Циталопрам цена отзывы

Циталопрам

Состав

Одна таблетка средства Циталопрам включает 10 мг, 20 мг или 40 мг одноименного действующего вещества.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав оболочки: белый опадрай (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол).

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой или капсуловидной формы (в зависимости от производителя).

  • 10 таблеток любой дозировки в контурной упаковке — одна, две, три, четыре или пять упаковок в картонной пачке.
  • 14 таблеток любой дозировкой 20 мг или 40 мг в блистере — 2 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антидепрессантное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Циталопрам связан с селективным подавлением обратного захвата медиатора серотонина в синапсах нервных клеток и с минимальным действием на обратный захват медиаторов норадреналина и допамина. Не проявляет способности к реагированию с рядом рецепторов (некоторые серотониновые, допаминовые, H1-гистаминовые, адренорецепторы, м-холинорецепторы, GABA-рецепторы и бензодиазепиновые рецепторы).

Помогает улучшению настроения, подавляет чувство тревоги, устраняет дисфорию, ослабляет чувство напряжения и страха, купирует навязчивые состояния, почти не вызывает снотворного эффекта.

Уверенный клинический эффект фиксируется спустя 7-10 дней постоянного приема.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация Циталопрама в крови после приема наступает через 3-4 часа. Изменения уровня активного вещества носят линейный характер. Биодоступность приближается к 80%. Связывание с протеинами плазмы достигает 80%.

В крови присутствует в основном в первоначальном виде. Трансформируется путем дезаминирования, деметилирования и окисления. Время полувыведения достигает 1,5 суток. Эвакуируется с мочой и через кишечник.

Показания к применению

  • аффективные (биполярные, депрессивные, дистимические) расстройства;
  • депрессии разнообразного генеза;
  • тревожно-фобические расстройства (панические, фобические, генерализованные тревожные, обсессивно-компульсивные, стрессовые посттравматические);
  • смешанные расстройства тревожно-депрессивного характера;
  • соматизированное расстройство;
  • деменции сосудистого генеза с депрессивными симптомами;
  • психосоматические болезни с вегетативной дисфункцией;
  • депрессии у лиц в пожилом возрасте;
  • депрессивные расстройства у лиц женского пола (депрессия беременных, предменструальная дисфория, депрессия в пременопаузе, послеродовая депрессия);
  • депрессии при алкоголизме;
  • расстройства приема еды (булимия, анорексия).

Противопоказания

Сенсибилизация к составляющим препарата.

Побочные действия

  • Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружения, тремор, бессонница, сонливость, возбуждение, мигрень, нарушение сна, нервозность, парестезии, амнезия, нарушение концентрации, снижение либидо, тревожность, анорексия, увеличение аппетита, апатия, спутанность мыслей, суицидальные попытки, астения, агрессивное поведение, изменения настроения, ажитация, эмоциональная лабильность, мания, паническое поведение, гипомания, параноидная реакция, чрезмерная утомляемость, психоз, беспокойство, судороги, экстрапирамидные расстройства, эйфория, галлюцинации, серотониновый синдром, деперсонализация, судорожные припадки (в исключительных случаях).
  • Изменения со стороны кровообращения: тахикардия, трепетание предсердий, ортостатическая гипотензия, брадикардия, изменение кровяного давления, вентрикулярные и суправентрикулярные аритмии.
  • Изменения со стороны пищеварения: повышенное слюноотделение, сухость во рту, тошнота, запоры, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, анорексия, увеличение содержания ферментов печени.
  • Изменения со стороны выделительной системы: полиурия, учащенное мочеиспускание.
  • Изменения обмена веществ: гипонатриемия, изменение массы тела, гипертермия.
  • Изменения со стороны дыхания: риниты, кашель, синуситы, одышка.
  • Изменения со стороны половой системы: изменение либидо, нарушения эякуляции, дисменорея, женская аноргазмия, изменения менструального цикла, импотенция, галакторея.
  • Изменения со стороны кожи: эпидермальный некролиз, светочувствительность, сыпь, усиленное потоотделение, зуд, ангионевротический отек.
  • Изменения со стороны сенсорных органов: нарушение зрения, нарушение аккомодации, нарушение вкуса, мидриаз, шум в ушах.
  • Изменения со стороны костно-мышечного аппарата: боли в мышцах и суставах.
  • Изменения со стороны системы свертывания крови: развитие кровотечений разной локализации, тромбоцитопения.
  • Прочие изменения: усталость, астения, аллергические реакции, недомогание, обморок, мастодиния, скрежет зубами, зевота, анафилактоидная реакция.

Инструкция по применению Циталопрама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Циталопрама рекомендует принимать препарат внутрь один раз в день независимо от приема еды в любое время, но его нужно обязательно запивать водой. После начала терапии антидепрессивный эффект можно ожидать не ранее чем спустя две недели. Терапию необходимо продолжать до исчезновения симптомов заболевания в течение полугода. Отменять препарат рекомендуется медленно, постепенно снижая дозу в течение 2-3 недель.

При лечении депрессии рекомендуемая начальная дозировка равна 20 мг препарата в день. При необходимости ее можно увеличить до 40 мг в день. Максимальная дневная доза равна 60 мг.

При панических расстройствах первоначальная доза равна 10 мг в сутки. По прошествии недели лечения ее следует увеличить до 20 мг в сутки. Если эффект от лечения неудовлетворительный, дозировку можно увеличить до максимальной – 60 мг в сутки. Лечебное действие обычно достигается спустя примерно 3 месяца терапии.

У больных в пожилом возрасте ежедневная рекомендуемая доза составляет 20 мг. В зависимости от тяжести состояния и индивидуальной чувствительности она может быть повышена до максимальной у данной категории пациентов – 40 мг в день.

Не следует внезапно прекращать терапию. Дозу нужно последовательно понижать на протяжении нескольких недель, с целью уменьшения риска появления синдрома отмены.

Передозировка

Признаки передозировки: коматозное состояние, сонливость, ступор, увеличение интервала QT, эпилептические припадки, желудочковая аритмия, цианоз, рвота, тошнота, перспирация, судороги, гипервентиляция. Не исключено появление признаков серотонинового синдрома.

Терапия передозировки: должна носить поддерживающий и симптоматический характер, включать прием слабительных и энтеросорбентов, промывание желудка. При расстройствах сознания пациента рекомендовано интубировать. Следует контролировать ЭКГ и основные жизненные функции. Судорожный синдром лечат Диазепамом. Увеличение комплекса QRS на ЭКГ нормализуют введением гипертонического раствора хлорида натрия.

Взаимодействие

При совместном применении с блокаторами МАО не исключено появление гипертонического криза (злокачественный серотониновый синдром). Использование препарата Циталопрам с блокаторами МАО и еще в течение 2 недель после их отмены запрещено.

Действие Суматриптана и иных препаратов серотонинергической группы стимулируются Циталопрамом при их совместном применении.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

У пациентов с недостаточностью работы печени Циталопрам следует использовать в наименьших эффективных дозах.

При компенсированной почечной недостаточности коррекции режима приема лекарства не требуется, информация об использовании при тяжелой недостаточности работы почек отсутствует.

Во время лечения препаратом возможно небольшое уменьшение сердцебиения, что не имеет большого значения, однако у лиц с исходно пониженным числом сокращений сердца Циталопрам способен вызывать более сильную брадикардию.

Следует с осторожностью использовать препарат в больших дозах на фоне применения Циметидина в максимальных дозах.

У пациентов с депрессией зачастую наблюдается снижение концентрации, которое усугубляется при использовании психотропных препаратов.

Аналоги Циталопрама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Циталопрама: Прам, Опра, Седопрам, Уморап, Циталорин, Сиозам, Ципрамил, Циталифт, Циталек, Циталон, Цитол.

Детям

Лекарство не используется у больных младше 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат разрешено использовать в указанные периоды с особой осторожностью и только по назначению врача.

Отзывы о Циталопраме

Отзывы о Циталопраме рассказывают об отличных результатах лечения препаратом в тех случаях, когда он не вызывал побочных эффектов. Данные эффекты при их появлении являются достаточно выраженными и обычно не позволяют осуществлять дальнейший прием средства. В любом случае оценку действия препарата и подбор доз может осуществить только опытный специалист.

Цена Циталопрама, где купить

Цена Циталопрама 20 мг №30 в России начинается от 390 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Циталопрам таблетки 20мг №30Алси фарм 384 руб.заказать
  • Эсциталопрам (таб. п.пл/об.10мг №28)Березовский завод 259 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Эсциталопрам Тева 20 мг N28 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 275 грн.заказать
  • Эсциталопрам Тева 10 мг №28 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 170 грн.заказать

ПаниАптека

  • ЭСЦИТАЛОПРАМ таблетки Эсциталопрам таблетки 20мг №28 Польша , Teva Operations Poland 289 грн.заказать
  • ЭСЦИТАЛОПРАМ таблетки Эсциталопрам таблетки 10мг №28 Польша , Teva Operations Poland 183 грн.заказать

показать еще

ЦИТОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Цитол — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.
Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотониновыми 5НТ1А/2А рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1 и D2 рецепторами, альфа1, альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) — и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степени ингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами.

Цитол не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства. Цитол обладает быстрым антидепрессивным эффектом. Эффект проявляется на второй неделе терапии, более быстрый по сравнению с флуокситоном, сертралином. Активное действие, как на депрессию, так и на тревогу.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам является основным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постоянная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.

Препарат Цитол показан для лечения депрессии и профилактика рецидивов, панического расстройства с или без агорафобии, синдрома навязчивых состояний.

Способ применения

Взрослым внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи.
Лечение Цитолом начинают в утренние часы в суточной дозе 10- 20 мг, в дальнейшем суточную дозу при необходимости увеличивают до 40 мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии. Максимальная разовая доза 40 мг в сутки. В соответствии с индивидуальной реакцией пациента и степени выраженности депрессии, доза может быть увеличена до максимальной 60 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и степени выраженности депрессии, доза может быть увеличена до максимальной — 40 мг в сутки.
При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальными рекомендуемыми дозами.
При малой и умеренно выраженной почечной недостаточности коррекция режима дозирования не требуется.
Длительность терапии (для предупреждения рецидивов) составляет от 6 месяцев и более. Препарат не вызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.

При лечении препаратом Цитол возможно проявление таких побочных действий:
— астения, чрезмерная утомляемость, сонливость или бессонница беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, изменения настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение)
— сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия
— брадикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия
— тромбоцитопения, кровотечения
— мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса
— нарушение сексуальной функции: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла
— аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некроз, ринит, синусит
— гипертермия, полиурия, мастодиния, галакротея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, одышка

Противопоказаниями к применению препарата Цитол являются:
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам
— одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) (включая период в течении 14 дней после их отмены) суматриптаном и др. серотонинергическими ЛС
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)

Беременность

:
Применение препарата Цитол при депрессии у беременных возможно, если потенциальная клиническая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении во время кормления грудью в следствии риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитол усиливает эффект суматриптана и др. серотонинергических лекарственных средств.
Не влияет на действие этанола, препаратов Li+, бензодиазепинов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), наркотических анальгетиков, антигистаминных и гипотензивных лекарственных средств.
В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися с его участием.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.
При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.

Симптомы передозировки Цитола: головокружение, сонливость, дизартрия, умеренная синусовая тахикардия, желудочковая аритмия, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, амнезия, спутанность сознания, судороги, кома.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре ниже 250 С.
Хранить в местах недоступных для детей!

Цитол — таблетки, покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток.
По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

1 таблетка Цитол содержит активное вещество — циталопрама гидробромид 49,96 мг (эквивалентно циталопраму 40 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, поливинилпирролидон К-90, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171.

Дополнительно

:
С осторожностью следует назначать Цитол при наличии лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), печеночной и /или почечной недостаточности, маниях, гипоманиях, судорожных припадках, лицам пожилого возраста.

При развитии маниакального состояния назначают антипсихотические лекарственные средства (зуклопентиксол).
Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Цитол следует с осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: ЦИТОЛ

Цитол
, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЦИТОЛ®

Торговое название

Цитол®

Международное непатентованное название

Циталопрам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — циталопрама гидробромид 24,98 мг (эквивалентно 20 мг циталопрама),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза – Е5 полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е 171.

Описание

Белые таблетки, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с логотипом AI на одной стороне и риской на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Циталопрам.

Код АТХ N06АВ04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циталопрам является сверхселективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) без влияния или с минимальным влиянием на захват норадреналина, дофамина и гамма-аминомасляной кислоты.

Циталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая 5-HT1A-, 5-HT2-серотониновые, D1- и D2- дофаминовые, α1-, α2- и β-адренергические рецепторы, H1-гистаминовые, мускариновые холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Подавление стадии быстрого сна (REM) считается предиктором антидепрессивного действия. Как и трициклические антидепрессанты, другие СИОЗС и ингибиторы 2 МАО, циталопрам подавляет быстрый сон и увеличивает глубокий медленноволновой сон.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция препарата практически полная и не зависит от приема пищи (среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) около 3 часов). Биодоступность при приеме внутрь составляет примерно 80%.

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)b составляет примерно 12-17 л/кг. Связывание циталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы составляет менее 80%.

Биотрансформация

Циталопрам метаболизируется до активных метаболитов: деметилциталопрама, дидеметилциталопрама, циталопрама-N-оксида и неактивного производного деаминированной пропионовой кислоты. Все активные метаболиты также являются СИОЗС, хотя их действие слабее, чем исходного соединения. Преобладающим компонентом в плазме крови является неизмененный циталопрам. Концентрация деметилциталопрама и дидеметилциталопрама составляет обычно 30-50% и 5-10% от концентрации циталопрама, соответственно. Биотрансформация циталопрама в деметилциталопрам опосредуется изоферментами CYP2C19 (приблизительно 38%), CYP3A4 (приблизительно 31%) и CYP2D6 (приблизительно 31%).

Выведение

Период полувыведения (T½) составляет примерно 1½ суток. Системный клиренс плазмы (Cls) циталопрама составляет примерно 0,3-0,4 л/мин, а клиренс при пероральном применении (Cloral) примерно 0,4 л/мин. Циталопрам выводится главным образом через печень (85%) и через почки (15%); 12-23% суточной дозы выводится с мочой в виде неизмененного циталопрама. Печеночный (остаточный) клиренс составляет примерно 0,3 л/мин, а почечный клиренс — примерно 0,05-0,08 л/мин.

Линейность

Кинетика циталопрама линейная. Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 недель. Средняя равновесная концентрация составляет около 300 нмоль/л (165-405 нмоль/л) на фоне суточной дозы

40 мг.

Пожилые пациенты (> 65 лет)

Показано, что у пожилых пациентов в силу снижения скорости метаболизма наблюдается более длительный период полувыведения препарата (1,5-3,75 суток) и меньшие показатели клиренса (0,08-0,3 л/мин). Равновесная концентрация примерно вдвое выше у пожилых, чем у молодых пациентов, получающих ту же дозу.

Сниженная функция печени

Циталопрам медленнее выводится у пациентов с нарушениями функции печени. Период полувыведения циталопрама примерно вдвое больше, а равновесная концентрация примерно вдвое выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени при приеме той же дозы.

Сниженная функция почек

Циталопрам медленнее выводится у пациентов с небольшим или умеренным нарушением функции почек, что, однако, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циталопрама. В настоящее время отсутствует информация относительно лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Полиморфизм

Исследования in vivo показали, что метаболизм циталопрама не отличается клинически значимым полиморфизмом окисления спартеина/дебризохина (CYP2D6). У пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 в качестве меры предосторожности рекомендуемая начальная доза не должна превышать 10 мг в сутки.

Показания к применению

  • депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени и предотвращение их рецидивов

  • паническое расстройство с/без агорафобии.

Способ применения и дозы

Цитол® назначают перорально один раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня вне зависимости от приема пищи.

Депрессии

Цитол® назначают один раз в сутки 20 мг. В зависимости от индивидуальной ответной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 40 мг в сутки.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Терапия антидепрессантами носит симптоматический характер и должна продолжаться в течение достаточного периода времени, обычно не менее 6 месяцев после полного устранения симптомов депрессии во избежание развития рецидивов. У пациентов с рекуррентной (униполярной) депрессией необходимая поддерживающая терапия может продолжаться в течение нескольких лет для предотвращения развития новых эпизодов.

Паническое расстройство

В течение первой недели лечения рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг/сутки перорально, затем доза повышается до 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной ответной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 40 мг/сут. При лечении панического расстройства максимальный терапевтический эффект циталопрама достигается примерно через 3 месяца после начала лечения и сохраняется при продолжении терапии.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Суточную дозу для пожилых пациентов следует уменьшить до половины рекомендуемой дозы, т.е. до 10-20 мг. Рекомендуемая максимальная доза для пожилых пациентов составляет 20 мг/сут.

Дети и подростки (до 18 лет)

Цитол® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Особые указания»). Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Сниженная функция почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) следует применять Цитол® с осторожностью.

Сниженная функция печени

При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью, требуется тщательное титрование дозы.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Прекращение лечения

Следует избегать резкого прекращения лечения. При прекращении терапии Цитолом® доза должна постепенно снижаться в течение минимум 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения реакций «отмены». Если при уменьшении дозы или прекращении лечения циталопрамом возникают непереносимые симптомы, возможен возврат к предыдущей дозе или возобновление приема препарата. Впоследствии снижение дозы может быть продолжено, но более постепенно.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, наблюдаемые при приеме Цитола®, обычно выражены слабо и имеют транзиторный характер. Наиболее часто они возникают на первой или второй неделе лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии.

Для следующих реакций обнаружена зависимость от используемой дозы: повышенное потоотделение, сухость во рту, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и слабость.

Ниже представлены данные о частоте возникновения нежелательных реакций, связанных с приемом СИОЗС и/или циталопрама, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов, принимавших участие в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях, и в пост-регистрационный период. Частота указана следующим образом: очень часто (³1/10), часто (от ³1/100 до

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно – повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: неизвестно — недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Метаболические нарушения и расстройства питания: часто — снижение аппетита, снижение массы тела; нечасто – повышение аппетита, увеличение массы тела; редко – гипонатриемия; неизвестно – гипокалиемия.

Со стороны психики: часто – ажитация, снижение либидо, тревога, нервозность, спутанность сознания, аноргазмия (у женщин), необычные сновидения; нечасто – агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания; неизвестно – панические атаки, бруксизм, беспокойство, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при терапии циталопрамом и сразу после отмены лечения.

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, бессонница; часто – тремор, парестезии, головокружение, нарушение внимания; нечасто — обморок; редко – большие судорожные припадки, дискинезия, нарушения вкусовых ощущений; неизвестно – судорожные расстройства, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, акатизия, двигательные расстройства.

Со стороны органов зрения: нечасто – мидриаз (расширение зрачков); неизвестно — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – ощущение сердцебиения; нечасто – брадикардия, тахикардия; редко – кровотечения; неизвестно – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, в том числе типа «пируэт» (torsade de pointes), ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — зевота; неизвестно – носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту, тошнота; часто — диарея, рвота, запоры; неизвестно – желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит; неизвестно – нарушения функциональных показателей печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — повышенная потливость; часто – зуд; нечасто – крапивница, алопеция, сыпь, пурпура, фотосенсибилизация; неизвестно – экхимоз, ангионевротический отёк.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — импотенция, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции; нечасто – меноррагия (у женщин); неизвестно – галакторея, метроррагия (маточное кровотечение), приапизм (у мужчин).

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто – слабость; нечасто – отеки; редко – гипертермия.

Эпидемиологические исследования преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.

Случаи удлинения интервала QT и желудочковые аритмии, включая аритмии по типу «пируэт» (torsade de pointes), были зарегистрированы в пост-регистрационный период, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с уже существующим удлинением интервала QT и другими заболеваниями сердца.

Отмена циталопрама (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. В случае если терапия циталопрамом больше не требуется, рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к циталопраму или любому из вспомогательных веществ.

Повышенная чувствительность к циталопраму или любому из вспомогательных веществ. Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (в том числе селегилином в дозе выше 10 мг/сут). Интервал времени между окончанием приема необратимых ингибиторов МАО и началом приема циталопрама должен составлять 4 не менее 14 дней. В случае применения обратимых ингибиторов МАО А длительность перерыва определяется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению этих препаратов. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. Одновременный прием с линезолидом, в случае если невозможно осуществлять тщательное наблюдение за пациентом и мониторинг артериального давления.

Одновременный прием с пимозидом.

Установленное удлинение интервала QT или врожденный удлиненный интервал QT.

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT. Детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены).

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью: удлинение интервала QT в анамнезе; желудочковая аритмия, включая torsade de pointes; значительная брадикардия; недавно перенесенный острый инфаркт миокарда; декомпенсированная сердечная недостаточность; гипокалиемия и/или гипомагниемия (электролитные нарушения должны быть скорректированы до начала лечения циталопрамом); выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность (рекомендуется тщательный подбор дозы); выраженное суицидальное поведение (требуется тщательное наблюдение за пациентами до наступления улучшения состояния через несколько недель после начала лечения); сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов); склонность к кровотечениям (особенно при одновременном применении с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или препаратами, которые могут повысить риск возникновения кровотечений); одновременный прием с ингибитором МАО B селегилином, серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; циметидином (повышение равновесной концентрации циталопрама), метопрололом (повышение концентрации метопролола), литием и триптофаном (усиление действия), лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (усиление побочных эффектов); пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (повышение риска возникновения кровотечений); препаратами, являющимися слабыми метаболитами изофермента CYP2C19 (необходимо снизить начальную дозу); этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст старше 65 лет (необходимо снижение дозы); беременность, период грудного вскармливания. Более детальная информация об указаниях и мерах предосторожности указана в разделах «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия», «Особые указания», «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамическое взаимодействие

Были описаны случаи развития серотонинового синдрома при совместном применении циталопрама с моклобемидом и буспироном.

Противопоказанные комбинации

Ингибиторы МАО

Одновременное применение циталопрама и ингибиторов МАО может привести к серьезным нежелательным последствиям, включая серотониновый синдром. Были описаны случаи серьезных и иногда летальных реакций у пациентов, одновременно получающих СИОЗС и ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), включая необратимый ИМАО селегилин и обратимые ИМАО линезолид и моклобемид, а так же у пациентов, недавно прекративших прием СИОЗС и начавших прием ИМАО. В некоторых из представленных случаев отмечались признаки, напоминающие серотониновый синдром. Симптомы взаимодействия циталопрама с ИМАО включали: гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность с быстрыми колебаниями показателей жизненно-важных функций, изменения психического статуса, которые включали спутанность сознания, раздражительность и чрезмерную ажитацию, прогрессировавшую в делирий и кому.

Препараты, удлиняющие интервал QT

Фармакокинетические и фармакодинамические исследования взаимодействия между циталопрамом и лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Суммация эффекта циталопрама и данных препаратов не может быть исключена. Таким образом, одновременное применение циталопрама и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких, как антиаритмики классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные средства, в особенности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин) и т.д., противопоказано.

Пимозид

В исследовании однократный прием пимозида в дозе 2 мг испытуемыми, принимающими рацемическую форму циталопрама в дозе 40 мг/сутки в течение 11 дней, приводил к повышению значений AUC и Cmax пимозида, хотя и не всегда. Совместное применение пимозида и циталопрама приводило к среднему удлинению интервала QTc примерно на 10 мсек. Учитывая развитие взаимодействия при низкой дозе пимозида, одновременный прием циталопрама и пимозида противопоказан.

Комбинации, требующие осторожности

Селегилин (селективный ингибитор МАО B)

Исследования фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия при одновременном применении циталопрама (20 мг/сутки) и селегилина (10 мг /сут) (доза селективная в отношении МАО B) не выявили никаких клинически значимых взаимодействий. Одновременное применение циталопрама и селегилина (в дозе, превышающей 10 мг в сутки) не рекомендуется.

Серотонинергические препараты

Литий и триптофан

В клинических исследованиях одновременного применения лития и циталопрама не было выявлено никаких фармакодинамических взаимодействий. Однако сообщалось об усилении действия при одновременном назначении СИОЗС с литием или триптофаном, поэтому использование подобных сочетаний должно проводиться с осторожностью. Мониторинг уровня лития в крови осуществляется в обычном режиме. Совместное применение с такими серотонинергическими препаратами, как трамадол и суматриптан, может привести к усилению серотонинергических эффектов. Пока не будет точных данных о возможном взаимодействии, сочетание циталопрама с агонистами 5-HT рецепторов, такими как суматриптан и другие триптаны, не рекомендуется.

Зверобой продырявленный

Динамическое взаимодействие СИОЗС с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может приводить к увеличению частоты побочных реакций. Фармакокинетическое взаимодействие не изучалось.

Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови

Необходимо соблюдать осторожность при назначении циталопрама пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, препаратами, воздействующими на функции тромбоцитов, такими, как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол и тиклопидин, или другими препаратами (например, атипичными антипсихотиками, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами), которые могут повысить риск возникновения кровотечений.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Данные клинических исследований, демонстрирующие риски или преимущества одновременного применения ЭСТ и циталопрама, отсутствуют.

Алкоголь

Не было обнаружено никаких фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий между циталопрамом и алкоголем. Тем не менее, совместный прием циталопрама и алкоголя не рекомендован.

Препараты, снижающие порог судорожной готовности

СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении с другими препаратами, способными снижать порог судорожной готовности (например, антидепрессанты 11 , нейролептики , мефлохин, бупропион и трамадол).

Дезипрамин, имипрамин

В фармакокинетических исследованиях не было обнаружено изменений уровня ни циталопрама, ни имипрамина, хотя уровень дезипрамина, главного метаболита имипрамина, был повышен. При одновременном применении циталопрама и дезипрамина уровень последнего в плазме крови был повышен. Может потребоваться снижение дозы дезипрамина.

Нейролептики

Опыт применения циталопрама не выявил клинически значимых взаимодействий с нейролептиками. Однако, как и в случае остальных СИОЗС, возможность фармакодинамического взаимодействия не исключается.

Фармакокинетические взаимодействия

Биотрансформация циталопрама до деметилциталопрама опосредуется изоферментами системы цитохрома P450 CYP2C19 (около 38%), CYP3А4 (около 31%) и CYP2D6 (около 31%). Факт того, что циталопрам метаболизируется более чем одним изоферментом, говорит о том, что торможение его биотрансформации маловероятно, так как степень ингибирования одного из ферментов может быть скомпенсирована другими. Поэтому одновременное назначение циталопрама с другими лекарственными средствами имеет очень низкую вероятность фармакокинетических взаимодействий.

Пища

Не сообщалось о том, что прием пищи влияет на абсорбцию и другие фармакокинетические свойства циталопрама.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику циталопрама

При совместном применении кетоконазол (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) не изменял фармакокинетику циталопрама. Фармакокинетические исследования взаимодействия лития и циталопрама не выявили никаких взаимодействий. Циметидин (сильный ингибитор изоферментов CYP2D6, 3А4 и 1А2) вызывал умеренное повышение уровня равновесной концентрации циталопрама. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении циталопрама в сочетании с циметидином. Может потребоваться коррекция дозы.

Влияние циталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств Исследования фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия циталопрама и метопролола (субстрата изофермента CYP2D6) показали 2-кратное увеличение концентрации метопролола, но статистически значимого увеличения действия метопролола на артериальное давление и сердечный ритм у здоровых добровольцев не отмечено. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении метопролола и циталопрама. Может потребоваться коррекция дозы. 12 Циталопрам и деметилциталопрам являются незначительными ингибиторами изоферментов CYP2C9, CYP2E1 и CYP3A4 и лишь слабыми ингибиторами CYP1A2, CYP2C19 и CYP2D6 по сравнению с другими СИОЗС, считающимися значительными ингибиторами.

Левомепромазин, дигоксин, карбамазепин

Никаких изменений или только очень небольшие клинически значимые изменения наблюдались при одновременном применении циталопрама с субстратами CYP1A2 (клозапин и теофиллин), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (имипрамин и мефенитоин), CYP2D6 (спартеин, имипрамин, амитриптилин, рисперидон) и CYP3A4 (варфарин, карбамазепин (и его метаболит карбамазепин-эпоксид) и триазолам).

Никакого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось между циталопрамом и левомепромазином или дигоксином (что свидетельствует о том, что циталопрам не индуцирует и не ингибирует P-гликопротеин).

Особые указания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опубликованные данные по беременным женщинам (более 2500 завершенных случаев) не показали формирования каких-либо мальформаций 16 и фето-/неонатальной токсичности под воздействием циталопрама. Тем не менее, циталопрам не должен использоваться во время беременности без крайней необходимости и тщательной оценки потенциальных рисков и пользы.

Если применение циталопрама продолжается на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, новорожденные должны находиться под наблюдением. Следует избегать резкой отмены препарата во время беременности. В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, мышечная гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и беспокойный сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев осложнения развиваются непосредственно после или вскоре (<24 часов) после родов.

Эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличивать риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. Наблюдаемый риск составил приблизительно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции риск возникновения этого расстройства составляет 1-2 случая на 1000 беременностей.

Циталопрам проникает в грудное молоко. Считается, что грудные дети получают около 5% материнской суточной дозы циталопрама, рассчитанной по весу (в мг/кг). Практически никаких последствий для детей не наблюдалось. Однако, имеющейся информации недостаточно для оценки рисков для ребенка. Поэтому во время лечения циталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Циталопрам обладает минимальной или умеренной способностью влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Психоактивные препараты могут влиять на процесс принятия решений и способность реагировать на чрезвычайные ситуации. Пациентов следует предупредить о потенциально возможном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: судороги, тахикардия, сонливость, удлинение QT, кома, рвота, тремор, артериальная гипотензия, остановка сердца, тошнота, серотониновый синдром, тревожность, брадикардия, головокружение, сердечная блокада, удлинение QRS, артериальная гипертензия, мидриаз, ступор, повышенное потоотделение, цианоз, гипервентиляция, предсердная и желудочковая аритмия.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Должно быть выполнено промывание желудка и даны активированный уголь и осмотические слабительные (например, сульфат натрия). В случае нарушения сознания пациент должен быть интубирован. Необходимо осуществлять мониторинг ЭКГ и показателей жизненно важных функций. ЭКГ-мониторинг рекомендуется в случае передозировки у больных с застойной сердечной недостаточностью / брадиаритмиями, у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, удлиняющими интервал QT, или у пациентов с нарушениями метаболизма, например, при печеночной недостаточности.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Циталопрам (Citalopram)

Последняя актуализация описания производителем 24.04.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Циталопрам* (Citalopram*)

АТХ

N06AB04 Циталопрам

Фармакологическая группа

  • Антидепрессант

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F41.0 Паническое расстройство

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять в любое время суток вне зависимости от приема пищи, желательно принимать препарат в одно и то же время суток.

Депрессия: терапию начинают с приема 20 мг/сут циталопрама. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии, доза может быть увеличена до максимальной — 40 мг/сут.

Паническое расстройство: при панических расстройствах в течение 1 нед рекомендуемая доза — 10 мг/сут, затем доза повышается до 20 мг/сут. Суточная доза, в зависимости от индивидуальной реакции больного, в дальнейшем может быть увеличена до 40 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Рекомендуемая суточная доза составляет 10–20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии, доза может быть повышена максимум до 20 мг/сут.

Нарушенная функция почек. При ХПН слабой и умеренной степени выраженности коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) требуется осторожность в выборе дозы.

Нарушенная функция печени. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 10 мг/сут в течение первых 2 нед. В зависимости от реакции, доза может быть увеличена до 20 мг/сут. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью требуется крайняя осторожность в выборе дозы.

Пациенты с низкой активностью изофермента CYP2C19. У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 начальная доза составляет 10 мг/сут в течение 2 нед. В зависимости от реакции, доза может быть увеличена до 20 мг/сут.

Продолжительность лечения

Эффект проявляется через 2–4 нед, продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и составляет в среднем 6 мес.

Отмена препарата

Симптоматика, которая может отмечаться при резкой отмене циталопрама, не является характерной. Это чаще всего головокружение, головная боль, парестезии, нарушение сна, астения, нервозность, тремор, тошнота и/или рвота.

В случае завершения лечения циталопрам необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель, чтобы избежать синдрома отмены. В большинстве случаев для этого достаточно примерно 2 нед, но в каждом отдельном случае врач решает этот вопрос индивидуально: для некоторых пациентов может понадобиться срок 2–3 мес или более.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

АО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел.: (495) 787-70-55.

Адрес места производства: 610044, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53в.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Циталопрам

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циталопрам

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Циталопрам показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Алси Фарма, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

Антидепрессант.

Формы выпуска

  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Циталопрам – антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), Н1-гистаминовые, D1- и D2-дофаминовые; альфа1-, альфа2-, бета-адренергические; бензодиазепиновые и м-холинорецепторы, что обусловливает практически полное отсутствие таких нежелательных эффектов, как отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие, ортостатическая гипотензия, седативный эффект и сухость во рту. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6, и, следовательно, практически не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения. Циталопрам не оказывает влияния на сывороточные уровни пролактина и гормона роста. Циталопрам не ухудшает когнитивные/интеллектуальные функции и психомоторную функцию и практически не обладает седативным эффектом. Циталопрам в дозах превышающих 40 мг в день может вызвать аномальные изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ).Биодоступность циталопрама составляет 80% и практически не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 3 часа. Фармакокинетика носит линейный дозозависимый характер при приеме однократной и многократных доз (дозы в диапазоне 10-60 мг в сутки). При приеме 1 раз в сутки равновесная концентрация в плазме устанавливается через 7-14 суток терапии. Объем распределения – около 12-17 л/кг. Связывание с белками плазмы — не более 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19, в меньшей степени CYP2D6) с образованием фармакологически менее активных метаболитов. Ингибирование одного из этих ферментов может быть компенсировано другими ферментами. Время полувыведения (T1/2) циталопрама составляет 1,5 суток (36 часов). Выведение осуществляется почками (15%) и печенью (85%). 12-23% циталопрама выводится в неизменном виде через почки. Печеночный клиренс – около 0,3 л/мин, почечный клиренс – 0,05-0,08 л/мин.

Особые условия

Детский возраст до 18 лет является противопоказанием для применения циталопрама, так как эффективность и безопасность его применения в этом возрасте не установлена. В связи с возможностью суицидальных попыток, у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки. Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом. Выраженным депрессиям свойственен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС). При лечении панических расстройств с назначением антидепрессантов и/или бензодиазепинов, у некоторых больных в ответ на начатое лечения значительно усиливается тревога или беспокойство. Это состояние (называемое специалистами «патологическим растормаживанием» или просто «парадоксальной тревогой», сам термин пока не утвержден) рассматривается как редкое явление, хотя данная патологическая реакция была неоднократно документально зафиксирована в научной литературе. Эта «парадоксальная тревога» обычно уменьшается в течение первых нескольких недель после начала лечения. Рекомендуется начать с низкой дозы, чтобы уменьшить риск парадоксальной тревоги. Отмена препарата в данном случае рекомендована, если подобная парадоксальная реакция длительно не исчезает, и если подобные осложнения терапии превышают пользу от проводимого лечения. У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и др. психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении циталопрама или любых других антидепрессантов у данной категории пациентов следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления суицидальных наклонностей. Следует применять Циталопрам с осторожностью при почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), гипомании, мании, фармакологически неконтролируемой эпилепсии, депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, циррозе печени, склонности к кровотечениям; одновременном приеме с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности и вызывающими гипонатриемию, с этанолом, а так же с лекарственными средствами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C19. Циталопрам может вызвать дозозависимое удлинение интервала QT, что может привести к нарушению сердечного ритма.

Циталопрам показания к применению

  • Депрессии различного генеза (эндогенные и экзогенные); аффективные (депрессивные, биполярные, дистимические) расстройства; смешанные тревожно-депрессивные расстройства; тревожно-фобические расстройства (фобические, панические, обсессивно-компульсивные, генерализованные тревожные, посттравматические стрессовые расстройства); соматизированное расстройство; психосоматические заболевания с вегетативной дисфункцией (в т.ч. вегетативная дисфункция сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЖКТ, мочеполовой системы); сосудистые деменции с депрессивными симптомами; депрессивные расстройства у женщин (предменструальная дисфория, депрессия беременных, послеродовая депрессия, депрессия в пременопаузе); расстройства приема пищи (анорексия, булимия); депрессии при алкоголизме; депрессии у пожилых людей.

Циталопрам противопоказания

  • Повышенная чувствительность к циталопраму Безопасность применения циталопрама при беременности и в период лактации не установлена. Применение оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния циталопрама на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью циталопрам следует применять в минимальных дозах. Применение при нарушениях функции почек При слабой и умеренно выраженной почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования циталопрама, информация о применении при тяжелой почечной недостаточности отсутствует. Применение у детей Эффективность и безопасность применения циталопрама у детей не установлена

Циталопрам побочные действия

  • Возможно появление следующих побочных реакций: Аллергические реакции: нечасто – повышенная чувствительность; очень редко – анафилактические реакции. Со стороны центральной нервной системы: очень часто – сонливость, головная боль, тремор, головокружение; часто – мигрень, парестезия, расстройство сна; нечасто – экстрапирамидные расстройства, судороги; редко – серотониновый синдром (сочетание возбуждения, тремора, миоклонуса и гипертермии); частота неизвестна – психомоторное возбуждение, акатизия. Со стороны психической сферы: очень часто – ажитация, нервозность; часто – снижение либидо, нарушение оргазма (у женщин), беспокойство, спутанность сознания, сонливость, нарушение концентрации внимания, странные сновидения, амнезия; нечасто – агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мании, эйфория, повышение либидо; частота неизвестна – панические атаки, бруксизм, суицидальные мысли. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту, тошнота, запор; часто — рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, гепатит; частота неизвестна – желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны сердечнососудистой системы: очень часто – ощущение сердцебиения; часто – тахикардия, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия; редко — брадикардия, снижение артериального давления, аритмия; частота неизвестна – удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны органов кроветворения: редко – геморрагии (например, гинекологические кровотечения, кровотечения желудочно-кишечного тракта,

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано совместное применение: С ингибиторами МАО. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО противопоказано (как неселективными, так и селективными) в связи с риском развития серьезных побочных эффектов, в том числе серотонинового синдрома. Циталопрам не следует применять в сочетании, в том числе, с селегилином, моклобемидом, линезолидом (антибиотик) и т.д., а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. Со средствами, удлиняющими интервал QT. Недопустимо применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмики (прокаинамид, амиодарон и др.), антипсихотические средства/нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты и СИОЗС (флуоксетин), противомикробные препараты (макролидные антибиотики и их аналоги, например, эритромицин,

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Циталопрам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, побочные действия

Циталопрам — антидепрессант российского производства, относящийся к ингибиторам обратного захвата серотонина.

Применяется в терапии психических нарушений у пациентов старше восемнадцатилетнего возраста.

Нередко сопровождается побочными реакциями, способен вызвать привыкание, поэтому терапия должна контролироваться врачом.

Торговое название

Может выпускаться под несколькими торговыми наименованиями:

  • Седопрам;
  • Опра;
  • Уморап;
  • Циталифт;
  • Прам;
  • Сиозам;
  • Циталорин;
  • Ципрамил;
  • Цитол;
  • Циталек;
  • Гидробромид циталопрама.

Независимо от торгового названия, из аптек отпускается строго по рецептуре от невролога.

Таблетки на основе гидробромида циталопрама.

Дополнительно включены в состав:

  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • крахмал;
  • спирт поливиниловый;
  • тальк.

Покрыты кишечнорастворимой плёночной оболочкой.

Цена

Купить 30 таблеток по 10 мг можно примерно за 170 рублей, по 20 мг – за 400 рублей.

Стоимость может отличаться в зависимости от региона продаж и фирмы-производителя.

Наиболее высокая цена на антидепрессант отмечена в Москве и Московской области.

Назначается в терапии панических атак, депрессивных расстройств средней и тяжёлой степени выраженности.

Инструкция по применению

Принимается однократно в сутки, перорально после приёма пищи, запивать большим количеством воды.

Время приёма (утреннее, дневное или вечернее) определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Дозировка:

  • при депрессивном синдроме: в начале терапии назначается минимальная доза – по 20 мг, в дальнейшем может повышаться до 40 мг;
  • при панических атаках: в течение первой недели терапии назначается по 10 мг, затем доза повышается вдвое.

Рекомендованный период лечения – не более трёх месяцев.

При необходимости терапия повторяется, но требуется перерыв не менее 2 недель.

Ограничения к назначению

Запрещено назначать таблетки Циталопрама в терапии больных:

  • имеющих повышенную чувствительность к компонентам состава препарата;
  • с патологиями печени;
  • принимающих ингибиторы моноаминоксидазы;
  • принимающих лекарственные средства, способствующие удлинению интервала QT на электрокардиограмме;
  • имеющим врождённую патологию, связанную с удлинением интервала QT;
  • не достигших восемнадцатилетнего возраста.

Важно отметить, что таблетки Циталопрама разрешено принимать не ранее, чем через 2 недели после отмены терапии ингибиторами МАО.

В период беременности и грудного вскармливания назначение Циталопрама нежелательно.

Возможна терапия антидепрессантом только в том случае, если существует серьёзная угроза здоровью и жизни женщины, а заместительная терапия не оказывает должного эффекта.

Лечение должно проводиться под строгим наблюдением специалиста.

Антидепрессант способен вызвать множество побочных реакций.

Однако у большинства пациентов они наблюдаются только в течение первых двух недель после начала терапии.

Возможные последствия приёма антидепрессанта:

  • аллергические реакции на компоненты состава;
  • анафилактический шок;
  • сонливость в дневное время;
  • бессонница;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • судороги в мышцах;
  • расстройства желудка;
  • психомоторные возбуждения;
  • нервозность;
  • состояние ажиотажа;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация в пространстве;
  • галлюцинации;
  • мания преследования;
  • эйфория;
  • усиление панических атак;
  • развитие суицидальных мыслей;
  • нарушение сексуальных функций (снижение либидо, импотенция у мужчин, отсутствие оргазма при половом контакте у женщин);
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • желудочные кровотечения;
  • сбой работы сердечной мышцы;
  • тахикардия;
  • гипертензия;
  • потеря вкусовых качеств;
  • ухудшение зрения;
  • нарушения дыхательной системы;
  • болезненное, частое мочеиспускание;
  • ухудшение аппетита, у большинства пациентов становится следствием потери массы тела;
  • нарушения в работе печени.

Антидепрессант оказывает мощное влияние на печеночные ферменты. Во время терапии Циталопрамом необходимо под контролем держать работу печени.

Дополнительные указания

Категорически недопустимо сочетать антидепрессант со спиртосодержащими напитками.

На весь период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя.

При совмещении таблеток со спиртным высок риск интоксикации организма, усиления проявления побочных реакций (особенно опасны навязчивые суицидальные мысли), комы, летального исхода.

Таблетки способны вызвать зависимость. Запрещено самостоятельно, без рекомендации лечащего врача повышать дозу препарата.

Нежелательно резко прерывать приём таблеток. Во избежание «синдрома отмены» необходимо медленно снижать дозу по полного отказа от антидепрессанта.

Не рекомендуется в период лечения антидепрессантом водить автотранспорт, работать на опасных объектах, требующих высокой концентрации внимания.

Пациенты, имеющие излишнюю массу тела, нередко принимают антидепрессанты для уменьшения аппетита. У человека, не страдающего депрессивными и тяжёлыми психическими расстройствами, антидепрессанты вызывают сильную апатию, снижают жизненную активность, угнетают тягу к пище.

Однако такой метод похудения является крайне опасным.

Таблетки Циталопрама мощно воздействуют на печень, что при ненормированном приёме лекарства может привести к её разрушению.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Отзывы принимающих Циталопрам пациентов:

Елизавета, Нижний Новгород, 32 года:

Принимала таблетки Циталопрама в качестве средства от депрессии тяжёлой формы. Первые пару недель терапии чувствовала себя нехорошо, адаптация к препарату осуществлялась тяжело. Однако невролог меня предупредил, что такая реакция считается нормой.

Таблетки имеют накопительный эффект, то есть результат лечения заметен не сразу. Дней через 20 начала замечать, что настроение улучшилось, появился интерес к жизни, тяжёлые, депрессивные мысли в голове стали исчезать.

Пропила препарат полным курсом, 3 месяца. Результатом довольна. Хорошее средство, но сопровождается неприятными побочными реакциями. Часто болела голова, периодически возникали проблемы со сном, ухудшился аппетит.

Сергей, 46 лет, Петрозаводск:

Таблетки Циталопрама принимал по рекомендации врача-невролога для устранения панических атак. Препарат тяжёлый, на его фоне развилась бессонница, постоянно беспокоила мигрень, тошнило. После планового повышения дозы побочные реакции усилились, однако основная моя проблема стала ликвидироваться.

Когда почувствовал, что панические атаки прекратили меня тревожить, перестал пить таблетки. Спустя сутки почувствовал настоящую ломку. Все тело крутило, появились судороги, состояние полной апатии, а в голове регулярно возникали мысли о новой дозе таблеток.

Обратился повторно к своему лечащему врачу, который сказал, что нельзя антидепрессанты резко прекращать принимать. Назначил мне повторный курс, с постепенным снижением дозы.

Многие пациенты жалуются на широкий спектр побочных реакций при приёме Циталопрама. При тяжёлой переносимости таблеток следует оповестить врача о возникших недомоганиях. Возможно, будет произведена корректировка схемы терапии или замена Циталопрама на более лёгкое лекарственное средство.

Аналоги

Наиболее эффективные аналоги Циталопрама:

  1. Эсциталопрам. Аналог, который выпускают 2 производителя – Россия и Словения. Оба препарата практически полностью идентичны по показаниям и побочным реакциям. Для назначения подросткам с психическими расстройствами при выборе – Циталопрам или Эсциталопрам, предпочтение отдаётся аналогу. Он разрешён к применению с пятнадцатилетнего возраста.

Стоимость за аналог значительно выше, приобрести 28 таблеток по 10 мг можно примерно за 630 рублей.

  1. Флуоксетин. Российский аналог, считается самым проверенным антидепрессантом, издавна используется в терапии депрессивного синдрома и иных психических нарушений. Имеет большое сходство с оригиналом по специфике действия, побочным реакциям. При длительном приёме способен вызвать зависимость. Также к недостаткам относится активизация суицидальных мыслей у больного.

Основное различие между препаратами – в стоимости. 20 таблеток аналога можно приобрести за 30-40 рублей.

  1. Ципрамил. Самый дорогой аналог, производитель – Дания. Имеет более широкую область применения (по сравнению с оригиналом). Среди преимуществ препарата – возможность назначения беременным и кормящим женщинам по согласованию с врачом.

Цена – в среднем 2300 рублей за 28 таблеток.

Все представленные препараты можно приобрести в аптеке только по рецепту от невролога.

Антидепрессанты – одна из самых тяжёлых форм лекарственных препаратов. Недопустимо принимать их при легком стрессе и незначительных психоэмоциональных нарушениях.

Таблетки Циталопрама назначаются только при средних/тяжёлых формах депрессии и панических атаках. При этом терапия должна проводиться под постоянным врачебным контролем.