Сонат таблетки инструкция

Сонован

Препарат Сонован — является снотворным, седативным лекарственным средством.
Зопиклон относится к группе циклопирролонов и родственный фармацевтическим классом бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона является качественно подобными эффектов других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающее и снотворное агент, противосудорожное средство, амнестик (к нарушению памяти).
Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, относящихся к макромолекулярному рецепторного комплекса ГАМК-омега в центральной нервной системе (которые называются BZ1 и BZ2 и модулируют открытия каналов для ионов хлора).
Было установлено, что у человека зопиклон продолжает продолжительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений.
Это влияние обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от тех, которые свойственны для действия бензодиазепинов. Полисомнографическое исследования показывают, что Зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).
Фармакокинетика.
Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг / мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80%.
На абсорбцию не влияет время приема, многократный прием и пол пациента.
Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45%); связывания ненасыщаемой. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.
Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет примерно 5:00.
Бензодиазепины и родственные им соединения пересекают гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко. При грудном кормлении фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны. Оценочный процент дозы потребляемого при этом младенцем, не превышает 0,2% дозы, полученной матерью за 24 часа.
Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита — это N-оксид (фармакологически активным у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически не активно у животных).

Видимые периоды их полувыведения, определенные в исследованиях выведение с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз.
Вывод. Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем 8,4 мл / мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл / мин) свидетельствуют, что Зопиклон выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16% — с калом.

Показания к применению:
Препарат Сонован рекомендуется принимать при тяжелых расстройствах сна: ситуативные и временные бессонницы.
Способ применения:
Для перорального применения.
Лечение препаратом Сонован всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать в постели непосредственно перед сном!
Доза 3,75 мг предназначена специально для людей пожилого возраста от 65 лет и лиц, относящихся к группам особого риска.
Обычные дозы:
взрослые в возрасте до 65 лет: 7,5 мг в сутки
пациенты в возрасте от 65 лет: 3,75 мг в сутки дозу 7,5 мг можно применять только в исключительных случаях;
пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью рекомендуемая доза — 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»);
пациенты с почечной недостаточностью лечение нужно начинать с дозы 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»).
Во всех случаях суточная доза Сонован не должна превышать 7,5 мг.
Продолжительность лечения. Лечение должно быть по возможности недолговременным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения лечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациентам следует рекомендовать принимать препарат:
в случае ситуативного бессонница — 2-5 суток (например, во время путешествия)
в случае временного бессонница — 2-3 недели (например, вызванного серьезным событием).
Иногда может возникнуть необходимость увеличить рекомендован период лечения. В такой ситуации следует повторно тщательно оценить состояние пациента.
Побочные действия:
Побочные эффекты при применении препарата Сонован зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.
Побочный эффект, который наблюдается чаще всего — это горький привкус во рту.
Побочные неврологические и психические эффекты (см. Раздел «Особенности применения»): антероградная амнезия, которая может возникать при применении терапевтических доз (риск возрастает пропорционально дозе); поведенческие расстройства, изменена сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм (см. раздел «Особенности применения»); физическая и психологическая зависимость, даже при применении терапевтических доз, с симптомами отмены или Рикошетная бессонницей после прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»); ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезии, расстройства речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивные настроения, в исключительных случаях — атаксия; спутанность сознания, галлюцинации, снижена внимание или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, ажитация, напряженность; изменения полового влечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны кожи: высыпания на коже, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла, многоформная эритема. Необходимо прекратить применение препарата в случае возникновения симптомов.
Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость.
Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны органа зрения: диплопия, амблиопия.
Со стороны дыхательной системы : одышка, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства: обложен язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.
Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко — повышение уровня трансаминаз и / или уровней щелочной фосфатазы, что иногда может привести клиническую картину нарушения функции печени.
Обмен веществ: уменьшение массы тела.
Со стороны костно-мышечной системы: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.
У пациентов пожилого возраста чаще возникают сердцебиение, рвота, анорексия, сиалорея, возбуждение, беспокойство и тремор.
Постмаркетинговые исследования: гнев, нарушения поведения, связанные с амнезией.
Синдром отмены сообщалось при прекращении лечения Сонован (см. Раздел «Особенности применения»). Симптомы синдрома отмены разные и включают рикошетной бессонница, мышечные боли, тревожность, тремор, повышенную потливость, ажитации, спутанность сознания, головная боль, сердцебиение, тахикардия, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть такие симптомы: дереализации, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, галлюцинации.
Очень редко могут возникнуть судороги.
Противопоказания:
Препарат Сонован противопоказано применять пациентам с: повышенной чувствительностью к зопиклона или к любой из вспомогательных веществ препарата; дыхательной недостаточностью; синдромом апноэ во сне; тяжелой, острой или хронической печеночной недостаточностью (из-за риска возникновения энцефалопатии)
миастенией; аллергией на продукты из пшеницы (кроме непереносимости пшеницы при целиакии); врожденная галактоземия; синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицита лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).
Беременность:
Исследования на животных показали отсутствие тератогенного воздействия зопиклона. Клинических данных о влиянии этого лекарственного средства на организм матери и плода во время беременности пока недостаточно.
По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины): может наблюдаться уменьшение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у плода при приеме высоких доз зопиклона во время II и / или III триместре беременности; при применении бензодиазепинов в конце беременности, даже в низких дозах, у новорожденных наблюдались признаки абсорбции, такие как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и, как следствие, — недостаточное набора массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут сохраняться от 1-го до 3-х недель, в зависимости от периода полувыведения предназначенного бензодиазепина. При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции. Он характеризуется, в частности, такими симптомами у новорожденных как чрезмерная возбудимость, психомоторное возбуждение и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения.
Учитывая эти данные, в период беременности, независимо от триместра, применение зопиклона не рекомендуется.
Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном в период беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффекты, наблюдая за новорожденным.
Период кормления грудью. В период кормления грудью Зопиклон применять не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нежелательные комбинации.
Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и родственных им веществ. В результате снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.
Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.
Комбинации, требующие принятия мер.
Рифампицин . Снижение концентрации в плазме крови и уменьшению эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени, поэтому одновременное применение зопиклона и рифампицина требует тщательного клинического мониторинга. В случае необходимости может быть назначен другой снотворное средство.
Комбинации, которые следует принимать во внимание.
Другие средства, подавляющие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, противоэпилептические лекарственные средства, анестетики, седативные Н 1 -антигистаминни средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен . Усиление угнетения активности ЦНС. В результате снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, что может привести к увеличению психической зависимости.
Зопиклон метаболизируется с помощью цитохрома Р450 (CYP) ЗА4 изоэнзимы, поэтому при одновременном применении с ингибиторами CYРЗА4 плазменные уровни зопиклона могут расти, а при одновременном применении с индукторами CYРЗА4 плазменные уровни зопиклона могут снижаться.
Бупренорфин. При применении бупренорфина как заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летальным исходом. Необходимо тщательно взвесить риск / польза применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго соблюдать доз, назначенных врачом.
Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и / или остановкой сердца.
Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.
Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.
Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.
Передозировка:
Передозировка препаратом Сонован может угрожать жизни, особенно в случае одновременного передозировки несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь).
При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом в угнетении центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы. Легкое передозировки проявляется симптомами спутанности сознания или вялостью.
В более серьезных случаях наблюдались атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда — летальный исход. Другими факторами риска, которые могут усугубить симптомы передозировки, сопутствующие заболевания.
Лечение. Если пероральное передозировки произошло раньше 1:00 назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата.
Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функции в специализированном отделении.
При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку Зопиклон имеет большой объем распределения.
Для диагностики и / или лечения случайного или умышленного передозировки бензодиазепинов может быть полезным введение флумазенил.
Флумазенил влияет, противоположный действия бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональная лабильность), особенно у больных эпилепсией.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Форма выпуска:
Сонован — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.
Состав:
1 таблетка Сонован содержит 7,5 мг зопиклона.
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, кальция фосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80, краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель бриллиантовый синий FCF (Е 133).
Дополнительно:
Оговорки. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы саамов или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Это лекарственное средство можно назначать пациентам с целиакией. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но лишь в следовых количествах, а потому считается безопасным для таких пациентов.
Привыкание к препарату. При применении бензодиазепинов или родственных им веществ в течение нескольких недель их седативный и снотворный эффекты могут постепенно уменьшаться, несмотря на то, что доза остается неизменной.

У пациентов, у которых период лечения Сонован не превышал 4 недели, не наблюдалось выраженного привыкания к препарату.
Зависимость от препарата. Лечение бензодиазепинами и родственными с ними веществами, особенно длительное, может приводить к физической й психологической фармакозалежности.
Развития зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или других веществ, включая алкоголь, тревожность.
Зависимость может развиваться при применении терапевтических доз и / или у пациентов без специфических факторов риска.
В исключительных случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при применении терапевтических доз.
После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены. Некоторые из этих симптомов возникают часто: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность.
Другие симптомы возникают реже: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезии конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги.
Симптомы отмены также включают тремор, сердцебиение, тахикардия, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях.
Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть даже между двумя приемами доз.
Риск возникновения лекарственной зависимости может расти при одновременном применении нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна.
Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом.
Рикошетной бессонница . Этот преходящий эффект рикошета может проявляться как обострение бессонница, по поводу которого изначально и назначалось лечение бензодиазепинами или родственными с ними препаратами.
Амнезия и нарушена психомоторная функция. В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и нарушение психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном, то есть уже в постели (см. Раздел «Способ применения и дозы») и убедиться, что условия максимально благоприятными для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов).
Поведенческие расстройства. У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут вызвать синдром изменения сознания (разной степени) с нарушением памяти и поведения.
Могут развиваться следующие симптомы: обострение бессонница, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность; бред, галлюцинации, онейроидный состояние, спутанность сознания, психозоподибни симптомы; психическая заторможенность, легкая возбудимость; эйфория, раздражительность; антероградная амнезия; внушаемость (внушаемость).
Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц: аномальное поведение; аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает; автоматическая поведение с последующей амнезией.
Появление этих симптомов требует прекращения лечения.
Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают также деперсонализацию, беспокойство, гнев.
Препарат влияет на когнитивные функции, а именно — на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений более выраженный у пациентов с церебральными нарушениями.
Некоторые пациенты могут чувствовать беспокойство, тревожность в дневное время.
Сомнамбулизм и связанная с этим поведение. В пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексной поведения (когда пациент принял снотворное-седативный препарат и полностью не проснулся), такие как: управление транспортом во сне, приготовление и прием пищи, телефонные звонки — действия которых он не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу.
Пациентам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, это может быть опасно для самих больных и их окружения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Побочные реакции» ).
Риск кумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и родственные им вещества (как и любой другой препарат) остаются в организме в течение времени, равный примерно 5 периодам полувыведения (см. Раздел «Фармакокинетика»).
У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее.
После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния намного позже и при более высоком уровне.
Эффективность и безопасность средства можно оценивать только в случае достижения стационарного состояния.
Может быть необходима коррекция дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона не наблюдалось (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при лечении бензодиазепинами или родственными с ними препаратами пациентов пожилого возраста за повышенного риска возникновения поведенческих расстройств и риск развития седативного и / или миорелаксирующее эффектов, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой категории больных.
Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранения первопричин его возникновения.
Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. Если после короткого периода лечения бессонницы сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения пациента должна быть установлена строго по показаниям, в зависимости от имеющегося у него вида бессонницы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Депрессия — большой депрессивный эпизод. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно.
У пациентов с большим депрессивным эпизодом бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, поскольку они не лечат депрессию, а потому она будет продолжать развиваться дальше, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида.
Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, с целью сведения к минимуму риска умышленного передозировки в их распоряжении должна находиться наименьшее количество таблеток зопиклона.
Постепенное снижение дозы. Пациентам нужно четко объяснить, как постепенно прекратить процесс лечения.
Кроме необходимости постепенного снижения дозировки, пациентов также нужно предупредить о риске возникновения рикошетного бессонница, чтобы свести к минимуму развитие любого бессонница, которое может возникнуть из-за симптомов, вызванные прекращением лечения, даже постепенным.
Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорт во время периода постепенного прекращения лечения.
Дыхательная недостаточность. Назначая бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающее действие на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии).
Пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью. Хотя после длительного применения не было обнаружено кумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы качестве меры предосторожности (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с депрессиями.
Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией.
Не рекомендуется назначать препарат на начальном этапе лечения психозов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.
Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и его следует учитывать при управлении транспортным средством или другими механизмами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна недостаточно.
Применение препарата Сонован детям не исследовался, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.

СОННАТ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Соннат – снотворное лекарственное средство, что является представителем третьего поколения гипнотиков. Соннат содержит активное вещество – зопиклон.

Фармакологические свойства

Зопиклон относится к группе циклопирролонов и является родственным фармацевтическому классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона качественно подобны эффектам других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающий и снотворный агент, противосудорожное средство, амнестик (приводит к нарушению памяти).

Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, принадлежащих к макромолекулярному рецепторному комплексу ГАМК-омега в центральной нервной системе (называемых BZ1 и BZ2 и модулирующих открытие каналов для ионов хлора).

Было установлено, что у человека зопиклон продолжает длительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений. Это влияние обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от присущих действию бензодиазепинов. Полисомнографические исследования показывают, что зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).

Фармакокинетика. Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг/мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80 %.

На абсорбцию не влияет время применения препарата, многократность приема и пол пациента.

Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45 %); связывание ненасыщаемое. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.

Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет около 5 часов.

Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко.

При грудном вскармливании фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны.

Оценочный процент дозы, потребляемый при этом младенцем, не превышает 0,2 % дозы, полученной матерью за 24 часа.

Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита − это N-оксид (фармакологически активен у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически неактивное у животных). Видимые периоды их полувыведения, которые были определены в исследованиях выведения с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз.

Выведение. Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем

8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что зопиклон выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16% – с фекалиями.

Группы пациентов особого риска.

Пациенты пожилого возраста. Несмотря на то, что печеночный метаболизм несколько снижен, а средний период полувыведения составляет 7 часов, во время многочисленных исследований не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме после повторных введений.

Пациенты с почечной недостаточностью. При длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает сквозь диализные мембраны. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Больные циррозом печени. Плазменный клиренс зопиклона значительно снижается из-за замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов требуется коррекция дозы.

Показания к применению

Тяжелые расстройства сна: ситуативная и временная бессонница.

Способ применения

Для перорального применения.

Дозировка. Лечение всегда следует начинать с самой низкой эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать непосредственно перед сном!

Доза препарата 3,75 мг предназначена специально для пожилых людей старше 65 лет и лиц, принадлежащих к группам особого риска.

Обычные дозы:

  • взрослые до 65 лет: 1 таблетка (7,5 мг) в сутки;
  • пациенты старше 65 лет: 3,75 мг в сутки; дозу 7,5 мг (1 таблетка) можно применять только в исключительных случаях;
  • пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью: рекомендованная доза – 3,75 мг в сутки;
  • пациенты с почечной недостаточностью: лечение следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.

Во всех случаях суточная доза препарата Соннат не должна превышать 7,5 мг.

Лечение должно быть по возможности недлительным. Длительность курса лечения не должна превышать 4 недели, включая период постепенного прекращения лечения.

Пациентам следует рекомендовать принимать препарат на протяжении:

  • в случае ситуативной бессонницы – 2-5 суток (например, во время путешествия);
  • в случае временной бессонницы – 2-3 недели (например, вызванной серьезным событием).

Иногда может возникнуть необходимость увеличить рекомендуемую длительность лечения. В такой ситуации следует тщательно оценить состояние пациента.

В случае назначения препарата в дозе менее 7,5 мг следует применять препараты зопиклона с возможностью такой дозировки.

Дети. Применение препарата Соннат детям не исследовалось, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.

Противопоказания

  • повышенной чувствительностью к зопиклону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелой дыхательной недостаточностью;
  • синдромом апноэ во сне;
  • тяжелой, острой или хронической печеночной недостаточностью (из-за риска возникновения энцефалопатии);
  • миастенией;
  • врожденной галактоземией; синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные об исследованиях на животных свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния зопиклона. На данное время существует недостаточно клинических данных относительно эффекта во время I триместра беременности. По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины):

  • может наблюдаться уменьшение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у плода при приеме высоких доз зопиклона во время II и/или III триместра беременности;
  • при применении бензодиазепинов в конце беременности, даже в низких дозах, у новорожденных наблюдались признаки абсорбции препарата, такие как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и, как следствие, – плохое набирание массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут сохраняться от 1 до 3 недель, в зависимости от периода полувыведения назначенного бензодиазепина.

При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции препарата. У новорожденных он характеризуется, в частности, такими симптомами, как чрезмерная возбудимость, беспокойство и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения.

С учетом этих данных в качестве меры предостережения во время беременности, независимо от триместра, желательно избегать применения зопиклона. Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном во время беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффектах, наблюдая за новорожденным.

Период кормления грудью. В период кормления грудью зопиклон применять не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации.

Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и сродных им веществ.

Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.

Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые требуют принятия мер предостережения.

Рифампицин. Снижение плазматических концентраций и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени. Необходим мониторинг клинического состояния пациента. В случае необходимости может быть назначено другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС.

Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое при передозировке может быть летальным.

Бупренорфин. При применении бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летально. Необходимо тщательно взвесить риск/пользу применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго придерживаться доз, назначенных врачом.

Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Передозировка

Передозировка может угрожать жизни, особенно в случае одновременной передозировки несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь).

При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом угнетением центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы.

Легкая передозировка проявляется симптомами спутанности сознания или летаргией.

В более серьезных случаях наблюдались атаксия, гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда – летальный исход. Другими факторами риска, которые могут усилить симптомы передозировки, являются сопутствующие заболевания.

Если пероральная передозировка произошла менее часа назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка с защитой дыхательных путей. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата.

Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями в специализированном отделении.

При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Для диагностики и/или лечения случайной или умышленной передозировки бензодиазепином может быть полезным введение флумазенила. Флумазенил имеет влияние, противоположное действию бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональную лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Побочные эффекты

Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.

Побочный эффект, наблюдаемый чаще всего, – это горький привкус во рту.

Побочные неврологические и психические эффекты: антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз.

Риск возрастает пропорционально дозе; поведенческие расстройства, измененное сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм; физическая и психологическая зависимость, даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения; ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезии, расстройства речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивные настроения, в исключительных случаях – атаксия; спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, снижение внимания или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, напряжение; нарушения либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: сыпь на коже, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, мультиформная эритема.

В случае возникновения симптомов необходимо прекратить применение препарата.

Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость.

Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны органов зрения: диплопия, амблиопия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства: обложенный язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.

Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко – повышение уровней трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы, что в единичных случаях может вызывать клиническую картину нарушения функции печени.

Обмен веществ: уменьшение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.

У пожилых пациентов чаще возникают ощущение сердцебиение, рвота, анорексия, гиперсаливация, возбуждение, беспокойство и тремор.

Также могут наблюдаться гнев, нарушение поведения, связанные с амнезией.

Симптомы синдрома отмены разные и включают рикошетную бессонницу, мышечную боль, тревожность, тремор, повышенную потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть такие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации.

Очень редко могут возникнуть судороги.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Действующее вещество: zopiclone;

1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100 % вещество 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: повидон; тальк; лактоза, моногидрат (таблеттоза-80); целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22507: (триацетин; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль; оксид железа желтый (Е 172)).

Дополнительно

Предостережения. Это лекарственное средство содержит лактозу. Оно не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы.

Привыкание к препарату. При применении бензодиазепинов или родственных им веществ в течение нескольких недель их седативный и снотворный эффекты могут постепенно ослабевать, несмотря на то, что доза остается неизменной.

У пациентов, у которых период лечения препаратом Соннат не превышал 4 недели, наблюдалось отсутствие выраженного привыкания к препарату.

Зависимость от препарата. Лечение бензодиазепинами и родственными им веществами, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости.

Развитию зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или другим веществам, включая алкоголь; тревожность.

Зависимость может развиваться при терапевтических дозах и/или у пациентов без специфических факторов риска.

В исключительных случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при применении в терапевтических дозах.

После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены.

Некоторые из этих симптомов возникают часто и могут быть банальными: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность.

Другие симптомы, которые возникают очень редко: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги.

Симптомы отмены также включают тремор, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузию, онемение и покалывание в конечностях.

Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения.

При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приемами доз.

Риск возникновения лекарственной зависимости может расти при одновременном применении нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна.

Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница. Этот преходящий эффект «рикошета» может проявляться как обострение бессонницы, по поводу которого изначально и назначалось лечение бензодиазепинами или родственными им препаратами.

Амнезия и нарушена психомоторная функция. В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и нарушение психомоторной функции.

Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном, то есть уже в постели и убедиться, что условия есть максимально благоприятными для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов).

Поведенческие расстройства. У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут вызвать синдром изменения сознания (разной степени) с нарушением памяти и поведения.

Могут развиваться следующие симптомы:

  • обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность;
  • бред, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы;
  • психическая заторможенность, легкая возбудимость;
  • эйфория, раздражительность;
  • антероградная амнезия;
  • суггестивность (внушаемость).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц:

  • аномальное поведение;
  • аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает;
  • автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают также деперсонализацию, беспокойство, гнев.

Препарат влияет на когнитивные функции, а именно – на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений более выраженный у пациентов с церебральными нарушениями.

Некоторые пациенты могут чувствовать беспокойство, тревожность в дневное время.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение. У пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексного поведения, такие как управление транспортом во сне (например, управление транспортным средством в то время, когда пациент принял снотворно-седативный препарат и полностью не проснулся), после которых он ничего не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения, так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу.

Пациентам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, поскольку это может быть опасно для самих больных и их окружения .

Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и родственные им вещества (так же, как и любой другой препарат) остаются в организме в течение времени, равное примерно 5 периодам полувыведения.

У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее.

После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния намного позже и при более высоком уровне.

Эффективность и безопасность средства можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Может быть необходима коррекция дозы.

Данные клинических исследований зопиклона свидетельствует об отсутствии аккумуляции у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при лечении бензодиазепинами или родственными им препаратами пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска возникновения поведенческих расстройств и риска развития седативного и/или миорелаксирующих эффектов, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой категории больных.

Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранения первопричин его возникновения.

Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. В случае если после короткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения пациента должна быть установлена строго по показаниям, в зависимости от имеющегося у него вида бессонницы.

Депрессия – большой депрессивный эпизод. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно.

У пациентов с большим депрессивным эпизодом бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, так как они не лечат депрессию, а поэтому она будет продолжать развиваться дальше, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида.

Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, то с целью сведения к минимуму риска умышленной передозировки в их распоряжении (выписанное в рецепте и выданное в аптеке) должно находиться наименьшее количество таблеток зопиклона.

Постепенное снижение дозы. Пациентам нужно четко объяснить, как постепенно прекратить процесс лечения.

Кроме необходимости постепенного снижения дозировки, пациентов также следует предупредить о риске возникновения «рикошетной» бессонницы, чтобы свести к минимуму развитие любой бессонницы, которая может возникнуть из-за симптомов, вызванных прекращением лечения, даже постепенным.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Дыхательная недостаточность. Назначая бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии).

Пациенты пожилого возраста – почечная недостаточность. Хотя после длительного применения не было обнаружено аккумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры предосторожности.

Следует быть осторожными при назначении пациентам с депрессиями.

Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией.

Не рекомендуется назначать на начальном этапе лечения психозов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.

Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и должно учитываться при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами.

Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна является недостаточной.

НА СОН Инструкция по применению

  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат На Сон является эффективным снотворным и седативнм препаратом растительного происхождения.
Входящая в состав препарата На Сон валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную систему, улучшает сон. Хмель имеет мягкую снотворное и седативное действие.
Комбинация валерианы и хмеля способствует восстановлению психического равновесия, расслаблению, обеспечивает спокойный здоровый сон.
Показания:
Препарат На Сон применяется при расстройства сна, характерными признаками которого является нарушение процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, вызванный беспокойством , тревогой, напряжением или раздражительностью .

Препарат На Сон применяют взрослым внутрь по 2 — 3 таблетки за 1 час до сна .
При отмене лечения синдрома отмены не возникает. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5 — 2 месяцев .

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия .
Детский возраст .
Особые указания:
Не рекомендуется применять препарат На Сон одновременно с другими успокаивающими и снотворными препаратами , а также напитками, содержащими алкоголь.
Препараты хмеля сдвигают гормональное равновесие в сторону преимущества эстрогенов .
Пациенты с сахарным диабетом перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций .
Дети:
Не применяют.

Беременность

В период беременности и/или кормления грудью препарат На Сон не применяют.

Передозировка препаратами валерианы может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При передозировке галеновых препаратов шишек хмеля возможны тошнота, рвота , боль в области живота, головная боль, ощущение зальной усталости.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, повышенная утомляемость, при длительном применении — запор .
При любых побочных явлениях следует обратиться к врачу.

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности центрального действия ), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Таблетки, покрытые оболочкой, от голубого до синего цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 60 мг сухого экстракта корней валерианы (Valerianae officinalis L., radix, extr. s. sicc 6-7,4: 1) и 100 мг сухого экстракта шишек хмеля (Humulus lupulus L., strubulus, extr. s. sicc 11-14: 1);
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, крахмал модифицированный (натрия крахмала), крахмал кукурузный, кремния диоксид, сахароза, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон 25, краситель индиго Е132.

Основные параметры

Название: НА СОН
Код АТХ: N05CM — Сноворные и седативные препараты другие

Таблетки «Сонные»: инструкция по применению, отзывы

  • 24 Мая, 2019
  • БАД
  • Софья Андреева

С проблемой нарушения сна знаком каждый человек. Стрессы, большое количество забот, напряженный рабочий график — все это негативно сказывается на ночном отдыхе, перегружает нервную систему. Таблетки «Сонные», как заявляет производитель, призваны решить эту проблему. Их мягкое действие восстанавливает сон, обеспечивая отдых всему организму.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки «Сонные» — это натуральное средство, обладающее легким седативным эффектом. В его составе присутствуют:

  • цветки и листья мелиссы;
  • трава пустырника;
  • корица;
  • цветки ромашки аптечной;
  • хмель.

Пустырник чаще всего используется при бессоннице. Он обладает седативным эффектом, помогает уснуть, понижает показатели АД. Кроме того, пустырник является спазмолитиком. Поэтому хорошо купирует головные боли, сопровождающие бессонницу.

Мелисса имеет успокаивающий эффект. Хмель также обладает седативным действием и положительно влияет на функционирование сердечной системы. Поэтому его часто используют в целях профилактики гипертонии.

Ромашка аптечная нормализует работу ЦНС, купирует спазмы и помогает бороться со стрессом. Корица восстанавливает работу нервной системы, обладает болеутоляющим эффектом.

Выпускает таблетки «Сонные» «Леовит» — компания, которая уже успела с положительной стороны зарекомендовать себя на фармацевтическом рынке. Пилюли имеют белый цвет и круглую форму. В картонной пачке 10, 30 или 50 таблеток.

Показания к назначению

Препарат рекомендуется для улучшения качества сна. Основным показанием к его назначению выступают проблемы с засыпанием. Принимать таблетки могут все люди, чувствующие себя разбитыми и не отдохнувшими при условии полноценного ночного отдыха, продолжительностью 7-8 часов.

Таблетки «Сонные» инструкция по применению расценивает как БАД с растительным составом. Препарат не является снотворным. Поэтому при тяжелой форме бессонницы он оказывается неэффективен. В таком случае лучше обратиться к неврологу для консультации, а не заниматься самолечением.

Биологически активная добавка абсолютно безопасна и отпускается без рецепта. Ее можно принимать курсами в периоды интенсивных физических или психоэмоциональных переутомлений. Для борьбы со стрессом, который негативно отражается на качестве сна, также рекомендуется принимать данное средство.

Режим дозирования

Инструкция к таблеткам «Сонные» предупреждает, что препарат разрешено использовать только взрослым.

Принимать его следует по 1-3 пилюли за 1,5 часа до сна. Режим дозирования всегда индивидуален и зависит от множества факторов: общее состояние здоровья, нагрузки на организм, длительность бессонницы. Например, при трудностях с засыпанием лучше принимать по 2-3 таблетки растительного средства. В периоды сильных нагрузок или переживаний достаточно одной пилюли перед ночным отдыхом в качестве профилактической меры.

Стоит заметить: как и любой другой БАД, «Сонные» действуют медленно, обладают накопительным эффектом. Стандартный курс предполагает продолжительность приема от 4 до 6 недель. После этого нужно сделать короткий перерыв на 30 суток, а при необходимости повторить терапию.

Особенности применения при беременности и лактации

Таблетки «Сонные» относятся к категории биологически активных добавок и не являются лекарством. Несмотря на это, принимать их в период беременности не рекомендуется. Это обусловлено составом препарата. Растительные компоненты могут спровоцировать тонус матки.

Во время лактации использовать БАД разрешается, но только после консультации с врачом. Однако при отсутствии острой необходимости в этот период лучше ограничить применение любых препаратов, в том числе и растительных добавок. Все дело в том, что влияние на организм подобных средств еще плохо изучено. Поэтому беременным и кормящим дамам злоупотреблять ими не стоит.

Противопоказания к применению

Абсолютных противопоказаний у препарата нет. От его использования лучше отказаться людям с индивидуальной непереносимостью входящих в состав компонентов. Следует понимать, что растительные экстракты опасны высокой вероятностью появления аллергических реакций. Поэтому перед началом приема средства важно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии гиперчувствительности.

Наиболее распространенными побочными эффектами выступают следующие:

  • сонливость;
  • снижение общего тонуса организма;
  • нарушение координации движений;
  • снижение концентрации внимания.

Во избежание появления перечисленных побочных эффектов важно следовать инструкции по применению. Таблетки «Сонные» от «Леовит» использовать нужно только перед ночным отдыхом, но не в дневное время суток. У некоторых снижение концентрации внимания и сонливость наблюдаются в первой половине дня. В таком случае от управления автотранспортом лучше отказаться.

Случаи передозировки

Передозировка возможна только при многократном превышении рекомендованного количества пилюль. При этом человека сопровождает сонливость, выраженный упадок сил. Для купирования подобной симптоматики рекомендуется промывание желудка.

Аналоги препарата

Если по каким-либо причинам таблетки «Сонные» не подходят (гиперчувствительность, побочные эффекты), их можно заменить аналоговым средством. Среди растительных препаратов хорошо зарекомендовали себя настойки на основе пустырника, боярышника или пиона. Продаются они в аптеке по доступной цене.

Более сложным составом, но со схожим механизмом действия обладают следующие препараты:

  1. «Седистресс».
  2. «Триосон».
  3. «Ново-Пассит».

Если проблемы со сном сохраняются длительное время, лучше дополнительно проконсультироваться с врачом по вопросу назначения более сильных препаратов.

Отзывы пациентов

Отзывы о таблетках «Сонные», инструкция по применению и возможные противопоказания — эти вопросы волнуют пациентов в большей степени. На некоторые из них представлены ответы чуть выше в статье.

Что касается отзывов, чаще всего они встречаются с положительной окраской. Пациенты признаются, что уже через несколько дней после начала приема препарата они стали быстрее засыпать, а качество сна заметно улучшилось. Побочные эффекты встречаются крайне редко и, если пациент пренебрегает рекомендованной дозировкой. Еще одним преимуществом является цена. Упаковка пилюль стоит чуть более 100 рублей.

Нельзя не отметить и негативные отзывы. Некоторые говорят о низкой эффективности таблеток. Действительно, они помогают не всем. При наличии сопутствующих проблем со здоровьем, которые и являются главной причиной бессонницы, данный БАД оказывается бессилен. В таком случае требуется помощь невролога и комплексный подход к решению проблемы, назначение более сильных препаратов.

Соннат

Зопиклон, низкомолекулярный поливинилпирролидон медицинский, лактозы моногидрат таблеттоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, лактозы моногидрат, макрогол, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, железа оксид.

Таблетки в пленочной оболочкой двояковыпуклые круглой формы в ячейковой контурной упаковке в картонной пачке №10.

Снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат со снотворным эффектом, действующее вещество которого относится к группы цикропирролонов. Благодаря незначительному периоду полувыведения постсомнические нарушения при его приеме отсутствуют. Соннат способствует облегчению процесса засыпания и увеличению продолжительности ночного сна. У пациентов, принимающих препарат наблюдается улучшение качества сна, удлинение периода глубокого сна (3 и 4 стадии сна), снижение частоты ночных пробуждений, при этом, препарат не оказывает влияния на индекс апноэ.

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сон после приема Сонната наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6-8 часов. В крови максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Проникает через ГЭБ и распределяется в различных тканях и органах. Выделяется с мочой и выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа. Период полувыведения составляет около 6 часов.

  • Лечение различных расстройств ночного сна, сопровождающихся затрудненным засыпанием, частыми пробуждения во время сна, бессонницей (кратковременная, хроническая, интермиттирующая, ситуационная), поверхностным сном с состоянием усталости и разбитости после сна;
  • Лечение пациентов, страдающих психическими расстройствами, сопровождающиеся вторичными нарушениями сна;
  • В комплексной терапии бронхиальной астмы, сопровождающейся астматическими приступами во время сна, ночными.

Высокая чувствительность к зопиклону, выраженная дыхательная недостаточность, беременность, возраст до 15 лет, период лактации.

Побочные действия

При приеме в рекомендуемых терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Наиболее часто побочные действия проявляются ощущением сухости и металлического или горького привкуса во рту, тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением, раздражительностью, депрессией, сонливостью, спутанностью сознания, кожной сыпью, нарушением координации и сонливостью после пробуждения.

Cоннат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендованная суточная доза препарата составляет 1 таблетку внутрь перед ночным сном. У пациентов, страдающих упорной бессонницей дозировка может быть увеличена до 2 таблеток. При выраженных нарушениях функции печени и лицам после 60 лет начальную дозу необходимо снизить до 1/2 таблетки, которую затем, при хорошей переносимости препарата, можно увеличить. Длительность лечения не должна быть более одного месяца. Нельзя одновременно с препаратом употреблять алкоголь и психотропные средства.

Клинически выраженных стойких побочных эффектов при передозировке не отмечалось; чаще всего проявляется продолжительным глубоким сном.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя, депримирующих психотропных средств и миорелаксантов и снижает концентрацию Тримипрамина.

Условия продажи

По рецепту.

При беременности и лактации

При приеме препарата в период беременности высока вероятность появления у ребенка нарушения развития ЦНС. Если Соннат принимался в третьем триместре беременности, необходим тщательный медицинский контроль за новорожденным, поскольку возможно развитие синдрома отмены препарата и нарушений со стороны ЦНС. При приеме препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прерывании лактации.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Добросон, Гриндекс, Имован, Зопиклон, Нормасон, Сомнол, Сонован, Пиклон.

Отзывы о Cоннате

Отзывы о препарате различные, зачастую прямо противоположные:
«… Пью таблетки Соннат почти месяц, сильное привыкание, нет аппетита, заторможенность, но без него спать не могу»; «… Употреблял Соннат по 1-2 таблетки перед сном в течении 2 месяцев. Никому не советую. Очень сильная зависимость, в течении всего дня слабое состояние аппетита нет».

Другие пишут «… лекарство Соннат избавило от бессонницы, состояние после пробуждения не страдает, утром легкое пробуждение».

По отзывам врачей, препарат обладает высокой терапевтической эффективностью при различной неврологической патологии, протекающей с кратковременной или хронической инсомнией и полностью безопасен при соблюдении инструкции по его применению.

Соннат восстанавливает физиологическую структуру сна, не оказывает влияния на дневное самочувствие пациента и не нарушает работоспособность. Высокоселективное действие Соннат, в сочетании с безопасным профилем, позволяет использовать его в лечебных стационарах и амбулаторно для применения лицам во время стрессовых ситуаций, сопровождающихся эпизодическими нарушениями сна.

Цена Cонната, где купить

Цена препарата Соннат варьирует в пределах 240 — 320 рублей за упаковку, однако купить Cоннат в аптеках Москвы можно лишь по предварительному заказу.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

  • Соннат-КМП 7,5 мг №10 табл.п.о.Киевмедпрепарат ОАО (Украина) 1 тг.заказать

показать еще