Витаксон таблетки инструкция

Витаксон

Витаксон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Vitaxon

Код ATX: N07XX

Действующее вещество: тиамин + цианокобаламин + пиридоксин + лидокаин (thiaminum + cyanocobalaminum + pyridoxinum + lidocaine)

Производитель: ПАО «Фармак» (Украина)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Витаксон – комплексный препарат витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Витаксона – раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом (по 2 мл в стеклянных ампулах, в полимерном блистере 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие компоненты : пиридоксина гидрохлорид – 50 мг, тиамина гидрохлорид – 50 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг, цианокобаламин – 0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия полифосфат, натрия гидроксида раствор 0,1 М, калия гексацианоферрат III, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Витаксона входят витамины В12 (цианокобаламин), В6 (пиридоксин) и В1 (тиамин), недостаток которых в организме может провоцировать неврологические расстройства, преимущественно со стороны периферической нервной системы. Данное средство быстро устраняет дефицит вышеуказанных витаминов.

Тиамин представляет собой кофактор ферментов, транспортирующих группы, которые включают два атома углерода, в реакциях декарбоксилирования. Цианокобаламин – кофактор, участвующий в реакциях транспортировки групп, включающих один атом углерода. Пиридоксин относится к кофакторам трансаминаз, а также является кофактором в некоторых других реакциях, связанных с метаболизмом аминокислот.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, обеспечивающим все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин абсорбируется с высокой скоростью из места инъекции и проникает в кровь (через 15 минут после введения 50 мг Витаксона в первые сутки применения концентрация вещества равна 484 нг/мл). Витамин В1 распределяется в организме неравномерно: в плазме крови его содержание не превышает 10%, в лейкоцитах достигает 15%, а в эритроцитах – 75%. Данное вещество преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится через почки в α-фазе через 0,15 часа после введения, в β-фазе – через 1 час, в терминальной фазе – на протяжении 2 суток. В качестве основных метаболитов выступают пирамин, тиаминкарбоновая кислота и ряд неизвестных продуктов метаболизма. Из всех витаминов тиамин кумулируется в минимальных количествах. В организме взрослого человека содержится приблизительно 30 мг витамина В1, 10% от количества которого находится в виде тиаминтрифосфата, 80% ‒ в виде тиаминпирофосфата, а остальное количество – в виде тиаминмонофосфата.

При внутримышечном введении пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в органах и тканях. Его активным метаболитом является пиридоксальфосфат, образующийся в процессе фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-ом положении. Примерно 80% витамина В6 связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Вещество депонируется в печени и участвует в окислительных реакциях, образуя 4-пиридоксиновую кислоту, которая выделяется с мочой (максимальное время выведения – 2–5 часов после абсорбции). В организме человека содержится от 40 до 150 мг пиридоксина, а его ежедневная скорость элиминации составляет приблизительно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения витамина от 2,2 до 2,4%.

После парентерального введения цианокобаламин формирует комплексы с транспортным белком транскобаламином, быстро абсорбирующиеся костным мозгом, печенью и другими органами. Витамин В12 выделяется с желчью и участвует в процессах кишечно-печеночной рециркуляции, а также проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Согласно инструкции, Витаксон применяется в составе комплексной терапии следующих патологий:

  • нейропатическая боль, возникшая на фоне диабетической, алкогольной и других видов полинейропатий;
  • невралгии и невриты: невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия, болевой синдром при заболеваниях позвоночника (люмбоишиалгия, дорсалгия, плексопатия, корешковый синдром при дегенеративных изменениях позвоночника), неврит лицевого нерва.

Противопоказания

  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженные нарушения проводимости по проводящей системе сердца;
  • период беременности и грудного вскармливания ;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Витаксона.

Инструкция по применению Витаксона: способ и дозировка

Уколы Витаксона вводят глубоко внутримышечно.

Рекомендованное дозирование:

  • тяжелый и/или острый болевой синдром: 2 мл 1 раз в день в течение нескольких дней (период, необходимый для достижения достаточного уровня концентрации препарата в плазме крови);
  • легкая форма боевого синдрома, в том числе после снижения сильной боли: по 2 мл 1 раз в день через каждые 2–3 дня, в интервалах между в/м введениями следует принимать аналогичные пероральные лекарственные формы.

Применение Витаксона необходимо сопровождать еженедельным медицинским наблюдением, которое позволит при улучшении клинического состояния как можно раньше перевести больного на прием аналогичных средств внутрь.

Побочные действия

Применение Витаксона может вызывать развитие следующих нежелательных эффектов:

  • в отдельных случаях: повышенное потоотделение, тахикардия, акне, кожные реакции (включая зуд, крапивницу), реакции гиперчувствительности в виде сыпи, одышки, анафилактического шока, ангионевротического отека;
  • редко: из-за бензилового спирта в составе препарата – реакции повышенной чувствительности;
  • частота неизвестна: жжение в месте инъекции;
  • прочие: на фоне быстрого поступления препарата в организм (вызванного введением в богатые кровоснабжением ткани или непреднамеренным внутрисосудистым введением) или превышения дозы – реакции системного характера, включающие головокружение, рвоту, спутанность сознания, аритмию, брадикардию, судороги.

Передозировка

Передозировка Витаксона может приводить к усилению выраженности побочных реакций: чрезмерного потоотделения, головокружения, брадикардии, аритмии, тошноты, судорожных припадков. В этом случае необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Особые указания

Нельзя допускать попадания Витаксона в сосудистое русло, в случае непреднамеренного внутривенного введения больной нуждается в тщательном медицинском наблюдении в условиях стационара.

Длительное (более 6 месяцев) применение препарата может вызвать развитие нейропатии.

Содержание натрия в 2 мл раствора составляет менее 23 мг (1 ммоль).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Витаксона не оказывает влияния на способность пациента к управлению механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Рекомендуемая суточная доза витамина В1 при применении у беременных и кормящих женщин составляет 1,4–1,6 мг, а витамина В6 – 2,4–2,6 мг. Превышение данных доз в период беременности допустимо только при точно диагностированном дефиците тиамина и пиридоксина, поскольку безопасность введения этих витаминов в дозах, превышающих необходимую суточную потребность, не доказана. Также витамины В1 и В6 определяются в грудном молоке, а высокие дозы витамина В6 снижают образование молока. По этим причинам применение Витаксона в период беременности и лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет Витаксон не назначается по причине отсутствия опыта применения у данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Витаксона:

  • сульфитсодержащие растворы способствуют полной деградации тиамина, присутствие продуктов распада витамина B1 может подвергать инактивации другие витамины в составе раствора;
  • леводопа может снижать свой терапевтический эффект;
  • эпинефрин и норэпинефрин из-за наличия в составе препарата лидокаина повышают риск побочных реакций со стороны сердца (в случае передозировки местными анестетиками их прием не допускается).

Кроме этого, возможно взаимодействие с пеницилламином, изониазидом, циклоспорином, сульфаниламидами.

Аналоги

Аналогами Витаксона являются: Гипоксен, Нейрокс, Витагамма, Тригамма, Комбилипен, Мексиприм, Мексидант, Мексидол, Цитофлавин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 15 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Витаксоне

В основном врачи и пациенты оставляют благоприятные отзывы о Витаксоне. Они подтверждают его эффективность и низкий риск развития побочных реакций, однако применять препарат советуют только после консультации со специалистом. Он устраняет боли в области спины (например, при остеохондрозе) и воспалительные процессы в нервных тканях и мышцах, хорошо обезболивает и избавляет от скованности в суставах. Иногда препарат прописывают гастроэнтерологи при воспалениях кишечника. Однако уколы Витаксона могут быть достаточно болезненными.

Цена на Витаксон в аптеках

Примерная цена на Витаксон в аптечных сетях составляет 162‒211 рублей (за упаковку, содержащую 5 ампул).

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Витаксон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

1 мл препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ІІІ, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.

Код АТХ A11DВ

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B12 проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгезирующие свойства, способствуют улучшению кровообращения, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.

Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Неврологические заболевания различного происхождения:

— невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная)

— корешковый синдром

— ретробульбарный неврит

— поражение лицевого нерва

Для внутримышечного введения.

Перед применением лекарственного средства, содержащего лидокаин, обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

В тяжелых (острых) случаях лечение начинать с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначать по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечную инъекцию следует выполнять в наружный внешний квадрант ягодичной мышцы.

Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется препарат Витаксон, таблетки, покрытые оболочкой.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение/понижение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги. Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.

Общие расстройства: реакции в месте введения.

В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острое нарушение сердечной проводимости

– острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Витамин В1 противопоказан при:

– аллергических реакциях

Витамин В6 противопоказано применять при:

– язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока)

Витамин В12 противопоказано применять при:

– эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии

Лидокаин противопоказано применять при:

– повышенной индивидуальной чувствительности к лидокаину или к другим амидным местноанестезирующим средствам

– наличии в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин

– тяжелой брадикардии

– тяжелой артериальной гипотензии

– кардиогенном шоке

– тяжелых формах хронической сердечной недостаточности (II-III степени)

– синдроме слабости синусового узла

– синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта

– синдроме Адамса-Стокса

– атриовентрикулярной блокаде (АV) II и III степени

– гиповолемии

– тяжелых нарушениях функции печени/почек

– порфирии

– миастении

Лекарственные взаимодействия

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания.

Адреноблокаторы (в т.ч. пропранолол, надолол) – замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии.

Курареподобные препараты – возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрин, мексилетин – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

Изадрин и глюкагон – повышается клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам – повышается в плазме крови концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.

Противосудорожные средства, барбитураты (в т.ч. фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.

Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид – при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.

Ингибиторы моноаминоксидазы, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.

Наркотические аналгетики (морфин и др.) – при комбинированном применении с лидокаином усиливается аналгезирующий эффект наркотических аналгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.

Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Рифампицин – возможно снижение концентрации лидокаина в крови.

Полимиксин В – следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамид – возможны галлюцинации.

Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.

Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.

β-адреноблокаторы – при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики – при комбинированном применении с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, уменьшают эффект последнего.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений.

Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) – при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи – при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия и калия, т. е. практически свободно от этих элементов.

Поскольку Витаксон® содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Витаксон® содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.

С осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек умеренной степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.

При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала РQ, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу/отменить препарат.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

При внутримышечном введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям.

Применение в период беременности и лактации

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг.

Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) в более высоких дозах, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: терапия симптоматическая.

Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна атриовентрикулярная блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии – холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

  • русский
  • қазақша

Витаксон®

Нет

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества — бенфотиамина 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество,

состав оболочки Opadry II 85 F 18422 White: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой

Витамины. Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или B12.

Код АТХ А11DВ

Фармакокинетика

Бенфотиамин

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови достигаются через 1,2 часа.

Наибольший объем всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке, в меньшей степени — в верхнем отделе тонкого кишечника.

Основными продуктами обмена являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов. В кишечнике происходит дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT), при участии фосфатаз. SBT является жирорастворимым веществом, чем объясняется его высокая степень проницаемости. Также происходит всасывание витамина без значительного превращения его в тиамин. Ферментное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит на более поздних стадиях.

Избыточные количества бенфотиамина выводятся из организма с мочой в неизмененном виде, в виде фосфорилированных форм или метаболитов, включая пиримидин и молекулы тиазола.

Пиридоксина гидрохлорид

Пиридоксина гидрохлорид и его производные всасываются путем пассивной диффузии, в основном в верхних отделах ЖКТ. После приема внутрь 150 мг пиридоксина гидрохлорида максимальные уровни в крови достигаются в течение 1,5 часа.

Пиридоксин превращается в активные формы: пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксамина фосфат, которые в печени окисляются до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В (В1 и В6) оказывают благотворное влияние на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы.

Бенфотиамин как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина) фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата (ТРР) и тиаминтрифосфата (ТТР).

ТРР как коэнзим принимает участие в основных процессах углеводного обмена. Он является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле ТРР участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование – в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалацетаттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 влияет на 4 различных участка метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-b-кетоадининовой кислоты.

– неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целыми, после приема пищи.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение о коррекции и снижении доз препарата.

Редко

  • тошнота, рвота

  • кожные высыпания, зуд

  • анафилактический шок

Очень редко

  • крапивница

  • шоковое состояние

Частота неизвестна

  • диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока

  • тахикардия

  • анафилаксия

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  • прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях

  • прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока)

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызывать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Вопрос о применении Витаксона® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в этот период.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызывать такие побочные явления как головокружение, головную боль и тахикардию, следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.

Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г в сутки были зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности.

Без рецепта

ПАО «Фармак»

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан.

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А», бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

ВИТОКАН Инструкция по применению

  • Способ применения
  • Форма выпуска
  • Состав

Витокан (Vitokan) — биологически активная добавка, которая рекомендована женщинам при мастопатии, а так же в климактерический период.
Способствует нормализации функционирования эндокринной системы, улучшению качества жизни в период перименопаузы и постменопаузы.
Обладает радиопротекторными и мочегонными свойствами, а так же обладает успокаивающим эффектом.
Способствует улучшению иммунитета.
Основой средства является комбинация растительных экстрактов: чаги, цветов бессмертника песчаного, корня щавля конского, травы зверобоя продырявленный, травы золототысячника обыкновенного, цветов календулы аптечной, калины обыкновенной, корня солодки голой, травы спорыша, травы хвоща полевого, травы эхинацеи пурпурной, чеснока свежего, плодов боярышника колючего, плодов шиповника коричного, листьев земляники лесной, листьев шалфея,травы барвинка малого, корня лопуха большого, марьиного корня, листа смородины черной, корня аира болотного.
Витокан содержит биологически активные вещества: флавоноиды, дубильные вещества, эфирные масла, гиперицин, антрахинон, изосалипурпозид, бутулин, их сочетанное действие способствует нормализации гормональных изменений в организме женщины: уменьшению уровня пролактина, нормализации уровня гормонов гипофиза и половых гормонов эстрадиола и прогестерона. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений, входящих в состав Витокана, обладают иммуностимулирующими, противовоспалительными, радиопротекторными, дезинтоксикационными, анальгезирующими и мембранно-стабилизирующим эффектами.
Витокан способствует стимуляции работы ЖКТ, желчегонному и спазмолитическому эффектам, оказывает мягкое успокаивающее действие, способствует уменьшению нервного возбуждения, улучшению сна, повышению трудоспособности.
Показания к применению:
Витокан применять в комплексной терапии при:
— Фиброзно-кистозной мастопатии.
— Климактерическом синдроме.
— Хирургической менопаузе.
— Предменструальном синдроме.
— Дисгормональных расстройствах, для нормализации функционирования эндокринной системы и улучшения качества жизни в период пременопаузы и постменопаузы.

Витокан применять по 1 таблетке (30 капель) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды, запивая ½ стакана кипяченой теплой воды.
Длительность употребления: 1 месяц.
После перерыва в 5–6 дней при необходимости курс можно повторить.
Побочные действия:
При приеме препарата Витокан побочные действия не выявлены.
Противопоказания:
Противопоказано принимать Витокан при индивидуальной чувствительности к отдельным составляющим препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При приеме препарата Витокан не исключено использование других лекарственных средств.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Витокан не сообщалось.
Условия хранения:
Препарат Витокан следует хранить в темном месте при температуре от 2 до 20 °С, 2 года с даты изготовления.

Водно-спиртовая вытяжка (настойка) растительного происхождения. Для приёма внутрь.
Таблетки 200 мг, № 60
Капли д/перорал. прим. фл. 50 мл
Капли д/перорал. прим. фл. 100 мл

Витокан содержит:
Acorus calamus Аир болотный (лепеха), корень
Helichrysum arenarium Бессмертник песчаный, цветы
Crataegus oxyacantha Боярышник, плоды
Hypericum perforatum Зверобой продырявленный, трава
Centaurium umbellatum Золототысячник зонтичный, трава
Calendula officinalis Календула аптечная (ноготки), цветы
Viburnum opulus Калина обыкновенная, плоды свежие
Glycyrrhiza glabra Солодка голая, корень
Polygonum aviculare Спорыш, трава
Rosa cinnamomea Шиповник коричный, плоды
Inonotus obliguus (Pers.) Pilat Чага (чёрный берёзовый гриб)
Equisetum arvense Хвощ полевой, трава
Echinaceae purpureae Эхинацея пурпурная, трава
Fragaria vesca complex Земляника лесная, листья
Salvia officinalis Шалфей аптечный, трава
Vinca minor Барвинок малый, трава
Arctium Lappa Лопух большой, корень
Paeonia anomala Марьин корень (пион), корневище
Rihes nigrum Смородина черная, листья
Rumex confertus Щавель конский, корневище
Allium sativum Чеснок свежий

Название: ВИТОКАН

Витаксон® (Vitaxon)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Комбилипен
  • Мильгамма

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + )

АТХ

N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакологические группы

  • Витамины группы B + прочие
  • Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G51 Поражения лицевого нерва
  • G54.0 Поражения плечевого сплетения
  • G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
  • G58.0 Межреберная невропатия
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • M54 Дорсалгия
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52.2 Другая постоянная боль
Раствор для внутримышечного введения 1 амп.
активные вещества:
тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество 100 мг
пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг
цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат III — 0,2 мг; 0,1М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4–4,8; вода для инъекций — до 2 мл

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, восполняющее дефицит витамина B12, восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B1.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в мышцу.

В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2–3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах стеклянных коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 2 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Тел.: (495) 269-08-14.

По рецепту.

Условия хранения препарата Витаксон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витаксон®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G50.0 Невралгия тройничного нерва Болевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва Болевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54.0 Поражения плечевого сплетения Плечевая плексопатия острая
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное Поражения нервных корешков
Поражения нервных сплетений
Радикулоневрит
G58.0 Межреберная невропатия Межреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M54 Дорсалгия Боли в костно-мышечной системе
Боли в позвоночнике
Боли в спине
Боль в области спины
Боль в позвоночнике
Боль в различных отделах позвоночника
Боль в спине
Синдром болевой в позвоночнике
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите