Тербизил для чего?

Тербизил таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013952/01

Торговое название: Тербизил® (TERBISIL®)

Международное непатентованное название:

тербинафин (terbinafine)

Химическое название: N—N-метил-N-(1-нафтилметил) амина гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ на 1 таблетку:
Таблетки 250 мг:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,25 мг (соответствует 250 мг тербинафина основания);
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, магния стеарат 3,9 мг, гипромеллоза 11,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 44,4 мг, натрия карбоксиметил-крахмал, типа «А» 44,85 мг.

Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой «250» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX: D01BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur. Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70%, абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» составляет около 50 %. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) около 1.5 ч; максимальная концентрация (Сmax) – 1.3 мкг/мл.
Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) – 4.56 мкгхч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmax увеличивается на 25%, AUC – в 2.3 раза. Эффективный период полувыведения (Т1/2) – около 30 ч, терминальный Т1/2 – 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Связь с белками плазмы – более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосач, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях печени и почек, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
— Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum spp. (M. canis, М. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
— Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
— Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
Острые или хронические заболевания печени;
Детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Период лактации.
С осторожностью: беременность; почечная недостаточность; алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации
Тербинафин выводится с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым:
Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.
Онихомикозы: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недели, туловища – 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida – 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum – более 4 недель.
Детям:
Обычно назначают 125 мг.
При массе тела от 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью Тербизил® назначают в дозе 125 мг 1 раз в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительного тракта: часто: чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0,1-1%) – нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0,01-0,1%) – гепатотоксическое действие (повышение активности «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0,01%) нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь, крапивница; очень редко: псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства: очень редко: утомляемость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), β-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В типа (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты – индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты – ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает период его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в эпигастриальной области, в нижней части живота, учащенное мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В отличие от Тербизила® крема, таблетки не эффективны в отношении разноцветного лишая, вызванного возбудителем Malassezia furfur.
Нерегулярное применение Тербизила® или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови.
В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
При тяжёлом нарушении функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин или креатинин крови >300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу Тербизила® следует уменьшить вдвое.
Назначение Тербизила® больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении Тербизилом® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь.
В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:
Данные, указывающие на влияние Тербизила® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 250 мг:
По 14 таблеток в блистере из AL/ПВХ. 1 или 2 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Хранить при температуре 15-30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Тербизил таблетки : инструкция по применению

Если во время лечения препаратом Тербизил таблетки у Вас появляется головокружение, Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Как принимать

Всегда применяйте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендованную дозу! Если Вы считаете, что действие препарата Тербизил слишком сильное или слишком слабое, сообщите врачу или фармацевту.

Рекомендованная доза

Взрослым рекомендуется принимать одну таблетку в день (250 мг).

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции, а также от локализации пораженных участков.

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения, как правило, составляет:

В случае грибковой инфекции кожи

— для лечения грибковой инфекции стопы (стопа атлета), как правило, от 2 до 6 недель

— для лечения дерматомикоза или кандидоза кожи туловища и паховой области, как правило, от 2 до 4 недель

В случае инфекции волосистой части головы

— длительность лечения составляет около 4 недель.

В случае грибковой инфекции ногтей

— длительность лечения обычно дольше, чем при других грибковых инфекциях, как правило, она составляет от 6 до 12 недель

— в случае грибковой инфекции ногтей пальцев рук в большинстве случаев длительность лечения должна составлять 6 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног длительность лечения должна составлять 12 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног с медленным отрастанием здорового ногтя может потребоваться более длительное лечение

Конкретную продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Способ применения

Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы принимаете препарат Тербизил ежедневно в одно и то же время, это поможет Вам соблюдать режим лечения.

Другие аспекты лечения

Проконсультируйтесь с врачом по поводу того, как избежать повторной инфекции. Помимо приема таблеток, Вы можете способствовать излечению или предупреждению повторного инфицирования путем содержания в чистоте инфицированной области, ежедневной смены повязок, закрывающих инфицированную область, дезинфекции обуви, использования соответствующих носков/чулок и белья. Также важно препятствовать увлажнению инфицированной области.

Применение у детей

Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей младше 2 лет (обычно имеющих массу тела менее 12 кг) отсутствуют, поэтому применение Тербизил таблеток у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Если врач не назначил другую дозу, стандартная доза для детей старше 2 лет составляет:

Дети с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет): поскольку опыта применения у данной категории пациентов недостаточно, то применение возможно лишь в тех случаях, когда отсутствует другая терапевтическая альтернатива, и польза от применения препарата перевешивает возможный риск.

При массе тела от 20 до 40 кг (от 5 до 12 лет): 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки.

При массе тела более 40 кг (обычно старше 12 лет): 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) один раз в сутки.

Таблетка препарата Тербизил может быть разделена на равные дозы.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Доза препарата Тербизил для лиц в возрасте 65 лет и старше такая же, как и для взрослых пациентов более молодого возраста.

Если Вы приняли больше назначенного количества

Если Вы приняли больше таблеток препарата Тербизил, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку своего препарата. То же самое следует сделать в том случае, если кто-то еще, кроме Вас, случайно принял ваши таблетки. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Если Вы забыли принять

Наиболее практично принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку и до приема следующей таблетки осталось более 4 часов, можно принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку!

Если вы прекратили принимать

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Тербизил таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Далее перечислены серьезные побочные эффекты, которые встречаются очень редко или их частота неизвестна

Препарат Тербизил таблетки в редких случаях может вызывать нарушение функции печени. В очень редких случаях это нарушение может быть серьезным.

Препарат Тербизил может вызывать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение количества некоторых клеток крови, системную красную волчанку (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кровеносных сосудов и поджелудочной железы, а также дегенерацию мышечной ткани.

Немедленно сообщите врачу о появлении у Вас следующих симптомов:

— необъяснимый постоянный кашель, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость (возможно, у Вас нарушение функции печени);желтый цвет кожи или белков глаз (желтуха), иногда темный цвет мочи или светлый стул (возможно, у Вас нарушение функции печени);

— наличие в настоящее время инфекционных заболеваний с лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, у Вас заболевание, связанное с изменением количества клеток крови);

— любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

— необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком заболевания, связанного с изменением количества некоторых типов клеток крови);

— затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

— сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов)

— сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы); необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (симптомы дегенерации мышечной ткани).

Во время приема данного лекарственного препарата зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (встречались более чем у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Головная боль, тошнота, слабо выраженная боль в животе, дискомфорт в животе после приема пищи, диарея, вздутие живота (ощущение переполнения), снижение аппетита, кожная сыпь, крапивница (включая зуд), боль в суставах и мышечная боль.

Частые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Изменения настроения (депрессия), искажение или потеря вкусовых ощущений, головокружение, ухудшение зрения и утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших препарат):

Необычная бледность кожи, слизистых оболочек или ногтей, необычная утомляемость, слабость или затрудненное дыхание во время физической нагрузки (симптомы снижения количества эритроцитов), беспокойство, дрожь или онемение конечностей со снижением чувствительности кожи, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (с воспалением кожи и лёгкими высыпаниями), звон в ушах, лихорадка и снижение массы тела.

Редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 1000 пациентов, принимавших препарат):

Пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функций печени, воспаление печени, пожелтение кожи, застой желчи, недомогание.

Очень редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10000 пациентов, принимавших препарат):

Уменьшение количества некоторых типов клеток крови, ощущение кружения, системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции, отечность лица, шеи и верхней части грудной клетки, сыпь, напоминающая сыпь при псориазе (сыпь серебристого цвета), ухудшение течения псориаза, сыпь с шелушением и облысение.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (по имеющимся данным частоту их развития оценить невозможно):

Тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, нарушение обоняния, потеря обоняния, снижение обоняния, нечеткое зрение, ухудшение зрения, ухудшение слуха, воспаление поджелудочной железы, лекарственная сыпь с увеличением содержания некоторых типов лейкоцитов, дегенерация мышечной ткани, гриппоподобные симптомы (например, утомляемость, озноб, боль в горле, суставах или мышцах), увеличение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Условия хранения и срок годности

При температуре от +15 °C до + 30 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав препарата

Действующее вещество: 250 мг тербинафина (в виде 281,25 мг тербинафина гидрохлорида) в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тербизил®

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем, 1% 15г

1 туба содержит

активное вещество — тербинафин гидрохлорид 0,150 г

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная, натрия гидроксид 2.4% раствор

Описание

Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин

Код АТХ D01AЕ15

Фармакокинетика

При местном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому системное воздействие крайне невелико.

После 7 дней применения препарата Тербизил® крем концетрация в роговом слое обработанной области выше фунгицидной и сохраняется в течение по меньшей мере ещё 7 дней после окончания лечения.

Фармакодинамика

Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия. В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.

Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов

или других лекарственных препаратов.

— онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами: Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: эпидермофития стопы (стопа атлета), эпидермофития стопы с поражением подошвы и ее краев, эпидермофития паховой области и гладкой кожи.

— инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida (например, Candida Albicans).

— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur

Способ применения и дозы

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.

Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат можно применять 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от показаний.

Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлевую повязку, особенно в ночное время.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата

Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паховой области) — 1 неделя, 1 раз в сутки

Микоз стоп (эпидермофития стоп) — 1 неделя, 1 раз в сутки

Эпидермофития стопы, поражающая подошву и ее края — 2 недели, 2 раза в сутки

Кандидоз кожи — 1 неделя, 1 или 2 раза в сутки

Отрубевидный лишай — 2 недели, 1 или 2 раза в сутки

Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии. Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.

Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует и проконсультироваться с лечащим врачом.

Использование у лиц пожилого возраста

Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.

Дети

Опыт применения тербинафина у детей в возрасте младше 12 лет ограничен, поэтому использование препарата у пациентов данной возрастной группы не может быть рекомендовано.

В местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки и т.д. Эти неопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, которая сопровождается сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом требуется прекращение применения препарата.

При попадании в глаза может вызвать раздражение.

В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.

Очень часто (≥1/10)

— раздражение в месте нанесения

Часто (≥1/100 до <1/10)

-зуд в месте нанесения, ощущение жжения в месте нанесения, боль в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, гиперчувствительность в месте нанесения, шелушение кожи, зуд, боль, сыпь

Нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100)

-сухость кожи, нарушение целостности кожи, появление корки на коже, нарушение пигментации, покраснение кожи, жжение кожи, сыпь, боль

Редко (≥ 1/10000 <1/1000)

-симптомы раздражения конъюнктивы

— контактный дерматит, экзема, ухудшение состояния

Очень редко (< 1/10000)

— буллезный дерматит, крапивница

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

— гиперчувствительность

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— детский возраст до 12 лет

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия для тербинафина в форме крема не известны.

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.

Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения тербинафина у беременных отсутствует. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение тербинафина во время беременности ограничено, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.

Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при случайном приеме крема внутрь.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и при необходимости симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна организации упаковщика

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Средства от онихомикоза на основе тербинафина пользуются большой популярностью, поскольку его эффективность доказана научно и на опыте многих пациентов. Но большой выбор препаратов со схожим составом даёт пациентам выбор: ведь вспомогательные компоненты тоже могут вызывать аллергические реакции, и в этом случае следует подобрать безопасный аналог. Поэтому полезно узнать о препарате Тербизил от грибка ногтей: отзывы, цену, состав и другие факторы.

Состав и свойства препарата

Действующим веществом Тербизила выступает тербинафин. Это противогрибковое средство широкого спектра из группы аллиламинов. Благодаря ему препарат имеет два свойства:

  • фунгицидное, то есть, унитожающее грибок;
  • фунгистатическое, то есть, препятствующее процессу размножения грибков.

Список вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска лекарственного средства.

Как Тербизил действует на грибок

Тербинафин включает в себя особый фермент, который разрушает грибок на клеточном уровне, уничтожая его мембрану. При этом он не воздействует на сами ткани ногтевой пластины, а также на кожу, поэтому раздражение и химические ожоги встречаются на практике крайне редко, обычно – при наличии противопоказаний и при неправильном использовании препарата.

Пролонгированность эффекта возникает из-за того, что действующее вещество накапливается в ногтевой пластине, обеспечивая непрерывное негативное воздействие на грибок.

Формы выпуска

Тербизил выпускается в двух формах: крем и таблетки. Обе формы препарата эффективны, но у таблеток есть больше противопоказаний и побочных эффектов, а процесс нанесения крема причиняет хлопоты, если у человека нет времени на ежедневный уход за ногтями, поражёнными грибковой инфекцией.

Крем

Крем Тербизил выпускается в пластиковой тубе. Помимо действующего вещества в нем содержится вспомогательные компоненты:

  • натрия гидроксид;
  • бензиловый спирт;
  • цетилпалмитат;
  • цетиловый спирт;
  • цетостеариловый и стеариловый спирт;
  • изопропилмеристат;
  • полисорбат 60;
  • вода.

Знать перечень вспомогательных компонентов важно для людей, которые сталкиваются с аллергическими реакциями. Несмотря на то, что концентрация этих компонентов минимальна, она может спровоцировать патологическую реакцию иммунной системы, особенно, с учётом накопления препарата в организме.

Компоненты крема быстро проникают через роговой слой и накапливаются в волосяных фолликулах ногтях и ногтевых ложах. В кровь препарат практически не поступает: согласно исследованиям, через кожный барьер проходит не более 5% действующего вещества.

Таблетки выпускаются в двух дозировках: 125 мг и 250 мг. Лечение онихомикоза у взрослых людей применяются только дозировка 250 мг.

В список вспомогательных компонентов входят: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, целлюлоза и карбоксиметилкрахмал натрия.

Действующее вещество из таблеток усваивается через 2 часа после приёма и вместе с белками крови переносится к ногтям, где постепенно накапливается. Процесс полувыведения препарата происходит за 17 часов, способ выведения – через печень, почки и кишечник.

Таблетки среднего размера, белые, круглые с гравировкой, обозначающей дозировку.

Инструкция по применению

При использовании таблеток необходимо правильно подобрать дозу. Взрослый человек принимает 250 мг Тербизила один раз в сутки.

Для детей количество препарата должно быть уменьшено в зависимости от массы тела. Если вес ребёнка находится в пределах 20-40 кг, нужно принимать по 125 мг один раз в день, при весе 12-20 кг – 0,625 мг, что составляет половину или четверть таблетки.

Корректировать дозировку важно при нарушении фильтрационной способности печени и почек. Для взрослого человека дозировка при снижении функциональной нагрузки органов должна составлять половину рекомендуемого количества препарата. При этом показатели органов с патологией нужно постоянно контролировать при помощи лабораторных исследований.

Длительность лечения составляет от 6 до 12 недель, в зависимости от индивидуальных особенностей человека и реакция организма на терапию.

Крем для лечения грибка ногтей не применяется, так как компоненты препарата не могут проникнуть достаточно глубоко в ногтевую пластину, чтобы уничтожить всех возбудителей патологии. Но нередко онихомикоз сочетается с кожным грибком, в этом случае препарат в данной форме выпуска можно использовать, втирая мягкими массажными движениями 1-2 раза в сутки.

Противопоказания и побочное действие

Принимать Тербизил категорически запрещается следующим категориям пациентов:

  • аллергикам;
  • беременным;
  • кормящим мамам;
  • детям до 2 лет, и детям, вес которых менее 12 кг;
  • почечная и печёночная недостаточность терминальной стадии.

Для крема Тербизил список показания шире. Он может причинить вред при:

  • хронической почечной и печёночной недостаточности на любой стадии
  • алкоголизме;
  • новообразованиях;
  • нарушении в системе кроветворения;
  • варикозе;
  • нарушение обмена веществ;
  • возрасте до 12 лет;
  • беременности и лактации.

Побочные эффекты на фоне приёма таблеток возникают редко. Могут наблюдаться: слабость, тошнота, потеря аппетита, пожелтение кожи, обесцвечивание кала и потемнение мочи. При возникновении данных симптомов необходимо обратиться к медику: если проявления непереносимости компонента будут носить временный характер, терапию можно будет продолжить, скорректировав дозу. В противном случае специалист подберёт более безопасный аналог.

На фоне использования крема нередко встречаются покраснение кожи и зуд. Специфическая терапия данные проявления не требуется: симптомы пройдут сами при отмене препарата.

Применение у детей и беременных

Тербинафин можно использовать детям только старше 12 лет. Беременным женщинам и кормящим мамам применять препарат не следует в любой форме выпуска, так как пока нет достаточного количества научных данных о том, что состав является абсолютно безопасным для новорождённого, плода, и самой матери.

Цена и аналоги препарата

Стоимость крема варьируется в пределах 250-300 руб. за тюбик. Цена за таблетированную форму препарата зависит от дозировки: 14 таблеток по 250 мг обойдутся пациенту в 1000-1200 рублей, аналогичное количество в дозировке 125 мг — — 600-900 рублей.

Аналогами таблетированной формы является препараты:

  • Тербинафин;
  • Ламизил;
  • Атифин;
  • Тербинокс;
  • Экзитер;
  • Ламикон;
  • Ламифен;
  • Микофин;
  • Фунготен.

Схожим действием крема Тербизил обладают: Ламизил, Тербинафин и Термикон.

Взаимодействие с другими средствами и алкоголем

Крем Тербизил обладает хорошей сочетаемостью с любыми препаратами. Но не рекомендуется использовать сразу два наружных препарата для лечения грибковой инфекции.

Таблетки Тербизил плохо сочетаются с антидепрессантами, бета-блокаторами, блокаторами моноаминоксидазы, рифампицином и циметидином.

Профилактика грибка ногтей

Использовать средство Тербизил в любой форме для профилактики онихомикоза не рекомендуется. Препарат обладает ярко выраженными лечебными свойствами и внушительным списком побочных действий.

Существуют более безопасные средства на растительной основе, а также методы нетрадиционной терапии, которые работают за счёт создания на коже и ногтевой пластине специфической среды, на которой грибок не может выжить.

Также следует соблюдать стандартные меры профилактики:

  • каждый день стирать носки и проветривать обувь;
  • избегать контакта с поверхностями, на которых может жить грибок;
  • поддерживать иммунитет при помощи здорового образа жизни и санации очагов хронической инфекции.

В качестве профилактики рецидива после лечения таблетки использовать нецелесообразно, так как это влечёт за собой развитие побочных эффектов. Так как крем Тербизил не показан при онихомикозе, лучше подобрать другое лекарство для местного применения, которое следует использовать 1 раз в день.

Отзывы о лечении грибка ногтей Тербизилом

  1. Виктория, 19 лет: «Кремом Тербизил моя мама лечила грибок на коже, и, по её словам, быстро устранила недуг. Когда я заметила, что ногти на ногах пожелтели и стали неровными, я решила тоже использовать этот препарат, но фармацевт мне сказал, что при грибке ногтей лучше приобрести таблетки. Честно говоря, принимать лекарство внутрь мне было страшно, я вообще не люблю употреблять разную химию, и лечусь только безопасными и мягкими средствами. Но никаких противопоказаний у меня не было, и я решила рискнуть. Тербизил переносился хорошо, на самочувствие никак не влиял. Грибок я вылечила полностью».
  2. Антонина, 57 лет: «Тербизил – хорошее лекарство. Сначала врач мне прописал другой препарат, намного дороже, но он не помогал. Я стала искать лекарство по отзывам, и мне посоветовали Тербизил. Во-первых, его легко принимать: просто выпиваешь одну таблетку в день, никаких процедур на самих ногтях делать не надо. Во-вторых, он реально помогает. Но моей подруге лекарство не подошло: у неё почечная недостаточность. Так что надо внимательно читать инструкцию».
  3. Кирилл, 48 лет: «У меня нет времени на длительное лечение. Когда я заразился грибком в сауне, стал читать форумы, поразился тому, сколько манипуляций нужно проделывать: примочки, компрессы, притирки и мази. Сразу понял, что мне этот не подходит, я работаю по 18 часов в сутки. На работе медик посоветовал выбрать препарат в таблетках, поэтому я и купил Тербизил. Теперь могу поделиться впечатлениями: лекарство недорогое, но качественное. Пил я его почти 2 месяца, но у меня был лёгкий грибок, возможно, кому-то придётся пить дольше».
  4. Ангелина, 35 лет: «Грибком меня заразил муж. Я часто видела в шкафчике с лекарствами мази от грибка, но особо не интересовалась этим вопросом, даже не думала, что это может быть заразно. Но в итоге заразилась. Средства, которые мне посоветовал муж, я отвергла: если он за столько лет не смог вылечиться, почему я должна идти его путём? Пошла в поликлинику, и врач прописал мне Тербизил. Пили его вместе с мужем. Я вылечилась быстрее, а у него была запущенная форма, но в итоге всё закончилось хорошо. Могу всем сказать: если ваши лекарства не работают, ищите эффективные! Грибок можно победить, это не приговор».
  5. Марина Викторовна, врач-миколог: «Тербизил – это один из препаратов, действующим веществом которого является тербинафин. Этот компонент давно зарекомендовал меня как эффективный и надёжный. Самолечением заниматься я не советую, всё-таки это серьёзное лекарство со своим перечнем противопоказаний. Но если врач вам его прописал, изучив ваш анамнез – пейте смело. Если есть сомнения, поищите информацию в интернете: как работают кремы и таблетки Тербизил от грибка ногтей, отзывы, цена, схема приёма, и прочие нюансы».

Посмотрите видео о лечении грибка препаратом Тербизил:

ТЕРБИЗИЛ крем (мазь) Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Крем (мазь) Тербизил — противогрибковый препарат. Тербизил представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном применении тербинафин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans). При наружном применении тербинафин также активен в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Показаниями к применению мази Тербизил являются: грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Способ применения

Мазь Тербизил для наружного применения. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.
При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.
Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.
Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В редких случаях на месте нанесения крема Тербизил возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.
:
Противопоказаниями к применению мази Тербизил являются: период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Беременность

:
При беременности препарат Тербизил можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.
:
До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.
При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% Тербизил белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля. 15 г — тубы алюминиевые.

Состав

:
1 г крема (мази) Тербизил содержит: тербинафина гидрохлорид 10 мг, что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.

Дополнительно

:
Следует избегать попадания крема Тербизил на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.

Основные параметры

Название: ТЕРБИЗИЛ крем (мазь)