Таблетки хлое для чего?

«Хлое»: инструкция по применению, отзывы врачей и женщин, аналоги, фото

Детородная функция женщины постоянно напоминает ей о методах контрацепции. Ведь нежелательные беременности влияют как на физическое, так и психологическое здоровье. Зачастую именно женщина задумывается о методах защиты, выбирая для себя самый комфортабельный и безопасный.

Важность вопроса правильного планирования семьи

Конечно же, в современное время свободные отношения обусловлены ранним созреванием подростков как в физическом, так и психологическом плане, поэтому ранние интимные отношения – это факт сегодняшнего дня. Большинство к данному вопросу, даже при наличии многих видов контрацепции, относится халатно. Да что уж говорить о молодежи, когда даже зрелые женщины мало уделяют своему здоровью должного внимания! Не принимая во внимание тот факт, насколько опасен для функционирования организма аборт, многие делают ошибку за ошибкой. В итоге – бесплодие, психологические расстройства и целый букет женских заболеваний.

Вопрос контрацепции является очень древним, в современное время есть масса противозачаточных методов, о которых нужно знать. Это такие барьерные средства, как презерватив (может быть ненадежным, допустимо использование и до, и после родов), женская маточная спираль (вживляется в матку и может подойти не каждой представительнице женского пола, устанавливается после родов), оральные свечи (чаще применимы до родов), пероральные контрацептивы (назначаются зачастую после родов). Последние – самые приемлемые и удобные в применении для уже рожавших женщин.

Современные мини-пили: все за и против

Итак, пероральные контрацептивы – это гормональные противозачаточные таблетки. Чаще всего они именуются так: мини-пили. Блистер таких вот таблеток может содержать пилюль от 21 до 28 штук. Принимают их поочередно до тех пор, пока упаковка не закончится. Зачастую прием начинается с первого дня менструального цикла. Если упаковка содержит 21 драже, тогда делается семидневный перерыв (в этот промежуток начинаются месячные), если 28, перерыв не делается.

Пероральные контрацептивы удобны тем, что они не обязывают постоянно заботиться о наличии презерватива в кармане и надежно защищают женщину от так называемых сюрпризов в виде нежелательной беременности. Единственный нюанс, который многим может не понравиться: мини-пили не защищают от венерических заболеваний и иных инфекций, передаваемых половым путем. Поэтому, предохраняясь пероральными контрацептивами, следует иметь надежного и постоянного полового партнера.

Мини-пили требуется принимать один раз в сутки в одно и то же время. Четко следить за этим нужно, поскольку опоздание на несколько часов чревато ослаблением противозачаточного действия препаратов.

Очень многие женщины сегодня пользуются такими мини-пили, как «Логест», «Жанин», «Чарозетта», «Лактинет», «Хлое». Остановимся на последнем контрацептиве подробнее. Тем более что к препарату «Хлое» инструкция рекомендует применять его не только в целях контрацепции. Рассмотрим все свойства этого средства далее.

Комбинированный препарат «Хлое»: инструкция по применению

Итак, это современный низкодозированный гормональный контрацептив, который подавляет активную выработку в женском организме андрогенов. Именно последние способствуют усиленному росту волос на теле женщины. С этой проблемой сталкиваются многие представительницы прекрасного пола. На профессиональном медицинском языке это явление или физиологический гормональный сбой называется гирсутизмом.

Также мини-пили «Хлое» (отзывы женщин это подтверждают) снижают появление акне, угрей, уменьшают активность сальных желез в области лица. При этом кожа становится намного чище и глаже. Так что это не просто противозачаточное средство «Хлое», инструкция к которому в большей мере касается именно контрацептивного свойства, но и препарат, который лечит болезненные менструации, сбой цикла месячных. Нередко эти мини-пили назначаются при железодефицитной анемии.

Препарат «Хлое», инструкция по применению (фото приведено ниже) включает эту информацию, выпускается в форме разноцветных таблеток.

Один блистер содержит 28 пилюль. Каждый день принимается одна таблетка, делается это в порядке, указанном на блистере стрелочками. Нумерация мини-пили позволяет четко контролировать очередность и не сбиться с правильного курса.

Белые таблетки содержат в своем составе моногидрат лактозы, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный оксид алюминия.

Оранжевые таблетки плюс к вышеперечисленным компонентам включают ципротерон ацетата 2 мг и этинилэстрадиол 0,035 мг.

Именно ципроцерон ацетата положительно влияет на гормональном уровне на торможение роста излишних волос, обильной работы кожных сальных желез.

Все вместе взятые компоненты препарата «Хлое» (инструкция по применению указывает на данный факт) обеспечивают торможение процесса овуляции, увеличивают вязкость внутриматочной и трубной слизи, что эффективно препятствует свободному попаданию в полость детородного органа сперматозоидов. Этот контрацептив не лишен недостатков, поэтому его назначает только лечащий врач-гинеколог.

Поскольку прилагается не слишком подробная к препарату «Хлое» инструкция, отзывы многих женщин зачастую акцентируют внимание на правилах приема. Особенно интересует вопрос о том, что делать, если таблетка принята с опозданием. Так вот, эти мини-пили принимаются с первого дня менструального цикла. Начинают прием с белых таблеток, после их окончания переходят к оранжевым. Когда упаковка закончится, без перерывов начинают другую. И так продолжается до тех пор, пока женщина не избавляется от гирсутизма, жирной кожи и себореи. Длительность лечения этим препаратом составляет от трех до четырех месяцев. Если же контрацептивные свойства устраивают женщину, самочувствие отличное, она может предохраняться этим средством достаточно продолжительный период времени.

Если таблетка принята с опозданием на двенадцать часов, в целях недопущения незапланированной беременности следует использовать плюс к пилюлям барьерный метод защиты – презерватив. Если опоздание не превышает двенадцати часов, сила контрацептивных свойств препарата «Хлое» (инструкция по применению это подтверждает) не снижается. После абортов препарат принимается сразу же в день проведения операции по выскабливанию. Если переходят с другого контрацептива мини-пили на рассматриваемый в этой статье, рекомендуется не делать перерыв между пачкой употреблявшегося и нового средства.

Очень противоречивы мнения женщин о часах приема мини-пили «Хлое», отзывы врачей-гинекологов рекомендуют делать это перед сном. Утром в суматохе всегда легко упустить момент приема, в дневное время также много отвлекающих факторов, а вот в домашних условиях перед сном – самое комфортное время, располагающее концентрации внимания на себе лично.

Если препарат назначается впервые, и никакое иное контрацептивное средство ранее не использовалось, то его стоит начинать принимать с первого дня месячных. Бывает, что таблетки «Хлое» принимают после того, как месячные закончились, в таком случае следует в течение двух недель использовать дополнительно презервативы.

В целом прием не вызывает никаких существенных вопросов. Все достаточно просто – пить ежедневно, в одно время, приемы таблеток не пропускать, начинать с белых пилюль, после переходить на оранжевые, когда они заканчиваются – начинать пить новую упаковку мини-пили. Вот достаточно понятная и краткая к препарату «Хлое» инструкция по применению.

Опытные женщины, которые давно уже облюбовали удобный метод контрацепции, принимая ежедневно противозачаточные таблетки, привыкли к самоорганизации и не забывают об эффективной защите своего организма. Такой способ подходит идеально для супружеских пар, когда половой партнер не меняется и есть гарантия того, что он здоров.

Положительное свойство препарата

С более молодыми особами забывчивость часто играет злую шутку. О строгом контроле приема пилюль предупреждает к средству «Хлое» инструкция по применению. Отмена приема рекомендуется, если беременность уже наступила или если диагностируется внематочное развитие плода.

Двухцветность пилюль очень удобна. Беспрерывный прием оных позволяет вовремя начать вторую упаковку и не переживать о том, что принял первую таблетку из очередной упаковки с опозданием. Такой удобный метод контрацепции очень нравится женщинам, тем более что он является самым доступным и предельно эффективным, если все делать так, как рекомендует к препарату «Хлое» инструкция по применению.

Отзывы многих дам включают информацию о том, что на начальных стадиях применения контрацептива могут возникнуть некоторые неприятные симптомы. Если они не слишком выражены, можно продолжать пользоваться средством, если же препарат пагубно влияет на самочувствие, от него отказываются. Назначить другой контрацептив тоже должен врач-гинеколог.

Блистер противозачаточных таблеток незаметен и помещается в кармане даже самой маленькой женской сумочки.

Особенности приема контрацептивных мини-пили

Если препарат применяется впервые, то его полное приближенное к ста процентам противозачаточное действие начинается спустя семь дней после первой выпитой таблетки. Поэтому следует в первую неделю также использовать дополнительно барьерный метод защиты.

Первые дни приема могут огорчить расстройством кишечника, тошнотой и даже рвотой. Если в процессе приема были допущены ошибки (вовремя не выпита пилюля) и на протяжении двух месяцев отсутствуют месячные, следует пройти тест на беременность.

Лечение женских гормональных и физиологических отклонений посредством мини-пили «Хлое» протекает на протяжении трех-четырех месяцев. Только так можно добиться положительных результатов.

На что стоит обратить внимание?

Итак, во-первых, препарат «Хлое» инструкция (аналоги оного тоже) рекомендует принимать строго без пропусков, чтобы добиться высокой степени защиты на гормональном уровне.

Во-вторых, признаки плохого самочувствия могут в начале приема быть временными.

В-третьих, если побочные эффекты имеют выраженный характер, от мини-пили отказываются, и вместе с гинекологом подбирают другой эффективный препарат.

Не стоит забывать о том, что пероральные контрацептивы назначаются женщинам, уже имеющим детей. Не рожавшим особам нежелательно использовать это средство в качестве противозачаточного.

При желании забеременеть от препарата отказываются. Восстановление детородной функции происходит на протяжении трехмесячного перерыва приема противозачаточных таблеток.

Рассматриваемый препарат рассчитан для контрацепции и лечения только женщин.

Противопоказания к приему контрацептива «Хлое»

Несмотря на эффективность и удобство приема мини-пили, подходят они не всем женщинам. Противозачаточное средство «Хлое» (инструкция, отзывы врачей акцентируют на этом внимание) не рекомендуется принимать в следующих случаях:

  • если диагностируется венозный или артериальный тромбоз;
  • если женщина перенесла инфаркт;
  • если наблюдается регулярная стенокардия;
  • недопустим прием противозачаточных таблеток в случаях сахарного диабета;
  • при мигрени и неврологических расстройствах не рекомендуются мини-пили;
  • если женщина имеет заболевания печени, в том числе и опухоли;
  • если наблюдаются злокачественные образования в области половых органов и груди;
  • если диагностируются частые вагинальные кровяные выделения;
  • нежелателен прием этих мини-пили при кормлении ребенка грудью;
  • категорически не рекомендован прием таблеток при наступлении беременности.

Внушительный и серьезный список недомоганий, при которых противопоказан контрацептив, содержит к препарату «Хлое» инструкция по применению. Побочные действия – это тоже один из разделов, который не следует упускать.

Возможные нежелательные явления при приеме мини-пили

Как и любой медицинский препарат, противозачаточные таблетки «Хлое» (инструкция по применению, отзывы врачей это подтверждают) не лишены свойств вызывать плохое самочувствие. К основным зафиксированным побочным явлениям от приема относят тошноту, рвоту, диарею, напряжение и болевые ощущения в области груди, увеличение объема сосков, сукровичные выделения из них, головные боли, депрессии, аллергические высыпания на коже, непереносимость контактных глазных линз, задержка жидкости в организме, проявляющаяся отеками.

Мнение специалистов

Перед тем как начать применять мини-пили, нужно посоветоваться с врачом-гинекологом, у которого вы наблюдаетесь. Ведь эффективность их действия зависит не только от входящих в состав компонентов, но и от многих физиологических процессов женского организма.

Если оценивать эффективность мини-пили, то следует рассматривать только профессиональные о препарате «Хлое» отзывы врачей. Плюсы-минусы выявлять – это их удел, ведь многолетняя практика и наблюдения дают почву для конструктивных выводов и рекомендаций наиболее эффективного лечения.

Если при приеме не брать во внимание все противопоказания, можно нанести своему здоровью серьезный ущерб. Этот контрацептив оценивается докторами как надежное средство, которое помогает избавиться от многих проблем с женским здоровьем. Вот только назначается он после тщательного обследования пациентки. Большинству он идеально подходит для защиты от нежеланной беременности.

Препарат «Хлое»: отзывы женщин

Подбирая для себя лично противозачаточное средство, многие советуются не с доктором, а именно с подругами или фармацевтами. Но самостоятельно назначать мини-пили нельзя, так гласит к препарату «Хлое» инструкция. Отзывы женщин об этих таблетках в большинстве своем положительны. Принимая описываемые мини-пили, нужно регулярно наблюдаться у врача и не держать в секрете проявляющиеся недомогания или сбои с менструальным циклом. Если препарат не подходит, тогда врач вносит коррективы и подбирает иное, более щадящее для женского организма средство надежной контрацепции.

Мини-пили «Хлое» — это для многих представительниц женского пола надежная защита, обеспечивающая физическое здоровье и моральное спокойствие. Препарат продается в аптеках по рецепту врача. Хотите получить максимальный эффект от контрацептива – консультация и обследование врача вам не помешают, а помогут сделать правильный выбор и всегда быть в прекрасной физической форме.

Мини-пили «Хлое» выпускаются во Франции лабораторией «Макорс» либо в Чехии компанией «Зентива». Их качество доказано многолетним применением в медицинской практике. Стоимость одной упаковки этого контрацептива составляет в среднем 700 рублей. Как видите, препарат не из дешевых, но высокая эффективность подталкивает многих специалистов назначать женщинам именно его.

Современные мини-пили позволили представительницам прекрасного пола меньше думать о неблагоприятных последствиях интимных отношений. Еще раз акцентируем внимание на том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения инфекциями, передающимися половым путем. Поэтому они чаще используются семейными парами, когда партнер один, надежный и здоровый.

Конечно же, эти мини-пили – бесспорно, надежная защита женского организма на физиологическом уровне, но только в том случае, если придерживаться всех правил их приема. Пероральные контрацептивы не влияют на увеличение веса женщины, не назначаются до первых родов, не прописываются особам старше сорока лет.

Контрацептив «Хлое» позволяет правильно подойти к вопросу планирования своей семьи, и всегда при желании можно возобновить детородную функцию. Этот препарат нельзя назвать самым эффективным. Сегодня большой ряд пероральных контрацептивов предлагается в аптечных заведениях. Организм каждой женщины индивидуален, поэтому каждой из них подбирается идеальный вариант, анализируя общую картину ее здоровья.

Аналогами контрацептива «Хлое» являются мини-пили «Эрика-35», «Диане-35» и «Беллуне-35». Эти противозачаточные препараты также назначаются только доктором после тщательного осмотра и обследования женского организма.

Если вы находитесь в поиске эффективного и удобного для себя метода защиты от нежелательной беременности, обратите свое внимание именно на средство «Хлое».

Хлое

Состав

Ципротерона ацетат, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, безводный диоксид кремния коллоидный, оксид алюминия коллоидный, магния стеарат, опадрай желтый, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, титана диоксид, оксид железа черный, вода очищенная.

Таблетки (плацебо): моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, оксид алюминия коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке, двух видов в блистере в картонной упаковке №28:

  • Таблетки круглой формы, двояковыпуклые желто-оранжевого цвета в пленочной оболочке в блистерной упаковке № 21;
  • Таблетки (плацебо) круглой формы, двояковыпуклые белого цвета в блистерной упаковке №7.

Фармакологическое действие

Контрацептивное с антиандрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Хлое — монофазный низко дозированный комбинированный пероральный контрацептив, обладающий антиандрогенной активностью. Его действие базируется на входящих в его состав активных компонентах: ципротерона ацетата с антиандрогенным эффектом и этинилэстрадиола (перорального эстрогена).

Ципротерона ацетат — механизм действия обусловлен способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (андростендион, дегидроэпиандростерон, тестостерон), вырабатываемых в организме женщин в небольших количествах, преимущественно в яичниках и надпочечниках. Благодаря способности блокировать рецепторы андрогенов, ципротерона ацетат нарушает гормон-рецепторные процессы на уровне внутриклеточных механизмов, уменьшая тем самым проявления андрогенизации у женщин, что позволяет лечить заболевания, в основе которых лежит повышенное образование андрогенов или высокая чувствительность к этим гормонам. Кроме антиандрогенного эффекта, ципротерона ацетат оказывает гистогенное действие, имитирующее гормональные свойства желтого тела, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов и тормозит процесс овуляции, чем и обусловлено его контрацептивное действие.

Этинилэстрадиол — усиливает действие (синергизм) ципротерона ацетата на овуляцию, поддерживает высокую вязкость слизи в шейке матки, затрудняя тем самым проникновение сперматозоидов в матку, обеспечивая надежность контрацептивного действия.

Хлое снижает функцию сальных желез, продукция которых активно участвует в процессах возникновении себореи и угрей. Прием препарата на протяжении 3-4 месяцев приводит к исчезновению появившейся сыпи, повышенной жирности кожи и волос. На фоне приема Хлое, менструальный цикл приобретает большую регулярность, уменьшается болезненность и интенсивность кровотечения, что снижается риск развития железодефицитной анемии. Прием Хлое после нескольких месяцев лечения уменьшает клиническую симптоматику проявления легких форм гирсутизма.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат — быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax в крови после приема 1 таблетки Хлое внутрь наступает через 1,5 часа. Биодоступность — 88%. Высокая связь с альбумином крови. Биотрансформируется в печени в две фазы путем конъюгирования/гидроксилирования с образованием 15b-гидроксильного метаболита. Выводится почками и через кишечник в виде метаболитов. Т1/2 составляет для первой фазы — 0,8 часа и второй — 2,5 суток.

Этинилэстрадиол — полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая степень связи с альбумином крови. Фармакокинетика этинилэстрадиола включает 2 фазы. В процессе первой фазы метаболизма в печени этинилэстрадиол интенсивно метаболизируется, что обусловливает его биодоступность на уровне 45%. Т1/2 обеих фаз в среднем составляет 20 часов. Выводится из организма через кишечник и почками в виде метаболитов.

Показания к применению

  • С целью контрацепции у женщин с клиническими проявлениями андрогенизации;
  • В лечении андрогензависимых заболеваний у женщин репродуктивного возраста: выраженные формы угревой сыпи, сопровождающиеся себореей, папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри, андрогенная алопеция, легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

Совместный прием с другим гормональными препаратами-контрацептивами, тромбоэмболии венозные, инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия, заболевания сосудов головного мозга, длительная иммобилизация, ожирение, обширные травмы, сахарный диабет, гормонозависимые злокачественные опухоли, заболевания и опухоли печени, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, панкреатит, мигрень с неврологической очаговой симптоматикой, беременность, грудное вскармливание, врожденные гипербилирубинемии, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Принимать с осторожностью пациентам при эпилепсии, миоме матки, депрессии, заболеваниях почек, мастопатии, в подростковом возрасте, при туберкулезе, язвенном колите, рассеянном склерозе, хорее, варикозном расширении вен, порфирии.

Побочные действия

Высокая чувствительность к препарату, мигрень, головная боль, сыпь, крапивница, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, узловатая эритема, увеличение массы тела, нагрубание и болезненность молочных желез, ациклические кровянистые влагалищные выделения, перепады настроения, снижение либидо, тромбоэмболия, головокружение, холецистит, панкреатит.

Хлое, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Хлое принимать внутрь, по 1 таблетке в день, начиная с первого дня менструального цикла. Таблетки не разжевывать, запивать водой или другой жидкостью. Препарат должен приниматься каждый день в одно и тоже время. Длительность приема — 21 день, затем 7 дней перерыва.

При пропуске приема таблеток следует принять препарат на протяжении следующих 12 часов. Если интервал в приеме более 36 часов надежность контрацептивного действия не гарантируется и рекомендуется использовать негормональные способы контрацепции. Лечение симптомов андрогенизации требует многомесячного приема препарата и дополнительно 3-4 цикла после исчезновения заболевания.

При возникновении рецидивов возможно проведение повторного лечения. При отсутствии/слабой эффективности терапии тяжелых форм себореи или акне, после 6 месяцев приема препарата или 12 месяцев терапии гирсутизма и алопеции возможно добавление ципротерона.

Передозировка

Незначительные влагалищные кровотечения, тошнота, рвота.

Взаимодействие

При совместном приеме Хлое с барбитуратами, гидантоинами, карбамазепином, примидоном, рифампицином, окскарбазепином, фелбаматом, гризеофульвином и топираматом повышается риск возникновения прорывных маточных кровотечениям, это может привести и снижению надежности контрацепции.

Одновременный прием Хлое с рифампицином, ампициллином и тетрациклинами резко снижает контрацептивную надежность.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

При температуре 5-20°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам аналогам Хлое относятся Джинет, Дианет, Беллуне 35.

Отзывы

Отзывы о Хлое от пациенток варьируют в широком диапазоне, от положительных до рекомендации не принимать их из-за множества побочных эффектов.

  • «… Препарат пью 6 месяцев из-за повышенного содержания мужских гормонов. Были проблемы с волосами и кожей. Я довольна. Месячные стали по расписанию, кожа значительно очистилась, новых высыпаний практически нет, прекратилась болезненность внизу живота во время месячных. Побочных проявлений я не заметила. Рекомендую».
  • «… Хлое пила год. Состояние кожи улучшилось, но возникли проблемы — сильный аппетит, уже набрала 9 кг, увеличилась грудь. Но самое ужасное — вообще не хочется секса, постоянные ссоры с мужем на этой почве, временами были головные боли и вялость. Поэтому подумайте, стоит ли принимать этот препарат».

Цена, где купить

Цена таблеток Хлое 2 мг+35 мкг №28 варьирует в пределах 655-725 рублей за упаковку. Приобрести его можно в большинстве аптек Москвы без проблем.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Хлое (таб. п/о №28 х 3)Zentiva 2054 руб.заказать
  • Хлое таблетки 2мг №28Zentiva 817 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Хлое 28 таблЛабораториос Леон Фарма с.а. / З 950 руб.заказать
  • Хлое 84 таблЛабораториос Леон Фарма с.а. / З 1897 руб.заказать

показать еще

Хлое: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте

  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Chloe

Код ATX: G03HB01

Действующее вещество: ципротерона ацетат + этинилэстрадиол (cyproterone acetate + ethinylestradiol)

Производитель: Zentiva, k. s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 499 руб.

Хлое – пероральное комбинированное контрацептивное средство с антиандрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускают Хлое в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; активные таблетки – желто-оранжевого цвета, таблетки плацебо – белого цвета (в 1 блистере набор таблеток – 21 шт. желто-оранжевого цвета и 7 шт. белого цвета, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки желто-оранжевого цвета (активная):

  • действующие вещества: ципротерона ацетат – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,035 мг;
  • дополнительные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
  • пленочная оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (титана диоксид, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, макрогол 4000, вода очищенная, железа оксид черный, красный и желтый).

Состав 1 таблетки белого цвета (плацебо): кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, алюминия оксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Хлое является комбинированным низкодозированным монофазным пероральным контрацептивом, проявляющим антиандрогенную активность. Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящих в его состав активных веществ: ципротерона ацетата – антиандрогенного средства стероидного строения, и этинилэстрадиола – перорального эстрогена.

Ципротерона ацетату присуща способность конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (включая дегидроэпиандростерон, тестостерон, андростендион), продуцируемых в организме женщин в небольших количествах преимущественно в яичниках, надпочечниках, коже. Блокируя андрогенные рецепторы в органах-мишенях, вещество препятствует протеканию процессов, связанных на уровне внутриклеточных механизмов с гормон-рецепторными комплексами, тем самым содействуя снижению проявления андрогенизации у женщин. Этот эффект Хлое позволяет лечить заболевания, вызванные усиленной выработкой андрогенов или повышенной чувствительностью к данным гормонам.

Терапия Хлое способствует уменьшению чрезмерной активности сальных желез, играющей важную роль в появлении себореи и угревой сыпи. Благодаря данному свойству препарата спустя 3–4 месяца после начала его приема имеющаяся сыпь, как правило, проходит, а до этого обычно устраняется повышенная жирность кожи и волос. Также значительно снижается выпадение волос, которое часто сопровождает себорею. При использовании Хлое женщинами репродуктивного возраста, через несколько месяцев после начала курса у них наблюдается уменьшение клинических проявлений легких форм гирсутизма.

Наряду с антиандрогенным действием ципротерона ацетат демонстрирует также гестагенную активность, имитирующую свойства гормона желтого тела, подавляет выработку гонадотропных гормонов гипофизом и замедляет процесс овуляции, что и приводит к его контрацептивному эффекту.

Этинилэстрадиол способствует усилению центрального и периферического воздействия ципротерона ацетата на овуляцию, обеспечивая поддержание высокой вязкости шеечной слизи, блокирует попадание сперматозоидов в полость матки, тем самым поддерживая надежный контрацептивный эффект. В период терапии отмечается более регулярный цикл, уменьшается появление болезненных менструаций, ослабляется интенсивность кровотечения, что приводит к снижению угрозы развития железодефицитной анемии.

Ципротерона ацетат после перорального приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность этого вещества составляет 88%, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови отмечается спустя 1,6 часа после приема 1 таблетки Хлое и равна 15 нг/мл.

Антиандрогенный препарат характеризуется высокой связью с альбумином плазмы крови, в свободной форме обнаруживается не более 3,5–4%. Ввиду того, что связывание с белками плазмы неспецифично, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.

Фармакокинетика данного активного вещества двухфазна, период полувыведения (Т½) для первой фазы составляет 0,8 часа, для второй – 2,3 суток. Общий плазменный клиренс ципротерона ацетата – 3,6 мл/мин/кг, процесс биотрансформации протекает посредством гидроксилирования и конъюгирования, основным метаболитом является 15b-гидроксильное производное. Экскретируется через кишечник и почками в форме метаболитов в соотношении 2:1, незначительная часть – через кишечник в неизмененном виде. Для метаболитов ципротерона ацетата Т½ составляет 1,8 суток.

Этинилэстрадиол после приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1,7 часа и составляет приблизительно 80 пг/мл. Вещество в ходе всасывания и первого прохождения через печень подвергается интенсивной метаболической трансформации, вследствие чего биодоступность может составлять 45%, имея при этом значительную индивидуальную вариабельность.

Этинилэстрадиол практически полностью связывается с белками (преимущественно с альбумином) плазмы крови, в свободном виде находится только 2%. На фоне непрерывного применения усиливает печеночный синтез ГСПС и кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ). В период лечения Хлое уровень содержания ГСПС в сыворотке возрастает примерно от 100 до 300 нмоль/л, а сывороточная концентрация КСГ – от 50 до 95 мкг/мл.

Фармакокинетика этинилэстрадиола состоит из двух фаз, в среднем Т½ в первой фазе составляет 1–2 часа, во второй – около 20 часов. Плазменный клиренс эстрогена приблизительно 5 мл/мин/кг. Экскретируется вещество из организма в форме метаболитов: примерно 60% – через кишечник и около 40% – почками.

С материнским молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата и до 0,02% – этинилэстрадиола.

  • контрацепция у женщин при наличии явлений андрогенизации;
  • андрогензависимые заболевания у женщин: андрогенная алопеция, угревая сыпь (преимущественно в выраженных формах, сопровождающихся себореей, воспалительными проявлениями с формированием узлов, включая узелково-кистозные угри и папулезно-пустулезные угри), легкие формы гирсутизма.

Абсолютные:

  • сахарный диабет, осложненный диабетической ангиопатией;
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
  • тяжелые поражения печени, в т. ч. в анамнезе, или выраженные функциональные нарушения печени (назначение допускается не ранее чем спустя 6 месяцев после нормализации печеночных тестов);
  • предшествующие тромбозу состояния (включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки);
  • тромбоэмболии или тромбозы (артериальные и венозные) в т. ч. в анамнезе, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, инсульт и другие цереброваскулярные нарушения;
  • установленная наследственная/приобретенная склонность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, дефицит протеина S, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия и выявленные антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антикардиолипиновые антитела);
  • множественные/выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза, такие как болезни сосудов головного мозга или коронарных артерий, фибрилляция предсердий, осложненные пороки клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, тяжелая дислипопротеинемия, обширные травмы, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на ногах, нейрохирургические операции, отягощенный семейный анамнез, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², курение женщинами старше 35 лет;
  • комбинированное использование с любым другим гормональным контрацептивом;
  • диагностированные гормонозависимые злокачественные поражения или подозрение на них, включая опухоли половых органов или молочной железы (в т. ч. в анамнезе);
  • врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина – Джонсона, Ротора и Жильбера);
  • панкреатит, сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией;
  • указания в анамнезе на мигрень, протекающую на фоне очаговой неврологической симптоматики;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период кормления грудью;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • гиперпролактинемия;
  • возраст после 40 лет;
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих средства.

В случае, когда какие-либо из вышеуказанных состояний возникают впервые на фоне использования средства, его необходимо незамедлительно отменить.

Хлое не назначают мужчинам.

Относительные противопоказания (рекомендуется использовать средство с осторожностью):

  • болезни печени и желчного пузыря;
  • язвенный колит;
  • заболевания почек;
  • идиопатическая желтуха или зуд в период предшествующей беременности;
  • дислипопротеинемия;
  • тетания, хорея, эпилепсия;
  • порфирия;
  • варикозное расширение вен;
  • рассеянный склероз;
  • мастопатия;
  • миома матки;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • туберкулез;
  • депрессия;
  • отосклероз со снижением слуха в период предшествующей беременности;
  • подростковый возраст (при отсутствии регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Хлое: способ и дозировка

Таблетки Хлое принимают перорально по 1 шт. в сутки, примерно в одно и то же время, предпочтительнее после завтрака или ужина. Таблетку следует, не разламывая и не разжевывая, проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости.

Если в предыдущем месяце не применялись какие-либо гормональные контрацептивы, к использованию Хлое приступают в первый день естественного цикла (менструального кровотечения), принимая из календарной упаковки таблетку соответствующего дня недели. Допустимо также начинать курс на 2–5 день менструального цикла, однако в этом случае на протяжении первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки потребуется прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

Приступая к лечению, рекомендуется ежедневно осуществлять прием таблеток из календарной упаковки последовательно в соответствии с направлением нанесенной на фольгу стрелки. После завершения приема из календарной упаковки всех активных таблеток желто-оранжевого цвета (21 шт.) в последующие 7 дней следует использовать таблетки плацебо, белого цвета. В этом же семидневном интервале спустя 2–3 дня после последнего приема активной таблетки должно появиться менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата. Новую упаковку требуется начинать на следующий день после приема последней таблетки плацебо из предыдущей, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.

В случае, когда перед использованием Хлое принимался другой комбинированный оральный контрацептив (КОК), лечение препаратом рекомендуется начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего средства (для препаратов содержащих 21 таблетку). Но при этом к терапии Хлое нельзя приступать позднее следующего дня после проведения обычного 7-дневного перерыва в приеме. Если же предыдущий контрацептив содержит 28 таблеток, прием Хлое должен быть начат после использования последней неактивной таблетки.

При применении контрацептивного пластыря или вагинального кольца на Хлое следует переходить в день их удаления, но не позднее дня, когда требуется наклеить новый пластырь или ввести новое кольцо.

Переход на Хлое после использования «мини-пили» – препаратов, содержащих только гестагены, можно начинать в любой день без перерыва, при использовании инъекционных форм – в день проведения очередной инъекции, а в случае применения имплантата – в день его удаления. На протяжении первых 7 дней применения препарата необходимо во всех случаях дополнительно использовать барьерный метод предохранения (презерватив).

Если в I триместре беременности был проведен аборт, после него можно немедленно приступить к использованию Хлое, не прибегая к дополнительным методам контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов, при условии отсутствия грудного вскармливания, применение Хлое следует начинать спустя 21–28 дней. При более позднем начале лечения препаратом требуется на протяжении первых 7 дней использовать дополнительно презервативы. Если в период между абортом или родами и началом приема имели место незащищенные половые контакты, до использования Хлое необходимо исключить возможную беременность или дождаться первой менструации.

В случае, когда женщина не успела вовремя принять очередную активную таблетку, прием последней требуется произвести как можно скорее, а следующую таблетку принять по обычной схеме. При опоздании менее 12 часов противозачаточный эффект Хлое сохраняется.

Если прием Хлое был задержан более чем на 12 часов, может произойти снижение контрацептивной защиты. Чем больше таблеток не было принято, и чем ближе оказался пропуск к недельному перерыву, тем выше вероятность беременности. В данном случае следует обязательно учесть, что прерывать прием средства более чем на 7 дней нельзя, а также то, что принимать Хлое потребуется непрерывно на протяжении 7 дней в целях адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Ниже даны рекомендации, исходя из которых, следует принимать дальнейшие меры, если интервал с момента приема последней таблетки составил более 36 часов (опоздание – более 12 часов):

  • первая неделя: необходимо принять пропущенную таблетку как можно быстрее, даже если это потребует приема двух таблеток одновременно, и после этого продолжить использование Хлое в обычном режиме; дополнительно следует применять барьерный метод контрацепции на протяжении последующих 7 дней; если в недельный интервал перед пропуском дозы произошло половое сношение, требуется учесть возможность наступления беременности;
  • вторая неделя: последнюю пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если придется использовать две таблетки одновременно, после этого средство следует принимать в обычное время; если женщина на протяжении недели до первой пропущенной таблетки принимала Хлое регулярно, в применении дополнительных методов контрацепции нет необходимости; в противном случае, или когда был пропущен прием двух и более таблеток в течение 7 дней, необходимо прибегнуть к вспомогательным видам контрацепции;
  • третья неделя: из-за предстоящего перерыва в использовании активных таблеток возрастает риск беременности, но если на протяжении 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, Хлое принимался правильно, нет необходимости использовать дополнительную контрацептивную защиту; при первом рекомендуемом варианте требуется произвести прием последней пропущенной таблетки как можно скорее, даже если нужно принять две дозы одновременно, остальные таблетки следует продолжать принимать в обычное время; когда закончатся активные таблетки из текущей упаковки, надо сразу же приступить к приему препарата из следующей упаковки (использовании плацебо пропускается); кровотечение, вызванное отменой Хлое, маловероятно до завершения приема всех таблеток из второй упаковки, но возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений во время использования препарата; при втором варианте можно прервать применение таблеток из текущей упаковки и, сделав недельный перерыв (включая день пропуска), приступить к приему таблеток из новой упаковки; если после пропущенного приема таблетки во время обычного перерыва не возникает ожидаемая менструация, необходимо исключить беременность.

Если в пределах 3–4 часов после приема Хлое у пациентки была рвота, может произойти неполная абсорбция активных веществ. В данном случае следует выполнять те же рекомендации, что и при пропуске таблетки.

Когда требуется отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, рекомендуется приступить к приему активных таблеток из новой упаковки сразу же после завершения приема из текущей, без перерыва. Таким образом, можно задержать менструацию по желанию женщины, или до тех пор, пока не закончится вторая упаковка, однако при этом на фоне приема могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Возобновить регулярное использование Хлое следует после проведения обычного 7-дневного перерыва.

Когда необходимо перенести начало менструации на другой день недели, следует уменьшить ближайший интервал в приеме таблеток на желаемое число дней. Чем будет короче перерыв, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены и появления кровянистых выделений или сильного кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

При терапии гиперандрогенных состояний продолжительность применения Хлое устанавливается с учетом тяжести заболевания. После снятия симптомов рекомендуется продолжать лечение как минимум еще 3–4 месяца. Если спустя несколько недель или месяцев после окончания курса возникает рецидив, допускается проведение повторной терапии препаратом. При возобновлении лечения с соблюдением перерыва от четырех недель и более следует учитывать усугубление угрозы развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень; с неизвестной частотой – усугубление течения эпилепсии;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
  • нарушения психики: часто – перепады/снижение настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо; с неизвестной частотой – усугубление течения эндогенной депрессии;
  • обмен веществ и питание: часто – увеличение веса тела; нечасто – задержка жидкости; редко – снижение веса тела;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, сыпь; с неизвестной частотой – многоформная эритема, узловатая эритема;
  • половые органы и молочная железа: часто – нагрубание молочных желез, болезненность/боль в молочных железах; нечасто – увеличение молочных желез; редко – выделения из молочных желез, выделения из влагалища; с неизвестной частотой – метроррагия (ациклические кровянистые выделения/кровотечения); при постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы случаи болезненных менструальноподобных кровотечений и отсутствия менструальноподобных кровотечений – частоту не удалось оценить;
  • орган зрения: редко – непереносимость контактных линз.

Серьезные нежелательные реакции, которые были зарегистрированы у женщин, использующих КОК (к которым также относится Хлое):

  • нервная система и органы чувств: головокружение, нарушение зрения;
  • пищеварительная система: холецистит, изменения показателей функции печени, опухоли печени (доброкачественные/злокачественные), панкреатит;

  • сердечно-сосудистая система: повышение АД, инсульт, венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • кожа и подкожные ткани: хлоазма;
  • обмен веществ: воздействие на периферическую инсулинорезистентность или нарушения толерантности к глюкозе, гипертриглицеридемия;
  • аллергические реакции: при наличии наследственного ангионевротического отека экзогенные эстрогены способны вызвать/усилить симптомы ангионевротического отека.

Появление/ухудшение состояний, связь которых с использованием КОК не была полностью доказана:

  • формирование камней в желчном пузыре;
  • желтуха и/или зуд, обусловленные холестазом;
  • порфирия;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • системная красная волчанка;
  • рак шейки матки;
  • хорея Сиденхема;
  • потеря слуха, вызванная отосклерозом;
  • герпес во время предшествующей беременности;
  • язвенный колит, болезнь Крона.

К симптомам передозировки могут относиться: рвота, тошнота, небольшое влагалищное кровотечение. При данном состоянии рекомендовано проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Перед началом применения Хлое требуется проведение полного медицинского обследования, включающего цитологическое исследование цервикальной слизи и обследование молочных желез. Пациентке также необходимо исключить беременность и наличие патологий со стороны системы свертывания крови. В случае длительного использования препарата рекомендуется осуществлять контрольные обследования через каждые 6 месяцев.

При имеющихся факторах риска до начала курса необходимо провести тщательную оценку возможной угрозы возникновения осложнений и ожидаемой пользы от лечения с учетом индивидуальных особенностей пациентки.

У пациенток, принимающих Хлое, может отмечаться усугубление риска развития ВТЭ при сравнении с женщинами, не получающими препарат. На протяжении первого года приема средства, а также при возобновлении его использования после перерыва от 4 недель и более вероятность возникновения ВТЭ является наиболее высокой. Приблизительно в 1–2% случаев ВТЭ может привести к летальному исходу. Примерная частота ВТЭ на фоне применения пероральных контрацептивов, содержащих низкую дозу эстрогенов (менее 0,05 мг), может составлять до 4 случаев на 10 000 женщин в год при сравнении с 0,5–1 случаем на 10 000 женщин, не использующих КОК. В то же время частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, примерно составляет 6 случаев на 10 000 женщин в год.

Согласно данным эпидемиологических исследований, при приеме Хлое частота ВТЭ в 1,5–2 раза выше, чем при использовании КОК, содержащих левоноргестрел, и равна частоте развития данного осложнения при приеме КОК, включающих в состав дезогестрел/гестоден/дроспиренон.

При наличии синдрома поликистоза яичников имеется повышенный риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Также эпидемиологические исследования продемонстрировали связь между использованием гормональных контрацептивов и возрастанием риска появления артериальной тромбоэмболии (в т. ч. инфаркта миокарда, транзиторных ишемических атак). Крайне редко поступали сообщения о тромбозе других сосудов, включая артерии и вены печени, головного мозга, почек, брыжейки и сетчатки у пациентов, использующих гормональные контрацептивы.

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов венозного/артериального тромбоза:

  • внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
  • односторонняя боль в ноге и/или отек;
  • двигательные нарушения;
  • внезапная атака кашля;
  • усугубление тяжести и частоты мигрени;
  • необычно интенсивная, длительная головная боль;
  • внезапная одышка;
  • острый живот;
  • диплопия;
  • внезапная частичная/полная потеря зрения;
  • коллапс (с/или без парциального припадка);
  • головокружение;
  • нечленораздельная речь или афазия;
  • слабость или значительная потеря чувствительности, внезапно возникшая в одной части тела или с одной стороны.

При необходимости плановой хирургической операции на нижних конечностях прием Хлое следует приостановить не менее чем за четыре недели до ее проведения и не возобновлять его до истечения двух недель после окончания иммобилизации. В случае, когда применение препарата не удалось прекратить заранее, требуется решить вопрос о назначении антитромботической терапии.

Если в период лечения Хлое отмечается учащение приступов мигрени или усиление их выраженности (что может свидетельствовать о возможном появлении нарушений мозгового кровообращения), препарат следует срочно отменить.

Прием КОК требуется прекратить при возникновении рецидивирующей холестатической желтухи, впервые появившейся во время беременности или предыдущего использования половых гормонов.

Пациентки с сахарным диабетом в период лечения должны находиться под тщательным контролем. Хотя КОК могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность, как правило, корректировка доз гипогликемических препаратов не требуется.

Женщинам, у которых наблюдается хлоазма, во время применения Хлое рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового облучения.

Если у пациенток, страдающих гирсутизмом, симптомы значительно усилились или развились недавно, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать другие возможные причины, в т. ч. такие как врожденная дисфункция коры надпочечников или андрогенпродуцирующая опухоль.

На протяжении первых месяцев приема Хлое иногда возможно появление нерегулярных кровотечений (мажущих кровянистых выделений или обильных прорывных кровотечений), в связи с чем оценку любого нерегулярного кровотечения рекомендуется осуществлять по истечении адаптационного периода, составляющего примерно 3 месяца (3 цикла). Если нерегулярные кровотечения повторяются или возобновляются после предшествующих нескольких регулярных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах их возникновения и провести соответствующие обследования в целях исключения развития злокачественных опухолей и беременности.

В отдельных случаях в интервале между приемом таблеток может отсутствовать кровотечение отмены. При нерегулярном приеме контрацептива или отсутствии менструальноподобного кровотечения в течение двух идущих подряд циклов до продолжения приема Хлое следует исключить беременность.

При планировании беременности лечение следует завершить за 3 месяца до ее наступления.

На фоне приема Хлое возможно снижение уровня фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, а также изменение результатов кожных аллергических проб. Поскольку контрацептивное действие препарата может полностью проявиться только к седьмому дню от начала курса, в первую неделю приема желательно использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Имеются сообщения о незначительном повышении риска возникновения рака шейки матки при длительном использовании КОК. Связь появления этого заболевания с приемом КОК не доказана.

В период применения пероральных комбинированных контрацептивов в редких случаях отмечалось развитие опухолей печени, приводящих к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При осуществлении дифференциальной диагностики это необходимо учитывать в случае увеличения печени, развития сильных болей в области живота или появления симптомов кровотечения в брюшную полость.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Хлое противопоказан во время беременности, при подозрении на беременность и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Хлое показан только после наступления менархе.

При нарушениях функции почек

При наличии заболеваний почек лекарственное средство следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Хлое противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями или нарушениями функции печени (до нормализации показателей работы печени), а также при наличии опухоли печени (включая данные в анамнезе) или врожденной гипербилирубинемии.

С осторожностью рекомендуется использовать средство при развитии идиопатической желтухи или зуда во время последней беременности, болезнях печени и желчного пузыря.

Применение в пожилом возрасте

Прием Хлое противопоказан пациенткам старше 40 лет. Препарат не применяют после наступления менопаузы.

Лекарственное взаимодействие

  • индукторы микросомальных ферментов печени: барбитураты, гидантоины, рифампицин, карбамазепин, примидон, а также, возможно, гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин – увеличивается клиренс ципротерона и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения надежности контрацепции или развития прорывных маточных кровотечений;
  • ампициллин, тетрациклины, рифампицин – снижается контрацептивный эффект Хлое.

Аналогами Хлое являются Модэлль Пьюр, Эрика-35.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хлое

Отзывы о Хлое достаточно противоречивы. Многие пациентки отмечают эффективность препарата при лечении андрогензависимых заболеваний, а также его положительное контрацептивное действие. Средство, согласно большому числу отзывов, нормализует уровень гормонов, восстанавливает цикл, снимает менструальные боли, способствует улучшению состояния кожи и волос, предотвращает наступление беременности во время приема, и при этом почти не вызывает выраженных побочных реакций.

Однако также имеются отзывы, в которых пациентки указывают на появление многих нежелательных эффектов в период лечения. К таким нарушениям относят полную потерю либидо, раздражительность, вялость, головные боли, горечь во рту, диарею, усиление тяги к сладкому, увеличение веса, депрессию перед месячными. Недостатком препарата Хлое, по мнению пациенток, также является большое число противопоказаний к применению и его довольно высокая стоимость.

Цена на Хлое в аптеках

Примерная цена на Хлое может составлять: 28 таблеток в наборе – 660–780 рублей, 84 таблетки – 1640–1790 рублей.

Противозачаточные Хлое

Когда женщине требуется надежная защита от нежелательной беременности, врачи назначают контрацептивы. Популярным средством контрацепции являются таблетки, они не только защищают от зачатия, но и выполняют лечебные функции. Противозачаточные таблетки «Хлое» – один из распространенных средств контрацепции, прописываемых гинекологами для контрацепции и лечения заболеваний. Подробное описание показаний, состава и схемы приема поможет лучше узнать этот противозачаточный контрацептив.

Состав контрацептива Хлое

Контрацептивы «Хлое» выпускаются в форме таблеток: в пачке 28 штук, из которых 21 штука содержит действующие вещества, а еще 7 единиц являются неактивными. Они добавлены в пачку для того, чтобы женщина не останавливала прием препарата до прихода месячных.

Таблетки имеют выпуклую форму, активные окрашены в оранжево-желтый цвет, неактивные элементы имеют белую окраску. Состав противозачаточного препарата «Хлое»:

  1. Ципротерона ацетат – 2 мг.
  2. Этинилэстрадиол – 0,035 мг.
  3. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, диоксид кремния, стеарат магний, оксид алюминия, вода.

Все перечисленные вспомогательные вещества служат связующими компонентами для состава: они помогают ей проходить по пищеводу и быстро всасываться желудком. Ципротерона ацетат обладает антиадрогенным воздействием, подавляет проявления андрогенизации у женщин. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эстрогена и влияет на овуляцию.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Противозачаточные относятся к пероральным контрацептивным средствам, которые обладают антиандрогенным воздействием. К свойствам противозачаточных таблеток «Хлое» относят:

  • уменьшение андрогенизации;
  • снижение деятельности сальных желез;
  • уменьшение темпа роста волос при гирсутизме;
  • угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов;
  • торможение овуляции;
  • изменение вязкости шеечной слизи

Благодаря перечисленным свойствам противозачаточные назначают не только для контрацептивного эффекта.

Важно! Самостоятельно начинать пить «Хлое» не рекомендуется – неконтролируемый прием гормонов приводит к резким негативным последствиям.

Лекарство принимается строго по схеме – если отклонятся от инструкции, то контрацептивный эффект снижается и риск зачатия возрастает.

Показания и противопоказания

Главным показанием, почему женщинам прописывают противозачаточные таблетки «Хлое», является предохранение от нежелательной беременности. Благодаря наличию в составе вещества ципротерона ацетата, становится возможным расширить спектр показаний для приема препарата. Его также назначают при:

  1. Угрях и акне: из-за уменьшения деятельности сальных желез в течение нескольких месяцев женщина может избавиться от черных угрей.
  2. Себореи: чрезмерная потливость в области головы также устраняется с помощью данного препарата.
  3. Андрогенозависимых заболеваниях – в тех случаях, когда мужские гормоны в организме женщины являются предпосылкой к появлению различных болезней.
  4. Гирсутизме – при повышенном росте волос в нежелательных местах.

Среди противопоказаний стоит отметить самый распространенный запрет для всех противозачаточных таблеток – наличие тромбозов и состояний, способствующих им. Повышенное давление, проблемы с сердцем, сахарный диабет, злокачественные опухоли, гиперпролактинемия и возраст старше 40 лет также будут противопоказаниями.

Инструкция к противозачаточным таблеткам Хлое

Принимают таблетки «Хлое» по 1 единице в день, запивая небольшим количеством воды. Прием препарата не зависит от приемов пищи, но должен осуществляться в одно и то же время.

Замечание! Если в прошлом месяце пациентка не принимала гормональных контрацептивов, то прием «Хлое» начинается с первого дня менструального цикла.

Несколько особенностей по схеме приема:

  1. Прием осуществляется по стрелочкам на фольгированном блистере, начиная с 1 таблетки. После этого принимают неактивные таблетки, во время приема которых начинается кровотечение отмены.
  2. Если ранее принимались другие контрацептивы или использовались имплантационные средства защиты, то «Хлое» необходимо начать принимать на следующий день после окончания пачки прошлого препарата или после изъятия контрацептива.
  3. После аборта в первом триместре лекарство начинают принимать незамедлительно.
  4. После родов «Хлое» назначается не ранее, чем через 21–28 день.
  5. Пропущенная таблетка должна быть принята сразу, как женщина про нее вспомнила. Если пропуск по времени составляет более 12 часов, то рекомендуется использовать дополнительные меры по защите во время полового акта.

Чем ближе пропуск к окончанию пачки, тем следует быть внимательнее. Пропущенная таблетка во второй фазе цикла требует применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Подробнее об инструкции можно узнать из видеоролика:

Побочные эффекты

Проявление побочных эффектов зачастую относят к первому месяцу приема таблеток «Хлое» – у женщины происходи адаптационный период, на данном этапе становится понятно: подходят таблетки пациентке или нет. Среди серьезных нежелательных проявлений можно выделить такие:

  • повышение давления;
  • возникновение венозной или артериальной тромбоэмболии;
  • гипертриглицеридемия;
  • новообразования печени;
  • хлоазма;
  • инсульт.

К редким побочным эффектам относят аллергические реакции, мигрени, задержка жидкости и отечность. Среди самых частых нежелательных проявлений выделяют увеличение массы тела, увеличение количества менструальных выделений, а также боли в молочных железах.

Беременность и лактация

Принимать противозачаточные таблетки «Хлое» в период беременности и лактации не рекомендуется. Некоторые женщины переживают по поводу зачатия в период грудного вскармливания, но риск беременности в первые полгода сводится к минимуму.

Беременным пациенткам принимать препарата не рекомендовано – он может нанести вред развитию плода. Лекарство назначается в исключительных случаях и только после полного убеждения в том, что лечение действительно необходимо.

Препарат отпускается в большинстве аптек по рецепту, так как содержит гормональные вещества. Срок годности противозачаточных таблеток «Хлое» – 3 года. Использовать таблетки по истечении срока годности нельзя – это значительно снижает контрацептивный эффект.

Хранить лекарство необходимо в защищенном от доступа детей месте. Не рекомендуется попадание прямых солнечных лучей, поэтому лучшим вариантом станет затемненное и сухое место с температурой до +25 градусов.

Аналоги противозачаточных таблеток Хлое

У препарата «Хлое» на данный момент существует всего два аналога с подобным действующим составом:

  1. Таблетки «Модэлль Пьюр». Контрацептив с аналогичным действующим составом, по цене равноценен стоимости препарата «Хлое». Выпускается немецким производителем «Хаупт Фарма» в пачках по 21 и 63 штуки.
  2. Противозачаточные драже «Диане-35». Выпускаются в пачках по 21 штуке, в составе имеется ципротерон и этинилэстрадиол. По стоимости «Диане-35» гораздо выше, чем таблетки «Хлое». Страна производства – Германия, изготовитель «Байер Фарма». Количество действующего вещества равноценно его количеству в таблетках «Хлое».

Перечисленные препараты гинеколог может назначать, чтобы взаимозаменить таблетки «Хлое». Их также можно приобрести, если прописанного лекарства не оказалось в аптеке.

Цена противозачаточных таблеток Хлое

Контрацептивы «Хлое» выпускаются в маленьких пачках, рассчитанных на месяц применения, а также в больших упаковках, рассчитанных на 3 месяца использования. Цена контрацептива «Хлое» зависит от аптечной сети и региона продажи:

  • пачка 28 таблеток – от 820 рублей;
  • пачка 84 таблетки – от 1970 рублей.

Большую упаковку приобретать выгодно лишь в том случае, если гинеколог назначил лечение на протяжении длительного времени. Если «Хлое» принимают первый месяц, проходя адаптационный период, то лучше купить маленькую упаковку.

Противозачаточные таблетки «Хлое» – контрацептивы орального типа на основе сочетания двух гормональных веществ, которые назначают не только для защиты от зачатия. Препарат может вылечить андрогенозависимые заболевания, однако, прописывать его могут только доктора.

Отзывы о противозачаточных таблетках Хлое

Генералова Юлия Максимовна, 29 лет, г. Екатеринбург Гинеколог прописала контрацептив «Хлое», с отзывами я ознакомилась, как только пришла домой из поликлиники. Врач назначила именно этот препарат из-за результатов обследования: показатели мужских и женских гормонов были не в норме. Кроме того, имелись проблемы с кожей лица, постоянно появлялась угревая сыпь. Хочу отметить, что состояние кожи действительно улучшилось, волосы стали гуще и красивее. Из минусов наблюдалась небольшая раздражительность и временная отечность. Малова Ирина Андреевна, 33 года, г. Москва После того как мне не подошел всеми любимый «Джес», я решила обратиться к другому гинекологу и она мне назначила контрацептивы «Хлое». Результат по сравнению с прошлыми таблетками был другим: настроение нормализовалось, либидо на высоте, прибавки в весе нет, а контрацептивный эффект достигнут по максимуму.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Хлое показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Лаборатории Макорс Лаборатории Макорс/Зентива а.с. Лабораториос Леон Фарма с.а./Зентива к.с.

Страна происхождения

Испания/Чешская Республика Франция Франция/Чехия

Группа товаров

Гормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые (21 в блистере).

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения — ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном — этинилэстрадиолом. Ципротерона ацетат Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам. На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект. Этинилэстрадиол Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта. На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.Ципротерона ацетат Всасывание После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность составляет 88%. Распределение Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, в свободном состоянии находится приблизительно 3.5-4%. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Метаболизм Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15b-гидроксильное производное. Выведение Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна: T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде с калом. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 Этинилэстрадиол Всасывание После приема препарата этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч. Биодоступность около 45%, имеет значительную индивидуальную вариабельность. Распределение Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое: только 2% находятся в плазме в свободном виде. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) при непрерывном применении. На фоне лечения Хлое® концентрация ГСПС в сыворотке повышается приблизительно со 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 мкг/мл до 95 мкг/мл. Метаболизм В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму. Выведение Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна: T1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс — около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов: около 40% — с мочой, 60% — с калом. С грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола.

Особые условия

Перед началом применения Хлое® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес. При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата. Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (

  • ципротерона ацетат2 мг этинилэстрадиол35 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная). Таблетки-плацебо белого цвета, круглые, двояковыпуклые (7 в блистере). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Хлое показания к применению

  • — контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации. Андрогензависимые заболевания у женщин: — угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/); — андрогенная алопеция; — легкие формы гирсутизма.

Хлое противопоказания

  • — тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); — артериальная гипертензия; — сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; — наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза; — заболевания или выраженные нарушения функции печени; — опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); — гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе); — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией; — маточные кровотечения неясной этиологии — мигрень, сопровождавшаяся очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе); — серповидно-клеточная анемия;

Хлое побочные действия

  • Со стороны эндокринной системы: редко — нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела. Со стороны половой системы: редко — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо. Со стороны ЦНС: редко — головная боль, мигрень, снижение настроения. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, гастралгия. Прочие: очень редко — плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение слуха, аллергические реакции, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма). Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.

При одновременном применении Хлое® с индукторами микросомальных ферментов печени (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность Хлое® снижается.тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • 21 таблетка содержит действующие в-ва; 7 таблеток (плацебо) не содержат активных в-в