Цефикс для детей

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ксифиа

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Одна таблетка содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 447, 63 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.

Пленочная оболочка Oпадрай Y-1-7000: гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка кремового цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской на одной стороне для разламывания.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность после перорального приема цефиксима составляет 22-54%. Так как наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи.

В исследованиях in vitro концентрации 1 мкг/мл и выше в сыворотке крови или моче являются адекватными для большинства патогенных микроорганизмов, в отношении которых активен цефиксим. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление или практически не происходит его накопление.

После приема разовой дозы 400 мг, пиковая концентрация в сыворотке составляла 3,7 мкг/мл (1,3-7,7 мкг/мл). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы зарегистрировано в сыворотке крови у человека и животных; цефиксим почти исключительно связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%. Связывание цефиксима с белками плазмы у человека зависимо от концентрации только при очень высоких концентрациях, которые не обнаружены при клиническом дозировании.

Переход 14C-отмеченного цефиксима от кормящих крыс через грудное молоко на их потомство количественно небольшое (около 1,5% содержания цефиксима в материнском организме). Нет данных о выделении цефиксима с грудным молоком у человека. При назначении отмеченного цефиксима беременным крысам был зарегистрирован небольшой переход через плаценту.

Метаболизм

Метаболиты цефиксима не были изолированы из сыворотки крови или мочи человека.

Выведение

Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Период полувыведения цефиксима из сыворотке крови у здоровых лиц составляет в среднем 3-4 часа, однако у некоторых случаях у здоровых добровольцев может достигать 9 часов. Длительный период полувыведения позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика цефиксима сравнивалась у здоровых пожилых людей (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима один раз в сутки в течение 5 дней. Средние значения Cmax и AUC были несколько выше у пожилых людей. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) период полувыведения цефиксима из сыворотки удлиняется и в среднем составляет 6,4 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-20 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов

Механизм действия

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Препарат устойчив к гидролитическому действию большинства бета-лактамаз. Как результат, многие организмы, устойчивые к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам (из-за присутствия бета-лактамаз), могут быть чувствительны к цефиксиму.

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы — положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы — положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллиноустойчивые штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia, устойчивы к цефиксиму.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

  • острые инфекции верхних дыхательных путей (фаринго-тонзиллит, синусит)

  • острое воспаление среднего уха

  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеобронхит)

  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая и острый пиелонефрит)

  • неосложненная гонорея (шейки матки/уретры)

Способ применения и дозы

Способ введения

Для приема внутрь. Прием пищи существенно не влияет на всасывание цефиксима.

Дозирование

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг или старше 12 лет)

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны получать дозу, рекомендованную для взрослых, разовую 200- 400 мг, суточную — 400 мг.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции шейки матки/уретры рекомендуемая разовая пероральная доза составляет 400 мг.

Для лечения инфекций нижних мочевых путей у женщин рекомендуемая разовая доза составляет 400 мг, курс лечения — 3 дня.

Пожилые

Пожилым пациентам назначают препарат в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. «Дозировка при почечной недостаточности»).

Дозировка при почечной недостаточности

Препарат КСИФИА можно применять при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше назначают обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин не рекомендуется превышать дозу 200 мг один раз в сутки. Данное относится и к пациентам, находящимся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Длительность применения

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

  • диарея

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)

  • головная боль

  • боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры

  • эритема, сыпь

  • обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

  • головокружение, шум в ушах

  • потеря аппетита и метеоризм

  • эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови

  • зуд и воспаление слизистых

  • суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или повторном применении)

  • реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка

Очень редко (<1/10 000)

  • лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия

  • транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог

  • антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)

  • мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица,токсический эпидермальный некролиз

  • гемолитическая анемия, апластическая анемия

  • интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

  • гепатит, холестатическая желтуха

  • генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит

  • гиповитаминоз В

  • одышка

  • повышенная чувствительность к цефиксиму, к любым цефалоспоринам или любому компоненту препарата.

  • детский и подростковый возраст до 12 лет (вес менее 50 кг).

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее применение с растворами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче но не с тестами, основанными на ферментативных глюкозооксидазных реакциях.

Во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса, поэтому следует иметь в виду, что положительная реакция Кумбса может возникнуть развиться в результате приема лекарственного препарата.

Как и при применении других цефалоспоринов, увеличение протромбинового времени отмечалось у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию.

Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.

В случае применения препарата Ксифиа одновременно с нефротоксическими веществами (аминогликозидами, полимиксином B, колистином), или диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек, так как усиливается риск развития почечной недостаточности.

Также, при совместном применении цефиксима с сильнодействующими диуретиками с такими как этакриновая кислота и фуросемид усиливается ототоксичность.

После длительного лечения препаратом Ксифиа следует проверять состояние функции гемопоэза.

Особые указания

Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов с реакцией гиперчувствительности к другим лекарственным средствам, особенно у пенициллин-чувствительных пациентов (возможна перекрестная реакция между пенициллинами и цефалоспоринами).

У некоторых пациентов были зарегистрированы тяжелые реакции (включая анафилактическую реакцию) к препаратам обоих групп антибиотиков. При развитии аллергической реакции следует немедленно отменить препарат и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в этих случаях дозировка цефиксима должна быть скорректирована. (См. раздел «Дозировка при нарушении функции почек»).

Антибиотики широкого спектра действия нарушают нормальную микробную флору толстой кишки и могут привести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной развития диареи, вызванной антибиотиками. Применение антибиотиков широкого спектра (в том числе макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины и линкозамиды) сопровождается развитием псевдомембранозного колита; это следует учитывать при проведении диагностики у больных, у которых развивается диарея при лечении антибиотиками. Симптомы псевдомембранозного колита могут появится во время или после лечения антибиотиками.

Лечение псевдомембранозного колита должно включать бактериологический анализ, введение жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается перорально ванкомицин (препарат выбора для терапии антибиотико-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызываемого возбудителем C. Difficile). Следует исключить другие причины развития колита.

Применение в педиатрической практике

Таблетки Ксифиа можно назначать детям старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг).

Беременность и период лактации

При введении мышам и крысам доз, до 400 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, не наблюдались нарушения фертильности или повреждения плода, у кролика (в дозах до 4 раз превышающих дозу для человека), тератогенного эффекта цефиксима не наблюдалось; отмечалось большое количество абортов и материнской смертности, которые являются ожидаемым последствием известной чувствительности кроликов к антибиотикам, вызванной нарушением микробной флоры кишечника. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат КСИФИА не следует применять в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда врач считает это необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цефиксим не оказывает влияния на способность к управлению автотранспорта и проведению работ с движущимися механизмами.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Цефиксим удаляется из кровотока в незначительном количестве с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

владелец регистрационного удостоверения

Алкалоид АД – Скопье, бул. Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Македония, тел. + 389 2 31 04 000 , факс: + 389 2 31 04 021

ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС 0,4 N7 ТАБЛ ДИСПЕРГ

Таблетки розовато-жёлтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.

Состав на одну таблетку.
Действующее вещество:
цефиксима тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*, краситель солнечный закат желтый (Е110).
*Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (Е1518), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этанол.

Фармакодинамика

Цефиксим — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcusspp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50 % и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65 % цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55 % от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10 % цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5 %. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1-1 %); редко (0,01-0,1 %); очень редко (≤ 0,01 %).
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна: гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна: диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы:
Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— синуситы;
— острый бронхит;
— обострение хронического бронхита;
— острый средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея;
— шигеллез.

— Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
— гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
— не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Применение препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Цефикс

Состав

Одна капсула 200 мг содержит тригидрат цефиксима дозой 200 мг. Соответственно, одна капсула 400 мг содержит действующего вещества 400 мг. В качестве дополнительных веществ используется: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, масло растительное гидрогенизированное.

В пяти миллилитрах суспензии Cefix (детский) содержится 100 мг цефиксим тригидрата. В качестве дополнительных веществ используется: кроскармеллоза натрия, ксантановая камедь, бензоат натрия, лимонной кислоты моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор, сахароза.

Форма выпуска

Лекарственный препарат Цефикс выпускается в капсулах 400 и 200 мг, а также в виде порошка для приготовления оральной суспензии, дозировкой 100 мг/5 мл во флаконе 30 мл и 100 мг/5 мл во флаконе 60 мл.

Фармакологическое действие

Цефикс в любой форме выпуска, в том числе и суспензия для детей, обладает высокой стабильностью к присутствию бета-лактамазов – ферментов, которые направлены на борьбу с бета-лактамными антибиотиками (цефалоспоринами и др.). В результате, устойчивые к пенициллинам и цефалоспоринам многие организмы из-за наличия бета-лактамазы, могут быть восприимчивы к воздействию активных веществ лекарственного препарата.

Антибиотик Цефикс оказывает воздействие практически на все штаммы различных микроорганизмов, среди которых:

  • Грамположительные микроорганизмы: пневмококк, Streptococcus, пирролидонилпептидаза.
  • Грамотрицательные микроорганизмы: гемофильные инфекции (бета-лактамазы положительный и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (из которых большинство являются бета-лактамазы положительными), кишечная палочка, протей Mirabilis, гонококк, в том числе Penicillinase.

Примечание: Pseudomonas видов, штаммы группы D стрептококков (в том числе энтерококков), листерий, большинство штаммов стафилококков (включая метициллин-резистентные штаммы) и большинства штаммов Enterobacter устойчивы к цефиксим тригидрату.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат отличается стремительной всасываемостью в ЖКТ, независимо от того, с пищей принят препарат или нет. Биодоступность препарата, в том числе и для детей составляет 30-50%. У активного вещества максимальная концентрация достигается через 2 — 6 часов после перорального введения одной капсулы 200 мг, 400 мг или суспензии в количестве, зависящем от возраста и сложности заболевания. Приблизительно 50 % принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение суток. Также, цефиксим тригидрат может частично выводиться с желчью.

У пациентов с умеренными нарушениями в работе почек (20 — 40 мл / мин клиренса креатинина), 50% цефиксим тригидрата может выводиться из организма до 6,4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (от 5 до 20 мл / мин клиренса креатинина) период полураспада увеличивается в среднем до 11,5 часов.

Показания к применению

Средство назначается для лечения следующих заболеваний:

  • неосложненных инфекций мочевыводящих путей;
  • острых кишечных заболеваний;
  • среднего отита;

Также, это лекарственное средство назначается для лечения заболеваний, вызванных пневмококками и стрептококками пирролидонилпептидаза:

  • фарингит, синусит и тонзиллит;
  • острый бронхит и обострения хронического бронхита;
  • острая пневмония.

Противопоказания

Цефикс в любой форме выпуска противопоказан к применению людям, у которых наблюдается аллергия на группы антибиотиков цефалоспоринов.

Также препарат не стоит применять при порфирии.

Детям младше 12 лет противопоказан прием препарата в форме капсул, а сироп для детей не рекомендуется к применению ранее 6 месяцев.

Предупреждение: Перед началом использования Цефикса в качестве лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Большинство побочных реакций, наблюдаемых при клинических испытаниях этого лекарственного средства, носили мягкий и временный характер. Наиболее частые побочные действия:

  • Желудочно-кишечные расстройства: очень в редких случаях при приеме препарата может наблюдаться диарея, боли в области живота, тошнота, диспепсия и метеоризм.
  • Кожные реакции: сыпь, крапивница и зуд.
  • Нарушения ЦНС: головная боль и головокружение.
  • Нарушения лимфатической системы: переходная тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

Помимо перечисленных побочных реакций, крайне редко может наблюдаться дисфункция почек, токсическая нефропатия, нарушение функции печени, апластическая и гемолитическая анемия, колит.

Цефикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат в виде капсул рекомендуется принимать вместе с пищей. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначается суточная доза препарата 400 мг. Курс лечения определяется специалистом в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Детям младше 6 месяцев препарат назначается в виде суспензии.

У больных с клиренсом креатинина между 21 и 60 мл/мин, доза должна быть уменьшена до 300 мг в день. Пациенты с клиренсом креатинина меньше 20 мл/мин, доза должна быть сведена к 200 мг в день.

Суспензия Цефикс, инструкция для детей

Детям от 6 месяцев до 12 лет Цефикс назначается в дозе, из расчета 8 мг/кг массы тела ребенка один раз в сутки или 4 мг/кг массы тела – дважды в день. Продолжительность приема препарата определяется врачом в индивидуальном порядке.

Детям в возрасте от 12 лет препарат назначается в дозе 400 мг/сутки 1 раз или 200 мг 2 раза.

Передозировка

При передозировке описываемого препарата может наблюдаться тошнота, головокружение, рвота, общая слабость, диарея.

Взаимодействие

Нефротоксичность описываемого препарата возрастает при одновременном приеме препарата с Фуросемидом и аминогликозидами.

Продолжительность протромбинового времени с клиническими проявлениями кровотечений или без них, может увеличиваться при применении Цефикса с антикоагулянтами.

Во время приема данного препарата употреблять алкогольные напитки строго запрещено.

Условия продажи

Препарат во всех формах выпуска отпускается в аптеке только по рецепту врача.

Условия хранения

Цефикс в виде капсул и порошка следует хранить при температуре не выше 25С, в форме готовой суспензии – в холодильнике не дольше двух недель.

Срок годности

До 3 лет.

Аналоги Цефикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По составу действующих веществ и форме выпуска к аналогам Цефикса относятся: Винекс, Икзим, Лопракс, Цефиксим (все перечисленные препараты выпускаются в форме порошка).

Аналоги препарата в виде капсул: Супракс Комфортаб, Супракс Солютаб, Винекс, Лопракс, Фламификс.

Отзывы о Цефиксе

В связи с тем, что Цефиксом можно лечить детей до 6 месяцев и 12 лет, отзывы о суспензии для детей чаще всего оставляют мамы. По словам большинства мам, Цефикс в виде суспензии и капсул при приеме не дольше 7 дней, не вызывает никаких побочных реакций, а само лечение является эффективным, особенно в случае трахеитов и прочих заболеваний дыхательных путей.

Цена Цефикса

В зависимости от формы выпуска цена Цефикса варьируется от 100 до 140 гривен. Цена на аналоги Цефикса — от 80 до 120 гривен.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Цефикс 100 мг/5 мл 30 мл Фарма Интернеш., Иордания 165 грн.заказать
  • Цефикс 400 мг №5 капсулы Фарма Интернеш., Иордания 226 грн.заказать
  • Цефикс 100 мг/5 мл 60 мл порошок Фарма Интернеш., Иордания 201 грн.заказать

ПаниАптека

  • Цефикс капсула Цефикс капсулы 400мг №5 Иордания , Pharma International 240 грн.заказать
  • Цефикс жидкость Цефикс 100мг/5мл порошок для приготовления суспензии 60мл №1 Иордания , Pharma International 227 грн.заказать
  • Цефикс жидкость Цефикс порошок для приготовления суспензии для перорального применения 100мг/5мл флакон 30мл Иордания , Pharma International 187 грн.заказать

показать еще

Цефикс инструкция по применению для детей суспензия

Цефикс, цефиксим (Cefix), инструкция по применению

Международное наименование. Cefix (Cefiximum).

Синонимы. Цефиксим, Лопракс, Таксоцеф-О, Икзим, Цефиксим-КМП, Супракс, Цефорал Солютаб, Панцеф, Цефспан.

Состав и форма выпуска. Действующее вещество — cefixime. Одна капсула содержит цефиксим в форме тригидрата в дозе 400 мг.

Дополнительные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное.

Капсулы 400 мг по 5 штук, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5мл, флакон 30 мл №1, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, флакон 60 мл №1.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. Цефикс является пероральным полусинтетическим антибиотиком цефалоспоринового ряда третьего поколения, который проявляет бактерицидную активность против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, E. Coli, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, N. Gonorrhoeae, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Citrobacter diversus, Pasteurella multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Cerratia marcescens. Цефикс высокостабилен в присутствии b-лактамазы.

Стафилококки, большинство штаммов энтерококков, большинство штаммов Pseudomonas, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis и Clostridia не чувствительны к действию Цефикса.

Фармакокинетика. Цефикс быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 30-50%. Максимальная концентрация Цефикса в сыворотке крови наблюдается через четыре часа после приема препарата. Цефикс на 65% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Период полувыведения препарата составляет три-четыре часа. Период полувыведения может удлиняться при нарушении функции почек и зависит от клиренса креатинина. Большая часть препарата выводится вместе с мочой (в основном в не измененном состоянии), частично выводится с желчью.

Режим дозирования и способ применения. Принимают внутрь в дозе 400 мг (одна капсула) в сутки однократно во время приема пищи (для взрослых или детей старше 12 лет и весом больше 50 килограмм).

Суспензия предназначена для лечения детей до 12 лет. В возрасте от шести месяцев до двенадцати лет доза препарата рассчитывается из расчета восемь мг/кг один раз в сутки или четыре мг/кг два раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и может быть от пяти дней (при неосложненных инфекциях) до двух недель. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс терапии должен быть не менее 10 дней.

Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуют однократный прием 400 мг.

Цефикс может применяться при нарушении функции почек, но при этом нужно корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК 60 мл/минуту и выше коррекции дозы не нужно, при КК 21-59 мл/минуту назначается 75% от стандартной дозы, при КК 20мл/минуту и меньше назначается 50% от стандартной дозы.При необходимости приема препарата в дозе меньше 400 мг рекомендуется назначать Цефикс в суспензии.

Для приготовления суспензии флакон необходимо перевернуть и хорошо встряхнуть, чтобы порошок отделился от стенок флакона, а потом добавить кипяченую воду комнатной температуры. Воду добавляют в два приема, каждый раз тщательно встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно через пять минут после приготовления. Перед каждым следующим приемом суспензию необходимо взбалтывать.

Противопоказания при применении цефикса. Гиперчувствительнось (аллергические реакции) к цефалоспоринам и пенициллинам или другим компонентам препарата. Детский возраст до шести месяцев. Порфирия.

Беременность и лактация. Применение Цефикса в форме капсул в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом Цефикс кормление грудью следует прекратить.

Побочные эффекты. Побочные эффекты, вызванные Цефиксом, незначительны и возникают редко. Возможны следующие нарушения:

со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе из-за спазмов кишечника, кандидоз слизистых оболочек, сухость во рту, псевдомембранозный колит, диспепсия, потеря аппетита, дисбактериоз, метеоризм, в единичных случаях — глоссит и стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, общая слабость и быстрая утомляемость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение в крови мочевины и креатинина.

Со стороны лимфатической системы и системы крови: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбофлебит, гипопротромбинемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Со стороны кожи: высыпания, повышенное потоотделение, грибковый дерматит, сухость кожи, выпадение волос, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка. Проявляется усилением побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительного тракта. Проводят промывание желудка, по показаниям назначают антигистаминные препараты и глюкостероиды, оксигенотерапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Совместное применение с пробенецидом повышает концентрацию Цефикса в сыворотке крови. Цефикс может повышать концентрацию в крови карбамазепина. Салициловая кислота повышает содержание свободного Цефикса в крови на 50% за счет высвобождения его из связи с протеинами плазмы. Этот эффект является дозозависимым.

Нифедипин повышает биодоступность Цефикса.

Совместный прием с другими антибиотиками цефалоспоринового ряда может дать ложнопозитивный результат при проведении прямого теста Кумбса. Также при такой комбинации может повышаться протромбиновое время. Аминогликозиды и фуросемид повышают нефротоксичность Цефикса. Прием вместе с антикоагулянтами и варфарином может увеличить протромбиновое время, что может проявиться кровотечением.

Цефикс может понизить эффективность комбинированных пероральных контрацептивов и уменьшить реабсорбцию эстрогенов.

Особые указания. Прежде чем назначать Цефикс, необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у данного пациента реакции повышенной чувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Цефикс не рекомендуют применять у пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Аллергические реакции (особенно анафилаксия) при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в единичных случаях с летальным исходом.

Цефикс является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии, но его нельзя применять при терапии пациентов с пневмонией, вызванной микроорганизмами Legionells, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта , поэтому цефиксим необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых есть указания на кровотечения, заболевание желудочно-кишечного тракта , особенно такие как язвенный колит, регионарный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут обусловить развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут требовать специфического лечения. При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может быть причиной усиления роста Candida albicans, и как результат кандидоза слизистой оболочки полости рта.

Возникновение тяжелой диареи в период лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение Цефикса необходимо прекратить и провести соответствующее обследование.

При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно на протяжении длительного лечения. При продолжительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении прекратить лечение цефиксимом.

При лечении Цефиксом возможно возникновение ложноположительной реакции Кумбса и глюкозурического теста. Изменение функции почек отмечали при одновременном применении с аминогликозидами или мощными диуретическими средствами, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение препарата может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. При наличии β-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении Цефиксом не следует употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет, но необходимо учитывать возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы (индивидуально в каждом случае), которые могут обусловить снижение скорости психомоторных реакций.

Условия хранения. Капсулы и сухой порошок — при температуре до 25С, готовую суспензию — в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Производитель. Pharma International (Иордания).

Применение препарата цефикс (цефиксим) только по назначению врача, инструкция дана для справки!

У нас также читают:

— Клюква четырехлепестная, или болотная — описание растения, применение, клюквенный сок, мази из клюквы, противопоказания

Цефикс для детей: описание, показания, инструкция

Как показывает практика, дети значительно чаще подвергаются всевозможным заболеваниям, в том числе и опасным.

Единственным выходом, в таком случае, является назначение малышу медицинских препаратов относящихся к классу антибиотиков. Именно они за совсем непродолжительное время способны справиться даже с самыми серьёзными болезнями, которые имеют бактериальную природу.

Общее описание, состав и форма выпуска

Цефикс — это антибиотик широкого спектра действия, который оказывает губительное воздействие, как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы. Примерно через 3 часа его концентрация в крови больного становится максимальной и он начинает со всей силой воздействовать на болезнетворные микроорганизмы. Выводится данный препарат из организма по средствам мочеиспускания. За сутки теряется почти 50% принятой дозы.

Основное действующее вещество препарата Цефикс — это тригидрат цефиксима. Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, декстрин ксантовый, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, сахароза, клубничный ароматизатор, натрия кроскармеллоза.

Выпускается Цефикс в форме капсул и порошка для приготовления суспензии. Для детей используется исключительно порошок для приготовления суспензий. Капсулы назначаются детям старше 12 лет и массой тела более 50 кг. Для приготовления суспензии необходимо встряхнуть флакон с порошком, а потом добавить в него охлаждённую, кипячёную воду и тщательно опять встряхнуть. Нужно, чтобы весь порошок растворился и во флаконе получилась однородная масса.

Можно ли давать Цефикс детям

Цефикс в форме суспензии — это как раз тот препарат, который предназначен специально для детей. Кроме того, что он является антибиотиком и способен справиться с множеством серьёзных болезней, он имеет приятный запах и клубничный вкус. Именно по этой причине малыши лечатся им с удовольствием.

Показания и инструкция по применению препарата

Как уже отмечалось ранее, Цефикс — антибиотик широкого спектра действия, соответственно использовать его можно для лечения достаточно большого количества болезней, которые поражают разные системы организма человека. Итак, основными показаниями к применению Цефикса являются:

  • Болезни дыхательных путей (бронхит, трахеит, пневмония)
  • Болезни ЛОР-органов (отит, тонзиллит, фарингит, синусит)
  • Болезни желудочно-кишечного тракта имеющие инфекционную природу происхождения.
  • Болезни мочевыводящей системы (цервицит, гонококковый уретрит)
  • Гонококковая инфекция шейки матки.

Применять данный препарат следует исключительно по назначению врача. Ни в коем случае его нельзя использовать на основании собственных умозаключений. Дело в том, что Цефикс абсолютно бесполезен в борьбе с вирусными заболеваниями, по-этому, перед его назначением врач в первую очередь определяет природу возбудителя болезни.

Суточная доза препарата в первую очередь зависит от массы тела малыша и рассчитывается исходя из пропорции 8 мг/кг. Давать суспензию лучше всего во время приёма пищи. Суточную дозу препарата можно употребить, как за один раз, так и за два приёма. Интервал между приёмами лекарства при этом должен быть примерно 12 часов. Большинство педиатров рекомендуют при лечении ребёнка Цефиксом давать ему препарат в одно и то же время.

Противопоказания и побочные эффекты

Основным противопоказанием для использования препарата Цефикс является индивидуальная непереносимость основного, или одного из вспомогательных веществ препарата. Так же данный препарат не назначается детям не достигшим 6-ти месячного возраста.

Каждый родитель должен понимать, что Цефикс — это антибиотик, и вполне естественно, что его употребление может вызвать целый ряд побочных эффектов со стороны разных систем организма, а именно:

  • Сухость во руту.
  • Тошноту.
  • Диарею.
  • Рвоту.
  • Потерю аппетита.
  • Появление крапивницы.
  • Головокружение.
  • Головную боль.
  • Повышенную утомляемость и пр.Кроме прочего стоит отметить, что практически всегда при лечении антибиотиками у ребёнка возникает, как минимум, лёгкое расстройство желудка. По-этому, одновременно с лечением Цефиксом, малышу можно давать препараты нормализующие работу желудочно-кишечного тракта.

На данный момент, современная фармацевтическая промышленность выпускает не мало аналогов препарата Цефикс, которые имеют такое же действующее вещество. Самые популярные из них: Супракс комфортаб, Цефорал солютаб, Икзим и Лопракс. В случае невозможности применения Цефикса его можно заменить одним из перечисленных выше препаратов, но только после консультации с врачом.

Добавить комментарий Отменить ответ

Последние материалы

Информация носит ознакомительный характер. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Антибиотик Pharma International Цефикс — отзыв

Я решила, что нам будет достаточно маленького флакона. Если что, в последний день примем дозу поменьше. Ведь готовая суспензия храниться в холодильнике всего 14 дней. А стоит на мой взгляд она не дешево 137 грн за 30 мл. (особенно после выброшенных денег на ранее выписанные препараты, которые не помогли). И учитывая, что если антибиотик не подойдет, врач его Вам заменит.

Делать нечего, пьем уже третий день. Это первый антибиотик, который ребенок пьет с удовольствием. От Зината его рвало. Помогает, побочки пока нет.

В первый же день упала температура. На второй перестал задыхаться во сне (из за отека горла не мог нормально дышать). Третий день горло чуть красное, температура больше не поднимается.

Вчера вечером вспомнила, что врач настоятельно рекомендовал принимать цефикс сразу с противоаллергическим препаратом «Эдем», я уже два раза забыла дать его… (хорошая я мама…)

Не знаю как у других. Первый вопрос, который у меня возник, правильно ли я поняла инструкцию по приготовлению. Проконсультировалась с врачом и так:

У нас бутылочка на 30мл. Посередине бутылочки на стекле выпуклая метка . Вот до нее надо долить кипяченую холодную воду. Доливать удобнее всего столовой ложкой.

Чтобы не залить во флакон какую-то бактерию, я ложку ошпарила кипятком. кипяток налила чашку чтобы вода быстрее остыла и прямо в ней оставила ложку.

Когда вода остыла. Перевернула и встряхнула закрытый флакон, как написано в инструкции.

Открыла, налила столовой ложкой немного воды (примерно половину от нужного количества). Плотно закрыла и хорошо взболтала.

Потом добавила воду уже до нужной отметки. Как я ни старалась, у меня все равно плучилось на 3-4 мм выше отметки. Но на действие препарата, это похоже не повлияло (или нам приписали дозировку с запасом).

В комплекте идет мерная ложка с отметками 1/4, 1/2, 3/4, 1 и т.д Так как нам приписали дозировку в мл. То ложку отдала играться ребенку, а дозировку мерила шприцом от Нурофена, как более удобным.

Антибиотик оказался с приятным запахом и вкусом. Ребенок его выпил с удовольствием.

Позже, когда будет время, добавлю фотографии. А пока, надеюсь, мой отзыв будет полезен.

Итак, дописываю.

Курс закончили. Температура больше не поднималась. Малый чувствует себя хорошо. Побочки особой не было. Разве что стул был чуть жиже обычного. И аппетит похуже. И , да, еще первые три дня приема, почему-то жаловался ночью, что ножки болят, может и не от Цефикса. Сегодня пойдем из-за этого к кардиологу. Ангина все таки…

Цефикс : инструкция по применению

Кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром) были зарегистрированы в некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксиму).

Влияние на функцию почек.

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам со значительным нарушением функции почек (см. «Способ применения и дозы. Почечная недостаточность»).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к острой почечной недостаточности, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в больших дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима стоит проверять состояние функции гемопоэза.

Реакции гиперчувствительности.

В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности, перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях — с летальным исходом (см. «Побочные реакции»).

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. «Побочные реакции»).

Псевдомембранозный колит.

Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Влияние на систему крови.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.

При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефиксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также цефиксим может вызвать ложно-положительный анализ мочи на глюкозу (см. «Побочные реакции»).

Спектр антибактериальной активности.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.

Взаимодействие с алкоголем.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Важная информация о некоторых вспомогательные вещества препарата.

В лекарственном средстве Цефикс, порошок для оральной суспензии, в качестве вспомогательного вещества содержится сахароза, поэтому если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не должны применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о применении препарата в период беременности нет. Применение цефиксиму в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефиксим проникает через плаценту. При необходимости применения препарата следует отменить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В общем не влияет, но следует учитывать побочные реакции со стороны ЦНС (например, головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.