Сукральфат инструкция по применению

Сукральфат

Химическое название

Бета-D-Фруктофуранозил-альфа-D-глюкопиранозид октакис(гидросульфат) алюминия комплекс

Химические свойства

Вещество можно отнести к группе антацидов и абсорбентов. Сукральфат – белый мелкий, гигроскопический порошок, хорошо растворяется в кислотах, практически нерастворим в воде.

Фармакологическое действие

Гастропротективное, антацидное, обволакивающее, противоязвенное, адсорбирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сукральфат под воздействием кислот в желудке (если водородный показатель ниже 4) распадается на сахарозы сульфат и алюминий. Алюминий осуществляет денатурацию белков слизи, чтобы сульфат сахарозы мог с ними соединиться и зафиксироваться на отмерших тканях язвы. Таким образом, на поверхности желудка образуется защитная пленка, которая выступает в роли барьера от фермента пепсина, желчи и соляной кислоты. Средство адсорбирует к-ты желчи и оказывает противовоспалительное действие.

Гель выстилает всю поверхность пораженных тканей в 12-перстной кишке и желудке. Действие препарата длится около 6 часов. Во взаимодействие с нормальной слизистой желудка лекарство не вступает.

Биологическая доступность вещества невысока. В желудочно-кишечном тракте усваивается порядка 5% сульфата сахарозы и менее одной сотой процента алюминия. Выводится средство преимущественно с калом, и небольшое количество через почки.

Показания к применению

Применение Сукральфата:

  • при изжоге, лекарственной язве;
  • при обострении язвы желудка и 12-перстной кишки;
  • для лечения стрессовых язв в желудочно-кишечном тракте;
  • при развитии эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • при рефлюкс-эзофагите, рефлюкс-гастрите, гиперацидном гастрите, гастродуодените;
  • в составе комплексного лечения гиперфосфатемии, у лиц, страдающих от уремии, которые периодически проходят гемодиализ.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

  • при серьезных заболеваниях почек;
  • пациентам с непроходимостью ЖКТ или дисфагией;
  • если в желудочно-кишечном тракте имеются кровотечения;
  • при аллергии на действующее вещество;
  • детям до 4 лет.

Побочные действия

Препарат Сукральфат может вызвать:

  • несварение желудка, понос или запор, повышенное газообразование;
  • головную боль, дискомфорт в эпигастральной области, боли в спине;
  • сонливость;
  • тошноту, головокружение;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • аллергические высыпания, зуд, крапивницу.

Из перечисленных эффектов чаще всего наблюдался запор.

Сукральфат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка и продолжительность лечения зависит от заболевания и динамики течения болезни.

Взрослым пациентам обычно назначают от 0,5 до 1 грамма Сукральфата в сутки, за 4 приема.

Также можно принимать 1 грамм утром и еще 1 вечером.

Существует схема лечения, при которой пьют по 2 грамма средства, 2 раза в день, за 60 минут перед первым приемом пищи и на ночь.

Максимальное количество действующего вещества, которое можно принять за день – 12 грамм.

Курс лечения в среднем длиться около 4-6 недель, максимально – 3 месяца.

Для детей средняя суточная дозировка – 2 грамма, распределенная на 4 приема.

По рекомендации врача суточную дозировку можно снизить. Например, при гиперфосфатемии, если концентрация фосфатов а плазме снижена.

Передозировка

Вероятность передозировки крайне мала. Редко могут развиться боль в животе, рвота и тошнота. При длительном приеме больших доз препарата в организме может накапливаться алюминий, особенно, если у пациента проблемы с почками.

Взаимодействие

Средство снижает эффективность левотироксина, тетрациклина, сульпирида, фенитоина.

Лекарство не рекомендуется сочетать с дигоксином, это может привести к снижению эффективности обоих препаратов.

При одновременном приеме снижается абсорбционная способность амитриптилина, его эффективность снижается.

Сочетание лекарства с антикоагулянтами непрямого действия может привести к снижению эффективности антикоагулянтов (Варфарин).

Предполагается, что сочетание Сукральфата с амфотерицином В, тобрамицином, сульфатом колистина может привести к образованию хелатных комплексов и уменьшению эффективности обоих препаратов.

Лекарство снижает эффективность противомикробных средств — фторхинолонов.

При одновременном приеме с кетоконазолом и Флуконазолом, препараты хуже усваиваются.

Сочетание вещества с теофилином приводит к изменению фармакокинетики последнего. Также, предполагается, что значительно снижается абсорбция теофилина из лек. форм с постепенным высвобождением.

Был зарегистрирован единичный случай снижения плазменной концентрации хинидина при сочетании с данным веществом. С осторожностью препарат следует сочетать с роксатидином, Циметидином и Ранитидином.

Если существует необходимость одновременного приема лекарства и антацидов, то это следует делать с промежутком в 30 минут.

Не рекомендуется сочетать препарат с прочими средствами, содержащими алюминий.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят препараты Сукральфата в сухом, прохладном месте, защищенном от маленьких детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Если после длительного приема вещества у пациента развились судороги и сонливость, это может быть признаком интоксикации алюминием.

Пациентам с заболеваниями почек следует соблюдать осторожность, во время лечения контролировать уровень алюминия и фосфатов в крови.

Сукральфат не предназначен для проведения внутрисосудистых инъекций. Это может привести к эмболии мозговых или легочных артерий.

Если у больного имеется предрасположенность к образованию безоаров, то лекарственное средство повышает вероятность их возникновения.

При беременности и лактации

Использование вещества для лечения беременных женщин и во время лактации возможно после консультации со специалистом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Сукральфата)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарства, которые содержат Сукральфат: Вентер, Алсукрал, Сукральфат, Анкрусал, Сукрат, Ульгастран.

Отзывы о Сукральфате

Некоторые отзывы о лекарственном средстве:

  • “… Мой муж водитель. Из-за особенностей профессии у него частые боли в желудке. Врач посоветовала принимать Вентер. Стоит недорого, да и помогает хорошо. Муж говорит, желудок стал болеть меньше и реже ”;
  • “… Прекрасное средство для тех, у кого язва желудка, к тому же весьма экономичное. Во время обострений после приема нескольких таблеток мне уже становится лучше”;
  • “… У меня гастрит. Перепробовала массу лекарств, дорогих и дешевых. Во время обострения заболевания сразу начинаю принимать эти таблетки, облегчение наступает практически сразу. Из побочных действий – разве что запор, да и то редко”.

Цена Сукральфата, где купить

Средняя стоимость 50 таблеток Вентер, содержащих 1 грамм Сукральфата – от 200 до 298 рублей.

Сукральфат (Sucralfate)

  • Применение вещества Сукральфат
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Сукральфат
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Сукральфат
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Сукральфат

Латинское название вещества Сукральфат

Sucralfatum (род. Sucralfati)

бета-D-Фруктофуранозил-альфа-D-глюкопиранозид октакис(гидросульфат) алюминия комплекс

Брутто-формула

C12HmAl16OnS8

Фармакологическая группа вещества Сукральфат

  • Гастропротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K29.6.1* Гастрит гиперацидный
  • R12 Изжога
  • T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
  • Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ
  • Код CAS

    54182-58-0

    Характеристика вещества Сукральфат

    Белый гигроскопический аморфный порошок. Легко растворим в разбавленных кислотах, практически нерастворим в воде.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоязвенное, адсорбирующее, обволакивающее, антацидное, гастропротективное.

    В кислой среде желудка (при pH ниже 4) распадается на алюминий и сульфат сахарозы; первый денатурирует белки слизи, а последний соединяется с ними, фиксируется на некротических массах язвенного поражения, образует защитную пленку, которая является барьером для действия пепсина, соляной кислоты и забрасываемой желчи. Адсорбирует желчные кислоты, продукты жизнедеятельности микрофлоры ЖКТ, уменьшает местный воспалительный процесс.

    Язвенную поверхность в желудке и двенадцатиперстной кишке гель прочно покрывает на 6 ч. С нормальной слизистой оболочкой взаимодействует незначительно.

    В ЖКТ всасывается до 5% дисахаридного компонента и менее 0,02% алюминия. Выводится преимущественно с фекалиями, небольшое количество сульфатного дисахарида (попавшего в системный кровоток) экскретируется почками.

    Применение вещества Сукральфат

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (профилактика и лечение), повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное стрессом или приемом НПВС (профилактика и лечение), гиперацидный гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

    Гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью применять в период беременности и грудного вскармливания.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о применении сукральфата при беременности

    Исследования тератогенных эффектов сукральфата проводились на мышах, крысах и кроликах. Сукральфат вводился беременным самкам в дозе в 50 раз превышающую рекомендованную дозу для человека. При этом не было выявлено каких-либо повреждений плода, связанных с применением сукральфата. Однако достаточных контролируемых клинических исследований по применению сукральфата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим сукральфат следует применять у беременных женщин с осторожностью, соотнося пользу для матери и потенциальный вред для плода.

    Побочные действия вещества Сукральфат

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о побочных действиях вещества Сукральфат

    В клинических испытаниях, включавших 2700 пациентов, которые получали сукральфат в таблетках, неблагоприятные побочные реакции были отмечены у 129 пациентов (4,7%). Наиболее частой жалобой у пациентов являлся запор (2%). Другие побочные эффекты, которые отмечались менее чем у 0,5% пациентов, приведены ниже:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм.
    Со стороны кожи: сыпь, зуд.
    Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.
    Другие неблагоприятные явления: головная боль, боль в спине.

    Понижает всасывание фторхинолонов (в т.ч. моксифлоксацина, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), тетрациклинов, теофиллина, фенитоина. Увеличивает (взаимно) токсичность препаратов, содержащих алюминий (особенно у больных с почечной недостаточностью). Активность сукральфата уменьшают антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии сукральфата

    Некоторые исследования показали, что сукральфат снижает биодоступность циметидина, дигоксина, кетоконазола, L-тироксина, фенитоина, ранитидина, тетрациклина, теофиллина при их совместном приеме. Механизм данного взаимодействия имеет несистемный характер, и, по-видимому, обусловлен связыванием сукральфата с сопутствующими лекарственными средствами в желудочно-кишечном тракте. Во всех изучаемых до настоящего времени случаях взаимодействия сукральфата (с циметидином, ранитидином, ципрофлоксацином, дигоксином, норфлоксацином и офлоксацином) сопутствующая терапия назначалась за 2 часа до приема сукральфата. В связи с потенциальной возможностью сукральфата снижать всасывание некоторых лекарственных средств, его прием должен осуществляться отдельно.

    Отмечены случаи субкомпенсированного снижения протромбинового времени при совместном применении варфарина и сукральфата. Тем не менее, в двух клинических исследованиях не было отмечено изменений ни концентрации варфарина в плазме крови, ни протромбинового времени в связи с совместным приемом сукральфата и варфарина.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Сукральфат

    У больных с почечной недостаточностью необходим контроль уровня сывороточного алюминия и фосфатов — появление сонливости и судорог может указывать на проявление токсического влияния алюминия. При сочетанном применении антациды следует назначать за 30 мин до или через 30 мин после сукральфата. Введение через назогастральный зонд может привести к образованию безоара с другими лекарственными препаратами или растворами для парентерального питания (из-за способности связывать белок).

    Актуализация информации

    Опасность внутрисосудистого введения сукральфата

    Внутрисосудистые инъекции нерастворимого сукральфата и других нерастворимых компонентов препарата могут приводить к фатальным осложнениям, в числе которых эмболии легочных и мозговых артерий. Сукральфат не предназначен для внутрисосудистого введения.

    Клинический опыт применения сукральфата

    У группы пациентов, получавших сукральфат, отмечены случаи обнаружения безоаров. Однако большинство из этих пациентов имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедление эвакуации пищи из желудка) или получали сопутствующее энтеральное зондовое питание.

    В процессе клинического применения таблеток сукральфата были получены сообщения о ряде нежелательных явлений, таких как реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу, ангионевротический отек, ринит, ларингоспазм, удушье, отек лица у пациентов, получавших препарат. Схожие явления отмечались у пациентов, получавших сукральфат в виде суспензии. Однако, не было установлено достоверной связи между развитием указанных нежелательных явлений и приемом препарата.

    Риск накопления алюминия при использовании вещества Сукральфат

    Небольшое количество алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, при назначении сукральфата внутрь. Совместный прием сукральфата с другими алюминий-содержащими препаратами, такими как алюминий-содержащие антациды, может увеличивать общее содержание алюминия в организме. В связи с этим у пациентов с хронической почечной недостаточностью сукральфат необходимо применять с осторожностью.

    У пациентов с нормальной почечной функцией, получающих рекомендованные дозы сукральфата и другие алюминий-содержащие препараты, алюминий экскретируется с мочой в достаточной степени. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается замедление выведения алюминия. Кроме того, алюминий не проходит через диализные поры, так как находится в связанном состоянии с плазматическими белками — переносчиками.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью описаны случаи накопления алюминия в организме и его токсического действия (алюминиевая остеодистрофия, остеомаляция, энцефалопатия). В связи с этим у пациентов с хронической почечной недостаточностью сукральфат необходимо применять с осторожностью.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Лекарственное взаимодействие сукральфата
    • Применение сукральфата при беременности
    • Применение сукральфата у пациентов с хронической почечной недостаточностью
    • Опасность внутрисосудистого введения сукральфата
    • Одновременный прием сукральфата и варфарина
    • Образование безоаров при приеме сукральфата
    • Клинический опыт применения сукральфата

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Вентер 0.0285
    Сукрат 0.003
    Сукральфат 0.0018
    Ульгастран 0.0015
    Алсукрал 0.0011
    Анкрусал 0.0004

    Сукральфат – алюминиевый комплекс, гастропротекторный препарат, назначающийся при сниженной защитной функции органов ЖКТ и развивающихся на этом фоне патологиях. Эффективен в составе комбинированного лечения, а также как представитель монотерапии при заболеваниях, выраженных слабо или умеренно.

    Форма и состав препарата

    На отечественном фармацевтическом рынке сукральфат представлен под торговым названием Вентер. Отпускается в гранулированной форме или в таблетках. В составе препарата Вентер сукральфата один грамм в одной таблетке или пакетике с гранулами. Гранулы расфасованы по два грамма. Содержат лактозу. Таблетки отпускаются по пятьдесят штук в упаковке.

    Сукральфат также выпускается украинской фармацевтической компанией Дарница. Отпускается по 250 мл суспензии во флаконе и по 5 мл геля в пакетике, по тридцать пакетиков в упаковке.

    Лекарственное действие

    Сукральфат выступает протекторным средством для слизистых оболочек желудка и кишечника. Не влияет на уровень кислотности желудочного сока или влияет опосредовано, путем воздействия на выделение простагландинов. Общесистемных эффектов на организм не оказывает. Небольшое содержание сукральфата в крови не сопровождается системными эффектами – он выводится почками.

    Лекарство действует путем связывания с белками отмерших тканей эрозии или язвы. В результате связывания образуется защитный слой, предотвращающий влияние желчных солей, пепсина и кислот на пораженные области. Сукральфат на треть снижает активность протеолитических ферментов.

    Лекарство ускоряет процесс заживления эрозий и язв желудка и верхнего отдела кишечника. Снижает выраженность воспалительных процессов средней и легкой степени. Выступает профилактическим средством от рецидивов кишечных язв и образования стрессовых язв желудка. Снижает способность ЖКТ к всасыванию солей фосфора.

    Сукральфат заметно активизирует выделение и продукцию простагландинов. Они в свою очередь стабилизируют перистальтику и моторику ЖКТ, повышают выделение слизи с бикарбонатами и снижают уровень соляной кислоты. Бикарбонаты, выделяемые со слизью, активизируют регенерационные процессы.

    Согласно инструкции по применению Сукральфата, отзывам пациентов и врачей, лекарство эффективно при следующих заболеваниях и состояниях:

    • язва желудка и/или кишечника;
    • избыток солей фосфора в крови;
    • язвенно-эрозивные поражения, ассоциированные с приемом нестероидных обезболивающих средств;
    • гастрит с повышенной кислотностью;
    • рефлюкс-эзофагит.

    Сукральфат может назначаться для профилактики заболеваний ЖКТ на фоне сильных стрессов или приема других лекарственных средств, повреждающих слизистые оболочки. В последнем случае назначение проводят с учетом возможного взаимодействия.

    Способ применения

    Все доступные лекарственные формы препарата принимают перорально. Рекомендуется прием на голодный желудок как минимум за полчаса до приема пищи. Терапевтическую дозировку разделяют на несколько приемов.

    Максимальная концентрация в сутки не должна превышать восемь грамм. Лечение длится до трех месяцев, в зависимости от выраженности и типа патологии, состояния пациента. Курс лечения может длиться до тех пор, пока результаты анализов не подтвердят заживление поражений слизистых оболочек.

    Детям дается только при острой необходимости и в возрасте от четырех лет. При недостаточности функции почек снижать дозировки препарата не обязательно. У пациентов этой группы возможно накопление комплексообразующего металла в организме.

    Противопоказания, побочные эффекты

    Запрещено лечение Сукральфатом при известной непереносимости, наследственных заболеваниях переносимости лактозы. Аллергические реакции на препарат проявляются крапивницей, зудом, головной болью.

    Среди побочных эффектов наиболее распространенные со стороны тракта пищеварения. Отмечались запоры, боли, напоминающие кишечную колику. В очень редких случаях пациенты жаловались на тошноту, доходящую до рвоты, метеоризм, бессонницу и головокружения.

    Маловероятно, чтобы Сукральфат вызывал интоксикацию при одноразово принятой высокой дозировке препарата. Пациенты после больших дозировок не отмечали каких-либо нежелательных эффектов. Иногда высокие дозировки провоцируют тошноту, боли в области желудка и рвоту. В этих случаях назначается симптоматическое лечение.

    При угнетенной функции почек на фоне длительного лечения Сукральфатом в высоких дозах возможно накопление алюминия в организме. Результатом накопления могут стать системные токсические эффекты.

    Медикаментозное взаимодействие

    При необходимости параллельного применения антацидных средств, следует принимать их за полчаса до приема Сукральфата или через полтора часа после, как и другие совместимые лекарства.

    Препараты, содержащие алюминий, в том числе, антацидные, повышают риск накопления металла в организме. У пациентов с патологиями почек этот риск выше.

    Сукральфат способен снижать всасывание некоторых препаратов: тетрациклинов, ранитидина, теофилина, фторхинолона, дигоксмина. Такое же влияние на абсорбцию кетоконазола, фенитоина, тироксина. Принимать эти препараты можно за два и более часов до Сукральфата.

    Лекарство может связываться с белками, которые поступают с пищей. При получении пищи пациентом через зонд следует разграничить Сукральфат и другие лекарства.

    Особенности лечения

    Алюминий в небольших концентрациях может проникать в системный кровоток. При соблюдении рекомендуемых дозировок он выводится почками.

    Риск накопления металла повышен в случае применения других алюминийсодержащих препаратов. Такие сочетания могут повлечь токсические эффекты накопленного металла на организм.

    В педиатрии применяется от четырех лет. В более раннем возрасте безопасность и эффективность лекарства не изучалась. Данных о влиянии на концентрацию внимания и способность управления потенциально опасными механизмами нет.

    Боли в спине и спазмы мышц свидетельствуют о кумуляции металла в организме и развитии токсического действия. Эти эффекты являются показанием к отмене препарата.

    Нет данных о том, что препарат угрожает здоровью плода или будущей матери при беременности. Применение препарата возможно только со второго триместра и строго по показаниям. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, потому во время лактации Сукральфат назначается с крайней осторожностью.

    При заболеваниях почек

    Согласно инструкции по применению Сукральфата, пациентам с патологиями почек рекомендуется мониторинг концентрации алюминия и солей фосфора в крови. Частоту сдачи анализов укажет лечащий врач. Пациентам этой группы можно не снижать терапевтические дозировки.

    При заболеваниях почек риск накопления металла выше, чем у здоровых пациентов. При обнаружении первых симптомов интоксикации следует прекратить прием и обратиться к врачу.

    Продажа и хранение, стоимость

    Для покупки Сукральфата рецепт выписывает гастроэнтеролог. Хранят препарат в сухом месте при комнатной температуре, ограничив доступ для детей. Срок годности – три года.

    Купить Вентер в Москве можно по цене от 374 до 357 рублей. Сукральфат в суспензии – от 351 до 415 рублей. Аналоги по действию: Де-Нол, Викаир, Викалин, Улькавис, Эскейп.

    Аналоги препарата выбирает только лечащий врач по результатам диагностики и клинической картины заболевания. Самостоятельный выбор аналога чреват ухудшением самочувствия.

    Отзывы

    «Сукральфат – отличное спасение от голодных болей при гастрите. Помогает в основном курсами и не одним даже курсом, но, тем не менее, ни один препарат не устранял боли на такое длительное время. Как для своей эффективности препарат недорогой.»

    Полина, г. Белгород

    «Гастритные боли возвращаются каждую весну. Раньше пила препараты на основе висмута, потом попробовала Сукральфат. Помогает быстро, боли уходят уже на второй день совсем, появляется нормальный аппетит и хорошее усвоение.»

    Екатерина, г. Киров

    «Лечила Сукральфатом язву желудка – заработала еще в студенчестве и постоянно мучилась болями. Препарат отлично помог, результаты гастроскопии хорошие, язвы как не бывало. Правда, к курсу добавлены и другие препараты, но они чисто симптоматические, как мне кажется.»

    Илона, г. Саратов