Таксотер 20 мг

Таксотер

Состав

Во флаконе конц. 20 мг объемом 0,5 мл содержится 20 мг активного вещества – доцетаксела (использованного в виде тригидрата доцетаксела), вспомогательным веществом является полисорбат 80 — в объеме 0,5 мл. Прилагается растворитель: 191,1 мг этанола, а также 1,5 мл воды для инъекций.

Во флаконе конц. 80 мг объемом 2 мл содержится 80 мг активного вещества – доцетаксела (использованного в виде тригидрата доцетаксела), вспомогательным веществом является полисорбат 80 — 2 мл. Прилагается растворитель: 764,4 мг этанола, а также 6 мл воды дистиллированной для инъекций.

Во флаконе конц. доцетаксела 160 мг (использован в виде тригидрата доцетаксела), объем флакона 8 мл вспомогательными веществами являются этанол — 3,2 г и полисорбат 80 — 4,3 г.

Форма выпуска

Концентрат для смешивания инфуз. раствора (20 мг на 0,5 мл или 80 мг на 2 мл) представляет собой маслянистого состава раствор, имеющий желтый или коричневато-желтый цвет. Для приготовления используется прозрачный бесцветный растворитель. Выпускается препарат с растворителем во флаконах из бесцветного стекла первого типа, закупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышечками flip-off, имеющими зеленый (конц. 20 мг) либо красный цвет (конц. 80 мг).

Концентрат для смешивания инфуз. раствора (20 мг в 1 мл) представляет собой раствор, имеющий желтый или коричнево-желтый цвет. В зависимости от концентрации действующего вещества цвет пластмассовой крышечки flip-off отличается:

  • 20 мг во флаконах по 1 мл имеют крышечки зеленого цвета;
  • 80 мг во флаконах по 4 мл выделено розовым цветом;
  • 160 мг во флаконах по 8 мл – синим.

Флаконы запечатаны в контурные ячейковые упаковки ПВХ, запаяны ПЭ плёнкой и помещены в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Обладает цитостатическим и противоопухолевым действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный противоопухолевый препарат имеет растительное происхождение и относится к группе таксоидов. Механизм действия основывается на накоплении тубулина в микротрубочках и препятствованию их распада для нарушения процесса деления клеток опухоли. Активное вещество преимущественно проявляет активность по отношению к клеткам, продуцирующим избыточное количество Р-гликопротеина (сокр. Р-gР), который кодируется геном мультирезистентности к химиотерапевтическим ЛС.

Исследования in vivo показали, что Таксотер обладает широким спектром активности по отношению к опухолям у лабораторных мышей (перевитых человеческих опухолевых клеток). Эффективность была установлена для рака молочной железы, рака яичников, желудка, головы и шеи, немелкоклеточного рака легкого, гормонорезистентного рака предстательной железы.

Характеристика фармакокинетики доцетаксела: дозозависимая, трехфазная модель со временем полувыведения α, β, γ фазы — 4 минуты, 36 минут и 11 часов соответственно.

Активное вещество связывается с плазменными белками крови на ≥95%. Тертбутиловая эфирная группа доцетаксела подвергается окислению системой изоферментов Р450. В течение недели происходит выведение: почками с мочой (от 6% дозы), через ЖКТ вместе с калом (75%), 80% введенной дозы в первые двое суток выделяется в виде неактивных метаболитов с каловыми массами.

Проведение комбинированной терапии доцетакселом в комплексе с Цисплатином, Фторурацилом не приводит к изменению их фармакокинетических показателей.

Показания к применению

Таксотер применяется при лечении опухолей и прочих новообразований в комбинации с различными препаратами:

Различные типы рака молочной железы (РМЖ)

  • рак молочной железы (операбельный): Таксотер применяется в комплексе с Доксорубицином, циклофосфамидом при адъювантной химиотерапии) может быть без или с поражением регионарных лимфоузлов;
  • РМЖ (операбельный) с гиперэкспрессией HER 2 в комплексе с Доксорубицином и Циклофосфамидом и последующей терапией Таксотера с Трастузумабом);
  • РМЖ местнораспространенный либо метастатический в комплексе с Доксорубицином как лечение первой линии, монотерапия, либо с капецитабином;
  • метастатический РМЖ с гиперэкспрессией HER 2 (в комбинации с Трастузумабом, ЛС 1-й линии).

Разновидности немелкоклеточного рака легкого

  • местнораспространенный тип либо метастатический немелкоклеточный тип рака легкого в случае неэффективности химиотерапии как препарат монотерапии;
  • нерезектабельный местнораспространенный тип либо метастатический немелкоклеточный в комплексе с Цисплатином или с Карбоплатином как альтернативное лечение для базирующейся на Цисплатине терапии – в качестве лекарственного средства 1-й линии.

Злокачественные новообразования яичников

  • метастатическое злокачественное новообразование яичников: Таксотер применяется в случае неэффективности предыдущей химиотерапии первой линии и применяется как монотерапия либо препарат второй линии.

Злокачественные новообразования предстательной железы

  • гормонорезистентный метастатический (андрогеннезависимый AI) рак предстательной железы в комплексе с Преднизолоном либо преднизоном.

Рак желудка и области пищеводно-желудочного перехода

  • при метастатическом раке желудка, включая новообразования области перехода пищевода в желудок – в комплексе с Цисплатином, Фторурацилом как лечение первой линии.

Злокачественные новообразования головы, а также шеи

  • при местнораспространенном плоскоклеточном раке головы, а также шеи Таксотер используется в комплексе с Цисплатином, Фторурацилом – в качестве индукционной терапии.

Противопоказания

Противопоказания необходимо учитывать применяя Таксотер как в монотерапии, так и в комбинации с прочими ЛС:

  • наличие реакций гиперчувствительности к активному доцетакселу либо полисорбату 80;
  • схожее количество нейтрофилов – в пределах 1500/мкл в периферической крови;
  • выраженные функциональные нарушения печени;
  • беременные или кормящие грудью пациентки;
  • детская возрастная группа до 18 лет.

С осторожностью применяют Таксотер с препаратами, способными индуцировать или ингибировать изоферменты 3А цитохрома Р450, а также метаболизироваться с их помощью. К ним относятся Циклоспорин, Терфенадин, различные противогрибковые средства из имидазолов (к примеру, Кетоконазол, Итраконазол), Тролеандомицин, Эритромицин, Ритонавир и ингибиторы ферментов — протеаз.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций указаны с использованием классификации НПР ВОЗ:

Монотерапия Таксотером

Могут возникать следующие реакции со стороны различных систем, органов человеческого организма:

  • Кровь и лимфатическая система: ≥10 % обратимая или некумулятивная нейтропения, инфекции;1-10 % — развитие тяжелых инфекций на фоне понижения количества нейтрофилов в периферическом объеме крови, сепсис, пневмония, возможен — смертельный исход, тромбоцитопения, анемия, кровотечения.
  • Иммунная система: в ≥10 % случаев возникали легко или умеренно выраженные аллергические реакции в первые минуты в/в инфузий и проявлялись в виде гиперемии кожных покровов, сыпи, зуда, чувства стеснения в груди, боли в спине, одышки, лекарственной лихорадки, озноба; «часто» наблюдались более тяжелые аллергические реакции в виде сниженного АД, бронхоспазма, эритемы.
  • Кожа и подкожные ткани: «очень часто» наблюдались обратимые реакции кожи слабо и умеренно выраженные в виде локализованных высыпаний с зудом на руках, ногах, лице, груди, а также гипо- либо гиперпигментацией ногтей, боли и онихолизис (потеря ногтя), алопеция; у 1-10 % развивались тяжелые кожные реакции: высыпания с десквамацией, тяжелые проявления синдрома поражения ладоней.
  • ЖКТ: «очень часто» побочные реакции возникали в виде тошноты, рвоты, поноса, анорексии, стоматита; часто — эзофагит, боль в эпигастрии, сильные кровотечения желудочно-кишечного тракта.
  • Печень и желчевыводящие пути: ≥10 % — увеличение сывороточной активности ферментов АСТ, АЛТ, ЩФ, количества билирубина.
  • Нервная система: ≥10 % — парестезия, дизестезия, чувство жжения, мышечная слабость, нарушение вкуса; 1-10 % — тяжелые проявления нейросенсорных, нейромоторных реакций; 0,1-1% — тяжелые нарушения вкусовых ощущений.
  • Сердце: «часто» возникали нарушения сердечного ритма; нечасты случаи возникновения сердечной недостаточности.
  • Сосуды: у 1-10 % наблюдалось повышение или снижение АД и кровотечения.
  • Дыхательная система: одышка.
  • Опорный аппарат: миалгия, артралгия.
  • Общее: отеки, увеличение веса тела.

Таксотер в комбинированной терапии

  • С Доксорубицином: увеличение частоты возникновения анемии, нейтропении, тромбоцитопении, инфекций, в том числе тяжелые формы, возникновение ощущения тошноты, рвота, понос, стоматит, сердечная недостаточность, выпадение волос, при этом снижается частота развития аллергических реакций (со стороны кожи, ногтей, задержки жидкости), развитие анорексии, нейросенсорных и моторных реакций, гипотензии, миалгии, астении.
  • С Доксорубицином и Циклофосфамидом (по схеме ТАС): снижение частоты возникновения нейтропении, анемии, инфекций, аллергических реакций, отеков, побочных реакций нервной системы, диареи, аритмии, но увеличение частоты анемии, тромбоцитопении, стоматита, тошноты, рвоты, запора, нарушений вкуса, артралгии и алопеции. Дополнительные побочные реакции: колит, миелоидная лейкемия, миелодиспластический синдром. Причем, Г-КСФ способен снизить частоту нейтропении и последующих нейтропенических инфекций на 60%.
  • С Капецитабином: более часты побочные эффекты со стороны ЖКТ, артралгии, тяжелые тромбоцитопения и анемия, гипербилирубинемия, ладонно-подошвенный синдром, однако, более редки случаи нейтропении, алопеции, онихолизиса, астении и миалгии, анорексии и сниженного аппетита. Дополнительные побочные реакции: диспепсия, сухость и кандидоз полости рта, дерматиты и эритематозные сыпи, пирексия, боли в конечностях, в спине, проявления летаргии (сонливость, оцепенение, заторможенность), одышка и кашель, носовые кровотечение, парестезия, головокружение, периферическая нейропатия, дегидратация.
  • С Трастузумабом: чаще возникает тошнота, и прочие вышеописанные нарушения ЖКТ на фоне Таксотера, а также нейтропения, артралгия, развивается анорексия, тяжелые токсические проявления 4-й степени, сердечная недостаточность (в комбинации с предварительной адъювантной терапией с антрациклинами). Более редки случаи нейтропении 3 и 4 степени, астении, алопеции, поражений ногтей, кожных высыпаний, рвоты, стоматита и миалгии. Дополнительные побочные эффекты: слезотечение, конъюнктивиты и воспаления слизистых оболочек, эритема, назофарингиты, носовые кровотечения, ринорея, гриппоподобные проявления, кашель, повышенная температура, озноб, летаргия либо бессонница, одышка, несварение, парестезия, головные боли.
  • Схема АС-ТН ведет к увеличению частоты развития большинства побочных реакций, к примеру, алопеции, анемии, тромбоцитопении, ощущение тошноты, миалгии, артралгии, сердечной недостаточности и прочее. Реже наблюдались: тяжелая и фебрильная нейтропения, задержка жидкости, проявления нейросенсорных, нейромоторных реакций, сыпи с десквамацией, аллергических реакций. Дополнительно: бессонница, повышение количества креатинина в крови.
  • С Цисплатином либо Карбоплатином: увеличение частоты возникновения тромбоцитопении, тошноты, диареи, анорексии, местных реакций. Снижение случаев нейтропении, анемии, инфекций, кожных реакций и поражений ногтей, отеков, стоматитов, нейросенсорных и в меньшей степени — нейромотороных реакций, алопеции, астении, миалгии. Дополнительно может возникать лихорадка, в т.ч. при отсутствии инфекции, а также боли.
  • С Преднизолоном или Преднизоном: значительное уменьшение частоты побочных проявлений в виде анемии, инфекции, нейтропении, тромбоцитопении, аллергических реакций, миалгии, артралгии, нейросенсорных, нейромоторных реакций, выпадения волос, сыпи с десквамацией, анорексии, задержки жидкости, вышеуказанных реакций ЖКТ на фоне Таксотера, кроме — нарушения вкуса и сердечной недостаточности, случаи которых учащаются. Дополнительно: носовые кровотечения, кашель, слезотечение, одышка.
  • С Цисплатином и Фторурацилом чаше наблюдается анемия, тромбоцитопения, фебрильного типа нейтропения и развитие нейтропенических инфекций (в том числе при использовании Г-КСФ), возможно возникновение тошноты с рвотой, развитие анорексии, стоматита, диареи, эзофагита/дисфагии и болей при глотании. При этом более редкими становятся инфекции и аллергические проявления, отеки, невропатии, миалгия, а также алопеция. Дополнительный список побочных реакций: лихорадка, летаргические проявления, изменение слуха, головокружения, слезливость, изжога, ишемия миокарда, конъюнктивит, снижение веса.

Информация об использовании Таксотера после регистрации

Установлено, что на фоне доцетаксела и химиотерапевтических средств и/или облучения «очень редко» возникали острая форма миелоидной лейкемии и миелодиспластический синдром. Кроме того, со стороны отдельных органов, систем были получены следующие данные:

  • Кровь и лимфатическая система: зафиксированы случаи угнетения кроветворения в костном мозгу, развития синдрома ДВС (диссеминированного внутри сосудистого свертывания) чаще всего в сочетании с сепсисом либо поли органной недостаточностью.
  • Иммунная система: «редко» анафилактический шок, вплоть до летального исхода (вероятность больше при отсутствии премедикации).
  • Нервная система: «редко» судороги или преходящие потери сознания, иногда возникающие непосредственно при в/в инфузиях.
  • Органы зрения: «редко» слезотечение, конъюнктивит, визуальные расстройства, «очень редко» обструкции слезного канала, вплоть до его разрыва.
  • Органы слуха: «редко» случаи ототоксического влияния препарата, нарушение и/или потеря слуха.
  • ССС: венозные тромбоэмболические осложнения, инфаркт миокарда.
  • Дыхательная система: респираторный острый дистресс синдром, интерстициальная пневмония или болезнь легких, дыхательная недостаточность, легочный фиброз и прочие осложнения, которые могут спровоцировать летальный исход.
  • ЖКТ: «редко» перфорация, дегидратация, колит, кишечная непроходимость, обструкция.
  • Печень и желчевыводящие пути: гепатит, возможен смертельный исход у больных с заболеваниями печени.
  • Эпидермис: красная волчанка, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз. Лимфангиэктатический отек может привести к подобным склеродермии изменениям.
  • Местные реакции: редки случаи феномена возврата местного лучевого эффекта в области ранее облученной, а также развитие отека легких.
  • Почки и мочевыводящие пути: ухудшение функционального состояния почек, вплоть до почечной недостаточности в связи с нефротоксическим действием препарата.
  • Обмен веществ: гипонатриемия, вызванная дегидратацией, пневмонией и рвотой.

Таксотер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таксотер необходимо вводить в/в капельно на протяжение 1 ч один раз в три недели.

Премедикация ГКС

Чтобы предупредить реакций гиперчувствительности и уменьшить задержку жидкости при отсутствии противопоказаний, до терапии Таксотером (за 1 день) начинают премедикацию ГКС, к примеру, Дексаметазоном. Его принимают: внутрь 16 мг за два приема в течение суток на протяжении 3 дней.

В целях снижения риска гематологических осложнений профилактически вводят гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (сокр. Г-КСФ).

Использование адьювантной терапии: операбельный РМЖ с и без поражений регионарных лимфоузлов, дозировка составляет 75 мг на м квадр. через 1 ч после введённого Доксорубицина в дозе 50 мг/м квадр. и Циклофосфамида в дозе 500 мг/м квадр. каждые три недели (по схеме ТАС). Рекомендовано проводить 6 циклов. Дозировка для операбельного РМЖ с гиперэкспрессией HER 2:

  • Химиотерапия АС-ТН: АС (1–4-й цикл) Доксорубицин 60 мг на м квадр. с последующим введением Циклофосфамида 600 мг на м квадр. повторяя через 21 день;
  • ТН (5–8-й цикл): Доцетаксел 100 мг на м квадр. один раз в три недели 4 цикла + Трастузумаб каждую неделю (через 3 недели после АС в 1-й день вводят нагрузочную дозу Трастузумаба — 4 мг на кг, 2-й — 100 мг/м квадр. доцетаксела; 8-й, а также и 15-й — 2 мг на кг Трастузумаба. Циклы 6–8: в 1-й день— 100 мг на м квадр. доцетаксела и 2 мг на кг Трастузумаба, 8-й и 15-й — 2 мг на кг Трастузумаба. После 3 недель с 1-го дня 8-го цикла — 6 мг/кг Трастузумаба вводят каждые 3 недели. Трастузумаб рекомендуется вводить на протяжении года.

Местнораспространенный либо метастатический РМЖ

  • Терапия первой линии: вводить доцетаксел 75 мг на м квадр. вводится с Доксорубицином в дозе 50 мг на м квадр.
  • Терапия второй линии: доза доцетаксела как препарата монотерапии — 100 мг на м квадр. При комбинировании с Трастузумабом еженедельно Таксотер вводят по 100 мг на м квадр. каждые три недели ( начиная после введения 1-й дозы Трастузумаба и продолжают непосредственно после его введения).
  • Комбинированная терапия с Капецитабином: стандартная доза доцетаксела 75 мг на м квадр. каждые три недели + 1250 мг на м квадр. Капецитабина принимать внутрь два раза в сутки через 0,5 ч после еды на протяжение 2 недель, затем — недельный период отдыха.

В случае, если не получалась ранее химиотерапия, то рекомендованная схема лечения включает: 75 мг на м квадр. доцетаксела, затем сразу — введение 75 мг на м квадр. Цисплатина введение за 0,5-1 час либо 6 мг на мл в 1 мин Карбоплатина (AUC) за 0,5-1 час. При неэффективности химиотерапии рекомендуется проводить монотерапию доцетакселом, дозировка: 75 мг на м квадр.

Метастатические злокачественные новообразования яичников

Проводят терапию второй линии применяя в монотерапии доцетаксел в дозе 100 мг на м квадр.каждые три недели.

Предписываемая дозировка Таксотера — 75 мг на м квадр. один раз в три недели. Рекомендовано длительно принимать Преднизон или Преднизолон по 5 мг внутрь за 2 раза в течение суток.

Рекомендованная доза Таксотера — 75 мг на м квадр. + последующая в/в инфузия (1–3 часа) Цисплатина в дозе 75 мг на м квадр., исключительно в 1-й день последующих циклов химиотерапии. После инфузии Цисплатином следует провести суточную в/в инфузию с Фторурацилом в дозе 750 мг на м квадр. на протяжение 5 суток. Лечение необходимо повторять каждые три недели. Дополнительно рекомендуется премедикация противорвотными препаратами и соответствующая гидратация для терапии Цисплатином.

Злокачественные новообразования головы, шеи

Следует проводить премедикацию, используя противорвотные препараты с соответствующей гидратацией перед и после введения препарата Цисплатин, а также профилактику нейтропенических инфекций (использовать антибиотики).

Индукционная химиотерапия и последующая лучевая терапия

Проводить в первый день циклов химиотерапии рекомендуемая доза Таксотера — 75 мг на м квадр. одночасовой в/в инфузии + последующее введение 75 мг на м квадр. Цисплатина 1 час. Затем необходимо непрерывно вводить в/в инфузионно Фторурацил — 750 мг на м квадр. в сутки 5 дней. Повторять схему каждые три недели на протяжении 4 циклов, затем – провести лучевую терапию.

Индукционная химиотерапия и последующая химиолучевая терапия

Проводить в первый день циклов химиотерапии рекомендуемая доза Таксотера — 75 мг на м квадр. в/в инфузии + последующая 0,5–3-часовая в/в инфузия Цисплатином в дозе 100 мг на м квадр. Затем необходимо непрерывно вводить в/в инфузионно Фторурацил — 1000 мг на м квадр. в сутки 4 дня. Повторять схему каждые три недели на протяжении всего 3 циклов, затем – провести химиолучевую терапию.

Инструкция по приготовлению инфузионного раствора Таксотера

Чтобы приготовить предварительно смешанный раствор концентрации доцетаксела в 10 мг на мл следует концентрат для приготовления инф. раствора предварительно развести в растворителе, имеющемся в упаковке. Для этого всё содержимое флакона вместе с растворителем при соблюдении асептических условий наберите иглой в шприц, разместив флакон немного под углом и вводите во флакончик с Таксотером. Далее полученную смесь перемешайте, переворачивая, но не встряхивая флакон, вверх и затем — вниз на протяжение 45 секунд. Оставьте смесь на 5 минут в условиях комнатной температуры и проверьте гомогенность, прозрачность, наличие пены в полученном растворе. Проверьте на наличие осадка: при обнаружении – уничтожить.

Следующий этап использования приготовленного инф. раствора предполагает предварительное смешивание раствора в соответствии с необходимой дозой и дальнейшего введения в инф. мешок или флакон (при условии содержания 250 мл 5-процентного раствора декстрозы или 0,9-процентного натрия хлорида). Перемешайте инф. мешок или флакон вращательными движениями. Инфузию следует проводить не позже, чем через 4 часа после приготовления (1 ч введения включительно) при соблюдении 25 °C температуры хранения и стандартных условий освещения.

Передозировка

Симптоматика: подавленная функция костного мозга, мукозит, периферическая нейротоксичность.

Способ лечения: антидот доцетаксела неизвестен, потому при передозировке больного госпитализируют, назначают Г-КСФ, проводят симптоматическую терапию с постоянным контролем жизненно важных функций.

Взаимодействие

  • Одновременное применение доцетаксела с Кетоконазолом ведет к снижению клиренса доцетаксела на 50%.
  • Одновременное применение доцетаксела с Карбоплатином приводит к увеличению клиренса Карбоплатина на 50% в сравнении с показателями при монотерапии Карбоплатином.

Условия продажи

Для приобретения противоопухолевого препарата Таксотер необходим рецепт.

Условия хранения

Необходимо, чтобы место было защищено от лучей света, а температура — в пределах 2–25° Цельсия. Рекомендуется ограничить доступ детям.

Если упакованный препарат с растворителем хранился в холодильнике, то перед смешиванием следует их подержать при комнатной температуре около 5 минут.

Срок годности

Не использовать по истечении 36 месяцев от даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Лечение Таксотером должно проводиться исключительно в условиях стационара, курироваться опытным врачом, специализирующимся на противоопухолевой химиотерапии. Необходимо тщательное наблюдение за клиническими показателями крови.

Доцетаксел обладает генотоксическим действием и способен нарушать мужскую фертильность, потому при лечении доцетакселом и 6 мес. после окончания следует воздержаться от зачатия ребенка. Пациентам рекомендуется до начала лечения совершить консервацию спермы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Доцет;
  • Доцетакс;
  • Доцетаксел;
  • Доцетактин;
  • Таксолик.

Отзывы о Таксотере

Можно найти множество тем на форумах, где люди обсуждают эффективность и побочные эффекты данного противоопухолевого препарата. Таксотер считается сравнительно новым и очень эффективным средством по отношению к различным видам рака. Его очень часто назначают в комбинации с другими препаратами или в монотерапии, но многих беспокоит его высокая цена и риск развития инфекций и других осложнений.

Цена Таксотера, где купить

Купить Таксотер можно по разной цене в зависимости от дозировки:

  • Таксотер 160 мг (флакон 8 мл) стоит 31500-32200 рублей.
  • Таксотер 20 мг – 5500 рублей.
  • Таксотер 80 мг – приблизительно 18000 рублей.
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Таксотер 80 мг 4 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий 6980 грн.заказать
  • Таксотер 20 мг 1 мл N1 концентрат Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина 1766 грн.заказать

ПаниАптека

  • Таксотер концентрат 80мг 4мл №1 Украина , Авентис Фарма 7226 грн.заказать
  • Таксотер концентрат для раствора для инфузий 20мг 1мл №1 Украина , Авентис Фарма 1646 грн.заказать

показать еще

Таксотер

ИНСТРУКЦИЯ по применению ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 24.07.2003, пр. №6П. Состав. 0,5 мл концентрата содержат: действующее вещество — доцетаксел 20 мг в виде доцетаксела тригидрата; вспомогательные вещества — полисорбат 80; состав прилагаемого растворителя — 13% (весовые проценты) этанола в воде для инъекций. Описание. Прозрачный, маслянистый раствор от желтого до коричневато-желтого цвета. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Доцетаксел — противоопухолевый препарат растительного происхождения (из группы таксоидов). Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках. Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Кроме того, доцетаксел оказался активным в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости. In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека. Фармакокинетика. Кинетика доцетаксела является дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с T1/2 4 мин, 36 мин и 11,4 ч соответственно. Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. В течение 7 дней доцетаксел выводится с мочой и калом после окисления терт-бутиловой эфирной группы с участием цитохром P450; экскреция с мочой и калом составляли соответственно 6 и 75% радиоактивной дозы. Примерно 80% радиоактивного препарата, выводимого с калом, обнаруживается в течение 48 ч в виде основного неактивного метаболита и 3 менее значимых неактивных метаболитов и, в очень незначительном количестве, в неизмененном виде. Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента. У больных с признаками легко выраженного нарушения функции печени (уровни АЛТ и АСТ >=1,5 норм в сочетании с повышением активности щелочной фосфатазы >=2,5 норм) общий клиренс снижается на 27% по сравнению со средним показателем. Клиренс доцетаксела не меняется у больных с легкой или умеренной задержкой жидкости; сведений о клиренсе препарата у больных с выраженной задержкой жидкости нет. Показания к применению. Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или в качестве терапии 2-й линии; в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего в себя антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующее лечение включало в себя антрациклины); — неоперабельный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-й или 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины; — метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии); — метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности предшествующего лечения (терапия 2-й линии). В ходе международных клинических исследований установлена высокая эффективность Таксотера в лечении гормонорезистентного рака предстательной железы, рака желудка и ранних стадий рака молочной железы. Противопоказания. Выраженные реакции повышенной чувствительности на доцетаксел или другие компоненты препарата в анамнезе; — исходное число нейтрофилов =1500/мкл. При падении числа нейтрофилов 3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы, более чем в 6 раз превышающей ВГН, применять Таксотер не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения Таксотера в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени. Дети. Безопасность и эффективность Таксотера у детей изучена недостаточно. Имеется ограниченный опыт применения Таксотера у детей. Пожилые люди. С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные инструкции по применению Таксотера у пожилых людей отсутствуют. Инструкции по приготовлению раствора. Приготовление раствора для внутривенного введения. Концентрат для приготовления инфузионного раствора для парентерального применения следует разводить. а) Приготовление предварительно смешанного раствора Таксотера (доцетаксел 10 мг/мл). Перед разведением флаконы с препаратом и растворителем необходимо в течение 5 мин подержать при комнатной температуре. Все содержимое флакона с растворителем набирается с помощью иглы в шприц (флакон размещается слегка под углом) и вводится во флакон с Таксотером. Флакон с полученной смесью переворачивается в течение 45 с. (Не встряхивать!) и оставляется на 5 мин при комнатной температуре, после чего раствор проверяется на гомогенность и прозрачность (наличие пены даже через 5 мин является нормой). Предварительно смешанный раствор содержит доцетаксел 10 мг/мл и должен немедленно использоваться для приготовления раствора для инфузий. б) Приготовление раствора для инфузии. Необходимый объем предварительно смешанного раствора в соответствии с требуемой дозой вводится в мешок для инфузий или флакон, содержащий 250 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 мг, то следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0,74 мг/мл. Перемешайте содержимое мешка для инфузий или флакона. Полученный раствор следует использовать в течение 4 ч путем в/в 1-часовой инфузии при комнатной температуре и обычных условиях освещенности. Предварительно смешанный раствор Таксотера и раствор для инфузии, как и любые другие препараты для парентерального применения, необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка раствор следует уничтожить. Побочное действие. Со стороны системы кроветворения: наиболее частым побочным эффектом Таксотера является обратимая нейтропения. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней (у пациентов, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя длительность выраженной нейтропении (3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более, чем в 6 раз превышающей ВГН, Таксотер применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения Таксотера в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени. В связи с возможностью задержки жидкости необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит. При появлении отеков – ограничение солевого и питьевого режима и назначение диуретиков. Во время и в течение, по крайней мере, 3 мес после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности. Таксотер является противоопухолевым препаратом; как и в случае других потенциально токсических веществ, необходимо соблюдать осторожность при его применении и приготовлении растворов. Рекомендуется пользоваться перчатками. Если концентрат, предварительно смешанный раствор или раствор для инфузии Таксотера попадает на кожу, то ее следует немедленно тщательно вымыть водой с мылом. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузии Таксотера на слизистые оболочки их следует немедленно тщательно промыть водой. Форма выпуска. Таксотер (доцетаксел) 20 мг. Блистерная упаковка с прозрачным стеклянным флаконом объемом 7 мл с зеленой крышечкой, содержащим 20 мг безводного доцетаксела в 0,5 мл полисорбата 80 (реально 24,4 мг/0,61 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием «мертвого пространства») и с прилагаемым прозрачным флаконом объемом 7 мл с прозрачной бесцветной крышечкой, содержащим растворитель — 1,98 мл 13% раствора этанола в воде для инъекций. Избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 2 мл, содержащих 10 мг/мл доцетаксела, что соответствует 20 мг (доза, указанная на этикетке флакона). Таксотер (доцетаксел) 80 мг. Блистерная упаковка с прозрачным стеклянным флаконом объемом 15 мл с красной крышечкой, содержащим 80 мг безводного доцетаксела в 2 мл полисорбата 80 (реально 94,4 мг/2,36 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием «мертвого пространства») и с прилагаемым прозрачным флаконом объемом 15 мл с прозрачной бесцветной крышечкой, содержащим растворитель — 7,33 мл 13% раствора этанола в воде для инъекций. Избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 8 мл, содержащих 10 мг/мл доцетаксела, что соответствует 80 мг (доза, указанная на этикетке флакона). Условия хранения. При температуре от +2 до +25 °С в защищенном от яркого света и недоступном для детей месте. Предварительно смешанный раствор доцетаксела желательно использовать сразу после приготовления, а раствор для инфузии должен быть использован в течение 4 ч (включая часовую инфузию) при комнатной температуре и обычных условиях освещенности. Список Б. Срок годности. Срок хранения Таксотера 20 мг — 18 мес, Таксотера 80 мг – 24 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. По рецепту. Производитель. «Рон-Пуленк Рорер», Великобритания.

ТАКСОТЕР аналоги

На данной странице предоставлен список аналогов ТАКСОТЕР — это взаимозаменяемые препараты, имеющие похожие показания к применению и относятся к одной фармакологической группе. Прежде, чем купить аналог ТАКСОТЕР, необходимо проконсультироваться со специалистом относительно замены препарата, детально изучить инструкцию по применению ТАКСОТЕР, прочитать отзывы о ТАКСОТЕР и аналогичном ему препарате.
Купить ТАКСОТЕР, цены и наличие в аптеках (7 предложений от 4650 до 26600 руб)
Дата обновления цены: четверг, 16 апреля
5 (1 отзыв)

  • Липоферон

    Препарат Липоферон применяют в комплексной терапии больных c острым гепатитом В и хроническим гепатитом С, для лечения больных с атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом и БА при проведении специфической иммунотерапии, для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

    • Липоферон цена цены не найдены
    • 5 (2 отзыва)
    • Инструкция по применению
  • Циклоферон в ампулах

    Циклоферон применяют у взрослых и детей старше 4 лет.
    У взрослых:
    -при лечении ВИЧ-инфекции (стадии 2А-3В);
    -в комплексной терапии нейроинфекций (серозные менингиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма), рассеянный склероз и др.);
    -при лечении вирусных гепатитов (А, В, С), герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
    -при вторичных иммунодефицитах различной этиологии:острые и хронические бактериальные и грибковые инфекции, ожоги, радиационные поражения, язвенная болезнь и другие иммунодефицитные состояния;
    -при хламидийных инфекциях (венерическая лимфогранулема, урогенитальные хламидиозы, хламидийные реактивные артриты);
    -при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидные артриты, другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани);
    -при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (деформирующий остеоартроз и др.).

    • Циклоферон в ампулах цена цены не найдены
    • 5 (2 отзыва)
    • Инструкция по применению
  • Ригвир

    Ригвир (Rigvir) — эффективное средство профилактики метастазов, особенно при меланоме до удаления первичной опухоли. Соблюдая методические указания, Rigvir можно комбинировать с другими противоопухолевыми препаратами. Иммуномодулирующие свойства Rigvir могут способствовать к восстановлению организма после лучевой и химиотерапии. Терапевтический эффект Rigvir может быть до 40% эффективнее других препаратов.
    Во время терапии с Rigvir улучшается качество жизни пациентов. Rigvir применяется в соответствии с методическими указаниями.
    Общая длительность терапии около трех лет, после чего возможна поддерживающая терапия.
    Терапия проводится амбулаторно и не требует особых условий. Во время терапии необходимо регулярно следить за состоянием иммунной системы пациента.
    Клинически и научно выяснены к Rigvir чувствительные опухоли: меланома, рак желудка, рак прямой и толстой кишки, рак поджелудочной железы, рак мочевого пузыря, рак простаты, рак легких, рак почки, различные виды саркомы: лимфосаркома, рабдомиосаркома, ангиосаркома, ретикулосаркома.

    • Ригвир цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Рефнот

    Препарат Рефнот применяется для лечения рака молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.
    В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

    • Рефнот цена 5 предложений от 9800 до 12058 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Новантрон

    Показаниями к применению препарата Новантрон являются: рак молочной железы (с местными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острый миелобластный лейкоз, острый промиелоцитарный лейкоз, острый эритроидный лейкоз, рак печени, гормонорезистентный рак предстательной железы, раковый асцит, рассеянный склероз (вторично-прогрессирующий, ремиттирующе-прогрессирующий, ремиттирующий быстро ухудшающийся).

    • Новантрон цена 1 предложение от 21129 до 21129 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Зитига (Zytiga)

    Препарат Зитига используется для лечения рака предстательной железы, давшего метастазы в другие области организма.

    • Зитига (Zytiga) цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Иматиниб

    Препарат Иматиниб применяется:
    — для лечения взрослых и детей с впервые диагностированным хроническим миелоидным лейкозом с фильдельфийской хромосомой (Рh+ ХМЛ);
    — для лечения взрослых и детей, страдающих Рh+ ХМЛ в фазе бластного криза или фазе акселерации, а также для лечения хронической фазы после неуспешной терапии интерфероном альфа;
    — для лечения взрослых пациентов, страдающих впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с фильдельфийской хромосомой (Рh+ ОЛЛ) в составе химиотерапии;
    — для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным Рh+ ОЛЛ (как монотерапия);
    — миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания (MDS/MPD) у взрослых пациентов, связанные с активацией рецептора тромбоцитарного фактора роста;
    — системный мастоцитоз (СМ) с отсутствием D816V c-Kit мутаций или при отсутствии данных о мутационном статусе с-Kit у взрослых пациентов;
    — гиперэозинофильный синдром и/или хроничeская эозинофильная лейкемия (HES/CEL) у взрослых;
    — неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома (DFSP) у взрослых;
    — неоперабельные и/или метастатические стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (GIST) у взрослых;
    — адъювантная терапия после резекции GIST у взрослых.

    • Иматиниб цена 3 предложения от 13900 до 46552 руб
    • 5 (2 отзыва)
    • Инструкция по применению
  • Зелбораф (Zelboraf)

    Препарат Зелбораф показан для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, в клетках которой выявлена мутация BRAF V600.

    • Зелбораф (Zelboraf) цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Альфаферон

    Препарат Альфаферон применяется при неопластических процессах: волосатоклеточный лейкоз (трихолейкемия), множественная миелома, неходжкинская лимфома, грибовидный микоз, хронический миелолейкоз, саркома Калоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)* не имеющих в анамнезе оппортунистических инфекций, рак почки, злокачественная меланома.
    Альфаферон применяется при вирусных заболеваниях: хронический активный гепатит В с наличием маркеров вирусной репликации таких как ВГВ-ДНК, вирусной ДНК- полимеразы или HBeAg; хронический гепатит С у пациентов с высокой активностью «печеночных» ферментов, но без печеночной недостаточности; остроконечные кондиломы.

    • Альфаферон цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Афинитор

    Показаниями к применению препарата Афинитор являются: распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии.

    • Афинитор цена 9 предложений от 9000 до 385131 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Кселода

    Препарат Кселода применяют для терапии пациентов с метастазирующим или местно распространенным раком молочной железы (в комплексе с доцетакселом после неэффективного курса химиотерапии, включающего лекарственные средства антрациклинового ряда).
    Кселода назначают пациентам с местно распространенным и метастазирующим раком молочной железы после неэффективного курса химиотерапии, который включал антрациклиновые препараты и таксаны, а также при наличии у пациента противопоказаний к антрациклинам.
    Кселода применяется в адъювантной терапии рака ободочной кишки.
    Кселода является препаратом первого ряда в лечении колоректального рака с метастазами и распространенного рака желудка и пищевода.

    • Кселода цена 12 предложений от 2859 до 31763 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Метотрексат

    • Метотрексат цена 15 предложений от 109 до 10762 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Митоксантрон

    • Митоксантрон цена 7 предложений от 2433 до 19500 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Винорельбин

    • Винорельбин цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Тутабин

    • Тутабин цена 3 предложения от 9898 до 12000 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Холоксан

    • Холоксан цена 13 предложений от 570 до 3800 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЛАЭТРИЛ В17

    • ЛАЭТРИЛ В17 цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ВЕРРУМАЛ

    • ВЕРРУМАЛ цена 1 предложение от 2729 до 2729 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • АДЦЕТРИС

    • АДЦЕТРИС цена 6 предложений от 89000 до 216700 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ПЕМЕТРЕКСЕД

    • ПЕМЕТРЕКСЕД цена 3 предложения от 6600 до 40769 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ПРОКАРБАЗИН

    • ПРОКАРБАЗИН цена 1 предложение от 20220 до 20220 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЭФУДИКС

    • ЭФУДИКС цена 1 предложение от 2690 до 2690 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • КСЕЛТАБИН

    • КСЕЛТАБИН цена 2 предложения от 6680 до 7700 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • БЛЕОЦИН

    • БЛЕОЦИН цена 6 предложений от 1449 до 1900 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • АБРАКСАН

    • АБРАКСАН цена 3 предложения от 32500 до 69990 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ВЕСАНОИД

    • ВЕСАНОИД цена 7 предложений от 11790 до 41637 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ВАЙДАЗА

    • ВАЙДАЗА цена 7 предложений от 15400 до 50982 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ВИНБЛАСТИН РИХТЕР

    • ВИНБЛАСТИН РИХТЕР цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЙОНДЕЛИС

    • ЙОНДЕЛИС цена 5 предложений от 37000 до 173000 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • КАПЕЦИТАБИН

    • КАПЕЦИТАБИН цена 9 предложений от 2500 до 39772 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • КЕЛИКС

    • КЕЛИКС цена 8 предложений от 14000 до 101700 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЛОНСУРФ

    • ЛОНСУРФ цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • МЕКИНИСТ

    • МЕКИНИСТ цена 4 предложения от 133000 до 210386 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • МЕРПУРИН

    • МЕРПУРИН цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • МИЛЕРАН

    • МИЛЕРАН цена 1 предложение от 6990 до 6990 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • МУФОРАН

    • МУФОРАН цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • НОЛЬВАДЕКС

    • НОЛЬВАДЕКС цена 1 предложение от 1800 до 1800 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ПРОЛЕЙКИН

    • ПРОЛЕЙКИН цена 1 предложение от 27400 до 27400 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ТАФИНЛАР

    • ТАФИНЛАР цена 8 предложений от 117900 до 523842 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ТЕЙСУНО

    • ТЕЙСУНО цена 1 предложение от 36400 до 36400 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ТОМУДЕКС

    • ТОМУДЕКС цена 2 предложения от 17800 до 36955 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ТОРИЗЕЛ

    • ТОРИЗЕЛ цена 4 предложения от 27000 до 77570 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • УФТ

    • УФТ цена 1 предложение от 49500 до 49500 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЭЛОКСАТИН

    • ЭЛОКСАТИН цена 1 предложение от 8400 до 8400 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЭПИРУБИЦИН

    • ЭПИРУБИЦИН цена 1 предложение от 6490 до 6490 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЭСТРАЦИТ

    • ЭСТРАЦИТ цена 1 предложение от 7690 до 9900 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ОКСА

    • ОКСА цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ТРОМБОРЕДУКТИН

    • ТРОМБОРЕДУКТИН цена 1 предложение от 45500 до 45500 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЭНЗАЛУТАМИД (BDENZA)

    • ЭНЗАЛУТАМИД (BDENZA) цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ВИНБЛАСТИН

    • ВИНБЛАСТИН цена 1 предложение от 2070 до 2070 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЦИТАРАБИН

    • ЦИТАРАБИН цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • АБИРАТЕРОНА АЦЕТАТ

    • АБИРАТЕРОНА АЦЕТАТ цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ГИДРОКСИКАРБАМИД

    • ГИДРОКСИКАРБАМИД цена 5 предложений от 1136 до 1450 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • СУНИТИНИБ

    • СУНИТИНИБ цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ТЕМОЗОЛОМИД

    • ТЕМОЗОЛОМИД цена 3 предложения от 7600 до 28000 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ЦИКЛОФОСФАМИД

    • ЦИКЛОФОСФАМИД цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • АВАСТИН

    • АВАСТИН цена 12 предложений от 8800 до 201056 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • СУЛЬФОРАФАН

    • СУЛЬФОРАФАН цена 1 предложение от 2490 до 2490 руб
    • 4.5 (2 отзыва)
    • Инструкция по применению
  • Эриведж

    Препарат Эриведж применяется в лечении метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциномы у взрослых: при рецидиве после хирургического лечения; при нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.

    • Эриведж цена 7 предложений от 246000 до 449000 руб
    • 4 (4 отзыва)
    • Инструкция по применению
  • Гикамтин

    • Гикамтин цена 7 предложений от 4900 до 30000 руб
    • 4 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Винкристин-Рихтер

    Винкристин используется отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения:
    — Лейкемии, в том числе острого лимфобластного лейкоза, хронического лимфолейкоза, острого миелобластный лейкоз и бластной кризиса при хронической миелоидной лейкемии.
    — Злокачественные лимфомы, включая болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома.
    — Множественная миелома.
    — Солидные опухоли, включая рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого, рак головы и шеи, саркома мягких тканей.
    — Детские солидные опухоли, в том числе саркома Юинга, эмбриональная рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, ретинобластома и медуллобластомой.
    — Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
    Пациенты с истинной ИТР рефрактерные к спленэктомии и краткосрочного лечения адренокортикостероидами могут ответить на винкристин, но лекарственное средство не рекомендуется для первичного лечения этого заболевания. Рекомендуемые еженедельные дозы винкристина, которые применяются в течение 3-4 недель, приводят к постоянной ремиссии у некоторых пациентов. Если пациент не отвечает на лечение после 3-6 доз, то маловероятно, что будут какие-либо положительные результаты при дополнительных дозах.

    • Винкристин-Рихтер цена 1 предложение от 3000 до 3000 руб
    • 2 (2 отзыва)
    • Инструкция по применению
  • Экзорум

    Препарат Экзорум применяется в лечении диссеминированного колоректального рака (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с фторпиримидинами).

    • Экзорум цена 2 предложения от 1950 до 3900 руб
    • Инструкция по применению
  • Алимта

    Препарат Алимта применяется в лечении местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного неплоскоклеточного рака легкого (аденокарцинома, крупноклеточный рак); злокачественной мезотелиомы плевры.

    • Алимта цена 9 предложений от 29500 до 65520 руб
    • Инструкция по применению
  • Алкеран

    Показаниями к применению препарата Алкеран являются:
    — Множественная миелома
    — Прогрессирующий рак яичников
    — Истинная полицитемия

    • Алкеран цена 9 предложений от 29 до 8400 руб
    • Инструкция по применению
  • Метортрит

    Показаниями к применению препарата Метортрит являются:
    — ревматоидный артрит у взрослых;
    — полиартритная форма ювенильного идиопатического артрита в случае недостаточного терапевтического ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
    — тяжелая форма псориаза у взрослых пациентов, особенно в виде бляшек, в случае неэффективности стандартной терапии, включая фототерапию, PUVA-терапию и применение ретиноидов;
    — тяжелая форма псориатического артрита у взрослых пациентов.

    • Метортрит цена 15 предложений от 399 до 1193 руб
    • Инструкция по применению
  • Фторурацил

    Препарат 5-Фторурацил-Эбеве применяется в монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами при раке толстой и прямой кишки, раке молочной железы, раке пищевода, раке желудка, раке поджелудочной железы, первичном раке печени, раке яичников, раке шейки матки, раке мочевого пузыря, злокачественных опухолях головы и шеи, раке предстательной железы, раке надпочечников, раке полового члена, раке вульвы, карциноидных опухолях.

    • Фторурацил цена 7 предложений от 2 до 9950 руб
    • Инструкция по применению
  • Веро-Блеомицин

    Веро-Блеомицин применяют как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака кожи, головы и шеи, пищевода; рака щитовидной железы; лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом; ретикулосарком, саркомы Калоши при СПИДе, остеогенной саркомы; меланомы; герминогенных опухолей яичка и яичника; рака полового члена, рака вульвы, рака шейки матки; метастатического плеврита, асцита на фоне злокачественных опухолей (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

    • Веро-Блеомицин цена 1 предложение от 6109 до 6109 руб
    • Инструкция по применению
  • Доксорубицин-ЛЭНС

    Показаниями к применению препарата Доксорубицин-ЛЭНС являются: рак молочной железы, рак легкого (мелкоклеточный), мезотелиома, рак пищевода, рак желудка, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак поджелудочной железы, инсулинома, карциноид, рак головы и шеи, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак яичников, герминогенные опухоли яичка, трофобластические опухоли, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), рак эндометрия, рак шейки матки, саркома матки, саркома Юинга, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома мягких тканей, саркома Капоши, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы, множественная миелома.

    • Доксорубицин-ЛЭНС цена 2 предложения от 250 до 1000 руб
    • Инструкция по применению
  • Веро-Ифосфамид

    Показаниями к применению препарата Веро-Ифосфамид являются:
    — опухоли яичка (тестикулярные опухоли): для комбинированной химиотерапии пациентов с распространенными опухолями II-IV стадии согласно Международной классификации злокачественных опухолей (семиномы и несеминомы), что реагировали недостаточно или вообще не реагировали на первичную химиотерапию;
    — карцинома яичника: для комбинированной химиотерапии пациентов с распространенными опухолями (III и IV стадии согласно классификации Международной федерации гинекологов и акушеров) при неэффективности первичной химиотерапии, включая платину
    — цервикальная карцинома (карцинома шейки матки): для монотерапии пациентов с распространенными опухолями (III и IV стадии согласно классификации Международной федерации гинекологов и акушеров) и рецидивах;
    — рак молочной железы : для паллиативного лечения запущенного резистентного или рецидивирующего рака молочной железы;
    — немелкоклеточного бронхиальные карциномы : для моно- или комбинированной химиотерапии пациентов с неоперабельными или метастатическими опухолями;
    — мелкоклеточная бронхиальная карцинома : для комбинированной химиотерапии;
    — саркома мягких тканей (вкл. остеосаркому и рабдомиосаркому) : для моно- или комбинированной химиотерапии рабдомиосаркома или остеосаркома в случае неэффективности стандартных схем лечения. Для моно- или комбинированной химиотерапии других сарком мягких тканей при неэффективности хирургической и радиационной терапии;
    — саркома Юинга : для комбинированной химиотерапии при неэффективности первичного цитостатического лечения;
    — карцинома поджелудочной железы : для моно- или комбинированной химиотерапии пациентов с распространенными опухолями при неэффективности других схем лечения;
    — неходжкинская лимфома : для комбинированной химиотерапии пациентов с высокозлокачественных неходжкинскимы лимфомами, что реагировали недостаточно или вообще не реагировали на
    — первичную терапию. Для комбинированного лечения пациентов с рецидивирующим опухолями;
    — болезнь Ходжкина: для комбинированной химиотерапии пациентов с рецидивирующим или резистентными лимфомами при неэффективности первичных цитостатических схем лечения.

    • Веро-Ифосфамид цена 1 предложение от 870 до 1800 руб
    • Инструкция по применению
  • Сутент

    Показаниями к применению препарата Сутент являются:
    — гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;
    — распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;
    — распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами;
    — нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.

    • Сутент цена 11 предложений от 50000 до 507187 руб
    • Инструкция по применению
  • Кадсила

    Метастатический рак молочной железы
    Препарат Кадсила применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

    • Кадсила цена 5 предложений от 39500 до 226500 руб
    • Инструкция по применению
  • Герцептин

    Препарат Герцептин предназначен для лечения рака молочной железы.
    Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
    — в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
    — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
    — в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
    — Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
    — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
    — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
    — в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
    — в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
    Распространенный рак желудка.
    Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
    — в комбинации с капецитабином или внутривенным введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.

    • Герцептин цена 10 предложений от 9700 до 55692 руб
    • Инструкция по применению
  • Гливек

    Показаниями к применению препарата Гливек являются:
    — впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей и взрослых;
    — Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых;
    — впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз(ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией;
    — рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;
    — миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;
    — системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V с-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом;
    — гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;
    — неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;
    — адъювантная терапия гастроинтестинальных стромальных опухолей, позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;
    — неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов.

    • Гливек цена 11 предложений от 21500 до 265301 руб
    • Инструкция по применению
  • Навельбин

    Показаниями к применению препарата Навельбин являются: немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).

    • Навельбин цена 10 предложений от 2450 до 26000 руб
    • Инструкция по применению
  • Гидреа

    Показаниями к применению препарата Гидреа являются:
    — Меланома.
    — Резистентная хроническая миелоцитарная лейкемия.
    — Рак яичников (с метастазами или неоперабельной).
    — Плоскоклеточный рак головы и шеи, за исключением рака губы, рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

    • Гидреа цена 13 предложений от 204 до 273 руб
    • Инструкция по применению
  • Фемара

    Показаниями к применению препарата Фемара являются: ранние стадии рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии; ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии; распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии); распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.

    • Фемара цена 14 предложений от 3800 до 32119 руб
    • Инструкция по применению
  • Эндоксан

    Показаниями к применению препарата Эндоксан являются: острый лимфобластный и хронический лимфолейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома, рак молочной железы, яичников, нейробластома, ретинобластома, грибовидный микоз.
    Эндоксан применяется в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения рака легкого, герминогенных опухолей, рака шейки матки, рака мочевого пузыря, саркомы мягких тканей, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, опухоли Вильмса, рака предстательной железы.
    Эндоксан применяется в качестве иммуносупрессивного средства — при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, псориатический артрит, коллагенозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром) и для подавления реакции отторжения трансплантата.

    • Эндоксан цена 16 предложений от 150 до 2924 руб
    • Инструкция по применению
  • Стиварга

    Показаниями к применению препарата Стиварга являются:
    — Метастатический колоректальный рак у пациентов, которым уже проводилась или не показана химиотерапия фторпиримидиновыми препаратами, терапия, направленная против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и терапия, направленная против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR);
    — Неоперабельные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли у пациентов при прогрессировании на терапии иматинибом и сунитинибом или при непереносимости данного вида лечения.

    • Стиварга цена 9 предложений от 120000 до 354159 руб
    • Инструкция по применению
  • Сегидрин

    Сегидрин применяется в симптоматическом лечении местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований.
    При этом препарат Сегидрин оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

    • Сегидрин цена 9 предложений от 2970 до 4201 руб
    • Инструкция по применению
  • Летрозол

    • Летрозол цена 18 предложений от 1360 до 21413 руб
    • Инструкция по применению
  • Винкристин лиофилизированный

    • Винкристин лиофилизированный цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Винкристин-Тева

    • Винкристин-Тева цена 3 предложения от 1650 до 4900 руб
    • Инструкция по применению
  • Доцетаксел-Виста концентрат для

    • Доцетаксел-Виста концентрат для цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • ЛАНВИС

    • ЛАНВИС цена 1 предложение от 12922 до 12922 руб
    • Инструкция по применению
  • Митотакс

    • Митотакс цена 1 предложение от 11610 до 11610 руб
    • Инструкция по применению
  • Паклитаксел Виста концентрат для приготовления

    • Паклитаксел Виста концентрат для приготовления цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • ПАКЛИТАКСЕЛ

    • ПАКЛИТАКСЕЛ цена 1 предложение от 590 до 5800 руб
    • Инструкция по применению
  • Паклитаксел ЭБЕВЕ концентрат для приготовления

    • Паклитаксел ЭБЕВЕ концентрат для приготовления цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Паклитаксел ЭБЕВЕ концентрат для

    • Паклитаксел ЭБЕВЕ концентрат для цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Стивар

    • Стивар цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • ФИРМАГОН

    • ФИРМАГОН цена 9 предложений от 9977 до 55900 руб
    • Инструкция по применению
  • Этопозид-Эбеве концентрат для приготовления инфузий

    • Этопозид-Эбеве концентрат для приготовления инфузий цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Этопозид-Эбеве концентрат для приготовления инфузионного

    • Этопозид-Эбеве концентрат для приготовления инфузионного цена цены не найдены
    • Инструкция по применению

Отзывы о препарате Таксотер

адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы без поражения регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом у пациенток, которым показано проведение химиотерапии согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии ранних стадий рака молочной железы (при наличии одного или более факторов высокого риска развития рецидива: размер опухоли более 2 см, отрицательный статус эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, высокая гистологическая степень злокачественности опухоли (степень 2–3), возраст менее 35 лет);

адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом;

местнораспространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия); в качестве терапии 2-й линии — в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего в себя антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующее лечение включало в себя антрациклины);

метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией НЕR2 в комбинации с трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии;

неоперабельный, местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины;

метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (терапия 2-й линии);

метастатический, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизоном или преднизолоном);

метастатический рак желудка, включая рак зоны пищеводно-желудочного перехода (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом), в качестве терапии 1-й линии;

местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и фторурацилом, индукционная терапия).

Таксотер®
(Taxotere)
инструкция по применению

Монотерапия препаратом Таксотер® (75 мг/м2 и 100 мг/м2)

Со стороны системы кроветворения: очень часто — обратимая и некумулятивная (не усиливающаяся при повторных введениях) нейтропения, наблюдавшаяся у 96.6% пациентов, не получавших Г-КСФ (число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней, у пациентов с интенсивной предшествующей химиотерапией этот период может быть короче; средняя продолжительность выраженной нейтропении, <500 клеток/мкл, также составляет 7 дней), фебрильная нейтропения, инфекции; часто — тяжелые инфекции вследствие снижения количества нейтрофилов в периферической крови <500/мкл, тяжелые инфекции включая сепсис и пневмонию (в т.ч. со смертельным исходом), тромбоцитопения <100 000/мкл, кровотечения вследствие тромбоцитопении <50 000/мкл, анемия (гемоглобин <11 г/дл), в т.ч. тяжелая анемия (гемоглобин <8 г/дл); нечасто — тяжелая тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень часто — гиперемия кожных покровов; сыпь в сочетании с зудом и без него; чувство стеснения в груди; боль в спине; одышка; лекарственная лихорадка или озноб (обычно возникают в течение нескольких минут после начала инфузии препарата Таксотер® и бывают легко или умеренно выраженными); часто — тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся снижением АД и/или бронхоспазмом, генерализованной сыпью/эритемой (исчезали после прекращения инфузии и назначения соответствующей терапии).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — локализованные высыпания, главным образом, на руках и ногах, а также на лице и грудной клетке, которые часто сопровождаются зудом (эти реакции обычно слабо или умеренно выражены, обычно возникали в пределах одной недели после инфузии доцетаксела), гипо- и гиперпигментация ногтей, боль в ногтях, онихолизис (потеря ногтя со стороны свободного края ногтя), алопеция; часто — тяжелые кожные реакции, такие как высыпания с последующей десквамацией, включая тяжелый синдром поражения ладоней и стоп, которые могут потребовать прерывания или прекращения лечения доцетакселом; нечасто — тяжелая алопеция. В некоторых случаях дополнительное влияние на возникновение этих реакций оказывало сочетание нескольких факторов, таких как сопутствующие инфекции, сопутствующая терапия и основное заболевание.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит; часто — тяжелая тошнота, тяжелая рвота, тяжелая диарея, запор, тяжелый стоматит, эзофагит, боли в эпигастрии (включая сильные), желудочно-кишечные кровотечения, повышение сывороточной активности ACT, АЛТ, ЩФ и содержания билирубина в крови, более чем в 2.5 раза превышающее ВГН; нечасто — тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тяжелые запоры, тяжелый эзофагит.

Со стороны нервной системы: очень часто — легкие или умеренно выраженные нейросенсорные реакции, в т.ч. парестезия, дизестезия, боли, включая чувство жжения, и нейромоторные реакции, главным образом проявляющиеся мышечной слабостью, нарушение вкусовых ощущений; часто — тяжелые нейросенсорные и нейромоторные реакции (3-4 степени тяжести); нечасто — тяжелое нарушение вкусовых ощущений. При возникновении этих неврологических симптомов следует провести коррекцию режима дозирования. Если симптомы невропатии упорно сохраняются, то лечение следует прекратить. Среднее время до спонтанного разрешения нейротоксических реакций составляло 81 день от их начала (от 0 до 741 дня).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — нарушения сердечного ритма, повышение или понижение АД, кровотечение; нечасто — сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка; часто — тяжелая одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — миалгия; часто — артралгия.

Общие реакции: очень часто — астения (включая тяжелую астению), генерализованный и локализованный болевой синдром, (включая боли в грудной клетке некардиального генеза), задержка жидкости (сообщалось о развитии периферических отеков и увеличения массы тела и менее часто о появлении выпота в плевральную и перикардиальную полость, асцита). Периферические отеки обычно начинались с нижних конечностей и могли переходить в генерализованные с прибавкой массы тела на 3 кг и более. Задержка жидкости является кумулятивной (увеличивается при повторных введениях препарата). Задержка жидкости не сопровождалась острыми эпизодами олигурии или снижения АД. Часто — резко выраженный генерализованный и локализованный болевой синдром (включая боли в грудной клетке некардиального генеза).

Тяжелые формы задержки жидкости. У пациентов, получавших лечение доцетакселом в монотерапии в дозе 100 мг/м2, медиана суммарной дозы до окончания лечения по причине задержки жидкости составляла более 1000 мг/м2, а медиана времени до обратного развития задержки жидкости — 16.4 недели (от 0 до 42 недель). У пациентов, которым проводилась премедикация, наблюдалась отсрочка начала умеренной или выраженной задержки жидкости (средние суммарные дозы доцетаксела, при которых наблюдалась задержка жидкости, составляли при проведении премедикации 818.9 мг/м2, и без проведения премедикации — 489.7 мг/м2), однако в некоторых случаях задержка жидкости развивалась уже во время первых курсов терапии.

Местные реакции: часто — реакции в месте введения препарата наблюдались обычно слабо выраженные и проявлявшиеся в виде гиперпигментации, воспаления, покраснения или сухости кожи, флебитов, кровоизлияний из пунктированной вены или отека вены.

Таксотер® в комбинации с другими препаратами

Таксотер® в комбинации с доксорубицином

При применении препарата Таксотер® в комбинации с доксорубицином по сравнению с монотерапией препаратом Таксотер® с большей частотой наблюдались следующие побочные реакции: нейтропения, включая тяжелую нейтропению; фебрильная нейтропения; тромбоцитопения, включая тяжелую тромбоцитопению; анемия; инфекции, включая тяжелые инфекции; тошнота; рвота; диарея, включая тяжелую диарею; запор; стоматит, включая тяжелый стоматит; сердечная недостаточность; алопеция. Но с меньшей частотой наблюдались аллергические реакции; кожные реакции, в т.ч. тяжелые; поражения ногтей, в т.ч. тяжелые; задержка жидкости, в т.ч. тяжелая; анорексия, нейросенсорные и нейромоторные реакции, включая тяжелые формы; артериальная гипотензия; нарушения ритма; повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, содержания билирубина в крови; миалгия; астения.

Таксотер® в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом (схема ТАС)

При применении этой химиотерапевтической схемы по сравнению с монотерапией препаратом Таксотер® наблюдалась меньшая частота развития следующих побочных реакций: нейтропения, тяжелая анемия, фебрильная нейтропения, инфекции, аллергические реакции, периферические отеки, нейросенсорные и нейромоторные реакции, поражение ногтей, диарея, аритмия. Но наблюдалась большая частота развития следующих реакций: нетяжелая анемия, тромбоцитопения, тошнота, рвота, стоматит, нарушения вкуса, запор, астения, артралгия, алопеция. Дополнительно наблюдались: колит, энтероколит, перфорация толстого кишечника без летальных исходов (у 2 из 4 пациентов потребовалось прекращение лечения), острая миелоидная лейкемия, острая лейкемия.

Профилактическое применение Г-КСФ уменьшало частоту возникновения нейтропении (на 60%) и нейтропенических инфекций 3-4 степени тяжести.

Таксотер® в комбинации капецитабином

При применении препарата Таксотер® в комбинации с капецитабином наблюдается более частое развитие побочных реакций со стороны пищеварительной системы (стоматит, диарея, рвота, запор, боли в животе, нарушения вкусового восприятия); артралгии; тяжелой тромбоцитопении и анемии; гипербилирубинемии; ладонно-подошвенного синдрома (гиперемия кожи конечностей — ладоней и стоп — с последующим отеком и десквамацией); но более редкое развитие тяжелой нейтропении; алопеции; нарушений со стороны ногтей, включая онихолизис; астении; миалгии; снижения аппетита и анорексии. Дополнительно наблюдались диспепсия, сухость во рту, боли в горле, кандидоз полости рта, дерматит, эритематозная сыпь, изменение цвета ногтей, пирексия, боли в конечностях, боли, боли в спине, летаргия (сонливость, заторможенность, оцепенение), одышка, кашель, носовое кровотечение, парестезия, головокружение, головная боль, периферическая невропатия, дегидратация, слезотечение, снижение массы тела.

По сравнению с пациентами более молодого возраста у пациентов в возрасте 60 лет и старше, получавших комбинацию препарата Таксотер® с капецитабином, чаще отмечается развитие токсичности 3-4 степени тяжести.

Таксотер® в комбинации с трастузумабом

У больных, получавших комбинацию препарата Таксотер® с трастузумабом (по сравнению с монотерапией препаратом Таксотер®) чаще наблюдались тошнота, диарея, запор, боли в животе, нарушения вкуса, фебрильная нейтропения, артралгия, анорексия, токсические явления 4 степени тяжести, случаи развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов, предварительно получавших антрациклины в качестве адъювантной терапии, однако реже наблюдались нейтропения 3-4 степени тяжести, астения, слабость, алопеция, поражение ногтей, кожные высыпания, рвота, стоматит и миалгия. Дополнительно наблюдались: слезотечение, конъюнктивит, воспаление слизистых оболочек, назофарингит, боли в глотке и гортани, носовое кровотечение, ринорея, гриппоподобные заболевания, кашель, пирексия, озноб, боли, боли в грудной клетке, боли в конечностях, боли в спине, костные боли, летаргия (сонливость, заторможенность, оцепенение), бессонница, одышка, эритема, диспепсия, парестезия, головная боль, гипестезия.

По сравнению с монотерапией доцетакселом наблюдалось увеличение частоты возникновения тяжелых побочных реакций.

Комбинация препарата Таксотер® с цисплатином

При применении этой схемы химиотерапии по сравнению с монотерапией препаратом Таксотер® чаще возникали тромбоцитопения, включая тромбоцитопению 3-4 степени тяжести; анемия, включая анемию 3-4 степени тяжести; тошнота, включая тошноту 3-4 степени тяжести; диарея 3-4 степени тяжести; анорексия, включая диарею 3-4 степени тяжести; реакции в месте введения. Однако реже наблюдались нейтропения, включая нейтропению 3-4 степени тяжести; инфекции; фебрильная нейтропения; аллергические реакции; кожные реакции; поражение ногтей; задержка жидкости; включая задержку жидкости 3-4 степени тяжести; стоматит, нейросенсорная невропатия и в меньшей степени нейромотороная невропатия; алопеция; астения и миалгия. Дополнительно наблюдалась: лихорадка при отсутствии инфекции, в т.ч. и 3-4 степени тяжести; боль.

Комбинация препарата Таксотер® с преднизолоном или преднизоном

При применении препарата Таксотер® в комбинации с преднизолоном или преднизоном по сравнению с монотерапией препаратом Таксотер® значительно уменьшалась частота возникновения следующих побочных реакций: анемия, в т.ч. и 3-4 степени тяжести; инфекции; нейтропения, в т.ч. 3-4 степени тяжести; тромбоцитопения; фебрильная нейтропения; слабость; аллергические реакции; нейросенсорные и нейромоторные реакции; алопеция; сыпь; десквамация; тошнота; диарея; стоматит; рвота; анорексия; миалгия; артралгия; задержка жидкости. Но чаще наблюдались нарушения вкуса и сердечная недостаточность. Дополнительно наблюдались: носовое кровотечение, кашель, одышка, слабость, слезливость.

Комбинация препарата Таксотер® с цисплатином и фторураципом

При применении этой комбинации по сравнению с монотерапией препаратом Таксотер® чаще наблюдались анемия, в т.ч. 3-4 степени тяжести; тромбоцитопения, в т.ч. 3-4 степени тяжести; фебрильная нейтропения; нейтропенические инфекции (даже при применении Г-КСФ); тошнота; рвота; анорексия; стоматит; диарея; эзофагит/дисфагия/боли при глотании; но реже наблюдались инфекции; аллергические реакции; задержка жидкости; нейросенсорные и нейромоторные реакции; миалгия; алопеция; сыпь; зуд; поражение ногтей; кожная десквамация; нарушения ритма. Дополнительно наблюдались лихорадка при отсутствии инфекции; летаргия (сонливость, заторможенность, оцепенение); изменения слуха; головокружение; слезливость; сухость кожи; изжога; ишемия миокарда; подчеркнутый венозный рисунок; раковые боли; конъюнктивит; снижение массы тела).

Профилактическое назначении Г-КСФ снижает частоту развития фебрильной нейтропении и/или нейтропенических инфекционных осложнений.

Данные, полученные при применении препарата после регистрации

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень редко — острая миелоидиая лейкемия и миелодиспластический синдром, связанные с доцетакселом, при его применении в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами и/или облучением.

Со стороны системы кроветворения: сообщалось об угнетении костномозгового кроветворения и других гематологических побочных реакциях, развитии ДВС-синдрома часто в сочетании с сепсисом или мультиорганной недостаточностью.

Аллергические реакции: редко — анафилактический шок, иногда со смертельным исходом. У пациентов, получавших премедикацию, эти случаи заканчивались летальным исходом очень редко.

Со стороны нервной системы: редко — судороги, преходящая потеря сознания, иногда развившиеся во время инфузионного введения препарата.

Со стороны органа зрения: редко — слезотечение в сочетании с конъюнктивитом (или без него), преходящие зрительные расстройства (вспышки света в глазах, появление скотом) (обычно возникающие во время инфузионного введения препарата и сочетающиеся с развитием реакций гиперчувствительности, которые обычно исчезали после прекращения инфузии); очень редко — обструкция слезного канала, приводящая к его разрыву.

Со стороны органа слуха: редко — ототоксическое действие препарата, нарушения и/или потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия и инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, легочный фиброз. При одновременном проведении облучения — редкие случаи радиационного пульмонита.

Со стороны пищеварительной системы: редко — дегидратация, как следствие развития реакций со стороны ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, колит, включая ишемический; нейтропенический энтероколит; в редких случаях — илеус (кишечная непроходимость), кишечная обструкция, гепатит (иногда со смертельным исходом, преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная красная волчанка, буллезная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в некоторых случаях развитию этих состояний способствовали сопутствующие инфекции, одновременно принимаемые другие лекарственные средства и сопутствующие заболевания); сообщалось о развитии подобных склеродермии изменений, которым обычно предшествует лимфангиэктатический отек.

Общие реакции: редко — феномен возврата местной лучевой реакции в ранее облученной области, отек легких.