Стерофундин изотонический 500

Для чего капают Стерофундин изотонический

Изотонический раствор Стерофундин относится к категории препаратов, которые применяют только в стационарах. Его капают больным, у которых есть серьезные электролитные нарушения, к чему приводят различные острые состояния.

Стерофундин изотонический — что за средство?

Препарат представляет собой раствор электролитов изотонического типа (имеет одно осмотическое давление с жидкостями организма). Стерофундин адаптирован к введению в кровь и соединению с плазмой. По свойствам он предназначается для корректирования потерь внеклеточной жидкости, которые могут происходить по разным причинам.

Раствор для инфузионной терапии реализуется во флаконах разного объема, цена составляет 200-1000 рублей в зависимости от дозировки.

В составе препарата присутствует целый комплекс минеральных веществ, обеспечивающих нормальный электролитный баланс. К ним относятся:

  • NaCl;
  • KCL;
  • гексагидрат магния хлорида;
  • дигидрат кальция хлорида;
  • тригидрат натрия ацетата.

Для обеспечения нужного уровня кислотности (5,1-5,9) в препарат также добавлена яблочная кислота. В качестве дополнительного компонента присутствуют вода, натрия гидроксид. Средство имеет высокую цену среди аналогов, поскольку производится в Германии. Раствор прозрачный, не дает осадка, не имеет цвета, запаха. Он фасуется в бутылки, пакеты из пластика по 0,25-1 л.

Действие лекарства и показания к применению

Основное предназначение средства — применение после или во время различных состояний, вызывающих нарушение электролитного баланса в организме. Также Стерофундин нужен при заболеваниях, приводящих к изменению осмотического давления, сопровождающихся дегидратацией и интоксикацией.

Поскольку раствор является изотоническим, его введение помогает наладить водное равновесие в организме.

После применения средства восстанавливается давление плазмы, баланс электролитов, показатели деятельности организма возвращаются в норму.

Концентрация и количество веществ Стерофундина является сбалансированной, позволяя устранить метаболический ацидоз. Данное состояние является основным показанием к применению, причем как при развитии, так и при угрозе. Чаще всего Стерофундин вводят при таких состояниях:

  • после сложной операции с кровопотерей;
  • после травмы;
  • при острых кишечных инфекциях с поносом и рвотой;
  • при острых заболеваниях с длительной лихорадкой и т.д.

Препарат вводят в вену в виде капельницы, его доступность для всасывания полная. Часть минералов распределяется внутри клеток, другая — вне их. Выведение осуществляется через почки, в малом количестве через кишечник и кожу.

Каковы противопоказания?

Противопоказаний к введению препарата довольно много. К основным относятся тяжелая почечная и сердечная недостаточность, когда организм не сможет переработать и усвоить поступившие вещества. Прочие запреты на лечение:

  • гиперволемия;
  • сильные отеки;
  • излишнее содержание какого-либо из электролитов;
  • метаболический алкалоз.

При любой степени недостаточности функции сердца, почек используют средство с большой осторожностью. Также под неусыпным контролем проводят терапию при беременности на фоне преэклампсии, эклампсии, при гипертензии, саркоидозе, гипервитаминозе витамина Д. Осторожно проводят терапию у людей в коме, после серьезных ожогов. Так как раствор содержит калий, его под медицинским контролем ставят людям с пороками сердца, с гиперкалиемией в анамнезе.

При введении возможны побочные действия. Это — гипергидратация и появление отеков, в том числе — отека легких. В основном такие явления характерны для передозировки. Также в редких случаях возникают воспаление и тромбирование вен, паралич кишечника.

Инструкция к лекарству

Строго воспрещено ставить лекарство на дому, оно применяется исключительно в стационаре. Перед введением производятся расчеты норм препарата исходя из тяжести состояния человека и степени потери жидкости.

После вскрытия неиспользованный раствор не пригоден к введению, его надо утилизировать.

Раствор вскрывают с тщательным соблюдением асептических правил. Проникновение воздуха в капельницу строго предотвращается. Примерные дозы указаны ниже:

  • подросткам, взрослым — 500-3000 мл Стерофундина в сутки;
  • детям с рождения до 11 лет — 20-100 мл/сутки на килограмм веса.

Скорость применения средства также устанавливается индивидуально. Обычно она составляет 3-8 мл/кг массы в час, у детей до года — 6-8 мл, до 2 лет — 4-6 мл, до 11 лет — 2-4 мл. При расчете дозы важно также учесть возможные дополнительные потери жидкости и увеличить норму применения Стерофундина.

Аналоги и другие сведения

В ряде случаев производится замена Стерофундина на иные растворы с тем же действием. Среди аналогов можно назвать следующие:

Препарат Состав Цена, рубли
Ацесоль Калия хлорид, натрия хлорид, натрия ацетат 540
Дисоль Натрия хлорид, натрия ацетат 1100
Хлосоль Калия хлорид, натрия хлорид, натрия ацетат 550
Рингера раствор Калия хлорид, натрия хлорид, натрия ацетат, кальция хлорид 510

Препарат осторожно применяют при необходимости одновременного введения с другими лекарствами. К появлению осадка может привести введение с фосфатами, сульфатами. Параллельное использование глюкокортикостероидов способно провоцировать подъем давления и появление отеков. Нельзя одновременно вводить препараты калия, калийсберегающие диуретики — есть риск гиперкалиемии.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Стерофундин изотонический

Стерофундин изотонический: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Sterofundin Isotonic

Код ATX: B05BB01

Производитель: Б. Браун Мельзунген, АГ (B. Braun Melsungen, AG) (Германия); ООО «Гематек» (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.01.2020

Стерофундин изотонический – парентеральный изотонический раствор для регидратации.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: бесцветный, прозрачный, без видимых механических частиц .

Состав на 1000 мл раствора:

  • действующие вещества: натрия хлорид – 6,8 г; натрия ацетата тригидрат – 3,27 г; кальция хлорида дигидрат – 0,37 г; калия хлорид – 0,3 г; магния хлорида гексагидрат – 0,2 г; яблочная кислота – 0,67 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид – 0,2 г; вода для инъекций – до 1000 мл.

Содержание электролитов (ммоль/л):

Физико-химические показатели Стерофундина изотонического: теоретическая осмолярность – 309 мОсм/л; рН –5,1–5,9.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стерофундин изотонический – раствор электролитов, концентрация которых адаптирована (изотонична) концентрации электролитов плазмы крови. Используется при дегидратации и нарушении электролитного баланса для коррекции потери внеклеточной жидкости в соразмерных количествах.

Инфузионное вливание раствора производят с целью восстановления и поддержания во вне- и внутриклеточном пространстве осмотического статуса. Анионный состав препарата представлен сбалансированным комплексом ацетатов, малатов и хлоридов, приближенным по молярности к анионному составу плазмы крови. Его парентеральное применение поддерживает коррекцию метаболического ацидоза.

Биодоступность всех активных компонентов Стерофундина изотонического составляет 100%, ввиду того, что раствор вводится внутривенно.

Натрий и хлориды распределяются преимущественно во внеклеточной жидкости, тогда как концентрация калия, магния и кальция происходит во внутриклеточном пространстве.

Экскрецию натрия, калия, магния и хлоридов обеспечивает большей частью мочевыделительная система, в небольших количествах эти электролиты выводятся чрескожно и посредством желудочно-кишечного тракта. Выведение кальция в практически равных дозах происходит с эндогенной кишечной секрецией или мочой.

При инфузии концентрация ацетатов и малатов в плазме крови повышается до постоянного значения, а после прекращения вливания изотонического раствора их уровень резко падает. В ходе инфузии возрастает выведение ацетатов и малатов почками, но поскольку их метаболизм в тканях, органах и жидкостях человека протекает очень быстро, в мочу данные анионы органических кислот попадают лишь в небольшом количестве.

Метаболизм ацетатов происходит в печени, сердце, других тканях под влиянием ацетил-коэнзим А-синтетазы (ацетил-КоА-синтетазы). Образовавшийся метаболит, ацетилкофермент А, далее биотрансформируется в реакциях цикла Кори с разложением в конечном итоге на углекислый газ и воду.

Малаты в реакциях цикла Кребса метаболизируются под влиянием малатдегидрогеназы, катализирующей трансформацию малата в оксалоацетат.

Показания к применению

Стерофундина изотонического раствор рекомендуется применять у пациентов с ацидозом или при угрозе его развития для замещения потерь внеклеточной жидкости в результате изотонической дегидратации.

Противопоказания

Абсолютные:

  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • гиперволемия;
  • почечная недостаточность с анурией или олигурией;
  • тяжелый общий отек;
  • гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гиперкальциемия.

С осторожностью, при постоянном мониторинге состояния следует производить вливание большого объема раствора больным с сердечной или легочной недостаточностью.

С осторожностью Стерофундин изотонический назначают:

  • содержащие натрия хлорид растворы: при сердечной недостаточности легкой/средней степени тяжести, периферических отеках, отеке легких, внеклеточной гипергидратации, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипертонической дегидратации, гипертонии, нарушениях функции почек, эклампсии или угрозе ее возникновения, альдостеронизме и других состояниях, возникающих при применении лекарственных препаратов, способных задерживать натрий (например, кортикостероидов);
  • содержащие соли калия растворы: при почечной или адренокортикальной недостаточности пациентам с пороками сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии, а также в случае острой дегидратации или экстенсивной деструкции тканей, наблюдающихся при тяжелых ожогах;
  • содержащие кальций растворы (применяются при условии обеспечения мер предосторожности по предотвращению кровоизлияния во время внутривенной инфузии): пациентам с нарушением функций почек и при заболеваниях, сопровождающихся повышением уровня витамина D, например, при саркоидозе;
  • содержащие метаболизируемые анионы растворы (после обеспечения мониторинга уровня электролитов в сыворотке, рН раствора и баланса жидкости в организме): пациентам с патологиями дыхания.

Использовать инфузионную установку после переливания крови для введения изотонического раствора нельзя.

Стерофундин изотонический с осторожностью должен использоваться при токсемии беременных.

Стерофундин изотонический, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Стерофундин изотонический предназначен для инфузионного парентерального введения в центральные и периферические вены.

Дозу в каждом случае врач определяет индивидуально, исходя из возраста пациента, массы тела, клинического/биологического состояния и проводимой сопутствующей терапии.

Рекомендуемые суточные дозы изотонического раствора в зависимости от возраста больного (на 1 кг массы тела):

  • дети до 11 лет: из расчета 20–100 мл/кг, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг и 0,08–0,4 ммоль калия/кг;
  • дети старше 11 лет, взрослые и пожилые пациенты: общий объем от 500 мл до 3 л, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг и 0,03–0,17 ммоль калия/кг.

Максимальную скорость инфузии Стерофундина изотонического определяет врач, исходя из потребностей организма в жидкости и электролитах, массы тела больного, его клинического состояния и биологического статуса.

Для педиатрических пациентов средняя скорость введения раствора составляет 5 мл/кг массы тела в час, однако она зависит от возраста и рассчитывается на 1 кг массы тела/ч:

  • дети до 1 года – 6–8 мл;
  • дети от 1 года до 2 лет – 4–6 мл;
  • дети от 2 до 11 лет – 2–4 мл.

Продолжительность применения Стерофундина изотонического зависит от состояния пациента. Раствор может вводиться так долго, как это необходимо для восстановления водно-солевого баланса.

Информация об общей потребности организма в жидкости и растворах электролитов:

  1. Стандартная физиологическая потребность человека в жидкости – 30 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки.
  2. Потребность в жидкости в послеоперационном периоде и у пациентов в критических состояниях, увеличенная в связи со сниженной концентрационной функцией почек и повышенным выведением продуктов обмена, – до 40 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки.
  3. Дополнительная потребность в жидкости, которую необходимо компенсировать добавочным введением раствора, возникает вследствие лихорадки, диареи, фистул, рвоты и т. п. – уровень устанавливается индивидуально, последовательным мониторингом результатов клинико-лабораторных исследований (объем мочи, осмолярность сыворотки и мочи, химический состав выделяемых жидкостей).

Основное замещение важнейших катионов на 1 кг массы тела пациента в сутки: для натрия составляет от 1,5 до 3 ммоль, для калия варьирует от 0,8 до 1 ммоль. Фактическую дозу препарата, требуемую при инфузионной терапии, специалист определяет исходя из данных о состоянии водно-электролитного баланса больного.

Побочные действия

Внутривенное введение солей магния, входящих в состав Стерофундина изотонического, может вызвать аллергические реакции в виде крапивницы.

Прием солей магния внутрь стимулирует перистальтику, но имеются единичные сообщения о том, что после парентерального (внутривенного) введения магния сульфата возможно развитие паралитической непроходимости кишечника.

Неблагоприятные побочные эффекты, связанные с техникой применения раствора: инфицирование, фебрильные реакции, раздражение, боль и другие реакции в месте прокола, тромбоз/флебит в месте пункции либо внесосудистого проникновения изотонического раствора.

Кроме того, возможно развитие побочных реакций, обусловленных препаратами, которые добавляют в Стерофундин изотонический. В таком случае характер и частота побочных действий определяется природой присоединяемых препаратов.

Передозировка

Передозировка Стерофундина изотонического возможна при перегрузке объемом и/или при применении электролитов в дозах, значительно превышающих рекомендуемые.

Симптомами интоксикации могут быть гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Для терапии данного состояния немедленно прекращают инфузию и применяют диуретики при постоянном контроле плазменного уровня электролитов в крови с целью коррекции их баланса.

Особые указания

Так как водородный показатель (pH) Стерофундина изотонического изменяется в диапазоне от 5,1 до 5,9, а его теоретическая осмолярность составляет 309 мОсм/л, раствор можно вводить в периферические вены.

При введении препарата посредством быстрой инфузии под давлением перед началом процедуры из п/э бутылки и инфузионной системы должен быть удален весь воздух, иначе имеется риск образования воздушной эмболии.

В процессе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Неиспользованный раствор Стерофундина изотонического подлежит утилизации.

Перед началом процедуры качество раствора определяется визуально; он должен быть прозрачным, практически свободным от механических включений, и только тогда является годным к применению.

Введение раствора проводится с соблюдением требований асептики.

Раствор Стерофундин изотонический нельзя замораживать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Стерофундина изотонического не влияет на когнитивные способности и психофизические функции пациента, что позволяет при необходимости без ограничений заниматься потенциально опасными видами деятельности, в т. ч. управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении изотонического раствора у беременных и кормящих женщин ограничены. При условии обеспечения постоянного мониторинга объема вливания, уровня pH и концентрации электролитов во время применения препарата по показаниям осложнений не возникает.

При токсикозах (токсемии) беременных Стерофундин изотонический требуется применять, соблюдая осторожность.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике препарат применяют по показаниям, в дозе, зависящей от возраста, массы тела, клинического/биологического состояния ребенка и состава сопутствующей терапии.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначать Стерофундин изотонический при почечной недостаточности с олигурией или анурией.

С осторожностью применяют изотонические растворы, содержащие:

  • натрия хлорид и кальций: при нарушениях функций почек;
  • соли калия: при почечной недостаточности с предрасположенностью к гиперкалиемии.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пожилых больных режим дозирования изотонического раствора определяет специалист, основываясь на полученных данных о массе тела, клиническом и биологическом состоянии пациента, а также перечне препаратов, применяемых в составе сопутствующей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Стерофундин изотонический, во избежание образования осадка, со средствами, содержащими карбонаты, сульфаты, тартраты или фосфаты.

Поскольку натрий, магний, кальций и калий в изотоническом растворе содержатся в концентрациях, аналогичных плазменным, применение Стерофундина изотонического по показаниям в соответствии с назначенным режимом дозирования к росту уровня этих электролитов не приводит.

При увеличении содержания какого-либо из электролитов в плазме крови по другим причинам требуется принять во внимание возможные взаимодействия:

  • натрий: кортикостероиды и карбеноксолон способны удерживать натрий и воду, что служит причиной образования отека и развития артериальной гипертензии;
  • калий: суксаметоний, такролимус, циклоспорин, калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон) способствуют повышению содержания калия в плазме крови, вызывая потенциально опасную гиперкалиемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
  • кальций: у больных с гиперкальциемией при применении сердечных гликозидов может усиливаться их действие, приводя к тяжелой сердечной аритмии, вплоть до возможного летального исхода. Гиперкальциемию может вызвать одновременный прием витамина D.

Аналоги

Аналогами Стерофундина изотонического являются Ацесоль, Дисоль, Йоностерил, Мафусол, Натрия хлорид Браун, Натрия фумарат сложный, Фриостерин, Хесол-СОЛОфарм, Хлосоль и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стерофундине изотоническом

По мнению врачей, данный изотонический раствор выгодно отличается от аналогов более насыщенным и более физиологичным составом, богатым на электролиты (хлориды калия, кальция, магния, натрия, ацетат натрия, яблочная кислота). Его применение обеспечивает положительный эффект намного результативнее, чем вливание монокомпонентных изотонических растворов. Кроме того, при наличии специалиста можно проводить инфузии в домашних условиях.

Отзывы о Стерофундине изотоническом от пациентов в подавляющем большинстве также носят позитивный характер. После инфузионной терапии препаратом все больные чувствуют облегчение, отмечают улучшение общего состояния и указывают на хорошую переносимость раствора.

Цена на Стерофундин изотонический в аптеках

Ориентировочная цена Стерофундина изотонического, раствора для инфузий, за упаковку из 10 флаконов составляет: флаконы по 500 мл – 894 руб.; флаконы по 1000 мл – 1273 руб.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Стерофундин ISO

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 500 мл, 1000 мл

1000 мл раствора содержат

активные вещества:

натрия хлорид 6.7990 г

калия хлорид 0.2984 г

кальция хлорида дигидрат 0.3675 г

магния хлорида гексагидрат 0.2033 г

натрия ацетата тригидрат 3.2660 г

кислота яблочная 0.6710 г

вспомогательные вещества:

натрия гидроксид

0.200 г

вода для инъекций

до 1000 мл

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л

pH 5.1 – 5.9

Концентрация электролитов в ммоль/л

Натрий 145.0

Калий 4.0

Магний 1.0

Кальций 2.5

Хлорид 127.0

Ацетат 24.0

Малат 5.0

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакокинетика

Поскольку компоненты препарата Стерофундин ISO вводятся внутривенно, то их биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, в то время как распределение калия, магния и кальция происходит главным образом внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, однако в небольших количествах они выводятся также через кожу и кишечный тракт. Кальций в примерно равных количествах выводится с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетата и малата, их уровни концентрации в плазме повышаются и достигают устойчивого состояния. После завершения инфузии концентрации ацетата и малата мгновенно уменьшаются. Выведение ацетата и малата с мочой увеличивается в процессе инфузии. Однако их метаболизм в тканях организма происходит настолько быстро, что только малые доли попадают в мочу.

Фармакодинамика

Стерофундин ISO является изотоническим электролитным раствором, в котором концентрация электролитов адаптирована к концентрации электролитов в плазме. Он предназначен для коррекции потерь внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в пропорциональных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией хлорида, ацетата и малата, которая устраняет метаболический ацидоз.

  • дегидратация

  • метаболический ацидоз

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно в виде инфузии в центральные и периферические вены.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден.

Введение препарата должно проводиться в асептических условиях с применением стерильных инфузионных систем. Инфузионная система для введения должна быть полностью наполнена раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха.

Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы, иначе существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.

Во время введения препарата необходимо контролировать водный баланс, концентрацию электролитов в плазме крови и уровень рН.

Стерофундин ISO можно применять до тех пор, пока имеются показания для назначения.

Раствор предназначен только для однократного использования.

Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать.

Доза зависит от возраста, веса, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы:

  • для взрослых, пожилых и подростков (от 13 до 18 лет): от 500 мл до 3000 мл в сутки, что соответствует натрию 1-6 ммоль/кг/сутки и калию

0.03-0.17 ммоль /кг/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

У пациентов педиатрического возраста скорость инфузии в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако этот показатель варьирует в зависимости от возраста:

для младенцев от 1 мес. до 12 мес. – 6-8 мл/кг/ч,

для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг/ч,

для детей от 2 до 12 лет – 2-4 мл/кг/ч.

Опыта применения Стерофундин ISO у новорожденных нет. Поэтому препарат следует назначать новорожденным только в тех случаях, когда ожидаемая польза многократно превышает возможные риски.

Редко (≥1/10,000 — ≤ 1/100)

  • желудочно-кишечные расстройства: несмотря на то, что пероральное введение солей магния стимулирует перистальтику, иногда после внутривенной инфузии раствора сульфата магния наблюдалась паралитическая кишечная непроходимость

  • осложнения общего характера и реакции в месте введения: нарушения в технике введения могут вызвать такие побочные реакции, как:

  • лихорадочная реакция

  • инфекция в месте инъекций

  • местная боль

  • раздражение вены

  • венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции

  • экстравазация

Частота неизвестна

  • нарушения имунной системы: реакции гиперчувствительности, в виде крапивницы, периодически наблюдались после внутривенного введения солей магния.

Побочные реакции могут быть так же вызваны лекарственными препаратами, добавленными к раствору; природа добавленного вещества определяет вероятность возникновения других каких-либо побочных эффектов.

  • гиперволемия

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность

  • почечная недостаточность, сопровождаемая олигурией или анурией

  • тяжелый общий отек

  • гиперкалиемия

  • гиперкальциемия

  • метаболический алкалоз

Лекарственные взаимодействия

В препарате Стерофундин ISO натрий, калий, кальций и магний присутствуют в тех же концентрациях, что и в плазме. Поэтому применение Стерофундина ISO согласно рекомендуемым показаниям и противопоказаниям не приводит к увеличению концентрации упомянутых электролитов в плазме крови. В случае повышения концентрации какого-либо электролита по той или иной причине, должны быть учтены следующие несовместимости.

Несовместимость с натрием

Кортикостероиды и карбеноксолон могут быть причиной задержки натрия и воды (с появлением отека и гипертензией).

Несовместимость с калием

Суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерин, самостоятельно или в сочетании), такролимус и циклоспорин могут повысить концентрацию калия в плазме крови и привести к потенциально опасной гиперкалиемии с летальным исходом, особенно в случае почечной недостаточности, увеличивающей гиперкалиемический эффект.

Несовместимость с кальцием

Действие сердечных гликозидов (кардиотоников наперстянки) может быть усилено во время гиперкальциемии, что может привести к острой или смертельно опасной сердечной аритмии.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Смешивание лекарственного продукта с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты, может привести к выпадению осадка.

Вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле. Растворы, содержащие хлорид натрия, необходимо вводить с осторожностью пациентам с:

  • сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическим или легочным отеком, или внеклеточной гипергидратацией;

  • гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

  • сердечными заболеваниями или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности;

  • пациентам с острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция в растворе:

  • необходимо принять все меры предосторожности, чтобы предотвратить экстравазацию в ходе внутривенного вливания

  • раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз

  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением дыхания.

Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водный баланс и рН. В процессе долговременного парентерального лечения пациенту необходимо обеспечивать соответствующую питательную поддержку.

Беременность и период лактации

Данные о применении Стерофундина ISO при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин ISO должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Стерофундин ISO не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Передозировка либо чрезмерно быстрое введение препарата может привести к переизбытку воды и натрия, что создает риск возникновения отека, в особенности, когда выведение натрия через почки затруднено. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.

Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, в особенности у пациентов, страдающих нарушением функции почек.

Симптомы: парестезия конечностей, мышечная слабость, паралич, сердечная аритмия, блокада сердца, остановка сердца и помутнение сознания.

Лечение: введение кальция, инсулина (с глюкозой) натрия бикарбоната, ионнообменных смол или диализ.

Избыточное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниемии.

Симптомы: утрата глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхательной функции, являющихся результатом нейро-мышечной блокады, а так же тошнота, рвота, покраснение кожи, жажда, гипотензия в связи с периферической вазодилатацией, сонливость, спутанность сознания, мышечная слабость, брадикардия, кома и остановка сердца.

Избыточное введение солей хлорида может вызвать потерю бикарбоната с последующим подкисляющим воздействием.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; провести коррекцию электролитного баланса.

Избыточное введение соединений, таких как ацетат и малат, которые метаболизируются из аниона бикарбоната, может привести к метаболическому алкалозу, в особенности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Симптомы: частая смена настроения, усталость, учащенное дыхание, слабость в мышцах, нарушение сердечного ритма. Пациенты, которые к тому же страдают гипокальциемией, могут испытывать гипертонус мышц, подергивания и тетанию.

Лечение: соответствующая коррекции водного и электролитного баланса.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в брюшной полости, слабость в мышцах, психическое расстройство, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, почечные конкременты и, в особо сложных случаях, сердечная аритмия и кома.

Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может также привести к многочисленным симптомам гиперкальциемии, а также к ощущению вкуса мела во рту, приливы жара и периферической вазодилатации.

Лечение: при слабой асимптоматической гиперкальциемии достаточно просто прекратить введение кальция и других провоцирующих лекарств, таких как витамин D. При развитии острой гиперкальциемии требуется срочное лечение при помощи применения петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов и эдетата тринатрия.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл или по 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности, герметично укупоренные полиэтиленовыми пробками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после вскрытия. Если этого не произошло, время и условия хранения вскрытого флакона полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2С до 8С пока раствор не восстановлен/разбавлен в асептических контролируемых условиях.

По рецепту

Производитель

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы

  • Пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03–0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • Детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08–0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

  • для детей до 1 года 6–8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4–6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2–4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.