Ультоп для чего?

Ультоп капсулы 20 мг — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N014514/01

Действующее вещество :

Омепразол

Лекарственная форма :

капсулы кишечнорастворимые

Состав :

1 капсула содержит кишечнорастворимые гранулы (сахароза, крахмала кукурузный), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат.

Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и пеллеты:

Ядро пеллеты:

Активное вещество: омепразол 20,00 мг Вспомогательные вещества: сахарные

1 представлено как вес сухого полимера Состав оболочки капсулы:

КОРПУС капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %. КРЫШЕЧКА капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание :

Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево­розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор. АТХ :
A.02.B.C.01

Фармакодинамика :

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 — 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 — 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90% — 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения

— 2 — 3 часа.

Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

Показания к применению

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

— Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

— Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;

— Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);

— Беременность;

— Период лактации.

С осторожностью :

почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Беременность и лактация :

Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2

— 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20 — 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 — 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль,

головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия,

сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,

интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Передозировка :

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (
омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Особые указания :

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Так же с осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать!

Влияние на способность управлять транспортным средством :

в обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска :

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:

Упаковка :

По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.

1 пенал в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения :

Список Б.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА, д.д., Ново место, АО Словения 28 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Ультоп капсулы 20 мг — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ультоп капсулы 20 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

Ультоп® (Ultop®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

  • Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед. В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Ультоп®. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп®40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп®, 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая ГЭРБ. Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС. При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения

— препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения

— препарат Ультоп® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед.

— во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).

Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед. Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз

Масса тела, кг Доза
15–30 Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения. По 14 или 28 капс. помещают в ПЭ пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента. В ПЭ пенал с 28 капс. по 40 мг помещают дополнительную капсулу гидросорбента.

1 пенал помещают в пачку картонную.

При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (бл.) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (бл.) помещают в пачку из картона.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto (Словения), ООО «КРКА-Рус» (Россия).

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Ультоп® 10 мг — без рецепта.

Ультоп® 20 и 40 мг — по рецепту.

Условия хранения препарата Ультоп®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультоп®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J95.4 Синдром Мендельсона Аспирация желудочного сока
Аспирация кислого содержимого желудка
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации Медикаментозная язва ЖКТ
Медикаментозные язвы
Осложнения пептической язвы
Острая стрессовая язва ЖКТ
Пептическая язва ЖКТ
Пептическая язва с Helicobacter pylori
Пептические язвы
Перфорация при пептической язве
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Симптоматическая язва ЖКТ
Симптоматические язвы ЖКТ
Стрессовая язва
Стрессовая язва желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
Стрессовые язвы
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
Стрессовые язвы желудка
Стрессовые язвы ЖКТ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Эрозия ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
Язва ЖКТ
Язва медикаментозная
Язва пептическая
Язва послеоперационная
Язва стрессовая
Язвенные поражения ЖКТ
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Состав

1 капсула содержит омепразола 10, 20 или 40 мг.

Капсулы желатиновые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Угнетение кислотообразования, оказывает цитопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум — через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению Ультопа

  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС;
  • язвенная болезнь;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
  • язвы стрессовые и пептические;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Показания к применению капсул 10мг:

  • симптомы диспепсии (например, изжога);
  • кратковременная терапия;
  • противорецидивное лечение;
  • профилактика язв и эрозий при приеме НПВС.

Противопоказания

  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость омепразола;
  • возраст до 12 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • одновременный прием с атазанавиром;
  • тяжелые заболевания почек и печени;
  • наличие у больного глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты

  • диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени;
  • бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени);
  • тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
  • интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
  • у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
  • судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
  • сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
  • кашель, носовое кровотечение;
  • нарушения зрения, звон в ушах;
  • утомляемость, слабость, прибавка веса.

Ультоп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая, до еды с небольшим количеством жидкости. Длительность приема устанавливает врач.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг/сут.

При ГЭРБ — 20 мг, при тяжелом течении ГЭРБ 40 мг перед завтраком с переходом на поддерживающее лечение.

При язвенной болезни желудка и эзофагите — 20–40 мг/сут.

Эрозии на фоне приема НПВС — 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 р/сут. в комбинации с антибактериальными средствами. С целью профилактики — 10мг /сут.

Синдром Золлингера-Эллисона — начинают прием с 60 мг/сут. Возможно увеличение до120 мг/сут.

Инструкция по применению Ультопа должна соблюдаться во избежание передозировки и побочных эффектов.

Передозировка

Установлено, что больные хорошо переносят дозу до 360 мг.

При передозировке появляется тошнота, сонливость, головокружение, тахикардия, нечеткость зрения, повышение потоотделения, возбуждение, в редких случаях — судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25° С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Ультоп рекомендуется принимать перед едой, поскольку прием пищи несколько замедляет всасывание. Если имеются трудности с проглатыванием капсулы, ее содержимое можно смешать с соком и выпить суспензию.

У детей, которые длительно принимают препарат, может снижаться уровень витамина В12.

В виду содержания сахарозы, Ультоп не рекомендуется назначать больным с синдромом гюкозо-галактозной мальабсорбции.

В обычных дозировках препарат не влияет на скорость реакций при вождении транспорта, однако следует помнить, что возможны головокружение, зрительные нарушения и сонливость.

Аналоги Ультопа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гастрозол, Лосек, Омепразол, Омез, Ульказол, Биопразол, Орнатол. Все эти аналоги Ультопа имеют одно и то же действующее вещество.

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

Цена Ультопа, где купить

Купить препарат можно в аптеках, перечень которых представлен на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена на Ультоп 20 мг № 28 колеблется в пределах от 148 руб. до 337 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 10мг 28 шт.Крка-Рус ООО 224 руб.заказать
  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 40мг 28 шт.Крка-Рус ООО 418 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ультоп 20 мг 14 капсКРКА-Рус ООО 146 руб.заказать
  • Ультоп 10 мг 28 капс 245 руб.заказать
  • Ультоп 20 мг 28 капсКРКА-Рус ООО 340 руб.заказать
  • Ультоп 40 мг 28 капс 601 руб.заказать

показать еще

Фармакологические свойства препарата Ультоп

Ультоп относится к группе препаратов, которые угнетают секрецию желудочного сока, но не оказывают антихолинергического действия и не является антагонистом H2 -рецепторов. На поверхности париетальных клеток желудка омепразол специфически связывается с ферментом H+/K+-АТФазой, известной как протонный насос. Такое связывание является необратимым. Омепразол угнетает активность протонного насоса, которая проявляется в конечной стадии процесса секреции желудочного сока. Препарат уменьшает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект угнетения протонного насоса проявляется уже через 1 ч и достигает максимума через 2 ч. После однократного приема препарата эффект длится 70 ч. При приеме повторных доз эффект усиливается в течение первых 4 дней и потом достигает постоянного уровня. После завершения лечения секреторная активность нормализуется в течение 3–7 дней. Базальная секреция соляной кислоты уменьшается на 78% при регулярном приеме препарата в дозе 20 мг; ее можно снизить даже на 94% при регулярном приеме препарата в дозе 40 мг. Кислотность желудочного сока снижается на 80–97% после приема омепразола в дозе 20 мг и на 92–94% после приема 40 мг омепразола. Уменьшение секреции соляной кислоты на 50% сохраняется в течение суток.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5–3,5 ч после перорального приема. Концентрация и биодоступность приблизительно пропорциональны количеству принятого препарата, но при приеме в высоких дозах эта пропорциональность нарушается (вследствие насыщения метаболитических возможностей печени и/или вследствие повышения всасывания, зависящего от кислотности желудочного сока). Омепразол быстро метаболизируется в печени. Биодоступность омепразола при однократном приеме в дозе от 20 до 40 мг составляет 30–40% и несколько повышается при повторном приеме. Низкая биодоступность омепразола обусловлена в основном предсистемным метаболизмом. Биодоступность несколько повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек и значительно повышается у пациентов с хроническими нарушениями функции печени (у таких пациентов биодоступность омепразола может достигать 100%). Большая часть омепразола (около 77%) выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — с калом. Период полувыведения для здоровых взрослых лиц составляет 0,5–1,5 ч. Общий клиренс — 500–600 мл/мин.

Показания к применению препарата Ультоп

Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с приемом НПВП; пептическая язва двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия; при эрадикации Helicobacter pylori в схемах антихеликобактерной терапии; синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с гиперсекрецией желудочного сока.
Ультоп в капсулах по 10 мг рекомендован для кратковременного лечения неязвенной диспепсии; для длительного поддерживающего лечения с целью предотвращения рецидивов гастроэзофагеального рефлюкса или дуоденальной язвы (при неэффективности антихеликобактерных схем).
Препарат также показан при язвенном эзофагите у детей в возрасте старше 2 лет.

Применение препарата Ультоп

Взрослые
Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с приемом НПВП — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–6 нед.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–4 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 4–8 нед; поддерживающая терапия — 1 капсула 1 раз в сутки в течение 12 мес.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–3 нед.
Неязвенная диспепсия — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–3 нед. Ультоп в капсулах по 10 мг обычно применяют в дозе 10 или 20 мг/сут в течение 2–4 нед; если симптомы не исчезают в течение 4 нед терапии или снова возникают в ближайшее время после прекращения лечения, то следует пересмотреть диагноз пациента.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером (в комбинации с противомикробными средствами).
Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с гиперсекрецией желудочного сока — дозы препарата и продолжительность лечения определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг/сут, продолжая лечение, дозы постепенно повышают с учетом реакции организма пациента на проводимую терапию. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует разделить на 2 приема. Лечение длится до устранения клинических проявлений. Некоторые пациенты принимали по 120 мг омепразола в сутки, распределенные на 3 приема.
Профилактика рецидива дуоденальной язвы — обычно доза составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Длительное поддерживающее лечение с целью предотвращения рецидивов гастроэзофагеального рефлюкса — для профилактики возникновения симптомов или при эндоскопически неподтвержденном гастроэзофагеальном рефлюксе рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут (1 капсула) до еды. В случае повторного возникновения симптомов заболевания дозу препарата следует повысить. Для профилактики рецидива эрозивного эзофагита рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 капсула), принимать препарат следует до завтрака. Доказаны безопасность и эффективность поддерживающей терапии в течение 12 мес.
Дети в возрасте старше 2 лет
Для лечения эрозивного эзофагита у детей рекомендуют применять препарат в дозе 0,7–1,4 мг/кг масы тела в сутки. Обычно длительность лечения составляет 8 нед, в случае необходимости лечение можно продолжать еще 12 нед. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально. Суточная доза не должна превышать 40 мг.
Принимать препарат следует утром, перед завтраком. В случае, если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно открыть, а содержимое смешать с небольшим количеством (1 столовая ложка) яблочного сока или йогурта. Необходимо внимательно следить за тем, чтобы ребенок проглотил препарат сразу, не пережевывая.

Противопоказания к применению препарата Ультоп

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Ультоп

При непродолжительном приеме препарата нежелательные эффекты возникают редко и обычно бывают слабыми и временными, чаще — в начале лечения. Тяжелые нежелательные эффекты отмечают очень редко.
Во время лечения омепразолом у более чем 1% пациентов отмечены следующие эффекты, но они не всегда связаны с лечением: боль в животе, тошнота, диарея, запор, метеоризм, рвота, изжога, головная боль, кашель, сыпь на коже и боль в спине. Как правило, такие побочные эффекты не требуют прекращения лечения.
В единичных случаях сообщали о перечисленных ниже побочных эффектах (такие эффекты отмечали у менее чем 1% пациентов):
общие — реакции повышенной чувствительности (крапивница, прурит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, очень редко — анафилактические реакции), горячка, повышенная утомляемость, общая слабость;
метаболические — увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия;
со стороны кожных покровов — пурпура, петехии, дерматит, сухость кожи и ангидроз, алопеция; в исключительных случаях отмечались тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема;
со стороны сердечно-сосудистой системы — стенокардия, тахикардия, брадикардия, повышение ЧСС, гипертензия, васкулит, периферические отеки;
со стороны пищеварительного тракта — боль в пищеводе, панкреатит, анорексия, раздражение толстого кишечника, изменение цвета испражнений, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту; длительное изменение кислотности желудочного сока может повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций; у некоторых пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона наблюдали карциноиды гастродуоденальной локализации (возможно в связи с основным заболеванием);
со стороны печени — некоторое повышение показателей активности ферментов печени и уровня билирубина; отмечались только единичные случаи заметного повышения этих значений и единичные случаи клинических проявлений нарушения функции печени при таких патологических процессах, как гепатит, некроз печени, печеночная энцефалопатия;
со стороны органов дыхания — эпитаксис (носовое кровотечение);
со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, боль в костях, мышечные спазмы/судороги, мышечная слабость;
со стороны органов чувств — звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха;
нарушения со стороны нервной системы/психические расстройства — агрессивность, депрессия, апатия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, нервозность, беспокойство, тремор, головокружение, парестезии;
урогенитальные нарушения — интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, пиурия, протеинурия, гематурия, гликозурия, повышение уровня креатинина в плазме крови, гинекомастия, боль в яичках;
со стороны системы крови — единичные случаи панцитопении, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), нейтропения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.

Особые указания по применению препарата Ультоп

Ультоп следует принимать натощак, предпочтительно — утром до завтрака, так как прием пищи замедляет всасывание омепразола. У лиц, употребляющих алкоголь, при приеме омепразола не отмечено изменений фармакокинетики и метаболизма этанола.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах пищеварительного тракта, так как прием Ультопа может устранять симптоматику онкологического заболевания.
Не требуется коррекции дозы препарата для пациентов пожилого возраста и для больных с нарушением функции почек. Диализ, проводимый у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику омепразола.
Доза препарата для пациентов с циррозом печени не должна превышать 20 мг/сут.
Биодоступность омепразола повышается у пациентов с циррозом печени, однако не отмечали повышения токсичности препарата.
Безопасность применения омепразола в период беременности не установлена. Применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. Кормление грудью не рекомендуют в период лечения препаратом.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнение работ с использованием технических средств, требующих быстроты реакции.

Взаимодействия препарата Ультоп

Редко отмечают случаи взаимодействия омепразола с другими лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием ферментных систем цитохрома Р450. Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина и дисульфирама при одновременном применении омепразола. Как правило, такое повышение не имеет существенного значения для клиники при применении омепразола в обычных дозах. Однако рекомендуется контролировать состояние пациента в начале лечения и при прекращении приема препарата, в случае необходимости соответствующим образом изменить дозы диазепама, фенитоина, варфарина и дисульфирама.
При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови.
В результате сниженной кислотности содержимого желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа. Эффективность преднизолона и циклоспорина может снижаться, поэтому иногда необходимо корректировать дозы циклоспорина.
При сочетанном применении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола не отмечали клинически значимого взаимодействия.

Передозировка препарата Ультоп, симптомы и лечение

Сведения о передозировке омепразола очень ограничены. Пациенты хорошо переносили омепразол в суточной дозе 360 мг. В случае передозировки может появляться боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, повышенная потливость, сухость во рту, тахикардия, нарушения зрения, в редких случаях могут развиться судороги, возникнуть затруднения дыхания и гипотермия. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое, а также проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Ультоп — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарственного препарата для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ультоп. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ультопа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ультопа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ультоп — противоязвенный препарат, ингибитор Н-К-АТФ-азы. Тормозит активность H-K-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола (действующее вещество препарата Ультоп) наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН — 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Состав

Омепразол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ультоп быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы — около 90-95%. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Показания

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

  • кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
  • длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной
  • болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
  • длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) пациентам с умеренным воспалением по 1 таблетки 20 мг 1 раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов ГЭРБ — по 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Побочное действие

  • диарея;
  • запор;
  • тошнота;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • изжога;
  • сухость во рту;
  • нарушения вкуса;
  • стоматит;
  • потеря аппетита;
  • изменение цвета каловых масс;
  • кандидоз пищевода;
  • атрофия слизистой оболочки языка;
  • нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • агрессивность;
  • апатия;
  • нервозность;
  • возбуждение;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • тремор;
  • парестезии;
  • депрессия;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • стенокардия;
  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • повышение АД;
  • периферические отеки;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия;
  • гинекомастия;
  • боль в яичках;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • оссалгия (боль в костях);
  • мышечные судороги;
  • панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения;
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • многоформная экссудативная эритема;
  • выпадение волос;
  • сухость кожи;
  • эпидермальный некроз;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • боль в горле;
  • кашель;
  • обильное носовое кровотечение;
  • звон в ушах;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический шок;
  • усиление потоотделения;
  • общая утомляемость;
  • общая слабость;
  • повышение массы тела;
  • лихорадка.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом (алкоголем), циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Аналоги лекарственного препарата Ультоп

Структурные аналоги по действующему веществу:

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.