Таблетки дульколакс от чего

Дульколакс: описание препарата

Дульколакс относится к антирезорбтивным слабительным, способным не только стимулировать эвакуацию каловых масс из просвета кишечника, но и размягчать их.

Даже хронические запоры, характеризующиеся затяжными сложностями с опорожнением, отступают при приеме этого лекарственного средства.

Основное преимущество препарата – малое количество побочных эффектов даже при приеме пероральной лекарственной формы, а также ограничение площади воздействия слабительного толстым кишечником.

1. Инструкция по применению

Слабительное Дульколакс содержит вещества, относящиеся к производным дифенилметана.

Эти соединения под действием кишечной микрофлоры подвергаются гидролизу и стимулируют накопление в кишечнике воды и растворов элекролита.

Наряду с этим препарат способствует более активному сокращению стенок толстой кишки. Результатом воздействия Дульколакса является уменьшение времени, затрачиваемого на естественную эвакуацию содержимого кишечника.

В зависимости от лекарственной формы, принятой с целью послабления стула, эффект наступает через 12 часов (при лечении запора таблетками) или в течение часа (при использовании ректальных суппозиториев).

Показаниями к применению слабительного Дульколакс являются ситуации, требующие отсутствия в кишечнике каловых масс:

  • подготовка к диагностическим процедурам (УЗИ, томография, рентгенография, колоноскопия и прочие);
  • подготовка к хирургическому вмешательству на органах, расположенных в близости от петель кишечника, или непосредственно на нем.

Помимо этого, слабительное применяется в виде основной терапии при хронических или спорадических запорах, вызванных чрезмерным всасыванием жидкости из просвета кишечника или недостаточной активности его сократительных функций.

Для достижения ожидаемого эффекта при приеме препарата Дульколакс в любой лекарственной формы необходимо строго соблюдать предписания, изложенные в официальной инструкции к лекарственному средству.

Таблетки Дульколакс детям до 10 лет рекомендовано принимать незадолго до сна, в количестве одной таблетки на прием. Для взрослых пациентов дозировка может быть увеличена до двух таблеток, а время приема остается прежним. При такой схеме лечения стул наступает утром, сразу после пробуждения.

Дульколакс в форме ректальных суппозиториев используют при необходимости опорожнения в короткие сроки. Рекомендуемая дозировка – 1 суппозиторий за 30 минут до предполагаемого хирургического вмешательства или процедуры диагностики. Стул наступает спустя несколько минут.

После использования любой лекарственной формы производитель рекомендует выпивать много жидкости, лучше воды.

Состав и форма выпуска

В состав препаратов марки Дульколакс входит действующее вещество бисакодил, производное дифенилметана, и вспомогательные вещества:

  • Таблетки содержат 5 мг активного компонента, а также ряд дополнительных соединений, стабилизирующих их форму и состав: крахмалы, глицерол, стеараты и лактозу.
  • Свечи ректальные содержат 10 мг бисакодила и комплекс витепсол W45.

Одна упаковка слабительных Дульколакс содержит 30 покрытых оболочкой таблеток, упакованных в блистеры (для пероральной лекарственной формы), или 6 суппозиториев в контурных пластиковых упаковках.

Взаимодействие с другими лекарствами

Абсорбция компонентов Дульколакса в кишечнике при пероральном приеме незначительна, благодаря чему возможных изменений эффективности препаратов, применяемых совместно с ним, не так много. При применении совместно с сердечными гликозидами эффективность последних увеличивается. Диуретики, принятые в течение 12 часов после использования таблетки или суппозитория Дульколакс, могут спровоцировать нарушение водно-электролитного обмена.

Эти особенности необходимо учитывать при назначении слабительного средства. При острой необходимости их использования рекомендуется временно отменить прием сердечных гликозидов и диуретиков.

2. Побочные действия

Побочные эффекты препарата так или иначе связаны с нехваткой жидкости в организме, и представляют собой сочетание следующих симптомов:

  • мышечная слабость;
  • головокружение;
  • понижение артериального давления;
  • обезвоживание и/или гипокалиемия.

Наряду с этим пациенты могут замечать появление дискомфорта в кишечнике, выражающееся спастическими болями, жжением в прямой кишке, тошнотой и рвотой. В редких случаях в каловых массах может обнаружиться примесь крови.

При непереносимости одного из компонентов лекарства могут наблюдаться аллергические реакции в виде сыпи, зуда и небольших отеков.

Прямыми противопоказаниями к использованию Дульколакса являются запоры неясного генеза, долгое время не поддающиеся лечению слабительными, а также аллергия на любой структурный компонент таблеток или ректальных свечей (особенно лактозы и фруктозы). Не рекомендуется применять любую лекарственную форму при следующих патологиях и состояниях:

  • обструкция желудка и кишечника;
  • воспаления в органах ЖКТ в острой стадии;
  • непроходимость кишечника или риск его возникновения;
  • болезненность в эпигастрии, сопровождающаяся рвотой и тошнотой;
  • обезвоживание организма.

Не рекомендуется использовать слабительные в форме таблеток детям младше 4 лет, а свечи – детям до 10 лет.

С особой осторожностью Дульколакс предписано принимать лицам с нарушением функций органов мочевыделения, а также при сбоях в процессе печеночного метаболизма.

При беременности и лактации

Использование Дульколакса в период вынашивания плода или при скармливании младенца грудным молоком возможно только под наблюдением специалиста и с его одобрения.

3. Условия и сроки хранения

Наиболее подходящие для хранения препарата условия состоят в температуре от 10 до 25 градусов Цельсия, ограничении освещенности и хорошей вентиляции.

При соблюдении этих требований таблетки не теряют своих свойств в течение 3-х лет, суппозитории – в течение 5 лет.

4. Цена

Стоимость Дульколакса зависит от региона и наименования аптечной сети.

  • В России стоимость упаковки ректальных суппозиториев колеблется в диапазоне 206-248 рублей за одну упаковку, а цена таблеток – от 220 до 269 рублей.
  • В Украине стоимость препарата также разнится, а средняя стоимость одной упаковки слабительных составляет от 240 гривен за 6 суппозиториев, и от 255 гривен за упаковку из 30 таблеток.

5. Аналоги

Аналогами препарата считаются слабительные средства, в состав которых входят схожие или отличающиеся по групповой (химической) принадлежности компоненты. Наиболее доступными и эффективными при запорах и необходимости быстро очистить кишечник от каловых масс считаются таблетки:

  • Бисакодил;
  • Лаксакодил;
  • Стадалакс;
  • Пирилакс;
  • Лаксантин.

Перечисленные препараты также имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому самостоятельно принимать решение о замене Дульколакса этими средствами не рекомендуется.

6. Отзывы

Среди отзывов о любых лекарственных формах Дульколакса отрицательные встречаются очень редко, а претензии состоят в основном в появлении дискомфорта в животе. В остальном потребители оценивают свечи и таблетки положительно.

Среди основных достоинств слабительного средства указывается удобная форма таблеток, которые легко пить, быстро наступающий мягкий эффект и возможность контролировать стул.

Более подробные отзывы о ректальных суппозиториях и таблетках марки Дульколакс можно прочитать в конце статьи. Если у вас сложилось собственное мнение об этом препарате, поделитесь им с читателями этого ресурса.

Видео на тему: Диуретики

При использовании таблеток и свечей Дульколакс важно соблюдать следующие рекомендации:

  • Не принимать таблетки и другие лекарственные формы при наличии противопоказаний или острой непереносимости их компонентов.
  • Прекратить прием препарата при появлении резких болей в животе и обратиться к специалисту с жалобами на дискомфорт.
  • Не применять средства для лечения запоров у детей до достижения ими рекомендованного в инструкции возраста.
  • Не превышать дозировок.
  • Не заменять препарат другим слабительным средством без одобрения лечащего врача.
  • Не совмещать прием препарата с диуретиками и сердечными средствами.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

ДУЛЬКОЛАКС Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Дульколакс – слабительный препарат, содержащий в качестве активного компонента бисакодил – лекарственное вещество, производное дифенилметана. Дульколакс стимулирует перистальтику кишечника, а также приводит к увеличению содержания жидкости и электролитов в толстой кишке. Эффект препарата реализуется после превращения бисакодила вследствие гидролиза. Дульколакс способствует облегчению дефекации, в том числе за счет размягчения и увеличения объемов каловых масс, а также улучшения моторики толстого кишечника.

Является пролекарством, при приеме внутрь в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ (увеличивается секреция слизи в толстом кишечнике, ускоряется и усиливается его перистальтика). При приеме внутрь действует через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч.
При ректальном применении увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

Показания к применению

Общие показания для обеих лекарственных форм препарата Дульколакс:
— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов);
— предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Для таблеток дополнительно — регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Способ применения

Таблетки Дульколакс принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах:
— взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. на прием;
— детям 6–12 лет — по 1 табл. на прием 1 раз в сутки перед сном или утром за 30 мин до еды;
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям — 2 табл. на ночь за сутки до исследования и 2 табл. на ночь накануне операции или исследования.
Суппозитории Дульколакс применяют ректально, суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, взрослым и детям старше 10 лет — по 1 супп. 1–2 раза в сутки, детям 6–10 лет — по 1/2 супп. 1–2 раза в сутки в течение не более 7 дней (при отсутствии указаний врача).
У детей младше 6 лет применение возможно только по назначению врача.

Побочные действия

Общие побочные действия для обеих лекарственных форм Дульколакса: со стороны ЖКТ — спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД).
Таблетки дополнительно: возможны аллергические реакции; со стороны ЖКТ — метеоризм.
Суппозитории дополнительно: применение высоких доз или длительный прием бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Противопоказания

Общие противопоказания для обеих лекарственных форм Дульколакса: гиперчувствительность; кишечная непроходимость; ущемленная грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая перитонит; кровотечения из ЖКТ; маточные кровотечения; спастический запор; острый проктит; острый геморрой.
Таблетки Дульколакс: цистит;детский возраст до 6 лет.
Суппозитории Дульколакс: острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; карцинома толстой кишки.
С осторожностью (для обеих лекарственных форм): беременность; период кормления грудью; заболевания почек; заболевания печени; подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Беременность

В период беременности и грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность, Дульколакс применять только по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение препарата Дульколакс в виде таблеток с антацидными средствами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению оболочки таблеток и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка

Таблетки Дульколакс
Симптомы: возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь и суппозиториевдля ректального применения.
Таблетки Дульколакс во флаконах пластмассовых по 30 шт.
Суппозиториев Дульколакс в блистере 6 шт.

Состав

1 таблетка Дульколакс содержит: бисакодил 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; глицерин; магния стеарат; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; эудрагит L и S; дибутилфталат; полиэтиленгликоль 6000; железа оксид желтый; воск пчелиный; воск карнаубский; шеллак неотбеленный.
1 суппозиторий Дульколакс содержит: бисакодил 10 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол W45.

Дополнительно

Необходимо избегать длительного приема препарата. Таблетки не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.

Основные параметры

Название: ДУЛЬКОЛАКС
Код АТХ: A06AB02 — Бисакодил

Дульколакс

Дульколакс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Dulcolax

Код ATX: A06AB02

Действующее вещество: Бисакодил (Bisacodyl)

Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 176 руб.

Дульколакс – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: желто-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, с блестящей ровной гладкой поверхностью, белым ядром (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с углублением в основании, слегка желтого или белого цвета, с маслянистой или гладкой поверхностью (по 6 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 стрип).

Действующее вещество – бисакодил:

  • 1 таблетка – 5 мг;
  • 1 суппозиторий – 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактоза, глицерол 85%, магния стеарат, крахмал кукурузный растворимый;
  • Суппозитории: витепсол W45.

Дополнительно в составе кишечнорастворимой оболочки таблеток: сахароза, акации камедь, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100), титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100), масло касторовое (масло семян клещевины обыкновенной), магния стеарат, макрогол 6000, воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак, краситель железа оксид желтый (Е172), тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дульколакс представляет собой пролекарство. Его активный компонент бисакодил является слабительным местного действия, относящимся к группе производных дифенилметана. Данное соединение обладает антирезорбтивным эффектом и гидролизуется в толстом кишечнике, что приводит к увеличению секреции электролитов и воды и ускорению и усилению перистальтики. Это стимулирует акт дефекации, способствует размягчению стула и уменьшает время выведения бисакодила. Слабительное действие сохраняется на протяжении 6–12 часов.

Слабительный эффект бисакодила проявляется только на уровне толстой кишки, стимулируя естественный процесс эвакуации кала в нижних отделах ЖКТ. Поэтому влияние данного вещества на всасывание либо переваривание незаменимых питательных веществ или калорийных продуктов питания в тонком кишечнике отсутствует.

Абсорбция препарата незначительна: он практически полностью метаболизируется в стенках кишечника и печени, образуя неактивный глюкуронид.

Бисакодил переходит в форму метаболитов под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника. Время его полувыведения приблизительно равно 16,5 часам. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, не меняют свой состав при контакте с желудочно-кишечным соком. Бисакодил высвобождается в толстой кишке, превращаясь в активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Он раздражающим образом действует на слизистую оболочку толстой кишки.

Максимальный уровень активного метаболита в плазме после приема Дульколакса регистрируется через 4–10 часов, а слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При этом слабительный эффект бисакодила не зависит от содержания активного метаболита в плазме.

Активный метаболит выводится преимущественно с калом (до 51,8%), с мочой выделяется только около 10,5% вещества.

  • Запоры при гипотонии толстой кишки (в том числе в хронической форме);
  • Очищение кишечника при подготовке к хирургическим операциям, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Кроме этого, применение таблеток показано:

  • Послеоперационная терапия;
  • Облегчение дефекации при различных клинических состояниях.
  • Кишечная непроходимость;
  • Обструктивные патологии кишечника;
  • Аппендицит и другие острые заболевания органов брюшной полости;
  • Острые формы воспалительных заболеваний кишечника;
  • Сильные боли в животе неустановленной этиологии, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
  • Выраженная дегидратация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возрастные противопоказания:

  • Таблетки: до 4 лет;
  • Суппозитории: до 10 лет.

Только после консультации врача с осторожностью необходимо применять слабительное средство в период беременности (особенно в I триместре) и грудного вскармливания.

Кроме этого, нельзя применять таблетки пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать таблетки при почечной и/или печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Дульколакса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки Дульколакс применяют перорально, запивая небольшим количеством воды.

Для наступления слабительного эффекта в утреннее время суток препарат рекомендуется принять накануне вечером (перед сном).

Нельзя принимать таблетки вместе с молоком, антацидами, ингибиторами протонной помпы и другими продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и способствующими преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки.

Рекомендованное дозирование при запорах:

  • Пациенты старше 10 лет: начальная доза – 1 таблетка, для достижения самостоятельного регулярного стула дозу следует постепенно повышать, но не более чем до 2 таблеток в сутки;
  • Дети в возрасте от 4 до 10 лет: не более 1 таблетки в сутки.

Накануне плановой операции или при подготовке к исследованиям больному назначают на ночь по 2 таблетки за сутки до исследования и накануне операции или исследования. Допускается применение таблеток в комбинации с суппозиториями (взрослым больным дополнительно к принятым вечером таблеткам рекомендуется утром ввести 1 суппозиторий).

Суппозитории ректальные
Суппозиторий вводится в задний проход заостренным концом вперед.

Дефекация наступает примерно через 30 минут.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет – по 1 суппозиторию в сутки.

При подготовке к операции или исследованиям и при медицинских состояниях, требующих облегчения дефекации, лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

  • Пищеварительная система: спастические боли (при приеме таблеток – часто), диарея;
  • Нервная система: на фоне кишечного спазма и напряжения при дефекации – головокружение, обморок;
  • Иммунная система: возможно – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Кроме этого, препарат может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • Таблетки: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, обезвоживание, судороги, мышечная слабость, снижение артериального давления (АД), аноректальный дискомфорт, появление кала с незначительным количеством крови, колит;
  • Суппозитории: боль и местное раздражение (чаще у больных с язвенным проктитом или при анальной трещине).

Острая передозировка препарата при приеме внутрь приводит к развитию таких симптомов, как:

  • судороги;
  • обезвоживание;
  • диарея;
  • расстройства электролитного баланса;
  • гипокалиемия;
  • значительное понижение артериального давления.

Признаками хронической передозировки препарата являются гиперальдостеронизм, хроническая диарея, боли в области живота, мочекаменная болезнь, гипокалиемия. В некоторых случаях наблюдаются мышечная слабость, нарушения почечных канальцев, метаболический алкалоз.

Во всех случаях назначается симптоматическое лечение. При остром отравлении таблетками необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также рекомендуется обильное питье и корректировка электролитного баланса, иногда целесообразен прием спазмолитиков.

Особые указания

Не рекомендуется регулярное или длительное применение Дульколакса. При ежедневной необходимости в слабительных средствах, следует выявить причину отсутствия регулярной самостоятельной дефекации.

Длительное использование высоких доз может привести к чрезмерной потере жидкости, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии. При появлении симптомов обезвоживания (жажда, олигурия) на фоне приема таблеток, особенно у пациентов пожилого возраста или с сопутствующей почечной недостаточностью, терапию следует отменить.

Появление в кале незначительного количества крови обычно выражено слабо и проходит самостоятельно.

Содержание углеводов в 1 таблетке (5 мг) соответствует 0,006 хлебным единицам (ХЕ).

Применение Дульколакса у детей показано только после консультации врача.

При спазме кишечника пациенту рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, поскольку из-за вазовагальной реакции может возникнуть головокружение и/или обморок.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Дульколакс в высоких дозах при сочетании с глюкокортикостероидами или диуретиками повышает риск развития гипокалиемии.

Действие сердечных гликозидов усиливает нарушение электролитного баланса.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, суппозитории – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дульколаксе

Отзывы о Дульколаксе варьируются от весьма положительных до крайне негативных. Некоторые пациенты полностью удовлетворены его слабительным эффектом, другие же сообщают об участившихся болях в области живота, спазмах, коликах и других побочных действиях. Это может быть связано с неправильным применением препарата или индивидуальной гиперчувствительностью к бисакодилу у отдельных больных.

По мнению многих врачей, лечение запора Дульколаксом преимущественно проходит успешно, и они полностью удовлетворены результатом терапии.

Цена на Дульколакс в аптеках

Цена на Дульколакс в форме таблеток составляет примерно 230–260 рублей (за упаковку 30 шт.). Приобрести упаковку ректальных свечей, содержащую 6 суппозиториев, в аптеках можно за 210–240 рублей.

ДУЛЬКОЛАКС ПИКО
, КАПЛИ

Инструкция по медицинскому

применению лекарственного средства

Дульколакс® Пико

Торговое название

Дульколакс Пико

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до желтого или светло-желто–коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Контактные слабительные.

Натрия пикосульфат.

Код АТХ А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции.

Биотрансформация. Натрия пикосульфат преобразуется в активное соединение препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан в дистальном сегменте кишечника путем расщепления кишечными бактериями.

Элиминация. После преобразования только небольшое количество бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана всасывается и соединяется в стенке кишечника и печени с образованием неактивного глюкуронида бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде глюкуронида бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана с мочой через 48 часов. В общем, выведение с мочой уменьшается, когда принимается более высокие дозы натрия пикосульфата.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. Прямая или обратная взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Фармакодинамика

Пикосульфат натрия, активный компонент препарата Дульколакс Пико – локально действующее слабительное средство из триарилметановой группы. После бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого.

В качестве слабительного, действующего в толстой кишке, пикосульфат натрия специфически стимулирует естественный процесс дефекации в нижней части желудочно-кишечного тракта. Таким образом, пикосульфат натрия является неэффективным в изменении пищеварения или поглощении калорий или основных питательных веществ в тонкой кишке.

Показания к применению

  • запор и состояния, требующие содействия в опорожнении кишечника (атонический запор, регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса), подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с минимальной достаточной дозы. Для получения желаемого эффекта доза может быть увеличена до максимально рекомендуемой дозы. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Препарат рекомендуется принимать на ночь, перед сном, для обеспечения опорожнения кишечника на следующее утро.

1 мл содержит 7,5 мг (=15 капель)

Взрослым: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети от 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза составляет 0,25 мг на кг массы тела в сутки (1 капля Дульколакс Пико содержит 0.5 мг натрия пикосульфата).

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 — < 1/10

Нечасто ≥ 1/1,000 — < 1/100

Редко ≥ 1/10,000 — < 1/1,000

Очень редко < 1/10,000

Неизвестно не может быть оценена частота из имеющихся данных

Расстройства со стороны иммунной системы:

Неизвестно:

— гиперчувствительность

Расстройства нервной системы:

Нечасто:

— головокружение

Неизвестно:

— обмороки (предположительно связан с парасимпатической сосудистой реакцией (при абдоминальных спазмах и дефекации))

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:

— диарея

Часто:

— боль в животе

— спазмы в животе

— дискомфорт в животе

Нечасто:

— тошнота, рвота

Дерматологические расстройства:

Неизвестно:

— кожные реакции, такие как отек Квинке, лекарственный дерматит, сыпь, зуд

Противопоказания

  • илеус или кишечная непроходимость
  • тяжелые лихорадочные состояния с сильными абдоминальными болями (например, аппендицит) связанные с возможной тошнотой и рвотой
  • острые воспалительные заболевания кишечника
  • тяжелое обезвоживание
  • гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата
  • наследственная непереносимость фруктозы и галактозы (см. «Особые указания»)

Лекарственные взаимодействия

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений при увеличении дозы. При этом возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Особые указания

Как и любое другое слабительное средство, препарат ДУЛЬКОЛАКС ПИКО не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию.

Наблюдались случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших Дульколакс Пико, которые могут быть связаны с натуживанием при дефекации или с парасимпатической реакцией при боли в животе, связанной с запором, а необязательно с применением натрия пикосульфата.

Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача.

1 мл капель содержит 0.45 г сорбитола, что равняется 0.6 г сорбитола на максимально рекомендованную суточную дозировку для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать настоящий препарат.

Фертильность, беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействия препарата на организм беременных женщин не проводилось. Однако многолетний опыт применения препарата во время беременности не выявил случаев нежелательных или побочных эффектов.

Тем не менее, Дульколакс Пико, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью и под медицинским наблюдением. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни натрия пикосульфат, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно Дульколакс Пико может применяться во время грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не исследовалось влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Однако пациентам следует знать, что в связи с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах) могут возникать нежелательные явления, такие как головокружение и/или обморок. В случае появления абдоминальных спазмов пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или использование различных механизмов.

Передозировка

Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, клинически значимая потеря жидкости, калия и других электролитов.

При хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, хронической диареи, болей в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни.

В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: вызывание рвоты или промывание желудка, инфузионная терапия и коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия