Таблетки прогинова для чего?

Прогинова : инструкция по применению

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.
Медицинское обследование
До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.
Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.
Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:
— фибромиома матки;
— эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
— заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
— желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
— сахарный диабет;
— артериальная гипертензия (высокое АД);
— хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
— эпилепсия;
— доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
— бронхиальная астма;
— мигрень;
— повышенное содержание триглицеридов в крови;
— порфирия;
— отосклероз;
— системная красная волчанка;
— малая хорея;
— повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.
Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).
Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.
ЗГТ и опухоли
Рак эндометрия
При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.
Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.
Рак молочной железы
Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.
Рак яичников
В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.
Опухоли печени
В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.
Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова
Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:
— впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
— обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
— внезапные нарушения зрения или слуха;
— воспаление вен (флебит).
Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:
— кашель с кровью;
— необычные боли в руках или ногах или их отечность;
— внезапная нехватка воздуха;
— потеря сознания.
Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.
Прогинова не применяется с целью контрацепции.
При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.
Дополнительная информация
Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.
Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.
Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Фармакологические свойства препарата Прогинова

Прогинова содержит эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола.
Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.
С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы: стенокардия, сердцебиение, раздражительность, нервозность, снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.
ЗГТ с соответствующей дозой эстрогена, как в Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ЗГТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. ЗГТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.
ЗГТ изменяет липидный профиль, при этом снижается уровень общего ХС и ХС ЛПНП и повышает уровень ХС ЛПВП и ТГ. Включение прогестогена в схему терапии может в определенной степени влиять на процессы метаболизма.
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестогена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в Прогинова, по крайней мере на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестогена в режим ЗГТ эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.
Базируясь на данных исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, предполагается, что уровень заболеваемости раком толстого кишечника у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ, снижается.
После перорального приема эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень эстер стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4–9 ч после приема драже. На протяжении суток после приема драже уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ). В виде свободного стероида циркулирует около 1–1,5% эстрадиола, 30–40% связано с ГСПГ.
Кажущийся объем распределения эстрадиола после одноразового в/в введения составляет около 1 л/кг.
Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.
После однократного в/в введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После многократного приема наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола составляет от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон как менее эстрогенный метаболит достигает в 7 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат — в 150 раз. После окончания приема уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2–3 дней.

Показания к применению препарата Прогинова

(ЗГТ) для лечения проявлений и симптомов недостаточности эстрогена после естественной менопаузы или овариоэктомии.
Профилактика постменопаузального остеопороза.

Применение препарата Прогинова

Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста.
Если у пациентки не удалена матка и все еще есть менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена. В случае если менструация наступает очень редко или для пациенток в постменопаузе, прием драже Прогинова можно начинать в любое время, при условии исключения беременности.
Дозы
Ежедневно по 1 драже Прогинова.
Прием драже
Каждая блистерная упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения в течение 21-го дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 или меньше дней (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). При выборе последнего режима терапии драже из новой упаковки принимают сразу после окончания предыдущей упаковки.
Комбинированная терапия
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется применение соответствующего прогестогена на протяжении 10–14 дней каждые 4 нед (циклически-комбинированная ЗГТ) или одновременный прием прогестагена с каждым драже эстрогена (непрерывно-комбинированная ЗГТ).
Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.
Драже глотать целым, запивая небольшим количеством воды, желательно принимать драже в одно и то же время ежедневно. Пропущенное драже нужно принять в следующие 12–24 ч. При пропуске приема нескольких драже может начаться внезапное кровотечение.

Противопоказания к применению препарата Прогинова

ЗГТ не должна начинаться ни при одном из приведенных ниже состояний. Если любое из этих состояний возникает при проведении ЗГТ, применение препарата следует немедленно прекратить.
Период беременности и кормления грудью.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Диагностированный рак молочной железы или подозрение на него.
Диагностированные предопухолевые состояния или злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов, или подозрение на них.
Опухоли печени в данное время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
Тяжелые заболевания печени.
Артериальная тромбоэмболия в острой стадии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в данное время или сведения о таких заболеваниях в анамнезе.
Тяжелая форма гипертриглицеридемии.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Побочные эффекты препарата Прогинова

У женщин, которые применяли пероральные препараты для ЗГТ, зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Репродуктивные органы и молочные железы: изменения характера влагалищного кровотечения — патологическое или сильное кровотечение, прорывное кровотечение, кровянистые выделения (эти нарушения обычно нормализуются при продолжении лечения); дисменорея, изменения влагалищной секреции, синдром, подобный предменструальному, боль в молочных железах, ощущение напряженности или увеличения молочных желез.
ЖКТ: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Кожа и подкожные ткани: кожные высыпания, зуд, экзема, крапивница, акне, гирсутизм, выпадение волос, узловатая эритема.
Нервная система: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность, подавленное настроение, утомляемость.
Прочие нарушения: сердцебиение, отеки, мышечные судороги, изменение массы тела, повышенный аппетит, изменение либидо, нарушение зрения, непереносимость контактных линз, реакции гиперчувствительности.

Особые указания по применению препарата Прогинова

При наличии или обострении любого из указанных ниже заболеваний/факторов риска перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата.
Венозная тромбоэмболия
Результаты эпидемиологических и рандомизированно-контролируемых исследований дают основания предположить вероятность роста риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с фактором риска развития ВТЭ следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы лечения.
К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ принадлежат: личный и семейный анамнез (случай ВТЭ у близкого родственника в относительно раннем возрасте может свидетельствовать о генетической склонности) и ожирение тяжелой степени. Риск возникновения ВТЭ также увеличивается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, после серьезной плановой или объемной операции или тяжелой травмы. Вопрос о временном прекращении ЗГТ следует решать в зависимости от характера оперативного вмешательства и продолжительности иммобилизации.
Артериальная тромбоэмболия
Результаты клинических исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (МПА) в непрерывном режиме указывают на возможный рост риска развития ИБС в течение 1 года применения, при продолжении лечения степень риска оставалась стабильной. Другим отрицательным последствием, выявленным в процессе терапии, является рост риска инсульта на 30–40% при монотерапии эстрогенами или применении их в комбинации с МПА.
Опухоли
Рак эндометрия
Продолжительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. На основании результатов исследований считается, что надлежащее включение прогестагенов в схему лечения исключает этот повышенный риск.
Рак молочной железы
На основании клинических исследований и наблюдений был показан рост риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Эти факты могут быть связаны с более ранней диагностикой, стимулирующим действием ЗГТ на предварительно существующие опухоли и совместным влиянием этих факторов.
Общий относительный риск диагностики рака молочной железы в более чем 50 проведенных эпидемиологических исследованиях в большинстве случаев составлял от 1 до 2.
Относительный риск повышается с увеличением продолжительности лечения и может быть ниже или, вероятнее, неизменным при монотерапии эстрогенами.
Подобное повышение частоты рака молочной железы наблюдается, например у женщин с задержкой начала естественной менопаузы или при употреблении алкогольных напитков или ожирении. Через несколько лет после начала терапии ЗГТ повышение риска нивелируется.
Отмечается, что опухоли, выявленные у женщин, которые применяют или недавно применяли ЗГТ, характеризуются более высокой степенью дифференциации, чем опухоли, выявленные у женщин, не применяющих ЗГТ. При использовании ЗГТ повышается плотность снимков при маммографических исследованиях, что в некоторых случаях может усложнить диагностику заболеваний молочной железы.
Рак яичника
По результатам исследований выявлено некоторое повышение риска развития рака яичника у женщин, получающих ЗГТ эстрогенами в течение длительного времени (более 10 лет), результаты других исследований повышения степени риска отрицают.
Опухоли печени
После применения гормональных препаратов, в том числе ЗГТ, в единичных случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени. В единичных случаях эти опухоли служили причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике нужно учитывать вероятность наличия опухоли печени.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. У некоторых женщин отмечается склонность к заболеваниям желчного пузыря во время лечения эстрогенами.
Деменция
На основании клинических исследований с применением препаратов, содержащих конъюгированные эквинные эстрогены, не доказано, что прием гормонов может увеличивать риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть уменьшен, если начать лечение в ранний менопаузальный период.
Прочие состояния
Следует немедленно прекратить лечение, если впервые появляется мигренеподобная или частая и непривычно сильная головная боль, или другие симптомы, являющиеся вероятными продромальными признаками окклюзии сосудов головного мозга.
Общей связи между применением ЗГТ и развитием клинической гипертензии установлено не было. Сообщалось о незначительном повышении АД у женщин, получающих ЗГТ, клинически значимое повышение давления наблюдалось редко. Однако, если в отдельных случаях во время ЗГТ развивается стойка клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отказа от ЗГТ.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при разных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина — Джонсона или синдром Ротора, пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим определением функции печени. При ухудшении показателей функции печени применение ЗГТ следует прекратить.
Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов нуждаются в особом наблюдении. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня ТГ, что обусловливает риск развития острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, нет потребности менять терапевтический режим для больных сахарным диабетом, применяющих ЗГТ. Тем не менее женщины с сахарным диабетом во время ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
У некоторых пациенток во время ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, такие как патологическое маточное кровотечение. Частые или постоянные кровянистые выделения на протяжении лечения являются показанием для обследования состояния эндометрия.
Под влиянием эстрогенов может увеличиваться размер миомы матки. В таком случае лечение следует прекратить.
Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии наблюдался рецидив эндометриоза.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом ЗГТ следует исключить вероятность этого заболевания.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, предрасположенным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Было установлено, что при применении ЗГТ могут возникать или обостряться перечисленные ниже состояния и заболевания. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно наблюдать пациенток, принимающих ЗГТ, и у которых выявлены следующие заболевания: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочной железы; БА; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея.
Медицинское обследование/консультация. Перед началом или возобновлением ЗГТ нужно подробно изучить анамнез жизни и заболевания пациентки и провести физикальное обследование, принимая во внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и предостережения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Обследованию подлежат, как правило, тазовые органы, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез, измерение АД.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Прогинова нельзя назначать во время беременности и лактации. В случае наступления беременности во время приема препарата Прогинова, лечение следует немедленно прекратить.
Клинические данные, базирующиеся на ограниченном количестве случаев применения препарата во время беременности, не указывают на отрицательное воздействие эстрадиола валерата на плод. По результатам большинства эпидемиологических исследований не выявлено тератогенного или фетотоксического действия препаратов для ЗГТ при их случайном приеме во время беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами: не отмечалось.

Взаимодействия препарата Прогинова

Применение гормональных контрацептивов следует прекратить к началу ЗГТ, при необходимости — рекомендация негормональных методов контрацепции.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Лечение препаратами, влияющими на активность ферментов печени (например некоторые противосудорожные и противомикробные средства) в течение длительного времени может повысить клиренс половых гормонов и снизить их клиническую эффективность. Такие свойства индуцировать ферменты печени были выявлены у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этих особенностей также можно ожидать у окскарбазепина, топирамата, фельбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не ранее чем через 2–3 нед от начала применения и сохраняется на протяжении 4 нед после прекращения приема препарата.
В единичных случаях во время сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, образующие конъюгаты (например парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе.
Взаимодействие с алкоголем
Чрезмерное употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Передозировка препарата Прогинова, симптомы и лечение

Результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую.

Прогинова

1 драже (таблетка) препарата Прогинова включает 2 мг эстрадиола валерата.

Дополнительно: 46,25 мг моногидрата лактозы; 3 мг повидона 25000; 26,2 мг кукурузного крахмала; 2,4 мг талька; 33,54 мг кристаллической сахарозы; 0,15 мг стеарата магния; 3,719 мг макрогола 6000; 0,323 мг повидона 700000; 14,572 мг осажденного карбоната кальция; 0,205 мг 85% глицерола; 7,104 мг талька, 0,411 мг диоксида титана; 0,075 мг монтангликолевого воска; 0,051 мг индигокармина.

Лечебное Прогинова производится в форме драже (таблеток) №21 в пачке.

Фармакологическое действие

Восполняющее недостаток эндогенных эстрогенов (эстрогенное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстрадиола валерат, являющийся активным ингредиентом препарата Прогинова, представляет собой эстроген (женский половой гормон), который при приеме перорально (внутрь) преобразуется в организме человека в естественный для него 17β-эстрадиол. При приеме данного препарата фактически не регистрируется изменение гормонального синтеза в самом организме и не наблюдается подавления процесса выхода из яичника яйцеклетки, в связи с чем применение препарата Прогинова и овуляция являются совместимыми.

Функция экзогенного (полученного извне) эстрадиола заключается в восполнении недостатка женских эстрогенов, отмечаемого после формирования менопаузы, и в обеспечении эффективной терапии вегетативной и психо-эмоциональной климактерической симптоматики (включая приливы, мышечные и суставные боли, гипергидроз, снижение либидо, нарушение сна, кардиалгии, высокую нервную возбудимость, головные боли, раздражительность, головокружение, сердцебиение). Также препарат способствует снижению проявлений инволюции кожных покровов и слизистых оболочек, в особенности, что касается мочеполовой системы (включая раздражение и сухость во влагалище, недержание мочи, болезненность полового акта).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с адекватно подобранной дозировкой эстрогена, как раз наличествующей в лекарственном средстве Прогинова, в период постменопаузы благоприятствует снижению костной резорбции, а также тормозит или полностью нивелирует потерю костной ткани. Было доказано положительное воздействие длительной ЗГТ по отношению к риску возникновения у женщин в постменопаузе переломов костей периферии. В случае прекращения ЗГТ наблюдали темпы уменьшения костной массы пациенток, сопоставимые с показателями, присущими периоду времени, наступающему сразу после менопаузы. Однако и полного восстановления костной ткани до предклимактерических значений при проведении ЗГТ доказано не было.

Благотворное влияние ЗГТ также наблюдалось по отношению к плотности кожи, концентрации коллагена в кожных покровах и даже в части замедления процессов образования морщин. Проведение такой терапии приводит к уменьшению уровней ЛПНП и общего холестерина и к увеличению содержания ЛПВП и триглицеридов. Присоединение к лечению гестагена в определённой степени может препятствовать влиянию эстрадиола на процессы метаболизма. В общей сложности метаболические эффекты проводимой ЗГТ расцениваются как положительные и способствующие снижению риска формирования сердечно-сосудистых патологий у женщин в период постменопаузы.

При прохождении терапии с применением Прогиновы женщинами с не удаленной маткой, с целью снижения у них возможной гиперплазии эндометрия и возникновения аденокарциномы, показан параллельный прием гестагена (сдерживающего фактора для роста эндометрия) на протяжении не менее 10-ти суток в каждом цикле.

При приеме эстрадиола валерата перорально (внутрь) наблюдается его быстрая и практически полная абсорбция. В процессе абсорбции и первого прохождения стероидного эфира сквозь печень происходит его расщепление на валериановую кислоту и эстрадиол, который, в свою очередь, подвергается дальнейшим значительным преобразованиям до эстрона сульфата, эстриола, эстрона и пр. Биодоступность эстрадиола при внутреннем приеме равняется лишь 3%, в независимости от принимаемой параллельно пищи.

Сывороточная Cmax эстрадиола примерно составляет 30 пг/мл и фиксируется уже через 4-9 часов после его перорального приема, затем снижается и через 24 часа становится вдвое меньше (15 пг/мл).

Эстрадиол в основном связывается с белками альбумин и глобулин, которые связывают половые стероиды (ГСПС). Сывороточная эстрадиоловая свободная фракция составляет приблизительно 1-1,5%, в отличие от фракции связанного ГСПС вещества, равняющейся 30-40%. При одноразовом в/в введении эстрадиола его кажущийся Vd находится на уровне 1 л/кг.

После завершения процесса гидролиза валерата эстрадиола дальнейшие его метаболические преобразования идентичны эндогенному эстрадиолу. Основным органом, принимающим участие в его метаболизме, является печень, дополнительная биотрансформация происходит в почках, кишечнике, органах-мишенях и мышцах скелета. Данные процессы приводят к выделению эстриола, эстрона, катехолестрогенов и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, обладающих значительно меньшей эстрогенной эффективностью или вообще без таковой.

Сывороточный клиренс эстрадиола, при его однократном в/в введении, довольно вариабельный и находится в диапазоне 10-30 мл/мин/кг. Некоторое количество эстрадиола экскретируется с желчью и проходит через кишечно-печеночную рециркуляцию. Продукты метаболизма эстрадиола в основном выводятся почками в форме глюкуронидов и сульфатов.

Сывороточная концентрация эстрадиола при многократном парентеральном применении вдвое превосходит его плазменный уровень, наблюдаемый при его единичном введении. Минимальный сывороточный уровень эстрадиола равняется 30 пг/л, а максимальный — 60 пг/л. Концентрации продуктов метаболизма эстрадиола превосходят концентрацию основного препарата (эстрона приблизительно в 8 раз, сульфата эстрона примерно в 150 раз). При прекращении терапии Прогиновой уровни эстрона и эстрадиола возвращаются к первичным значениям на протяжении 2-3-х суток.

Показания к применению

Применение лечебного средства Прогинова показано:

  • для проведения ЗГТ в случае диагностированного недостатка эстрогенов, происшедшего вследствие наступления стерилизации или естественной менопаузы;
  • при наблюдаемых инволютивных изменениях мочеполовой системы и кожных покровов, климактерических расстройствах и депрессивных состояниях, связанных с менопаузой;
  • с целью профилактики прогрессирования остеопороза в постменопаузе.

Назначать ЗГТ с применением препарата Прогинова запрещено при:

  • влагалищных кровотечениях невыясненной природы возникновения;
  • тромбоэмболии или артериальном тромбозе (включая проявления инсульта и инфаркта миокарда);
  • беременности;
  • раке молочной железы (включая подозрения на его формирование);
  • тромбозе глубоких вен, находящемся в стадии обострения;
  • кормлении грудью;
  • наблюдаемой тромбоэмболии (включая указания на нее в анамнезе);
  • гормонозависимом злокачественном образовании или гормонозависимых предраковых патологиях (включая подозрения на возможность развития данных болезненных состояний);
  • выраженной гипертриглицеридемии;
  • любых опухолях печени (злокачественных, доброкачественных), диагностированных в настоящее время или наблюдаемых в анамнезе;
  • повышенной персональной чувствительности к любому из ингредиентов таблеток;
  • тяжелых печеночных патологиях;
  • высокой вероятности тромбозов вен;
  • непереносимости сахаров;
  • до 18-ти лет.

В случае возникновения какого-либо из вышеперечисленных болезненных состояний во время проведения ЗГТ необходимо незамедлительно прекратить лечение.

С особой осторожностью назначают Прогинову при:

  • проявлениях холестатической желтухи;
  • артериальной гипертонии;
  • эндометриозе;
  • сахарном диабете;
  • миоме матки;
  • врожденных гипербилирубинемиях (включая синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера).

Побочные действия

  • изменение веса (в ту или иную сторону);
  • явления гиперчувствительности;
  • вздутие живота;
  • снижение настроения;
  • мышечные спазмы;
  • тошнота/рвота;
  • чувство тревоги;
  • сыпь/зуд;
  • изменение либидо (в ту или иную сторону);
  • диспепсия;
  • акне;
  • головные боли;
  • гирсутизм;
  • головокружение;
  • узловатая эритема;
  • вагинальные выделения;
  • мигрень;
  • отеки;
  • нарушение зрения;
  • дисменорея;
  • непереносимость используемых контактных линз;
  • слабость;
  • сердцебиение;
  • крапивница;
  • боли в животе;
  • влагалищные, маточные кровотечения (включая мажущие выделения);
  • повышение чувствительности или болезненность молочных желез;
  • симптомокомплекс ПМС.

При приеме таблеток Прогинова иногда отмечали побочные эффекты, проявляющиеся возникновением тромбоэмболий и тромбозов глубоких вен.

При продолжительной монотерапии препаратами эстрогенов повышается риск формирования рака эндометрия или гиперплазии.

По результатам проведения наблюдательных и клинических исследований было выявлено повышение относительного риска возникновения опухолей молочной железы в отношении женщин, проходящих ЗГТ (включая прием Прогиновы) на протяжении нескольких лет.

Прием половых гормонов (включая эстрадиол) в редких случаях способствовал развитию доброкачественных новообразований, еще реже формированию злокачественных опухолей печени. В единичных случаях данные новообразования приводили к внутрибрюшному кровотечению, могущему представлять угрозу для жизни пациента.

У некоторых предрасположенных к этому женщин при приеме эстрогенов отмечали возникновение желчнокаменной болезни.

Наличествуют ограниченные данные по вероятному увеличению риска деменции у пациенток после 65-ти лет, начинающих ЗГТ.

Иногда наблюдали проявления хлоазмы, в особенности у женщин с данной патологией в анамнезе при предшествующей беременности.

У пациенток с наследственной предрасположенностью к ангионевротическим отекам может возникать или ухудшаться симптоматика отека Квинке.

Прогинова, инструкция по применению

Инструкция по применению Прогиновы рекомендует пероральный прием драже (таблеток) препарата в целом виде, запивая небольшим объемом воды.

В случае приема препарата женщинами с не удаленной маткой и продолжающимися менструациями, к терапии в комплексе с каким-либо гестагеном необходимо приступать в начале менструального цикла, а именно в первые 5 суток. Пациенткам с достаточно редкими менструациями, как и женщинам в постменопаузе, можно назначать лечение в любое время, предварительно исключив возможную беременность.

Каждый блистер (первичная упаковка) включает 21 драже и соответственно рассчитан на проведение 21-дневного курса терапии с ежесуточным приемом 1-ой таблетки. После каждого такого терапевтического курса (21 день) допускают возможность перерыва в лечении, который в среднем занимает 1 неделю (для циклической ЗГТ), или продолжают ежедневный прием драже (для непрерывной ЗГТ). В этом случае первое драже из нового блистера необходимо принять на следующий день после того, как закончились таблетки Прогинова в предыдущем блистере.

Женщинам, у которых перед началом лечения с применением Прогиновы не была удалена матка, рекомендуют параллельно принимать адекватный гестагенный препарат. Для циклической комбинированной ЗГТ гестаген принимают на протяжении 10-14-ти суток через каждые 28 дней терапии, а для непрерывной комбинированной ЗГТ – вместе с каждым последующим драже эстрогена.

Прием таблеток Прогинова можно осуществлять в любое удобное женщине время суток, однако с сохранением конкретного ежедневного времени приема каждого последующего драже. В случае случайного пропуска приема очередной таблетки ее следует принять на протяжении ближайших 12-24 часов. При более продолжительном перерыве в терапии возможно развитие кровотечения.

При приеме доз Прогиновы, многократно превосходящих терапевтическую суточную дозировку, серьезных негативных проявлений выявлено не было. Симптоматика такой передозировки обычно ограничивается тошнотой с возможной рвотой и возникновением вагинального кровотечения.

Специфического антидота к эстрадиолу не существует. Проводимое лечения подобных состояний должно соответствовать наблюдаемым негативным проявлениям.

Взаимодействие

В случае назначения ЗГТ с применением Прогиновы, женщине необходимо прекратить использовать гормональные контрацептивы (при их предыдущем приеме). При необходимости можно рекомендовать пациентке негормональные противозачаточные препараты или методы.

Продолжительная терапия препаратами, являющимися индукторами печеночных ферментов (включая некоторые антимикробные и противосудорожные лечебные средства) может повышать клиренс половых гормонов и уменьшать их клиническую эффективность. К препаратам с подобными индуцирующими печеночные ферменты свойствами относят: Карбамазепин, барбитураты, гидантоины, Примидон и Рифампицин, а также предположительно: Фелбамат, Окскарбазепин, Гризеофульвин и Топирамат. Наиболее выраженная индукция печеночных ферментов, как правило, наблюдается через 2-3 недели после начала лечения и может сохраняться на протяжении 4-х недель после отмены терапии.

В некоторых редких случаях параллельное проведение антибиотикотерапии (например, препаратами тетрациклинового и пенициллинового ряда) может привести к снижению концентрации эстрадиола.

Лечебные средства, в значительной мере подвергающиеся процессу конъюгации (Парацетамол и ему подобные препараты), могут повышать биодоступность эстрадиола по причине конкурентного ингибирования процессов конъюгации во время всасывания препарата.

Вследствие воздействия ЗГТ на толерантность человеческого организма к глюкозе, в некоторых случаях может наблюдаться изменение потребности пациентки в инсулине и/или в оральных антидиабетических средствах.

Условия продажи

Лечебное средство Прогинова продается только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Максимально допустимым температурным показателем хранения препарата является температура 30 °C.

Срок годности

С момента производства таблеток – 5 лет.

Особые указания

В случае назначении ЗГТ пациенткам, в анамнезе которых отслеживается выраженный фактор риска возникновения тромбоза или сумма менее весомых факторов риска тромбообразования, необходимо учитывать вероятность взаимного усиления эффектов данных факторов и проводимого лечения по отношению к формированию тромбозов. В таких случаях общее значение наблюдаемых факторов риска увеличивается. При наличии у пациентки высокого риска возможности развития тромбозов назначение Прогиновы противопоказано.

Перед началом ЗГТ и в последующем на всем этапе проведения лечения, через приблизительно равные промежутки времени (не реже 1 раз в полгода), пациентке следует назначать гинекологический осмотр и исследование молочных желез, а также измерять АД и в случае необходимости проводить прочие тесты.

Женщины, страдающие пролактиномой и принимающие Прогинову, на всем этапе ЗГТ должны проходить периодический медицинский осмотр с определением уровня пролактина.

При необходимости проведения ЗГТ по отношению к пациенткам с одним или несколькими болезненными состояниями, перечисленными ниже, может потребоваться постоянное и внимательное врачебное наблюдение. В связи с этим в случае обнаружения у себя, по меньшей мере, одного из данных состояний, женщина обязана сообщить об этом своему врачу до начала приема Прогиновы.

Болезненные состояния, требующие особой осторожности проведения ЗГТ:

  • фибромиома матки;
  • эпилепсия;
  • малая хорея;
  • эндометриоз (присутствующих или перенесенный в прошлом);
  • системная красная волчанка;
  • патологии желчного пузыря и/или печени (после предшествующего гепатита назначение Прогиновы возможно только по прошествии 6-ти месяцев, при полной нормализации всех печеночных функций);
  • отосклероз;
  • желтуха (наблюдаемая при минувшей беременности или предыдущей терапии половыми гормонами);
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • повышенный уровень сывороточных триглицеридов;
  • артериальная гипертония;
  • мигрень;
  • хлоазма (присутствующая или перенесенная в прошлом);
  • бронхиальная астма;
  • мастопатия;
  • высокая вероятность тромбоза вен.

Риск возможного формирования тромбоза вен увеличивается с возрастом, а также при избыточном весе, варикозе и указаниях на него в семейном анамнезе.

Временное повышение риска образования тромбоза глубоких вен наблюдается у пациенток, перенесших серьезные травмы, оперативные вмешательства, или находящихся в состоянии длительной неподвижности. В случае планирования каких-либо операций на фоне проведения ЗГТ, пациентка обязана сообщить об этом своему лечащему врачу заранее (за 4-6 недель).

Проводить ЗГТ с целью профилактики инсульта или инфаркта не рекомендуют.

Нижеприведенные предупреждения относятся ко всем препаратам, используемым в ЗГТ, включая и лекарственное средство Прогинова.

В случае монотерапии эстрогенами, в особенности при их продолжительном применении, возрастает вероятность формирования рака маточной слизистой оболочки (рака эндометрия). При сохраненной у пациентки матке следует проводить ЗГТ в комплексе с препаратами, снижающими такой риск, для чего назначают Прогинову с параллельным приемом гестагенных препаратов.

Женщина, наблюдающая у себя на фоне применения Прогиновы, частые прорывные или нерегулярные кровотечения, должна поставить в известность об этом своего лечащего врача.

По результатам нескольких проведенных исследований было доказано некоторое возрастание эпизодов формирования рака молочной железы у женщин, проходящих ЗГТ, в сравнении с их ровесницами, не принимающими гормональные препараты. Относительный риск возникновения данной патологии возрастает с увеличением времени проведения монотерапии эстрогенами, однако может быть сниженным или отсутствовать полностью. Тенденция к увеличению риска формирования опухолей молочных желез практически идентична относительно женщин с алкоголизмом, ожирением или более поздним развитием естественного климакса. Повышенная вероятность возникновения такого рака постепенно снижается до среднестатистического показателя на протяжении первых лет после отказа от ЗГТ.

Проведение ЗГТ также способствует повышению маммографической плотности женских молочных желез, что может негативно отразиться на рентгенологическом определении раковой опухоли молочной железы и иногда требует применения альтернативных методов выявления онкологических заболеваний.

В процессе проведения эпидемиологического исследования наблюдали незначительное повышение риска формирования рака яичников у пациенток, находящихся на заместительной эстрогенной терапии на довольно длительном промежутке времени (более 10-ти лет). Одновременно анализ 15-ти других исследований не продемонстрировал повышение такого риска. На данное время эти данные являются спорными.

В единичных случаях при приеме препаратов, включающих половые гормоны, отмечали возникновение доброкачественных новообразований печени, злокачественные опухоли данного органа встречались еще реже. Иногда кровотечения из таких опухолевых образований в брюшную полость несли в себе угрозу для жизни пациентки. Связь таких отрицательных явлений с проводимой ЗГТ не была доказана. Несмотря на то, что возникновение таких эпизодов маловероятно, в случае обнаружения у себя необычных негативных ощущений вверху живота, продолжающихся на протяжении довольно длительного промежутка времени, пациентка должна сообщить о них своему врачу.

Также пациентка обязана проинформировать лечащего врача о любом выявлении у себя следующих болезненных состояний:

  • внезапные слуховые и зрительные нарушения;
  • флебит (воспаление вен);
  • необычно тяжелые и/или частые головные боли;
  • впервые развившийся приступ мигрени (с проявлениями тошноты и пульсирующей боли и с предшествующим нарушением функции зрения);
  • ухудшение приступов уже имеющейся мигрени.

В случае формирования тромбоза на фоне применения Прогиновы или даже подозрения на возможность его возникновения необходимо незамедлительно прервать лечение и пройти медицинское обследование.

Настораживающими проявлениями возможного образования тромбозов являются:

  • неожиданная нехватка воздуха;
  • кашель, сопровождающийся кровью;
  • потеря сознания;
  • необъяснимые боли в конечностях и/или их быстрая отечность.

Немедленного прекращения приема таблеток Прогинова требуют развитие желтухи и выявление беременности.

При терапии с использованием половых гормонов могут происходить ошибки в результатах некоторых проводимых лабораторных исследований. В случае необходимости проведения любого клинического исследования нужно проинформировать врача о приеме препарата Прогинова.

Лечебное средство Прогинова не может рассматриваться в качестве противозачаточного средства. При необходимости применения контрацепции женщине нужно использовать негормональные способы или средства (исключая температурный и календарный метод). При первом подозрении на возможную беременность прием драже Прогиновы приостанавливают вплоть до исключения или подтверждения беременности.

Данные о необходимости корректировки дозировочного режима Прогиновы при терапии пожилых пациенток (после 65-ти лет) отсутствуют. Есть ограниченные ссылки на возможность увеличения риска проявления деменции у женщин 65-ти лет и старше, начинающих ЗГТ. В случае необходимости назначения Прогиновы пациенткам старше 65-ти лет врачу следует проявлять осторожность.

Применение лекарственного средства Прогинова у пациенток с патологиями печени/почек не изучалось. По некоторым данным нет необходимости корректировки дозировок Прогиновы при данных патологиях.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Климара;
  • Дивигель;
  • Эстрофем;
  • Меностар;
  • Эстрожель.

Дивигель или Прогинова – что лучше?

Сравнение этих двух препаратов в принципе сводится к их лекарственной форме, так как активный ингредиент и основное действие данных лечебных средств идентично. Драже (таблетки) Прогинова и гель Дивигель содержат эстрадиол, назначаются при одних и тех же болезненных состояниях и отличаются лишь способом применения (гель наносится наружно, а таблетки принимаются перорально). Зачастую схема проведения ЗГТ включает последовательное применение обоих препаратов с изначальным приемом таблеток и плавным переходом на использование геля. В данном случае назначение одного из этих лекарственных средств или их последовательное применение должно базироваться на индивидуальных особенностях женского организма и его ответа на способ введения препарата.

Детям

Лечебное средство Прогинова не назначается до 18-ти лет.

С алкоголем

По большому счету Прогинова и алкоголь малосовместимы. Во время проведения ЗГТ чрезмерное употребление напитков, включающих алкоголь, может привести к повышению уровня циркулирующего активного ингредиента препарата – эстрадиола.

При беременности (и лактации)

Официальная инструкция к препарату запрещает назначение Прогиновы беременным и кормящим женщинам, а в случае наступления беременности при приеме лекарства рекомендуют прервать проводимую терапию, из чего можно сделать вывод, что Прогинова и беременность несовместимы.

Совсем противоположная ситуация прослеживается при использовании препарата Прогинова при планировании беременности, где данное лекарственное средство применяется достаточно давно и довольно успешно, как при обычной подготовке женщины к зачатию, так и при беременности после ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Дело в том, что действующее вещество таблеток – эстрадиол – активно восполняет дефицит этого эндогенного гормона в женском организме, способствует утолщению маточного эндометрия, подготавливает общий гормональный фон к зачатию и вынашиванию. Клинически доказано, что Прогинова и овуляция полностью совместимы. Терапевтические дозировки эстрадиола не мешают, а чаще всего наоборот помогают ормальному созреванию, выходу яйцеклетки и ее закреплению в эндометрии матки, что во многих случаях приводит к долгожданному зачатию и полноценному вынашиванию плода.

Отзывы о Прогинове

Лекарственное средство Прогинова, отзывы врачей о которой в отношении ее ключевого действия в основном носят положительный характер, является одним из самых назначаемых гормональных препаратов для женщин в период постменопаузы. В большинстве случаев ЗГТ с его применением благотворно влияет на все аспекты женского здоровья после наступления климакса и помогает преодолеть многие негативные явления, связанные с прекращением менструаций и изменением гормонального фона.

Отзывы о Прогинове при планировании беременности не столь однозначны и включают в себя как положительные, так и отрицательные моменты проведения такой терапии в зависимости от персонального ответа женского организма на поступление эстрадиола извне. В этом случае эффективность, как и проявления побочных действий Прогиновы, сугубо индивидуальны и могут быть выяснены только в ходе проводимого лечения.

Цена Прогиновы, где купить

Средняя цена Прогиновы колеблется в районе 380 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Прогинова драже 2мг 21 шт.Дельфарм Лилль С.А.С. 590 руб.заказать
  • Цикло-Прогинова драже 21 шт.Шеринг Гмбх и Ко./Байер Веймар 888 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Прогинова 21 дражеДельфарм Лилль САС 825 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Прогинова 2 мг N21 таблетки Дельфарм Лілль С.А.С./Байєр Ваймар ГмбХ і Ко.КГ, Франція/Німеччина 347 грн.заказать

ПаниАптека

  • Прогинова таблетки Прогинова таблетки, покрытые оболочкой 2мг №21 Франция , Delpharm Lille 339 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Прогинова 2 мг №21 дражеДельфарм Лилль С.А.С (Франция) 4 тг.заказать

показать еще

Прогинова® (Proginova®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эстрадиола валерат* (Estradiol valerate*)

АТХ

G03CA03 Эстрадиол

Фармакологическая группа

  • Эстрогены

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

3D-изображения

Драже 1 драже
эстрадиола валерат 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 — 250 мг; кукурузный крахмал 26 — 200 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 — 540 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 — 572 мг; тальк — 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) — 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) — 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) — 0,051 мг; воск montaglycol — 0,075 мг

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.

Показания препарата Прогинова®

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В редких случаях — головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней.

При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.

В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.

При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона — прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.

Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.

Драже, 2 мг. В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Производитель

Дельфарм Лилль С.А.С., Франция.

Владелец РУ. Байер Фарма АГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Прогинова®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прогинова®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность Гипогонадизм яичниковый (первичный)
Гипофункция яичников
Дефицит эстрогенов
Недостаточное содержание эстрогенов в организме
Недостаточность эстрогенная
Недостаточность эстрогенов
Первичная дисфункция яичников
Эстрогендефицитные состояния
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

Всем привет!

Расскажу свой неудачный опыт использования этого препарата.

Перед вторым криопереносом врач назначила мне Прогинову для донаращивания эндометрия. На 10 день цикла эндометрий был всего 6,8 мм. И так как все анализы были уже готовы и я приехала из другой страны специально для криопереноса, врач решила быстренько «добить» эндометрий.

Прогинова- гормональный препарат, содержащий эстрадиол. И хотя по анализам у меня все в норме, врач сказала что нужно еще добавить.

Итак, мне было назначено 3 таблетки в день по 2 мг. ( надо сказать что доза эта мега большая, по рекомендациям в инструции- рекомендуемая доза 1 таблетка в день).

В блистере 21 штука и по идее должно хватить на 21 день, но с моим приемом мне хватило всего на неделю.

Начало приёма -10 день цикла.

Первый день все было хорошо, но уже на второй день приёма я почувствовала себя не просто плохо, а прям таки отвратительно.

Сначала меня тошнило, кружилась голова, общее самочувствие- слабость и вялость.

На третий день приёма ( 13 день цикла) я поехала на узи , где врач сообщила что эндометрий подрос — 8 мм и велела продолжать прогинову в том же количестве ( 3 таблетки в день) , хотя я пожаловалась ей на своё плохое самочувствие.

С 4 по 6 день приёма все было как в тумане- самочувствие ухудшилось настолько, что в один из дней я пропустила утреннюю дозу, чтобы хоть выйти из дома в магазин за продуктами. Было ощущение пьяной без вина, хотелось спать, но спать было невозможно- закрываю глаза и начинается «вертолёт».

К общей слабости и всем прочим «прелестям» прибавилось ещё изменение роговицы глаз. А заметила я это когда не смогла надеть линзы, думала дело в линзах и выбросила их.

Взяла новые, а они не надеваются, глаза как не свои! Читаю о побочных эффектах и вот оно:

побочные эффекты побочные эффекты

И хотя это редкое явление, у меня оно появилось сразу же. Возможно из-за слишком высокой дозы.

Дальше- ещё веселее.

Ноги стали как каменные, внутри все болит и как человек, знающий что это такое когда болят вены, я поняла что пи…ц пришёл ещё и для моих ног.

К 5 дню приема я уже даже не ходила, мне было банально больно ходить- проступила сеточка вен и ноги стали отекать. Потом я обнаружила 2 синяка в области икр.

Я позвонила врачу и сказала что чувствую себя очень плохо, описала все симптомы и она заменила дневную дозу прогиновы на дивигель ( 2 пакета / 2 раза в день), но оставила прогинову — 1таблетку на ночь.

На следующий день — 16 дней цикла УЗИ показало рост эндометрия до 9,8 мм и врач назначила дату переноса с гормональной поддержкой в виде прогиновы, дивигеля и утрожестана вплоть до сдачи ХГЧ.

И хотя дозировка прогиновы внутрь снизилась в 2 раза, побочные эффекты остались со мной ещё на 2 недели до анализа ХГЧ.

Из положительного радовала только грудь- она немного увеличилась в объёме

В общем, получив анализ ХГЧ, я поняла что снова пролёт и отменила всю гормональную поддержку. И буквально через 2 дня все встало на свои места- улучшилось настроение, пропали боли в груди, перестали болеть ноги, с глазами все стало норм.

В общем, данный препарат, я лично, воспринимаю критично. С одной стороны он помог нарастить эндометрий, с другой стороны столько побочных эффектов у меня не было ещё ни от одного из медицинских препаратов.

Однако, моя врач рекомендует мне пройти курс ЗГТ в виде прогиновы ( о ужас)или дивигель ( но цена кусается) и дюфастона ещё месяца 3-4 до следующего переноса. Я пока в раздумьях, а надо ли мне так много гормонов при том что по анализам у меня все ок.

Вот такой мой, не совсем удачный опыт об использовании данного гормонального средства.

Коротко подведу итог:

плюсы:

1. помогает нарастить эндометрий

2. улучшилось состояние кожи

минусы:

1. сильное головокружение

2. Тошнота

3. Изменение роговицы глаз

4. Ухудшение настроения

5. Ухудшение состояние вен

Возможно это только у меня такая особенность восприятия прогиновы, мой организм отреагировал почти всеми побочными эффектами. С главной же задачей- ростом эндометрия, прогинова справилась, но было бы хорошо найти более облегчённый аналог. Если кто такой знает- поделитесь, пожалуйста.