Свечи с овестином

Терапевтическое действие и эффекты

Эстриол оказывает положительное воздействие на мочеполовую систему женщины, а именно:

  • улучшает функциональное состояние эпителиальных клеток слизистой оболочки органов урогенитального тракта;
  • ускоряет регенерацию (восстановление) слизистой оболочки влагалища при наличии атрофических изменений в тканях;
  • поддерживает оптимальный уровень рН;
  • нормализует естественную микрофлору влагалища;
  • подавляет развитие болезнетворных микроорганизмов, предотвращая развитие мочеполовых инфекций, повышает местный иммунитет.

Эстриол – аналог природного гормона эстрогена, вырабатываемого в организме каждой женщины. Однако, продукция эстрогена после наступления менопаузы существенно снижается либо прекращается полностью.

Мазь Овестин является средством заместительной гормональной терапии, назначается для ослабления симптомов, вызванных пониженным содержанием эстрогена в период менопаузы, лечения мочеполовых расстройств. На фоне применения крема:

  1. исчезают неприятные ощущения сухости, жжения и зуда;
  2. уменьшаются симптомы инфекций мочеполовой системы;
  3. устраняется проблема недержания мочи.

Terms of Use Ovestin cream

Крем вводится во влагалище при помощи специального дозатора, перед сном. Длительность терапии и график применения крема, такой же, как и для других форм выпуска.

Следует придерживаться некоторых правил во время использования геля:

  • с тубы аккуратно снять колпачок и вскрыть защитную пленку;
  • дозатор надеть на тюбик и заполнить до необходимого значения при помощи надавливания;
  • тубу закрыть защитным колпачком;
  • препарат вводить во влагалище в горизонтальном положении;
  • дозатор вводить на достаточную глубину влагалища, чтобы избежать вытекания препарата наружу;
  • после использования аппликатор хорошо промыть в теплой проточной воде.

Лекарство в виде крема вводится во влагалище при помощи специального дозатора, который входит в комплект поставки лекарства

Устройство для введения геля не стерилизуют в кипятке. Крем Овестин часто назначается при синехиях у детей. Поскольку препарат имеет гормональный состав, то применять его для лечения девочек можно только с согласия гинеколога

При обработке проблемных участков важно обрабатывать только место сращения и избегать попадания геля на другие участки половых органов

Side effects from the use of cream

По отзывам пациентов, крем хорошо переносится и редко вызывает побочные действия. Среди самых распространенных негативных явлений после использования Овестина отмечают зуд и жжение во влагалище. Реже наблюдаются кровотечения из влагалища и болезненность груди при пальпации.

Не смотря на то, что крем почти не имеет побочных реакций, иногда могут возникнуть зуд и жжение во влагалище

Негативные реакции чаще проявляются при совместном использовании крема и других препаратов для гормонозаместительной терапии. У больных развивается:

  • гормонозависимая опухоль;
  • умственная отсталость;
  • желчно-каменная патология;
  • thrombosis сосудов с последующим нарушением кровоснабжения жизненно важных систем и органов;
  • пигментация кожи и другие нарушения на поверхности эпидермиса (хлоазма, эритрема, точечные кровоизлияния);
  • усиление полового влечения.

Вопрос об отмене препарата при развитии побочных эффектов решает врач. Возможность продолжения лечения зависит от пройденного курса терапии и выраженности негативных реакций.

special instructions

Препарат Овестин в форме крема, геля и таблеток не рекомендуется использовать совместно с антибиотиками и лекарствами, содержащими в составе зверобой. Средство усиливает эффект кортикостероидов. Запрещается длительное применение Овестина из-за возможного изменения коагулограммы у женщин.

Using candles

Применять суппозитории Овестин рекомендуется 1 раз в день, перед сном. Для лечения заболеваний мочеполовой системы свечи вставляют во влагалище 14 дней. Постепенно дозировку препарата уменьшают. При исчезновении неприятных симптомов патологии изменяют частоту использования Овестина, например, 1 раз в 2-3 дня.

Перед хирургическим вмешательством суппозитории вставляют во влагалище также 14 дней (по 1 свечке ежедневно). После вмешательства дозировку препарата уменьшают до 2 свечей в неделю. При недостаточной выработке цервикальной слизи Овестин в форме суппозиторий используют неделю через 1 день.

В среднем курс лечения свечами Овестина длится 14 дней, нельзя использовать несколько свечей одновременно, так как в результате могут развиться побочные реакции

Если нарушен курс лечения или женщина пропустила одно применение препарата, то свечу вставляют при первой возможности, независимо от времени суток. Если необходимое время применения средства превышено на 12 часов, то дальнейшее использование Овестина проводят согласно курсу терапии.

Запрещается одновременно использовать несколько свечей, так как в этом случае велик риск развития побочных реакций. Если препараты для заместительной гормональной терапии женщиной используются в первые, то Овестин назначается в любой день. При переходе на препарат с другого средства для гормонозаместительной терапии выдерживают паузу в 7 дней. Точное время терапии определяет врач после оценки состояния пациентки.

Желательно использовать свечи с интервалом в 24 часа. Допустимо отклонение на 1 час в большую или меньшую сторону.

Какие у препарата противопоказания и побочные действия

Производители выделяют такие противопоказания к применению гормонального препарата Овестин:

  1. Порфирия – нарушение пигментного обмена, при котором в крови пациентки наблюдается повышенное содержание порфиринов. При этом заболевании у дамы наблюдаются нервно-психические желудочно-кишечные расстройства, а также фотодерматоз и гемолитические кризы (в организме разрушаются эритроциты).
  2. Обострения болезней и патологий печени.
  3. Тромбоэмболия причем, как артериальная, так венозная.
  4. Кровотечения из влагалища по невыявленным причинам.
  5. Онкология молочной железы или эндометрия матки, а также подозрение на ее наличие в организме дамы.

Препараты Овестин, как и другие лекарства имеют стандартное противопоказание – аллергия на отдельный компонент средства.

Как применять крем Овестин

Препарат Овестин, применение которого внутривагинальное, равномерно распределяется в проблемных тканях, имея оптимальную биодоступность. Эстриол всасывается в системный кровоток, однако, обладая коротким периодом терапевтического эффекта, быстро выводится. За счет местного введения, ограниченной продолжительности лечения гормональный компонент не накапливается, и системное влияние маловероятно. Преимущественно крем Овестин применяется по показаниям врача-гинеколога, но некоторые женщины нашли ему еще один, не стандартный способ применения – для кожи лица.

Овестин в гинекологии

Препарат следует вводить глубоко во влагалище при помощи прилагаемого аппликатора с поршнем, имеющего калибровку. Для одного применения используется 0,5 г крема. Кратность применения составляет зачастую один раз в сутки, при этом Овестин рекомендовано использовать в вечернее время перед сном. После введения препарата аппликатор требуется тщательно промыть в теплой воде с мылом и просушить.

Овестин во время месячных применять не следует, требуется сделать перерыв в лечении на этот период. В случае пропуска очередной дозы средства использовать ее необходимо сразу же, как об этом будет вспомнено, и продолжить применение по назначенной схеме. На протяжении курса лечения пациентки должны периодически наблюдаться у доктора, т.к. не исключается возникновение негативных побочных реакций.

Овестин в косметологии

Согласно отзывам в интернете, крем Овестин для лица полезен в качестве средства, омолаживающего кожу и разглаживающего морщинки. Его смешивают с основным кремом для лица и кожи век, нанося ежедневно курсом в несколько дней, или используют раз в неделю в качестве маски для лица. На сколько действительно эффективно и безопасно такое использование гормонсодержащего препарата, сказать сложно, так как специалисты не рассматривают данный способ применения крема Овестин.

Как долго можно применять Овестин?

Крем Овестин, применение которого рекомендуется для решения проблем мочеполовой системы, используется согласно индивидуально назначенной схеме. Длительность курса терапии зависит от выраженности клинической картины, зачастую не превышает 14 суток. При этом, когда состояние улучшается, Овестин, дозировка которого составляла раз в день, нередко назначают использовать далее дважды в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Что еще важно знать

Во время терапии мазью Овестин важно учитывать следующие моменты и соблюдать рекомендации:

Не превышать кратность применения и продолжительность терапии, назначенные доктором.
При необходимости длительной терапии регулярно проходить гинекологические осмотры, обследование молочных желез, сдавать коагулограмму (анализы на свертываемость крови).
При развитии любых побочных реакций прекратить применение средства, обратиться к лечащему врачу.
При болезнях сердца, артериальной гипертензии и почечной недостаточности терапию Овестином проводить с осторожностью, под врачебным контролем, поскольку эстриол может спровоцировать задержку жидкости в организме.
Если проводилась заместительная гормональная терапия другими средствами, Овестин можно использовать не ранее, чем через неделю после последнего применения лекарства на основе эстриола.

Свечи Овестин показания к применению

Отзывы утверждают, что стоимость препарата полностью оправдывается его эффективностью. Женщины не советуют экономить на своем здоровье и искать более дешевые аналоги, которые действуют не так результативно, как это лекарство.

Суппозитории вагинальные применяют в гормональной заместительной терапии для устранения атрофии, которая возникает в слизистой оболочке мочеполовой системы и связана с дефицитом эстрогенов.

Препарат показан женщинам, находящимся в постменопаузе, которым предстоит операция. Свечи «Овестин» (отзывы многих женщин считают это лекарство идеальным, говорят, что только оно способно полноценно поддержать даму в период климакса) используют и после гинекологической операции.

Медикамент применяется и при диагностике мочеполовой системы. В случае, когда цитологическое исследование шейки матки не дало однозначного результата, так как в организме женщины произошли атрофические изменения. Подобное обследование проводится при подозрении на онкологию.

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта — 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом — 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки — 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Свечи Овестин побочные эффекты

Отзывы врачей отмечают, что препарат в своей практике они применяют давно. Говорят, что он внесен в список льготных лекарств и они часто прописывают его пожилым пациенткам. С их слов, свечи хорошо себя зарекомендовали при лечении сенильной атрофии влагалища, кода при проведении анализов, был выявлен недостаток эстрогенов.

Как и любое другое гормональное лекарство, «Овестин» способен вызвать побочные эффекты. Среди них зуд влагалища и раздражение. В некоторых случаях встречается чрезмерная чувствительность и болезненность влагалища, увеличение груди, напряженность в интимной зоне. Как правило, эти симптомы носят временный характер и проходят при снижении дозировки.

Среди побочных явлений еще отмечаются кровянистые выделения, иногда возникают прорывные кровотечения, в некоторых случаях наблюдается метроррагия.

Во время заместительной гормональной терапии наблюдались эстрогенозависимые неоплазии доброкачественного и злокачественного характера, желчекаменная болезнь, возникновение инфаркта и инсульта. Были зафиксированы заболевания кожного покрова, среди которых узелковая эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, эритема и повышение либидо. В редких случаях связывают с появлением венозной тромбоэмболией свечи «Овестин». Отзывы врачей побочные эффекты связывают с неправильным использованием препарата и превышением рекомендованной дозы.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Treatment pills Ovestin

Максимальная суточная доза препарата Овестин в таблетированной форме – 4-8 мг. Желательно осуществлять прием капсул в одно и тоже время.

Для устранения признаков менопаузы и атрофического вагинита таблетки пьют 30 дней в дозировке, установленной gynecologist. После месяца лечения дозу препарата постепенно уменьшают до 1 мг в сутки.

Пероральный прием капсул допустим перед хирургическим вмешательством (от 10-14 дней) в дозировке 4 мг. После операции дозу уменьшают до 1 мг. Для нормализации выработки цервикальной слизи таблетки потребляют с 6 по 15 день цикла по 1 мг в сутки. В тяжелых случаях допускается увеличение дозировки до 4 мг ежедневно.

Противопоказания

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— астма;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит.

Инструкция по применению

Мазь Овестин вводится в полость влагалища с помощью специального аппликатора раз в день, обычно перед сном. Аппликатор позволяет правильно дозировать средство – однократная доза основного компонента составляет 500 мкг эстриола.

Кратность применения средства и общая продолжительность терапии определяются видом и тяжестью течения заболевания:

  1. Для лечения атрофических изменений слизистой оболочки обычно рекомендуют применять мазь раз в сутки на протяжении 4 недель. Затем кратность применения снижают до 2 раз в неделю. Общая продолжительность терапии устанавливается врачом индивидуально.
  2. На этапе подготовки к гинекологической операции (для профилактики развития послеоперационных осложнений) крем начинают использовать раз в сутки ежедневно за 2 недели до даты хирургического вмешательства. После операции средство применяется раз в 3 дня на протяжении еще 2 недель.
  3. При подозрении на недостоверные результаты цитологического исследования крем рекомендуют применять раз в сутки через день на протяжении недели до даты диагностического обследования.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— деменция;

— повышение либидо.

Аналоги

Отмечают, что быстро и эффективно убирают симптомы климакса свечи «Овестин» для женщин, отзывы. Цена препарата колеблется в районе тысячи рублей, и многие пациентки считают ее оправданной. Если по каким-то причинам данные суппозитории не подойдут для лечения, то следует воспользоваться аналогами, такими как:

  • «Овипол Клио». Стоимость 15 свечей колеблется в районе 500-600 рублей. Производитель: Молдова. Действующее вещество – эстриол.
  • «Эстрожель». Препарат производится в форме геля. Стоит около 600 рублей. Изготавливается в Бельгии. Активный компонент – эстрадиол.
  • «Эстрокад». Десять вагинальных свечей стоят около 700 рублей. Производится медикамент в Германии. Действующее вещество эстриол. В одной суппозитории его около 500 мкг.

Во время подбора аналога не стоит забывать консультироваться с врачом, так как достойную замену лекарства может произвести только опытный специалист.

Овестин® (Ovestin®)

Последняя актуализация описания производителем 02.12.2019 Фильтруемый список 02.12.2019

Действующее вещество:

Эстриол (Estriol)

АТХ

G03CA04 Эстриол

Фармакологическая группа

  • Эстроген

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

3D-изображения

Крем вагинальный 1 г
активное вещество:
эстриол 1 мг
вспомогательные вещества: октилдодеканол — 50 мг; цетилпальмитат — 15 мг; глицерол — 120 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; полисорбат 60 — 32,4 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота — 4 мг; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,1 мг; натрия гидроксид — до рН 4; вода очищенная — до 1000 мг

Описание лекарственной формы

Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения. В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, практически не связан с ГСПГ.

Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола.

T1/2 составляет примерно 6–9 ч. После вагинального применения 0,5 мг эстриола Cmax составляет приблизительно 100 пг/мл, Cmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация (Сср) — примерно 70 пг/мл. После 3 нед ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Сср уменьшилась до 40 пг/мл.

Показания препарата Овестин®

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;

пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;

как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

подтвержденные тромбофилии, например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. «Особые указания»);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

заболевание печени в острой стадии или в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

порфирия.

С осторожностью: (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):

лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

факторы риска развития тромбоэмболий (см. «Особые указания»);

факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

артериальная гипертензия;

доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

желчекаменная болезнь;

желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

печеночная недостаточность;

мигрень или головная боль (тяжелая);

системная красная волчанка;

гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. «Особые указания»);

эпилепсия;

бронхиальная астма;

отосклероз;

семейная гиперлипопротеинемия;

панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез.

Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. «Особые указания»).

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о риске развития рака молочной железы, рака яичников, ВТЭ, ИБС, ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими ЛС.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС, в особенности, ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.

ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном. 1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

Лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта. 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум — 4 нед) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом. 1 аппликация/сут в течение 2 нед перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки. 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой. Не следует опускать аппликатор в горячую воду.

Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через 1 нед после отмены препаратов ЗГТ.

Передозировка

Симптомы: острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и следует продолжать ЗГТ только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщать врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел Рак молочной железы).

Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

— желтуха или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возникновение головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 нед. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием в низких дозах эстриола, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск развития малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска развития рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

В отношении препарата Овестин® подобный риск неизвестен.

В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5–10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

ВТЭ

ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск неизвестен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск развития ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. «Противопоказания»).

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ≥30 кг/м2), беременность/послеродовый период, СКВ и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если препарат Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

ИБС

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой, риск развития ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск развития ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. ОР с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск развития инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск развития инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск развития геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет. В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияния препарата Овестин® на концентрацию внимания не отмечено.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 1 мг/г. По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся ПЭ-колпачком. Тубу с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и ПЭ-поршня, помещают в картонную пачку.

Производитель

Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия/Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany. Industriestraβe 32–36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.

Владелец РУ. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.

Адрес для предъявления претензий: ООО «АСПЕН ХЭЛС», 123112, Москва, Пресненская наб., 6/2.

Тел.: (495) 969-20-51.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Овестин®

При температуре 2–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Овестин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность Гипогонадизм яичниковый (первичный)
Гипофункция яичников
Дефицит эстрогенов
Недостаточное содержание эстрогенов в организме
Недостаточность эстрогенная
Недостаточность эстрогенов
Первичная дисфункция яичников
Эстрогендефицитные состояния
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный Анальный зуд
Аногенитальный зуд
Генитальный зуд
Дерматит перианальной области
Зуд аногенитальный
Зуд аноректальной области
Зуд в области гениталий и ануса
Зуд наружных половых органов
Зуд половых органов
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический) Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический интерстициальный цистит
Хронический цистит
N30.2 Другой хронический цистит Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический цистит
N39.3 Непроизвольное мочеиспускание Анишурия
Недержание мочи
Недержание мочи у женщин
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
R30.0 Дизурия Дизурические расстройства
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурические симптомы
Дизурическое расстройство
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурическое расстройство у мужчин
Дизурия при аденоме предстательной железы
Острая дизурия
Расстройства мочеиспускания
Расстройства после простатэктомии
Расстройство мочеиспускания
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Овестин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Овестин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Н.В. Органон Н.В. Органон/Креафарм Ганна Органон Ирландия Лтд Органон Ирландия Лтд/Н.В. Органон ОРГАНОН Лимитед ПРОЧИЕ Юнитер Индастрис/Н.В. Органон

Страна происхождения

Ирландия Ирландия/Нидерланды Нидерланды Нидерланды/Франция Россия Франция/Нидерланды

Группа товаров

Гормональные препараты

Эстрогенный препарат

Формы выпуска

  • Крем вагинальный Суппозитории вагинальные от белого до светло-кремового цвета, в форме торпеды, поверхность и продольный срез однородны Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с маркировкой «DG» над цифрой «8» и разделительной риской между ними на одной стороне таблетки и «ORGANON*» — на другой

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.Всасывание При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Сmax эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения Сmax эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь. Распределение Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Особые условия

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск. Медицинское обследование/наблюдение Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования. Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний: — желтуха и/или ухудшение функции печени; — значительное повышение АД; — возобновление головной боли по типу мигрени; — беременность; — гиперплазия эндометрия; — для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Рак молочных желез На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения. В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения. В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо. В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным рак

Состав

  • эстриол микронизированный 500 мкг Вспомогательные вещества: витепсол S58. эстриол1 мг Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Овестин показания к применению

  • — атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи; — пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде; — климактерические расстройства (приливы и ночная потливость); — бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Овестин противопоказания

  • — установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез; — диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия); — кровотечение из влагалища неясной этиологии; — нелеченная гиперплазия эндометрия; — наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе; — активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда); — заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; — порфирия; — установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. С осторожностью Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача.

Овестин дозировка

  • 0,5 мг 1 мг/г 2 мг

Овестин побочные действия

  • Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы. Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана: — доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез) — венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии; — инфаркт миокарда, инсульт; — желчнокаменная болезнь; — кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура); — деменция; — повышение либидо.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта. Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Орто-гинест

Свечи Овестин (Ovestin). Инструкция

18.04.2020

Главная Аптечка


Гормональные свечи для лечения симптомов, вызванных дефицитом собственных эстрогенов у женщины. Производитель: ORGANON (Нидерланды)

Отзывы о свечах Овестин (119) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Суппозитории вагинальные (свечи) от белого до светло-кремового цвета, в форме торпеды, поверхность и продольный срез однородны. Действующее вещество: 1 свеча содержит эстриол микронизированный 500 мкг. Вспомогательные вещества: витепсол S58.

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред– и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки. В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  • доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
  • венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
  • инфаркт миокарда, инсульт;
  • желчнокаменная болезнь;
  • кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
  • деменция;
  • повышение либидо.

Противопоказания к применению свечей Овестин

  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
  • диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
  • перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
  • сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или тяжелая головная боль;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Применение свечей Овестин при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Овестин не рекомендуется назначать в период кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин применяется по показанию «пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом» необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

ИБС

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Отзывы о свечах Овестин

Гормональные препараты Органон Овестин крем — отзыв

Здравствуйте!

Первый поход по нормам к гинекологу у девочки должен состояться в 3 года. Это плановый осмотр. Кто-то кричит, что девочкам там делать нечего, лишняя нервотрепка, кто-то, наоборот, за.

А я вот за то, чтобы еще в роддоме мамам объясняли, чего стоит опасаться, что должно насторожить. Потому что не все опытные и заметят, что со строением половых органов у девочки что-то не то или что-то поменялось.

Хирург в месяц осмотрел половые органы ребенка и проблем не нашел. Дядечка старенький, сказал вообще не пользоваться бесовскими подгузниками и на этом рекомендации хирурга закончились.

Как я обнаружила синехии у ребенка?

Жили мы себе спокойно, пока ребенок не начал себя как-то странно вести. Ей тогда было 3,5 месяца, начались первые приступы эпилепсии и мне все казалось странным. Да оно так и было. Но ко всему этому, дочь плакала перед тем, как пописать. Сразу не заметила эту связь, не до того было. А потом увидела, что половые органы красноваты. Убрала подгузники, решила чаще проветривать, бепантен, подмывания чуть чаще, чем были. И именно в этот период голышом и поняла, что перед тем, как пописать, ребенок начинает прям орать не своим голосом. Пописает и успокаивается. Заглянула туда (половые органы), покраснения уже ушли, но что-то показалось странным. Очень жаль, что у нас нет детского гинеколога, я бы сразу пошла к нему, а так пришлось самой гуглить и что-то там рассматривать. В общем, догуглилась, что у нас синехии. Я первый раз вообще узнала, что это такое. Моя мама тоже.

Синехии половых губ (лат. synechiae labiorum minorum), — это сращение больших или малых половых губ в их нижней трети или на всём протяжении. Половые губы при этом соединены друг с другом очень тонкой перепонкой, вход во влагалище отсутствует, а при полном сращении перекрывается отверстие мочеиспускательного канала.

Описание страшное. И судя по ребенку, ей уже было больно писать. Открыто оставалось миллиметров 5. До полного сращения и закрытия оставалось всего ничего. Могли начаться проблемы с почками и воспалительные процессы. Я начала паниковать. Повторюсь, детского гинеколога у нас на 100 км не сыскать. Педиатр мне сказала отправляться к взрослому гинекологу, та отказалась принимать ребенка трех месяцев отроду. Не ее профиль. Я сдала мочу дочери в платной лаборатории, чтобы исключить проблемы с почками. Вроде все норм было, воспаления не было. Педиатр даже до этого не додумалась.

А дальше, я не знала, что делать. Все, что смогла придумать, так это отправиться в отделение гинекологии. Там врач согласился осмотреть ребенка за отдельную плату и выдал, что это точно синехии, сращение сильное и нужно разделять вот прям сейчас скальпелем… И это все будет долго заживать, ребенку будет больно. Это нужно обрабатывать специально и стерильно. А нам через пару дней ложиться в краевую больницу из-за эпилепсии. Какая там стерильность. Там в палатах по 12 человек лежит и это летом. Надо было как-то дотерпеть, так как там раз точно был детский гинеколог и я не дала ничего ребенку резать. Тогда он сказал, что есть какая-то мазь, но он не помнит названия и ею можно помазать. В общем, сидела я в парке и гуглила мазь от синехий со слезами на глазах и с ребенком на руках. Оказалось, что не мазь, а крем.

Вот так я и познакомилась с овестином. Его рекомендовал детский гинеколог на форуме профессора Комаровского.

Причин для появления синехий множество. Точную вам никто не скажет. У нас считается, что из-за неустойчивого гормонального фона.

Цена в аптеке сразу впечатлила. В одной 1700 р., а в другой 1200 р. Взяла за 1200 р., но очень переживала, что подделка. Нет, все нормально оказалось.

Овестин — это гормональная мазь на основе эстриола. Было страшновато использовать, но еще страшнее было разрешить врачу девочке что-то там в промежности разрезать.

Овестин применяется для гормонозаместительной терапии у женщин в период постменопаузы.

НО!

Овестин успешно используют для лечения синехий у девочек. Овестин спасает от механического разделения и защищает детей от психологических травм, не меньше.

  • Сам крем продается в картонной упаковке и хранится в железной тубе.
  • Вес — 15 г.
  • В комплекте идет аппликатор для введения во влагалище, но он нам был не нужен и поэтому со временем потерялся.

Специально крем я не нюхала, но за время использования длиной в год, аромат не заметила. Так что думаю, если и пахнет, то едва уловимо. Нас этот аромат не беспокоил.

Как применять овестин?

Так как дочери на момент первого применения было почти 4 месяца, то я могла наносить крем в любое время суток, когда ребенок не спит. В рекомендациях было указано, что использовать нужно после каждого «похода в туалет», но это получалось чуть ли не каждые 30 минут. Это слишком много, да и судя по описанию в инструкции, крем действует сразу и столько гормона наверняка будет много. Использовала каждые три часа, но перед этим подмывала дочь просто проточной водой.

Действующее вещество препарата обладает достаточно коротким периодом времени терапевтического эффекта.

Первый раз, наносила и массировала место сращения в перчатках, но я сама не чувствовала сильно ли я нажимаю, крем прилипал к перчаткам. Второй раз, я просто мыла руки с мылом и наносила крем пальцем, аккуратно массируя. Ватной палочкой пыталась, но ею не сделаешь, как бы массаж в том месте. Крем нужно прям втирать и слегка нажимать на место сращения, но делать все это аккуратно, чтобы и ребенку дискомфорт не доставить и там ничего не повредить.

После нанесения крема Овестин эстриол практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях и органах, метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно почками с мочой. Выведение продуктов распада действующего вещества препарата начинается уже через 2 часа после нанесения крема и продолжается около 18 часов.

Первые два дня я не видела результата, но везде пишут что нужно минимум 5 дней использовать. К концу третьего дня, я заметила, что пленочка стала какой-то сероватой, она явно изменилась, стала тоньше. К концу 4 уже совсем прозрачная была. На пятый день, утром там все разошлось, не полностью, но писал ребенок уже без проблем. Уже не было слез и подергиваний перед этим. Все проходило спокойно, как и должно быть у малышей. Мазать я продолжила еще два дня. Разошлось остальное и на этом каждый день наносить крем я перестала. Стала использовать раз в пару дней.

Потом мы попали в краевую больницу. Детский гинеколог осмотрел. Сказала, что я правильно не дала ничего разделять скальпелем. Это подход прошлого века и сейчас так никто не делает. Потому что проблема гормональная в нашем случае скорее всего и разделять пришлось бы еще много раз, а в итоге бы там рубец образовался и это бы явно отрицательно сказалось на дальнейшей жизни девочки. За синехиями сказали наблюдать и дальше. Периодически смазывать овестином для профилактики. Следить, чтобы вновь не срослось так сильно. Можно смазывать маслом для профилактики. Чаще проветривать.

На постоянной основе овестином пришлось использовать еще один курс . Как-то заметила, что снова начало медленно так срастаться. Я два дня обрабатывала овестином и все прошло. Теперь раз в две — три недели смазываю и вроде, как с пол года уже ничего не срастается.

Расход овестина при лечении синехий довольно минимальный. Для девочек нужна совсем маленькая горошинка и на три — четыре курса точно хватит одного тюбика.

Побочных эффектов от применения овестина я не заметила. Наоборот, окончательно ушло воспаление, слизистые стали розовыми, а не красными. Были только положительные моменты. Но крем гормональный и увлекаться им не стоит. Так как в инструкции побочных эффектов описано море… А применение на детях явно никто не изучал, так как в показаниях нет такого пункта, как синехии.

В борьбе с синехиями нам помог, хотя если честно, я уже думала, что придется разделять хирургически. Очень этого боялась.

Овестин рекомендую. Он отлично помогает от синехий у девочек и не дает побочек, но консультация врача обязательна.

Не болейте!!!