Спазмекс для чего?

Аспазмин

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), сахар сферический, повидон, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) фталат, спирт цетиловый;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины.

Код АТХ А0ЗА А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика.

абсорбция

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в день.

распределение

При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм

Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 часа. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) C max ДМКК составляла 804 нг / мл, а t max — около 3:00. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

вывод

Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью.

Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде карбоксильной (УК) или деметилкарбоксильнои кислоты (ДМКК).

дети

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Показания

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Проводились исследования взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

Особенности применения

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Аспазмин не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных по применению мебеверина беременным.

Неизвестно, выводится мебеверином или его метаболиты в грудное молоко, поэтому Аспазмин не следует применять в период кормления грудью.

Клинических данных о влиянии препарата на мужскую или женскую фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о вредном влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимым.

Дети. Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует применять препарат за высокого содержания действующего вещества.

Передозировка

Симптомы. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Компоненты и фармакологические формы

Основной действующий компонент — хлорид троспия. К дополнительным веществам относятся крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид кремния, стеариновая кислота. Спазмекс производится в виде обычных таблеток белого цвета и пилюль с пленочной оболочкой, в состав которых входят целлюлоза, диоксид титана, гипромеллоза и стеариновая кислота.

Лекарство понижает тонус мускулатуры мочевыводящих путей. Хлорид троспия несколько сокращает излишнюю активность детрузора. За счет уменьшения тонуса мускулатуры мочевого пузыря обеспечивается увеличение его объема. Спазмекс способен оказывать воздействие, сходное с лечебным эффектом Папаверина.

Наибольшая концентрация активного вещества достигается максимум через 6 часов после приема лекарства. При однократном приеме она будет пропорциональна дозе препарата (20-60 мг). Хлорид троспия на 60-80% связывается с белками, содержащимися в плазме крови. В результате обменных процессов происходит образование спироалкоголя.

Из организма препарат выводится в основном через почки и в почти неизмененном виде, за исключением 10% спироалкоголя — метаболита, образовавшегося после гидролиза эфирных связей. Время выведения половины общего объема Спазмекса из организма варьируется от 5 до 18 часов.

Лекарственное средство может усиливать эффект кое-каких групп препаратов: адреностимуляторов, хинидина, некоторых антидепрессантов, амантадина.

Спазмекс запрещен к использованию при следующих заболеваниях:

  • проблемах с нормальным сердечным ритмом;
  • глаукоме закрытоугольного типа;
  • острой задержке урины;
  • миастениях;
  • недостаточной функциональности почек, с необходимостью проведения диализа;
  • в случае замедленной переработки и продвижения пищи по кишечному тракту;
  • до достижения пациентом 14 лет – на фоне отсутствия полных клинических испытаний;
  • при синдроме мальабсорбции, непереносимости лактозы.

К условным противопоказаниям, когда прием осуществляется под постоянным наблюдением медицинского персонала, относят патологии:

  • Сердечно-сосудистого отдела — ишемические поражения сердечной мышцы, тахикардию, недостаточную функциональность сердца, гипертоническую болезнь, стеноз митрального клапана, мерцательную аритмию.
  • Желудочно-кишечного отдела – гастриты с низкой кислотностью, стенозы привратника желудка, непроходимость и атония кишечника, язвенный колит, снижение моторики отдела, патологический заброс в пищевод желудочного содержимого.
  • Легочного отдела – сгущение слизи в легких происходит при приеме препарата, что может спровоцировать перекрытие просветов дыхательных магистралей, формирование тяжелой обструкции.

Тяжелые заболевания почек, гиперфункция щитовидной железы, повышенные показатели температуры тела, миастении, печеночная недостаточность, невропатии с задержкой урины, гиперплазия простаты – все болезни являются причиной, по которой лекарство назначается с повышенной осторожностью. Условные противопоказания включают гестоз беременных, поражения головного мозга в детском периоде, болезнь Дауна

Дриптан

Медикаментозное средство изготавливают также во Франции в виде таблеток, дозированных действующим веществом оксибутинином в количестве 5 мг. Разрешено лечение детей с пятилетнего возраста. Имеет те же показания по применению, что и «Оксибутинин». Однако более заметны эффекты торможения моторики и внимания.

Нельзя использовать препарат у пациентов, сталкивающихся в обычной жизни с необходимостью концентрироваться, например, у водителей или у операторов сложного механического оборудования.

Средство не рекомендовано к назначению в период беременности и лактации, но возможно под строгим наблюдением врача. Передозировка ведет к понижению давления и головокружению.

Чем можно заменить

В России нет препаратов с аналогичным составом. Но лечащий врач может заменить Спазмекс другими средствами, имеющими похожее фармакологическое действие.

Таблица: обзор препаратов, действующих подобно Спазмексу

Торговое название Форма выпуска Активный компонент Показания Противопоказания С какого возраста допустимо применение Стоимость препарата в аптеках России
Везикар Таблетки Солифенацин Симптомы синдрома гиперактивного мочевого пузыря:

  • учащённое мочеиспускание;
  • императивные и/или ложные позывы;
  • недержание мочи.
  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • слабость и быстрое утомление мускулатуры;
  • задержка мочи;
  • тяжёлые патологии органов ЖКТ;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • почечная недостаточность тяжёлой степени;
  • почечная недостаточность средней степени при одновременном приёма препаратов кетоконазола (Кетоконазола, Интраконазола);
  • гемодиализ.
С 18 лет Упаковка:

  • 30 таблеток 5 мг — от 738 р.;
  • 30 таблеток 10 мг — от 1225 р.
Уротол Толтеродин
  • сверхчувствительность к составляющим средства;
  • быстрое мышечное утомление;
  • колит язвенного типа;
  • мегаколон;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • задержка мочи.
Упаковка:

  • 56 таблеток 1 мг — от 581 р.;
  • 56 таблеток 2 мг — от 669 р.
Ролитен
  • повышенная мышечная утомляемость;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • магаколон и колит язвенного типа;
  • глаукома с закрытыми углами;
  • гиперчувствительность к составным компонентам;
  • задержка мочи.
Упаковка 30 таблеток 2 мг — от 471 р.
Дриптан Таблетки Оксибутинин
  • недержание мочи;
  • детский ночной энурез;
  • нестабильный и/или гиперактивный мочевой пузырь;
  • нейрогенный мочевой пузырь.
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • период грудного вскармливания;
  • затруднённое мочеиспускание и его задержка;
  • повышенная мышечная утомляемость;
  • мегаколон и язвенный колит;
  • отсутствие тонуса кишечника и его непроходимость;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • внутренние кровотечения.
С 5 лет Упаковка 30 таблеток 5 мг — от 606 р.

Инструкция по применению

Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут).

При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером.

При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.

После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.

Как действует Спазмекс

Хлорид троспия является холиноблокатором, относится к подгруппе аммониевых оснований. Действующее вещество – антагонист ацетилхолина, оказывающего влияние на рецепторы мембран гладкой мускулатуры. Ингредиент понижает активность сфинктера мочевого пузыря, оказывает спазмолитическое влияние, ганглиоблокирующее воздействие.

Максимальная концентрация медикамента после приема внутрь достигается в промежутке между 4 и 6 часами. На 80% действующий компонент связывается с белковыми элементами плазмы, кумулирующего эффекта не наблюдается.

Хлорид троспия метаболизируется в печени на уровне гидролиза эфирных связей. Большая часть препарата выводится из организма в первоначальном состоянии, 10% от объема приходится на образовавшийся метаболит. Процесс выведения проходит за 5-18 часов. У лекарственного препарата нет центрального действия.

Кому препарат противопоказан

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • закрытая глаукома;
  • тахиаритмия;
  • при задержке мочи;
  • миастения;
  • детям до 14 лет.

С осторожностью назначают, если у пациента:

  • ИБС;
  • тахикардия;
  • хроническая сердечная недостаточность и другие заболевания сердечнососудистой системы.
  • тиреотоксикоз;
  • атония паралич кишечника;
  • почечная недостаточность;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • токсикоз и беременность;
  • болезнь Дауна;
  • ДЦП;
  • при заболеваниях ЖКТ.

При беременности и кормлении грудью препарат применять можно, если польза от его приема превышает риски. Исследования воздействия на плод не проводились.

Так как препарат вызывает расслабление мышечной мускулатуры мочевого пузыря, то необходимо контролировать нагрузку на почки и сердце. При задержке мочеиспускания на долгое время необходима катетеризация

Лекарство имеет побочные эффекты, не рекомендуется назначать лежачим больным.

Описание и инструкция препарата Спазмекс

Спазмекс – препарат, который снимает спазм мочевыводящих путей. В его основе находится вещество – хлорид троспия. Оно способно расслаблять гладкую мускулатуру стенок мочевого пузыря. Действие на другие группы мышц – слабое. Воздействия на состояние организма в целом – не отмечено. Наибольший эффект, после использования одной дозы Спазмекса, наблюдается, спустя примерно пять часов.

Применяется Спазмекс при:

  • Недержании, постоянных настойчивых позывах к мочеиспусканию, возникших на фоне неврологических патологий;
  • Нарушении функционирования системы детрузор-сфинктер (когда при напряжении мочевого пузыря для изгнания мочи, сфинктер уретры не расслабляется, а, наоборот, закрывается);
  • Циститах;
  • Других формах недержания и расстройствах мочеиспускания;

Выпускают Спазмекс в виде таблеток. Врач назначает лечение по индивидуальной схеме каждому пациенту, делая заключение о тяжести его состояния. Инструкция препарата Спазмекс сообщает, что таблетки следует пить до приема пищи, запивая водой. Не жевать! При различных показаниях назначают несколько приемов лекарства в сутки. Терапия может длиться до трех месяцев. Однако, если необходимо продолжение лечения, то лечащий врач должен пересматривать схемы использования Спазмекса каждые три месяца. При недостаточной функции почек, больные должны получать меньшие дозы препарата.

Противопоказан Спазмекс при:

  • Задержке мочи;
  • Некоторых нарушениях сердечного ритма (тахиаритмиях);
  • Миастении;
  • Глаукоме (закрытоугольной);
  • Беременности и лактации;
  • Терапии пациентов, младше четырнадцати лет;

— с осторожностью при –

  • Различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (рефлюкс-эзофагите, болезни Крона и так далее);
  • Различных заболеваниях сердца;
  • Синдроме Дауна;
  • Вегето-сосудистой дистонии;
  • Детском церебральном параличе;
  • Тиреотоксикозе и так далее;

Побочные эффекты и передозировка Спазмексом

Чаще всего, лечение с применением этого лекарства вызывает реакции пищеварительной системы. Например, могут появиться жалобы на сухость во рту, тошноту, расстройства пищеварения. Реже развиваются побочные реакции со стороны мочевыводящей, сердечно-сосудистой, нервной систем. Возможны, также, аллергические реакции.

При передозировке Спазмексом у больного краснеет кожа, пересыхает во рту, нарушается зрение, развивается сердцебиение. После промывания желудка и введения сорбентов, могут быть назначены препараты-антагонисты. Пациент нуждается в оказании квалифицированной медицинской помощи.

Состав и фармакологическое действие

Спазмекс относится к группе препаратов спазмолитического действия. Его применение позволяет расслабить гладкие мышцы мочевика, тем самым значительно увеличивают его объем

Имеет непосредственное влияние на энурез (очень важно для пациентов детского и пожилого возраста). По действию он похож на папаверин – снижает количество позывов к выведению мочи

Данный препарат относят к группе М-холиноблокаторных спазмолитиков. Основным действующим компонентом является хлорид тропсия. Среди дополнительных компонентов можно выделить кукурузный крахмал, стеариновую кислоту, диоксид кремния коллоидного типа, лактоза.

В основу его действия положен антагонизм ацетилхолина, который содержится в гладкой мускулатуре мочевика, активный компонент способен понизит активность детрузора

Пиковая концентрация в крови наблюдается через 4-6 часов после приема, период полувыведения составляет до 18 часов. Препарат выводится в неизменном виде с уриной, не оказывает центрального действия.

Спазмекс рекомендуется к назначению при следующих патологических формах:

  • повышенной сократимости стенок мочевого пузыря;
  • энурезе – недержании мочи;
  • никтурии – в случае преобладания ночного энуреза над дневным;
  • поллакиурии – частым позывам к мочеиспусканию, не обусловленным инфекционным процессом, до 15 раз в сутки;
  • проблемах с функциональностью органа при рассеянном склерозе;
  • после перенесенных травм, инсультных атак, патологий спинного мозга – при нарушении работоспособности мочевого пузыря;
  • при детрузорно-сфинктерной диссинергии – отклонение в нормативном сокращении сфинктера органа провоцируется периодической катетеризацией.

Медикаментозное средство рекомендуется включать в состав комплексной терапии циститов, обусловленных императивной симптоматикой.

  • Тахиаритмия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Миастения;
  • Замедление эвакуации пищи из желудка, а также предрасполагающие к их развитию состояния;
  • Почечная недостаточность, при которой необходимо проведение диализа (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин/1,73 м2);
  • Задержка мочи;
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 14 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Спазмекс назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Тиреотоксикоз (из-за возможного усиления тахикардии);
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений: митральный стеноз, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, острое кровотечение;
  • Рефлюкс-эзофагит или сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (понижение моторики желудка и пищевода и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
  • Повышенная температура тела (может быть признаком подавления активности потовых желез);
  • Атония кишечника у ослабленных пациентов или больных пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
  • Сопровождающиеся непроходимостью болезни желудочно-кишечного тракта: стеноз привратника и ахалазия (возможно понижение тонуса и моторики, приводящее к задержке содержимого желудка и непроходимости);
  • Язвенный колит (высокие дозы Спазмекса могут приводить к угнетению перистальтики кишечника, повышению вероятности паралитической непроходимости кишечника, также возможно обострение или проявление токсического мегаколона);
  • Болезни с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (возрастает риск развития недиагностированной глаукомы);
  • Сухость во рту (продолжительное применение Спазмекса может вызвать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность (возрастает риск развития побочных действий из-за снижения выведения);
  • Миастения (возможно ухудшение состояния из-за ингибирования действия ацетилхолина);
  • Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных и детей (снижение бронхиальной секреции может привести к образованию пробок в бронхах и сгущению секрета);
  • Болезнь Дауна (возможно увеличение частоты сердечных сокращений и необычное расширение зрачков);
  • Гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, автономная (вегетативная) невропатия (возможно усиление задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи или предрасположенность к ней, а также болезни, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря, вызванные гипертрофией предстательной железы);
  • Заболевания головного мозга у детей (возможно усиление эффектов центральной нервной системы);
  • Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
  • Центральный паралич у детей (возможно развитие наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты).

Применение Спазмекса кормящими и беременными женщинами возможно только после соотнесения пользы терапии с потенциальным риском для новорожденного и плода.

В медицинской практике отмечена группа аномалий, исключающих использование препарата. Если пациент самостоятельно решил принимать его, то перед этим нужно внимательно прочитать аннотацию, вложенную, в коробочку с лекарством. Однако врачи не рекомендуют так поступать, всегда советуя предварительную консультацию.

Ниже приведен перечень расстройств, стопроцентно отрицающих применение средства:

  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • индивидуальная восприимчивость к составляющим медикамента;
  • дистрофические изменения глаз у женщин, связанные с изменением гормонального баланса;
  • замедленное калоизвержение;
  • проявление признаков тахиаритмии;
  • замедленный выход мочи;
  • мышечные патологии.

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте до 14-ти лет.

Прием лекарства требует контрольного тестирования перед употреблением при наличии следующих симптомов:

  • непроходимости кишечника;
  • изжоги, вызываемой нездоровым пищеводом;
  • усиленной функции щитовидной железы;
  • ишемическая болезнь сердца, сужения и сокращения митрального клапана, тахикардии, мерцательной аритмии, хронической сердечной недостаточности;
  • острого кровотечения;
  • повышенного давления;
  • нарушенной работы желудочно-кишечного тракта и при дисбактериозе;
  • повышенной температуры тела, как следствия сниженной работы потовых желез;
  • аномалий влияющих на уровень глазного давления, особенно у людей старшей возрастной группы;
  • хронических болезней нижней части пищеварительного тракта;
  • ксеростомии — этот симптом также может быть свидетельствовать о наличии серьезного заболевания;
  • мышечной слабости в руках и ногах;
  • патологий, связанных со здоровым функционированием почек — препарат может вызвать дополнительное ухудшение;
  • признаки, характеризующие нарушенную работу печени;
  • спастический детский паралич;
  • хронических болезней легких;
  • некоторых заболеваний мочевых путей, вызванные неврологическими нарушениями, и оказывающие влияние на деятельность организма;
  • синдрома Дауна;
  • патологий головного мозга у детей.

С особой осторожностью можно применять таблетки Спазмекс женщинам:

  • при возникновении позднего токсикоза во время беременности;
  • в период кормления грудью;
  • при дисбиозе.
  • индивидуальная непереносимость троспия хлорида и других компонентов препарата;
  • задержке мочи;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения;
  • возраст до 14 лет.
  • ишемическая болезнь сердца;
  • тахикардия;
  • хроническая сердечная недостаточность.

С предосторожностью принимают при следующих патологиях:

  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в сочетании с рефлюкс-эзофагитом;
  • тиреотоксикоз;
  • заболевания пищеварительной системы с обструктивными состояниями;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • атония кишечника у ослабленных или пожилых пациентов;
  • почечная недостаточность;
  • хронические воспалительные процессы в кишечнике (болезнь Крона, язвенный колит);
  • хронические заболевания легких;
  • вегетативная невропатия;
  • болезнь Дауна;
  • токсикоз в период беременности.

Лекарственное взаимодействие

Троспия хлорид может ослаблять действие прокинетиков (цизаприда и метоклопрамида). Он оказывает влияние на секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых препаратов.

Троспия хлорид при одновременном применении усиливает м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, амантадина, дизопирамида и хинидина, антигистаминных препаратов, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

При одновременном приеме Спазмекса с лекарственными средствами, содержащими такие вещества, как гуар, колестипол и колестирамин, возможно понижение всасывания троспия хлорида.

Спазмекс предназначен для взрослого населения, детей после исполнения 14 лет. Объемы суточной дозировки устанавливаются в индивидуальном порядке, продолжительность проводимого лечения зависит от выраженности клинических проявлений, тяжести течения патологического процесса.

При использовании лекарство запрещается разжевывать, измельчать. Препарат принимается до еды, в средней дозировке:

  • По 5 мг – до 3 единиц, троекратно в сутки.
  • По 15 мг – одна таблетка, трижды в день.
  • По 30 мг – половина таблетки, три раза в сутки.

Промежуток между приемами составляет не менее 8 часов, во избежание образования побочных эффектов. Общий курс терапии превышает два календарных месяца — по истечению срока проводится дополнительное диагностическое обследование, по результатом которого решается вопрос о целесообразности дальнейшего лечения.

Побочные эффекты

Спазмекс способен провоцировать негативные ответные реакции у людей с повышенной чувствительностью к оставляющим компонентам.

Среди известных побочных эффектов выделяют патологии:

  • Сердечно-сосудистого отдела — ускоренное сердцебиение, одышку, изменения ритмичности сокращений сердца, стенокардию, гипертонический криз.
  • Пищеварительного отдела – повышенную сухость слизистых покровов ротовой полости, тошноту, рвоту, запоры, усиленное газообразование, вздутие живота, симптоматику гастродуоденита, увеличенную активность трансаминаз печени.
  • Нервной системы – патологическую сонливость, нарушения ясности сознания, галлюцинации.
  • Костно-мышечный отдел – некротические процессы в мышечных тканях, быстрое утомление поперечно-полосатых мышц – миастению.
  • Аллергические проявления – сыпь на кожных покровах, анафилактический шок, ангионевротическую отечность.

Опасность передозировки

Если пациент превысил рекомендуемую суточную дозу, то наблюдаются такие симптомы:

  • учащенное сердцебиение;
  • проблемы со зрением;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • покраснение кожных покровов.

В таком случае лечение Спазмексом останавливают, больному промывают желудок, назначают энтеросорбенты. Больным с глаукомой показано внутривенное введение пилокарпина. При нарушениях выведения урины необходимо установить катетер.

В тяжелых случаях необходимо использовать холиномиметики и бета-блокаторы для снижения тахикардии. Обязательно провести консультацию с лечащим врачом.

Показания и противопоказания

  • ночном или дневном энурезе;
  • ноктурии и поллакиурии;
  • повышенной нейрогенной активности после травм, инсульта, рассеянного склероза и болезнях спинного мозга;
  • недержании мочи (смешанные формы);
  • как часть комплексного лечения цистита с императивными симптомами.

Запрещается использовать Спазмекс, если у пациента диагностировано одно из следующих заболеваний:

  • частые задержки мочи, вызванные особенностями строения или опухолью;
  • аллергия на основной или дополнительные компоненты лекарственного средства;
  • глаукома;
  • низкая скорость эвакуации пищи в 12-перстную кишку либо другие состояния, которые могут вызвать замедление;
  • миастения;
  • почечная недостаточность на стадии, когда необходимо проведение диализа.

К абсолютным противопоказаниям относят возраст: запрещается использовать Спазмекс детям до 14 лет.

При некоторых заболеваниях Спазмекс назначают с осторожностью, только когда возможный риск меньше, чем польза от применения данного препарата. К таковым состояниям относятся:

К таковым состояниям относятся:

болезни сердца и сосудов, при которых недопустимо ускорение пульса — тахикардия, аритмия, гипертензия;
тиреотоксикоз (потому что часто усугубляет тахикардию);
высокая температура из-за излишней работы потовых желез;
болезни органов ЖКТ, при которых наблюдается непроходимость;
грыжа пищевого отверстия диафрагмы;
болезни, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления (глаукома), по этой же причине с осторожностью назначается препарат пациентам старшего возраста, так как у них может быть недиагностированная патология;
болезнь Дауна (препарат может вызывать ускорение пульса и расширение зрачков);
хронические болезни легких, особенно опасно принимать детям или больным, у которых организм сильно ослаблен.

Еще одним относительным противопоказанием является беременность и период грудного вскармливания. Принимать Спазмекс можно только по назначению лечащего врача и в тех случаях, когда риск для плода или новорожденного ниже, чем польза от препарата.

Инструкция

Спазмекс лекарство может быть введено в состав терапии пациентов, которым уже исполнилось 14 лет. Таблетки принимают исключительно перорально, Согласно терапевтической схеме, которую предложил врач. В зависимости от степени тяжести патологии, а также особенностей организма больного, дозировка может меняться.

Лекарственное средство принимают до приема пищи, запивая достаточным количеством воды:

  1. Таблетки Спазмекс 5 мг инструкция по применению рекомендует пить в количестве 2-3 штук на протяжении суток. Интервал должен составлять 8 часов, лучше всего, чтобы в вечернее время доза была меньше, чем утром.
  2. Лекарственный препарат, в концентрации активного вещества 15 мг, принимают по одной таблетке три раза в день, с промежутком в 8 часов. Максимальная суточная доза должна составлять не более 45 мг.
  3. Средство, которое имеет дозировку 30 мг, принимают по половине таблетки 3 раза в день или одну таблетку утром и полтаблетки вечером. Также следует контролировать, чтобы в течение дня пациент не получал более 45 мг лекарства.

Зная о том, от чего таблетки Спазмекс, необходимо помнить, что если у человека имеется почечная недостаточность, нормальная дозировка в течение суток не должна превышать 15 мг. Средний курс терапии составляет в пределах 3 месяцев, но если это необходимо, и врач даст рекомендации, то пить таблетки можно до полугода.

Свойства

Активный компонент входит в состав группы аммониевых оснований, холиноблокаторов. Он является антагонистом, то есть действует совершенно противоположно, по отношению к ацетилхолину. Последний представитель, в свою очередь, располагается именно в рецепторах гладких мышц мочевого пузыря.

Троспия хлорид в некотором роде имеет определенную схожесть с холинорецепторами. Он обладает способностью снижать повышенный тонус органов, а также устранять спазмы. Максимальный уровень концентрации действующего вещества после перорального приема наблюдается спустя 4-6 часов.

В процессе лечения такое состояние как кумуляция не наблюдается. Совместно с мочеиспусканием покидает организм через 5-18 часов. Основная часть выходит в неизменной форме, однако 10% трансформируется в метаболит. Также для препарата характерно отсутствие центрального действия.

Особые указания

Если спросить у врача, от чего помогает Спазмекс, то он однозначно скажет, что этот медикамент необходим людям, у которых отмечается повышенный тонус гладких мышц мочевыводящих путей. В тех ситуациях, когда у больного имеются какие-либо внутренние нарушения сфинктера уретры или детрузора мочевого, перед приемом пилюли нужно полностью опустошить орган.

Особое внимание стоит уделить тому периоду, когда пациента переводят на более высокие дозы, либо же производят замену лекарственного средства, поскольку это всегда сопровождается ухудшением зрения. Специалисты не рекомендуют управлять автомобилем, а также работать со сложными механизмами в таком состоянии

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда). Оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Состав и форма

На фармакологическом рынке препарат представлен только в таблетированном виде. Пилюли имеют характерный белый цвет, а также выпуклую с двух сторон, круглую форму. Принимать медикамент можно исключительно пероральным способом. Главным активным веществом здесь выступает троспия хлорид.

Аптеки предлагают к приобретению препарат в дозировке 5, 15 и 30 мг. Помимо основного компонента здесь присутствует еще и кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеариновая кислота. Таблетки расфасовывают по блистерам в количестве 10 единиц. Каждая картонная упаковка содержит три, четыре или пять пластин.

Спазмекс

Таблетки содержат в своем составе действующее вещество троспия хлорид в количестве 5, 15 или 30 мг.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 15 и 30 мг.

Фармакологическое действие

Спазмолитик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент – троспия хлорид. Действие медикамента основано на блокировании м-холинорецепторов. Помимо спазмолитического эффекта препарат оказывает ганглиоблокирующее влияние. Действующее вещество является антагонистом ацетихолина в рецепторах гладкомышечной ткани.

Лекарство Спазмекс купирует гиперактивность детрузора (мышечное сплетение мочевого пузыря). Медикамент не оказывает центрального воздействия.

Показания к применению

Лекарство Спазмекс назначают при гиперактивном мочевом пузыре, при частых позывах к мочеиспусканию (на фоне неорганической и негормональной этиологии).

Медикамент применяют при никтурии, поллакиурии, при детрузно-сфинктер-диссинергии на фоне сопутствующего интермиттирующего катетеризма.

Лекарственный препарат назначают при смешанных формах недержания мочеиспускания, при нейрогенной спастической дисфункциональной патологии мочевого пузыря (при гиперрефлексии или гиперактивности детрузора на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, заболеваний спинного мозга, паркинсонизма).

Таблетки Спазмекс могут применяться в комплексной терапии циститов, сопровождаемых императивной клинической симптоматикой.

При непереносимости хлорида троспия не назначают Спазмекс. Инструкция по применению содержит указание о нежелательности использования медикамента у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы: митральный стеноз (патология клапана), артериальная гипертензия, мерцательная аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность.

При рефлюкс-эзофагите, при ахалазии (недостаточное расслабление сфинктера), стенозе привратника (сужение просвета), при атонии кишечника, при непроходимости кишечника паралитического характера, неспецифическом язвенном колите, при открытоугольной глаукоме, сухости во рту, выраженной патологии почечной системы, при вегетативной невропатии, гипертрофии простаты, гестозе, болезни Дауна, при центральном параличе у детей таблетки Спазмекс назначают с осторожностью.

Не рекомендуется назначать медикамент кормящим и беременным пациенткам.

Побочные действия

Редко отмечается сухость во рту и диспепсические расстройства. Со стороны нервной системы возможна спутанность сознания.

У малой части пациентов (менее 1%) регистрировалось острое некротизирование (отмирание) скелетной мускулатуры и нарушение аккомодации.

Покраснение кожи, выраженная сухость во рту, нарушения зрительного восприятия, учащение сердцебиения.

Требуется назначение м-холиномиметиков, проведение инстилляции пилокарпина пациентам с диагностированной глаукомой.

При тяжелом отравлении вводят бета-адреноблокаторы (обязателен контроль АД и ЭКГ).

Спазмекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует употреблять до еды с большим количеством воды. Не разжевывать.

Доза назначается лечащим врачом индивидуально.

Обычно препарат применяется трижды в день, соблюдая временной интервал в 8 часов, суточная доза составляет 45 мг. Возможна самостоятельная коррекция режима дозирования в виде уменьшения разовой дозы на ½ таблетки при ухудшении самочувствия. Увеличивать разовую дозировку может только доктор.

Продолжительность курса составляет в среднем три месяца.

При проблемах с почками следует применять в сутки не более 15 мг лекарства.

Взаимодействие

Хлорид троспия усиливает действие хинидина, трициклических антидепрессантов, бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств и амантадина.

Условия продажи

Требуется рецепт.

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

До пяти лет.

При дисфункции детрузора или сфинктера обязательно проводится катетеризация мочевого пузыря.

У пациентов с вегетативными нарушениями мочевого пузыря основную причину дисфункционального нарушения необходимо установить еще до начала терапии Спазмексом.

Обязательно исключение онкологической патологии (карцинома) и инфекционного заболевания, которые требуют соответствующей этиотропной терапии.

Действующее вещество вызывает паралич аккомодации, что необходимо учитывать лицам, которые управляют автотранспортом.

Аналоги Спазмекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты Дриптан, Спазмолит.

Отзывы о Спазмексе

Отзывы о Спазмексе на форумах указывают на хорошую переносимость таблеток. Препарат эффективен по показаниям.

Цена Спазмекса, где купить

Цена Спазмекса 350-700 рублей в зависимости от дозы (5, 15, 30 мг). В упаковке 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Спазмекс таблетки 5мг 30 шт.Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 401 руб.заказать
  • Спазмекс таблетки п.п.о. 30мг 30 шт.Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 643 руб.заказать
  • Спазмекс таблетки п.п.о. 15мг 30 шт.Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 461 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Спазмекс 5 мг 30 таблДоктор Р. Пфлегер 440 руб.заказать
  • Спазмекс 15 мг 30 таблDr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 499 руб.заказать
  • Спазмекс 30 мг 30 табл 779 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Спазмекс 15 мг N30 таблетки Др.Р. Пфлегер ГмбХ, Германия 295 грн.заказать

ПаниАптека

  • Спазмекс таблетки Спазмекс табл. 15мг №30 Германия , Dr. R. Pfleger 362 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Спазмекс 15 мг №30 табл.п.п.о.Др.Р.Пфлегер Химическая фабрика ГмбХ (Германия) 4 тг.заказать

показать еще

Спазмекс® (Spasmex®)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013 Фильтруемый список 01.11.2013

Действующее вещество:

Троспия хлорид* (Trospium chloride*)

АТХ

G04BD09 Троспия хлорид

  • м-Холиноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F98.0 Энурез неорганической природы
  • N30 Цистит
  • N31.1 Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках
  • N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
  • N31.8 Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря
  • N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
  • N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
  • R32 Недержание мочи неуточненное
  • R35 Полиурия
  • R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки, 15 и 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.

На изломе (для таблеток 15 и 30 мг): ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ. Д-96045, Бамберг, Германия.

Эксклюзивный дистрибьютор: ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1. 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя: ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Спазмекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спазмекс®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F98.0 Энурез неорганической природы Детский энурез
Недержание мочи
Недержание мочи негормональной этиологии
Недержание мочи неорганической этиологии
Функциональный энурез у детей
N30 Цистит Обострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N31.1 Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках Гиперактивность мочевого пузыря
Гиперрефлекс детрузора
Гиперрефлексия
Гиперрефлексия детрузора
N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках Атония мочевого пузыря
Атония мочевого пузыря (сфинктера) (неврогенная)
Императивное недержание мочи
Нарушение функции сфинктера мочевого пузыря
Недержание мочи в стрессовой ситуации
Нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря
Нейрогенные расстройства мочевого пузыря
Нейрогенный мочевой пузырь
Функциональная недостаточность сфинктера мочевого пузыря
N31.8 Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря Идиопатическая гиперактивность детрузора
Нейрогенная гиперактивность детрузора
N39.3 Непроизвольное мочеиспускание Анишурия
Недержание мочи
Недержание мочи у женщин
N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи Анишурия
Недержание мочи
Недержание мочи у женщин
Ночное недержание мочи
Первичное ночное недержание мочи
Первичный ночной энурез у детей
Частые ночные мочеиспускания
R32 Недержание мочи неуточненное Дневной энурез
Идиопатическая нестабильность мочевого пузыря
Недержание мочи
Никтурия
Расстройство функции сфинктера мочевого пузыря
Самопроизвольное мочеиспускание
Смешанные формы недержания мочи
Функциональные нарушения мочеиспускания
Функциональные расстройства мочеиспускания
Функциональный энурез у детей
Энурез
R35 Полиурия Ночная полиурия
Ночная поллакиурия
Острая полиурия
Поллакиурия
Поллакиурия и никтурия
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием Аномалии мочеиспускания
Задержка мочеиспускания
Затрудненное мочеиспускание
Затрудненный отток мочи
Нарушение мочеиспускания
Нарушение мочеотделения
Нарушение опорожнения мочевого пузыря
Нарушение оттока мочи
Учащенное мочеиспускание
Частое мочеиспускание