Ципралекс 500 инструкция

Ципралекс — инструкция по применению, показания, действующее вещество, побочные эффекты, аналоги и цена

При наличии острых и хронических психических расстройств для фармакологической терапии назначают антидепрессант Ципралекс. Активным компонентом препарата является вещество оксилат эсциталопрама. Средство выпускается в форма таблеток. Лекарственное средство мягко воздействует на функционирование центральной нервной системы и не вызывает серьезных побочных эффектов при соблюдении терапевтических доз.

Инструкция по применению Ципралекса

Медикамент Ципралекса – это антидепрессант, который входит в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Эти препараты считаются лучшими средствами нового поколения для лекарственной терапии депрессивных состояний и панических атак вследствие того, что после их длительного применения намного меньше побочных эффектов, чем у других лекарств похожего действия.

Этот антидепрессант не угнетает сердечно-сосудистую и нервную системы, а риск превышения терапевтической дозы сведен к минимуму. Все селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) работают по схожему принципу – они изменяют баланс некоторых нейромедиаторов в головном мозге, увеличивая содержание серотонина, т.н. «гормона счастья».

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата

Активный компонент

Вспомогательные вещества

Таблетки, покрытые оболочкой

оксилат эсциталопрама – 10мг.

кроскармеллоз магния – 100 мг;

коллоидный диоксид кремния – 73,5 мг;

диоксид кремния – 114, 07 мг;

микрокристаллическая целлюлоза – 56,8 мг;

тальк – 250 мг;

креатинин – 15 мг;

диоксид натрия – 78,9 мг.

Фармакологическое действие

Медикамент из группы селективных антидепрессантов. Блокирует обратный захват нейромедиатора серотонина и увеличивает его в синаптическом пространстве, усиливает и продлевает его действие на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам, который содержится в составе препарата, практически не связывается с серотониновыми, допаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Лекарство быстро всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3-4 ч. Связывание с белками плазмы – 95%. Метаболизируется тканями печени. После длительного многократного применения средняя концентрация метаболитов активного вещества лекарства составляет приблизительно 30%. Период полувыведения из кровотока составляет около 30-35 часов, полное выведение метаболитов (клиренс) происходит спустя 60-65 часов после последнего приема медикамента.

Антипсихотический препарат показан к использованию для лечения следующих психических расстройств:

  • депрессия разной степени;
  • панические атаки;
  • агорафобия;
  • социальные расстройства;
  • системное тревожное расстройство;
  • обсессивно-компульсивное расстройство.

Как принимать Ципралекс

Способ применения, дозировку и длительность лекарственной терапии Ципралексом должен назначить лечащий врач в зависимости от тяжести состояния больного, возраста, веса и пола, наличия сопутствующих острых и хронических заболеваний, наличия необходимости применения других фармакологических препаратов. Кроме того, необходимо учитывать наличие предрасположенности пациента к аллергическим реакциям на медикаменты.

Лекарственное средство назначают 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. При депрессивных состояниях препарат необходимо принимать по 10 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат его количество увеличивают до максимальной дозы (20 мг в день). Антидепрессивное действие развивается через несколько недель после начала лекарственной терапии. Для достижения оптимального клинического эффекта, медикаментозное лечение Ципралексом должно длиться не менее 6 месяцев.

Когда начинает действовать Ципралекс

Клинический антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала фармакологической терапии препаратом. Максимальное действие лечения агорафобии, панических атак, синдрома акатизии, тревожности, раздражительности и других эмоциональных расстройств достигается приблизительно спустя 3-4 месяца после начала использования препарата.

После исчезновения проявлений психотических патологий необходимо принимать лекарственный препарат в течение нескольких месяцев (точный срок устанавливается индивидуально лечащим врачом) для закрепления полученного эффекта и предотвращения развития синдрома отмены антидепрессантов. В некоторых случаях длительность курса лечения может составлять год и более.

Синдром отмены Ципралекса

Клинический синдром отмены развивается после прекращения применения препарата, вследствие того, структурам центральной нервной системы необходимо некоторое время для перестройки функционирования синапсов без постоянного экзогенного поддержания концентрации серотонина на постоянном в активной форме. На настройку самостоятельной работы головного мозга требуется от одной до трех недель. Синдром отмены антидепрессанта проявляется следующими симптомами:

  • повышенное нервное возбуждение;
  • бессонница;
  • гипонатриемия;
  • увеличение склонности к кровотечениям;
  • резкие перепады настроения;
  • неконтролируемый страх;
  • уменьшение остроты зрения;
  • головокружение;
  • нарушения сознания;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • нарушения сердечного ритма (аритмия).

Особые указания

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать половину рекомендуемой дозировки препарата. При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции количества препарата при лечении не требуется. При терапии лекарствами, содержащими эсциталопрам, у пациентов с сахарным диабетом второго типа возможно значительное изменение уровня сахара в плазме крови, поэтому необходимо произвести коррекцию доз инсулина и пероральных гипогликемических медикаментов.

У пациентов, которые принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими лекарствами, иногда развивается серотониновый синдром. Наличие таких симптомов, как ажитация, артралгия, тремор, диарея и бегание мурашек может указывать на развитие токсического синдрома. В этом случае применение лекарств следует срочно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Ципралекс при беременности

Прицельных исследований безопасности этого антидепрессанта в период беременности не проводилось, но согласно клиническим наблюдениям, если женщина принимает препарат в течение третьего триместра и прекращает его использование незадолго до родов, то у новорожденного младенца может развиться синдром отмены, который проявляется следующими симптомами:

  • угнетение дыхания;
  • цианоз;
  • дыхательная недостаточность;
  • судороги;
  • задержка интеллектуального развития;
  • крапивница;
  • гипертонус мышц;
  • диатез;
  • скачки температуры тела;
  • рвота;
  • отрыжка;
  • пониженный уровень глюкозы крови (гипогликемия)

Ципралекс и алкоголь

Препарат и спиртосодержащие напитки несовместимы между собой, т.к. лекарственное средство направлено на устранение депрессивных состояний, а алкоголь, напротив, является фактором, усиливающим или провоцирующим развитие психических приступов. Если их принимать одновременно, то результат такого взаимодействия непредсказуем вплоть до летального исхода. После отмены лекарственного средства, крепкие алкогольные напитки противопоказаны в любом количестве.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома и серьезных анафилактических реакций. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, Трамадолом, Макроголом и Суматриптаном ) может привести к развитию неврологического синдрома, нарушениям свертываемости крови. Одновременное использование с медикаментами, снижающими порог судорожной активности, повышает риск развития симптоматической эпилепсии.

Антидепрессант усиливает действие Триптофана, препаратов лития и магния, нейролептиков. Увеличивает токсичность препаратов, содержащих растительные компоненты (зверобоя, душицы лекарственной). Усиливает действие лекарственных средств, которые влияют на артериальное давление. Увеличивает концентрацию в плазме крови Дезипрамина, Омепразола и Метопролола в несколько раз.

Препарат нередко назначают в комбинации с Амитриптилином на начальный период фармакологического лечения (первые несколько недель). Амитриптилин имеет свойство уменьшать выраженность побочных действий и облегчает вхождение в терапию. Кроме того, Амитриптилин снижает уровень тревожности и фобий, которые часто развиваются в первую неделю лечения Ципралексом.

Кроме того, эти антидепрессанты могут заменять друг друга при неэффективности одного из этих лекарств, т.к. они являются представителями из разных фармацевтических групп. В некоторых случаях для эффективного лечения тяжелой и длительной депрессии или панических атак применяют обо лекарства единовременно. Такая комбинация позволяет существенно увеличить эффективность терапии, устранить все неприятные симптомы и обеспечить приемлемое качество жизни для пациента.

Побочные действия

При постоянном превышении дозировки препарата наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • тошнота;
  • рвота;
  • миалгия;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • нарушения аппетита;
  • сыпь и зуд;
  • повышенная потливость.

Передозировка

При превышении разовой дозировки препаратом развиваются тяжелые состояния: психозы, потеря сознания, острая сердечная недостаточность, судороги и др. В некоторых случаях, например, при одновременном применении антидепрессанта и алкоголя, возможно развитие тяжелой комы и летальный исход. Лечение при передозировке включает в себя введение специфического антидота и форсированный диурез.

Противопоказания

Использование антидепрессанта следует исключить при наличии повышенной чувствительности у компонентам медикамента, детский возраст до 15 лет, беременность, период лактации, острая недостаточность функционирования почек, гипомания, мания, неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, одновременное применение с препаратами, которые снижают интенсивность судорожной готовности.

Условия продажи и хранения

Препарат следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, в помещениях, в которых поддерживается постоянный температурный режим. Для того, чтобы купить Ципралекс в аптеке, необходим рецепт лечащего врача. Срок хранения препарата составляет от двух до пяти лет в зависимости от его формы выпуска.

Аналоги

При использовании препарата исключено вследствие наличия у пациента прямых противопоказаний, назначают следующие аналоги этого антидепрессанта:

  1. Флуоксетин. Аналог Ципралекса назначается при тяжелых затяжных клинических депрессиях. Существенным недостатком Флуосетина является высокая частота развития некоторых побочных эффектов – анорексии, нарушений сознания.
  2. Моклобемид. Средство из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Используется для терапии эпилепсии, депрессий, психологических проблемах и навязчивых состояниях.

Цена Ципралекса

Стоимость этого фармакологического средства зависит степени качества очистки его действующих веществ, формы выпуска. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Стоимость лекарства может устанавливать фирма-производитель в одностороннем порядке. Цена препарата указана в таблице:

Форма выпуска лекарства

Название аптеки, г. Москва

Стоимоть, рублей

Таблетки, 10 мг, 28 шт

Будь Здоров

Таблетки, 10 мг, 14 шт

Калина Фарм

Таблетки, 10 мг, 10 шт

Наша Фармацевтика

Видео

Эсциталопрам Ципралекс Смотреть видео

Отзывы врача о препарате Ципралекс: показания, противопоказания, применение, аналоги Смотреть видео

Отзывы

Владимир, 45 лет Препарат назначил мне этот антидепрессант от мигреней. Помогает прекрасно, пока его принимаю головных болей почти нет. Не заметила никакого влияния на панические атаки, большой недостаток – сильное снижение либидо и постоянная сонливость. Но доктор настаивает на длительном приеме, придется потерпеть, т.к. эффект заметен через несколько дней. Андрей, 50 лет Я уже долгое время принимаю таблетки Ципралекс, пару раз пытался заменить его дешевыми аналогами, но остановился на нем и не жалею. Прошли паника, нервозность, тревога и навязчивые состояния. Это лекарство помогло изменить мне качество жизни. Из побочных эффектов была слабая головная боль по вечерам, но помогли прогулки и крепкий чай. Анастасия, 25 лет Начала принимать этот антидепрессант полгода назад, никаких побочных эффектов не было. От половины таблетки на второй-третий день стало лучше, панические атаки прекратились, а спустя еще пару недель ушла тревога и депрессия. До этого боялась пить антидепрессанты из-за частых побочных эффектов, но пролечусь необходимые полгода. Маргарита, 37 лет Да, Ципралекс – отличное средство. Первый из антидепрессантов, который мне действительно помог. Но потом после перенесенного наркоза, психологические проблемы опять вернулись. После консультации своего психотерапевта возобновила прием таблеток. Из побочек – повышенный аппетит и постоянно хочется спать, сосредоточиться очень трудно. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Аналоги лекарственного средства

Если по каким-то причинам лечение не подошло, то всегда могут заменить препарат «Ципралекс» аналоги. Отзывы предупреждают, что подбирать лекарство нельзя самостоятельно, а только при помощи врача, так как препараты являются серьезными.

К аналогам, способным заменить «Ципралекс», относятся:

  • «Эсциталопрам»;
  • «Эйсипи»;
  • «Золофт»;
  • «Прозак»;
  • «Ленуксин»;
  • «Элицея»;
  • «Селектра».

Эти препараты в случае необходимости способны заменить «Ципралекс». Многие из них стоят гораздо дешевле, а действуют не менее эффективно. Способны без труда вылечить как панические состояния, так и депрессию. Все аналоги, содержащие эсциталопрама оксалат, производятся только в таблетках и могут использоваться только для перорального применения.

Капли для глаз

Под этим же названием известен совершенно другой препарат. Рассказав о таблетированном средстве, можно обсудить и инструкцию по применению капель «Ципралекс».

В состав входит ципрофлоксацин, что относит данный препарат к группе фторхинолонов. Капли эффективно подавляют репродукцию бактерий, а также оказывают влияние на топоизомеразу микроорганизмов. Они воздействуют на них не только при активном размножении, но и тогда, когда те находятся в состоянии покоя. На грамположительные и отрицательные бактерии препарат также оказывает влияние.

Кроме ципрофлоксацина, в состав капель также входит хлористоводородная кислота, ЭДТА, очищенная вода, а также бензалкония хлорид и натрия.

Этот препарат «Ципралекс», инструкция по применению которого будет рассмотрена далее, выпускается в емкости, объемом 5 мл.

В каких случаях принимают лекарство

Отзывы пациентов «Ципралекс» называют хорошим препаратом. Они говорят, что он помог им прийти в себя после сильного стресса. Является мягким и деликатным антидепрессантом. Воздействует на организм постепенно и обладает пролонгированным действием.

Препарат показан при депрессии любой степени тяжести. Прописывают лекарство пациентам, страдающим паническими расстройствами, как с агорафобией, так и без неё. Лекарство рекомендуется людям, подверженным социальной фобии.

Показанием к применению таблеток служит стойкое тревожное состояние, не связанное с определенной ситуацией, объектами и субъектами (генерализованное тревожное расстройство). Как правило, оно сопровождается чрезмерной суетливостью, мышечным напряжением, потливостью, головокружением и другими симптомами. Назначают таблетки при обсессивно-компульсивном расстройстве, вне зависимости от тяжести заболевания.

Фармакинетика

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее Tmax в плазме крови составляет 4 ч после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама — около 80%.

Кажущийся Vd после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28–31% и менее 5% соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительные изменения концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружены не были.

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 нед. Средняя Css, 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л), достигается при суточной дозе 10 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет. У пожилых эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя AUC, у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Состав таблеток

Лекарство «Ципралекс» (отзывы людей говорят, что медикамент убирает тревогу и помогает снять нервное напряжение) производится в форме таблеток, в дозировке 5, 10 и 20 мг.

Драже 5 мг имеют круглую форму, выпуклые и покрыты белой оболочкой. На таблетках значится маркировка «ЕК». Таблетки по 10 мг и 20 мг овальные и выпуклые с обеих сторон. Оснащены риской. В первом случае на них красуется надпись «E» и «L», во втором «E» и «N».

Действующим компонентом выступает эсциталопрама оксалат. Кроме него в таблетках присутствуют дополнительные вещества, это:

  • тальк;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кроскармелоза натрия;
  • кремний безводный коллоидальный;
  • стеарат магния.

Оболочка пилюли содержит: макрогол 400, гипромеллозу и диоксид титана, который ещё известен, как Е 171.

Антидепрессант Ципралекс Эсциталопрам Escitalopramum

Антидепрессант: Ципралекс (cipralex)
Производитель: Lundbeck H. / Х.Лундбек (Дания)

Действующее вещество: Эсциталопрам (Escitalopramum)

Фармакологическое действие антидепрессанта

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов-СИОЗС (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Ингибируя обратный захват этого нейромедиатора нейронами головного мозга, препарат увеличивает его свободную концентрацию в пресинаптической щели (промежуток между нейронами).

Это, в свою очередь, оказывает ярко выраженный антидепрессивный эффект. Эсциталопрам либо не имеет, либо имеет очень слабую возможность вмешиваться в работу большинства рецепторов.

В ходе одного из американских исследований, проведенного в 2006 году, было установлено, что значительные улучшения наступают у 75% пациентов, больных депрессией, уже на 8-й неделе приема препарата.
Ученые из Гетеборгского университета в Швеции исследовали эффективность эсциталопрама при ПМС.

Пристальное внимание было уделено основным симптомам ПМС: возбудимости, раздражительности, напряжению и ощущению депрессии. В результате при дозировке в 10 мг/сутки улучшение наступило у 86% женщин, и у 94% при дозировке в 20 мг/сутки

Кроме того, было установлено, что эсциталопрам оказывает положительный эффект при болевой симптоматике депрессий (испытуемые ощущали головные боли, боли в области шеи, груди, а также в области живота на момент начала лечения). Улучшение было достигнуто уже в первую неделю приема препарата, а выраженный эффект наступил после 14 дней лечения.

  • Лечение депрессивных эпизодов (тяжесть любая);
  • Лечение больных с паническими расстройствами (в том числе с агорафобией).

Эсциталопрам не следует принимать детям до 15 лет, беременным женщинам (в том числе и в период лактации), а также людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата. Кроме того, запрещен прием эсциталопрама одновременно с ингибиторами МАО.

Способ применения и дозировка

Эсциталопрам принимают раз в сутки как во время еды, так и независимо.
При лечении депрессивных эпизодов терапевтическая доза составляет 10, максимум – 20 мг/сутки. Как правило, антидепрессивный эффект начинает проявляться уже через 2-4 недели приема препарата.

Если желаемый эффект достигнут и симптомы депрессии полностью ушли, следует принимать препарат еще по меньшей мере полгода для закрепления результата.
Курс лечения панических расстройств следует начинать с дозировки в 5 мг/сутки с последующим увеличением до 10 мг/сутки. При возникновении особой необходимости суточная доза может быть увеличена до 20 мг.

Терапия продолжается несколько месяцев, причем ее максимальный эффект достигается в среднем через 3 месяца применения эсциталопрама.
Для пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет) дозировка (как рекомендуемая, так и максимальная) составляет половину от вышеуказанной.
При легкой/умеренной почечной недостаточности снижение дозы не производится.

Пациенты со слабой активностью изофермента Р4502C19 в первые 2 недели лечения должны принимать препарат в количестве не более 5 мг/сутки. В зависимости от персональной реакции на препарат дозировка может быть увеличена в 2 раза.

Во избежание синдрома отмены следует отказываться от эсциталопрама постепенно, снижая дозу в течение 2-х недель.

Как правило, возникают в первые 2 недели приема препарата и с течением времени сходят на нет. В числе самых распространенных побочных эффектов выделяют следующие: тошнота, понос, снижение аппетита, запоры, сонливость (возможна бессонница), повышенная потливость, слабость и головокружение, снижение сексуального влечения.

Температура хранения не должна превышать 25 °C, нельзя допускать попадания препарата в руки детей.Cертралин так же выпускается под торговыми марками:

  • Селектра
  • Лексапро (lexapro)
  • Lexam
  • Lexamil
  • Seroplex

Особые указания к применению

Отзывы принимающих «Ципралекс» отмечают необходимость соблюдения всех предписаний врача, а при появлении побочных явлений необходимо корректировать дозу.

Прием препарата не рекомендуют сочетать с ингибиторами МАО. «Ципралекс» прописывают по прошествии двух недель после прекращения лечения указанными медикаментами.

Антидепрессанты не назначают в возрасте до восемнадцати лет, так как существует риск суицидального поведения и проявления чрезмерной враждебности.

Несмотря на то что лекарство «Ципралекс» не влияет на управление автомобильным средством и прочими механизмами, на протяжении лечения рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и от деятельности, связанной с чрезмерной концентрацией внимания.

В начале лечения «Ципралексом» панического расстройства возможно усиление тревоги. Подобная реакция сохраняется на протяжении двух недель. Чтобы предупредить возникновение недуга, в будущем необходимо начинать терапию с низких доз.

Препарат должен быть отменен, если у пациента возникают судорожные припадки и маниакальные состояния

С осторожностью используется лекарство у людей с нестабильной эпилепсией, гипоманией или манией в амнезе

При применении лекарства у сахарных диабетиков возможно изменение показателя глюкозы в крови. В этом случае требуется корректировка дозировки инсулина.

Вероятность самоубийства у людей в депрессивном состоянии сохраняется вплоть до улучшения самочувствия и исчезновения негативных симптомов. Поэтому при лечении антидепрессантами следует следить за поведением таких пациентов, так как всегда есть риск ухудшения клинического развития болезни и проявления суицидальных наклонностей

Эту меру предосторожности нужно соблюдать и при лечении других заболеваний психологического характера

Применение «Ципралекса» при беременности (III триместр) способно отрицательным образом отразиться на развитии новорожденного малыша. У крох, чьи мамы пили антидепрессанты, наблюдался тремор, плохой сон, беспокойство, нарушение сна, гипертония. Такие нарушения часто возникают из-за серотонинергических эффектов, а также при резкой отмене препарата.

Побочные эффекты

Если не принимать препарат в соответствии с рецептом, «Ципралекс» может негативно повлиять на состояние человека. При превышении дозировки обычно возникает головная боль. Реже человеку приходится сталкиваться с такими состояниями:

  • Гиперемия.
  • Тошнота.
  • Зуд.
  • Боязнь света.
  • Жжение.
  • Отек век.
  • Болезненность глаз.
  • Ринит.
  • Слезотечение.
  • Ощущение сухости во рту.
  • Кератит.
  • Ухудшение зрения, потеря резкости.
  • Ощущение присутствия в глазах инородных тел.
  • Появление пятен на роговице.

Еще может возникнуть суперинфекция. Это процесс, в результате которого одна клетка, зараженная каким-либо вирусом, спустя время коинфицируется другим штаммом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов отмены.

В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома отмены или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения. Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Рекомендации по приему

Все они перечислены в инструкции по применению «Ципралекса». Отзывы пациентов, которые будут рассмотрены чуть позже, в основном положительные, что лишний раз убеждает в действенности и эффективности изучаемого препарата. Но, чтобы он дал необходимый результат, нужно соблюдать правила приема.

Таблетки можно пить, вне зависимости от приема пищи. Рекомендации следующие:

  • Чтобы достичь антидепрессивного эффекта, нужно использовать ударные дозы на протяжении 2-4 недель. Суточная доза — 10 мг. В последующие полгода нужно проводить поддерживающую терапию, направленную на закрепление полученного результата.
  • При панических расстройствах терапию нужно начинать с 5 мг в сутки. Постепенно доза увеличивается до 10 мг – когда это нужно будет сделать, скажет врач. Все зависит от индивидуальных особенностей организма. В некоторых случаях количество может быть увеличено до 20 мг в сутки. Максимальный эффект достигается после трех месяцев применения. Однако терапию могут продлить до полугода.
  • У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью максимальная доза равна 5 мг. Увеличивать ее не рекомендуется, однако, если желаемого эффекта достичь не получается, то приходится к этому прибегнуть. В таких случаях дозу повышают до 10 мг.

Ни в коем случае нельзя самостоятельно увеличивать количество принимаемого препарата. Возможна даже передозировка. Клинической практике такие случаи известны, и проявляются они такими симптомами:

  • Сопорозность и помраченное сознание.
  • Судорожные припадки.
  • Нарушение мелкой моторики и тремор.
  • Ажитация, проявляющаяся сильным эмоциональным возбуждением, сопровождающимся чувством тревоги и сильнейшей потребностью постоянно двигаться.
  • Аритмия по типу тахикардии.
  • Существенные изменения электрокардиограммы – происходит деполяризация, расширяется желудочковый комплекс.
  • Угнетение дыхательной функции респираторной системы.
  • Гипокалиемия.
  • Метаболический ацидоз.

К сожалению, специфического антагониста или антидота у препарата не существует. А потому передозировку лечат, посредством оказания пациенту паллиативной и симптоматической помощи.

Первым делом промывают желудок, что помогает эвакуировать все остатки препарата, которые не успели всосаться. А затем обеспечивается оксигенация и мониторирование систем организма.

Показания

В инструкции «Ципралекса» говорится, что данное средство эффективно дополняет комплексную консервативную терапию при следующих состояниях:

  • Затяжная депрессия любой тяжести.
  • Синдром генерализованной тревоги.
  • Социальные фобии.
  • Маниакально-депрессивный психоз.
  • Обессивно-компульсивное расстройство. Его еще называют одержимостью идеей.
  • Панические расстройства, особенно те, которые объясняются боязнью открытых пространств – агорафобией.
  • Тревожности, испытываемые пациентом, когда он находится среди людей.
  • Невроз навязчивых состояний.

Особенно хорошо себя зарекомендовал при лечении данных состояний у молодых пациентов. Наиболее быстро справляется с паническими и тревожно-депрессивными расстройствами.

Ципралекс – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Ципралекс представляет собой антидепрессант, по механизму действия относящийся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), и применяющийся для лечения депрессий различной интенсивности и панических атак.

Ципралекс – фото, состав и формы выпуска

В настоящее время Ципралекс выпускается только в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, окрашенные в белый цвет. Ципралекс производится в трех вариантах дозировки – по 5 мг, 10 мг и 20 мг активного вещества в одной таблетке. На одной стороне таблеток 5 мг имеется гравировка «ЕК». На таблетке 10 мг с двух сторон риски выгравированы буквы «Е» и «L», а на таблетке 20 мг – «Е» и «N».
В качестве активного вещества в Ципралекс входит эсциталопрам в дозе 5 мг, 10 мг или 20 мг. Таблетки всех дозировок в качестве вспомогательных компонентов содержат одни и те же действующие вещества:

  • Тальк;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Стеарат магния;
  • Гипромеллоза;
  • Макрогол;
  • Диоксид титана.

Внешний вид упаковки и блистеров Ципралекса показаны на фото.

Ципралекс – терапевтическое действие

Терапевтическое действие Ципралекса обеспечивается его активным веществом – эсциталопрамом, которое замедляет утилизацию серотонина в структурах головного мозга. В результате серотонин дольше оказывается в рецепторах и вызывает присущие ему фармакологические эффекты, заключающиеся в улучшении настроения, повышении интереса к жизни и купирования патологического снижения общего эмоционального фона и настроения.

Поскольку именно дефицит серотонина в головном мозгу является одним из наиболее значимых факторов развития депрессии, панических состояний и фобий, то увеличение его концентрации будет способствовать устранению перечисленных психических расстройств. Ципралекс и другие препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина не увеличивают количество данного медиатора в структурах мозга, но удлиняют время действия имеющегося эндогенного серотонина. И за счет того, что серотонин дольше находится в активном состоянии, происходит постепенная перенастройка функционирования головного мозга с депрессивной направленности на нормальную, вследствие чего человек излечивается от депрессии и панических расстройств.
То есть, основными терапевтическими эффектами Ципралекса являются противотревожный и антидепрессивный (тимоаналептический). Именно эти эффекты и определяют сферу применения препарата, которая заключается в лечении депрессий и панических расстройств.
Ципралекс показан к применению для лечения следующих психических расстройств:

  • Депрессия любой степени тяжести;
  • Паническое расстройство с агорафобией (боязнь открытых пространств) или без нее;
  • Социальное расстройство (боязнь выполнять какие-либо действия на публике, страх пристального внимания к собственной персоне со стороны других людей и т.д.);
  • Генерализованное тревожное расстройство (постоянная тревога по поводу обычных повседневных действий или событий);
  • Обсессивно-компульсивное расстройство (страх каких-либо надуманных событий, с которыми человек постоянно борется).

Ципралекс – инструкция по применению

Общие правила

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая каким-либо иным способом, но обязательно запивая небольшим количеством воды. Ципралекс принимают один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Оптимально принимать таблетки по утрам.
Длительность терапии определяется видом заболевания и скоростью нормализации состояния, а дозировки Ципралекса подбираются индивидуально, на основании переносимости и выраженности клинического эффекта.
Для подбора дозировки Ципралекса можно использовать рекомендованную схему или следующую – принимать по 5 мг 2 недели, затем по 10 мг – 2 недели и по 15 мг – 42 дня. Если дозировка в 15 мг по окончании 42 дней окажется недостаточной, то ее увеличивают до максимально допустимой – 20 мг в сутки. Весь дальнейший курс терапии продолжают на подобранной дозировке.

Как принимать Ципралекс при различных психических заболеваниях

Приводим рекомендованные дозировки и длительность курсов терапии различных расстройств, которые, однако, могут не подходить всем людям, поэтому необходимо рассматривать указанные данные только в качестве ориентировочных.
При депрессии Ципралекс рекомендуется принимать по 10 мг в сутки в течение длительного промежутка времени. При хорошей переносимости препарата, дозировку можно увеличить до 20 мг в сутки. Терапию обычно продолжают еще полгода после того, как все симптомы депрессии исчезли, а состояние человека полностью нормализовалось. Первое улучшение наступает примерно через 2 – 4 недели после начала приема.
При паническом расстройстве рекомендуется в первую неделю принимать по 5 мг Ципралекса, а затем увеличить дозировку до 10 мг в сутки. Через 4 – 5 недель после начала терапии необходимо оценить переносимость препарата. Если Ципралекс хорошо переносится, то можно увеличить дозировку до 20 мг в сутки. Если 20 мг в сутки переносится хуже, то дозировку снова снижают до 10 мг. Длительность терапии составляет минимум 3 месяца.
Социальное расстройство (фобия) требует приема Ципралекса по 10 мг в сутки. Если человек хорошо переносит препарат, то дозировку увеличивают до 20 мг в сутки. Уменьшение выраженности симптоматики отмечается через 2 – 4 недели от начала терапии, которая обычно продолжается 3 – 6 месяцев.
При генерализованном тревожном расстройстве Ципралекс также назначают по 10 мг в сутки, а при хорошей переносимости препарата дозировку увеличивают до 20 мг. Длительность курса терапии составляет 3 месяца, однако его можно продлить до 6 – 9 месяцев с целью профилактики рецидива.
При обсессивно-компульсивном расстройстве препарат начинают принимать по 10 мг в сутки, а при хорошей переносимости дозировку увеличивают до 20 мг в сутки. Длительность терапии составляет не менее полугода, однако для надежного излечения и профилактики рецидивов рекомендуется принимать препарат в течение года без перерывов.

Отмена Ципралекса

Отмена Ципралекса производится постепенно, чтобы минимизировать проявления синдрома отмены. Обычно дозировку уменьшают на 5 мг каждую неделю, доводя ее до 5 мг. То есть, с 20 мг в первую неделю дозировку уменьшают до 15 мг в сутки, во вторую неделю доза снижается до 10 мг, а в третью – до 5 мг. Затем пропивают препарат по 5 мг в сутки еще в течение 1 – 2 недель и полностью отменяют прием. Если в процессе снижения дозировки у человека появляется синдром отмены, то вновь возвращаются к обычной дозировке и принимают препарат еще в течение 2 – 3 недель. После чего начинают снижать дозировку также по 5 мг, но не каждую неделю, а один раз в 2 – 3 недели. Таким образом, постепенно отменяют препарат полностью.
Прицельных клинических исследований безопасности Ципралекса во время беременности не проводилось. Однако в распоряжении врачей имеются ограниченные клинические данные, полученные в результате наблюдений за женщинами, которые, несмотря на беременность, продолжали прием препарата. Если женщина принимает Ципралекс в течение третьего триместра и отменяет незадолго до родов, то у новорожденного ребенка может развиться синдром отмены, проявляющийся следующими признаками:

  • Угнетение дыхания;
  • Цианоз;
  • Апноэ;
  • Судороги;
  • Скачки температуры;
  • Трудности с кормлением ребенка;
  • Рвота;
  • Сниженный уровень глюкозы крови;
  • Повышенное давление;
  • Гипотония мышц;
  • Усиление рефлексов;
  • Тремор;
  • Нервно-рефлекторная возбудимость;
  • Раздражительность;
  • Летаргический сон;
  • Постоянный плач;
  • Сонливость;
  • Нарушение сна.

Наиболее часто вышеперечисленные симптомы развиваются у новорожденного в течение первых суток после появления на свет.
Ввиду возможного негативного воздействия на плод Ципралекс во время беременности принимать не рекомендуется. Однако, поскольку препарат не обладает тератогенным и мутагенным действием, то теоретически его можно использовать при беременности, если предполагаемая польза превышает все возможные риски.
Поскольку Ципралекс проникает в молоко, то в период грудного вскармливания препарат противопоказан к применению.
Пожилым людям (старше 65 лет) Ципралекс следует принимать в половинной дозировке, то есть, по 5 мг в сутки. Максимально допустимая дозировка препарата для пожилых людей составляет не более 10 мг в сутки.
Не следует давать Ципралекс подросткам до 18 лет, поскольку неизвестно, какое действие он оказывает на процесс формирования и созревания психики, когнитивных способностей и поведения.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина по пробе Реберга выше 30 мл/мин снижать дозировку Ципралекса не нужно.
При заболеваниях печени необходимо в течение первых двух недель принимать препарат по 5 мг в сутки, а затем при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до 10 мг.
В первые две недели лечения у людей, страдающих паническими расстройствами, может появиться усиление тревоги. Данная реакция проходит самостоятельно в течение 2 – 3 недель. Для ее минимизации необходимо начинать прием препарата в низких дозировках и повышать их постепенно.
Кроме того, на первом этапе выздоровления от депрессии у человека могут появиться суицидальные мысли. Если подобные мысли появились, следует немедленно сообщить от этом врачу и госпитализироваться в специализированное отделение, где есть возможность находиться под постоянным наблюдением. Следует знать, что наиболее выражен риск развития суицидальных мыслей у молодых людей до 25 лет.
При применении у людей, страдающих сахарным диабетом, необходимо увеличить дозу инсулина, поскольку Ципралекс повышает уровень глюкозы крови.
На фоне приема Ципралекса может развиться акатизия, заключающаяся в невозможности спокойно сидеть, стоять или лежать. Человек страдает от мучительной необходимости постоянно что-то делать, хотя бы просто ходить. Обычно акатизия развивается в течение первых недель лечения, после чего проходит самостоятельно. Пока имеется акатизия, повышать дозировку Ципралекса нельзя.
Препарат необходимо отменить, если у человека появляются признаки маниакального состояния, или впервые развивается или усиливается судорожный припадок.

Влияние на способность управлять механизмами

Ципралекс не изменяет интеллектуальную функцию, однако ухудшает внимание и зрение, поэтому на фоне его применения не рекомендуется водить автомобиль или управлять другими механизмами.
Передозировка Ципралексом проявляется развитием следующих симптомов:

  • Головокружение;
  • Тремор;
  • Ажитация (возбуждение);
  • Судороги;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Снижение давления;
  • Тахикардия;
  • Удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • Аритмия;
  • Уменьшение концентрации калия и натрия в крови;
  • Кома.

Поскольку специфического антидота не существует, то лечение передозировки Ципралекса заключается в обеспечении проходимости дыхательных путей, поступлении кислорода и вентиляции легких. Сразу после фиксации факта передозировки необходимо промыть желудок и дать человеку сорбент. Затем проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме Ципралекса с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (например, Моклобемид, Селегилин и др.), серотонинергическими препаратами (например, Трамадол, Суматриптан и др.) могут развиваться тяжелые нежелательные реакции, например, серотониновый синдром. Поэтому Ципралекс можно начинать принимать только через две недели после окончания использования вышеуказанных препаратов.
Следует с осторожностью применять с препаратами, уменьшающими судорожную готовность, такими, как трициклические антидепрессанты, Мефлохин, Бупропион, Трамадол и нейролептики (Фенотиазин, Тиоксантен и др.), поскольку Ципралекс усиливает их эффект.
При одновременном приеме с литием или триптофаном отмечается взаимное усиление эффектов обоих препаратов. Ципралекс усиливает эффекты антикоагулянтов, поэтому одновременный прием данных препаратов возможен только на фоне тщательного мониторинга показателей свертывающей системы крови.
Одновременное применение с препаратами, содержащими зверобой, увеличивает количество и усиливает выраженность побочных эффектов Ципралекса. А прием Ципралекса с НПВС (Аспирин, Индометацин, Ибупрофен и т.д.) увеличивает риск кровотечения.
Концентрация Ципралекса в плазме крови повышается при одновременном приеме с Омепразолом, Циметидином, Флуоксетином, Флувоксамином, Лансопразолом, и Тиклопидом. Поэтому если Ципралекс принимается с каким-либо указанным препаратом, то необходимо снизить его дозировку.
Сам Ципралекс повышает концентрацию в плазме следующих препаратов – Флекаинид, Пропафенон, Метопролол, Дезипрамин, Кломипрамин, Нортриптилин, Рисперидон, Тиоридазин, Галоперидол. Поэтому при одновременном приеме с Ципралексом перечисленных препаратов необходимо уменьшать их дозировку.

Совместимость препарата с алкоголем

Ципралекс и алкоголь несовместимы между собой, поскольку лекарственный препарат направлен на устранение депрессии, а этиловый спирт, напротив, является фактором, усиливающим или провоцирующим депрессивные приступы и эпизоды. То есть, Ципралекс и алкоголь оказывают на головной мозг противоположное действие, и если их принимать совместно, то результат такого эксперимента может быть весьма удручающим или даже фатальным.
Если по каким-либо причинам на фоне терапии Ципралексом человеку необходимо в очень редких случаях (не чаще 1 раза в 2 – 3 месяца) выпить немного алкогольных напитков, то предельно допустимое количество составляет 150 мл пива или вина или 30 – 50 мл крепкого алкоголя (водка, коньяк, джин, ром и т.д.). Чаще и больше пить алкоголь на фоне лечения Ципралексом нельзя.
После отмены препарата алкогольные напитки не противопоказаны в любом количестве.

Ципралекс и Амитриптилин

Ципралекс достаточно часто назначают в комбинации с Амитриптилином на начальный период терапии (2 – 3 недели). Амитриптилин в данном случае уменьшает выраженность побочных эффектов и облегчает вхождение в терапию Ципралексом. Также Амитриптилин купирует тревожность, которая часто возникает в первую неделю приема Ципралекса. То есть, Амитриптилин необходим для более комфортного входа в терапию антидепрессантом и поддержания качества жизни человека на нормальном уровне.
Кроме того, Амитриптилин и Ципралекс могут заменять друг друга при неэффективности какого-либо из данных препаратов, поскольку оба они являются антидепрессантами, но из разных фармакологических групп.
В некоторых случаях для эффективной терапии затяжной и глубокой депрессии или панических атак применяют оба препарата одновременно – и Ципралекс, и Амитриптилин. Такая комбинация двух антидепрессантов разных фармакологических групп позволяет существенно повысить эффективность лечения, купировать все неприятные симптомы и создать приемлемое качество жизни для человека.

Ципралекс – побочные эффекты

Ципралекс может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Система крови и лимфы:

  • Снижение общего количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • Склонность к образованию кровоизлияний в кожу или слизистые оболочки.

2. Иммунная система: Аллергические реакции по типу сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека или анафилактического шока.
3. Эндокринная система: Недостаточная выработка антидиуретического гормона (АДГ).
4. Обмен веществ:

  • Снижение или усиление аппетита;
  • Похудение или набор веса;
  • Уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
  • Анорексия.

5. Со стороны психики:

  • Тревога;
  • Беспокойство;
  • Необычные сновидения;
  • Низкое либидо;
  • Отсутствие оргазмов у женщин;
  • Бруксизм (скрип зубами);
  • Ажитация (сильное нервное возбуждение);
  • Нервозность;
  • Панические атаки;
  • Спутанность сознания;
  • Агрессия;
  • Деперсонализация;
  • Галлюцинации;
  • Мания.

6. Центральная нервная система:

  • Бессонница;
  • Сонливость;
  • Головокружение;
  • Парестезии (ощущение бегания мурашек или удара током и т.д.);
  • Тремор;
  • Изменение вкуса;
  • Нарушения сна;
  • Серотониновый синдром;
  • Синкопальные состояния (кратковременные периодические обмороки, приступы удушья и т.д.);
  • Дискинезия (отрывочные непроизвольные движения);
  • Расстройство координации движений;
  • Акатизия (навязчивая потребность постоянно что-то делать и невозможность короткий промежуток времени спокойно посидеть, постоять или полежать);
  • Судороги.

7. Органы зрения:

  • Расширение зрачка;
  • Нарушение четкости зрения.

8. Органы слуха: Шум в ушах.
9. Сердечно-сосудистая система:

  • Сердцебиение (тахикардия);
  • Падение давления при переводе тела из положения сидя или лежа в положение стоя;
  • Удлинение интервала QT на ЭКГ.

10. Дыхательная система:

  • Синуситы;
  • Зевота;
  • Носовые кровотечения.

11. Пищеварительный тракт:

  • Тошнота;
  • Диарея;
  • Запор;
  • Рвота;
  • Сухость во рту;
  • Желудочно-кишечные кровотечения.

12. Печень и желчевыводящие пути:

  • Гепатит;
  • Повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ).

13. Кожа и мягкие ткани:

  • Избыточная потливость;
  • Крапивница;
  • Алопеция (облысение);
  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Экхимоз.

14. Скелет и мышечная ткань:

  • Боли в суставах (артралгия);
  • Боли в мышцах (миалгия);
  • Повышенная ломкость костей.

15. Мочеполовая система:

  • Задержка мочи;
  • Импотенция;
  • Нарушение эякуляции;
  • Метроррагия (маточное кровотечение);
  • Галакторея (образование молока);
  • Приапизм (длительная болезненная эрекция).

16. Другие:

  • Общая слабость;
  • Повышенная температура тела;
  • Отеки.

Выше перечислены все возможные эффекты, которые может провоцировать Ципралекс в качестве побочного действия. Однако на практике данный препарат очень редко вызывает какие-либо побочные эффекты. Чаще всего препарат провоцирует повышение тревожности в течение первой недели терапии, после чего этот побочный эффект проходит и больше не беспокоит человека в течение всего курса лечения. Реже на фоне терапии Ципралексом люди сталкиваются с тошнотой и изменением аппетита. Все остальные побочные эффекты развиваются крайне редко.

Ципралекс – синдром отмены

Синдром отмены развивается после прекращения приема препарата, поскольку структурам головного мозга требуется некоторое время для перенастройки в режим работы без постоянного внешнего поддержания количества серотонина на неизменном уровне и в активной форме. Организм вынужден самостоятельно, без помощи Ципралекса, поддерживать необходимое количество серотонина, регулируя его выброс и обратный захват в структурах мозга. На настройку данного механизма уходит некоторое время – от 1 до 3 недель, в течение которых человека мучают неприятные симптомы и ощущения, которые и называются синдромом отмены.
Синдром отмены Ципралекса нужно просто перетерпеть и не бояться его наступления, поскольку он не имеет ничего общего с наркотической абстиненцией («ломкой»). Для уменьшения выраженности синдрома отмены следует прекращать прием препарата постепенно, медленно снижая дозировку и, тем самым, давая организму возможность приспособиться к меняющимся условиям.
Синдром отмены Ципралекса проявляется следующими симптомами:

  • Головокружение;
  • Головные боли;
  • Нарушение чувствительности (например, ощущение удара током, чувство «бегания мурашек» и т.д.);
  • Расстройства сна (чаще всего человека мучает бессонница или яркие и интенсивные сновидения);
  • Тревога;
  • Ажитация (сильное нервное возбуждение);
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Тремор;
  • Спутанность сознания;
  • Сильная потливость;
  • Понос;
  • Сердцебиение (тахикардия);
  • Нестабильность эмоционального фона;
  • Раздражительность;
  • Нарушение зрения (чаще всего бывает двоение в глазах и нечеткость очертаний предметов).

Вышеперечисленные симптомы при синдроме отмены могут иметь различную степень выраженности, но, как правило, они слабые или умеренные. Чем сильнее выражены симптомы синдрома отмены, тем дольше придется снижать дозировку и производить полную отмену препарата.

Противопоказания к применению

Имеются абсолютные и относительные противопоказания к применению Ципралекса. При наличии абсолютных противопоказаний препарат нельзя применять ни при каких обстоятельствах. А при наличии относительных противопоказаний от Ципралекса рекомендуется по возможности отказываться, но при необходимости препарат можно применять с соблюдением осторожности и под постоянным врачебным контролем.
К абсолютным противопоказаниям к применению Ципралекса относят следующие:

  • Повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
  • Одновременный прием Пимозида и любых препаратов из группы селективных ингибиторов МАО;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Беременность и грудное вскармливание.

Относительными противопоказаниями к применению Ципралекса является наличие у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина, определенным по пробе Реберга, менее 30 мл/мин;
  • Мания любой формы;
  • Эпилепсия, не поддающаяся контролю специализированными медикаментами;
  • Выраженное суицидальное поведение;
  • Сахарный диабет;
  • Цирроз печени;
  • Склонность к кровотечениям;
  • Прием препаратов, снижающих свертываемость крови, например, Варфарина, Гепарина и т.д.;
  • Одновременный прием с Моклобемидом, Селегилином, антикоагулянтами, серотонинергическими и противосудорожными средствами, литием, триптофаном, а также препаратами, содержащими компоненты зверобоя, влияющим на свертываемость крови или вызывающими снижение концентрации натрия в крови;
  • Употребление спиртных напитков;
  • Электросудорожная терапия;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет);
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Ципралекс – синонимы

Синонимами Ципралекса являются лекарственные препараты, содержащие такое же действующее вещество (эсциталопрам). В настоящее время на фармацевтическом рынке стран СНГ имеются следующие синонимы Ципралекса:

  • Ленуксин таблетки;
  • Мирацитол таблетки;
  • Санципам таблетки;
  • Селектра таблетки;
  • Элицея таблетки;
  • Эйсипи таблетки.

Ципралекс – аналоги

К аналогам Ципралекса относят препараты, содержащие другие действующие вещества, но оказывающие сходные терапевтические эффекты. Поскольку наиболее сходным терапевтическим действием обладают препараты одной и той же фармакологической группы, то аналогами Ципралекса являются антидепрессанты из класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Аналогами Ципралекса являются следующие лекарственные препараты, имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке:
1. Алевал таблетки;
2. Апо-Флуоксетин капсулы;
3. Асентра таблетки;
4. Депрефолт таблетки;
5. Золофт таблетки;
6. Ленуксин таблетки;
7. Мирацитол таблетки;
8. Опра таблетки;
9. Паксил таблетки;
10. Прам таблетки;
11. Продеп капсулы;
12. Прозак капсулы;
13. Профлузак капсулы;
14. Санципам таблетки;
15. Седопрам таблетки;
16. Селектра таблетки;
17. Сералин капсулы;
18. Серената таблетки;
19. Серлифт таблетки;
20. Сиозам таблетки;
21. Стимулотон таблетки;
22. Торин таблетки;
23. Уморап таблетки;
24. Феварин таблетки;
25. Флувал капсулы;
26. Флунисан таблетки;
27. Флуоксетин капсулы;
28. Ципрамил таблетки;
29. Циталифт таблетки;
30. Циталон таблетки;
31. Циталорин таблетки;
32. Цитол таблетки;
33. Циталек таблетки;
34. Элицея таблетки;
35. Эсциталопрам-Тева таблетки;
36. Эйсипи таблетки.
Большинство отзывов о Ципралексе являются положительными, что обусловлено его эффективностью, относительной мягкостью действия, легкой переносимостью и достаточно быстрым результатом. Люди, принимавшие препарат, отмечают, что он помог им справиться с заболеванием и практически во всех случаях относительно хорошо переносился, вызывая небольшое количество вполне терпимых побочных эффектов. Наиболее сложным периодом люди называли начало приема и отмену препарата, когда возникали различные неприятные симптомы, такие, как двоение в глазах, головокружение и другие. Но через 1 – 2 недели самочувствие значительно улучшалось, настроение повышалось, появлялся интерес к жизни, желание что-то делать и т.д. После отмены препарата заболевание было практически излечено, и для полной нормализации самочувствия люди прибегали к помощи психологов.
Отрицательные отзывы о Ципралексе немногочисленные и обусловлены они в большинстве случаев тяжело переносимыми побочными эффектами. Люди плохо переносили препарат, и поэтому не ощущали улучшения своего психического состояния. На фоне подобного негативного впечатления люди оставляли отрицательные отзывы.

Ципралекс – отзывы врачей

По мнению врачей, занимающихся лечением психических расстройств, Ципралекс является современным и высокоэффективным антидепрессантом. Ципралекс хорошо переносится, очень редко вызывая побочные эффекты, и это качество высоко оценивается врачами-психиатрами и психотерапевтами, поскольку позволяет назначать препарат в домашних условиях без обязательной госпитализации в стационар на 2 – 3 недели для контроля поведения человека в процессе вхождения в лечение.
Однако врачи не считают препарат идеальным, поскольку некоторым людям он не подходит, другими плохо переносится, а третьим недостаточно его эффекта. Поэтому назначая Ципралекс, врачи знают, что он может оказаться неэффективным, а потому готовы к быстрой замене его другим препаратом из группы антидепрессантов.

Паксил или Ципралекс?

Оба препарата относятся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина, то есть, оказывают примерно одинаковое терапевтическое действие и обладают одними и теми же противопоказаниями. Однако по субъективным ощущениям людей и наблюдениям психиатров Паксил действует быстрее Ципралекса, поэтому его можно предпочесть людям с яркими и мучительными симптомами, которые требуют скорейшего купирования. Но Ципралекс реже вызывает побочные эффекты и легче переносится, поэтому он комфортнее для лечения по сравнению с Паксилом. Поэтому если человек склонен к развитию побочных эффектов, то ему лучше предпочесть Ципралекс.

Ципралекс или Золофт?

Препараты Ципралекс и Золофт относятся к одной фармакологической группе СИОЗС, а потому обладают сходными терапевтическими эффектами. По мнению врачей и пациентов, эффективность, переносимость и выраженность побочных эффектов у Золофта и Ципралекса примерно одинаковые, поэтому препараты отличаются исключительно индивидуальной реакцией организма человека на них. Это означает, что кому-то больше подходит Золофт, а кому-то, напротив, Ципралекс. К сожалению, предсказать, какой препарат лучше подойдет данному конкретному человеку, невозможно. Понять это можно, только попробовав принимать тот и другой. Обычно врачи назначают какой-либо один препарат, и если он плохо переносится заменяют его другим.

Цена препарата

В настоящее время Ципралекс в аптеках городов России продается по следующим ценам:

  • Ципралекс 10 мг 14 таблеток – 818 – 948 рублей;
  • Ципралекс 10 мг 28 таблеток – 1589 – 1874 рубля;
  • Ципралекс 20 мг 28 таблеток – 3242 – 3389 рублей.

Где купить?

Купить Ципралекс можно только в обычной аптеке, поскольку препарат отпускается по рецепту врача. При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 3 года с даты изготовления. Хранить препарат необходимо при температуре воздуха не выше 25oC.

Ципралекс : инструкция по применению

При применении препаратов, относящихся к терапевтическому классу СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), следует учитывать следующее.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Ципралекс не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. В ходе клинических исследований среди детей и подростков, принимавших антидепрессанты, чаще, чем в группе плацебо, отмечались случаи суицидального поведения (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Кроме того, данные долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающиеся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития, отсутствуют.
Парадоксальная тревога
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно проходит в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Судорожные припадки
Следует прекратить прием эсциталопрама в случае развития судорожного припадка в первый раз или в случае усиления частоты судорожных припадков (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией, необходимо тщательное наблюдение пациентов с контролируемой эпилепсией.
Мания
СИОЗС должны с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния прием СИОЗС должен быть прекращен.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить концентрацию глюкозы в крови (гипогликемия или гипергликемия). Может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или дольше, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Другие психические расстройства, для лечения которых назначают Ципралекс, также могут быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.
Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.
Медикаментозное лечение таких пациентов и, в частности, пациентов с высоким риском суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Акатизия чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению состояния.
Гипонатриемия
При приеме СИОЗС сообщалось о редких случаях развития гипонатриемии, возможно связанной с неадекватной секрецией антидиуретического гормона. Данная реакция, как правило, обратима в случае прекращения приема препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении эсциталопрама и других СИОЗС пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
Кровотечение
При приеме СИОЗС сообщалось о случаях развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении СИОЗС и пероральных антикоагулянтов, препаратов, влияющих на свертывание крови (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол), а также у пациентов со склонностью к кровотечениям в анамнезе.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме эсциталопрама и препаратов с серотонинергическим действием, например, суматриптана или других триптанов, трамадола и триптофана.
В редких случаях при приеме СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами сообщалось о развитии серотонинового синдрома. На развитие данного состояния может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. В случае развития серотонинового синдрома следует немедленно прекратить прием СИОЗС и серотонинергических препаратов и начать симптоматическую терапию.
Зверобой продырявленный
Одновременное применение СИОЗС и препаратов из растительного сырья, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению случаев побочных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Синдром «отмены» при прекращении лечения
При прекращении приема препарата, особенно резкой, часто возникает синдром «отмены» (см. раздел «Побочное действие»). В клинических исследованиях при прекращении лечения побочные эффекты наблюдались приблизительно у 25% пациентов, принимавших эсциталопрам, и у 15% пациентов, принимавших плацебо.
Риск развития синдрома «отмены» может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность терапии и дозировку, а также скорость снижения дозы. Чаще всего сообщалось о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более тяжелой форме.
Симптомы обычно появляются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако известно о редких случаях таких симптомов у пациентов, пропустивших прием препарата.
В большинстве случаев симптомы купируются в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов они могут сохраняться в течение 2-3 месяцев и более.
Поэтому при прекращении терапии рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель или месяцев в соответствии с потребностями пациента (см. подраздел «Прекращение лечения» в разделе «Способ применения и дозы»).
Ишемическая болезнь сердца
В связи с ограниченным опытом клинического применения пациентам с ишемической болезнью сердца следует принимать данное лекарственное средство с осторожностью.
Удлинение интервала QT
Эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.
В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), преимущественно у женщин, пациентов с гипокалиемией, удлинением интервала QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца (см. разделы «Фармакодинамика», «Побочное действие», «Противопоказания», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Препарат рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с выраженной брадикардией, у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, или с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск развития злокачественных аритмий, поэтому должны быть скорректированы до начала приема эсциталопрама.
У пациентов с компенсированными заболеваниями сердца до начала лечения необходимо провести исследование ЭКГ.
При появлении признаков сердечной аритмии во время приема эсциталопрама, следует прекратить лечение и провести ЭКГ.
Закрытоугольная глаукома
СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачка, что приводит к мидриазу. Данный мидриатический эффект обладает потенциалом сужения угла глаза, что приводит к повышенному внутриглазному давлению и развитию закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов. Поэтому эсциталопрам следует применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезе.

Ципралекс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П №015653/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ЦИПРАЛЕКС

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: эсциталопрам

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: S (+)1 -(3-диметиламинопропил)-1-(4,-фторфенил)-1,3- дигидроизобензофуран-5-карбонитрил.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой.

СОСТАВ: активное вещество – эсциталопрама оксалат. Вспомогательные вещества – тальк, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидальный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка – гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

ОПИСАНИЕ:
5 мг: круглые (диаметр 6 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки, маркированные «ЕК». В изломе цвет ядра и оболочки белый.
10 мг: овальные (8 x 5,5 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.
20 мг: овальные (11,5 x 7 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «N» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антидепрессант.

Код АТХ: N 06 AB 10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ципралекс является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5 HT1А, 5 HT2 рецепторы, дофаминовые D2 и D2 рецепторы, α1 , α2 , β- адренергические рецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет 4 часа после многократного применения. Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома Р4502C19. Возможно некоторое участие изоферментов Р4503A4 и Р4502D6. У лиц со слабой активностью Р4502C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента Р4502D6 обнаружено не было.

Период полувыведения (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетичеcкого показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
Панические расстройства с/без агорафобии.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
Генерализованное тревожное расстройство.
Обсессивно-компульсивное расстройство.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам,
детский и юношеский возраст (до 18 лет),
одновременный приём с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Беременность, период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Депрессивные эпизоды
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Панические расстройства с/без агорафобии
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут. или увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/сут.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

Сниженная функция почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

Сниженная функция печени
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании дозы.

Сниженная активность цитохрома Р4502C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента Р4502C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения
При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Со стороны психики: снижение либидо, аноргазмия (у женщин).
Со стороны нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение; реже наблюдаются нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.
Метаболические нарушения и расстройства питания: снижение аппетита. При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в том числе и Ципралекса, также возможны:
Метаболические нарушения и расстройства питания: гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Со стороны психики: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность.
Со стороны нервной системы: судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (см. «Особые указания»).
Со стороны органов зрения: расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия. Печеночные и гепатобилиарные нарушения: изменение лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны организма в целом: бессонница, головокружение, сонливость, анафилактические реакции.

Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность – ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ

Симптомы. Головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение ST T, расширение комплекса QRS, удлинение QT интервала), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фармакодинамическое взаимодействие
Ингибиторы МАО
Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме Ципралекса и ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.
Серотонинергические медицинские препараты
Совместное применение с серотонинергическими медицинскими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Медицинские препараты, снижающие порог судорожной готовности
Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с Ципралексом назначении других медицинских препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков – фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, — мефлохина и трамадола).
Литий, триптофан
Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
Зверобой
Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum) , может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
Алкоголь
Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама.
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг один раз в сутки (ингибитор цитохрома Р4502C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг два раза в сутки (ингибитора цитохромов Р4502D6, Р4503А4 и Р4501А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами цитохрома Р4502C19 (например, омепразолом, эзомепрозолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов.
Эсциталопрам является ингибитором изофермента Р4502D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством Р4502D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.
Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент Р4502C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся Р4502C19.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А — моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены.

Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Использование СИОЗС в третьем триместре беременности может негативно сказаться на психо-физическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертония, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае использования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Упаковки: 5 мг — 28 шт; 10 мг – 14 шт., 28 шт и 56 шт.; 20 мг — 28 шт.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и Al-фольги. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.

Срок хранения
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

Название и адрес производителя
Х. Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания

Представительство компании
Хорошевское шоссе, 32а,
Москва, 123007