Таблетки сиэль инструкция

СИЭЛЬ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Сиэль – противорвотный лекарственный препарат. Сиэль содержит активный компонент дименгидринат – вещество, обладающее выраженным противорвотным действием, а также некоторой седативной и антигистаминной активностью. Сиэль, угнетая центральную нервную систему, приводит к снижению холиноблокирующего последствия вестибулярной стимуляции. Механизм действия препарата основан на способности дименгидрината блокировать м-холинорецепторы и H1-гистаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Противорвотное действие препарата Сиэль основано на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу, а также расслаблении гладкой мускулатуры, снижении перистальтики пищеварительного тракта и торможении функций слюнных желез за счет парасимпатолитического действия дименгидрината.
Препарат Сиэль снижает выраженность и устраняет эффекты, обусловленные эндогенным влиянием гистамина. В частности при применении препарата Сиэль отмечается нормализация проницаемости капилляров, что может дать положительный эффект при реакциях гиперчувствительности (сосудистом отеке и крапивнице).
После перорального приема дименгидрината терапевтический эффект развивается в течение 20-30 минут и длится в течение 4-6 часов.
После перорального применения активный компонент препарата Сиэль хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Дименгидринат биотрансформируется в печени. Период полувыведения дименгидрината достигает 3,5 часов. Полностью выводится активный компонент в течение 24 часов. Преимущественно дименгидринат экскретируется почками.
Активный компонент препарата Сиэль проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Препарат Сиэль применяют для профилактики морской и воздушной болезни.
Сиэль также применяют для лечения и профилактики симптомов лабиринтных и вестибулярных нарушений, в том числе тошноты, рвоты и головокружения (исключая случаи вестибулярных нарушений, которые обусловлены проведением противоопухолевой терапии).
Сиэль используют для терапии пациентов, страдающих болезнью Меньера.

Способ применения

Препарат Сиэль предназначен для перорального применения. Таблетки принимают перед приемом пищи (при однократном применении допускается прием препарата Сиэль независимо от приема пищи), запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность приема и дозы препарата Сиэль определяет врач.
Взрослым и подросткам старше 14 лет для профилактики воздушной и морской болезни, как правило, назначают прием 1-2 таблеток препарата Сиэль за 30 минут до начала поездки. При необходимости, в том числе при длительных поездках, прием препарата Сиэль повторяют спустя 3-5 часов после приема предыдущей дозы.
Взрослым и подросткам старше 14 лет при вестибулярных нарушениях, как правило, назначают прием 1-2 таблеток препарата Сиэль дважды или трижды в сутки.

Высшая рекомендуемая суточная доза дименгидрината для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 400 мг (8 таблеток препарата Сиэль).
Детям в возрасте от 7 до 14 лет для профилактики морской и воздушной болезни, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Сиэль за 30 минут до предполагаемой поездки. При необходимости, например, при продолжительных поездках, прием препарата Сиэль повторяют спустя 3-5 часов после приема предыдущей дозы.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет при вестибулярных нарушениях, как правило, назначают прием 1/2-1 таблетки препарата Сиэль трижды в сутки.
Высшая рекомендованная суточная доза дименгидрината для детей в возрасте от 7 до 14 лет составляет 150 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет для профилактики морской и воздушной болезни, как правило, назначают прием 1/2-1 таблетки препарата Сиэль за 30 минут до предполагаемой поездки. Повторный прием препарата возможен не ранее, чем через 4 часа после приема предыдущей дозы дименгидрината (например, при продолжительных поездках).
Высшая рекомендованная суточная доза дименгидрината для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет 75 мг.

Побочные действия

Сиэль не вызывает развития нежелательных эффектов. Большинство побочных реакций отмечались при приеме высоких доз дименгидрината и самостоятельно проходили при снижении дозы или отмене препарата Сиэль.
Нежелательные эффекты, которые отмечались при приеме дименгидрината:
Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, нарушения концентрации внимания, сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие депрессивных состояний, нарушения аккомодации, снижения остроты зрения и нарушения восприятия цвета.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, снижение аппетита, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок. Другие: дизурия, лабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

:
Сиэль не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к дименгидринату или другим ингредиентам, входящим в состав препарата. Дименгидринат не применяют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией и бронхиальной астмой. В педиатрической практике дименгидринат применяют только для лечения детей старше 2 лет. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Сиэль пациентам, страдающим обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы с выраженными клиническими проявлениями, задержкой мочи, а также закрытоугольной или открытоугольной глаукомой. С осторожностью дименгидринат назначают пациентам со стенозирующей пептической язвой, гипертиреозом, нарушениями системы кроветворения и заболеваниями сосудов. Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными средствами в период терапии препаратом Сиэль.

Беременность

:
Строго запрещено назначение дименгидрината женщинам в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности назначение препарата Сиэль возможно только после тщательного анализа потенциальных рисков и ожидаемого эффекта терапии. В период приема препарата Сиэль женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. При планировании беременности рекомендуется отменить препарат Сиэль или заменить его более безопасным препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сиэль не назначают пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты, содержащие этиловый спирт, а также нейролептические средства. Препарат Сиэль при сочетанном применении потенцирует действие атропина, катехоламинов, снотворных и седативных препаратов, нейролептических средств, трициклических антидепрессантов, этилового спирта и барбитуратов. Дименгидринат при одновременном применении снижает эффективность антикоагулянтных средств и кортикостероидных препаратов. Сиэль при одновременном применении может повышать плазменные концентрации теофиллина.
Отмечается снижение депрессивного действия на миокард ацетилхолина при сочетанном применении с препаратом Сиэль. Дименгидринат является антагонистом амфетамина и его производных. Не рекомендуется сочетанное применение препарата Сиэль с противомикробными средствами, обладающими ототоксическим действием, в том числе неомицином, канамицином, амикацином, виомицином и стрептомицином. Препараты, угнетающие центральную нервную систему, при сочетанном применении потенцируют действие дименгидрината. Возможно повышение риска развития нарушений зрения при сочетанном применении дименгидрината со скополамином, препаратами висмута, психотропными и анальгетическими средствами.

Передозировка

:
При приеме препарата Сиэль в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие головной боли, сонливости, повышенной утомляемости и головокружения. При дальнейшем повышении дозы дименгидрината у пациентов отмечается развитие кожного зуда, расширения периферических сосудов, мидриаза и замедления реакции зрачков на свет, нарушений аккомодации, нистагма, снижения мышечного тонуса, понижения сухожильных рефлексов, а также тахикардии, задержки мочи и лабильности артериального давления. При тяжелой передозировке препарата Сиэль у пациентов возможно развитие симптомов выраженного угнетения центральной нервной системы, в том числе нарушений речи, атаксии, угнетения дыхания и нарушения ориентации в пространстве и времени. Кроме того, возможно развитие психомоторного возбуждения.
У детей передозировка дименгидрината может привести к развитию судорог, галлюцинаций и летальному исходу.
Первые признаки передозировки, как правило, развиваются в течение 0,5-2 часов после приема высоких доз дименгидрината.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы дименгидрината следует как можно раньше провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбентные средства. В зависимости от тяжести передозировки назначают симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. При развитии судорог показано назначение фенобарбитала и диазепама.
Кроме того, при передозировке препарата Сиэль по решению врача могут быть назначены солевые слабительные. При угнетении дыхания используют искусственную вентиляцию легких и кислородотерапию.

Условия хранения

Препарат Сиэль рекомендуется транспортировать и хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 20 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Сиэль можно использовать в течение 2 лет после изготовления.

Форма выпуска

Таблетки Сиэль по 5 штук в контурных ячейковых упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 вложена контурная ячейковая упаковка.

Состав

:
1 таблетка препарата Сиэль содержит:
Дименгидрината – 50 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Основные параметры

Название: СИЭЛЬ
Код АТХ: R06AX — Антигистаминные преппараты системного действия другие

Сиэль

Одна таблетка препарат Сиэль содержит 50 мг дименгидрината, коллоидный диоксид кремния, тальк, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния.

Лекарство выпускают в виде белых круглых таблеток, гладких, двояковыпуклых. С одной стороны таблетки выбита буква “А”. В картонной пачке 1 контурная упаковка, в ней 5 таблеток.

Фармакологическое действие

Противорвотное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря способности дименгидрината блокировать Н1-гистаминновые рецепторы и м-холинорецепторы, лекарство оказывает противорвотное, мягкое седативное и антигистаминное воздействие на организм. Происходит угнетение центральной нервной системы и снижение холиноблокирующих последствий вестибулярной стимуляции.

Препарат блокирует рвотный центр, расположенный в продолговатом мозгу, расслабляет гладкую мускулатуру, снижает перистальтику кишечника и активность слюнных желез.

При приеме средства Сиэль снижается степень выраженности эффектов, обусловленных эндогенным влиянием гистамина на организм. Лекарство нормализует проницаемость капилляров, что особенно важно при аллергии (отеке Квинке или крапивнице).

При пероральном приеме эффект от препарата наблюдается уже через полчаса, его продолжительность – до 6 часов.
Дименгидринат хорошо всасывается в ЖКТ и претерпевает реакции метаболизма в печени. Период полувыведения – 3,5 часа, полное выведение – сутки.

Действующее вещество Сиэль проникает в грудное молоко и преодолевает гематоэнцефалический барьер. Выделяется препарат через почки.

Лекарство назначают:

  • в качестве профилактического средства при морской болезни и воздушной болезни;
  • при болезни Меньера;
  • для профилактики или лечения нарушений вестибулярного аппарата (головокружения, тошноты и рвоты).

Препарат Сиэль противопоказан:

  • при аллергии на его компоненты;
  • в первом триместре беременности;
  • детям до 2 лет;
  • при эпилепсии;
  • больным бронхиальной астмой.

Следует соблюдать осторожность:

  • пациентам, с гиперплазией предстательной железы;
  • при гипертиреозе;
  • если у больного имеется закрытоугольная или открытоугольная глаукома;
  • при задержке мочи или обструкции шейки мочевого пузыря;
  • при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Обычно лекарство не вызывает побочных реакций. Их развитие наиболее вероятно при приеме больших доз препарата. При благоприятных условиях и своевременном снижении дозировки, нежелательные эффекты проходят самостоятельно.

Возможны:

  • повышенная утомляемость и слабость, снижение остроты зрения и концентрации внимания;
  • сухость на слизистых оболочках, рвота, понос или запор;
  • сонливость, бессонница, беспокойство;
  • тошнота, отсутствие аппетита;
  • головные боли, депрессия;
  • отек Квинке, крапивница, анафилактический шок;
  • бронхоспазм, дизурия, аритмия и скачки АД.

Инструкция по применению Сиэль (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь. Желательно перед едой, однако при однократном применении это не важно. Дозировку и курс лечения определяет лечащий врач.

Для профилактики морской болезни или перед длительным перелетом рекомендуется принять таблетку за полчаса перед поездкой. Дозировка для взрослых (от 14 лет) – 1 или 2 таблетки, для детей старше 7 лет – 1 таблетка, до 7 лет – половина таблетки. Если возникла острая необходимость, таблетку можно принять снова через 3-4 часа. Максимальная суточная дозировка в возрасте от 7 до 14 лет – 75 мг препарата.

Для лечения вестибулярных нарушений лицам старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки средства два раза в день, за полчаса до еды. Детям от 7 лет – по половине или по одной таблетке три раза в день. Максимальная суточная дозировка для детей составляет 150 мг, для взрослых – 400 мг.

При передозировке примерно через 30-120 минут возникает головная боль, сонливость, слабость и начинает кружиться голова (прием свыше 25-250 миллиграмм на килограмм веса). Затем могут значительно расшириться зрачки, произойти нарушение зрения, анурия, понижение мышечного тонуса, тахикардия, изменения артериального давления, зуд кожных покровов. Через некоторое время процессы угнетения центральной нервной системы продолжатся. Речь станет невнятной, дыхание слабым, возможны судороги, непроизвольные движения конечностями, атаксия и кома.

У детей могут развиться галлюцинации, судороги, вплоть до смерти.

В качестве терапии показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Необходимо вызвать скорую помощь, дальнейшее лечение будет происходить в условиях стационара.

Взаимодействие

Лекарство снижает эффективность кортикостероидов, антикоагулянтов, ацетилхолина, амфетамина.

Сиэль плохо сочетается с сердечными гликозидами, этиловым спиртом, нейролептиками.

Средство повышает плазменную концентрацию теофилина.

Препарат усиливает воздействие на ЦНС атропина, снотворных средств, седативов, катехоламинов, трициклических антидепрессантов, барбитуратов.

С осторожностью следует сочетать дименгидринат с неомицином, амикацином, стрептомицином, канамицином и виомицином.

Риск снижения остроты зрения повышается при сочетании препарата с препаратами висмута, анальгетиками, психотропными лекарствами, скополамином.

Условия продажи

Без рецепта.

Препарат хранят в прохладном, темном месте, при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Крайне не рекомендуется сочетать Сиэль с алкоголем.

При приеме лекарства следует избегать вождения автомобиля и выполнения высокоточной работы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги средства: Авиомарин, Драмина, Дименгидринат, Тавегил.

При беременности и лактации

Действующее вещество препарата способно вызвать у плода пороки развития, такие как паховая грыжа или кардиоваскулярные дефекты. Поэтому прием средства возможен только в случае, когда польза для матери будет превышать риск развития осложнений у плода.

Кормление грудью следует прекратить.

Отзывы

Сиэль имеет очень хорошие отзывы. Его часто принимают взрослые и дети, чтобы избежать укачивания в транспорте, при перелетах или во время морских прогулок. Лекарство достаточно эффективно и хорошо переносится, стоит совсем недорого.

Цена Сиэля

На данный момент указать актуальную цену на препарат невозможно.

Сиэль -Тева — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата:

Сиэль-Тева

Международное непатентованное название:

дименгидринат

Лекарственная форма:

таблетки

1 таблетка содержит:
активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг. * – дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8-хлоротеофиллина.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

укачивания средство лечения – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее действие, угнетает центральную нервную систему (ЦНС), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы.

Механизм действия обусловлен блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и М-холинорецепторов центральной нервной системы. Противорвотный эффект основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и м-холиноблокирующем эффекте, приводящем к расслаблению гладкой мускулатуры, угнетению перистальтики пищеварительного тракта, угнетению рвотного центра и торможению функции слюнных желез. Действие дименгидрината проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 50 нг/мл. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

  • Морская и воздушная болезнь (профилактика).
  • Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.
  • Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • эпилепсия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • острые экссудативные и буллезные поражения кожи.

Дименгидринат нельзя принимать одновременно с сердечными гликозидами; с препаратами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

С осторожностью: прием препаратов, вызывающих удлинение интервала Q-T или гипокалиемию, стеноз привратника желудка, заболевания печени, открытоугольная глаукома, стенозирующая пептическая язва, гипертиреоз, заболевания органов кровообращения, брадикардия, артериальная гипертензия, задержка мочи (в т.ч. предрасположенность), обструкция шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, гипомагниемия, одновременный прием препаратов, обладающих ототоксическим действием, препаратов висмута, ибупрофена, наркотических анальгетиков и психотропных средств.

Способ применения и дозы

Для профилактики морской и воздушной болезни таблетки принимают за 30 минут до планируемой поездки, при необходимости запивая водой:
Взрослые и дети старше 14 лет – по 50-100 мг (1-2 таблетки)
Детям от 6 до 14 лет – по 50 мг (1 таблетка)
При необходимости дозу можно повторить.

При вестибулярных нарушениях таблетки назначают внутрь, независимо от приема пищи, при необходимости запивая водой:
Взрослые и дети старше 14 лет – по 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг).
Детям от 6 до 14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Побочное действие

Очень часто – не менее 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмия, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко – гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто – сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение; часто – быстрая утомляемость, слабость, тремор, беспокойство и раздражительность (особенно у детей), развитие парадоксальных реакций (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение сумеречного и цветового зрения, повышение внутриглазного давления; редко – головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные боли, сухость во рту; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко – снижение аппетита.
Со стороны органов дыхания: иногда – сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Аллергические реакции: редко – кожные аллергические реакции (крапивница), фоточувствительность; очень редко – эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: редко – дизурия.
При длительном применении может развиваться лекарственная зависимость.

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 30 минут – 2 часа после приема препарата и проявляться, в основном, в виде головной боли, сухости слизистых оболочек ротоглотки, а также головокружения, сонливости и нарастающей усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушения аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, затрудненное и замедленное дыхание, тахикардия, изменения артериального давления. Симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, спутанность сознания, атаксия, кома, возможно психомоторное возбуждение, галлюцинации, судороги (особенно у детей). В тяжелых случаях возможен летальный исход.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков;
  • ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергический эффект дименгидрината;
  • действие дименгидрината ослабляется при применении с амфетамином и его производными и усиливается при совместном приеме с диазепамом;
  • необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретические средства);
  • ослабляет подавляющее действие ацетилхолина на миокард;
  • ослабляет действие глюкокортикостероидов и непрямых антикоагулянтов;
  • нельзя принимать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (в т.ч. стрептомицином, неомицином, биомицином, канамицином, амикацином) ввиду усиления ототоксического действия;
  • необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T (антиаритмические препараты класса IA и III; эритромицин; противомалярийные препараты; цизаприд; антигистаминные средства; нейролептики) и вызывающими гипокалиемию (некоторые диуретики);
  • одновременный прием с солями висмута, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), психотропными средствами и скополамином может приводить к нарушению зрения.
  • Прием дименгидрината необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб из-за риска возникновения ложноотрицательных результатов.
  • В период приема препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем или механизмами и от работы, требующей повышенного внимания.

Таблетки 50 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша