Труксал таблетки инструкция

ТРУКСАЛ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: chlorprothixene;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета таблетки по 50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Психолептическое средства. Производные тиоксантена.

Код АТХ N05A F03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлорпротиксен — нейролептик из группы тиоксантена.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α 1 -адреноцепторамы и в этом отношении подобен высокодозовых фенотиазинов, левомепромазину, хлорпромазина, тиоридазина и атипичной нейролептика клозапина. Он обладает высокой гистаминную (Н 1 ) аффинность, что равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергических мускариновых рецепторов. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профиля клозапина, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен — седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Хлорпротиксен ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонница, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства-тревоги-депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств.

Кроме того, хлорпротиксен усиливает действие анальгетиков, имеет собственный анальгезирующее действие, противозудными и противорвотные свойства.

Фармакокинетика.

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2:00 (диапазон 0,5-6 часов). Биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокислення и N-деметилирования.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови составляет 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетику при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Показания

Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.

Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.

Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.

Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).

Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средств группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратного или опиоидная интоксикация), кома.

Хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT. Стойка пролонгация интервала QT может повышать риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении.

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголь / дисульфирам.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал.

Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

  • класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
  • некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
  • некоторые макролиды (например, эритромицин)
  • некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
  • некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р 450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергическим активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QT c интервал при такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QT c > 500 мсек.

Рекомендуется периодический контроль уровня электролитов.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептиков, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

  • феохромоцитома;
  • пролактинзалежни новообразования
  • тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
  • болезнь Паркинсона
  • болезни кроветворной системы;
  • гипертиреоз
  • расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки.

О случаях венозного тромбоемболизму (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли.

Данных для оценки величины риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может разделять такую способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Вспомогательные вещества.

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в том. Ч. Хлорпротиксен) на последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т. Ч. Экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности с вскармливанием. Итак, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен оказывается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важным, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Фертильность.

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствие эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены.

Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хлорпротиксен — седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут испытывать некоторое снижение общей внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые .

Дозы устанавливать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала назначать небольшие дозы, которые следует увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом отклика.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания.

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Через седативное действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем и больше — вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшать риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства.

Минимальная доза — 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях — до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применять утром 1/3 вечерней дозы.

Нарушение сна.

25 мг в 1:00 до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями.

Применять к 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль.

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Гериатрия.

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени.

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дети.

Хлорпротиксен не рекомендуется для применения детям и подросткам, поскольку клинических исследований эффективности и безопасности у детей и подростков недостаточно.

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях — повреждение почек.

При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы — с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей — примерно 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок — после приема 1000 мг.

Побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозы и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Со стороны сердца часто Тахикардия, усиленное сердцебиение.
редкие Удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны системы крови и лимфатической системы редкие Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы очень часто Сонливость, головокружение.
часто Дистония, головные боли.
нечасто Поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия.
очень редкие Злокачественный нейролептический синдром.
зрительные нарушения часто Нарушение аккомодации, зрения.
нечасто Движения глаз.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения редкие Одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто Сухость во рту, гиперсекреция слюны.
часто Запор, диспепсия, тошнота.
нечасто Рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто Расстройства мочеиспускания, задержка мочи.
Беременность, роды, перинатальный период Неизвестная Синдром отмены у новорожденных.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто Гипергидроз.
нечасто Сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Скелетно-мышечные нарушения часто Миалгия.
нечасто Мышечная ригидность.
Со стороны эндокринной системы редкие Гиперпролактинемия.
Расстройства обмена веществ часто Усиленный аппетит, увеличение массы тела.
нечасто Уменьшение аппетита, снижение массы тела.
редкие Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сосудов нечасто Артериальная гипотензия, приливы.
очень редкие Венозный тромбоэмболизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения часто Астения, усталость.
Со стороны иммунной системы редко Гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто Нарушение печеночных тестов.
очень редкие Желтуха.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез нечасто Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция.
редкие Гинекомастия, галакторея, аменорея.
психические расстройства часто Бессонница, тревожность, нервозность, снижение либидо.

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий — фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, tоrsade de pointes и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтического класса антипсихотиков, в том числе хлорпротиксена.

Внезапное прекращение применения хлорпротиксена может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

О случаях приапизма, устойчивой, как правило, мучительной эрекции полового члена, которая может привести к эректильной дисфункции, сообщалось при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтического класса антипсихотиков, частота случаев неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Специальных условий хранения нет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 25 мг — 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Таблетки по 50 мг — 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Х. Лундбек А / С / H. Lundbeck A / S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Труксал — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N012057/01

Действующее вещество :

Хлорпротиксен

Лекарственная форма :

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав :

активное вещество — хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

Описание :

25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ :
N.05.A.F.03

Фармакодинамика :

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.

Нарушения поведения и сна у детей.

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы

Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью :

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением — узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация :

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 — 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 — 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 — 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Абстинентный синдром , при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 — 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 — 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

У пожилых пациентов доза составляет 25 — 75 мг/сутки.

У детей для коррекции нарушений поведения
хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 — 2 мг на 1 кг веса.

Бессонница.

По 25 мг за 1 час до сна.

Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях
хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение , совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:

Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Со стороны нервной системы:

очень часто — сонливость, головокружение

часто — дистония, головная боль;

нечасто — поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;

очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психической деятельности:

часто — бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — тахикардия, сердцебиение;

нечасто — гипотензия, приливы;

редко — удлинение QT интервала на электрокардиограмме;

очень редко — венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения:

редко — тромбоцитопения,

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто — движение глазных яблок

Со стороны дыхательной системы:

редко — одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто — сухость во рту, повышенное слюноотделение;

часто — запор, диспепсия, тошнота;

нечасто — рвота, диарея.

Нарушения метаболизма и расстройства питания:

часто — повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто — снижение аппетита, уменьшение веса;

редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны эндокринной системы:

редко — гиперпролактинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто — задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;

редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.

Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко — желтуха.

Со стороны иммунной системы:

редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто — миалгия;

нечасто-мышечная ригидность.

Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

часто — гипергидроз;

нечасто — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Со стороны организма в целом:

часто — астения, утомляемость.

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или
пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии — фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы — тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка :

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ,

удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (
хинидин,
амиодарон,
соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (
тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (
эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (
гатифлоксацин,
моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин,
астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.?

Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания :

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто , входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска :

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка :

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности :

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Х. Лундбек А/С H.LUNDBECK, A/S Дания 28 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Труксал — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Труксал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

ТРУКСАЛ аналоги

На данной странице предоставлен список аналогов ТРУКСАЛ — это взаимозаменяемые препараты, имеющие похожие показания к применению и относятся к одной фармакологической группе. Прежде, чем купить аналог ТРУКСАЛ, необходимо проконсультироваться со специалистом относительно замены препарата, детально изучить инструкцию по применению ТРУКСАЛ, прочитать отзывы о ТРУКСАЛ и аналогичном ему препарате.
Купить ТРУКСАЛ, цены и наличие в аптеках (12 предложений от 302 до 1949 руб)
Дата обновления цены: среда, 15 апреля
Нет отзывов

  • Абилифай

    Показаниями к применению препарата Абилифай являются: шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия; биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод; в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов при наличии психотических симптомов или без них; в качестве дополнения к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.

    • Абилифай цена 3 предложения от 4400 до 18911 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Риспетрил

    • Риспетрил цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Сульпирид

    • Сульпирид цена 11 предложений от 65 до 150 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • ПИПЗОЛ

    • ПИПЗОЛ цена цены не найдены
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Кветиапин

    Кветиапин применяется для лечения шизофрении, маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярными расстройствами.

    • Кветиапин цена 16 предложений от 630 до 29383 руб
    • Инструкция по применению
  • Рисперидон

    Показаниями к применению препарата Рисперидон являются:
    — шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;
    — аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
    — поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
    — в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;
    — в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, — импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

    • Рисперидон цена 9 предложений от 66 до 9377 руб
    • Инструкция по применению
  • Инвега

    Показаниями к применению препарата Инвега являются: шизофрения, в т.ч. в фазе обострения у взрослых пациентов; профилактика обострений шизофрении у взрослых; лечение шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 17 лет; терапия шизоаффективных расстройств: в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с антидепрессантами и/или нормотимиками у взрослых пациентов.

    • Инвега цена 15 предложений от 4000 до 34303 руб
    • Инструкция по применению
  • Ксеплион

    Препарат Ксеплион применяется в лечении шизофрении и профилактика рецидивов шизофрении.

    • Ксеплион цена 8 предложений от 8600 до 33648 руб
    • Инструкция по применению
  • Сероквель Пролонг

    Показаниями к применению препарата Сероквель Пролонг являются: шизофрения, включая профилактику рецидивов у стабильных пациентов; биполярные расстройства, включая: умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства; профилактика рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства.

    • Сероквель Пролонг цена 3 предложения от 8400 до 14800 руб
    • Инструкция по применению
  • Тиапридал

    Таблетки для взрослых Тиапридал:
    — купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;
    — интенсивный хронический болевой синдром.
    Для взрослых и детей старше 6 лет:
    — различные типы хореи;
    — синдром Жиля де ла Туретта.
    Для детей старше 6 лет:
    — расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.
    Раствор для инъекций Тиапридал
    — купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;
    — интенсивный хронический болевой синдром.

    • Тиапридал цена 9 предложений от 1108 до 2229 руб
    • Инструкция по применению
  • Росталепт-Рота

    Показаниями к применению препарата Росталепт-Рота являются:
    — шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с выраженными продуктивными (галлюцинации, бред, нарушения мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативными (эмоциональная и социальная отчужденность, притупленный аффект, убогость языка) симптомами;
    — для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией;
    — профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении;
    — лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
    — лечение маний при биполярных расстройствах (в качестве дополнительной терапии);
    — лечение расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (импульсивность, аутоагрессия) является основным в клинической картине заболевания.

    • Росталепт-Рота цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • КВЕТИКСОЛ

    • КВЕТИКСОЛ цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • АДАЖИО

    • АДАЖИО цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Арилентал

    • Арилентал цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Арипразол

    • Арипразол цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Бетамакс

    • Бетамакс цена 4 предложения от 149 до 375 руб
    • Инструкция по применению
  • Вертинекс

    • Вертинекс цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Галоперидола деконат раствор масляный для инъекций 50мг

    • Галоперидола деконат раствор масляный для инъекций 50мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • ГАЛОПРИЛ

    • ГАЛОПРИЛ цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Галоприл форте

    • Галоприл форте цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Глюталит

    • Глюталит цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Зелдокс

    • Зелдокс цена 9 предложений от 1960 до 6349 руб
    • Инструкция по применению
  • Золафрен

    • Золафрен цена 1 предложение от 1730 до 1730 руб
    • Инструкция по применению
  • Кветипин

    • Кветипин цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Кветирон 100мг

    • Кветирон 100мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Кветирон 200мг

    • Кветирон 200мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Кветирон 25мг

    • Кветирон 25мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Кветирон XR 400

    • Кветирон XR 400 цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Кветирон

    • Кветирон цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Кетилепт

    • Кетилепт цена 15 предложений от 1301 до 3589 руб
    • Инструкция по применению
  • Клопиксол Депо раствор масляный для инъекций 200мг 1мл

    • Клопиксол Депо раствор масляный для инъекций 200мг 1мл цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • КЛОПИКСОЛ

    • КЛОПИКСОЛ цена 13 предложений от 100 до 3358 руб
    • Инструкция по применению
  • Модитен депо

    • Модитен депо цена 4 предложения от 413 до 446 руб
    • Инструкция по применению
  • Рисперон

    • Рисперон цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Риспетрил 1мг мл

    • Риспетрил 1мг мл цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Риссет

    • Риссет цена 11 предложений от 153 до 589 руб
    • Инструкция по применению
  • Сердолект

    • Сердолект цена 11 предложений от 2040 до 7076 руб
    • Инструкция по применению
  • Сероквель XR

    • Сероквель XR цена 1 предложение от 9943 до 81614 руб
    • Инструкция по применению
  • Солекс

    • Солекс цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Солерон

    • Солерон цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Солиан

    • Солиан цена 15 предложений от 2200 до 19301 руб
    • Инструкция по применению
  • СУЛЬПИРИД-3Н

    • СУЛЬПИРИД-3Н цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Тиаприлан

    • Тиаприлан цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Тизерцин раствор для иньекций 25мг

    • Тизерцин раствор для иньекций 25мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Тизерцин

    • Тизерцин цена 2 предложения от 220 до 245 руб
    • Инструкция по применению
  • Трифтазин

    • Трифтазин цена 10 предложений от 27 до 70 руб
    • Инструкция по применению
  • Трифтазин-Дарница раствор для инъекций 0.2%

    • Трифтазин-Дарница раствор для инъекций 0.2% цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Флюанксол раствор масляный для инъекций 20мг 1мл

    • Флюанксол раствор масляный для инъекций 20мг 1мл цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Флюанксол

    • Флюанксол цена 16 предложений от 285 до 2042 руб
    • Инструкция по применению
  • Эглонил

    • Эглонил цена 17 предложений от 183 до 398 руб
    • Инструкция по применению
  • Эглонил раствор для инъекций 100мг

    • Эглонил раствор для инъекций 100мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Эголанза

    • Эголанза цена 2 предложения от 996 до 1057 руб
    • Инструкция по применению
  • Эридон

    • Эридон цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • АБИЗОЛ

    • АБИЗОЛ цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • ФРЕЙМ

    • ФРЕЙМ цена цены не найдены
    • Инструкция по применению

Труксал аналоги

Труксал инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ТРУКСАЛ

Регистрационный номер: П N012057/01

Торговое название: ТРУКСАЛ

Международное непатентованное название: хлорпротиксен

Химическое название:

(Z) – 3 – (2 – хлортиоксантенилиден – (9)) – N,N – диметилпропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг.

Описание:

25 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик). Код АТХ: N 05 AF 03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5‑HT2 рецепторам, α1-адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика.

Всасывание

При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5 — 6 часов). Средняя биодоступностьхлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (диапазон 5 — 32%).

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Выведение

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4 — 33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрации препарата в материнском молоке и в плазме варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Боли (в комбинации с анальгетиками).

Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.

Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.

Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.

Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.

Наличие в анамнезе больных клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IА и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).

Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTc свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в анамнезе больных сердечно-сосудистых заболеваний, а также в семейном анамнезе случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы гемопоэза; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50 – 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 – 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 – 3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2 – 3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 – 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; доза составляет 25 – 75 мг/сутки.

Бессонница

По 25 мг за 1 час до сна.

Боли

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Труксал не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10% пациентов, – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – повышение аппетита, увеличение веса; нечасто – снижение аппетита, уменьшение веса; редко – гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения психики: часто –бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение; часто – дистония, головная боль; нечасто – поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко – злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – движение глазных яблок.

Нарушения со стороны сердца: часто – тахикардия, сердцебиение; редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипотензия, приливы; очень редко – венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто — запор, диспепсия, тошнота; нечасто — рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко — желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз; нечасто — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто – мышечная ригидность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: неизвестно – неонатальный синдром отмены.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, утомляемость.

Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних этапах лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут их ухудшить. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии – фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).

На фоне применения антипсихотических средств были зафиксированы случаи приапизма – длительной эрекции, как правило, болезненной, которая может приводить к эректильной дисфункции. Частота этого явления не известна (см. раздел «Особые указания»).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы — тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 — 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7 — 14 дней.

Передозировка

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes), случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть проведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, так как это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Дозы 2,5 г — 4 г могут привести к летальному исходу, у детей – около 4 мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трехлетний ребенок – после приема 1000 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и препаратов лития повышает риск возникновения нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.

Одновременное применение Труксала и лекарственных препаратов с установленным антихолинергическим действием усиливает их антихолинергические эффекты.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IА и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков–макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, значительно увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.

Труксал следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.

Нейролептики метаболизируются печеночными изоферментами системы цитохрома P450. Лекарственные препараты, ингибирующие изофермент 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы моноаминооксидазы, оральные контрацептивы, и, в меньшей степени, буспирон, сертралин и циталопрам), могут повышать содержание хлорпротиксена в плазме.

Особые указания

На фоне применения любого нейролептика существует вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, флюктуации сознания, нестабильность вегетативной нервной системы). Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов.

Лечение: Отмена нейролептика. Симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После перорального приема нейролептиков симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели.

У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы в связи с расширением зрачка.

В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.

Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ. Хлорпротиксен противопоказан, если интервал QTc на исходном уровне составляет более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин (см. раздел «Противопоказания»).

В ходе терапии необходимость проведения мониторинга ЭКГ должна оцениваться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента. Во время лечения следует уменьшить дозировку в случае удлинения интервала QT или прекратить терапию, если QTc составляет >500 мсек.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

— феохромоцитомой,

— пролактин-зависимыми опухолями,

— выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией,

— болезнью Паркинсона,

— болезнями системы кроветворения,

— гипертиреозом,

— нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие α-адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Хлорпротиксен не рекомендован для применения у детей и подростков. Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью.

Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.

Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Вспомогательные вещества

Таблетки содержат лактозы моногидрат. Данный препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения у беременных ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможный риск для плода.

Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2% от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные действия могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Труксал является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Инструкция по применению Труксал таблетки 25мг

С осторожностью: органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в анамнезе больных сердечно-сосудистых заболеваний, а также в семейном анамнезе случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширение зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы гемопоэза; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований). На фоне применения любого нейролептика существует вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, флюктуации сознания, нестабильность вегетативной нервной системы). Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов. Лечение: Отмена нейролептика. Симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После перорального приема нейролептиков симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели. У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы в связи с расширением зрачка. В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе. Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ. Хлорпротиксен противопоказан, если интервал QTc на исходном уровне составляет более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин. В ходе терапии необходимость проведения мониторинга ЭКГ должна оцениваться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента. Во время лечения следует уменьшить дозировку в случае удлинения интервала QT или прекратить терапию, если QTc составляет >500 мсек. Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов. Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с феохромоцитомой, пролактин-зависимыми опухолями, выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией, болезнью Паркинсона, болезнями системы кроветворения, гипертиреозом, нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью. Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов. Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы. Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности. Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие а- адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма. Хлорпротиксен не рекомендован для применения у детей и подростков. Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось. В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии. Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией. Таблетки содержат лактозы моногидрат. Данный препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Клинический опыт применения у беременных ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение. С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2% от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения. У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные действия могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин. В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата. Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось. Хлорпротиксен является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.