Таблетки симбалта инструкция

Симбалта

Состав

Одна капсула препарата Симбалта включает 30 или 60 мг дулоксетина.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, тальк, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, белый краситель.

Состав оболочки капсулы: лаурилсульфат натрия, диоксид титана, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Кишечнорастворимые твердые капсулы с синей крышкой и белым корпусом с нанесенной надписью «60 mg» или «30 mg», внутри содержатся белые гранулы. 14 таблеток в блистере — один, шесть или два блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антидепрессантное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор обратного захвата норадреналина и серотонина, также незначительно тормозит захват допамина; значимым сродством к допаминовым, гистаминовым, холино- и адренорецепторам не обладает. Механизм действия заключается в торможении или прекращении обратного захвата норадреналина и серотонина, в результате чего повышается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в головном мозгу.

Имеет центральный механизм ослабления болевого синдрома, что проявляется повышением болевого порога при неврогенном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника, наибольшая концентрация достигается через шесть часов после употребления. Прием вместе с пищей косвенно уменьшает всасывание на 11%.

Связывание с протеинами плазмы достигает 90%. Активно трансформируется с участием ферментов CYP1A2 и CYP2D6, в результате чего синтезируются два метаболита (5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат, 4-гидроксидулоксетина глюкуронид). Время полувыведения достигает 12 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

  • болевая форма диабетической невропатии;
  • депрессия;
  • хронический костно-мышечный болевой синдром;
  • тревожное расстройство генерализованного типа.

Противопоказания

  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Одновременное использование с ингибиторами МАО.
  • Декомпенсированная глаукома закрытоугольного типа.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Одновременный прием сильных ингибиторов фермента CYP1A2.
  • Тяжелая форма хронической почечной недостаточности.
  • Артериальная гипертония.
  • Возраст менее 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек.

Побочные действия

  • Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение.
  • Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита.
  • Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
  • Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз.
  • Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона.
  • Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации, враждебность.
  • Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства.
  • Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах.
  • Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки.
  • Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение.
  • Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит, поражение печени, желтуха.
  • Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
  • Изменения со стороны костно-мышечной системы: скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, судороги, тризм.
  • Изменения со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, дизурия, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, изменения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия.
  • Общие и местные расстройства: повышенная утомляемость, нарушение вкусовых ощущений, нетипичные ощущения, боль в груди, ощущение холода, озноб, жажда, недомогание, нарушение походки.
  • Лабораторные и физикальные данные: изменение веса; повышение содержания АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина, ГГТ, КФК; повышение содержания калия и холестерина в крови.

Резкая отмена препарата часто вызывает синдром «отмены», который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей, нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой.

Инструкция по применению Симбалты (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями.

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема.

У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.

У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом.

Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены».

Передозировка

Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.

Взаимодействие

Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Совместный прием с потенциальными ингибиторами ферментов CYP1A2 и CYP1A2 может вызвать повышение содержания препарата.

Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь.

В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома.

Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6.

Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.

Условия продажи

Препарат возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Во время приема могут наблюдаться сонливость, седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Не применяется у детей.

С алкоголем

Следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время приема средства.

При беременности и лактации

Не следует применять препарат в указанные периоды.

Отзывы о Симбалте

Отзывы врачей о Симбалте и отзывы о Симбалте на форумах хорошо оценивают препарат как средство для лечения депрессии и невропатии, однако препарат имеет определённые ограничения в использовании из-за высокого риска появления синдрома «отмены».

Цена Симбалты, где купить

Купить Симбалта 30 мг №14 в России обойдется в 880-970 рублей.

На Украине цена такой формы выпуска начинается от 750 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Симбалта капсулы 60мг 28 шт.Лилли дель Карибе Инк. /Лилли С.А 3477 руб.заказать
  • Симбалта капсулы 60мг 14 шт.Лилли дель Карибе Инк./Лилли С.А 1753 руб.заказать

Аптека Диалог

показать еще

Антидепрессант Lilly Симбалта — отзыв

Я люблю делиться опытом использования различных лекарств и сама с удовольствием читаю отзывы о том, что мне назначают, прежде, чем купить. Отзывов о Симбалте очень мало. Поэтому считаю своим долгом рассказать, как я дошла до этого препарата, что он со мной делал и почему я его бросила.

❀ Мое состояние ❀

Иногда у меня болит голова. Чаще это происходит при сбоях в режиме дня: обычно я встаю на работу в 6:30, и если в выходные сплю дольше — болит голова. Если долго нахожусь в одном положении, например, во время перелетов, длительных поездок в автомобиле или автобусе — болит голова. Перед сменой погоды — болит голова. Она начинает болеть постепенно, захватывая всю черепную коробку, становится трудно думать, даже зрение ухудшается. По десятибалльной шкале интенсивности уровень боли доходил до 8-9. Самый эффективный способ от нее избавиться — это принять 1-2 таблетки Спазгана. При этом головная боль проходит, но остальные симптомы — нечеткость зрения, неспособность хорошо соображать и т.д. — сохраняются. День насмарку.

По этому поводу я обследовалась у невролога, сделала много тестов, в том числе дорогостоящую МРТ головы и шеи и выяснила, что у меня асимметричное поступление крови в мозг, затрудненный ее отток и уже имеются мелкие очаги дистрофических изменений вещества мозга. Знаете, как выглядят люди после инсульта? Забывают слова, у них трясутся руки. В их мозге такие изменения имеют масштабный характер. Иметь их, даже и мелкие, как-то стремно.

Кстати, все описанные выше неприятные характеристики во врачебной практике принято называть вегето-сосудистой дистонией. За каждым таким диагнозом могут стоять очень разные наборы симптомов и физиологических особенностей. Поэтому всем, имеющим такой диагноз и не знающим подробностей, я очень советую все эти подробности выяснить.

Еще добавлю, что затруднение кровотока является, по мнению врачей, одной из главных причин ухудшения зрения, ведь вместе с мозгом плохо питаются и глаза.

Причины этому — физиология, малоподвижный образ жизни, частая подверженность стрессам. Именно вопросы врача и прохождение текста Чертова показали, что у меня вдобавок астенический синдром.

Астения — болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью и истощаемостью с крайней неустойчивостью настроения, ослаблением самообладания, нетерпеливостью, неусидчивостью, нарушением сна, утратой способности к длительному умственному и физическому напряжению, непереносимостью громких звуков, яркого света, резких запахов. У больных также наблюдаются раздражительная слабость, выражающаяся повышенной возбудимостью и быстро наступающей вслед за ней истощаемостью, аффективная лабильность с преобладанием пониженного настроения с чертами капризности и неудовольствия, а также слезливостью.

Именно поэтому вместе с лечением сосудов мне на одном из этапов лечения были назначены антидепрессанты.

❀ Мое лечение ❀

Путь лечения головных болей и ВСД у меня уже приличный. Вначале я принимала препараты Анвифен и Нобен, потом длительное время — Флебодиа (для вен), Нобен и Танакан. Как я реагировала на тот или иной препарат, можно почитать по ссылкам. Упоминать о не оказавших эффекта препаратах я здесь не стала, но и о них отзывы можно найти в профиле.В последний раз я ушла от невролога с назначением на Флебодиа, Симбалту и Актовегин.

❀ Что такое Симбалта ❀

Рецептурный препарат (только по рецепту, при этом рецепт после покупки остается в аптеке). Действующее вещество — Дулоксетин. Показания к применению:

— депрессия;

— болевая форма диабетической невропатии;

— генерализованное тревожное расстройство.

Очень длинный и обширный список побочных эффектов, встречающихся с различной степенью частоты и практически во всех сферах жизнедеятельности, например:

психика: бессонница, тревожность;

иммунитет: гиперчувствительность;

нервная система: судороги, нервозность;

зрение: глаукома;

сердце: тахикардия

и еще очень много всего другого. Также у многих пациентов наблюдается синдром отмены препарата.

Внимательно читайте инструкцию прежде, чем принимать препарат, а еще лучше — прежде, чем его покупать.

Кстати, продается не везде, иногда нужно побегать и поездить по городу, чтобы ее найти.

❀ Как принимать Симбалту ❀

Препарат Симбалта, действующим веществом которого является дулоксетин, в моем городе продается в двух видах, оба фармацевтической фирмы Lilly (Пуэрто-Рико): дозировкой 30 и 60 мг.

Дозировка 30 мг рекомендуется как начало лечения и вхождения в препарат. Она продается в упаковках по 14 капсул (на 2 недели, т.к. по 1 в день). Стоимость упаковки — около 1800 рублей в зависимости от аптеки. После вхождения в препарат дозировка повышается до 60 мг в сутки. 60 мг продается в упаковках по 28 капсул и стоит уже в районе 3500 руб.

Я принимала 1 капсулу в день после еды вместе с другими лекарствами.

❀ Мои ощущения ❀

Еще услышав слово «антидепрессант», я почувствовала нежелание в это лезть. А после прочтения инструкции и всего списка возможных побочных эффектов это нежелание только усилилось. Но я привыкла доверять врачам, которые не раз и не два оказывались умнее меня и в итоге правы, поэтому дисциплинированно купила Симбалту и приступила к приему.

Вхождение в препарат было нелегким. В первые 5 дней, начиная с приема первой же капсулы у меня:

— в животе было ощущение, как будто я наелась пластика или пенопласта, в общем чего-то искусственного, что заполняет весь мой живот и не дает кушать и получать от еды удовольствие;

— казалось, что я вот-вот словлю глюк. Как это описать толком, даже не знаю. Голову вдруг обносит, как при легком головокружении, в самой голове появляется ощущение пустоты. Я никогда не пробовала наркотические средства, но это было похоже на состояние средней степени алкогольного опьянения, только без веселости.

Из-за этих ощущений я даже сделала двухдневный перерыв в приеме препарата, потом продолжилат так же по 1 капсуле. После перерыва все эти ощущения прошли, и, допив 30 мг, я перешла на 60 мг.

60 мг из всего богатого списка подарили мне…. Нет, начну с хорошего.

Абсолютное спокойствие, преимущественно хорошее настроение. Здоровый пофигизм, иммунитет к стрессам. Хороший эффективный сон, после которого встаешь отдохнувшим и бодрым. Высокую работоспособность. Повышение интеллектуальных функций.

Правда, так и не прекратились головные боли. На фоне общего лечения они стали намного реже и слабее, но 1-2 раза в 1-2 недели голова продолжала болеть. По шкале интенсивности на 1-3 балла, но болела.

Ну а побочек — целый дизайнерский букет.

Начну опять же с хороших побочек, и потом пойдем в сторону плохих. Это снижение аппетита и снижение массы тела. Вообще на антидепрессантах многие худеют и обретают крылья, особенно это касается женщин зрелого возраста. Появляется мотивация следить за собой, ходить в спортзал, появляется мужчина… В общем, жизнь налаживается. Очень хороший побочный эффект для возрастных полноватых женщин.

Я тоже слегка похудела на Симбалте (не отличаюсь сильной полнотой, поэтому сильно мне худеть некуда).

Необычные сновидения. Если бы я запоминала все сны, которые мне снились во время приема Симбалты и записывала их, я бы точно издала книгу, которая станет новым словом в литературе. Я могла за ночь посмотреть 2-3 разных сна, каждый с собственным лихо закрученным сюжетом, неплохо прорисованными характерами персонажей и сумасшедшей эклектикой фантазии и реальности, книг и фильмов, а также всех возможных жанров. Каждую ночь. Были даже полеты во сне, а такого со мной не случалось даже в детстве. Не удержусь и расскажу один из снов, тот, который помню и сейчас. Кому не интересно, прокрутите, я специально выделю сон курсивом.

Дело происходит в стране типа семи королевств, в ее столице, а точнее — в королевском замке столицы. Правит тут не король, а группа мужчин и женщин, не приходящихся друг другу родней. Их происхождение пока неизвестно. Королевству что-то грозит, при этом одна и та же угроза исходит и извне, и изнутри. Одна из придворных дам проявляет любопытство и, пойманная одним из мужчин-правителей, отправляется с ним в путешествие по замку. Кстати, этот мужчина — Николай Костнер-Вальдау (именно он, а не Джейме Ланнистер). Оказывается, замок настолько огромен, что в нем есть уголки, куда много лет не ходили люди. В одно из таких мест Николай и ведет свою даму (я то вижу себя ею, то смотрю на все со стороны). Это часть замка, выходящая стеной к морю. Одна-единственная крошечная потаенная дверь позволяет зайти сюда снаружи. Изнутри сюда не попасть. Мы с Николаем входим, он одет, как Джейме в начале сериала (волосы подлиннее, чем в последних сезонах, светлый костюм). Он прекрасен, но я ловлю себя на том, что он меня не привлекает.

Мы проходим через маленький ход в замок и оказываемся в богато обставленном вестибюле — темно-зеленые занавеси, портьеры, картины в золоченых рамах, море драгоценных безделушек. И, несмотря на то, что сюда много лет никто не заходил, ни крупицы пыли. Свет исходит только от факела, который держит Николай, но в вестибюле все равно светлее, чем должно быть при таком источнике света. Я понимаю, что оказалась в волшебном месте. Мы с Николаем останавливаемся у входа, ведущего из вестибюля в следующий зал, и не идем дальше.

Тут сон переносится в прошлое. Я вижу группу из нескольких мужчин и женщин на потрепанных бурями кораблях, которые движутся откуда-то с востока в поисках пристанища, нового дома, хоть клочка суши вообще. Они беглецы, изгнанники, потрепанные войной. Их одежды оборваны, они голодны, но не теряют надежды. Их корабли пристают к берегу острова, на котором возвышается огромный замок — во весь остров. Никто не встречает их. Они обходят его вокруг, но единственный крохотный вход ведет только с берега, где и пристали корабли. Они чувствуют опасность, исходящую от замка, но выбора нет, и они входят. Оказываются в том же вестибюле, что и я ранее. Чтобы пройти дальше, им нужно разгадать много сложных загадок и головоломок, и каждая неудача оборачивается смертью кого-то из группы. В конце концов они доходят до конца и выходят через парадный вход — оказывается, что замок стоит не на острове, а на огромном континенте, и теперь они — правители страны, которая здесь расположена. Они понимают, что прошли испытания замка и получили награду только благодаря тому, что были вместе, что их было много и каждый играл свою роль. Они клянутся дуг другу, что так же мудро и справедливо, распределяя обязанности, будут править и дальше, не пытаясь возвыситься друг над другом.

На этом мой сон закончился. Он оказался похож и на «Игру престолов», и немного на «Хроники Нарнии», и на компьютерные игры. Бредово и одновременно красиво.

Но вернемся к лекарству и побочкам.

Зевота. В первой половине дня после Симбалты очень высокая продуктивность, а во второй начинается неистовая зевота. Вот вроде все так же продуктивно, спать не хочется, но челюсти просто сводит до неприличия.

Повышенное потоотделение. Вроде и так лето, но так сильно, что дезодоранты едва справлялись, я раньше не потела никогда.

Снижение либидо и нарушение оргазма. Неловко про такое говорить, но это было. И я думаю, моя неловкость — небольшая плата за то, что кто-то хорошенько подумает, прежде чем сесть на Симбалту. Мало кому нравится, будучи молодым и почти здоровым, ничего не хотеть и ничего не чувствовать. А у мужчин, как пишут в инструкции, может быть и эректильная дисфункция.

Вроде список мой невелик, но для меня последний пункт в нем оказался решающим. В какой-то момент я почувствовала, что жить так нельзя, особенно если семейная жизнь только началась и хотелось бы не только ею наслаждаться, но и завести детей. А это трудно сделать, когда не хочешь секса. И я просто допила последнюю коробку Симбалты (вторую из 28 капсул по 60 мг) и бросила препарат.

❀ Отмена ❀

Я бы не советовала отменять препарат так резко, как я. Еще в начале приема 30 мг нужно было отложить хотя бы 5 капсул на отмену. Я думаю, именно из-за внезапности у меня были:

— головокружения (прямо в сидячем положении вдруг резко обносит голову),

— снижение работоспособности, а точнее, желания работать (я зависала над какой-либо задачей по несколько минут, прежде чем к ней приступить, и в процессе еще несколько раз).

Эти симптомы отмены длились около 7-10 дней. Потом все пришло в норму, но… вернулся аппетит. Прям хочется есть, много и вкусно, в то время как на Симбалте к еде относишься равнодушно. Я даже поправилась чуть ли не на размер. И сильный аппетит не проходит уже почти месяц, отказать себе в чем-либо очень сложно. Я как алкоголик, которого раскодировали.

А вот головные боли наоборот, практически исчезли! То есть на Симбалте голова болела чаще, чем без нее! Наверное, тут хорошо работают Актовегин и Флебодиа.

И практически сразу вернулся интерес к сексу и все в этой сфере наладилось)

❀ Выводы ❀

Стала бы я пить Симбалту, зная, что со мной будет во время и после приема? Да ни за что! А с учетом цены и вовсе бы категорически отказалась от нее еще у невролога. Ничего хорошего она мне не сделала, да и могла ли? Я бы не оценила свое состояние на момент назначения как депрессию. Стрессы и тревожность могут купироваться и более простыми препаратами, и, в конце концов, радостями жизни — общением с семьей, путешествиями, прогулками, общением с животными, хобби и др.

Советую ли я Симбалту? Нет, не советую. По крайней мере при симптомах и состояниях, похожих на мои. Трата денег и побочные эффекты того точно не стоят.

Симбалта® (Cymbalta)

Последняя актуализация описания производителем 15.09.2015 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дулоксетин* (Duloxetine*)

АТХ

N06AX21 Дулоксетин

Фармакологическая группа

  • Антидепрессант

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • M17 Гонартроз
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M79.1 Миалгия
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

3D-изображения

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через 2–4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг/сут, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг/сут, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг/сут (см. также рекомендации выше). При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сут, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 или 120 мг/сут. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.

Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут, разделенных на равные дозы.

Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сут могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы. Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно. Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем 1 раз в 3 мес).

Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

Начальное лечение. Рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг/сут. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.

Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью: при Cl креатинина 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется, при Cl креатинина <30 мл/мин применение препарата противопоказано.

У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшим к печеночной недостаточности.

Возраст. Пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза 30 мг в течение 2 нед перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг/сут. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг/сут для достижения хорошего результата. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг/сут не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется.

Рекомендуется применение препарата у пациентов ≥18 лет. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов.

Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1–2 нед для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно.

Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капс. в блистере. По 1, 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Производитель

Произведено:

Эли Лилли энд Компани, США. Эли Лилли энд Компани, Лилли Текнолоджи Центер, Индианаполис, Индиана 46285 и 46, США

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико. Лилли дель Карибе Инк., 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, 00985 Пуэрто-Рико.

Упаковано: Лилли С.А., Испания. Лилли C.A., Авда де ла Индустрия, 30, 28108, Алкобендас, Мадрид, Испания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Симбалта®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симбалта®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство Генерализованная тревога
Генерализованные тревожные расстройства
Тревожная реакция
Тревожный невроз
Фобический невроз
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M17 Гонартроз Гонартроз
Коленный остеоартроз
M54.5 Боль внизу спины Болезненные состояния позвоночного столба
Боли в нижней части спины
Боли в пояснице
Боль в нижней части спины
Боль в пояснице
Боль поясничная
Люмбалгия
Синдром боли в нижней части спины
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром

Симбалта: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Cymbalta

Код ATX: N06AX21

Действующее вещество: дулоксетин (duloxetine)

Производитель: Lilly del Caribe Inc. (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1691 руб.

Симбалта – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: твердые желатиновые с непрозрачной структурой, внутри капсул – пеллеты, от серовато-белого до белого цвета (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Симбалты):

  • капсулы №1: крышечка синего цвета, белыми чернилами нанесен идентификационный код «9542»; корпус зеленовато-желтого цвета, белыми чернилами нанесена доза – 60 mg;
  • капсулы №3: крышечка синего цвета, зелеными чернилами нанесен идентификационный код «9543»; корпус белого цвета, зелеными чернилами нанесена доза – 30 mg.

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид – эквивалентно содержанию 30 мг и 60 мг основания дулоксетина;
  • вспомогательные компоненты: сахар гранулированный, гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид), тальк;
  • оболочка: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин (дополнительно в оболочке капсулы 30 мг – краситель железа оксид желтый);
  • чернила: белые чернила TekPrint SВ-0007Р, зеленые чернила TekPrint SВ-4028.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дулоксетин – антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, захват дофамина подавляет слабо. Вещество значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, адренергическим и холинергическим рецепторам не обладает.

При депрессии механизм действия дулоксетина основан на подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, благодаря чему в центральной нервной системе возрастает норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия.

Вещество обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, при болях нейропатической этиологии это проявляется преимущественно увеличением порога болевой чувствительности.

Фармакокинетика

Дулоксетин после перорального приема хорошо всасывается. Абсорбция начинается через 2 часа после приема Симбалты. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) – 6 часов. Прием пищи на Cmax влияния не оказывает, при этом отмечается увеличение времени достижения этого показателя до 10 часов, что косвенным образом снижает степень всасывания (примерно на 11%).

Кажущийся объем распределения дулоксетина – примерно 1640 л. Вещество хорошо связывается с белками плазмы (> 90%), преимущественно с альбумином и α1-кислым глобулином. Нарушения со стороны печени/почек на степень связывания с белками плазмы не влияют.

Дулоксетин подвергается активному метаболизму, его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Изоферменты CYP2D6 и СYP1А2 катализируют образование двух главных метаболитов – 4-гидроксидулоксетина глюкуронида и 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфата. Фармакологической активностью они не обладают.

Т1/2 (период полувыведения) вещества – 12 часов. Средний клиренс составляет 101 л/ч.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции (при терминальной стадии хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения Сmах и AUC (средней экспозиции) дулоксетина возрастают в 2 раза. В этих случаях необходимо рассмотреть целесообразность снижения дозы Симбалты.

При клинических признаках печеночной недостаточности может отмечаться замедление метаболизма и выведения вещества.

  • депрессия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • болевая форма диабетической периферической нейропатии;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (включая состояния при фибромиалгии, хронический болевой синдром в нижних отделах спины, остеоартроз коленного сустава).
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит изомальтазы или сахаразы, непереносимость фруктозы;
  • патологии печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
  • тяжелая форма хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • одновременный прием ципрофлоксацина, флувоксамина, эноксацина (мощные ингибиторы изофермента CYP1A2);
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Симбалту пациентам с манией и биполярным расстройством (включая анамнез), суицидальными мыслями и попытками в анамнезе, судорогами (включая анамнез), риском развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, внутриглазной гипертензией, повышенным риском гипонатриемии (прием диуретиков, цирроз печени, дегидратация, пожилой возраст), при нарушении функции печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

В период беременности препарат показан к применению только при условии, что ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

При назначении Симбалты врач должен предупредить женщин детородного возраста о том, что о планировании беременности или зачатии в период терапии пациентка должна проинформировать врача.

Симбалта, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки.

Рекомендованное дозирование:

  • депрессия: начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает после 2–4 недель лечения. Клинические исследования по поводу целесообразности и безопасности применения доз в диапазоне выше 60 мг до 120 мг в сутки у пациентов, не отвечающих на начальную дозу, не подтвердили улучшения состояния больного. Для профилактики рецидива рекомендуется продолжить прием Симбалты в течение 8–12 недель после достижения ответа на терапию. Больным со случаями депрессии в анамнезе и положительным ответом на терапию дулоксетином показан прием Симбалты в дозе 60–120 мг в сутки в течение продолжительного периода;
  • генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 30 мг в сутки, при недостаточном ответе на терапию можно повысить до 60 мг, являющихся поддерживающей дозой для большинства пациентов. Начальная и поддерживающая доза для больных с сопутствующей депрессией – 60 мг в сутки. При хорошей переносимости терапии для достижения желаемого клинического ответа показано повышение дозы до 90 мг или 120 мг. После достижения контроля над состоянием больного лечение следует продолжить в течение 8–12 недель, чтобы не допустить рецидив болезни. Пациентам в пожилом возрасте начальную дозу 30 мг необходимо принимать в течение двух недель, прежде чем переходить на 60 мг и выше в сутки;
  • болевая форма диабетической периферической нейропатии: начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки, при необходимости ее можно повысить. Терапевтический эффект следует оценивать после 8 недель регулярного приема Симбалты. При отсутствии достаточного ответа в начале терапии, по истечении данного периода времени улучшение состояния маловероятно. Оценивать клинический эффект врач должен регулярно, через каждые 12 недель;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы: начальная доза – 30 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем больному назначают 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 12 недель. Целесообразность более длительного применения определяет лечащий врач индивидуально, учитывая переносимость Симбалты и клиническое состояние больного.

При почечной недостаточности с КК 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Из-за риска развития синдрома отмены, прекращать терапию необходимо путем постепенного снижения дозы Симбалты в течение 1-2 недель.

  • со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головная боль; часто – головокружение, тремор, парестезии, летаргия; нечасто – повышенная возбудимость, миоклонус, акатизия, дисгевзия, нарушение концентрации внимания, дискинезия, нарушение сна, синдром беспокойных ног; редко – судороги, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, психомоторное возбуждение;
  • со стороны психики: часто – бессонница, ажитация, тревога, необычные сновидения, нарушение оргазма (в том числе аноргазмия), снижение или потеря либидо; нечасто – расстройства сна, дезориентация, бруксизм, апатия, суицидальные мысли; редко – мания, агрессия и враждебность, галлюцинации, суицидальное поведение;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту, тошнота; часто – боль в животе, рвота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор; нечасто – отрыжка, желудочно-кишечные кровотечения, гастрит, дисфагия, гастроэнтерит; редко – запах изо рта, стоматит, гематохезия;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы, костно-мышечная боль; нечасто – скованность мышц, мышечные судороги; редко – тризм;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, зуд повышенное потоотделение; нечасто – контактный дерматит, ночное потоотделение, холодный пот, крапивница, учащение образования синяков, фотосенсибилизация; редко – ангионевротический отек, Синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – контузия тканей;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия, учащение мочеиспускания; нечасто – никтурия, задержка мочи, полиурия, ослабление потока мочи, затрудненное начало мочеиспускания; редко – необычный запах мочи;
  • со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – суправентрикулярная аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – боль в ротоглотке, зевота; нечасто – носовое кровотечение, ощущение стеснения в горле;
  • инфекции и инвазии: нечасто – ларингит;
  • сосудистые патологии: часто – повышение артериального давления (АД), гиперемия (включая «приливы»); нечасто – ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки, гипертензия; редко – гипертонический криз;
  • со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактическая реакция;
  • со стороны эндокринной системы: редко – гипотиреоз;
  • со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – сухость глаз, нарушение зрения, мидриаз; редко – глаукома;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита; нечасто – гипергликемия (чаще у больных сахарным диабетом); редко – обезвоживание, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • лабиринтные нарушения и орган слуха: часто – шум в ушах; нечасто – боль в ушах, вертиго;
  • со стороны половых органов и молочной железы: часто – задержка эякуляции, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция; нечасто – нарушение менструального цикла, боль в яичках, гинекологические кровотечения, половая дисфункция; редко – галакторея, гиперпролактинемия, симптомы менопаузы;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – выраженное поражение печени, гепатит; редко – желтуха, печеночная недостаточность;
  • лабораторные показатели: часто – снижение веса тела; нечасто – повышение уровня концентрации аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы, значительное отклонение показателей печеночных энзимов; увеличение веса тела, повышение уровня содержания калия в крови; редко – рост концентрации холестерина в крови;
  • общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, изменение вкусовых ощущений, падения; нечасто – ощущение холода, боль в груди, жажда, нетипичные ощущения, ощущение жара, недомогание, нарушение походки, озноб.

К числу наиболее часто встречающихся побочных эффектов Симбалты относятся преходящие состояния в виде сухости во рту, тошноты, головной боли, головокружения, сонливости. Они могут возникнуть в начале терапии, но постепенно их выраженность уменьшается.

Есть сведения о случаях передозировки на фоне однократного приема 3000 мг дулоксетина (только Симбалта или в сочетании с другими лекарственными средствами). Один из указанных случаев завершился летальным исходом. Есть постмаркетинговые сообщения о приеме не более 1000 мг вещества, как правило, в сочетании с иными препаратами, которые также завершились летальным исходом.

Основные симптомы изолированной или комбинированной передозировки: рвота, сонливость, тахикардия, кома, серотониновый синдром, клонические судороги.

Основные признаки связанной с передозировкой интоксикации, по результатам доклинических исследований (у животных), относятся к нарушениям со стороны пищеварительной и центральной нервной систем и включают следующие проявления: атаксия, тремор, клонические судороги, снижение аппетита и рвота.

Терапия:

  • обеспечение достаточного притока свежего воздуха;
  • прием активированного угля (с целью ограничения всасывания вещества);
  • промывание желудка (показано в случаях, если с момента приема Симбалты внутрь прошло мало времени, либо в рамках симптоматической терапии);
  • мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности;
  • симптоматическое и поддерживающее лечение;
  • коррекционное лечение ципрогептадином и проведение мероприятий, направленных на нормализацию температуры тела (при серотониновом синдроме).

Для дулоксетина характерен большой объем распределения, в связи с этим эффективность гемоперфузии, форсированного диуреза, обменной перфузии считается сомнительной. Специфический антидот неизвестен.

Поскольку Симбалта оказывает воздействие на центральную нервную систему, препарат следует с особой осторожностью назначать пациентам с маниакальными эпизодами и эпилептическими припадками в анамнезе.

Из-за высокого риска развития суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне применения Симбалты, требуется тщательное наблюдение со стороны медперсонала и близких родственников за больными с депрессией и другими психическими расстройствами. Следует потенцировать пациентов, как в период лечения, так и после отмены препарата, к общению, чаще интересоваться о мыслях и чувствах, которые их беспокоят.

При сердечно-сосудистых заболеваниях рекомендуется регулярно измерять артериальное давление.

К неспецифическим симптомам гипонатриемии относится сонливость, головокружение, тошнота, рвота, слабость, спутанность сознания, вялость, при более тяжелых формах у больного может случиться обморок, падение и судороги.

Гипонатриемия чаще возникает у пациентов пожилого возраста, предрасположенных к изменению баланса жидкости в организме.

У больных с никотиновой зависимостью уровень концентрации дулоксетина в плазме крови снижается почти на половину от нормы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Симбалта может применяться только под врачебным контролем в случаях, когда польза для матери значительно выше потенциального риска для плода, поскольку опыт применения препарата у этой группы пациентов недостаточно изучен;
  • период лактации: терапия противопоказана.

В период лечения дулоксетином в случае планирования или наступления беременности необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в период беременности, особенно на поздних сроках, может приводить к увеличению вероятности персистирующей легочной гипертензии новорожденных.

В случаях применения Симбалты матерью на позднем сроке беременности у новорожденных может наблюдаться синдром отмены, для которого характерен тремор, пониженное артериальное давление, трудности кормления, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, судороги, респираторный дистресс-синдром. Большинство из указанных нарушений обычно наблюдается во время родов или в первые несколько дней после родов.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Симбалта не назначается.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (у пациентов с КК менее 30 мл/мин): терапия противопоказана;
  • почечная недостаточность (у пациентов с КК 30–60 мл/мин): Симбалту следует применять под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • заболевания печени, протекающие с печеночной недостаточностью: терапия противопоказана;
  • нарушение печеночной функции: Симбалту следует применять под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Симбалтой:

  • ингибиторы МАО: могут способствовать развитию серотонинового синдрома, поэтому не следует применять данные комбинации и в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО, а после прекращения лечения дулоксетином начинать прием ингибиторов МАО можно только через 5 дней;
  • ингибиторы изофермента: СYР1А2 замедляют метаболизм дулоксетина и повышают его концентрацию в плазме, поэтому при сочетании следует снижать дозу Симбалты;
  • пароксетин, флуоксетин , трициклические антидепрессанты (кломипрамин, амитриптилин), зверобой продырявленный, венлафаксин, трамадол, триптаны, финидин, триптофан и другие, обладающие серотонинергическим действием средства: могут приводить к развитию серотонинового синдрома;
  • пароксетин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6: снижают средний клиренс дулоксетина и повышают его концентрацию;
  • антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и антациды: не оказывают существенного влияния на абсорбцию препарата;
  • антикоагулянты и антитромботические средства: вызывают повышение риска кровотечений;
  • средства, значительно связывающиеся с белками плазмы: могут привести к увеличению содержания свободных фракций каждого из препаратов.

С осторожностью рекомендуется применять дулоксетин в сочетании с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом и метаболизирующимися системой изофермента CYP2D6.

Аналогами Симбалты являются: Дулоксента, Дулоксетин, Дулоксетин Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симбалте, характеризующие ее эффективность, преимущественно положительные. Для достижения терапевтического действия не допускается пропуск в приеме. Есть много сообщений о возникновении зависимости, выраженных побочных эффектов и синдрома отмены. Стоимость оценивается как высокая.

Цена на Симбалту в аптеках

Примерная цена на Симбалту составляет 1619–1950 рублей (в упаковке 14 капсул по 30 мг), 1717–1989 рублей (в упаковке 14 капсул по 60 мг) или 3299–3865 рублей (в упаковке 28 капсул по 60 мг).