Тензотран инструкция по применению

ТЕНЗОТРАН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Тензотран — селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством с центральными α2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта. Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у страдающих ожирением пациентов и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью артериальной гипертензии.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Тmax составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм «первого прохождения» через печень незначительный. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 7.2%.
Основной метаболит: дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина- около 1/10 по сравнению с моксонидином. T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин.), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.

Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Препарат Тензотран применяется при артериальной гипертензии.

Способ применения

Препарат Тензотран назначают внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 400 мкг/сут в 2 приема (утром и вечером) или в 1 прием (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная однократная доза составляет 400 мкг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК от 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 200 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Наиболее часто, особенно в начале терапии препаратом Тензотран: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; иногда — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферического кровообращения.
Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; иногда — анорексия; очень редко — гепатит, холестаз.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — задержка мочи или недержание.
Со стороны половой системы: иногда — импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения.
Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, обморок, задержка жидкости, боль в области околоушных желез.
Противопоказания:
Противопоказаниями к примеению препарата Тензотран являются: СССУ; синоатриальная блокада; AV-блокада II и III степени; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; нестабильная стенокардия; ангионевротический отек в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсии, глаукоме, депрессии, перемежающейся хромоте, болезни Рейно, AV-блокаде I степени, хронической почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин), выраженных цереброваскулярных нарушениях, после перенесенного инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса, нарушениях функции печени, гемодиализе, при беременности.

Беременность

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Моксонидин можно назначать с тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами.
Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин способен потенцировать эффект этанола при совместном применении.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19.6 мг за 1 прием.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты α-адренорецепторов способны уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Условия хранения

Список Б. Препарат Тензотран следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — для таблеток 200 мкг — 2 года; для таблеток 400 мкг — 3 года.

Форма выпуска

Тензотран — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 200 мг; 400 мг.

Упаковка: 14; 28 таблеток.

Состав

1 таблетка Тензотран 200 мг содержит: моксонидин 200 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.5 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.093 мг, гипромеллоза — 2.186 мг, макрогол 400 — 0.219 мг) — 3.498 мг, краситель железа оксид красный — 0.002 мг.
1 таблетка Тензотран 400 мг содержит: моксонидин 400 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.3 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.083 мг, гипромеллоза — 2.165 мг, макрогол 400 — 0.217 мг) — 3.465 мг, краситель железа оксид красный — 0.035 мг.

Дополнительно

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней Тензотран.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: ТЕНЗОТРАН
Код АТХ: C02AC05 — Моксонидин

Тензотран

В 1 таблетке моксонидина 200, 300, 400 мкг. Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон, опадрай, магния стеарат, краситель как вспомогательные вещества.

Таблетки в пленочной оболочке 200, 300, 400 мкг № 42, 28 и 14.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Избирательно возбуждает имидазолиновые I1-рецепторы продолговатого мозга, что влечет снижение тонуса симпатической иннервации и, как результат, уменьшение ОПСС, силы и частоты сердечных сокращений (в меньшей степени). При этом объем сердечного выброса практически не изменяется. Эффективно понижает АД, уменьшает уровень альдостерона и норадреналина, ангиотензина-II и ренина. Предотвращает развитие гипертрофии миокарда. Обладает гипогликемическим действием, которое связано с возбуждением имидазолиновых рецепторов поджелудочной железы.

Установлено гиполипидемическое и экспериментально доказано кардиопротекторное действие. Стимулирует выработку гормона роста. Гипотензивный эффект сохраняется 12 часов. Привыкание и синдром отмены не отмечаются.

Быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 ч. Превращается в метаболиты с низкой активностью. Выводится почками. Т1/2 2–3 ч. При почечной недостаточности кумуляция не отмечается.

  • симптоматическая артериальная гипертензия;
  • гипертензия в сочетании с метаболическим синдромом (+ сахарный диабет II типа + ожирение);
  • гипертоническая болезнь;
  • купирование гипертонических кризов.

Противопоказания

  • сердечная недостаточность III и IV ФК;
  • гиперчувствительность;
  • брадикардия;
  • АV блокада II-III степени;
  • облитерирующий эндартериит;
  • нестабильная стенокардия;
  • синдром слабости синусного узла;
  • болезнь Рейно;
  • паркинсонизм, эпилепсия;
  • глаукома;
  • депрессивные состояния;
  • беременность, лактация;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • возраст до 16 лет.

Наиболее часто встречаемые побочные реакции:

  • сухость во рту;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • сонливость.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • ортостатическая гипотензия;
  • парестезии, синдром Рейно;
  • бессонница, астения;
  • анорексия, гепатит, холестаз;
  • кожные проявления;
  • задержка мочи;
  • импотенция, снижение либидо;
  • сухость конъюнктивы глаз;
  • задержка жидкости;
  • обморок.

Тензотран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь. Лечение начинают с дозы 200 мкг в один прием, утром. Если эффект недостаточный, через 3 недели дозу увеличивают до 400 мкг в один прием утром, или разделив на два приема (утро – вечер). Максимальная СД — 600 мкг, разделенная на 2 приема.

Лицам пожилого возраста при сохраненной функции почек доза не корректируется. При почечной недостаточности разовая доза — 200 мкг, а суточная — 400 мкг.

Применение Тензотрана под язык практикуется при гипертонических кризах. Для этого таблетку 0,4 мг необходимо измельчить, порошок высыпать под язык и через 30 -50 минут АД плавно снижается на 15%-20%.

Проявляется головной болью, сонливостью, головокружением, чрезмерной седацией, выраженным снижением АД, брадикардией, сухостью слизистой рта, рвотой.

Специфического антидота нет. Проводится промывание желудка, прием сорбентов и слабительных препаратов. Рекомендуется введение допамина при резком снижении АД и атропина при брадикардии.

Взаимодействие

Моксонидин назначается с блокаторами кальциевых каналов и тиазидными диуретиками — их совместное применение усиливает гипотензивный эффект.

Усиливает действие трициклических антидепрессантов, седативных и снотворных препаратов, транквилизаторов. Потенцирует эффект этанола. Трициклические антидепрессанты, в свою очередь, снижают действие центральных антигипертензивных средств.

Улучшает когнитивные функции у лиц, принимающих лоразепам.

Поскольку моксонидин выделяется почками, возможно его взаимодействие с препаратами, выделяющимися этим же путем.

Условия продажи

По рецепту.

Температура до 25°С.

Срок годности

Таблетки 300 и 400мкг — 3 года, 200 мкг —2 года.

Аналоги Тензотрана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Физиотенз, Моксонидин, Моксонитекс, Моксонидин-Канон, Моксонидин-СЗ, Цинт.

Отзывы о Тензотране

Отзывы в целом положительные. Некоторые лица с мягкой гипертонией принимали этот препарат как монотерапию, другие — в сочетании с β-адреноблокаторами и мочегонными препаратами. Много отзывов от больных, страдающих артериальной гипертензией и сахарным диабетом, которые отмечают, что с приемом этого препарата компенсировался сахарный диабет. Некоторые больные, принимавшие ранее оригинальный моксонидин Физиотенз (Эббот), отмечают, что он сильнее и быстрее снижает АД, чем генерик Тензотран. У принимавших этот препарат редко встречались побочные явления. Чаще всего — головная боль и незначительная сонливость.

Цена Тензотрана, где купить

Купить препарат можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Стоимость Тензотрана 0,2 мг № 28 составляет 339-376 руб., такое же количество таблеток по 0,4 мг можно приобрести за 556-610 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Тензотран таблетки п.п.о. 0,4мг 28 шт.Перриго Израиль Фамасьютикалз Лтд. 653 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тензотран (таб. п/о 0,2мг №28)Perrigo Israel 324 руб.заказать
  • Тензотран (таб. п/о 0,4мг №28)Perrigo Israel 644 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тензотран 0,4 мг 28 таблПерриго Израиль Фармасьютикалз Лтд. 732 руб.заказать

показать еще

Тензотран — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ТЕНЗОТРАН
Международное непатентованное название (МНН): моксонидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное средство центрального действия.

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта. Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у страдающих ожирением пациентов и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью артериальной гипертензии. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастоличгского артериального давления (АД) при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением общего периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.
Фармакокинетика
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Тmax (время достижения максимальной концентрации) составляет приблизительно 1 час. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм «первого прохождения» через печень незначительный. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Основной метаболит: дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 1/10 по сравнению с моксонидином. Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов, соответственно. В течение 24 часов более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин.), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.), хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA, ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин., креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (КК более 30, но менее 60 мл/мин.), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.

Беременность и период лактации
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг в сутки за один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки в 2 приема (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2- приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (КК от 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Побочное действие
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; иногда – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции;
Со стороны центральной нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения;
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз;
Со стороны кожи и кожных покровов: иногда — аллергические реакции;
Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо;
Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения;
Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.

Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19,6 мг за 1 прием.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами.
Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин может потенцировать эффект этанола при совместном применении.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, Тензотран.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг.
По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Для дозировки 0,2 мг — 2 года.
Для дозировок 0,3 и 0,4 мг — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

АО «АКТАВИС ГРУПП», Исландия, произведено «Перриго Израиль Фармасьютикалз Лтд» Зеви Боренштейн Стрит, Оулд Индастриал Зоун, 80500, Ерухам, Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18

1 июня 2012 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Тензотран — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тензотран в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

Антигипертензивный медпрепарат Тензотран: инструкция по применению и отзывы врачей-кардиологов

Как известно, повышенное артериальное давление является достаточно распространенным явлением у людей среднего возраста и пенсионеров.

Гипертензия диагностируется более чем у трети всего населения Земли.

При лечении данного заболевания особое применение получили антагонисты имидазолиновых рецепторов, к которым причисляют моксонидин – активное вещество, являющееся главным компонентом лекарственного препарата под названием Тензотран.

Важно заметить, что это средство отличается ярко выраженным гипотензивным эффектом, который возможен только благодаря влиянию его составляющих на рецепторы, размещенные в продолговатом отделе головного мозга. Даже однократный прием медикаментозного препарата способен существенно изменить гемодинамику и другие состояния человека.

Так что собой представляет лекарство под названием Тензотран? Инструкция по применению, при каком давлении его использовать и в каких случаях от приема лекарства следует отказаться – все эти моменты будут рассмотрены в статье.

Состав и лекарственная форма

Активным веществом препарата выступает моксонидин. К вспомогательным ингредиентам, входящим в состав, относят: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, диоксид титана, краситель железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол.

Таблетки Тензотран 0,2 мг

Показаний к приему данного препарата не так уж и много. Он назначается при повышенном кровяном давлении (артериальная гипертензия) любой этиологии и различного характера.

Способ применения и дозировка

Как известно, Тензотран представляет собой препарат, предназначенный для перорального приема.

Именно поэтому он выпускается исключительно в таблетированной лекарственной форме. Сопровождающие Тензотран отзывы врачей-кардиологов рекомендуют принимать его независимо от приема пищи, преимущественно в первой половине дня (утром).

Данное условие актуально только на начальном этапе лечения, а вот в дальнейшем следует употреблять его примерно дважды в день в одинаковой дозировке. Начальная доза препарата составляет 0,2 мг, с дальнейшим увеличением количества.

Стоит отметить, что максимальная доза Тензотрана, которую разрешается принять за сутки, составляет примерно 0,6 мг. Причем большая часть лекарства должна приниматься в начале дня, а вот остаток – во второй половине. Однократное количество средства не должно быть более 0,4 мг.

Данная приведенная схема приема отлично подходит для всех возрастных категорий пациентов, имеющих гипертонию.

Исключение составляют больные, страдающие нарушениями работоспособности органов выделительной системы и нуждающиеся в постоянном поддерживающем гемодиализе.

Для них разумной дозой за один прием является примерно 0,2 мг. А вот суточное количество не должно превышать примерно 0,4 мг.

Перед началом приема лучше проконсультироваться с врачом, который на основе анализов сам определит дозировку средства. Также прием Тензотрана необходимо завершать не резко, а медленно, постепенно снижая дозировку в течение недели до минимально допустимой.

Несмотря на полезное влияние препарата на организм больного гипертонией, он все же имеет определенные противопоказания, к которым относят следующие:

  • слабость синусового узла;
  • синоатриальная и атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
  • низкая частота сердечных сокращений (замедление пульса);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ангионевротический отек;
  • превышение частоты сердечных сокращений (стенокардия);
  • почечная недостаточность любой формы;
  • возраст пациента менее восемнадцати лет;
  • период грудного вскармливания;
  • наличие чувствительности к основному ингредиенту под названием моксонидин и иным вспомогательным составляющим;
  • непереносимость галактозы;
  • недостаток лактазы.

С осторожностью нужно принимать при следующих болезнях и состояниях организма:

  • нарушения работоспособности печени;
  • болезнь Паркинсона;
  • эпилепсия;
  • проблемы со зрением;
  • болезнь Рейно;
  • гемодиализ;
  • атриовентрикулярная блокада первой степени;
  • почечная недостаточность (когда уровень креатинина в организме составляет более 35, но менее 59 мл/мин.);
  • депрессивные состояния;
  • “перемежающаяся” хромота;
  • ярко выраженные цереброваскулярные нарушения;
  • сердечная недостаточность хронической формы;
  • беременность.

Период беременности и лактация

На данный момент нет никаких сведений о влиянии рассматриваемого препарата на организм будущей матери и ребенка. Однако не рекомендуется принимать его без назначения врача.

Тензотран рекомендуют только тогда, когда польза для матери превышает возможный риск для еще не рожденного малыша.

Что касается кормления грудью, то следует заметить, что активное вещество лекарственного средства под названием моксонидин способно проникать в молоко матери. Именно по данной причине в период лечения артериальной гипертензии женщинам временно следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

В самом начале терапии при помощи Тензотрана больные отмечают такие нежелательные реакции организма:

  • сухость оболочек ротовой полости;
  • головная боль;
  • астения;
  • сонливость.

Стоит отметить, что интенсивность проявления нежелательных реакций организма может значительно уменьшаться при повторном приеме лекарственного средства.

Что касается более серьезных нежелательных реакций организма на состав препарата, то к ним можно причислить такие:

  1. нервная система. Повышенная утомляемость, сонливость, нарушения сна, головная боль, головокружение, астения;
  2. сердце и сосуды. На фоне приема у больных отмечаются такие побочные действия: вазодилатация, резкое понижение кровяного давления, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, а также нарушения периферической циркуляции;
  3. кожные покровы. Сильные аллергические реакции;
  4. желудочно-кишечный тракт. Сухость слизистых оболочек рта, тошнота, запор, гепатит, а также холестаз.
  5. органы мочевыделительной и репродуктивной системы. У больных нередко отмечаются следующие нежелательные явления: задержка мочи или ее недержание, а также отсутствие эрекции и полового влечения;
  6. зрительная система. Сухость глаз, зуд, а также ощущения жжения в них.

Нередко у больных прослеживаются отеки различной локализации, слабость в нижних конечностях, ангионевротический отек, обморочные состояния, задержка воды в организме, снижение массы тела, боль в области околоушных желез, а также гинекомастия.

Сопровождающие Тензотран отзывы врачей-кардиологов отмечают, что он прекрасно справляется со своим основным предназначением – понижением артериального давления до нормальной отметки. Но, тем не менее, при превышении допустимой дозы отмечаются нежелательные реакции организма.

Некоторые пациенты легкомысленно относятся к приему данного лекарства и употребляют его больше, чем требуется. Поэтому впоследствии возникают следующие симптомы:

  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • понижение кровяного давления до критической отметки;
  • астения;
  • сухость во рту;
  • позывы к рвоте;
  • болевые ощущения в области желудка;
  • высокая утомляемость;
  • тахикардия;
  • повышение глюкозы в крови при нарушениях в работе эндокринной системы.

Важно запомнить, что при резком понижении давления следует восстановить количество крови в организме за счет внедрения жидкости.

Условия отпуска из аптек, хранения и срок годности

Являясь сильнодействующим средством, лекарственный препарат Тензотран отпускается только по рецепту доктора. Медикаментозное средство следует хранить в защищенном от детей месте при температурном режиме не выше 29°С.

Срок годности несколько разниться в зависимости от формы выпуска лекарственного средства.

Итак, срок годности для дозировки 0,2 мг состовляет 1,5 года, а для дозировок 0,3 мг и 0,4 мг – 2,5 года.

Особые сведения

Не следует назначать специальные антидепрессанты одновременно с Тензотраном. Также препарат можно сочетать с мочегонными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами кальциевых каналов.

Важно запомнить, что прекращать прием лекарственного средства следует постепенно.

Видео по теме

Подробно группах лекарств от гипертонии в видеоролике:

При помощи рассматриваемого медикаментозного препарата можно качественно понизить кровяное давление и улучшить общее состояние организма. Инструкция по применению Тензотрана, которая имеется в данной статье, поможет всем больным узнать, при каком давлении рекомендуется начать соответствующее лечение с использованием этого эффективного лекарства.

При соблюдении назначенной дозировки можно даже за один прием полностью избавиться от нежелательных проявлений артериальной гипертонии и ее последствий. Следует заметить, что в аптеках данный действенный препарат отпускается только по рецепту врача. Перед применением следует ознакомиться с противопоказаниями, которые изложены в инструкции.

Тензотран: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Tenzotran

Код ATX: C02AC05

Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)

Производитель: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Израиль)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 279 руб.

Тензотран – препарат с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тензотрана – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-розовые, розовые или темно-розовые (по 0,2; 0,3 или 0,4 мг соответственно), круглые (в картонной пачке 1–3 блистера по 14 шт. в каждом).

Состав 1 таблетки:

Фармакологические свойства

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов, которые отвечают за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы. Имеет низкое сродство к центральным α2-адренорецепторам, благодаря взаимодействию с которыми опосредованы сухость слизистой оболочки полости рта и седативный эффект.

Моксонидин на 21% увеличивает индекс чувствительности к инсулину в сравнении с плацебо на фоне ожирения и инсулинорезистентности с артериальной гипертензией в умеренной степени.

Уменьшение систолического и диастолического АД (артериального давления) при однократном и длительном применении моксонидина связано со снижением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, уменьшением ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), в то время как ЧСС (частота сердечных сокращений) и сердечный выброс существенному изменению не подвергаются.

Моксонидин после приема внутрь почти полностью и быстро абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) составляет примерно 60 минут. Абсолютная биодоступность – около 88%. Вещество незначительно подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. На фармакокинетику препарата прием пищи влияния не оказывает.

Связывание моксонидина с белками плазмы крови – 7,2%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер.

Основным метаболитом является дегидрированный моксонидин, его фармакодинамическая активность – примерно 10% активности моксонидина.

T1/2 (период полувыведения) вещества и его метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. Больше 90% моксонидина выводится почками на протяжении 24 часов (в неизмененном виде – примерно 78%, как дегидрированный моксонидин – 13%). Прочие метаболиты в моче составляют примерно 8% дозы. Через кишечник выводится меньше 1% дозы.

Выведение вещества в значительной степени коррелирует с КК (клиренсом креатинина) (в сравнении с показателями пациентов с ненарушенной функцией почек):

  • 30–60 мл/мин: увеличение Css (стационарная концентрация вещества) в плазме крови и конечного Т1/2 примерно в 2 и 1,5 раза соответственно;
  • < 30 мл/мин: увеличение Css в плазме крови и конечного Т1/2 в 3 раза;
  • < 10 мл/мин (у находящихся на гемодиализе пациентов с терминальной почечной недостаточностью): увеличение Css в плазме крови и конечного Т1/2 в 6 и 4 раза соответственно.

При почечной недостаточности средней/тяжелой степени продолжительное применение моксонидина к кумуляции в организме не приводит. При наличии нарушений функции почек доза препарата должна подбираться индивидуально. При проведении гемодиализа вещество выводится незначительно.

Согласно инструкции, Тензотран назначают для лечения артериальной гипертензии.

Абсолютные:

  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • атриовентрикулярная блокада II–III степени;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и содержанием сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л);
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС < 50 уд./мин);
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку;
  • непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы;
  • нестабильная стенокардия;
  • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Тензотран назначается под врачебным контролем):

  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • болезнь Паркинсона в тяжелой форме;
  • гемодиализ;
  • глаукома;
  • хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса;
  • эпилепсия;
  • перемежающаяся хромота;
  • депрессия;
  • цереброваскулярные нарушения в выраженном течении;
  • болезнь Рейно;
  • нарушения печеночной функции;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин);
  • период после перенесенного инфаркта миокарда;
  • беременность.

Инструкция по применению Тензотрана: способ и дозировка

Тензотран принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза обычно составляет 0,2 мг в день в 1 прием, желательно в утренние часы. В случаях необходимости после 3 недель применения суточную дозу можно увеличить до 0,4 мг в 1 прием (утром) или 2 приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза, принимаемая в 1 прием, составляет 0,4 мг, в 2 приема – 0,6 мг.

У пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин и находящихся на гемодиализе больных разовая доза не должна превышать 0,2 мг, суточная – 0,4 мг.

Чаще всего при проведении курса, в особенности в его начале, наблюдается развитие сухости во рту, головной боли, астении и сонливости. При повторном приеме частота и интенсивность их проявления снижаются.

  • система пищеварения: очень часто – ксеростомия; часто – запор, тошнота и прочие нарушения; очень редко – холестаз, гепатит;
  • центральная нервная система: часто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; иногда – астения, бессонница;
  • мочеполовая система: иногда – импотенция, недержание или задержка мочи, понижение либидо;
  • сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; иногда – синдром Рейно, значительное понижение АД, парестезии, ортостатическая гипотензия, нарушения периферической микроциркуляции;
  • орган зрения: иногда – сухость глаз, приводящая к зуду или чувству жжения;
  • аллергические реакции: иногда – ангионевротический отек, кожные проявления;
  • прочие: иногда – гинекомастия, анорексия, обморок, слабость в ногах, отеки различной локализации, задержка жидкости, боли в области околоушных желез.

Имеются сведения о нескольких случаях передозировки с применением дозы до 19,6 мг в один прием без летального исхода.

Основные симптомы: повышенная утомляемость, рвота и боль в желудке, головокружение, седативный эффект, головная боль, сонливость, выраженное снижение АД, астения, брадикардия, ксеростомия. Потенциально возможна гипергликемия, тахикардия, непродолжительное повышение АД.

Специфического антидота нет. Терапия включает в себя промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля, симптоматическое лечение. В случаях выраженного снижения АД рекомендовано введение жидкости для восстановления объема циркулирующей крови и применение допамина. Брадикардию можно купировать атропином. При передозировке моксонидина антагонисты α-адренорецепторов могут устранить/уменьшить преходящую артериальную гипертензию.

Особые указания

Прекращать прием Тензотрана нужно постепенно.

Во время лечения у пациентов необходимо регулярно контролировать АД, ЧСС и ЭКГ.

В случаях необходимости отмены одновременно принимаемых Тензотрана и бета- адреноблокаторов последние отменяют в первую очередь, Тензотран может быть отменен через несколько дней.

Моксонидин можно принимать одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период терапии должны принимать во внимание вероятность развития побочных реакций, включая сонливость и головокружение.

Применение при беременности и лактации

  • период лактации: терапия противопоказана;
  • беременность: Тензотран назначается с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет Тензотран не назначают, что связано с отсутствием необходимых данных.

При нарушениях функции почек

  • КК < 30 мл/мин и содержание сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л: Тензотран не назначается;
  • КК 30–60 мл/мин: терапию можно проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов): Тензотран противопоказан;
  • нарушения функции печени: терапию можно проводить с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При отсутствии нарушений со стороны почечной функции изменение режима дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • тиазидные диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и прочие средства с антигипертензивным эффектом: усиление гипотензивного эффекта (возможно комбинированное применение);
  • трициклические антидепрессанты: снижение эффективности Тензотрана (комбинация не рекомендована);
  • лоразепам: умеренное усиление сниженной когнитивной способности пациентов;
  • бензодиазепины: усиление их седативного эффекта;
  • этанол: потенцирование эффекта.

Аналоги

Аналогами Тензотрана являются: Физиотенз, Моксонидин, Моксонитекс, Моксарел.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности (в зависимости от дозировки таблеток):

  • 0,2 мг – 2 года;
  • 0,3 и 0,4 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Тензотран является эффективным препаратом с гипотензивным действием, применяемым как монотерапия либо в сочетании с прочими лекарственными средствами. Отмечают удобный режим дозирования и быстрый эффект. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Тензотран в аптеках

Примерная цена на Тензотран (28 таблеток по 0,2 или 0,4 мг) составляет 209–438 или 422–546 рублей.