Таблетки джес для чего?

Контрацептивы Bayer Джес Плюс (YAZ plus) — отзыв

У меня повышено содержание андрогенов в крови, что выражается в жирности кожи лица, появление на кожей прыщей, а также повышенный рост волос. Со временем к этим неприятностям присоединилась еще гормонозависимая болезнь — эндометриоз. Пришлось принимать гормональные таблетки, и я долго изучала их действие. Принимала ярину, принимала медиану и диане 35. Все перечисленные препараты содержат большее количество эстрогенов, нежели джес и джес плюс, что чревато побочными действиями, самым страшным из которых — тромбоз (и как следствие возможный инсульт и инфаркт). В джес количество эстрогенов меньше, соответственно и меньше риски.

После приема джес со мной начали происходить интересные вещи — у меня появилось отвращение ко всей пище, содержащей консерванты, т.е. если раньше я любила всякие чипсы, газировку, копченые колбасы, то как только начала принимать джес — я просто не могу взять их в руки. Мне стал неприятен запах сигарет. В то же время мне хочется овощей, фруктов, молочных продуктов, мясные продукты тоже готовлю сама — сама делаю фарш на котлеты, т.к. один вид магазинного фарша вызывает рвотные позывы. Следствием этого стало снижение массы тела — за первый месяц я похудела на 3 кг, абсолютно не принимая никаких усилий. Также улучшилось общее самочувствие, исчезли прыщи на лице, клоторые не могла убрать никакими косметическими средствами, нет жирности кожи, и после 3 месяцев приема джес поуменьшилась волосатость.

Но самое интересное, что во время приема таблеток плацебо (последних четырех из пачки), пропадает отвращение к химикатам — я снова могу есть магазинные полуфабрикаты, сухарики, чипсы, копченую рыбу. Как только снова начинаю пить следующую пачку джес плюс — все, могу есть только натуральные продукты. Создается впечатление, что препарат джес заботится обо мне, ведь давно известно, мы то, что мы едим.

В результате трехмесячного приема я похудела на 7 кг (я абсолютно не занимаюсь физическими нагрузками), у меня исчезли прыщи, и даже цвет лица изменился, из желто-серого — порозовел.

Из недостатков я хочу отметить высокую цену — около 1 тыс.руб, а также все таки остается риск тромбозов, в связи с чем я вместе с активными таблетками джес принимаю кардиомагнил, чтобы не было риска тромбообразования и не повреждался желудок вследствие действия ацетилсалициловой кислоты (основного действующего вещества препарата).

Джес : инструкция по применению

Предупреждения
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР)
Препарат Джес также назначается женщинам для лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) при применении перорального препарата для контрацепции. Эффективность Джес, применяемого для лечения ПМДР на протяжении более трех менструальных циклов, не изучена.
Основные проявления ПМДР, согласно 4-ой редакции «Руководства по диагностике и статистике» (DSM-IV), следующие: выраженное подавленное состояние, беспокойство или напряженность, аффективная лабильность, постоянная гневливость или раздражительность. К другим проявлениям относятся снижение интереса к повседневной деятельности, трудности с концентрацией внимания, упадок сил, изменение аппетита или сна, ощущение потери контроля. Физические симптомы ПМДР следующие: чувствительность молочной железы, головная боль, суставная и мышечная боль, метеоризм и увеличение массы тела. Перечисленные симптомы регулярно появляются в указанном порядке на протяжении лютеинового цикла и проходят через несколько дней после начала менструации; данное расстройство заметно влияет на учебную или производственную деятельность, затрудняет обычную общественную активность и отношения с другими людьми. Диагноз ставится лечащим врачом на основании критериев DSM-IV, симптоматология оценивается проспективно на протяжении по
меньшей мере двух менструальных циклов. При постановке диагноза крайне важно исключить другие циклические расстройства настроения.
Эффективность Джес при лечении предменструального синдрома (ПМС) не изучалась.
Акне
Препарат Джес назначается для лечения умеренной формы обыкновенных угрей (acne vulgaris) у женщин в возрасте не менее 14 лет, не имеющих противопоказаний к терапии посредством оральной контрацепции, у которых имела место первая менструация. Применять Джес для лечения акне следует лишь в том случае, если пациентка желает применять средство оральной контрацепции для предупреждения беременности. Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Джес.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КОК ) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Препараты, которые содержат левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Джес, могут быть связаны с увеличением этого риска вплоть до двухкратного значения. Решение о применении любого препарата, не являющегося препаратом с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с пациенткой, чтобы удостовериться в том, что она понимает:
— риск развития ВТЭ при применении Джес
— как ее текущие факторы риска влияют на риск развития ВТЭ
— что риск развития ВТЭ является наибольшим в первый год применения.
Также имеются указания на то, что риск развития ВТЭ повышается при возобновлении применения КОК после перерыва между приемами в 4 недели и более.
Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не применяют КОК и не являются беременными, развивается ВТЭ в течение одного года. Однако у некоторых женщин этот риск может быть намного выше, в зависимости от фоновых факторов риска (см. ниже).
По оценкам,1 из 10 000 женщин, которые применяют дроспиренон-содержащие КОК, у 9-12 женщин разовьется ВТЭ в течение одного года; по сравнению с приблизительно 62 среди женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие КОК.
В обоих случаях количество эпизодов ВТЭ в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовой период.
ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.
1 Эти значения частоты оценивались из совокупности данных эпидемиологического исследования, с использованием относительных рисков для различных продуктов, по сравнению с левоноргестрел-содержащими КОК
2 Средняя точка диапазона 5-7 на 10 000 пациенто-лет, на основании относительного риска для левоноргестрел-содержащих КОК, против отсутствия применения приблизительно 2,3-3,6

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге; боль или болезненность в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы легочной эмболии (ЛЭ) могут включать в себя: внезапное развитие необъяснимой одышки или учащенное дыхание; внезапный кашель, при котором может появляться кровь; острая боль в груди, которая может увеличиваться при глубоких вдохах; чувство тревоги; тяжелое головокружение; высокая или нерегулярная частота сердечных сокращений. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда (ИМ). Симптомы острого нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапную спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием речи; внезапное нарушение зрения на одном или обоих глазах; внезапные затруднения с передвижением, головокружение, потеря чувства равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без известной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Другими признаками окклюзии сосуда могут являться: внезапная боль, отек и легкое посинение конечности; острый живот.
Симптомы ИМ могут включать в себя боль, ощущение дискомфорта, ощущение давления, тяжести, ощущение сдавления или переполнения в груди, руке или под грудиной; ощущение дискомфорта, иррадиирующее в спину, челюсть, горло, руку, живот; ощущение переполнения желудка, расстройства желудка или удушья; потливость, тошноту, рвоту или головокружение; слабость в конечностях, тревогу или одышку; высокую или нерегулярную частоту сердечных сокращений.
Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу. Следует рассматривать потенциальную возможность повышенного синергетического риска тромбоза у женщин с сочетанием факторов риска или с повышенной тяжестью отдельного фактора риска. Этот повышенный риск может быть выше простого совокупного риска вследствие этих факторов. В случае отрицательной оценки пользы и риска не следует назначать КОК. (см. раздел «Противопоказания»)
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или инсульта повышается:
• с возрастом;
• при наличии ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у брата или сестры или у родителей в относительно молодом возрасте). В случае известной или предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при наличии длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• у курящих (с увеличением количества сигарет и с возрастом риск увеличивается, особенно у женщин старше 35 лет);
• при дислипопротеинемии;
• при гипертензии;
• при мигрени;
• при наличии заболеваний клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде (сведения относительно беременности и кормления грудью см. в разделе «Беременность и кормление грудью»).
В число других клинических состояний, которые были связаны с нежелательными циркуляторными событиями, входят сахарный диабет, системная эритематозная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя резистентность к активированному белку С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
Приоценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения, например более редким применением барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (OP = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Эти исследования не предоставляют свидетельств существования причинно-следственной связи. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у женщин, использующих КОК.
Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.
Другие состояния
Способность к экскреции калия может быть ограничена у пациентов с почечной недостаточностью. Клиническое исследование показало отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на верхней границе нормы, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Антиминералокортикоидный эффект дроспиренона может препятствовать вызываемым этинилэстрадиолом повышениям артериального давления, наблюдаемым у нормотензивных женщин, использующих другие комбинированные пероральные контрацептивы. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя КОК могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (содержащие < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
С применением КОК были связаны болезнь Крона и язвенный колит.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Каждая светло-розовая таблетка лекарственного средства содержит 46 мг лактозы на таблетку; каждая белая таблетка содержит 50 мг. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны учитывать это количество.
Повышение уровня АЛТ
В ходе клинических исследований на пациентах, получавших лечение от вирусных инфекций гепатита С (HCV), с использованием лекарственных средств, содержащих омбитавир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, уровень
трансаминазы (АЛТ) более чем в 5 раз превышал верхнюю границу нормы (ULN) значительно чаще у женщин, применяющих этинилэстрадиол-содержащие препараты, такие как комбинированные оральные контрацептивы (КОК) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Медицинский осмотр и консультация
Перед началом или возобновлением применения КОК необходимо ознакомиться с анамнезом женщины, провести тщательное обследование с учетом противопоказаний (раздел «Противопоказания») и особых указаний (раздел «Особые указания»), и эти действия следует проводить на регулярной основе. Регулярные медицинские осмотры также представляют значение в связи с противопоказаниями (например, транзиторная ишемическая атака и т.д.) или факторами риска (например, венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые появиться во время применения КОК. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров должны соответствовать действующим рекомендациям по исследованиям и быть индивидуально подобраны для пациента, но обычно они включают в себя измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи
Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске содержащих гормоны светло-розовых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, (раздел «Прием пропущенных таблеток»), при желудочно-кишечных расстройствах (раздел «Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах») во время приема содержащих гормоны светло-розовых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или при одновременном приеме других препаратов (раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия «).
Недостаточный контроль менструального цикла
На фоне приема любых комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Диагностическое прояснение такого кровотечения между менструациями, соответственно, имеет значение только после фазы адаптации, составляющей приблизительно три цикла.
В случае стойкого нерегулярного кровотечения, или если нерегулярные кровотечения возникают у женщин с ранее регулярными циклами, следует определить негормональные причины и предпринять соответствующие диагностические меры для исключения злокачественного заболевания или беременности. Сюда также может входить кюретаж.
У некоторых женщин во время приема не содержащих гормоны белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям в разделе «Способ применения и дозы», маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Джес

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Джес показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

SCHERING Байер Веймар Гмбх и Ко КГ Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ/ Байер Фарма АГ Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген + кальция левомефолат)

Формы выпуска

  • 28 — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка. 28 — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка. Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3.00 мг + 0,02 мг по 30 активных таблеток во флекс-картридж в индивидуальной упаковке Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3.00 мг + 0,02 мг по 30 активных таблеток во флекс-картридж и дозатор Клик (Clyk) с инструкцией по эксплуатации в индивидуальной упаковке Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала — PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE

Описание лекарственной формы

  • Активные таблетки покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — светло-розовая. Активные таблетки покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — светло-розовая. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «M+» в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).

Фармакологическое действие

Джес Плюс — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат. Контрацептивный эффект препарата Джес® Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструаль но подобных кровотечений, в результате чего снижается риск жслезодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес® Плюс, обладает антиминерал око ртикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Фармакокинетика

Дроспиренон Всасывание При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность — 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг. Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Метаболизм После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Выведение После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 — 40 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась. Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось. Распределение Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг. Выведение Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы — 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов — 24 ч.

Особые условия

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки. Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес®, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес® затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток. Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки. Дополнительная информация для особых категорий пациентов Детям и подросткам препарат Джес® показан только после наступления менархе. После наступления менопаузы препарат Джес® не показан. Препарат Джес® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Препарат Джес® противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью. Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Состав

  • 1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) 20 мкг дроспиренон (микронизированный) 3 мг кальция левомефолат (микронизированный) 451 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3.2 мг, гипролоза (5 cP) — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг. Состав оболочки: лак розовый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 202.4 мкг, тальк — 202.4 мкг, титана диоксид — 558 мкг, краситель железа оксид красный — 26 мкг. Каждая активная таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Ядро таблетки: •Активные вещества Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг Дроспиренон 3,00 мг •Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный. тинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид. этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Джес показания к применению

  • Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)

Джес противопоказания

  • Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен. • Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения. • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. • Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза. • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. • Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб). • Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность. • Опухоли печени (доброкачестве

Джес побочные действия

  • Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес® по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес® по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес® по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (?1/100 и 10/100. 2 — Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была частой ?1/100. Дополнительная информация Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов. Опухоли — частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания; — опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Другие состояния — узловатая эритема; — женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов); — гипертензия; — состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом; — у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы; — нарушения функции печени; — изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину; — болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; — хлоазма; — гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес®, или выбрать другой метод контрацепции. Влияние на печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные (светло-розовые) таблетки, то следует пропустить прием таблеток плацебо (белых) из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки Джес®. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно. Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес®. Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия. Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • 24 табл активные+4 табл плацебо

Клайра или Джес — что лучше? То, что вы не знаете об этих лекарствах!

Клайра и Джес — сравнение

Как выбрать хорошее средство для контрацепции? Рынок лекарственных средств предоставляет внушительный выбор препаратов, каждый из которых обещает 100% эффективность и минимум побочных эффектов. Клайра и Джес – представители группы КОКов (комбинированных оральных контрацептивов). Но какие таблетки лучше? Как перейти с одного на другой, если один из контрацептивов не подходит?

  • В качестве эстрогенного компонента в состав препарата Клайра входит эстрадиола валерат. Это предшественник естественного эстрогена женского организма, оказывающий менее выраженное токсическое действие на печень в сравнении с его синтетическими аналогами. Гестагеном в Клайре выступает диеногест, оказывающий антиандрогенный эффект (снижение мужских гормонов).
  • В препарате Джес эстрогенный компонент представлен этинилэстрадиолом – синтетическим производным эстрадиола. В качестве гестагена в состав входит дроспиренон. Это гормональное вещество является производным спиронолактона – лекарственного антагониста (вещество, нарушающее связывание агониста с рецептором) естественных минералокортикоидов.

Механизм действия

Механизм действия комбинированных оральных контрацептивов основан на изменении концентрации гормонов женщины, что приводит к подавлению овуляции (период менструального цикла, когда яйцеклетка готова к оплодотворению) и изменению биологических свойств выделений шейки матки. Также, изменение содержания гормонов, которое достигается приемом контрацептивных лекарственных средств, оказывает положительные эффекты относительно болезненности менструальных кровотечений, количества менструальной крови и психоэмоциональных изменений во время ПМС (предменструальный синдром).

Показания

Препарат Клайра применяется при:

  • Пероральной контрацепции;
  • Пероральной контрацепции и лечении обильных, длительных, болезненных менструальных кровотечений.

Показания для применения препарата Джес:

  • Пероральная контрацепция;
  • Пероральная контрацепция и лечения акне (угрей);
  • Пероральная контрацепция и лечения тяжелых проявлений ПМС.

Противопоказания

Средство Клайра нельзя применять при:

  • Беременности;
  • Кормлении грудью;
  • Опухолях половых органов;
  • Опухолях печени;
  • Тяжелых болезнях и нарушениях функции печени;
  • Панкреатите (воспалении поджелудочной железы);
  • Сахарном диабете;
  • Мигренях;
  • Тромбозах и тромбоэмболиях (закупорка просвета артерий или вен, нарушающая кровоток);
  • Влагалищных кровотечениях неизвестной причины.

Противопоказаниями для применения препарата Джес являются:

  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Опухоли половых органов;
  • Опухоли печени;
  • Тяжелые заболевания и нарушения функции печени;
  • Тромбозы и тромбоэмболии;
  • Сахарный диабет;
  • Почечная недостаточность;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Мигрени;
  • Непереносимость лактозы;
  • Кровотечения из влагалища неизвестной причины.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные действия (1\1000 и чаще) у препаратов Клайра и Джес схожи ввиду идентичного механизма действия. Среди них:

  • Головные боли;
  • Тошнота;
  • Боли в животе;
  • Акне (угревая сыпь);
  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Повышение массы тела;
  • Боли в области молочных желез;
  • Увеличение молочных желез;
  • Раздражительность;
  • Снижение сексуального желания;
  • Депрессия;
  • Мышечные спазмы.

Формы выпуска и цена

Стоимость препарата Клайра:

  • Таблетки, 28 шт. – 1130 р.;
  • Таблетки, 84 шт. – 2949 р..

Цена на средство Джес:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 28 шт. – 1086 р.;
  • Джес Плюс:
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 28 шт. – 1075 р.;
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 84 шт. – 2832 р..

Клайра или Джес — что лучше?

Если сравнить данные препараты, их следует подбирать индивидуально опираясь на желаемый эффект и противопоказания. Стоит отдать предпочтение препарату Джес при:

  • Наличии угрей;
  • Тяжелых психоэмоциональных проявлений ПМС;
  • Панкреатите.

Препарат Клайра будет лучшим выбором при:

  • Обильных, длительных менструальных кровотечениях;
  • При эндометриозе;
  • Непереносимости лактозы;
  • Нарушениях функции почек или надпочечников.

Поэтому сказать однозначно, какой из препаратов будет лучше для всех – невозможно. Однако, стоит заметит, что, опираясь на многочисленные просмотренные отзывы, можно сделать вывод, что препарат Джес переносится лучше, чем Клайра, и многие женщины задаются вопросом как перейти с Клайры на Джес.

Клайра или Джес плюс — что лучше?

Джес плюс содержит в своем составе кальция левомефолат – активную форму, которая усваивается в организме лучше, чем фолиевая кислота, необходимая для нормального развития нервной системы плода. Джес плюс станет лучшим выбором для женщин, которые принимают оральные контрацептивы и желают восполнить дефицит фолиевой кислоты перед планируемой беременностью.

Как перейти с Клайры на Джес?

Переход с Клайры на Джес осуществляется по общим правилам смены орального контрацептива. Необходимо закончить прием всех активных таблеток цикла Клайры и сразу, не делая перерыва на прием неактивных таблеток, начать принимать Джес. Если женщине необходим перерыв перед началом приема Джес, то стоит сделать этот перерыв на 2 месяца, а затем начинать принимать Джес с первого дня менструального цикла.