Вивитрол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Вивитрол

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Вивитрол показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Алкермес Инк./Силаг АГ Алкермес Контроллед Терапеутикс II/Силаг АГ

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США/Швейцария

Лекарственные средства для лечения алкогольной зависимости

Формы выпуска

  • 5 мл (1) и иглами (1 короткая игла для приготовления суспензии и 2 иглы д/и) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия от белого или почти белого до светло-желто-коричневого цвета, без видимых посторонних включений; легко суспендируется в растворителе без образования агломератов.

Фармакологическое действие

Налтрексон представляет собой опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным мю-рецепторам. Помимо антагонизма опиоидных рецепторов, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физиологической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптомы отмены. Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. Нейробиологические механизмы, ответственные за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему. Блокада может быть преодолена повышением доз опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирам-подобную реакцию при приеме опиатов или алкоголя

Фармакокинетика

Вивитрол представляет собой препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутримышечных инъекций каждые 4 недели или 1 раз в месяц. После внутримышечного введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом примерно через 2 часа после введения и вторым пиком через 2-3 дня. Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме постепенно снижается, но измеримая концентрация сохраняется более 1 месяца. Максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «время-концентрация» налтрексона и его основного метаболита — 6-бета-налтрексола — в плазме крови пропорциональны введенной дозе Вивитрола. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг Вивитрола в 3-4 раза выше по сравнению с его приемом внутрь в количестве 50 мг в течение 28 дней. После первой инъекции равновесная концентрация достигается к концу междозового интервала. После повторного введения Вивитрола наблюдается минимальная кумуляция (меньше 15%) налтрексона или 6-бета налтрексола. Распределение Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%). Метаболизм Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Основной метаболит — 6-бета-налтрексол — образуется цитозольным ферментом дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме препарата. Другими метаболитами являются 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол и 2-гидрокси-3-метокси-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом. При внутримышечном введении Вивитрола по сравнению с пероральным образуется значительно меньше 6-бета-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени. Выведение из организма Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем в неизменном виде выводится минимальное количество препарата. Период полувыведения налтрексона составляет 5-10 дней и зависит от степени деградации полимера. Период полувыведения 6-бета-налтрексола составляет 5-10 дней.

Особые условия

Налтрексон можно применять только в случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики по крайней мере 7-10 дней. Налтрексон может быть эффективен при лечении хронического алкоголизма. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. В период лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Налтрексон следует отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков. Необходимо иметь в виду, что при применении налтрексона вероятность полного восстановления от опиоидной зависимости вариабельна.

Состав

  • налтрексон* 430 мг/мл * — в форме налтрексона, инкапсулированного в сополимер молочной и гликолевой кислот (полимер 75:25 DL JN1). Приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. Растворитель: кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 20, натрия хлорид, вода д/и (4 мл). Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1), шприцем вместимостью

Вивитрол показания к применению

  • Препарат показан для лечения алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения. Пациенты не должны активно потреблять алкоголь в начале лечения Вивитролом. Лечение препаратом должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку. Для предотвращения развития синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью и предупреждения обострения уже существующего, пациенты должны прекратить прием опиоидов, по меньшей мере, за 7-10 дней до начала лечения Вивитролом. Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития реакции отмены перед применением Вивитрола следует провести провокационную пробу с налоксоном

Вивитрол противопоказания

  • Вивитрол противопоказан: — больным, принимающим наркотические анальгетики; — больным с текущей физиологической опиоидной зависимостью; — больным в состоянии острой отмены опиоидов; — больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче; — больным с повышенной чувствительностью к действующему веществу препарата, или к любому из его наполнителей и компонентам растворителя. С осторожностью Пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика Вивитрола не изучалась. Таким пациентам Вивитрол, как и все другие в/м инъекции, следует назначать с осторожностью из-за риска, связанного с в/м инъекцией (например, при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).

Вивитрол дозировка

  • 380 мг

Вивитрол побочные действия

  • В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 9% пациентов, которых лечили Вивитролом, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов, в группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 7% пациентов. Наиболее частыми причинами отказа от лечения Вивитролом были реакции в месте введения (3%), тошнота (2%), беременность (1%), головная боль (1%) и неблагоприятные явления суицидального характера (0.3%). В группе больных, получающих инъекции плацебо, лечение прекратил только 1% пациентов по причине возникновения реакций в месте введения. Ниже перечислены побочные явления, встречающиеся в ходе клинических исследований в более 5% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, частая дефекация, желудочно-кишечное расстройство, жидкий стул, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение аппетита, нарушение аппетита. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в т.ч. стрептококковый), назофарингит. Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боль в суставах, скованность в суставах, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц, подергивание мышц, скованность в мышцах. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, папулезные высыпания, потница. Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, обморок

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков).

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Кодирование препаратом вивитрол

Вивитрол в наркологической практике при лечении алкогольной зависимости стал применяться относительно недавно. Он входит в группу опиоидных антагонистов. Основное его действие основано на устранении получения эйфоризирующего эффекта приёма спиртного. С этой целью в наркологии разработали новые методы излечения, которые можно отнести к кодировочным. Они не дают тяжёлую реакцию, вызывающуюся средствами запретительной терапии на основе Дисульфирама. Врачи наркологического центра «Веримед» с успехом стали внедрять данный способ лечения и добиваться при этом хороших результатов в излечении алкозависимости у своих клиентов.

Какое действие оказывает Вивитрол на человека

Терапевтический механизм обусловливается устранением тех ощущений опьянения, которые даёт в обычной ситуации алкоголь. Кодировочное вещество при попадании в кровь блокирует некоторые виды опиоидных рецепторов, ответственных за ощущение удовольствия от опьянения.
Без ощущения эйфории употребление алкогольной продукции теряет для пьющего всякое значение. Препарат позволяет устранять и физический компонент зависимости, и психическое влечение. В сочетании с психотерапией у пациентов пропадает потребность приёма спиртного, что даёт все основания назвать Вивитрол лекарством от тяги к алкоголю.

Vivitrol выпускается фармацевтическими компаниями США. У нас налажены связи с надёжными прямыми поставщиками этого лекарства, предоставляющими все необходимые сертификаты качества. Соответственно при лечении алкоголизма Вивитролом мы получаем результаты, не вызывающие сомнений ни у нас, ни у наших пациентов.
Препарат у большинства людей не вызывает выраженных неприятных побочных эффектов, привыкания и зависимости.

Кодирование Вивитролом

Для кодировочных целей выпускаются флаконы с порошкообразным действующим веществом. К ним прилагаются ампулы с растворителем. Хранится лекарство в холодильнике, готовится суспензия для инъекции непосредственно перед уколом Вивитрола.

Перед кодированием от алкоголизма пациент должен:

  • Полноценно понимать и осознавать свою болезнь и своё состояние.
  • Быть настроенным на трезвость, как минимум на срок кодировки.
  • Иметь выраженное, самостоятельно принятое решение об исцелении от зависимости.
  • В случае длительного приёма спиртного в больших дозах, пройти полноценный курс лечения с детоксикацией, психотерапией, восстановлением физического здоровья.
  • Быть нацеленным на одну из предлагаемых длительных реабилитационных программ.

Кому показана инъекция Вивитрола

Перед принятием решения о кодировании Vivitrol следует убедиться в том, что желающий полностью осознает механизм его действия. Пациент должен понимать, что в данном случае речь идёт не о варианте «химической защиты». Элемент сдерживания (страха) при выбранном методе лечения будет полностью отсутствовать.

Содержащиеся в препарате компоненты не приводят к нарушениям катаболизма спирта. Кодировочное вещество воздействует совсем на другое патогенетическое звено зависимости. Главная задача лечения – вызвать безразличие к спиртному.

Поэтому укол Вивитрола рекомендуется:

  • При неосложнённых формах начальных стадий хронического алкоголизма.
  • При всех видах пьянства без физической и психической зависимостей (систематические и злостные злоупотребления).
  • При отсутствии проблем с психикой и деградации.
  • Больным, имеющим твёрдую психическую установку на отказ от пьянства.

Не следует забывать и о противопоказаниях.

К ним относятся:

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
  • психические заболевания;
  • запущенные стадии соматических заболеваний (патологии внутренних органов).

Как проводится кодирование Вивитролом

Укол может делать только врач в условиях клиники. Предварительно подобранная доза медленно вводится в глубокие слои мышц. После укола необходимо некоторое время находиться в клинике для исключения реакций сверхчувствительности. У некоторых больных наблюдается отёчность в месте введения препарата, болевые ощущения, зуд, покраснение.

Для обеспечения максимального эффекта периодичность инъекций – раз в месяц.

Цена кодирования Вивитролом несколько выше, чем классических видов «химической защиты». Но вполне доступна любому желающему. Не знаете, как справиться с алкоголизмом? Свяжитесь с нами любым удобным способом, и мы поможем подобрать Вам наиболее подходящий метод лечения!

Большинство лекарств, предназначенных для избавления от алкогольной зависимости, базируется на препаратах, блокирующих ферменты, которые необходимы для расщепления этилового спирта. При совмещении с алкоголем они вызывают некое подобие отравления, сопровождаемое рядом негативных симптомов.

В результате формируется отрицательный условный рефлекс на спиртное. Иной принцип действия имеет Вивитрол для лечения алкоголизма.

Вивитрол и алкоголь не вступают в реакцию, это вещество снижает тягу к спиртосодержащим напиткам.

Характеристика лекарства Вивитрол

Основным действующим веществом Вивитрола является налтрексон (C20H23NO4). Налтрексон является антагонистом наркотических анальгетиков.

Химическая формула Налтрексона , действующего вещества препарата Вивитрол

Принцип действия вещества основан на значительном уменьшении воздействия опиоидных анальгетиков и устранении побочных эффектов опиоидов.

Если человек, принимающий налтрексон, употребляет алкоголь, он не испытывает удовольствия, потому что действующее вещество лекарства образует связь с опиоидными рецепторами и нейтрализует эффекты эндорфинов.

Таким способом устраняется потребность очередной дозы этанола при хроническом алкоголизме или запое. На этом механизме базируется кодирование Вивитролом. Вивитрол производится американской компанией «Джонсон и Джонсон».

Форма выпуска и состав

Вивитрол выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления суспензии. Эта суспензия вводится внутримышечно (в ягодичную мышцу) и имеет пролонгированное действие.

Форма выпуска лекарства Вивитрол

Количество действующего вещества (налтрексон) в одном флаконе составляет 430 мг. В качестве дополнительных ингредиентов в составе Вивитрола присутствуют:

  1. карбоксиметилцеллюлоза натрия,
  2. вода для инъекций,
  3. хлорид натрия,
  4. полисорбат 20.

Некоторые люди, страдающие алкоголизмом, не желают делать инъекции, и занимаются поиском таблеток Вивитрол. Это бессмысленно, потому что таких таблеток не существует (хотя таблетки с налтрексоном найти в продаже можно), и для этого есть причина.

Если налтрексон попадет в желудочно-кишечный тракт, он будет быстро метаболизирован, и менее чем за сутки выведен из организма. То есть придется принимать препарат каждый день.

В каких случаях назначается препарат

Показаниями для назначения уколов Вивитрола считаются:

  • предотвращение возникновения рецидива после выполнения опиоидной детоксикации,
  • с целью лечения алкогольной зависимости (если пациент способен не употреблять алкоголь на протяжении как минимум 5 дней перед тем, как начать лечение),
  • устранение медикаментозной аддикции, возникшей из-за длительного курса лечения наркотическими анальгетиками.

Инструкция по использованию лекарственного средства

Инъекцию Вивитрола выполняют в верхний наружный ягодичный квадрант, чередуя ягодицы. Не допускается делать инъекцию в одно и то же место, потому что могут образовываться болезненные уплотнения, требующие хирургического вмешательства.

Инъекция препарата Вивитррол

Важно: необходимо полностью отказаться от употребления алкоголя минимум за 5-7 дней до начала лечебного курса с применением Вивитрола.

При внутримышечной инъекции лекарственное вещество попадает в мышечную ткань, откуда всасывается очень медленно, на протяжении длительного срока (около 1 месяца). Подкожно или внутривенно вводить суспензию Налтрексона запрещается.

Принципы подбора дозировки и длительности лечебного курса

Инструкция по применению Вивитрола указывает рекомендованную длительность терапевтического курса по избавлению от алкогольной зависимости — 6 месяцев. Этот срок можно увеличить, для более надежного закрепления результата.

График эффективности действия лекарства Вивитрол

Дозировка лекарственного средства – 380 мг действующего вещества один раз в месяц. Если было пропущено введение очередной дозы, необходимо выполнить следующую инъекцию как можно быстрее.

Обзор противопоказаний и побочных эффектов

Прием Вивитрола противопоказан в следующих случаях:

  1. при употреблении пациентом любых наркотических анальгетиков,
  2. одновременный прием опиоидов,
  3. опиоидный синдром острого типа,
  4. нарушения в работе печени (в том числе печеночная недостаточность и гепатит),
  5. период грудного кормления и беременность,
  6. возраст менее 18 лет,
  7. увеличенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав растворителя для приготовления суспензии.

Могут ли быть от совмещения Вивитрола и алкоголя последствия? Производитель препарата утверждает, что серьезных осложнений не возникнет, но не рекомендует этого делать во избежание побочных эффектов.

Запрет на прием препарата Вивитрол при грудном вскармливании

Лечение Вивитролом может сопровождаться такими побочными симптомами:

  • тошнота, позывы к рвоте, жидкий стул, болевые ощущения в брюшной полости, диарея, вздутие живота,
  • снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений,
  • ощущение сухости во рту,
  • склонность к инфекциям верхних дыхательных путей (синусит, ларингит, фарингит и другие),
  • мышечные спазмы, болевые ощущения в суставах, ограничение подвижности суставов, артрит, судороги, боль в позвоночнике и конечностях,
  • сыпь на коже, потница, крапивница,
  • сонливость, чувство тревоги, головокружение, головная боль, обморок,
  • возбужденное состояние, бессонница, раздражительность,
  • местные воспалительные реакции в месте укола (припухлость, зуд, болезненность).

Заключение

Лечение препаратом Вивитрол – это современная и эффективная антиалкогольная методика.

Она не требует ежедневного приема лекарств, достаточно один раз в месяц сделать внутримышечную инъекцию суспензии пролонгированного действия.

Благодаря прямому воздействию на опиоидные рецепторы действующее вещество препарата (налтрексон) значительно снижает эффект этилового спирта, и употреблять алкоголь становится бессмысленно. Вивитрон не оказывает токсичного действия на организм. Единственный недостаток лекарства – высокая стоимость.

Видео: Вивитрол. Лечение алкоголизма. Что нового в наркологии?

Лечение алкоголизма препаратом Вивитрол

Что такое Вивитрол?

Вивитрол – обновленная форма налтрексона, современный препарат пролонгированного действия для лечения больных с алкогольной зависимостью. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии и вводится в организм пациента путем внутримышечной инъекции. Пролонгированное действие вивитрола достигается за счет того, что препарат, попадая в организм, высвобождается из микросфер постепенно. Фармакологическое действие вивитрола основано на блокаде опиатных рецепторов.

В сравнении с пероральной формой налтрексона , вивитрол имеет меньше побочных эффектов, в частности обладает меньшим токсическим воздействием на печень, и легче переносится организмом.

Лечение алкоголизма вивитролом является частью комплексной терапии алкогольной зависимости и должно проходить только по назначению врача. Обязательным условием для применения преперата является полный отказ пациента от употребления алкоголя на весь период лечения.

В отличие от пероральной формы налтрексона, у вивитрола нет необходимости в ежедневном приеме. Инъекции делается 1 раз в 4 недели, за счет чего эффект от применения препарата максимально предсказуем.

Как правило, уже после первой инъекции у пациентов наблюдается значительное снижение тяги к алкоголю, а через полгода лечения достигается устойчивая ремиссия.

В России вивитрол используется для лечения алкогольной зависимости с 2010 года. Его эффективность подтверждена многочислеными клиническими исследованиями, проходившими в России и за рубежом.

В сочетании с уникальными психотерапевтическими методиками, практикуемыми в медицинском центе «Бехтерев», лечение вивитролом дает высокие результаты и помогает пациентам избавиться от алкогольной зависимости в короткие сроки.

Вивитрол отзывы

Препарат вивитрол относится к наиболее прогрессивным способам лечения наркомании и алкоголизма. Блокируя опиоидные рецепторы, вивитрол снижает зависимость, тягу к наркотикам и спиртному. Наблюдения лечащих врачей говорят о значительном снижении вероятности рецидивного поведения пациента.

Отзывы о препарате Вивитрол

Вивитрол производится в Америке, выпускается в форме порошка для внутримышечных уколов. Среди отзывов о вивитроле цена – единственное слабое место препарата. За одну упаковку придется выложить около 20 000 рублей. Но заметим, что курс лечения вивитролом предполагает ежемесячные инъекции.

На многочисленных форумах алкоголиков отзывы о вивитроле положительные. Накопленная врачебная статистика показывает, что при комплексном лечении вивитролом и психотерапевтическими процедурами, наблюдается стабильно высокий показатель выздоровления. К сожалению, не все сознают, что кроме лекарства необходима и работа над собой, ведь за время зависимости успели сформироваться новые модели поведения. Важную роль здесь сыграет и поддержка близких.

Побочные действия

У пациентов могут наблюдаться ухудшение настроения и аппетита, дискомфортные ощущения в области живота, отечность, повышенное сердцебиение.

Взаимодействие действующего вещества вивитрола – налтрексона – с другими лекарственными препаратами на данный момент до конца не изучено. Требуется консультация специалиста. Препарат отпускается в аптеках по рецепту. А его применение в лечении лучше доверить врачу.

За более подробной информацией о лечении вивитролом обращайтесь в клинику «Лазарет».

Клиника «Лазарет»

Анонимно • Конфиденциально

Обращайтесь к нам сейчас:

Позвонить Позвонить Записатьсяhref=»#»>

Санкт-Петербург, 17-я линия Васильевского острова, дом 4

Нарколог клиники Лазарет об усилении ответственности за «пьяные» ДТП в эфире телеканала 78

Нарколог клиники «Лазарет» Евгений Рысин в эфире телеканала «78» участвует в дискуссии по теме усиления ответственности за ДТП, совершённые в состоянии опьянения.

Алкоголь может вернуться в музейные буфеты? Обсуждение на телеканале 78 с экспертом клиники Лазарет

На телеканале «78» обсуждалась инициатива вернуть в музейные буфеты алкогольные напитки. «Лазарет» традиционно выступил в качестве эксперта.

Эфир на «Радио Балтика» от 24.11.2016

Эфир на «Радио Балтика» от 04.11.2016

Все эфиры на радио «Балтика»

Эфир на «Радио Балтика» от 24.10.2016