Тамсулозин 0 4

Тамсулозин

Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Tamsulosin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 342 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая , краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Фармакокинетика

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2/3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

Прием препарата:

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Передозировка

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

При нарушениях функции почек

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). Снижение дозы препарата при этом не требуется.

При нарушениях функции печени

Таблетки Тамсулозин противопоказано принимать при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • атенолол, эналаприл, нифедипин и теофиллин: лекарственное взаимодействие с тамсулозином не обнаружено;
  • циметидин: может повышать плазменную концентрацию тамсулозина;
  • фуросемид: снижает концентрацию тамсулозина, но не требует коррекции дозы, поскольку она остается в пределах терапевтического диапазона;
  • пропранолол, диазепам, хлормадинон, трихлорметиазид, диклофенак, варфарин, амитриптилин, симвастатин, глибенкламид: in vitro не изменяют в плазме крови свободную фракцию тамсулозина, который, в свою очередь, также не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона; диклофенак, варфарин способны повышать скорость выведения тамсулозина;
  • амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид: in vitro взаимодействия с глибенкламидом на уровне печеночного метаболизма обнаружено не было;
  • сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: возможно повышение плазменной концентрации тамсулозина. Например, кетоконазол (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) при одновременном применении увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальную концентрацию) тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза. Пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 не следует назначать тамсулозин в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. В комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 необходимо использовать препарат с осторожностью;
  • пароксетин (сильный ингибитор изофермента CYP2D6): при одновременном назначении с тамсулозином увеличивал его Cmax и AUC соответственно в 1,3 и 1,6 раза, но такое увеличение признано клинически незначимым;
  • другие α1-адреноблокаторы: возможно снижение АД.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамсулозине

Отзывов о Тамсулозине немного, возможно, это связано со спецификой заболевания, поскольку оно затрагивает интимную сферу. Врачи единодушны в том, что препарат эффективный, безопасный и относительно недорогой.

Мнения пациентов разделились, одним препарат помог после первого же курса приема, но есть жалобы на непереносимые и непрогнозируемые боли, при которых бесполезны даже сильные болеутоляющие средства. Положительный момент – болевой синдром является преходящим и спустя некоторое время после прекращения приема проходит.

Цена на Тамсулозин в аптеках

Ориентировочная цена на Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением: за 90 шт. в упаковке – 733 руб., за 30 шт. в упаковке – 479 руб.

Тамсулозин является лекарственным средством, которое относится к группе α1-адреноблокаторов применяемых для медикаментозной терапии нарушений процесса мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Медицинский препарат представлен в 3 лекарственных формах:

  1. Капсулы с пролонгированным высвобождением имеют зеленую окраску и покрыты желатиновой оболочкой. Наполнитель имеет белую окраску.
  2. Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия имеют желатиновую оболочку светло-оранжевого цвета. Крышечка капсул окрашена в оливковый цвет. Наполнитель имеет белую окраску и представлен в виде пеллет.
  3. Таблетки пролонгированного действия имеют округлую двояковыпуклую форму и белую окраску.

Лекарственное средство реализуется в аптеках только по рецепту лечащего врача. Оптимальная температура хранения до 25 °C. Хранить медикамент требуется в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности препарата составляет 36 месяцев. Цена Тамсулозина составляет от 400 до 500 рублей.

Состав и фармакологическое действие Тамсулозина

Активным действующим соединением лекарственного средства является гидрохлорид тамсулозина. Дополнительно в составе препарата присутствуют вспомогательные вещества. Комбинация этих ингредиентов зависит от лекарственной формы препарата.

Капсулы с пролонгированным высвобождением содержат:

  • сахарные сферы;
  • сополимер метакриловой кислоты;
  • полиэтиленгликоль;
  • этилцеллюлоза.

Желатиновая капсула этой формы средства состоит диоксида титана, оксида железа желтого, красителя синего патентованного и желатин.

В составе кишечнорастворимой капсулы вспомогательные функции выполняют целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк и вода очищенная. Корпус капсулы состоит из диоксида титана, красителя оксид железа красного, красителя оксида железа желтого и желатина.

В таблетке вспомогательными соединениями являются:

  1. Гипромеллоза.
  2. Целлюлоза микрокристаллическая.
  3. Карбомер.
  4. Оксид железа красный (Е172).
  5. Стеарат магния.
  6. Кремния диоксид коллоидный безводный.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря.

Такое воздействие препарата приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, что улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при наличии у больного доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Благодаря высокой селективности, препарат не провоцирует клинически значимого снижения артериального давления как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном артериальном давлении. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.

Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после однократного приема наблюдается спустя 6 часов. Связь препарата с белками плазмы крови достигает показателя 97%.

Активное вещество медленно расщепляется в печени, что приводит к формированию активных метаболитов.

Основная часть препарата находится в составе плазмы крови в неизменном виде. Выведение медикамента осуществляется почками в составе мочи. Период полувыведения равен 10-13 часам.

Pros

Плюсы

  • Удобные лекарственные формы
  • Относительно демократичная стоимость по сравнению с аналогами
  • Высокая степень эффективности
  • Высокая степень безопасности при соблюдении инструкции по применению

Cons

Минусы

  • Реализация медикамента только по рецепту врача
  • Высокая вероятность развития побочных эффектов и нежелательных эффектов
  • Наличие внушительного перечня противопоказаний к применению
  • Высокая вероятность появления сильных болевых ощущений в процессе проведения терапии

Инструкция по применению препарата

Применять лекарственное средство можно только по назначению лечащего врача, при этом требуется соблюдать требования инструкции по применению и рекомендации лечащего врача.

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных развитием доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ использования

Все имеющиеся лекарственные формы препарата предназначены для перорального приема. Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов старше 18 лет составляет одна капсула или таблетка ежедневно.

Капсулы рекомендуется принимать утром после завтрака, запивая жидкостью в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества.

Таблетированная форма медикамента может приниматься независимо от режима приема пищи. Таблетка должна проглатываться целиком, ее нельзя разламывать или разжевывать. Измельчение препарата нарушает процесс высвобождения активного компонента

Противопоказания препарата

При назначении лекарства для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к его применению. Все имеющиеся противопоказания можно разделить на две группы – абсолютные и относительные.

К абсолютным относятся:

  • ортостатическая гипотензия;
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы,
  • непереносимость фруктозы для капсул с пролонгированным высвобождением;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину и другим компонентам лекарственного средства.

Относительными противопоказаниями для капсул являются артериальная гипотензия и почечная недостаточность в тяжелой степени.

Побочные эффекты

В процессе проведения медикаментозной терапии с применением Тамсулозина может наблюдаться у больного развитие целого спектра побочных явлений и нежелательных реакций.

Распространенными побочными эффектами являются:

  1. Со стороны ЦНС – головная боль, приступы головокружения, астения, нарушение процесса сна, повышенная сонливость.
  2. Со стороны желудочно-кишечного тракта – приступы тошноты, запоры, позывы к рвоте, диарея.
  3. Аллергические реакции в виде появления кожной сыпи, крапивницы, чувства зуда и отека Квинке.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно появление ортостатической гипотензии, сердцебиения, болезненных ощущений в области груди обморок и тахикардия.
  5. Мочеполовая система может отреагировать приапизмом ретроградной эякуляцией и снижением либидо.

У больного на фоне проведения терапии Тамсулозином возможно появление болевых ощущений в области спины и развитие ринита.

В случае нарушений требований инструкции по применению от производителя или рекомендаций лечащего врача у мужчины в процессе лечения возможно появление передозировки, которая характеризуется возникновением головной боли и развитием признаков ортостатической гипотензии.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния.

Перед назначением Тамсулозина уролог должен убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение Тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано. При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

С учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при комбинированном применении с Варфарином и Диклофенаком. Гипотензивное действие препарата увеличивается при совместном его применении с Доксазозином, Теразозином и Празозином. Указанные сочетания использовать не рекомендуется. Концентрация действующего компонента увеличивается при приеме с Кетоконазолом и Пароксетином и снижается при комплексном применении с Фуросемидом.

У препарата отсутствует совместимость с алкоголем. Применение Тамсулозина оказывает на печень повышенную нагрузку поэтому не рекомендуется в процессе лечения употреблять спиртные напитки.

Встречается небольшое количество отзывов о Тамсулозине. Большинство мужчин в своих отзывах о Тамсулозине указывают на высокую степень эффективности лекарственного средства.

Отзыв пациента

Пациенты в своих отзывах сходятся во мнении что если в процессе проведения терапии соблюдается инструкция по применению лекарственного средства, то процесс терапии является достаточно безопасным и эффективным, при этом цена на Тамсулозин является достаточно приемлемой по сравнению с большинством аналогов средства.

Следует отметить что среди пациентов встречаются также и негативные отзывы о лекарственном препарате, в которых больные указывают на появление непереносимых и непрогнозируемых болей.

Указывается в откликах то, что появляющиеся болевые ощущения в некоторых случаях не способны купировать сильные болеутоляющие препараты. Единственным положительным моментом является то, что болевой синдром является преходящим и через некоторое время после завершения приема препарата исчезает.

Аналоги препарата

В случае возникновения потребности в замене Тамсулозина на аналоги, врач может предложить больному использовать заменители препарата, которые оказывают на организм сходное терапевтическое действие.

Аналогами лекарственного препарата являются:

  1. Омник – фармакологический препарат из группы α1-адреноблокаторов, используемый для лечения расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Производится в виде капсул. Медикамент отпускается в аптеке при предъявлении рецептурного листка лечащего врача. Оптимальная температура хранения до 25 °C. Срок годности препарата составляет 36 месяцев. Стоимость лекарства составляет около 600 рублей.
  2. Гиперпрост – альфа1-адреноблокатор; препарат для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия. Активный компонент гидрохлорид тамсулозина. Лекарство отпускается по рецепту врача. Срок годности при хранении медикамента в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов составляет 2 года. Стоимость медикамента варьирует от 450 до 650 рублей

Также в качестве аналогов могут использоваться Солифенацин, Тамсол, Таниз, Урофин, Фокусин, Тулозин, Аденорм и некоторые другие лекарственные средства.

Тамсулозин 0,4 мг

Тамсулозин Сандоз

Желатиновые капсулы в твердой оболочке, 20 шт. по 0,4 мг.

Лекарство из Европы для лечения затрудненного мочеиспускания, связанного с увеличением размеров простаты. Лекарство блокирует специальные α-адренорецепторы и понижает сократительную способность простатических и уретральных мышц. Применяется только у мужчин. Капсулы имеют модифицированное высвобождение, благодаря чему препарат необходимо принимать всего 1 раз в 24 часа.

Активные компоненты лекарства:

  • Тамзулозина гидрохлорид – по 0,4 мг в каждой капсуле;

Дополнительные неактивные компоненты:

  • Капсульная оболочка: микрокристаллическая целлюлоза, метакрилово-этилакриловый сополимер (1:1), эмульгатор и стабилизатор полисорбат, додецилсульфат натрия, триэтилцитрат и тальк.
  • Внутрикапсульные наполнители: краситель индиго, желатин, титановый диоксид и красящие оксиды железа.

Тамсулозин инструкция по применению

Спектр применения лекарства определяется как лечение расстройств мочеиспускания, связанных с увеличением размеров простаты. Подобное может наблюдаться в случае:

  • Доброкачественной гиперплазией ткани предстательной железы (лечение аденомы простаты);
  • Воспалении ткани предстательной железы (лечение простатита).

Активный компонент препарата избирательно блокирует α1А-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре простаты, в простатической части уретры и в шейке мочевого пузыря. В результате тонус мышц в этих зонах снижается, что освобождает путь для оттока мочи и ликвидирует симптомы обструкции мочевыводящих путей.

Влияние на α1В-адренорецепторы гладкой мускулатуры кровеносных сосудов в 20 раз ниже, чем на α1А-рецепторы. Поэтому препарат имеет крайне незначительное влияние на уровень артериального давления.

Тамсулозин применение

Лекарство принимают по 1 капсуле в день сразу после завтрака. Прием на пустой желудок повышает риск развития побочных реакций. Препарат принимают в положении стоя или сидя.

По указанию врача возможна корректировка суточной дозы.

Длительность лечения – до устранения симптомов заболевания. Не прекращайте лечение раньше, так как это может спровоцировать ухудшение Вашего самочувствия.

NB! Если Вы забыли принять капсулу после завтрака, то используйте её после любого другого приема пищи. Полностью пропущенный прием не следует компенсировать двойной дозой на следующий день.

Капсулы Тамсулозин 0,4 мг особые указания:

Перед началом лечения обратитесь за медицинской консультацией в следующих случаях:

  • При наличии каких-либо заболеваний почек;
  • При появлении слабости и головокружения после приема препарата;
  • При появлении отеков губ, языка, горла или при появлении сыпи и зуда после приема препарата;
  • При планируемой или перенесенной операции по поводу катаракты;

Тамсулозин в капсулах по 0,4 мг противопоказания:

  • Аллергические реакции на любой компонент капсул;
  • Постоянное или приступообразное низкое артериальное давление;
  • Тяжелые заболевания печени;

Не применяется у женщин;

  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Тамсулозин Сандоз 0,4 мг взаимодействие с другими лекарствами:

Принимать с осторожностью совместно с:

  • Верапамил, Дилтиазем;
  • Гипотензивные средства;
  • Лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа;
  • Противогрибковые препараты, в том числе Кетоконазол или Интраконазол;
  • Доксазозин, Индорамин, Празозин, Альфузозин и другие альфа-блокаторы;
  • Антибиотики, в том числе Эритромицин и Кларитромицин;
  • Циклосоприн и другие иммунодепрессанты;
  • Диклофенак и Варфарин (могут влиять на скорость выведения Тамсулозина из организма).

Тамсулозин Сандоз 0,4 мг побочные реакции:

Снижение артериального давления, сопровождающееся слабостью и головокружением;

  • Расстройства эякуляции, в том числе временное снижение количества эякулята или временное отсутствие спермы;
  • Головная боль;
  • Перебои в работе сердца;
  • Расстройства пищеварения и изменение стула (запор или диарея);
  • Аллергические проявления.

Условия хранения:

  • В оригинальной упаковке в комнатных условиях. Препарат должен находиться вне зоны детской доступности.

Тамсулозин купить для лечения нарушений мочеиспускания, связанных с аденомой простаты и простатитом. Лекарство из Европы, чтобы нормально мочиться при простатите и аденоме простаты. Тамсулозин цена 900 руб.

ТАМСУЛОЗИН

Торговое название: Тамсулозин.

Международное непатентованное название: Тамсулозин (Tamsulosin).

Форма выпуска: капсулы пролонгированного действия 0,4 мг.

Описание: капсулы твердые желатиновые продолговатой формы с по­лусферическими концами, с зеленой крышечкой и оранжевым корпусом с черной линией на конце каждой капсулы. На крышечку каждой капсулы на­несена надпись «TSL 0.4».

Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Состав: действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пел- лет тамсулозина) — 0,4 мг; вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза, метакриловая кислота — этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.

Состав чернил для нанесения на капсулу: шеллак глянцевый, железа оксид черный Е 172, н-бутиловый спирт, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, 2 — пропанол, гидроксид аммония Е 527.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тамсулозин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Вертекс (АО) Вертекс Акционерное Общество Канонфарма продакшн, ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод Фамар С.А./ Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Венгрия Греция/Республика Хорватия Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Альфа1-адреноблокатор . Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 капсул в уп 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 30 капсул в уп 30 таб в уп 90 капсул в уп По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

  • Желтые двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Т04» на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета. капсулы № 2 с прозрачным бесцветным корпусом и крышечкой прозрачной розового цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого цвета. Капсулы с пролонгированным высвобождением тверые желатиновые, зеленого цвета, размер №3; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя Твердые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой. На обоих концах капсулы — черное кольцо. На капсуле — черная надпись «TSL 0.4». Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.Всасывание. После приема внутрь тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия 57% от принятой дозы абсорбируется в кишечнике. Прием пищи не оказывает влияния на степень и скорость всасывания тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг максимальная концентрация (Стах) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, Стах тамсулозина достигается через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. Стах тамсулозина увеличивается примерно от 6 нг/мл (после однократного приема) до 11 нг/мл (в равновесном состоянии). Минимальная концентрация тамсулозина составляет 40% от Стах тамсулозина как натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов по концентрации в плазме крови после приема однократной дозы и многократного приема. Распределение. Связь с белками плазмы крови — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени незначительна. При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 4-6% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Особые условия

Как и при использовании других а|-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Ие рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности нс требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по влиянию тамсулозина па способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • 1 капсула содержит: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,400 мг, в пересчете на тамсулозин 0,367 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода*, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота; оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода*; капсула: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин, индигокармин (FD&C Blue 2), краситель железа оксид черный; краска для печати на капсуле: лак Glaze-47,5%, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный. 1 капсула содержит: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,400 мг, в пересчете на тамсулозин 0,367 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода*, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота; оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода*; капсула: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин, индигокармин (FD&C Blue 2), краситель железа оксид черный; краска для печати на капсуле: лак Glaze-47,5%, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный. * — вода, как растворитель, удаляется в процессе производства В 1 таблетке содержится: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, макрогол 200,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,3 мг, магния стеарат 1,3 мг; оболочка: Опадрай желтый 03F32784 (гипромеллоза 6сР 5,21520 мг, титана диоксид (Е 171) 1,03425 мг, макрогол-8000 0,97680 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) 0,27300 мг, краситель оксид железа красный (Е172) 0,00075 мг). Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстаиция-пеллеты 0,2 % — 200,0 мг . Капсулы твердые желатиновые-, титана диоксид — 1,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,27 %, краситель синий патентованный — 0,015 %, желатин — до 100 %. тамсулозин полуфабрикат- пеллеты 0,2% 200 мг (тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, гипромелоза, тальк, аэросил, полисорбат 80.) тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) 41.25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0.625 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82.1 мг, магния стеарат 0.625 мг. Состав оболочки: Опадрай II — серия 85 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный) 3 мг.

Тамсулозин показания к применению

  • Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Только для лиц мужского пола.

Тамсулозин противопоказания

  • — ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); — выраженная печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК ниже 10 мл/мин).

Тамсулозин дозировка

  • 0,4 мг

Тамсулозин побочные действия

При назначении тамсулозина вместе с агенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллииом лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом — снижение концентрации, однако это нс требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, нропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кстоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальной концентрации (Стах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин нс следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Стах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими сц-адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Лечение Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.