • ↳ Дневник чокнутого программиста
    • ↳ Гнездо будущего психолога-аналитика
    • ↳ Вывязывание судьбы
    • ↳ Snow Dreams
    • ↳ Записки на поляхъ
    • ↳ Рыбалка на Урале
    • ↳ aspyX Бредишки
    • ↳ Ты Знаешь
    • ↳ Волосы и Ногти
    • ↳ Дневник Машеньки
    • ↳ Искусство
    • ↳ Художественная литература, поэзия и проза, стихи.
    • ↳ Юмор
    • ↳ Интересные люди, афоризмы, высказывания, мудрости.
    • ↳ Издательство Шиза.орг
    • ↳ Фотография, живопись, графика, пластика.
    • ↳ Кино и театр. Фильмы и спектакли.
    • ↳ Музыка и танцы.
    • ↳ Досуг и увлечения
    • ↳ Животные.
    • ↳ Путешествия, туризм, отдых, экология
    • ↳ Физкультура и спорт
    • ↳ Игры
    • ↳ Другие увлечения
    • ↳ Новости психиатрии
    • ↳ Библиотека
    • ↳ Организации
    • Разное
    • ↳ Обо всем
    • ↳ Сортировка
    • ↳ ОФФТОП — свободные беседы
    • Буйное отделение
    • ↳ Ординаторская Заведующего Буйным отделением
    • ↳ Кабинет врача-сексопатолога
    • ↳ Келья отца Антония
    • ↳ Палата Интенсивной Терапии
    • ↳ VERSUS SYSTEM
    • Вопросы по форуму
    • ↳ Модераторская
    • ↳ Админка. Вебмастерская. Поисковая оптимизация. Администрирование сайта.
    • ↳ о ЧАТе
    • ↳ Выборы модераторов ЧАТа
    • ↳ Аварии, перебои, скорость загрузки сайта.
    • ↳ Пропажи сообщений и тем.
    • Правила, организационные объявления и новости.
    • ↳ Цели, задачи и отзывы о форуме.
    • Реестр запрещённых сайтов.

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Солиан показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения

    SANOFI-AVENTIS Санофи Винтроп Индастри Санофи Винтроп Индустрия Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

    Страна происхождения

    Франция

    Группа товаров

    Нервная система

    Антипсихотический препарат (нейролептик)

    Формы выпуска

    • 30 — блистеры (1) — коробки картонные 30 — блистеры (1) — коробки картонные. 60 мл — флаконы светозащитного стекла (1) — пачки картонные.
    • Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели. Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с делительной риской на одной стороне и гравировкой «AMI 200» — на другой. Таблетки, покрытые оболочкой

    Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов, в то время как не обладает сродством к субтипам D1 D4 и D5. В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к рецепторам серотонина, гистамина H1, альфа-адренергическим и холинергическим рецепторам. К тому же, амисульприд не связывается с сигма-участками. При использовании в высоких дозах блокирует постсинаптические D2 рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличии аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности D2-дофаминовых рецепторов после повторного лечения. В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3 рецепторы, вызывая высвобождение дофамина, ответственного за его дисингибиторные эффекты. Такой атипичный фармакологический профиль может служить объяснением антипсихотического эффекта амисульприда в высоких дозах, наступающего вследствие блокады постсинаптических дофаминовых рецепторов, и его эффективности в отношении негативных симптомов в низких дозах в результате блокады пресинаптических дофаминовых рецепторов. Кроме того, амисульприд в меньшей степени вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью. У больных шизофренией с острыми приступами Солиан действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы, такие как депрессивное настроение и ретардация.У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час, а второй — между 3 и 4 часом после приема препарата. Соответствующие концентрации в плазме после приема препарата в дозе 50 мг составляют 39±3 нг/мл и 54±4 нг/мл, соответственно. Объем распределения равен 5.8 л/кг. В связи с низкой связью с белками плазмы (16%), не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%), идентифицированы два неактивных метаболита. При курсовом приеме накопления амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется. При приеме внутрь T1/2 амисульприда составляет приблизительно 12 часов. Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин. Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, время достижения максимальной концентрации (Тmax)в плазме крови саму максимальную концентрацию амисульприда в плазме крови (Cmax), в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно. Почечная недостаточность Период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается в 2.5-3 раза. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести — почти десятикратно. Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, и отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг. Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточностъ В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности накопления препарата не ожидается, и снижения его доз не требуется. Пациенты пожилого возраста При сравнении фармакокинетических показателей пациентов старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что у них после однократного приема внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, T1/2 и AUC выше на 10-30 %. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приеме амисульприда отсутствуют.

    Особые условия

    Как и при применении других нейролептиков, при применении амисульприда (особенно высоких доз) может развиться злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальное осложнение, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами, повышенной концентрацией креатинфосфокиназы в крови. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения высоких доз нейролептиков, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, должны быть отменены. Следует соблюдать осторожность при назначении блокаторов дофаминовых рецепторов и в частности амисульприда при болезни Паркинсона, так как при его назначении возможно ухудшение течения этого заболевания. У пациентов с болезнью Паркинсона амисульприд следует применять только в случае, если невозможно избежать его применения. Если пациенту с болезнью Паркинсона, получающему агонисты дофаминовых рецепторов, необходимо лечение амисульпридом, то агонисты дофаминовых рецепторов следует отменять постепенно (путем постепенного снижения дозы до полной их отмены), так как резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Для коррекции экстрапирамидных симптомов, возникших на фоне лечения амисульпридом, следует применять антихолинергические противопаркинсонические препараты (а не агонисты допаминовых рецепторов). В связи с тем, что амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала QT, при его приеме увеличивается риск развития пароксизмальных тахикардии, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade des pointes). Поэтому, если позволяет состояние пациента, перед назначением амисульприда рекомендуется снять ЭКГ и исследовать электролитный состав крови, выявить и по возможности скорректировать факторы, которые могут способствовать возникновению таких опасных нарушений ритма (таких как брадикардия менее 55 ударов в минуту; гипокалиемия; гипомагниемия; врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; одновременный прием препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости, увеличивать продолжительность интервала QT). Во время лечения амисульпридом нельзя принимать алкоголь и содержащие алкоголь препараты. Вследствие способности препарата понижать порог судорожной готовности, при приеме амисульприда больными с эпилепсией за ними следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение. Некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение уровня сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета при назначении амисульприда следует регулярно контролировать уровень сахара в крови. У пациентов пожилого возраста амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска снижения артериального давления или развития чрезмерного седативного эф

    • амисульприд 100 мг Вспомогательные вещества: Гесвит® — 4 г (содержит натрия сахаринат (75-85 %), глюкуролактон (15-20 %), натрия глюконат (< 5 %)), 3 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4.5-6.5 (около 8.4 мл), метилпарагидроксибензоат — 100 мг, пропилпарагидроксибензоат — 50 мг, калия сорбат — 200 мг, ароматизатор карамельный — 1 г, вода — до 100 мл амисульприд 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат. амисульприд 400 мг Вспомогательные вещества: натрия амилопектина гликолат (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиоксил 40 стеарат, титана диоксид (Е171

    Солиан показания к применению

    • Лечение острой и хронической шизофрении, сопровождающейся выраженными продуктивными (например: бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (например: аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в том числе пациентов с преобладанием негативной симптоматики. *

    Солиан противопоказания

    • — повышенная чувствительность к амисульприду или к другим компонентам препарата; — сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак молочной железы; — диагностированная феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому; — детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения); — период кормления грудью; — тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (отсутствие клинического опыта); — сопутствующая терапия каберголином, хинаголидом; — сопутствующая терапия леводопа (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); — сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade des pointes): антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

    Солиан дозировка

    • 200 мг

    Солиан побочные действия

    • Частые побочные эффекты (5-10%):* бессонница, тревога, возбуждение Менее частые побочные эффекты (0,1-5%): Сонливость, желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, тошнота, рвота, сухость во рту. Как и другие нейролептики: Амисульприд вызывает повышение уровня пролактина в плазме крови, который возвращается к прежнему значению после отмены препарата. Это может вызывать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в груди, импотенцию, а также увеличение массы тела. Может развиться острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм). Это состояние является обратимым и корректируется при помощи антипаркинсонических средств. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов, которые зависят от дозы, остается очень низкой при лечении больных с преобладанием негативной симптоматики дозами 50 — 300 мг/сутки. Сообщения о поздней дискинезии, характеризующейся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или лица, относятся обычно к случаям длительного применения препарата. Антипаркинсонические средства неэффективны, они могут вызывать ухудшение симптомов. В редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии, а также удлинение интервала QT, очень редко — мерцательная аритмия. Изредка сообщается об аллергических реакциях, повышении уровня печеночных ферментов, в основном трансаминаз и о случаях судорожных припадков. Имеются очень редкие сообщения о случаях злокачественного нейролептического синдрома (см. «Особые указания»).

    Лекарственное взаимодействие

    Противопоказанные комбинации* Комбинации, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»: * Антиаритмические препараты Iа класса, такие как хинидин, дизопирамид. * Антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол. * Другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин. Леводопа: взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Не рекомендованные комбинации Амисульприд усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя. Комбинации, требующие особой осторожности Лекарственные средства, усиливающие риск возникновения желудочковой аритмии типа «пируэт»: Препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, которые вызывают брадикардию, (дилтиазем и верапамил), клонидин, гуанфацин; препараты наперстянки.Опыт, связанный с передозировкой Амисульприда, ограничен. Сообщается об усилении известных фармакологических эффектов препарата. Они включают сонливость и седацию, кому, артериальную гипотензию и экстрапирамидные симптомы. В случаях острой передозировки следует предположить возможность взаимодейств

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.